Укрепляющий узел хирургического сшивающего инструмента с гелевым адгезивным фиксатором

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству для хирургического сшивающего инструмента. Устройство для хирургического сшивающего инструмента содержит укрепляющий элемент, адгезивный материал и удерживающий лист. Укрепляющий элемент имеет размеры, позволяющие устанавливать его на упор или платформу кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента. Адгезивный материал расположен на укрепляющем элементе. Адгезивный материал выполнен с возможностью протекания через укрепляющий элемент в ответ на температуру, превышающую температуру плавления. Удерживающий лист расположен на адгезивном материале. Удерживающий лист присоединен относительно укрепляющего элемента таким образом, что удерживающий лист выполнен с возможностью удержания адгезивного материала на укрепляющем элементе. Во втором варианте выполнения устройство для хирургического сшивающего инструмента содержит укрепляющий элемент, текучий адгезивный материал и удерживающий лист. Укрепляющий элемент имеет размеры, позволяющие устанавливать его на упор или платформу кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента. Текучий адгезивный материал расположен на укрепляющем элементе. Текучий адгезивный материал выполнен с возможностью протекания через укрепляющий элемент в ответ на температуру, превышающую температуру плавления. Удерживающий лист расположен на текучем адгезивном материале. Удерживающий лист присоединен относительно укрепляющего элемента таким образом, что удерживающий лист выполнен с возможностью удержания текучего адгезивного материала на укрепляющем элементе. В третьем варианте выполнения устройство для хирургического сшивающего инструмента содержит кассету, текучий адгезивный материал и удерживающий лист. Кассета формирует углубление, размер которого позволяет принимать упор или платформу кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента. Кассета включает в себя платформу, расположенную в углублении. Текучий адгезивный материал расположен на платформе. Удерживающий лист присоединен к кассете. Удерживающий лист имеет такие размеры и расположение, чтобы удерживать текучий адгезивный материал на платформе. Использование изобретений позволяет обеспечить снижение риска разрыва ткани на участке наложенных скоб или вблизи него. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 14 ил.

 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых обстоятельствах эндоскопические хирургические инструменты могут быть предпочтительнее традиционных хирургических устройств для проведения открытых операций, поскольку при разрезе меньшего размера может сокращаться восстановительный период после оперативного вмешательства и снижаться риск осложнений. Следовательно, некоторые эндоскопические хирургические инструменты могут быть приемлемы для введения дистального концевого эффектора в требуемое хирургическое поле через канюлю троакара. Для достижения диагностического или терапевтического эффекта эти дистальные концевые эффекторы (например, эндокатер, зажим, резак, сшивающий инструмент, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство для доставки лекарственных средств/генной терапии и устройство доставки энергии с помощью ультразвуковой вибрации, радиочастот (РЧ), лазера и т. д.) могут взаимодействовать с тканью рядом способов. Эндоскопические хирургические инструменты могут содержать ствол между концевым эффектором и участком рукоятки, манипуляции с которым осуществляет врач. Такой ствол может делать возможным введение на заданную глубину и вращение вокруг продольной оси ствола, таким образом облегчая позиционирование концевого эффектора внутри организма пациента. Позиционирование концевого эффектора может дополнительно облегчаться посредством включения одного или более шарнирных сочленений или элементов, позволяющих избирательно шарнирно поворачивать или иным образом отклонять концевой эффектор относительно продольной оси ствола.

Примеры эндоскопических хирургических инструментов включают в себя хирургические сшивающие инструменты. Некоторые из таких сшивающих инструментов выполнены с возможностью зажатия слоев ткани, разрезания зажатых слоев ткани и прошивания слоев ткани скобами, чтобы по существу скрепить рассеченные слои ткани вместе рядом с рассеченными концами слоев ткани. Исключительно в качестве примеров приведены хирургические сшивающие инструменты, описанные в патенте США № 4,805,823, озаглавленном «Pocket Configuration for Internal Organ Staplers», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5,415,334, озаглавленном «Surgical Stapler and Staple Cartridge», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5,465,895, озаглавленном «Surgical Stapler Instrument», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5,597,107, озаглавленном «Surgical Stapler Instrument», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5,632,432, озаглавленном «Surgical Instrument», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5,673,840, озаглавленном «Surgical Instrument», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5,704,534, озаглавленном «Articulation Assembly for Surgical Instruments», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5,814,055, озаглавленном «Surgical Clamping Mechanism», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6,978,921, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 7,000,818, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7,143,923, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7,303,108, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7,367,485, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7,380,695, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,380,696, озаглавленном «Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,404,508, озаглавленном «Surgical Stapling and Cutting Device», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7,434,715, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout», выданном 14 октября 2008 г.; патенте США № 7,721,930, озаглавленном «Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device», выданном 25 мая 2010 г.; патенте США № 8,408,439, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector», выданном 2 апреля 2013 г.; и патенте США № 8,453,914, озаглавленном «Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly», выданном 4 июня 2013 г. Описание каждого из процитированных выше патентов США включено в настоящий документ путем ссылки.

Несмотря на то что упомянутые выше хирургические сшивающие инструменты описаны в связи с применением во время эндоскопических процедур, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также можно применять во время открытых вмешательств и/или при других неэндоскопических процедурах. Исключительно для примера, при торакальном хирургическом вмешательстве, во время которого для создания прохода для сшивающего инструмента не применяют троакар, хирургический сшивающий инструмент может быть введен посредством торакотомии и, таким образом, между ребрами пациента для получения доступа к одному или более органам. Такие вмешательства могут включать в себя применение сшивающего инструмента для рассечения и закрытия сосуда, ведущего к легкому. Например, сосуды, ведущие к органу, можно рассечь и закрыть с помощью сшивающего инструмента перед удалением органа из грудной полости. Конечно, хирургические сшивающие инструменты можно применять в различных других обстоятельствах и процедурах.

