Состав для получения стоматологической лечебно-профилактической пленки



Состав для получения стоматологической лечебно-профилактической пленки
Состав для получения стоматологической лечебно-профилактической пленки
Состав для получения стоматологической лечебно-профилактической пленки
Состав для получения стоматологической лечебно-профилактической пленки

 


Владельцы патента RU 2595804:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Саратовский государственный технический университет имени Гагарина Ю.А." (СГТУ имени Гагарина Ю.А.) (RU)

Изобретение относится к технологии получения пленок на основе гидроксилсодержащих полимеров для медицины, в частности к составам для получения пленок, и может быть использовано в стоматологии для лечения заболеваний пародонта. Предлагаемый состав для получения стоматологической лечебно-профилактической пленки включает, мас.%: поливиниловый спирт 13,0-15,0; глицерин 1,9-2,0; витамин Д3 0,01125-0,013125; вода остальное. Техническим результатом является уменьшение кровоточивости десен, сокращение сроков наступления стабилизации воспалительно-деструктивных процессов в тканях пародонта и увеличение периода ремиссии при использовании пленки, при этом предлагаемый состав обеспечивает увеличение прочностных свойств и эластичности стоматологических лечебно-профилактических пленок по сравнению с наиболее близким аналогом. 4 табл., 11 пр.

 

Изобретение относится к технологии получения пленок на основе гидроксилсодержащих полимеров для медицины, в частности к составам для получения пленок, и может быть использовано в стоматологии для лечения заболеваний пародонта.

Известен состав для получения пленок на основе водного раствора поливинилового спирта и растворов хлоридов рения, обладающих водо-, свето-, термостойкостью и устойчивой окраской (Авторское свидетельство СССР №332102, C08F 27/04, опубл. 14.03.72). Однако данный состав не пригоден для использования в стоматологии.

Известен состав для получения пленок на основе водного раствора поливинилового спирта с молекулярной массой 77000-100000, обладающих водостойкостью (Патент РФ №2256674, C08J 5/18, опубл. 20.07.05). Однако данный состав также не пригоден для использования в стоматологии.

В настоящее время в стоматологии, а именно в пародонтологии, возрос интерес к вопросу о роли нарушения минерального обмена в патогенезе пародонтита [Арутюнов С.Д., Верткин А.Л., Плескановская Н.В. и др. Характер поражения пародонта при системной потере минеральной плотности кости // Российский стоматологический журнал. 2009. №1. С.23-26; Дмитриева Л.А., Мкртумян A.M., Атрушкевич В.Г. Минеральная плотность костной ткани и состояние минерального обмена у пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом // Стоматология. 2009. №6. С. 24-29]. Главным регулятором костного ремоделирования является витамин Д3, влияющий на резорбцию и костеобразование [Беневоленская Л.И. Руководство по остеопорозу. - М.: Бином, 2003. - 523 с.]. Кроме того, витамин Д3 участвует в регуляции воспалительных реакций и иммунного ответа организма [Беневоленская Л.И. Руководство по остеопорозу. - М.: Бином, 2003. - 523 с.]. Поэтому поиск новых комбинаций лекарственных средств, воздействующих на отдельные звенья патогенеза заболеваний пародонта, по-прежнему актуален. Для лечения применяются как традиционные формы лекарственных средств, так и полимерные пленки [Liu K., Meng Н., Lu R. et al. Initial periodontal therapy reduced systemic and local 25-hydroxy vitamin D3 and interleukin-1 beta in patients with aggressive periodontitis // J Periodontol. 2010. Vol. 81 (2). P. 260-266; Бачимова K.K., Плахтий Л.Я. Применение стоматологической пленки «Диплен-КЛ» при лечении хронического пародонтита // Журнал «Стоматологический форум» - М. - 2004. - С. 77-80]. Преимущество пленок заключается в том, что активное вещество впитывается только в пораженную область и не попадает в желудочно-кишечный тракт, что обычно бывает нежелательно. Полимеры, входящие в состав пленок, обеспечивают пролонгированность поступления лечебных веществ, достаточную для их воздействия. Кроме того, возможно применение пленок пациентами в домашних условиях по назначению врача. Однако полимерных пленок, содержащих в своем составе витамин Д3, не известно.

