Флакон для хранения или инфузии

Изобретение относится к области фармацевтики. Флакон (1) для хранения или инфузии содержит горловину (3), сформованную как единое целое с ним и содержащую по меньшей мере один соскообразный выступ (4, 5) флакона, выдающийся из ее выходного конца, причем закрытая торцевая стенка (6, 7) указанного соскообразного выступа флакона выполнена с возможностью ее прокалывания инфузионной иглой. Флакон содержит также колпачок (8), выполненный с возможностью прикрепления к горловине (3) и содержащий по меньшей мере один трубкообразный выступ (9, 10), во внутреннее пространство которого входит, по меньшей мере, область свободного конца соответствующего выступа (4, 5) флакона, при этом все промежуточное пространство между торцевой стенкой по меньшей мере одного выступа (4, 5) флакона и противоположной стороной соответствующего выступа (9, 10) колпачка заполнено корытообразным уплотняющим элементом (11, 12). Уплотняющий элемент (11, 12) охватывает выступ (4, 5) флакона, по меньшей мере, в его концевой области, противоположной флакону (1) для хранения или инфузии, и удерживается по окружной поверхности своей корытообразной формы за счет облегающей посадки и/или посадки с натягом на окружной поверхности выступа (4, 5) флакона. Изобретение обеспечивает практически полное извлечение жидкости, находящейся во флаконе, и корректное дозированное введение за счет отсутствия свободного пространства между колпачком и торцевой стенкой выступа горловины. 5 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

Настоящее изобретение относится к флакону для хранения или инфузии с горловиной, сформованной как единое целое с ним и содержащей по меньшей мере один соскообразный выступ флакона, выходящий из ее выходного конца, при этом закрытая торцевая стенка соскообразного выступа флакона выполнена с возможностью ее прокола инфузионной иглой.

Указанные флаконы для хранения или инфузии, предназначенные, в основном, для фармацевтической жидкости, подлежащей хранению в стерильных условиях, называют также флаконами выдувания-наполнения-запаивания, что отражает технологические операции, выполняемые в прямой последовательности в процессе их изготовления. В случае таких флаконов для хранения и инфузии их заполнение жидкостью производят непосредственно после выдувания пластмассового флакона для того, чтобы затем закрыть этот флакон целиком, в том числе также со стороны свободного выходного конца его горловины. При установке колпачка на этот флакон для хранения или инфузии такой колпачок служит, главным образом, местом присоединения необходимого инфузионного оборудования. При подготовке к инфузии колпачок, торцевую стенку, предусмотренную на свободном конце горловины, и промежуточное пространство, остающееся между этим колпачком и торцевой стенкой, необходимо проколоть при помощи инфузионной канюли, чтобы затем можно было извлекать жидкость, например, каплями, из флакона через указанную канюлю.

Поскольку колпачок, который на внутренней стороне содержит уплотнительный диск, изготовленный из резиноподобного материала для возможности его прокалывания, присоединяется к выходному концу горловины традиционных флаконов выдувания-наполнения-запаивания, и поскольку промежуточное пространство остается между выходным концом горловины традиционных флаконов выдувания-наполнения-запаивания, с одной стороны, и колпачком, присоединенным к указанному выходному концу, с другой стороны, в этом промежуточном пространстве образуется мертвая зона, в которой просачивающаяся жидкость проходит по наружной части канюли во время процесса извлечения, при этом указанную жидкость невозможно также извлечь впоследствии из мертвой зоны при помощи канюли. Это не только приводит к невозможности полного использования стерильной жидкости, но и усложняет дозированное введение соответствующего лекарственного препарата из-за остатка просачивающейся жидкости, задерживающегося между выходным концом горловины и колпачком.

Из DE 4425433 С1 известен флакон для хранения жидких медикаментов. Известный флакон для хранения закрывается колпачком и имеет чашеобразный выступ относительно малого диаметра, выходящий из торцевой стенки колпачка. Отдельно изготовленный упругий уплотняющий элемент в форме диска вставляется изнутри колпачка в этот чашеобразный выступ, при этом указанный уплотняющий элемент имеет кольцеобразный фланец, расположенный по окружности на его конце, противоположном указанному выступу. После того, как отдельно изготовленный уплотняющий элемент просто помещается в чашеобразный выступ, этот уплотняющий элемент можно приварить к внутренней части колпачка, используя его кольцеобразный фланец. Однако при прокалывании уплотняющего элемента инфузионной иглой существует опасность того, что перед прокалыванием торцевой стенки, закрывающей горловину, конец иглы вначале деформирует эту торцевую стенку таким образом, что между флаконом и присоединенным к нему колпачком образуется мертвая зона, которая приведет к вышеуказанным недостаткам, касающимся неэффективного опорожнения содержимого флакона и некорректного дозированного введения соответствующего лекарственного препарата.