Примеры хирургических сшивающих инструментов, которые особенно подходят для применения в ходе торакотомии, описаны в публикации патента США № 2014/0243801, озаглавленной «Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239041, озаглавленной «Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239042, озаглавленной «Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239036, озаглавленной «Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239040, озаглавленной «Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239043, озаглавленной «Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239037, озаглавленной «Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239038, озаглавленной «Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft», опубликованной 28 августа 2014 г.; и в публикации патента США № 2014/0239044, озаглавленной «Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge», опубликованной 28 августа 2014 г. Описание каждой из приведенных выше патентных публикаций США включено в настоящий документ путем ссылки.

Дополнительные хирургические сшивающие инструменты описаны в патенте США № 8,801,735, озаглавленном «Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements», выданном 12 августа 2014 г.; патенте США № 8,141,762, озаглавленном «Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket», выданном 27 марта 2012 г.; патенте США № 8,371,491, озаглавленном «Surgical End Effector Having Buttress Retention Features», выданном 12 февраля 2013 г.; патентной публикации США № 2014/0263563, озаглавленной «Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis», опубликованной 18 сентября 2014 г.; патентной публикации США № 2014/0246473, озаглавленной «Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom», опубликованной 4 сентября 2014 г.; патентной публикации США № 2013/0206813, озаглавленной «Linear Stapler», опубликованной 15 августа 2013 г.; патентной публикации США № 2008/0169328, озаглавленной «Buttress Material for Use with a Surgical Stapler», опубликованный 17 июля 2008 г.; заявке на патент США № 14/300,804, озаглавленной «Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line», поданной 10 июня 2014 г.; заявке на патент США № 14/300,811, озаглавленной «Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue»; и заявке на патент США № 14/498,070, озаглавленной «Radically Expandable Staple Line», поданной 26 сентября 2014 г. Описание каждого из приведенных выше патентов США, патентных публикаций США и заявок на патент США включено в настоящий документ путем ссылки.

В некоторых случаях может быть желательно оборудовать хирургический сшивающий инструмент опорным материалом для усиления механического скрепления ткани, обеспечиваемого скобами. Такой укрепляющий элемент может препятствовать вытягиванию наложенных скоб через ткань и может иным способом снизить риск разрыва ткани на участке наложенных скоб или вблизи него.

Несмотря на то что были изготовлены и применялись различные типы хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что до автора (-ов) изобретения никто не изготавливал или не применял изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Сопровождающие графические материалы, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления изобретения и в сочетании с приведенным выше общим описанием изобретения и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления призваны разъяснить принципы настоящего изобретения.

На ФИГ. 1 показан вид в перспективе примера шарнирного хирургического сшивающего инструмента.

На ФИГ. 2 показан вид в перспективе концевого эффектора инструмента, изображенного на ФИГ. 1, с концевым эффектором в открытой конфигурации.

На ФИГ. 3 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2.

На ФИГ. 4 показан вид в перспективе примера верхнего укрепляющего элемента и примера нижнего укрепляющего элемента, каждый из которых может быть применен к концевому эффектору, изображенному на ФИГ. 2.

На ФИГ. 5A показан вид с торца в поперечном сечении части концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2, с укрепляющим узлом, образованным укрепляющими элементами, изображенными на ФИГ. 4, примененными к концевому эффектору, с тканью, расположенной между укрепляющими элементами в концевом эффекторе, и упором в открытом положении.

На ФИГ. 5B показан вид с торца в поперечном сечении объединенных концевого эффектора и укрепляющего узла, изображенного на ФИГ. 5A, с тканью, расположенной между укрепляющими элементами в концевом эффекторе, и упором в закрытом положении.

На ФИГ. 5C показан вид в поперечном сечении скобы и укрепляющего узла, изображенного на ФИГ. 5А, присоединенного к ткани с помощью концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2.

На ФИГ. 6 показан вид в перспективе скоб и укрепляющего узла, изображенного на ФИГ. 5A, присоединенного к ткани с помощью концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2.

На ФИГ. 7 показан вид в перспективе примера кассеты для накладывания укрепляющего узла.

На ФИГ. 8 показан частичный вид в перспективе кассеты, изображенной на ФИГ. 7, причем участки кассеты и укрепляющего узла вырезаны для показа внутренних компонентов.

На ФИГ. 9 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов укрепляющего узла и связанных с ними монтажных частей кассеты, изображенной на ФИГ. 7.

На ФИГ. 10A показан вид в перспективе примера альтернативной кассеты для накладывания укрепляющего узла, загруженной в контейнер, с защитной пленкой, присоединенной к контейнеру.

На ФИГ. 10B показан вид в перспективе кассеты и контейнера, изображенных на ФИГ. 10A, причем защитная пленка снята с контейнера.

На ФИГ. 11 показан вид в перспективе примера альтернативного укрепляющего узла с защитной пленкой выполненной с ним за одно целое.

На ФИГ. 12 показан вид с торца в поперечном сечении укрепляющего узла, изображенного на ФИГ. 11.

На ФИГ. 13A показан вид в перспективе примера кассеты с накладывателем адгезива с защитной пленкой, присоединенной к кассете.

На ФИГ. 13B показан вид в перспективе кассеты, представленной на ФИГ. 13A, причем защитная пленка была удалена.

На ФИГ. 14 представлен вид с торца в поперечном сечении кассеты, изображенной на ФИГ. 13А.

Предполагается, что графические материалы не имеют какого-либо ограничительного характера, и считается, что различные варианты осуществления изобретения могут быть реализованы множеством других способов, включая те, которые не обязательно показаны на графических материалах. Сопроводительные графические материалы включены в настоящее описание и образуют его часть для иллюстрации нескольких аспектов настоящего изобретения и вместе с описанием служат для пояснения принципов изобретения; однако следует понимать, что настоящее изобретение не ограничено точными показанными конструкциями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Представленное ниже описание некоторых примеров изобретения не следует применять для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества изобретения будут очевидны специалистам в данной области из представленного ниже описания, в котором для иллюстрации показан один из наилучших предполагаемых способов реализации изобретения. Как будет понятно, изобретение может быть реализовано с разными другими очевидными аспектами, все из которых не отклоняются от изобретения. Соответственно, графические материалы и описания следует рассматривать как по своей сути иллюстративные, а не ограничивающие.

