Способ оценки эффективности лечения и диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Проводят оценку в динамике баллов, набранных пациентом до и после прохождения курса лечения. Определяют у пациента наличие симптомов: боль в эпигастрии, чувство жжения в проекции желудка, чувство переполнения в проекции желудка после еды, раннее насыщение, боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, вздутие живота, нарушение консистенции - жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками» и/или частоты стула. Далее проводят оценку в баллах выявленных симптомов в зависимости от их частоты. Причем такие симптомы, как боль в эпигастрии, чувство жжения в проекции желудка, боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, вздутие живота дополнительно оценивают по степени выраженности. Далее полученные баллы суммируют. Оценивают состояние пациента в зависимости от полученной суммы баллов. По изменению суммы баллов после лечения судят об эффективности лечения. Способ позволяет точно и просто оценить эффективность лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта за счет оценки комплекса наиболее значимых симптомов. 9 табл., 3 пр.

 

Изобретение относится к медицине, в частности к способу оценки эффективности лечения и диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Применение в клинической практике количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) позволяет адекватно оценить выраженность симптомов ФД (функциональной диспепсии) и СРК (синдрома раздраженного кишечника) и их изменение в процессе лечения. Эти результаты хорошо коррелируют с данными, полученными при использовании Шкалы общего впечатления (CGI-s; CGI-i).

Диагноз функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (ФЗ ЖКТ) является, как известно, «диагнозом исключения», который ставится только после тщательного обследования пациентов и исключения широкого круга органических заболеваний, способных протекать со сходной клинической картиной. После подтверждения функциональной природы расстройств ЖКТ для оценки выраженности клинических симптомов и их динамики на фоне лечения могут применяться специальные шкалы или опросники, включенные в способы оценки и диагностики. Например, еще в 1988 г. для оценки симптомов у пациентов, страдающих СРК, была предложена шкала GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale), в 2001 г. в США был создан опросник для оценки выраженности симптомов диспепсии SODA (Severity of Dyspepsia Assessment) [1].

В 2002 г. сходный опросник для оценки симптомов диспепсии был предложен китайскими исследователями [2], а в 2014 г. разработана шкала оценки гастроэнтерологических симптомов в рамках проекта PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), основанная на сообщениях пациентов) [3]. До настоящего времени в России не было собственных способов, включающих количественную характеристику для оценки выраженности клинических симптомов ФЗ ЖКТ. Применение же в таких ситуациях зарубежных аналогов часто бывает сопряжено с трудностями, обусловленными их громоздкостью, а также терминологическими различиями.

Задачей настоящего изобретения является создание точного и простого способа оценки выраженности клинических симптомов ФЗ ЖКТ.

Поставленная задача решается за счет количественной оценки частоты возникновения симптомов и степени их выраженности по семи клиническим симптомам.

Настоящее изобретение относится к способу оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, включающему 3 шага:

1 шаг - определение в баллах состояния пациента по симптомам: (1) боль в эпигастрии (в верхней средней части живота), (2) чувство жжения в проекции желудка (в верхней средней части живота), (3) чувство переполнения в проекции желудка (в верхней средней части живота) после еды, (4) раннее насыщение (возникает раннее чувство сытости), (5) боль в животе, уменьшающаяся после опорожнения кишечника, (6) вздутие живота, (7) нарушение консистенции и/или частоты дефекаций,

2 шаг - подсчет баллов: суммируются баллы относительно каждого симптома, отражающие частоту возникновения симптомов и интенсивность, затем суммируются баллы всех симптомов;

3 шаг - оценка состояния больного в зависимости от полученной суммы баллов:

0-1 - здоров;

2-6 - пограничное расстройство;

7-12 - легкое расстройство;

13-18 - умеренно выраженное расстройство;

19-24 - выраженное расстройство;

25 и более - тяжелое расстройство; предпочтительно к способу, при использовании которого частота возникновения симптомов обозначается в баллах:

нет - 0 баллов,

1 раз в неделю - 1 балл,

2-3 раза в неделю - 2 балла,

ежедневно - 3 балла,

несколько раз в день - 4 балла;

предпочтительно к способу, при использовании которого такие параметры как (1) боль в эпигастрии (в верхней средней части живота), (2) чувство жжения в проекции желудка (в верхней средней части живота), (5) боль в животе, уменьшающаяся после опорожнения кишечника, (6) вздутие живота определяются по интенсивности симптома: 1 балл - незначительная, 2 балла - умеренно выраженная, 3 балла - выраженная;

предпочтительно к способу, при использовании которого частота дефекаций реже 3 раз в неделю оценивается в 5 баллов; чаще 3 раз в день - соответственно количественной оценке частоты возникновения симптомов;

предпочтительно к способу, при использовании которого консистенция стула оценивается по двум признакам: жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками».

Предпочтительно настоящее изобретение относится к способу, при использовании которого функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта относятся к синдрому раздраженного кишечника и/или функциональной диспепсии.

