Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающий нанесение на поверхность основы нити “Викрил” покрытия из ципрофлоксацина, отличающийся тем, что нить помещают в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживают при температуре 20-25°C не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании, затем материал извлекают из раствора и промывают дистиллированной водой. Изобретение обеспечивает создание шовного материала, обладающего пролонгированным селективным действием активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.

 

Изобретение относится к области медицинских материалов, обладающих селективным терапевтическим действием, и может быть использовано для сопоставления и/или лигирования мягких тканей во всех областях хирургии. Оно базируется на устойчивом в условиях низкотемпературной газовой стерилизации оксидом этилена, не нарушающем структуру и свойства основы, обратимом нанесении ципрофлоксацина на поверхность нити из полиглактида, что приводит к пролонгированному селективному воздействию активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.

В настоящее время создан достаточно широкий ряд поверхностно-модифицированных медицинских материалов как на основе природных, так и искусственных полимерных материалов, обладающих противомикробным и другими свойствами.

Наиболее близким по своей сущности к предлагаемому изобретению является медицинский материал, основой которого является антимикробная нить, описанная в патенте RU 2237494. Изделие на основе полиамида, используемого в качестве шовного хирургического материала, включающее в себя полиамидную нить, представляющую собой ядро из полиамидной крученой или плетеной нити с оболочкой из сополиамида Е-капролактама и гексаметилендиаммонийадипината, содержащей добавку доксициклина и германийорганического соединения моногидрат- 1-гидроксигерматрана при следующем соотношении компонентов, мас.%: полиамидная нить 75,05-99,44, сополиамид 0,50-21,55, доксициклин 0,05-1,25, моногидрат-1-гидроксигерматран 0,01-2,15

Недостатком данного материала является применение синтетической нерассасывающейся полиамидной нити, что приводит к необходимости ее извлечения после заживления ран. Кроме того, предложенный медицинский материал имеет в качестве действующей субстанции полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе тетрациклина (доксициклин), обладающий недостаточной селективностью воздействия, что может приводить к нежелательным эффектам. В работах по переносимости и безопасности доксициклина чаще всего были отмечены такие побочные эффекты, как тошнота и рвота, и как серьезное побочное явление было описано нарушение образования костной ткани, дефекты эмали зубов, замедление линейного роста костей. Поэтому применение доксициклина, как и других тетрациклинов, противопоказано во время беременности и кормления грудью, а также в детском возрасте, что ограничивает применение данного шовного материала.

В отличие от многокомпонентной полиамидной нити, рассматриваемой в качестве основы авторами в патенте RU 2237494, нами использована рассасывающаяся нить из полиглактида, способствующая лучшей регенерации тканей. Кроме того, в отличие от доксициклина, рассматриваемого авторами в патенте RU 2237494 в качестве вещества терапевтического действия, нами использовался ципрофлоксацин, который, будучи одним из наиболее эффективных фторхинолонов, нашел широкое применение в клинической практике.

Ципрофлоксацин, являясь противомикробным препаратом широкого спектра бактерицидного действия, ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных к тетрациклинам (доксициклин), поскольку структурно не связан ни с какой другой группой антибактериальных препаратов. Препарат высоко эффективен в отношении инфекции кожи и мягких тканей, перекрестная резистентность с другими антибактериальными средствами отсутствует.

Материал обладает направленным терапевтическим действием именно в зоне операционного вмешательства, а также антисептическим и противовоспалительным свойствами. Поскольку сама активная субстанция оказывается в этой зоне, постольку ее действие начинается сразу после операции. Нежелательное системное действие используемого препарата на организм резко ограничивается, если он применяется в виде локальных аппликаций.

Предлагаемый способ позволяет вводить препарат непосредственно в очаг поражения при максимально благоприятных условиях заживления в отсутствие дополнительных манипуляций, связанных с необходимостью извлечения нити.

Сущность изобретения

Задача состояла в создании рассасывающегося шовного медицинского материала, модифицированного веществом с антисептическими и противовоспалительными свойствами, имеющего основой хирургическую нить и обладающего пролонгированным селективным действием активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства. Особым требованием к шовным материалам указанной области применения является сохранение структуры свойств базовой нити после модификации и устойчивость к стерилизации.

Техническим результатом является разработка способа получения шовного материала, имеющего пролонгированное селективное действие активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.

Указанная задача была решена путем создания способа получения шовного материала на основе нити из полиглактина, на поверхность которой нанесен ципрофлоксацин.

Технический результат достигается за счет того, что в способе получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающего нанесение на поверхность основы нити «Викрил» покрытия из ципрофлоксацина, согласно предлагаемому техническому решению нить помещают в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживают при температуре 20-25°C не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании, затем материал извлекают из раствора и промывают дистиллированной водой.