I. Пример хирургического сшивающего инструмента

На ФИГ. 1 показан пример хирургического сшивающего и рассекающего инструмента (10), который содержит узел (20) рукоятки, узел (30) ствола и концевой эффектор (40). Концевой эффектор (40) и дистальный участок узла (30) ствола по размеру выполнены с возможностью введения в состоянии без шарнирного поворота, как показано на ФИГ. 1, через канюлю троакара в хирургическое поле в теле пациента для проведения хирургического вмешательства. Исключительно для примера, такой троакар можно ввести в брюшную полость пациента, между двумя ребрами пациента или в другое место. В некоторых обстоятельствах инструмент (10) применяют без троакара. Например, концевой эффектор (40) и дистальный участок узла (30) ствола могут быть введены непосредственно через торакотомический или другой тип разреза. Следует понимать, что термины, такие как «проксимальный» и «дистальный», в настоящем документе применяются по отношению к врачу, удерживающему узел (20) рукоятки инструмента (10). Таким образом, концевой эффектор (40) находится дистально по отношению к более проксимальному узлу (20) рукоятки. Следует также понимать, что для удобства и ясности такие пространственные термины, как «вертикальный» и «горизонтальный», применяются в настоящем документе в отношении графических материалов. Однако хирургические инструменты применяются во множестве ориентаций и положений, и эти термины не являются ограничивающими и абсолютными.

A. Пример узла рукоятки и узла ствола

Как показано на ФИГ. 1, узел (20) рукоятки настоящего примера содержит пистолетную рукоятку (22), закрывающий спусковой механизм (24) и пусковой крючок (26). Каждый пусковой крючок (24, 26) выполнен с возможностью избирательного поворота к пистолетной рукоятке (22) и от нее, как будет более подробно описано ниже. Узел (20) рукоятки дополнительно включает в себя съемную аккумуляторную батарею (28). Эти компоненты будут также более подробно описаны ниже. Конечно, узел (20) рукоятки может содержать множество других компонентов, элементов и функциональных возможностей в дополнение или вместо любых из перечисленных выше. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые конфигурации узла (20) рукоятки.

Как показано на ФИГ. 1-2, узел (30) ствола настоящего примера содержит внешнюю закрывающую трубку (32), шарнирную секцию (34) и закрывающее кольцо (36), которые дополнительно соединены с концевым эффектором (40). Закрывающая трубка (32) проходит вдоль длины узла (30) ствола. Закрывающее кольцо (36) расположено дистально по отношению к шарнирной секции (34). Закрывающая трубка (32) и закрывающее кольцо (36) выполнены с возможностью поступательного перемещения в продольном направлении относительно узла (20) рукоятки. Продольное поступательное перемещение закрывающей трубки (32) передается на закрывающее кольцо (36) посредством шарнирной секции (34). Примеры элементов, которые могут применяться для обеспечения продольного поступательного перемещения закрывающей трубки (32) и закрывающего кольца (36), будут более подробно описаны ниже.

Шарнирная секция (34) выполнена с возможностью отклонения в боковом направлении закрывающего кольца (36) и концевого эффектора (40) в боковом направлении от продольной оси (LA) узла (30) ствола на заданный угол (α). В настоящем примере шарнирный поворот контролируется посредством ручки (35) управления шарнирным поворотом, которая размещена на проксимальном конце узла (30) ствола. Закрывающее кольцо (36) и концевой эффектор (40) поворачиваются вокруг оси, которая перпендикулярна продольной оси (LA) узла (30) ствола в ответ на вращение ручки (35). Шарнирная секция (34) выполнена с возможностью передачи продольного поступательного перемещения закрывающей трубки (32) на закрывающее кольцо (36) независимо от того, находится ли шарнирная секция (34) в прямой конфигурации или в шарнирно повернутой конфигурации. Исключительно для примера шарнирная секция (34) и/или ручка (35) управления шарнирным поворотом может быть сконструирована и выполнена с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0243801, озаглавленной «Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявке на патент США № 14/314,125, озаглавленной «Articulation Drive Features for Surgical Stapler», поданной 25 июня 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с различными идеями, представленными ниже. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые формы, которые могут принимать шарнирная секция (34) и ручка (35) управления шарнирным поворотом.

Как показано на ФИГ. 1, узел (30) ствола настоящего примера дополнительно содержит поворотную ручку (31). Поворотная ручка (31) выполнена с возможностью вращения всего узла (30) ствола и концевого эффектора (40) относительно узла (20) рукоятки вокруг продольной оси (LA) узла (30) ствола. Конечно, узел (30) ствола может иметь разнообразные другие компоненты, элементы и функциональные возможности в дополнение или вместо любых из перечисленных выше. Исключительно для примера, по меньшей мере часть узла (30) ствола сконструирована в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239038, озаглавленной «Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые конфигурации узла (30) ствола.

B. Пример концевого эффектора

Как показано на ФИГ. 1-3, концевой эффектор (40) настоящего примера включает в себя нижнюю браншу (50) и упор (60), выполненный с возможностью поворота. Упор (60) включает в себя пару выполненных за одно целое и проходящих наружу штифтов (66), которые расположены в соответствующих криволинейных пазах (54) нижней бранши (50). Упор (60) выполнен с возможностью поворота к нижней бранше (50) и от нее между открытым положением (показано на ФИГ. 2) и закрытым положением (показано на ФИГ. 1). Применение термина «выполненный с возможностью поворота» (и аналогичных терминов с основой «поворачивать») не следует воспринимать как требующее обязательного поворотного перемещения вокруг неподвижной оси. Например, в настоящем примере упор (60) поворачивается вокруг оси, которая образована штифтами (66), скользящими вдоль криволинейных пазов (54) нижней бранши (50) при перемещении упора (60) к нижней бранше (50). В таких вариантах ось поворота поступательно перемещается вдоль траектории, образованной пазами (54), при одновременном повороте упора (60) вокруг этой оси. В дополнение или в качестве альтернативны, ось поворота может сначала скользить вдоль пазов (54), а затем упор (60) поворачивается вокруг оси вращения, после того как ось вращения переместилась на некоторое расстояние вдоль пазов (54). Следует понимать, что такое поворотное перемещение в виде скользящего/поступательного перемещения охватывается такими терминами, как «поворачиваться», «поворачивается», «поворотный», «выполненный с возможностью поворота», «поворачивающийся» и т. п. Конечно, некоторые варианты могут обеспечивать поворотное перемещение упора (60) вокруг оси, которая остается неподвижной и не перемещается поступательно внутри паза или канала и т. д.