Предпочтительно настоящее изобретение относится к способу, при использовании которого оценивается состояние пациента (больного) до лечения по трем описанным шагам и после лечения, также по трем описанным шагам, четвертым шагом является оценка динамики состояния больного путем получения разницы баллов до лечения и после лечения, при этом рост положительной динамики прямо пропорционален количеству полученных баллов (чем больше балл, полученный как разность между суммой баллов при первом визите и суммой баллов при втором визите, тем эффективнее лечение).

В другом варианте выполнения изобретение относится к способу диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, включающий 3 шага:

1 шаг - определение в баллах состояния пациента по симптомам: (1) боль в эпигастрии (в верхней средней части живота), (2) чувство жжения в проекции желудка (в верхней средней части живота), (3) чувство переполнения в проекции желудка (в верхней средней части живота) после еды, (4) раннее насыщение (возникает раннее чувство сытости), (5) боль в животе, уменьшающаяся после опорожнения кишечника, (6) вздутие живота, (7) нарушение консистенции и/или частоты дефекаций,

2 шаг - подсчет баллов: суммируются баллы относительно каждого симптома, отражающие частоту возникновения симптомов и интенсивность, затем суммируются баллы всех симптомов;

3 шаг - оценка состояния больного в зависимости от полученной суммы баллов:

0-1 - здоров;

2-6 - пограничное расстройство;

7-12 - легкое расстройство;

13-18 - умеренно выраженное расстройство;

19-24 - выраженное расстройство;

25 и более - тяжелое расстройство.

В наиболее предпочтительном варианте способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта отличается тем, что частота возникновения симптомов обозначается в баллах:

нет - 0 баллов,

1 раз в неделю - 1 балл,

2-3 раза в неделю - 2 балла,

ежедневно - 3 балла,

несколько раз в день - 4 балла.

Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта отличается тем, что такие параметры, как (1) боль в эпигастрии (в верхней средней части живота), (2) чувство жжения в проекции желудка (в верхней средней части живота), (5) боль в животе, уменьшающаяся после опорожнения кишечника, (6) вздутие живота определяются по интенсивности симптома: 1 балл - незначительная, 2 балла - умеренно выраженная, 3 балла - выраженная.

Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта отличается тем, что частота дефекаций реже 3 раз в неделю оценивается в 5 баллов; чаще 3 раз в день - соответственно количественной оценке частоты возникновения симптомов.

Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта отличается тем, что консистенция стула оценивается по двум признакам: жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками».

Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта отличается тем, что функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта относятся к синдрому раздраженного кишечника и/или функциональной диспепсии.

Группа изобретений характеризуется следующими объектами.

1. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, включающий 3 шага:

1 шаг - определение в баллах состояния пациента по симптомам: (1) боль в эпигастрии (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (2) чувство жжения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (3) чувство переполнения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием) после еды, (4) раннее насыщение (чувство раннего наполнения желудка во время еды), (5) боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, (6) вздутие живота, (7) нарушение консистенции и/или частоты дефекаций,

2 шаг - подсчет баллов: суммируются баллы относительно каждого симптома, отражающие частоту возникновения симптомов и интенсивность, затем суммируются баллы всех симптомов;

3 шаг - оценка состояния больного в зависимости от полученной суммы баллов:

0-1 - здоров;

2-6 - пограничное расстройство;

7-12 - легкое расстройство;

13-18 - умеренно выраженное расстройство;

19-24 - выраженное расстройство;

25 и более - тяжелое расстройство.

2. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 1, заключающийся в оценке динамики баллов, набранных пациентом в результате заполнения опросника на первичном приеме у доктора и после прохождения курса лечения. Частота возникновения симптомов обозначается в баллах: нет - 0 баллов, 1 раз в неделю - 1 балл, 2-3 раза в неделю - 2 балла, ежедневно - 3 балла, несколько раз в день - 4 балла.

3. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 1, отличающийся тем, что такие параметры, как (1) боль в эпигастрии (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (2) чувство жжения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (5) боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, (6) вздутие живота, определяются по шкале интенсивности симптома, в которой минимальная выраженность соответствует 1 баллу, умеренная выраженность 2 баллам и выраженность симптома - 3 балла.

4. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 1, отличающийся тем, что частота дефекаций реже 3 раз в неделю оценивается в 5 баллов; чаще 3 раз в день - соответственно количественной оценке частоты возникновения симптомов.

5. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 1, отличающийся тем, что все симптомы функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта оцениваются по шкале в баллах и относятся к синдрому раздраженного кишечника и/или функциональной диспепсии.

6. Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, включающий 3 шага:

1 шаг - определение в баллах состояния пациента по симптомам: (1) боль в эпигастрии (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (2) чувство жжения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (3) чувство переполнения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием) после еды, (4) раннее насыщение (чувство раннего наполнения желудка во время еды), (5) боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, (6) вздутие живота, (7) нарушение консистенции и/или частоты дефекаций,

2 шаг - подсчет баллов: суммируются баллы относительно каждого симптома, отражающие частоту возникновения симптомов и интенсивность, затем суммируются баллы всех симптомов;

3 шаг - оценка состояния больного в зависимости от полученной суммы баллов:

0-1 - здоров;

2-6 - пограничное расстройство;

7-12 - легкое расстройство;

13-18 - умеренно выраженное расстройство;

19-24 - выраженное расстройство;

25 и более - тяжелое расстройство.

7. Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 6, отличающийся тем, что частота возникновения симптомов обозначается в баллах:

нет - 0 баллов,

1 раз в неделю - 1 балл,

2-3 раза в неделю - 2 балла,

ежедневно - 3 балла,

несколько раз в день - 4 балла.

8. Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 6, отличающийся тем, что такие параметры, как (1) боль в эпигастрии (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (2) чувство жжения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (5) боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, (6) вздутие живота, определяются по шкале интенсивности симптома, в которой минимальная выраженность соответствует 1 баллу, умеренная выраженность 2 баллам и выраженность симптома - 3 балла.

9. Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 6, отличающийся тем, что частота дефекаций реже 3 раз в неделю оценивается в 5 баллов; чаще 3 раз в день - соответственно количественной оценке частоты возникновения симптомов.

10. Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 6, отличающийся тем, что консистенция стула оценивается по двум признакам: жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками». Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 1, отличающийся тем, что функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта относятся к синдрому раздраженного кишечника и/или функциональной диспепсии.

Хотя изобретение представлено в данном документе с учетом различных типичных практических способов применения, необходимо учитывать, что эти варианты практического применения представляют собой лишь описание принципов существующего изобретения и его применения. Специалисты, являющиеся экспертами в данной области знаний, могут видеть, что возможно существование множества модификаций типичных вариантов практического применения изобретения, не выходящих за область изобретения.

Кроме того, необходимо учитывать, что различные особенности и/или характеристики разных способов практического применения изобретения могут быть объединены. Следовательно, нужно понимать, что могут существовать многочисленные модификации в дополнения к описанным вариантам практического применения, и могут быть разработаны другие способы использования, не выходящие за область изобретения.

Кроме того, специалисты в конкретной области специальных знаний могут увидеть другие варианты практического применения изобретения после ознакомления с представленным описанием к изобретению, а также после практического использования изобретения, представленного в данном документе. Предполагается, что разделы описания и примеры будут восприняты только как иллюстрация типичного применения, в соответствии с данной областью знания и указаниями данной заявки на изобретение.

Пример 1

Общая характеристика количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ.

Оцениваемые симптомы

Определение степени интенсивности симптомов

1 балл - минимальная,

2 балла - умеренная,

3 балла - выраженная интенсивность.

Частота дефекаций у пациента реже трех раз в неделю оценивается в 5 баллов; чаще трех раз в день - соответственно количественной оценке частоты возникновения симптомов. Наличие симптомов:

нет - 0 баллов,

1 раз в неделю - 1 балл,

2-3 раза в неделю - 2 балла,

ежедневно - 3 балла,

несколько раз в день - 4 балла,

постоянно - 6 баллов.

При подсчете баллы наличия симптома и его интенсивности суммируются, полученные баллы относительно каждого симптома также суммируются.

Больной С., 34 лет, предъявляет жалобы на боль в животе, умеренно выраженную, возникающую 2-3 раза в неделю, на вздутие живота, возникающее ежедневно, учащение дефекаций более 3 раз в сутки на протяжении 2-3 дней в неделю. Таким образом, при подсчете баллов получается следующий результат. Боль в животе 2-3 раза в неделю, умеренно выраженная: 2+2=4 балла. Вздутие живота, возникающее ежедневно: - 3 балла. Дефекации более 3 раз в сутки 2-3 дня в неделю - 2 балла. Итого: 9 баллов. После проведенного курса лечения у пациента сохраняется незначительная боль в животе 2-3 раза в неделю, других жалоб нет. При подсчете баллов по Опроснику «7×7» получается следующий результат. Боль в животе 2-3 раза в неделю, незначительная: 2+1=3 балла. Итого: 3 балла.

Динамика составила 9-3=6 баллов.

Оценка тяжести состояния по данным методом была ранжирована, поскольку предполагалось в качестве инструмента сравнения применение ранжированной шкалы. В зависимости от полученной суммы баллов тяжесть состояния больного оценивалась следующим образом:

0-1 - здоров;

2-6 - пограничное расстройство;

7-12 - легкое расстройство;

13-18 - умеренно выраженное расстройство;

19-24 - выраженное расстройство;

25 и более - тяжелое расстройство.

В качестве шкалы сравнения при тестировании данного метода применялась «Шкала общего клинического впечатления» (Clinical Global Impression - CGI) - табл. 2. Шкала была разработана Национальным институтом психического здоровья США (NIMH) для оценки общего состояния больных до и после назначения лечения [5]. В настоящее время наиболее широко шкала CGI как инструмент оценки состояния пациента применяется при заболеваниях, при которых существенна роль психосоматического компонента. CGI включает в себя две субшкалы: для определения тяжести имеющихся симптомов и для определения динамики симптомов на фоне проводимого лечения. Первая субшкала носит название Clinical Global Impression - severity (Шкала общего клинического впечатления, оценка тяжести состояния - CGI-s), вторая субшкала - Clinical Global Impression - improvement (Шкала общего клинического впечатления, оценка динамики состояния пациента).