Наиболее близким к изобретению является состав для лечения заболеваний полости рта в виде пленки «Диплен-Дента», включающий лекарственное вещество, при этом пленка выполнена из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев. Гидрофобный слой состоит из поливинилбутираля и пластификатора ТВИН, а гидрофильный слой из поливинилового спирта и пластификатора полиэтиленгликоля. Раствор для отливки гидрофильного слоя включает 9 г ПВС и 1 г ПЭГ в 60 мл воды, что соответствует концентрации на уровне 12,8 и 1,4%. Пленки включают антибиотики и/или препараты группы имидазолов, и/или сульфаниламидные препараты или другие поверхностно-активные и биологически активные вещества [Патент на изобретение РФ №2075965 / Чухаджян Г.А., Чухаджян А.Г., Чухаджян А.Г. // Средство для лечения заболеваний полости рта. - 1994 - прототип].

Недостатками известного состава являются: многокомпонентность, низкая терапевтическая эффективность лечения заболеваний пародонта.

Задачей изобретения является разработка состава для получения стоматологических лечебно-профилактических пленок на основе поливинилового спирта для лечения заболеваний пародонта.

Техническим результатом является уменьшение кровоточивости десен, сокращение сроков наступления стабилизации воспалительно-деструктивных процессов в тканях пародонта и увеличение периода ремиссии, при увеличении прочностных свойств и эластичности стоматологических лечебно-профилактических пленок.

Поставленная задача решается тем, что состав для приготовления пленок включает поливиниловый спирт, воду, пластификатор в виде глицерина и витамин Д3, при следующем соотношении компонентов, мас.%: 13,0-15,0 поливинилового спирта, 1,9-2,0 пластификатора, 0,01125-0,013125 витамина Д3, и воды - остальное.

Стоматологические лечебно-профилактические пленки с витамином Д3 готовят следующим образом.

В навеску 13-15 г поливинилового спирта (ПВС) добавляют 50 мл дистиллированной воды и предварительно оставляют набухать в течение суток, а затем, для полного растворения ПВС, подвергают перемешиванию при комнатной температуре в течение 10 мин. Затем добавляют 1,9…2,0 г пластификатора - глицерина Полученную смесь перемешивают в течение одной минуты для полной гомогенизации. Весь процесс приготовления смеси осуществляют непрерывно с использованием, например, магнитной мешалки марки ПЭ-6110, на которой осуществляют перемешивание компонентов состава. Затем полученную смесь смешивают с 30…35 мл водного раствора витамина Д3 (что соответствует 0,01125...0,013125 г) концентрации 15.000МЕ/мл (AQUADETRIM VITAMINUM D3) и доводят конечный объем раствора до 100 мл. Гомогенизированную композицию наносят, например, поливным способом, на твердую подложку (ровную стеклянную поверхность), и выдерживают в течение суток при комнатной температуре до полимеризации (отверждения) композиции с образованием эластичной биодеградируемой полимерной пленки толщиной от 0,03 до 0,05 мм. Полученная полимерная пленка на основе поливинилового спирта содержит 900-1050МЕ витамина Д3 на пленке размером 0,5×5 см2 (размер подложки для местного применения).

При увеличении концентрации ПВС повышается вязкость растворов, что затрудняет смешение, а использование меньшей концентрации ПВС приводит к увеличению объема растворов для получения пленок необходимой толщины. Уменьшение содержания глицерина - пластификатора приводит к увеличению жесткости пленок и снижению их прочности, а его увеличение является нецелесообразным. Варьирование концентрацией витамина Д3 в пределах 900-1050МЕ практически не влияет на изменение прочностных характеристик пленок.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. В навеску 13 г ПВС добавляли 50 мл дистиллированной воды и предварительно оставляли набухать в течение суток, а затем, для полного его растворения, подвергали перемешиванию при комнатной температуре в течение 10 мин. Затем прибавляли 1,9 г пластификатора - глицерина. Полученную смесь перемешивали в течение одной минуты для полной гомогенизации. Затем смешивали с 30 мл водного раствора витамина Д3 концентрации 15.000МЕ/мл и доводили конечный объем раствора до 100 мл. Гомогенизированную композицию наносили на стеклянную поверхность, и выдерживали в течение суток при комнатной температуре до полимеризации композиции с образованием эластичной полимерной пленки толщиной от 0,03 до 0,05 мм. Полученная полимерная пленка на основе поливинилового спирта содержала 900МЕ витамина Д3 на пленке размером 0,5*5 см2 для местного применения.

Примеры 2…11 осуществляли аналогично примеру 1, причем использовали различные дозировки ПВС, глицерина и витамина Д3, см. табл. 1.

Полученные образцы пленок подвергались исследованию на прочность при растяжении в соответствии с ГОСТ 20403-75, см. табл. 2.

Исследование прочности пленок показывает, что совместное введение в раствор поливинилового спирта, пластификатора - глицерина и витамина Д3 способствует повышению прочности полимерных пленок примерно на 10% при сохранении лечебного эффекта.