Как лучше всего показано на ФИГ. 3, нижняя бранша (50) настоящего примера образует канал (52), который выполнен с возможностью размещения кассеты (70) со скобами. Кассету (70) со скобами можно ввести в канал (52), концевой эффектор (40) может быть приведен в действие, а затем кассету (70) со скобами можно извлечь и заменить на другую кассету (70) со скобами. Таким образом, нижняя бранша (50) удерживает с возможностью высвобождения кассету (70) со скобами в совмещении с упором (60) для приведения в действие концевого эффектора (40). В некоторых вариантах нижняя бранша (50) может быть сконструирована в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239044, озаглавленной «Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Другие приемлемые формы этой нижней бранши (50) будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

Как лучше всего показано на ФИГ. 2-3, кассета (70) со скобами настоящего примера имеет корпус (71) кассеты и лоток (76), присоединенный к нижней стороне корпуса (71) кассеты. Верхняя сторона корпуса (71) кассеты представляет собой платформу (73), к которой может прижиматься ткань, когда упор (60) находится в закрытом положении. В корпусе (71) кассеты дополнительно образован продольный канал (72) и множество углублений (74) для скоб. Скоба (90) расположена в каждом углублении (74) для скобы. В каждом углублении (74) для скобы также расположен выталкиватель (75) скоб, который находится под соответствующей скобой (90) и над лотком (76). Как будет более подробно описано ниже, выталкиватели (75) скоб выполнены с возможностью поступательного перемещения вверх в углубления (74) для скоб, чтобы таким образом выталкивать скобы (90) вверх через углубления (74) для скоб и во взаимодействие с упором (60). Выталкиватели (75) скоб приводятся в движение вверх клиновидными салазками (78), которые захватываются между корпусом (71) кассеты и лотком (76) и которые перемещаются поступательно в продольном направлении через корпус (71) кассеты.

Клиновидные салазки (78) включают в себя пару наклоненных под углом кулачковых поверхностей (79), которые выполнены с возможностью взаимодействия с выталкивателями (75) скоб и таким образом приводят в движение выталкиватели (75) скоб вверх по мере того, как клиновидные салазки (78) перемещаются поступательно в продольном направлении через кассету (70). Например, когда клиновидные салазки (78) находятся в проксимальном положении, выталкиватели (75) скоб находятся в нижних положениях, а скобы (90) размещены в углублениях (74) для скоб. По мере того как клиновидные салазки (78) приводятся в движение в дистальном положении за счет поступательного перемещения скальпельного элемента (80), клиновидные салазки (78) приводят в движение выталкиватели (75) скоб вверх, таким образом выталкивая скобы (90) из углублений (74) для скоб в формирующие скобу углубления (64), которые сформированы на нижней стороне (65) упора (60). Таким образом, выталкиватели (75) скоб поступательно перемещаются вдоль вертикального направления по мере того, как клиновидные салазки (78) поступательно перемещаются вдоль горизонтального направления.

В некоторых вариантах кассета (70) со скобами сконструирована и выполнена с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239042, озаглавленной «Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler», поданной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. В дополнение или в качестве альтернативны, кассета (70) со скобами может быть сконструирована и выполнена с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239044, озаглавленной «Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые формы этой кассеты (70) со скобами.

Как лучше всего показано на ФИГ. 2, упор (60) настоящего примера содержит продольный канал (62) и множество формирующих скобу углублений (64). Канал (62) выполнен с возможностью совмещения с каналом (72) кассеты (70) со скобами, когда упор (60) находится в закрытом положении. Каждое формирующее скобу углубление (64) расположено таким образом, что оно лежит над соответствующим углублением (74) для скобы кассеты (70) со скобами, когда упор (60) находится в закрытом положении. Формирующие скобу углубления (64) выполнены с возможностью деформации ножек скоб (90), когда скобы (90) выталкиваются через ткань и в упор (60). В частности, формирующие скобу углубления (64) выполнены с возможностью сгибания ножек скоб (90) для закрепления сформированных скоб (90) в ткани. Упор (60) может быть сконструирован в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239042, озаглавленной «Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler», опубликованной 28 августа 2014 г.; по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239036, озаглавленной «Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; и/или по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239037, озаглавленный «Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument», поданной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Другие приемлемые формы этого упора (60) будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

В настоящем примере скальпельный элемент (80) выполнен с возможностью поступательного перемещения через концевой эффектор (40). Как лучше всего показано на ФИГ. 3, скальпельный элемент (80) присоединен к дистальному концу пусковой штанги (82), которая проходит через участок узла (30) ствола. Как лучше всего показано на ФИГ. 2, скальпельный элемент (80) расположен в каналах (62, 72) упора (60) и кассеты (70) со скобами. Скальпельный элемент (80) включает в себя дистально расположенный режущий край (84), который выполнен с возможностью рассечения ткани, сжатой между упором (60) и платформой (73) кассеты (70) со скобами по мере того, как скальпельный элемент (80) поступательно перемещается дистально через концевой эффектор (40). Как отмечено выше, скальпельный элемент (80) также приводит в движение клиновидные салазки (78) дистально по мере того, как скальпельный элемент (80) поступательно перемещается дистально через концевой эффектор (40), таким образом подавая скобы (90) через ткань и к упору (60) для их формирования.