Пример 2

Тестирование количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ проводилось с октября 2014 г. по январь 2015 г. в Клинике пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко ПМГМУ им. И.М. Сеченова после одобрения локальным этическим комитетом (протокол №09-14 от 10.09.2014). Данная работа послужила первым этапом внедрения Опросника «7×7».

Цель исследования заключалась в изучении чувствительности количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ (способность достоверно отображать изменения в состоянии пациента), его надежности (корреляция результатов его применения при Визитах 1 и 2 с данными Шкалы общего клинического впечатления) и удобства применения в повседневной клинической практике.

Задачи исследования:

1. Изучить возможность применения количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ у больных с ФЗ ЖКТ (СРК, ФД) с целью динамической оценки наличия и степени выраженности клинических симптомов.

2. Определить корреляцию между результатами оценки состояния пациентов с СРК и ФД.

В исследование были включены 50 больных с подтвержденным диагнозом ФД и/или СРК, находившихся на стационарном обследовании и лечении в отделении хронических заболеваний кишечника и поджелудочной железы, а также в отделении гастроэнтерологии Клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко ПМГМУ им. И.М. Сеченова.

Критерии включения/невключения были сформулированы так, чтобы обеспечить набор пациентов обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет, имеющих установленный клинический диагноз «синдром раздраженного кишечника» и/или «функциональная диспепсия». При этом у них не должно было быть других тяжелых, декомпенсированных или нестабильных соматических заболеваний, симптомы которых могли бы повлиять на клиническую картину функционального расстройства ЖКТ.

В исследование вошли 14 (28%) мужчин и 36 (72%) женщин. Возраст пациентов находился в диапазоне от 18 до 64 лет, средний составил 35,72±12,90 года. У 26 (52%) человек был диагностирован СРК, у 15 (30%) - СФД и у 9 (18%) - сочетание указанных заболеваний. Каждому больному предлагалось подписать информированное согласие на проведение исследования.

Исследуемые параметры и дизайн исследования

- Наличие и степень выраженности симптомов ФД и СРК по результатам, полученным с применением количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ (Метод) во время Визита 1 и Визита 2, т.е. к 28-му дню от Визита 1.

- Степень выраженности симптомов ФЗ ЖКТ по Шкале CGI при Визитах 1 и 2 (CGI-s).

- Оценка динамики наличия и выраженности симптомов ФЗ ЖКТ по Методу к 28-му дню от Визита 1.

- Оценка динамики состояния пациента по Шкале CGI-i к 28-му дню от Визита 1.

После установления клинического диагноза и до начала медикаментозной терапии больным предлагалось заполнить форму, предусмотренную Методом, врач заполнял бланк «Шкалы общего клинического впечатления» (CGI-s). Далее назначалась лекарственная терапия в соответствии с установленным диагнозом. После завершения 28-дневного курса лечения пациенту вновь предлагалось заполнить форму, предусмотренную Методом, врач повторно заполнял бланки CGI-s «Шкалы общего клинического впечатления». Все данные заполненных опросников заносили в индивидуальную регистрационную карту и по окончании клинической части исследования включали в специализированную базу данных. Статистическую обработку полученных в ходе исследования результатов проводили с помощью программы 10 (StatSoft Inc.). Качественные признаки описывали с помощью абсолютных и относительных (%) показателей, количественные - с помощью медианы и квартилей (Me [25%; 75%]). Для достижения цели исследования необходимо было установить наличие достоверных корреляций между данными, полученными с помощью формы, заполненной пациентом, и Шкалы общего клинического впечатления (CGI), заполняемой врачом во время Визитов 1 и 2. При проведении корреляционного анализа применялась r-корреляция Спирмена. Уровень достоверности был принят как достаточный при p<0,05.

Форма - это форма, заполняемая пациентом, в которой перечислены 7 симптомов, а также интенсивность их выраженности и частота проявления. Заполнение Формы - это первый этап в использовании количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ.

Пример 3

При Визите 1 по Шкале общего клинического впечатления (CGI-s) с учетом степени тяжести состояния (табл. 3) чаще всего (в 32,0% случаев) врачом состояние пациента расценивалось как легкое расстройство. Большинство больных оценивали тяжесть своего состояния согласно Форме как «умеренно выраженное расстройство» (табл. 4). В целом в группе тяжесть состояния пациентов по Шкале общего клинического впечатления оказалась равной 3,0 [2,0; 4,0] балла, по Форме - 15,0 [9,0; 18,0] балла, при этом ранжированный балл составил 3,0 [2,0; 3,0] (табл. 5).

При оценке корреляции между результатами применения Формы и Шкалы общего клинического впечатления была выявлена умеренная достоверная корреляция (рис. 2 и 3). Таким образом, пациенты, самостоятельно оценивая наличие и выраженность клинических симптомов, демонстрировали результаты, сходные с таковыми, полученными при врачебной оценке.

В ходе Визита 2 по результатам оценки лечащего врача (Шкала общего клинического впечатления CGI-s) у 40% пациентов самочувствие нормализовалось (табл. 6).