Задача изобретения заключается в том, чтобы обеспечить флакон для хранения и инфузии вышеуказанного типа, который позволяет, по меньшей мере, достаточно полно экстрагировать жидкость, содержащуюся в нем, и, следовательно, также производить корректное дозированное введение.

Решение этой задачи согласно изобретению применительно к флакону для хранения или инфузии указанного вначале типа состоит, в частности, в том, что колпачок, присоединяемый к горловине, содержит по меньшей мере один трубкообразный выступ, во внутреннее пространство которого входит, по меньшей мере, область свободного конца соответствующего выступа флакона, и при этом все промежуточное пространство между торцевой стенкой по меньшей мере одного выступа флакона и противоположной стороной соответствующего выступа колпачка заполняется корытообразным уплотняющим элементом, который охватывает выступ флакона, по меньшей мере, в его концевой области, противоположной флакону для хранения или инфузии, и который удерживается по окружной поверхности его корытообразной формы за счет посадки с облеганием и/или посадки с натягом на окружную поверхность выступа флакона.

Флакон для хранения согласно изобретению имеет горловину, сформованную как единое целое с флаконом. По меньшей мере один выступ флакона, который имеет соскообразную форму и, следовательно, меньший размер, чем поперечное сечение выходного конца горловины, выступает из выходного конца горловины, при этом закрытая торцевая стенка указанного соскообразного выступа флакона предназначена для прокалывания инфузионной иглой. Колпачок, к которому может быть присоединено обычное инфузионное оборудование или аналогичное оборудование для извлечения, соединяется с горловиной. Этот колпачок имеет по меньшей мере один трубкообразный выступ, во внутреннее пространство которого входит по меньшей мере область свободного конца соответствующего выступа флакона. Корытообразный уплотняющий элемент заполняет все промежуточное пространство между торцевой стенкой по меньшей мере одного выступа флакона и противоположной стороной соответствующего выступа колпачка, при этом указанный уплотняющий элемент охватывает выступ флакона, по меньшей мере, в его концевой части, противоположной флакону для хранения или инфузии. Этот уплотняющий элемент удерживается по окружной поверхности его корытообразной формы за счет облегающей посадки и/или посадки с натягом на окружной поверхности выступа флакона. Поскольку уплотняющий элемент заполняет все промежуточное пространство между торцевой стенкой выступа горловины и противоположной стороной соответствующего выступа колпачка, свободное промежуточное пространство отсутствует. Поскольку содержимое флакона экстрагируется через соскообразный выступ флакона, имеющий меньший диаметр или поперечное сечение по сравнению с торцевой стенкой, которая образует основание горловины, и поскольку во время прокалывания торцевой стенки выступа флакона, эта торцевая стенка, имеющая относительно малое поперечное сечение, в меньшей степени подвержена деформации, не следует также опасаться образования нежелательной мертвой зоны во время прокалывания инфузионной иглой. Поскольку уплотняющий элемент, имеющий корытообразную форму, охватывает выступ флакона по меньшей мере в его концевой части, противоположной флакону для хранения и инфузии, и удерживается внутренней окружной поверхностью за счет облегающей посадки или посадки с натягом на окружную поверхность выступа флакона, какое-либо относительно большое количество просачивающейся жидкости не может выходить из отверстия флакона, проколотого инфузионной иглой. Таким образом, в случае флакона согласно изобретению может быть обеспечено, по меньшей мере, практически полное извлечение жидкости, находящейся в нем, и, следовательно, также корректное дозированное введение.

Для того чтобы присоединять соответствующую инфузионную иглу к флакону для хранения согласно изобретению и при этом иметь возможность, например, добавлять еще один активный ингредиент в содержащуюся жидкость, целесообразно предусмотреть по меньшей мере два выступа флакона, выходящих из горловины, при этом каждый из этих выступов флакона входит в соответствующий выступ колпачка.

Предпочтительный вариант осуществления, в котором уплотняющий элемент, установленный по меньшей мере на одном выступе флакона, эффективно предотвращает выход просачивающейся жидкости, предусматривает, чтобы один или более корытообразных уплотняющих элементов удерживались на соответствующих выступах флакона при помощи защелкивающегося соединения.

В этом контексте предпочтительно, чтобы каждый уплотняющий элемент на внутренней окружной поверхности его корытообразной формы или каждый выступ флакона на окружной поверхности имел по меньшей мере один защелочный выступ, который взаимодействует с ответной защелочной канавкой на другом соответствующем компоненте.