Оценка эффективности применения пленок, изготовленных из оптимального состава по примеру 4, содержащих витамин Д3, проводилась на больных при комплексном лечении пародонтита. Перед назначением лечения больным хроническим генерализованным пародонтитом (ХГП) с помощью пленок был исследован иммунофармакологический механизм лечебного действия витамина Д3 на функциональную активность популяции клеток, выделенных из пародонтального кармана, по спонтанной и митоген-индуцированной продукции цитокинов в системе ex vivo.

Способность клеток к продукции цитокинов исследовалась с помощью наборов реактивов для культивирования и митогенной активации клеток «Цитокин-Стимул-Бест» (ООО «Вектор Бест»), содержащих стерильную среду и комплексный митоген - смесь лиофилизированных поликлональных активаторов (ФГА - фитогемагглютинин - 10 мкг/мл). Полученную после промывания пародонтального кармана (в объеме до 200 мкл) десневую жидкость вносили во флаконы со средой в соотношении 1:4. Для митогенной активации клеток 1 мл разбавленной среды переносили во второй флакон набора, содержащий митоген. Флаконы инкубировали при температуре 37°С в течение суток. После окончания инкубации препараты переносили в центрифужные пробирки и осаждали клетки с использованием микроцентрифуги при ускорении 10000g в течение 3 минут. Уровни содержания цитокинов в обычной среде инкубации характеризуют активацию клеток иммунной системы клеток пародонтального кармана ex vivo обследуемого лица. Данным методом выявляли состояние иммунного статуса клеток пародонтального кармана и оценивали эффективность терапевтического действия применяемой лечебной пленки.

Статистическая обработка результатов исследования проводилась в программе Statistica 7,0. При этом рассчитывалась медиана (Me), а также 25 и 75 процентили (25%, 75%) выборки. Оценка значимости (р) межгрупповых различий средних значений исследуемых показателей проводилась с помощью критерия W Вилкоксона.

Анализ полученных данных свидетельствует, что при пародонтите легкой степени тяжести имеет место увеличение спонтанной продукции ИЛ-8 в 1,8 раза, МСР-1 в 1,6 раза, РАИЛ-1 в 14,3 раза в сравнении со здоровыми лицами. Митоген-стимулированная продукция большинства цитокинов у больных ХГП сохраняла ту же тенденцию (р<0,005). Воздействие витамином Д3 на фоне митогенной стимуляции клеток при пародонтите сопровождалось снижением продукции ИЛ-8 на 42,6% (р=0,02), МСР-1 на 20,4% (р=0,009), повышением продукции РАИЛ-1 на 12,3% (р=0,006). В условиях мощной митогенной стимуляции, воздействие витамином Д3 способствует ограничению продукции медиаторов воспаления, в особенности это касается ограничения максимальной продукции клетками ИЛ-8 (с 158,2 пг/мл до 90,9 пг/мл), и повышению продукции противоспалительных факторов РАИЛ.

Были обследованы 20 больных пародонтитом легкой степени тяжести в возрасте 45-55 лет. При обследовании учитывали жалобы пациентов, пародонтологический статус, результаты лабораторных исследований. Всех пациентов обучали правилам индивидуальной гигиены полости рта с последующим контролем в процессе всего курса лечения, осуществляли профессиональную гигиену, инсталляции «Метрогил дента» в пародонтальные карманы в течение 3 дней. Пациентам I группы фиксировали по 4 полоски пленки на десну. В 4 полосках содержалось 1 мкг колекальциферола (витамин Д3), что является допустимой терапевтической дозой, разрешенной к применению Фармакологическим комитетом РФ. Кроме того, аппликации проводились пациентами самостоятельно, в домашних условиях, ежедневно в течение 7-10 дней в зависимости от выраженности клинического состояния. Пациентам II группы назначали препарат «ДипленДента» с солкосерилом в виде аппликаций на десну 2 раза в день. Процедуру проводили ежедневно в течение 7-10 дней в зависимости от тяжести клинического состояния. В стандартном исполнении один кв. см пленки «ДипленДента С» толщиной 0,02-0,06 мм содержит 0,05-0,09 мг активного ингредиента солкосерила.