Большинство больных (48%) при Визите 2 оценивали тяжесть своего состояния согласно Опроснику «7×7» как пограничное расстройство (табл. 7). Во время Визита 2 в группе обследованных больных по Шкале общего клинического впечатления тяжесть состояния пациентов составила в среднем 2,0 [1,0; 3,0] балла, по Форме - 5,0 [4,0; 8,0] балла, ранжированный балл по Форме - 1,0 [1,0; 2,0] (табл. 8).

При оценке корреляции между результатами, полученными с помощью Формы и Шкалы общего клинического впечатления, определялась умеренная достоверная корреляция, сходная с таковой, рассчитанной для Визита 1. Различия корреляции как при Визите 1, так и при Визите 2 статистически недостоверны как для не ранжированных, так и для ранжированных баллов Формы (р=0,828 и р=0,843, соответственно), что указывает на его достаточную надежность.

При помощи Формы и Шкалы общего клинического впечатления (CGI-i) оценивалась динамика симптомов ФД и СРК между Визитом 1 и Визитом 2. По результатам применения Формы динамика симптомов составила 8,0 [2,0; 13,0] балла, 2,0 [0,0; 2,0] ранжированных балла, согласно данным Шкалы общего клинического впечатления - 2,0 [2,0; 4,0] (табл. 9). С помощью Формы и Шкалы общего клинического впечатления была проведена корреляция динамики тяжести состояния больных между Визитами 1 и 2. Между результатами, полученными при применении двух вышеуказанных инструментов оценки, выявлена умеренная достоверная корреляция.

В материалы заявки в качестве ссылки в полном объеме включена статья (4).

Список литературы

1. Rabeneck L., Cook K.F., Wristers K., et al. SODA (Severity of Dyspepsia Assessment): A new effective outcome measure for dyspepsia-related health. J Clin Epidemiol 2001; 54(8):755-65.

2. Ни W.H., Lam K.F., Wong Y.H, et al. The Hong Kong index of dyspepsia: A validated symptom severity questionnaire for patients with dyspepsia. J Gastroenterol Hepatol 2002; 17:545-51.

3. Brennan M.R. Spiegel, Ron D. Hays, Roger Bolus, et al. Development of the NIMH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gastrointestinal symptom scales. Am J Gastroenterol 2014; 109(11): 1804-14.

4. B.T. Ивашкин, A.A. Шептулин, E.A. Полуэктова, Д.В. Рейхарт, A.B. Белостоцкий, A.A. Дроздова, B.C. Арнаутов «Возможности применения Опросника «7×7» (7 симптомов за 7 дней) для оценки динамики симптомов функциональной диспепсии и синдрома раздраженного кишечника», РЖГГК он-лайн - www.gastro-j.ru. 03.2016.

5. Guy W., editor. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Health, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration; 1976.

Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, включающий оценку в динамике баллов, набранных пациентом до и после прохождения курса лечения,

причем определяют у пациента наличие симптомов: боль в эпигастрии, чувство жжения в проекции желудка, чувство переполнения в проекции желудка после еды, раннее насыщение, боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, вздутие живота, нарушение консистенции - жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками» и/или частоты стула;

далее проводят оценку в баллах выявленных симптомов в зависимости от их частоты: нет - 0 баллов, 1 день в неделю - 1 балл, 2-3 раза в неделю - 2 балла, ежедневно - 3 балла, несколько раз в день - 4 балла;

причем такие симптомы, как боль в эпигастрии, чувство жжения в проекции желудка, боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, вздутие живота дополнительно оценивают по степени выраженности: минимальная - 1 балл, умеренная - 2 балла, выраженная - 3 балла;

при этом частоту стула оценивают как 5 баллов, если он реже 3 раз в неделю, и соответственно вышеизложенной количественной оценке частоты возникновения симптомов, если стул чаще 3 раз в день;

далее полученные баллы суммируют и оценивают состояние пациента в зависимости от полученной суммы баллов:

0-1 - здоров,

2-6 - пограничное расстройство,

7-12 - легкое расстройство,

13-18 - умеренно выраженное расстройство,

19-24 - выраженное расстройство,

25 и более - тяжелое расстройство,

и по изменению суммы баллов после лечения судят об эффективности лечения.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицинской технике. Персональный ручной монитор (PHHM) для измерения концентрации аналита в крови содержит устройство получения сигналов, используемых для выведения концентрации аналита в крови.

Изобретение относится к медицинской технике. Медицинская система для обнаружения аритмических событий содержит PPG-датчик, размещенный на пациенте или внутри него, с возможностью передачи PPG-сигнала в процессор.
Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии и торакальной хирургии. У пациента в горизонтальном положении, после приема пищи, выполняют аускультацию в точках выслушивания митрального и трикуспидального клапанов, точке Боткина-Эрба и в зоне абсолютной тупости сердца.
Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано при реабилитации больных в различные сроки после возникшей патологии опорно–двигательного аппарата.

Изобретение относится к медицине, а именно к рентгенохирургическим методам лечения ишемической болезни сердца. Определяют количество имплантированных коронарных стентов в одну артерию и средний диаметр коронарного стента.