Применение подобного подхода позволяет прочно связать антимикробный препарат без ухудшения физических характеристик основы. Это весьма существенно, поскольку позволяет удерживать ципрофлоксацин на поверхности нити в условиях стерилизации и лонгирует антимикробное действие в тканях.

Подобное решение обеспечило следующие преимущества:

1. Материал пригоден для использования в качестве шовных хирургических нитей для наружной и внутренней хирургии, поскольку в качестве основы использован материал, обладающий достаточной прочностью, и вещество терапевтического действия нанесено таким способом, который не снижает первоначальную прочность.

2. Материал обладает направленным терапевтическим действием именно в зоне операционного вмешательства и обладает антисептическими и противовоспалительными свойствами, поскольку само вещество терапевтического действия оказывается в этой зоне и его действие начинается сразу после операции.

3. Применение рассасывающейся нити делает ненужной ее удаление после заживления раны.

4. Вещество терапевтического действия обратимо связано с основой-полимером и постепенно поступает в биологическую среду с умеренной скоростью, обеспечивая пролонгированное лечебное действие.

5. Практически отсутствуют побочные эффекты от применения антибактериального компонента в связи со значительным (в сотни тысяч раз) уменьшением дозы лекарственного препарата, тем не менее достаточной для оказания терапевтического действия в зоне хирургического вмешательства.

Описание эксперимента (сведения, подтверждающие возможность воспроизведения изобретения)

В качестве основы использовали нить из полиглактида («Викрил», "Vicryl", Jonson & Jonson Family of Companies, USA). Установлено, что при обработке ее водным раствором ципрофлоксацина («Ципринол», "Ciprinol", Krka, d.d., Slovenia, содержит 100 мг ципрофлоксацина в 10 мл р-ра) в течение не менее трех и не более пяти часов при комнатной температуре происходит связывание активной субстанции с поверхностью нити (до 20%) без существенных нарушений структуры поверхности и ухудшения физических свойств.

Контроль состояния поверхности нити осуществляли методом атомно-силовой микроскопии (СЗМ ФемтоСкан).

Контроль закрепления лекарственного препарата и его выхода в среду осуществляли спектральными методами.

Нанесение ципрофлоксацина осуществляли следующим образом.

Шовный материал помещали в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживали при комнатной температуре (20-25°C) не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании. Затем материал извлекали из раствора и промывали дистиллированной водой.

Таким образом, были получены хирургические нити на основе полиглактида, содержащие нанесенный ципрофлоксацин, устойчивые в условиях низкотемпературной газовой стерилизации оксидом этилена и оказывающие пролонгированное селективное противовоспалительное действие в зоне хирургического вмешательства.

Апробация антимикробных свойств разработанного хирургического материала проведена в Клинико-диагностической бактериологической лаборатории Ярославской областной клинической больницы. В результате эксперимента установлено, что зона задержки роста микроорганизмов S. aureus составляет 22 мм, Klebsiella pneumoniae - 6 мм. Зоны задержки роста других микроорганизмов, в том числе S. epidermidis, Е. coli, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, не выявлены.

Экспериментальным путем была произведена оценка эффективности методов стерилизации, применяемых в хирургической практике, изучено влияние методов стерилизации на физические и химические свойства шовного материала, а также исследовано состояние наносимого покрытия после проведения стерилизации шовного материала.

Установлено, что наиболее эффективным методом стерилизации модифицированного шовного материала с покрытием веществом, обладающим противовоспалительным действием, является способ низкотемпературной газовой стерилизации оксидом этилена с использованием стерилизатора Steri-Vac™. В результате стерилизационной обработки сохраняются физико-химические свойства шовного материала, а также концентрация и биологическая активность нанесенного покрытия.

Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающий нанесение на поверхность основы нити “Викрил” покрытия из ципрофлоксацина, отличающийся тем, что нить помещают в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживают при температуре 20-25°C не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании, затем материал извлекают из раствора и промывают дистиллированной водой.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к медицине, а именно хирургии, и может быть использовано для усиления гемоциркуляции в шовной полосе межкишечного анастомоза в эксперименте.

Группа изобретений относится к медицине, конкретно к абсорбируемым полиэфирным сложным эфирам, которые уменьшают адгезию бактерий к материалам, таким как медицинские устройства и имплантаты.

Изобретение относится к области химии и может быть использовано для промышленного синтеза мономеров гликолида и лактида, применяемых в качестве сырья для получения биоразлагаемых полимеров различного состава.

Изобретение относится к химии полимеров и может быть использовано в медицине для создания хирургических шовных материалов. .