После применения стоматологических пленок с витамином Д3 все пациенты отметили прекращение болевых ощущений, уменьшение кровоточивости на 3-4-е сутки от начала лечения, что подтверждалось положительной динамикой клинических критериев оценки состояния пародонта, в том числе изменением показателей стоматологических индексов. Практически по всем определяемым тестам (упрощенный индекс гигиены полости рта по Грину-Вермиллиону - УИГР, индекс кровоточивости по Мюллеману - ИК, папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс - РМА) на 2-й неделе лечения и через 2 месяца от начала лечения у больных группы I показатели были существенно ниже, чем у пациентов группы II. Анализ показателей цитокинового баланса показал, что в группе I через 2 недели после лечения наблюдалась нормализация содержания ИЛ-8, МСР-1, РАИЛ в десневой жидкости (ME 76,2 пг/л, 19,7 пг/л, 296 пг/л, соответственно).

Клиническое состояние полости рта пациентов обеих групп существенно не различалось. Однако при анализе клинического течения заболевания были выявлены следующие особенности: у пациентов II группы жалобы на кровоточивость десен и признаки воспаления десны отмечались на более ранних сроках (уже через 2 месяца после курса лечения), что подтверждалось показателями индекса РМА. Анализ результатов содержания цитокинов в десневой жидкости пациентов II группы, как в период лечения, так и во время контрольных осмотров показал, что добиться нормализации показателей не удалось.

Проведенное исследование показывает, что использование пленок с витамином Д3 позволяет сократить сроки наступления стабилизации воспалительно-деструктивных процессов в тканях пародонта на 30% и увеличить период ремиссии до 6 месяцев у 89% у пациентов легкой и средней степени тяжести.

Уменьшение содержания витамина Д3 приводит к снижению лечебного эффекта, а увеличение его содержания приводит к токсикозу.

Таким образом, изобретение обеспечивает получение из указанного состава медицинских стоматологических лечебно-профилактических пленок с повышенной способностью лечения заболеваний пародонта, а также отличающихся повышенными прочностными свойствами и эластичностью.

Состав для получения стоматологической лечебно-профилактической пленки, включающий поливиниловый спирт, воду, пластификатор в виде глицерина и витамин Д3, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

поливиниловый спирт 13,0-15,0
глицерин 1,9-2,0
витамин Д3 0,01125-0,013125
вода остальное



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к биохимии. Описаны полипептиды из жидкости икринок, получаемой при вылуплении.

Изобретение относится к косметической промышленности и представляет собой твердую косметическую композицию для применения в качестве массажного бруска, содержащую растительное масло и одну или более косметически пригодных добавок, где твердая композиция содержит диспергированные в ней пузырьки газа и где пузырьки газа занимают по крайней мере 20% объема твердой косметической композиции.
Настоящее изобретение относится к биохимии, в частности к композиции, содержащей 10-20% по весу активного ингредиента растительного (гвоздичного масла и/или евгенола), 20-30% по весу лецитина, 15-30% по весу этанола, 10-20% по весу одного или нескольких сахаров: сахарозы, глюкозы, фруктозы или маннозы.
Изобретение относится к способу лечения или уменьшения патологического состояния зубов у животного-компаньона. Патологическое состояние зубов выбирают из группы, состоящей из зубного налета, камня, окрашивания зубов, галитоза, стоматита, гингивита, периодонтита и их сочетания.
Изобретение относится к медицине, в частности к композиции для ухода за полостью рта, а также к способу чистки зубов. Композиция содержит основу средства для чистки зубов, антибактериальное средство и растворимую пленку, содержащую пигмент, который подает сигнал изменением цвета после того времени, которое достаточно для чистки зубов, характеризующаяся тем, что основа средства для чистки зубов имеет водную активность по меньшей мере 0,65 и менее чем 0,78 и содержит сополимер метилвинилового эфира/малеинового ангидрида в количестве 10-20 % от массы основы средства и лаурилсульфат натрия в количестве 1-2 % по массе.

Изобретение относится к области медицины, к разделу фармации и может быть использовано для изготовления новой перспективной лекарственной формы, содержащей в качестве активного компонента нафтохиноновый комплекс биологически активных веществ воробейника краснокорневого - Lithospermum erythrorhizon Sieb.
Изобретение относится к средству для приготовления раствора для ванн, для ножных и ручных ванночек, для ухода за полостью рта, для дезинфекции воды, представляющему собой сухую смесь с размером частиц 0,1-2,5 мм, включающую природную соль и калия перманганат, отличающемуся тем, что в качестве природной соли содержит морскую и/или каменную соль, и/или пищевую поваренную соль, и/или соль соленых озер, также природная соль дополнительно может содержать пищевые красители, различные эфирные масла и/или экстракты лекарственных растений в эффективном количестве, при этом калия перманганат используется при следующих соотношениях компонентов, мас.