Изобретение относится к медицине, а именно к инфекционным болезням, и может быть использовано для прогнозирования тяжести течения дифтерии. Для этого определяют клинические показатели: проявления геморрагического синдрома, наличие дифтерийного поражения нервной системы, определяют степень тяжести поражения сердца, нервной системы и почек, наличие пневмонии, сахарного диабета, энцефалопатии, увеличение печени, наличие сывороточной болезни и штаммов токсигенных коринебактерий дифтерии (КБД).

Изобретение относится к области медицинской диагностики и может быть использовано при проведении физиологического и психофизиологического мониторинга работоспособности и надежности специалистов опасных профессий.

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для автоматической оценки ЭЭГ абсанса. Группа изобретений представлена способом, машиночитаемым носителем и устройством для автоматической оценки ЭЭГ абсанса.

Группа изобретений относится к психофизиологии и может быть использована для скрининг диагностики риска возникновения расстройств аутистического спектра (РАС) у детей.

Изобретение относится к области визуализации спектральных изображений и касается системы, содержащей систему гиперспектральной визуализации. Система включает в себя систему гиперспектральной визуализации, вторичную систему визуализации и процессор.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при проведении оценки хронической боли в системе суставов и сочленений, обеспечивающих функцию ходьбы. Для этого пациенту предлагают определить боль в таких суставах и сочленениях, как правый голеностопный сустав, правый коленный сустав, правый тазобедренный сустав, таз, поясничный отдел позвоночника, левая стопа, левый голеностопный сустав, левый коленный сустав, левый тазобедренный сустав. Интенсивность боли оценивают по четырехбалльной шкале. Пациент оценивает, в каких из указанных суставов и сочленений ощущает сильную боль, боль средней интенсивности, слабую боль при ходьбе и в покое. На следующем этапе определяют ряд количественных характеристик (Б1, Б2, Б3, Б4, Б5, Б6) на основании полученных данных. После этого на основании указанных характеристик вычисляют относительные параметры (П1, П2, П3, П4, П5, П6). Заключительным этапом рассчитывают объединенный показатель болезненных суставов и сочленений кинематической цепи, обеспечивающей ходьбу, Побщ, как отношение суммы указанных параметров к шести, выраженный в процентах. По полученному показателю Побщ оценивают степень вовлеченности суставов и сочленений, обеспечивающих функцию ходьбы, в болевой синдром. Способ обеспечивает точную и объективную оценку хронической боли в системе суставов и сочленений, обеспечивающих функцию ходьбы за счет определения максимального уровня болевого синдрома, вычисления шести показателей, характеризующих болевой синдром и формирование на их основе интегративного показателя хронической боли во всей кинематической цепи суставов и сочленений, обеспечивающих функцию ходьбы. 1 ил., 4 табл., 1 пр.

Настоящее изобретение относится к медицине и касается диагностики осложненного течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), а именно формирования пищевода Барретта (ПБ). Сущность способа: у больных с ГЭРБ исследуют биоптат из измененной слизистой оболочки дистального отдела пищевода, определяя в нем методом протеомного профилирования такие белки, как: статмин 1, тиоредоксин, белок теплового шока 60-kDa, элонгационный фактор Тu, инорганическая пирофосфатаза, и при наличии паттерна, состоящего из всех 5 определяемых белков, диагностируют у пациента ПБ. Заявленный способ позволяет использовать минимальный объем исследуемого материала (1 фрагмент биопсии из зоны измененного эпителия пищевода), повысить точность диагностики ПБ у пациентов с осложненным течением ГЭРБ. 3 пр., 3 табл.