Изобретение относится к медицине. Система для доставки нити к месту операции в организме пациента эндоскопическим инструментом содержит множество картриджей, каждый из которых содержит нить и селектор картриджей.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к сборному модулю фиксатора. Сборный модуль фиксатора включает в себя фиксатор с дистальным и проксимальным участками, имеющий полость, вход в эту полость и сквозное отверстие; вкладыш, размещенный в полости фиксатора и выполненный с возможностью прикрепления шва к фиксатору; и втулку, соединенную с фиксатором, причем указанная втулка размещена на проксимальном участке фиксатора.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Накладывают П-образный и узловой швы.

Изобретение относится к медицине, хирургии. Осуществляют наложение двойного спирального непрерывного гемостатического печеночного шва и укрытие раневой поверхности культи печени участком большого сальника на сосудистой ножке.

Группа изобретений относится к хирургии и может быть применима для сшивания рваных и резаных ран века в условиях экстренной хирургии. Накладывают скобку, выполненную из материала, обладающего эффектом памяти формы, на края раны.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для восстановления тканей. Фиксирующий узел содержит средство сцепления с подающим устройством и фиксатор, в котором выполнена полость, ведущее в полость отверстие и вкладыш.

Изобретение относится к медицине. Шовная нить включает основную часть в форме нити и ограничительный цилиндр.

Изобретение относится к медицине. Шовная нить имеет поддерживающий корпус шовной нити и корпус для размещения иглы.

Изобретение относится к хирургии. Устройство наложения хирургического шва содержит верхнее основание, нижнее основание, хирургическую иглу, часть управления иглой, причем верхнее основание включает в себя рельс, нижнее основание, хирургическая игла и часть управления иглой образуют часть наложения шва, при этом хирургическая игла действует относительно нижнего основания за счет части управления иглой так, что первая нить для наложения шва из хирургической иглы и вторая нить для наложения шва из нижнего основания переплетаются друг с другом за счет действия хирургической иглы, причем часть управления иглой выполнена с возможностью движения вдоль рельса, расположенного на верхнем основании, и обращена к нижнему основанию, при этом как верхнее основание, так и нижнее основание и часть наложения шва включают вращающуюся часть.
Изобретение относится к медицине, а именно хирургии, и может быть использовано для усиления гемоциркуляции в шовной полосе межкишечного анастомоза в эксперименте.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для закрепления шовного фиксатора в отверстии, выполненном в твердой ткани, посредством материала с термопластичными свойствами и энергии, передаваемой на шовный фиксатор для местного разжижения, по меньшей мере, части материала с термопластичными свойствами. Устройство для закрепления шовного фиксатора содержит дистальную поверхность инструмента и осевой канал с дистальным входным участком, расположенным в дистальной поверхности инструмента, и по существу трубчатый контактный элемент, вставленный в осевой канал инструмента, причем осевой канал и контактный элемент снабжены захватными элементами, взаимодействующими друг с другом для захвата проксимального конца контактного элемента в осевой канал, когда контактный элемент перемещается в проксимальном направлении в осевом канале. Шовный фиксатор соединен с дистальным концом контактного элемента и содержит ножку фиксатора, через которую пропускают шовный материал в форме петли, и термопластичную гильзу. Использование изобретения обеспечивает стабильное положение в твердой ткани, а также упрощение его конструкции за счет устранения направляющей гильзы. 12 з.п. ф-лы, 15 ил.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для сшивания раны при введении эндоскопа в полость пищеварительного тракта. Сшивающий аппарат содержит переднюю часть, заднюю часть, средство для перемещения передней части и задней части ближе друг к другу или дальше друг от друга и средство для относительного качания передней части и задней части. Задняя часть содержит иглоподобный элемент, расположенный на поверхности со стороны передней части так, что его аксиальное направление параллельно направлению, в котором передняя часть и задняя часть могут быть перемещены ближе друг к другу или дальше друг от друга. Передняя часть способна вмещать кончик иглоподобного элемента, когда передняя часть и задняя часть перемещены ближе друг к другу. Каждое из вмещающих пространств вмещает элемент зацепления, который может зацепляться иглоподобным элементом. Элементы зацепления, помещенные в соответствующие вмещающие пространства, соединены шовной нитью. Сшивающий аппарат может быть прикреплен к гибкому эндоскопу, и операция может выполняться только эндоскопом. 3 н. и 42 з.п. ф-лы, 32 ил.

Изобретение относится к медицине. Набор содержит множество узлов для ушивания раны в одной упаковке. Каждый узел для ушивания раны дополнительно содержит изогнутое устройство ввода с дистальным и проксимальным концами, между которыми расположен нитевидный элемент. Первый фиксатор соединен с нитевидным элементом между его первым и вторым концами. Второй фиксатор расположен на дистальном конце нитевидного элемента. Нитевидный элемент выполнен с возможностью образовывать скользящий узел между первым и вторым фиксаторами так, чтобы обеспечить уменьшение расстояния между первым и вторым фиксаторами путем вытягивания проксимального конца нитевидного элемента. Дистальный конец изогнутого устройства ввода принимается в канал в первом фиксаторе. Канал проходит вдоль продольной длины первого фиксатора. Набор обеспечивает простое и быстрое сближение поверхности ткани и позволяет свести к минимуму образование серомы. 7 з.п. ф-лы, 11 ил.