C. Пример приведения в действие концевого эффектора

В настоящем примере упор (60) приводится в движение к нижней бранше (50) путем выдвижения закрывающего кольца (36) дистально по отношению к концевому эффектору (40). Закрывающее кольцо (36) взаимодействует с упором (60) посредством торцевого биения, чтобы привести упор (60) в движение к нижней бранше (50) в ответ на дистальное поступательное перемещение закрывающего кольца (36) относительно концевого эффектора (40). Аналогичным образом, закрывающее кольцо (36) может взаимодействовать с упором (60) для отведения упора (60) от нижней бранши (50) в ответ на проксимальное поступательное перемещение закрывающего кольца (36) относительно концевого эффектора (40). Исключительно для примера, закрывающее кольцо (36) и упор (60) могут взаимодействовать в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239036, озаглавленной «Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в заявке на патент США № 14/314,108, озаглавленной «Jaw Opening Feature for Surgical Stapler», поданной 25 июня 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

Как отмечено выше, узел (20) рукоятки включает в себя пистолетную рукоятку (22) и закрывающий спусковой механизм (24). Как также отмечено выше, упор (60) закрывается в направлении нижней бранши (50) в ответ на дистальное выдвижение закрывающего кольца (36). В настоящем примере закрывающий спусковой механизм (24) выполнен с возможностью поворота к пистолетной рукоятке (22) для приведения в движение закрывающей трубки (32) и закрывающего кольца (36) дистально. Различные приемлемые компоненты, которые могут применяться для преобразования поворотного перемещения закрывающего спускового механизма (24) к пистолетной рукоятке (22) в дистальное поступательное перемещение закрывающей трубки (32) и закрывающего кольца (36) относительно узла (20) рукоятки, в свете приведенных в настоящем документе идей, будут очевидны обычным специалистам в данной области.

Кроме того, в настоящем примере инструмент (10) обеспечивает управление пусковой штангой (82) с помощью двигателя. В частности, инструмент (10) включает в себя компоненты с двигателем, которые выполнены с возможностью приведения в движение пусковой штанги (82) дистально в ответ на поворот пускового крючка (26) к пистолетной рукоятке (22). В некоторых вариантах двигатель (не показан) содержится в пистолетной рукоятке (22) и получает питание от аккумуляторной батареи (28). Данный двигатель соединен с узлом трансмиссии (не показан), который преобразует вращательное перемещение приводного вала двигателя в линейное поступательное перемещение пусковой штанги (82). Исключительно в качестве примера, элементы, выполненные с возможностью обеспечивать приведение в действие пусковой штанги (82) с помощью двигателя, могут быть выполнены с возможностью и могут эксплуатироваться в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патенте США № 8,210,411, озаглавленном «Motor-Driven Surgical Instrument», выданном 3 июля 2012 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 8,453,914, озаглавленном «Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly», выданном 4 июня 2013 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявке на патент США № 14/226,142, озаглавленной «Surgical Instrument Comprising a Sensor System», поданной 26 марта 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

Следует также понимать, что любые другие компоненты или элементы инструмента (10) могут быть выполнены с возможностью и могут эксплуатироваться в соответствии с любыми из различных ссылок, процитированных в настоящем документе. Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, которыми приведенные ниже идеи могут быть включены в инструмент (10). Аналогичным образом, обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, в соответствии с которыми представленные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями по ссылкам, процитированным в настоящем документе. Также следует понимать, что идеи, представленные ниже, можно легко реализовать в различных инструментах, изложенных в различных ссылках, процитированных в настоящем документе. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в ссылках, процитированных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к различным другим типам инструментов, включая инструменты, которые не классифицируются как хирургические сшивающие инструменты. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны различные другие приемлемые устройства и обстоятельства, в которых можно применять изложенные ниже идеи.

II. Пример укрепляющего узла для хирургического сшивающего инструмента

В некоторых случаях может быть желательно оборудовать концевой эффектор (40) опорным материалом для усиления механического скрепления ткани, обеспечиваемого скобами (90). Такой укрепляющий элемент может предотвращать вытягивание наложенных скоб (90) через ткань и может иным способом снизить риск разрыва ткани на участке наложенных скоб (90) или вблизи него. В дополнение или в качестве альтернативы обеспечению опорной конструкции и целостности линии скоб (90), укрепляющий элемент может обеспечивать различные другие виды воздействия, такие как разнесение или заполнение зазора, введение лекарственных средств и/или другие эффекты. В некоторых случаях укрепляющий элемент может быть предусмотрен на платформе (73) кассеты (70) со скобами. В некоторых других случаях укрепляющий элемент может быть предусмотрен на поверхности упора (60), обращенной к кассете (70) со скобами. Следует также понимать, что первый укрепляющий элемент может быть предусмотрен на платформе (73) кассеты (70) со скобами, в то время как второй укрепляющий элемент предусмотрен на упоре (60) того же концевого эффектора (40). Различные примеры форм, которые может принимать укрепляющий элемент, будут подробнее описаны ниже. Различные способы, с помощью которых укрепляющий элемент может быть присоединен к кассете (70) со скобами или упору (60), также будут подробнее описаны ниже.

A. Пример композиции укрепляющего узла для хирургического сшивающего инструмента

На ФИГ. 4 показан пример пары укрепляющих узлов (100, 110) с базовой композицией. Укрепляющий узел (100) в этом примере содержит укрепляющий элемент (102) и верхний слой (104) адгезива. Аналогичным образом, укрепляющий узел (110) содержит укрепляющий элемент (112) и нижний слой (114) адгезива. В настоящем примере каждый укрепляющий элемент (102, 112) содержит прочный, но гибкий материал, выполненный с возможностью предоставления опорной конструкции для линии скоб (90). Только в качестве примера, каждый укрепляющий элемент (102, 112) может содержать тканную сетку из материала полиглактин 910 производства компании Ethicon, Inc., г. Сомервилл, штат Нью-Джерси, США. Альтернативно любые другие приемлемые материалы или комбинации материалов могут быть использованы в дополнение или в качестве альтернативы материалу полиглактин 910 для образования каждого укрепляющего элемента (102, 112). Каждый укрепляющий элемент (102, 112) может принимать любую другую приемлемую форму, и может быть изготовлен из любого другого приемлемого материала (-ов). Только в качестве дополнительного примера, каждый укрепляющий элемент (102, 112) может содержать одно или более из следующего: рассасывающийся нетканый материал NEOVEIL на основе полигликолевой кислоты (PGA) производства компании Gunze Limited, г. Киото, Япония; упрочняющий материал SEAMGUARD на основе полигликолевой кислоты:триметиленкарбоната (PGA: TMC), производства компании W.L. Gore & Associates, Inc., г. Флагстафф, штат Аризона, США; упрочняющий материал PERI-STRIPS DRY с коллагеновой матрицей VERITAS (PSDV) производства компании Baxter Healthcare Corporation, г. Дирфилд, штат Иллинойс, США; биологический трансплантационный материал BIODESIGN производства компании Cook Medical, г. Блумингтон, штат Индиана, США; и/или гемостатический материал SURGICEL NU-KNIT производства компании Ethicon, Inc., г. Сомервилл, штат Нью-Джерси, США. Другие приемлемые материалы, которые могут использоваться для формирования каждого укрепляющего элемента (102, 112), будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