Изобретение относится к косметической промышленности и представляет собой твердое косметическое средство для губ, содержащее от 5 до 30 масс. % гидрированного полиизобутена, от 30 до 70 масс.
Группа изобретений относится к области личной гигиены. Раскрыта жидкая очищающая композиция, включающая: a) воду в количестве, достаточном для получения жидкой композиции; b) мыло жирной кислоты, образующееся из жирных кислот, нейтрализованных и гидроксидом натрия, и триэтаноламином.; c) структурирующее средство, включающее глину и сшитый полимер акрилатов/стеарет-20 метакрилата и d) тальк.
Настоящее изобретение относится к биохимии, в частности к композиции, содержащей 10-20% по весу активного ингредиента растительного (гвоздичного масла и/или евгенола), 20-30% по весу лецитина, 15-30% по весу этанола, 10-20% по весу одного или нескольких сахаров: сахарозы, глюкозы, фруктозы или маннозы.

Группа изобретений относится к фармацевтической области и касается местной фармацевтической композиции для лечения гиперпролиферативного заболевания кожи, синдрома Горлина, базально-клеточной карциномы, сальной гиперплазии или псориаза, включающей N-[6-((2R,6S)-2,6-диметилморфолино)пиридин-3-ил]-2-метил-4'-трифторметокси)бифенил-3-карбоксамид, смесь растворителей, состоящую из диметилизосорбида, пропиленгликоля, бензилового спирта и диизопропиладипата, масляную фазу, антиоксиданты, улучшители консистенции, ПАВы и консерванты.

Изобретение относится к медицине. Описана композиция жидкого или гелеобразного состава, содержащая арипипразол в форме пластыря для трансдермальной доставки.

Группа изобретений относится к медицине, в частности к терапевтическим композициям и способу лечения инфекционного повреждения эпителиальных тканей. Композиции включают противоинфекционное активное средство, жидкий носитель и бензокаин.

Предложен способ получения твердой лекарственной формы прокарбазина, обладающей противоопухолевым действием, в котором при температуре 40-45°С смешивают маннитол, прокарбазина гидрохлорид и стеарат магния, увлажняют крахмальным водным раствором.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, ветеринарии и медицине и представляет собой растворимую многокомпонентную фармацевтическую композицию для лечения арахноэнтомозов, характеризующуюся тем, что содержит фипронил, ювемон, преднизолон, хлоргексидин или мирамистин, лидокаин, диметилсульфоксид, 2-гидроксипропил-β-циклодекстрин и растворитель: воду и спиртовую составляющую, включающую изопропиловый или этиловый спирт и пропиленгликоль, в объемном соотношении 1:3-1:5, причем компоненты в композиции находятся в определенном соотношении в мас.%.

Группа изобретений относится к области фармацевтики и касается фармацевтической композиции, содержащей антитело и полиоксиэтилен (ПОЭ) сорбитан, без полисорбата, а также способа приготовления композиции и способа стабилизации белоксодержащих готовых форм.

Изобретение относится к фармацевтике. Описана двуслойная таблетка для орального применения, включающая тонкий слой с замедленным высвобождением и тонкий слой с немедленным высвобождением.
Изобретение относится к области медицины, конкретно к получению инъекционной формы препарата хондроитина сульфата (ХС) для лечения артрологических и ревматических заболеваний на основе Na-соли хондроитина сульфата - мукополисахарида из животных тканей.

Изобретение относится к области фармацевтической промышленности и касается способа получения комплекса включения дисульфирама (ДСФ) с незамещенным или замещенным циклодекстрином, для осуществления которого незамещенный циклодекстрин (нЦД) или замещенный циклодекстрин, выбранный из группы, состоящей из метилциклодекстрина (МЦД), диметилциклодекстрина (ДМЦД), триметилциклодекстрина (ТМЦД) и гидроксипропилциклодекстрина (ГПЦД), взятый в твердом виде или растворенный в воде или спирте, при перемешивании и температуре от 20 до 70°C объединяют с дисульфирамом (ДСФ) в виде твердого вещества, расплава или спиртового раствора, где спирт выбран из метанола, этанола, н-пропанола или изо-пропанола, мольное соотношении ГПβЦД и ДСФ составляет от 2,01:1 до 2,40:1, полученную смесь охлаждают до 0-25°C, подвергают фильтрации и лиофилизируют или испаряют растворитель.
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения остеоартроза. Для этого пациенту назначают препарат (остеомед форте), содержащий трутневый расплод в количестве 20-1000 мг в сочетании с витамином D3 в количестве 100-50000 ME и по меньшей мере одним соединением кальция в количестве 40-1000 мг.
Наверх