Изобретение относится к медицине, педиатрии, неврологии, может быть использовано для определения реабилитационного прогноза и начала реабилитационных мероприятий при 3-этапной медицинской реабилитации у детей раннего возраста, перенесших церебральную ишемию. Вначале определяют степень нарушения нервной системы – функциональный класс (ФК), в баллах, по таблице 1, приведенной в описании, от ФК-0 до ФК-4, затем реабилитационный потенциал (РПл) ребенка по критериям, по таблице 3, приведенной в описании, в баллах. Если ФК не ниже ФК-2 и РПл не ниже среднего балла, у ребенка определяют критерии старта первого этапа реабилитации по таблице 4, приведенной в описании, в баллах. При 14-19 баллах проводят первый этап реабилитации (ПЭР) - по восстановлению соответствующих нарушений функций у ребенка на этом этапе. До и после ПЭР определяют состояние ребенка по шкалам, соответствующим имеющимся нарушениям, из группы: INFANIB, Журбы-Мастюковой, Мюнхенская функциональная диагностика, шкала психомоторного развития Гриффитс, оценки сознания у новорожденных Вольпе, педиатрическая шкала комы. При улучшении показателей шкал после ПЭР по сравнению с их значениями до него считают ПЭР эффективным. Затем определяют РПл ВЭР по таблице 7, приведенной в описании, в баллах. При высоком РПл для ребенка определяют критерии старта ВЭР по таблице 8, приведенной в описании, в баллах. При 20-24 баллах проводят ВЭР – по восстановлению соответствующих нарушений функций у ребенка на этом этапе. До и после ВЭР определяют состояние ребенка по аналогичным шкалам, соответствующим имеющимся нарушениям. При улучшении показателей выбранных шкал после ВЭР по сравнению с их значениями до него считают ВЭР эффективным. Затем определяют критерии перевода ребенка с ВЭР на третий этап реабилитации (ТЭР) по таблице 11, приведенной в описании, в баллах. При сумме баллов 4 и более осуществляют ТЭР – по восстановлению соответствующих нарушений функций у ребенка на этом этапе. Способ обеспечивает точность оценки поэтапного восстановления нарушенных функций нервной системы ребенка, перенесшего церебральную ишемию, чем предотвращает риск формирования ограничений функционирования, сокращает сроки пребывания в стационаре. 1 пр., 18 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии и пульмонологии, и может быть использовано при проведении прогнозирования обострений бронхиальной астмы (БА) у больных с ожирением. Для этого у пациентов с бронхиальной астмой (БА) и сопутствующим ожирением определяют такие показатели, как: индекс массы тела, уровень лептина в венозной крови, уровень адипонектина в венозной крови, комплаенс пациентов с помощью «Шкалы комплаенса больных хроническими неспецифическими заболеваниями легких», уровень ситуативной тревожности по шкале тревоги Спилбергера, уровень депрессии по шкале самооценки депрессии Цунга. На основании полученных данных, вычисляют индекс вероятности обострения БА в течение 1 года наблюдения (ЕхВА) по разработанной формуле. На основании полученных значений ЕхВА прогнозируют низкий или высокий риск развития обострений БА, с количеством обострений в год - 1 раз или 2 и более. Способ обеспечивает наиболее точное и своевременное выявление пациентов, которым необходима коррекция системы лечебно-профилактических мероприятий. 3 табл., 2 пр.
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для диагностики вторичной сенсоневральной тугоухости вследствие пониженного перилимфатического давления лабиринта. Проводят аудиометрический контроль остроты слуха пациента при его положении сидя в условиях звукоизолированной комнаты. Определяют исходные пороги звуковосприятия пациента по воздушной проводимости по всей тон–шкале. Затем пациент максимально плотно прижимает голову к грудине и удерживает голову в этом положении в течение 55-65 секунд. Сразу на этом фоне определяют у пациента факт наличия или отсутствия изменения его порогов звуковосприятия по воздушной проводимости по всей тон-шкале на различных частотах звучания. Далее пациент дополнительно в положении лежа непрерывно выполняет в течение 60-65 секунд глубокие вдохи-выдохи с частотой дыхательных движений 20-22 в минуту. После стабилизации пониженного внутричерепного давления в течение 60-65 секунд определяют у пациента факт наличия или отсутствия изменений порогов звуковосприятия по воздушной проводимости по всей тон-шкале на различных частотах звучания при шаге исследования 5 дБ. При обнаружении факта понижения порогов звуковосприятия по воздушной проводимости пациента на 10 дБ и более на не менее чем двух различных частотах звучания при повышении ликворного давления, а также одновременного обнаружения факта повышения порогов звуковосприятия по воздушной проводимости пациента на 10 дБ и более на не менее чем двух различных частотах звучания при понижении внутричерепного давления диагностируют у пациента наличие вторичной сенсоневральной тугоухости вследствие пониженного перилимфатического давления лабиринта. Способ позволяет с высокой степенью достоверности провести диагностику вторичной сенсоневральной тугоухости вследствие пониженного перилимфатического давления лабиринта за счет определения изменения его порогов звуковосприятия по воздушной проводимости по всей тон-шкале на различных частотах звучания при выполнении пациентом максимально плотного прижатия головы к грудине и ее удержания и выполнения пациентом глубоких вдохов-выдохов. 3 пр.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для оценки эффективности лечения клапанных ретинальных разрывов, осложненных субклинической отслойкой сетчатки, проводят лазерное лечение, спектральную оптическую когерентную томографию сетчатки (СОКТ) и мультиспектральное лазерное сканирование сетчатки. СОКТ и мультиспектральное лазерное сканирование сетчатки проводят до и после лазерного лечения через 1, 3 и 6 месяцев. На томограмме измеряют максимальную высоту субклинической отслойки в одном и том же оптическом срезе. На сканограмме определяют площадь субклинической отслойки. Если в динамике после лазерного лечения определяют снижение значений высоты субклинической отслойки, либо полное ее прилегание, уменьшение значений площади субклинической отслойки, либо полное ее отсутствие по сравнению со значениями высоты и площади субклинической отслойки до лечения, то считают лечение достаточным и эффективным, а течение разрыва регрессирующим. Если в динамике после лазерного лечения определяют значения высоты и площади субклинической отслойки, приближенные к значениям высоты и площади до лечения, то считают лечение малоэффективным, а течение разрыва относительно стабильным. Если в динамике после лазерного лечения определяют увеличение значений высоты субклинической отслойки и площади субклинической отслойки с распространением ее границ за пределы лазерных коагулятов по сравнению со значениями высоты и площади субклинической отслойки до лечения, то считают лечение недостаточным и неэффективным, а течение разрыва прогрессирующим. Способ позволяет своевременно выявить прогрессирование разрывов, снизить риск развития регматогенной отслойки сетчатки и потерю зрительных функций за счет повышения точности оценки эффективности лечения клапанных ретинальных разрывов, осложненных субклинической отслойкой сетчатки, возможности динамического мониторинга их течения и выработки послеоперационной тактики ведения таких пациентов. 3 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для прогнозирования уровня сердечно-лодыжечного сосудистого индекса у больных диабетом 2 типа в сочетании с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца. Пациентам определяют содержание глюкагона в сыворотке крови натощак. Определяют систолическое артериальное давление. Определяют индекс массы тела. Определяют значение канонической линейной дискриминантной функции (z) по заявленной формуле. При значении z≥0,334 прогнозируют физиологическое значение сердечно-лодыжечного сосудистого индекса. При значении z<0,334 прогнозируют патологическое значение сердечно-лодыжечного сосудистого индекса. Способ позволяет с высокой точностью прогнозировать патологический сердечно-лодыжечный сосудистый индекс, проводить коррекцию терапии для снижения кардиоваскулярного риска у больных сахарным диабетом 2 типа в сочетании с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца за счет оценки комплекса наиболее значимых показателей. 2 пр.