В дополнение или в качестве альтернативы каждый укрепляющий элемент (102, 112) может содержать материал, включающий, например, гемостатический агент, такой как фибрин, для облегчения свертывания крови и уменьшения кровотечения из рассеченного и/или сшитого скобами хирургического поля в ткани (90). В качестве еще одного исключительно иллюстративного примера, каждый укрепляющий элемент (102, 112) может содержать другие вспомогательные вещества или гемостатические агенты, такие как тромбин, таким образом, чтобы каждый укрепляющий элемент (102, 112) мог способствовать свертыванию крови и уменьшению силы кровотечения в хирургическом поле. Другие вспомогательные вещества или реагенты, которые могут быть включены в каждый укрепляющий элемент (102, 112), могут дополнительно включать в себя, без ограничений, медицинские текучие среды или матричные компоненты. Исключительно иллюстративные примеры материалов, которые могут быть использованы для образования каждого укрепляющего элемента (102, 112), а также материалов, которые могут быть иным образом включены в каждый укрепляющий элемент (102, 112), описаны в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Альтернативно можно применять любые другие приемлемые материалы.

Только в качестве дополнительного примера, каждый укрепляющий элемент (102, 112) может быть сконструирован в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации патента США № 2012/0241493, озаглавленной «Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion», опубликованной 27 сентября 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0068816, озаглавленной «Surgical Instrument and Buttress Material», опубликованной 21 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0062391, озаглавленной «Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress», опубликованной 14 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0068820, озаглавленной «Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive», опубликованной 21 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0082086, озаглавленной «Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge», опубликованной 4 апреля 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0037596, озаглавленной «Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure», опубликованной 14 февраля 2013 г., содержание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0062393, озаглавленной «Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant», опубликованной 14 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0075446, озаглавленной «Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature», опубликованной 28 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0062394, озаглавленной «Surgical Staple Cartridge with Self-Dispensing Staple Buttress», опубликованной 14 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0075445, озаглавленной «Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device», опубликованной 28 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0075447, озаглавленной «Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent», опубликованной 28 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0256367, озаглавленной «Tissue Thickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments», опубликованной 3 октября 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/300,954, озаглавленной «Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing», поданной 10 июня 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/827,856, озаглавленной «Implantable Layers for a Surgical Instrument», поданной 17 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/840,613, озаглавленной «Drug Eluting Adjuncts and Methods of Using Drug Eluting Adjuncts», поданной 31 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/871,071, озаглавленной «Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявке на патент США № 14/871,131, озаглавленной «Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

В настоящем примере слой (104) адгезива предусмотрен на укрепляющем элементе (102) для прикрепления укрепляющего элемента (102) к нижней стороне (65) упора (60). Аналогичным образом, слой (114) адгезива предусмотрен на укрепляющем элементе (112) для прикрепления укрепляющего элемента (112) к платформе (73) кассеты (70) со скобами. Прикрепление укрепляющего элемента (102) к нижней стороне (65) упора (60) или к платформе (73) кассеты (70) со скобами может осуществляться с помощью различных механизмов, включая, без ограничений, чувствительный к давлению адгезив. В некоторых вариантах каждый слой (104, 114) адгезива содержит чувствительный к давлению адгезивный материал. Примеры различных приемлемых материалов, которые могут быть использованы для образования слоев (104, 114) адгезива, описаны в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Альтернативно можно применять любые другие приемлемые материалы. Следует понимать, что используемый в настоящем документе термин «адгезив» может включать (без ограничений) липкие материалы, а также материалы, которые могут быть выполненными с возможностью сгиба или быть воскообразными, и прикрепляться к элементам со сложной геометрией посредством деформации и согласования. Некоторые приемлемые адгезивы могут обеспечивать такую возможность сгиба для прикрепления к элементам со сложной геометрией посредством деформации и согласования без необходимости обеспечения высокого усилия для начального прилипания. В некоторых случаях адгезивы с меньшей липкостью можно более аккуратно удалить с поверхностей. Различные приемлемые материалы, которые могут применяться для формирования слоев (104, 114) адгезива, будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

B. Пример материалов и методов для обеспечения адгезивного прикрепления укрепляющего элемента к хирургическому сшивающему инструменту

Как отмечалось выше, укрепляющий узел (100, 110) может включать в себя слой (104, 114) адгезивного материала (или другой вид адгезивного материала), который прикрепляет укрепляющий элемент (102, 112) к нижней стороне (65) упора (60) или платформы (73) кассеты (70) со скобами. Такой адгезивный материал может обеспечивать надлежащее размещение укрепляющего элемента (102, 112) до и во время приведения в действие концевого эффектора (40); затем обеспечивать возможность отделения укрепляющего элемента (102, 112) от концевого эффектора (40) после приведения в действие концевого эффектора (40), не приводящего к повреждению укрепляющего элемента (102, 112), но достаточно значительного для того, чтобы нарушить надлежащее последующее функционирование укрепляющего элемента (102, 112).