Прокалывание при помощи инфузионной иглы облегчается, и при этом одновременно эффективно предотвращается любое повреждение флакона для хранения, опасное для стерильности содержимого флакона, если по меньшей мере в одном выступе колпачка предусмотрено подготовленное отверстие для прокалывания, которое, предпочтительно, закрывается отрывным элементом.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, который отличается также простотой сборки флакона для хранения, предусмотрено, что по меньшей мере один корытообразный уплотняющий элемент удерживается в по меньшей мере одном выступе колпачка посредством неподвижного соединения.

Другие варианты осуществления изобретения являются очевидными из следующего описания, формулы изобретения и чертежей. Ниже приведено более подробное описание изобретения применительно к предпочтительному иллюстративному варианту осуществления со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых в разных масштабах показаны:

фиг. 1 - вид сбоку флакона для хранения в области его горловины с установленным колпачком,

фиг. 2 - вид сверху флакона для хранения согласно фиг. 1 с колпачком, расположенным на горловине указанного флакона,

фиг. 3 - вид сбоку в аксонометрии флакона для хранения согласно фиг. 1 и 2,

фиг. 4 - продольный разрез флакона для хранения согласно фиг. 1-3 по плоскости А-А согласно фиг. 2, и

фиг. 5 - вид в аксонометрии в продольном разрезе флакона для хранения согласно фиг. 1-4 по плоскости В-В согласно фиг. 2.

На фиг. 1-5 показана область горловины 3 флакона 1 для хранения или инфузии с установленным колпачком 8. Флакон 1 для хранения выполнен в виде так называемого флакона выдувания-наполнения-запаивания, содержимое которого герметично и стерильно закрыто со всех сторон в цельной конструкции флакона. Флакон 1 для хранения имеет также замкнутую конструкцию у торцевой стенки его горловины 3. По меньшей мере один выступ 4, 5 флакона, который имеет соскообразную форму и, следовательно, имеет меньшее поперечное сечение, чем выходной конец горловины, выходит из выходного конца горловины 3, при этом закрытая торцевая стенка соскообразного выступа флакона предназначена для прокалывания инфузионной иглой. Колпачок 8 соединяется с горловиной 3, при этом к указанному колпачку может присоединяться обычное инфузионное оборудование или аналогичное оборудование для извлечения. Указанный колпачок 8 имеет по меньшей мере один трубкообразный выступ 9, 10, во внутреннее пространство которого входит, по меньшей мере, область свободного конца соответствующего выступа 4, 5 флакона. Корытообразный уплотняющий элемент 11, 12 заполняет все промежуточное пространство между торцевой стенкой 6, 7 по меньшей мере одного выступа 4, 5 флакона и противоположной стороной соответствующего выступа 9, 10 колпачка. Указанный уплотняющий элемент охватывает выступ 4, 5 флакона, по меньшей мере, в его концевой области, противоположной флакону 1 для хранения. Этот уплотняющий элемент 11, 12 удерживается по окружной поверхности его корытообразной формы за счет облегающей посадки и/или посадки с натягом на окружной поверхности выступа 4, 5 флакона. Поскольку уплотняющий элемент 11, 12 заполняет все промежуточное пространство между торцевой стенкой выступа 4, 5 флакона и противоположной стороной соответствующего выступа 9, 10 колпачка, свободное промежуточное пространство отсутствует.

Продольные разрезы на фиг. 4 и 5 наглядно показывают, что флакон 1 для хранения содержит два соскообразных выступа 4, 5 флакона, выступающих из выходного конца горловины 3. Каждый из этих выступов 4, 5 флакона входит в трубкообразный выступ 9, 10 колпачка. При этом в каждом случае в каждом выступе 9, 10 колпачка предусмотрен один корытообразный уплотняющий элемент, который, предпочтительно, неподвижно закреплен, и при этом указанный уплотняющий элемент 11, 12 плотно охватывает соответствующий выступ 4, 5 флакона таким образом, чтобы все промежуточное пространство между выступом 9, 10 колпачка и выступом 4, 5 флакона было заполнено и не содержало мертвой зоны.

Поскольку содержимое флакона извлекается через соскообразный выступ 4, 5 флакона, который имеет меньший диаметр или поперечное сечение, чем торцевая стенка, образующая основание горловины 3, и поскольку во время прокалывания торцевой стенки выступа 4, 5 флакона эта торцевая стенка, которая имеет относительно малое поперечное сечение, в меньшей степени подвержена деформации при прокалывании инфузионной иглой, можно также не опасаться образования нежелательной мертвой зоны. Поскольку уплотняющий элемент 11, 12, благодаря его корытообразной форме, охватывает выступ 4, 5 флакона по меньшей мере в его концевой области, противоположной флакону 1 для хранения и инфузии, и удерживается по своей внутренней окружной поверхности за счет облегающей посадки и/или посадки с натягом на окружной поверхности выступа 4, 5 флакона, относительно большое количество просачивающейся жидкости не может выходить из отверстия флакона, проколотого инфузионной иглой. Таким образом, в случае флакона 1 для хранения, показанного на чертежах, можно обеспечить полное извлечение жидкости, содержащейся в нем, и, следовательно, корректное дозированное введение.