Группа изобретений относится к медицине. Группа изобретений представлена способом определения жизненно важных показателей человеческого тела, устройством для определения жизненно важных показателей, способом аутентификации человека и способом для распознавания реакции человека. Способы осуществляются посредством устройства (10) с по меньшей мере оптическим блоком (11) регистрации и вычислительным блоком (12). Проводят регистрацию последовательности отдельных данных изображения ограниченного участка кожи (30) человеческого тела посредством оптического блока (11) регистрации. Проводят оценку данных изображения, включающую в себя определение времени распространения пульсовой волны. Определяют один или более жизненно важных показателей человеческого тела из данных изображения посредством вычислительного блока (12). Группа изобретений позволяет просто и точно определить жизненно важные показатели человека за счет определения времени распространения пульсовой волны, разделения на фрагменты изображения участка кожи и определения цвета, яркости и/или объема в каждом из фрагментов. 4 н. и 23 з.п. ф-лы, 3 ил.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для оценки риска заболеваний сердечно-сосудистой системы с сочетанной патологией. Осуществляют регистрацию текущих параметров оцениваемого заболевания у пациента и аналогичных предварительно полученных параметров у здоровых волонтеров. Для диагностируемого вида заболевания предварительно определяют весовые коэффициенты для каждого параметра, используя известные средние значения параметров у пациентов с данным заболеванием и средние значения этих же параметров здоровых волонтеров. Определяют также стандартные отклонения параметров для группы волонтеров. Вычисляют сумму весовых коэффициентов для рассматриваемого заболевания. Определяют верхнюю и нижнюю границы нормы для каждого параметра. Индекс риска (ИР) диагностируемого заболевания вычисляют по заявленной формуле. При значении ИР менее 100 оценивают риск заболевания как низкий. При значении ИР в диапазоне от 100 до 249 - как повышенный. При ИР более 250 - как высокий. Способ позволяет достоверно провести оценку риска заболеваний сердечно-сосудистой системы с сочетанной патологией за счет оценки комплекса значимых параметров. 4 з.п. ф-лы, 4 ил., 3 табл.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к средствам получения изображений с использованием микроволновых антенн. Медицинская система для получения изображений содержит антенны, излучающие микроволновое излучение, антенны, принимающие электромагнитное поле, расположенные вокруг объема, предназначенного для размещения среды исследуемой ткани пациента, сегмент, ограничивающий объем, решетку излучающих антенн и решетку принимающих антенн, причем указанные две решетки являются независимыми, и приводы, выполненные с возможностью перемещения излучающей решетки и/или принимающей решетки посредством углового перемещения вокруг сегмента и вертикального поступательного перемещения вдоль сегмента, с тем чтобы обеспечить сканирование наблюдаемого объема, причем указанные две решетки являются независимыми в отношении углового перемещения и поступательного перемещения. Способ получения изображения среды наблюдаемой ткани пациента осуществляют с использованием медицинской системы для получения изображений. Использование изобретений позволяет расширить арсенал средств для получения изображений ткани пациента. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Проводят оценку в динамике баллов, набранных пациентом до и после прохождения курса лечения. Определяют у пациента наличие симптомов: боль в эпигастрии, чувство жжения в проекции желудка, чувство переполнения в проекции желудка после еды, раннее насыщение, боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, вздутие живота, нарушение консистенции - жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками» иили частоты стула. Далее проводят оценку в баллах выявленных симптомов в зависимости от их частоты. Причем такие симптомы, как боль в эпигастрии, чувство жжения в проекции желудка, боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, вздутие живота дополнительно оценивают по степени выраженности. Далее полученные баллы суммируют. Оценивают состояние пациента в зависимости от полученной суммы баллов. По изменению суммы баллов после лечения судят об эффективности лечения. Способ позволяет точно и просто оценить эффективность лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта за счет оценки комплекса наиболее значимых симптомов. 9 табл., 3 пр.

Наверх