На ФИГ. 5A-5C показана последовательность, при которой концевой эффектор (40), нагруженный укрепляющими узлами (100, 110), приводят в действие для выталкивания скоб (90) через два помещенных рядом слоя ткани (T₁, T₂), причем укрепляющие узлы (100, 110) присоединены к тем же слоям ткани (T₁, T₂) скобами (90). В частности, на ФИГ. 5A показаны слои ткани (T₁, T₂), расположенные между упором (60) и кассетой (70) со скобами, причем упор (60) находится в открытом положении. Укрепляющий узел (100) прикреплен к нижней стороне (65) упора (60) посредством слоя (104) адгезива; в то же время укрепляющий узел (110) прикреплен к платформе (73) кассеты (70) со скобами посредством слоя (114) адгезива. Таким образом, слои ткани (T₁, T₂) расположены между укрепляющими узлами (100, 110). Далее спусковой механизм (24) поворачивается к пистолетной рукоятке (22), приводя в движение закрывающую трубку (32) и закрывающее кольцо (36) дистально. Это приводит упор (60) в движение в закрытое положение, как показано на ФИГ. 5B. На данном этапе слои ткани (T₁, T₂) сжимаются между упором (60) и кассетой (70) со скобами, причем укрепляющие узлы (100, 110) соприкасаются с противоположными поверхностями слоев ткани (T₁, T₂). Затем концевой эффектор (40) приводится в действие, как описано выше, выталкивая (90) скобу через укрепляющие узлы (100, 110) и ткань (90). Как показано на ФИГ. 5C, корона (92) вытолкнутой скобы (90) захватывает и удерживает укрепляющий узел (110) вплотную к слою ткани (T₂). Деформированные ножки (94) скобы (90) захватывают и удерживают укрепляющий узел (100), прижимая его к слою ткани (T₁).

Следует понимать, что ряд скоб (90) будет аналогичным образом захватывать и удерживать укрепляющие узлы (100, 110) вплотную к слоям ткани (T₁, T₂), таким образом присоединяя укрепляющие узлы (100, 110) к ткани (T₁, T₂), как показано на ФИГ. 6. По мере того как концевой эффектор (40) вытягивают из ткани (90) после размещения скоб (90) и укрепляющих узлов (100, 110), укрепляющие узлы (100, 110) расцепляются с концевым эффектором) таким образом, что укрепляющие узлы (100, 110) остаются присоединенными к ткани (T₁, T₂) скобами (90). Таким образом, укрепленная ткань (T₁, T₂) обеспечивает конструктивное усиление линий скоб (90). Как также показано на ФИГ. 6, скальпельный элемент (80) также прорезает центральную линию укрепляющих узлов (100, 110) ткани, разделяя каждый укрепляющий узел (100, 110) на соответствующую пару секций таким образом, что каждая секция остается присоединенной к соответствующей рассеченной области ткани (T₁, T₂).

В приведенном выше примере укрепляющий узел (100) имеет размер, позволяющий перекрывать всю ширину нижней стороны (65) таким образом, что укрепляющий узел (100) перекрывает канал (62). Таким образом, скальпельный элемент (80) прорезает укрепляющий узел (100) во время приведения в действие концевого эффектора (40), как описано выше. В некоторых других примерах, таких как описанные ниже, укрепляющий узел (100) представлен в виде двух отдельных, расположенных на расстоянии друг от друга в боковом направлении частей, причем одна часть расположена на нижней стороне (65) с одной стороны канала (62), а другая часть расположена на нижней стороне (65) с другой стороны канала (62). В таких вариантах укрепляющий узел (100) не перекрывает канал (62), так что скальпельный элемент (80) не прорезает укрепляющий узел (100) во время приведения в действие концевого эффектора (40).

Аналогичным образом, укрепляющий узел (110) может иметь размер, позволяющий перекрывать всю ширину платформы (73) таким образом, что укрепляющий узел (110) перекрывает канал (72), и таким образом, что скальпельный элемент (80) прорезает укрепляющий узел (110) во время приведения в действие концевого эффектора (40), как описано выше. Альтернативно укрепляющий узел (110) может быть предусмотрен в виде двух отдельных, расположенных на расстоянии друг от друга в боковом направлении частей, причем одна часть расположена на платформе (73) с одной стороны канала (72), а другая часть расположена на платформе (73) с другой стороны канала (72) таким образом, что укрепляющий узел (110) не перекрывает канал (72), и таким образом, что скальпельный элемент (80) не прорезает укрепляющий узел (110) во время приведения в действие концевого эффектора (40).

III. Примеры защитных и удерживающих элементов для текучего адгезива

В некоторых случаях может быть желательно использовать слой (104, 114) адгезива, который содержит текучий адгезивный материал (например, адгезивный гель и т. д.). Такой текучий адгезивный материал может включать в себя смеси ПВП (поливинилпирролидонов), смеси плоксимера, смеси ПКЛ/ ПГК (поликапролактона/полигликолевой кислоты) и/или различные другие виды материалов. Только в качестве примера, обеспечение текучего слоя (104, 114) адгезива может дополнительно способствовать адгезии укрепляющих узлов (100, 110) из-за того, что адгезивный материал протекает в формирующие скобу углубления (64) и/или другие щели и карманы в концевом эффекторе (40). Однако обеспечение текучей способности в слоях (104, 114) адгезива также может представлять трудности в отношении удержания слоев (104, 114) адгезива на укрепляющих элементах (102, 112), поскольку текучие слои (104, 114) адгезива могут иметь склонность к стеканию с укрепляющих элементов (102, 112). Это особенно может относиться к случаю, когда текучие слои (104, 114) адгезива подвергаются воздействию температуры, которая превышает температуру плавления текучих слоев (104, 114) адгезива. Таким образом, может быть желательно обеспечить элемент, который удерживает текучий слой (104, 114) адгезива на месте на укрепляющем элементе (102, 112) вплоть до момента процедуры, когда оператор пожелает присоединить укрепляющие узлы (100, 110) к концевому эффектору (40).

Несколько исключительно иллюстративных примеров элементов, которые могут быть использованы для удержания текучего слоя (104, 114) адгезива на месте на укрепляющем элементе (102, 112), будут более подробно описаны ниже. Обычным специалистам в данной области будет понятно, что элемент, который удерживает текучий слой (104, 114) адгезива на месте на укрепляющем элементе (102, 112), может также обеспечивать защиту слоя (104, 114) адгезива, например, защиту от влаги, мусора и т. д. Поэтому следует понимать, что элементы, описанные ниже, могут использоваться для защиты слоя (104, 114) адгезива от влаги, мусора и т. д. Таким образом, хотя нижеследующие примеры приведены применительно к слою (104, 114) адгезива, который является текучим, раскрытые ниже элементы могут также использоваться применительно к нетекучему слою адгезива. Следует также понимать, что раскрытые ниже элементы могут быть использованы для удержания и/или защиты веществ, отличных от слоев (104, 114) адгезива, включая, без ограничений, лекарственные средства, в дополнение или вместо удержания и/или защиты слоев (104, 114) адгезива.