На фиг. 4 наглядно показано, что каждый из корытообразных уплотняющих элементов 11, 12 удерживается на соответствующем выступе 4, 5 флакона при помощи защелкивающегося соединения. Для этого каждый уплотняющий элемент 11, 12 на внутренней окружной поверхности его корытообразной формы содержит защелочный выступ 13, который взаимодействует с ответной защелочной канавкой 14, предусмотренной на окружной поверхности соответствующего выступа 4, 5 флакона.

На фиг. 2, 3 и 5 показано, что каждый трубкообразный выступ 9, 10 колпачка содержит отверстие 15, 16 для прокалывания. При этом не показано, что указанные отверстия 15, 16 для прокалывания могут быть закрыты отрывным закрывающим элементом.

На фиг. 4 и 5 показано, что кольцеобразный фланец 17 выступает из горловины 3 флакона 1 для хранения. Колпачок 8, который в данном случае имеет приблизительно куполообразную форму, присоединяется к горловине 3 флакона 1 для хранения в месте, где краевая зона 18 окружной поверхности колпачка в виде отогнутой по кругу кромки листа расположена на кольцеобразном фланце 17. Для того чтобы получить стягивающее соединение колпачка 8 с флаконом 1 для хранения, краевая зона 18 окружной поверхности колпачка может быть неразъемно соединена с кольцеобразным фланцем 17 при помощи сварки и т.п.

Перечень ссылочных обозначений

1 Флакон для хранения

3 Горловина флакона

4 Выступ флакона

5 Выступ флакона

6 Торцевая стенка (соскообразного выступа 4 флакона)

7 Торцевая стенка (соскообразного выступа 5 флакона)

8 Колпачок

9 Выступ колпачка

10 Выступ колпачка

11 Уплотняющий элемент

12 Уплотняющий элемент

13 Защелочный выступ

14 Защелочная канавка

15 Отверстие для прокалывания

16 Отверстие для прокалывания

17 Кольцеобразный фланец

18 Краевая зона окружной поверхности колпачка

1. Флакон (1) для хранения или инфузии с горловиной (3), сформованной как единое целое с ним и содержащей по меньшей мере один соскообразный выступ (4, 5) флакона, выдающийся из ее выходного конца, при этом закрытая торцевая стенка (6, 7) указанного соскообразного выступа флакона выполнена с возможностью ее прокалывания инфузионной иглой, отличающийся тем, что предусмотрен колпачок (8), выполненный с возможностью прикрепления к горловине (3) и содержащий по меньшей мере один трубкообразный выступ (9, 10), во внутреннее пространство которого входит, по меньшей мере, область свободного конца соответствующего выступа (4, 5) флакона, при этом все промежуточное пространство между торцевой стенкой по меньшей мере одного выступа (4, 5) флакона и противоположной стороной соответствующего выступа (9, 10) колпачка заполнено корытообразным уплотняющим элементом (11, 12), который охватывает выступ (4, 5) флакона, по меньшей мере, в его концевой области, противоположной флакону (1) для хранения или инфузии, и который удерживается по окружной поверхности своей корытообразной формы за счет облегающей посадки и/или посадки с натягом на окружной поверхности выступа (4, 5) флакона.

2. Флакон для хранения по п. 1, отличающийся тем, что по меньшей мере два выступа (4, 5) флакона выдаются из горловины (3), и при этом каждый из указанных выступов (4, 5) флакона входит в соответствующий выступ (9, 10) колпачка.

3. Флакон для хранения по п. 1 или 2, отличающийся тем, что корытообразный уплотняющий элемент/корытообразные уплотняющие элементы (11, 12) удерживается/удерживаются, каждый, на соответствующем выступе (4, 5) флакона посредством защелкивающегося соединения.

4. Флакон для хранения по п. 1 или 2, отличающийся тем, что каждый уплотняющий элемент (11, 12) на внутренней окружной поверхности его корытообразной формы или каждый выступ флакона на его окружной поверхности содержит по меньшей мере один защелочный выступ (13), взаимодействующий с соответствующей защелочной канавкой (14) на соответствующем другом компоненте.

5. Флакон для хранения по п. 1 или 2, отличающийся тем, что по меньшей мере один выступ колпачка имеет отверстие (15, 16) для прокалывания, которое, предпочтительно, закрыто отрывным закрывающим элементом.

6. Флакон для хранения по п. 1 или 2, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один корытообразный уплотняющий элемент (11, 12) удерживается в по меньшей мере одном выступе (9, 10) колпачка посредством неподвижного соединения.