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для восстановления мягкой ткани как расширитель для фиксатора и как подающее устройство. Фиксатор хирургической нити содержит корпус с проксимальным концом и дистальным концом. На корпусе имеется резьба, выполненная вдоль по меньшей мере части длины корпуса, и два сквозных отверстия с перемычкой. Резьба имеет такой профиль, что витки резьбы, расположенные вблизи дистального конца корпуса, имеют первую форму, а витки резьбы, расположенные вблизи проксимального конца корпуса, имеют вторую форму. Вторая форма витков отличается от первой формы. Фиксатор имеет канюляцию, которая проходит через фиксатор таким образом, что участок канюляции охватывает одно из сквозных отверстий и образует прорези для вмещения части устройства ввода фиксатора. Фиксатор обеспечивает надежное прикрепление ткани к кости. 6 н.п. ф-лы, 27 ил.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к хирургии, и предназначена для формирования анастомозов. Устройство для формирования хирургических анастомозов посредством нитей с двумя иглами на концах включает корпус и иглы. Корпус выполнен в виде протяженного тела, снабженного держателем и имеющего концевые части, выполненные с возможностью введения в просвет соединяемых органов. Иглы расположены в концевых частях корпуса. Одна игла каждой нити расположена в одной концевой части корпуса, а вторая игла - в противоположной. Концевые части снабжены отверстиями для игл, расположенными по окружности на равноудаленном расстоянии друг от друга. Иглы расположены в упомянутых концевых частях таким образом, что тупой конец иглы в месте соединения с нитью расположен ближе к периферии концевой части, а острый конец обращен в сторону соответствующего ему отверстия и не выступает за пределы наружной поверхности корпуса. Иглы выполнены с возможностью перемещения через отверстия концевых частей с выходом, по крайней мере, части иглы через упомянутые отверстия для обеспечения прокола соединяемых органов. Способ формирования хирургических анастомозов полых и/или трубчатых органов посредством нитей с двумя иглами на концах включает введение в просвет одного из соединяемых полых органов вышеуказанного устройства одной концевой частью с уложенными в ней иглами. После чего осуществляют перемещение игл острыми концами через отверстия концевых частей вышеуказанного устройства в направлении от периферии к центру корпуса с обеспечением прокола стенок одного из соединяемых органов. Далее выполняют введение в просвет второго из соединяемых полых органов вторую концевую часть устройства. Затем осуществляют перемещение игл острыми концами через отверстия второй концевой части устройства с обеспечением прокола стенок второго из соединяемых органов. После чего выполняют поочередный захват выступающих острых концов игл, извлечение игл вместе с нитью, извлечение устройства из просвета сшиваемых органов и поочередное завязывание нитей до полного соединения органов. Изобретения упрощают и делают удобным процесс формирования анастомоза в хирургической практике, а также обеспечивают получение более качественного и надежного соединения широкого спектра - полых органов или полых или трубчатых структур. 2 н. и 23 з.п.ф-лы, 22 ил.

Изобретение относится к медицине. Удаляемый двунаправленный самоудерживающийся шовный материал содержит первый конец, второй конец, периферию и множество фиксаторов. Фиксаторы на первом участке шовного материала между первым концом шовного материала и первым аксиальным местоположением на шовном материале позволяют шовному материалу проходить сквозь ткани в направлении движения первого конца и предотвращают прохождение шовного материала сквозь ткани в направлении, противоположном движению первого конца. Фиксаторы на втором участке шовного материала между вторым концом шовного материала и вторым аксиальным местоположением на шовном материале позволяют шовному материалу проходить сквозь ткани в направлении движения второго конца и предотвращают движение шовного материала сквозь ткани в направлении, противоположном движению второго конца. Захватный зацепляющий элемент между первым и вторым осевыми местоположениями имеет увеличенную поверхность захвата. Шовный материал может быть использован для временного ушивания ран у лиц, пострадавших от травмы, и может быть легко удален после того, как пострадавшему будет оказана надлежащая медицинская помощь. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 22 ил.

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающий нанесение на поверхность основы нити “Викрил” покрытия из ципрофлоксацина, отличающийся тем, что нить помещают в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживают при температуре 20-25°C не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании, затем материал извлекают из раствора и промывают дистиллированной водой. Изобретение обеспечивает создание шовного материала, обладающего пролонгированным селективным действием активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.

Наверх