Несмотря на то, что следующие ниже примеры приведены применительно к адгезивным материалам, являющимся текучими, следует понимать, что это не обязательно означает, что адгезивные материалы обязательно будут текучими при любых условиях или даже при комнатной температуре. Например, некоторые адгезивные материалы могут иметь температуру плавления, которая лишь немного выше комнатной температуры; но она по-прежнему находится на достаточно низком уровне и ее можно превысить во многих стандартных условиях транспортировки продуктов. Таким образом, описанные ниже удерживающие адгезив элементы могут предотвращать перемещение адгезивного материала вдоль нижележащего укрепляющего элемента (102, 112) при превышении температуры плавления (например, во время транспортировки); тем не менее, адгезивный материал может повторно затвердеть к тому времени, когда удерживающий адгезив элемент будет удален, чтобы открыть адгезивный материал.

A. Пример загрузочной кассеты укрепляющего узла с удерживающим адгезив листом

На ФИГ. 7-8 показан пример кассеты (200), которую можно использовать для загрузки пары укрепляющих узлов (230) на концевой эффектор (40). Кассета (200) в данном примере имеет корпус (210), который имеет U-образную форму, содержащую центральное углубление (212). Центральное углубление (212) имеет длину и ширину, размер которых позволяет вмещать упор (60) и нижнюю браншу (50), нагруженную кассетой (70) со скобами. Платформа (220) расположена внутри углубления (212) и поддерживает укрепляющий узел (230). В настоящем примере на верхней поверхности (222) платформы (220) показан только один укрепляющий узел (230). Однако следует понимать, что на нижней поверхности платформы (220) аналогичным образом может быть расположен другой идентичный укрепляющий узел (230). В данном примере набор упругих фиксаторов (214) помогает присоединять укрепляющий узел (230) к платформе (220) с возможностью съема. Исключительно для примера фиксаторы (214) и/или другие аспекты кассеты (200) могут быть сконструированы и выполнены с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в предварительной заявке на патент № 62/209,041, озаглавленной «Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler», поданной 24 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Альтернативно фиксаторы (214) могут быть исключены.

Как лучше всего видно на ФИГ. 8-9, удерживающий адгезив лист (240) наложен на укрепляющий узел (230), который содержит укрепляющий элемент (260) и слой (270) адгезива. Удерживающий адгезив лист (240) может содержать тонкую пленку, фольгу или другую конструкцию, образованную из любого приемлемого материала или комбинации материалов, как будет очевидно обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе. Удерживающий адгезив лист (240) выполнен таким образом, что материал, образующий слой (270) адгезива, не пропускается через удерживающий лист (240) или прикрепляется к удерживающему листу (240). Различные приемлемые материалы, которые могут применяться для изготовления удерживающего листа (240), будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

Укрепляющий элемент (260) может быть сконструирован и выполнен с возможностью эксплуатации так же, как и укрепляющий элемент (102, 112). Только в качестве примера, укрепляющий элемент (260) может быть сконструирован и выполнен с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Слой (270) адгезива в соответствии с настоящим примером содержит текучий адгезивный материал. Только в качестве примера, слой (270) адгезива может быть сконструирован и выполнен с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

Укрепляющий элемент (260) укладывают непосредственно на верхнюю поверхность (220) платформы (220), слой (270) адгезива наносят непосредственно на укрепляющий элемент (260), а удерживающий адгезив лист (240) наносят непосредственно на слой (270) адгезива. Удерживающий адгезив лист (240) имеет длину (L₁) и ширину (W₁). В настоящем примере укрепляющий элемент (260) и слой (270) адгезива имеют одинаковую длину и ширину, так что укрепляющий элемент (260) и слой (270) адгезива имеют длину (L₂) и ширину (W₂). Длина (L₁) удерживающего адгезив листа (240) больше длины (L₂) укрепляющего элемента (260) и слоя (270) адгезива. Аналогичным образом, ширина (W₁) удерживающего адгезив листа (240) больше ширины (W₂) укрепляющего элемента (260) и слоя (270) адгезива. Таким образом, удерживающий адгезив лист (240) имеет такой размер, чтобы полностью покрывать как укрепляющий элемент (260), так и слой (270) адгезива. В частности, внешние края (244) удерживающего адгезив листа (240) выполнены с возможностью прикрепления непосредственно к верхней поверхности (222) платформы (220) таким образом, что удерживающий адгезив лист (240) и платформа (220) взаимодействуют для полного охвата укрепляющего элемента (260) и слоя (270) адгезива. В некоторых вариантах внешние края (244) удерживающего адгезив листа (240) включают в себя адгезивный материал, который позволяет прикреплять внешние края (244) к верхней поверхности (222) с возможностью съема. В дополнение или в качестве альтернативы, фиксаторы (214) могут способствовать фиксации удерживающего адгезив листа (240) вплотную к верхней поверхности (222) с возможностью съема. Другие приемлемые способы, при помощи которых удерживающий адгезив лист (240) может быть присоединен к верхней поверхности (222) с возможностью съема, будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа. Следует понимать, что в то время как удерживающий адгезив лист (240) присоединен к верхней поверхности (222), удерживающий адгезив лист (240) будет удерживать слой (270) адгезива, сохраняя положение слоя (270) адгезива на укрепляющем элементе (260).

В примере использования кассеты (200) оператор может сначала отслоить удерживающий адгезив лист (240) от платформы (220), слоя (270) адгезива и укрепляющего элемента (260). Для помощи при таком отслаивании удерживающего адгезив листа (240) удерживающий адгезив лист (240) содержит выполненный за одно целое с ним отрывной язычок (242). Таким образом, оператор может захватывать отрывной язычок (242) и, таким образом, отслаивать удерживающий адгезив лист (240) от платформы (220), слоя (270) адгезива и укрепляющего элемента (260). Это приведет к открыванию слоя (270) адгезива. Впоследствии оператор может расположить концевой эффектор (40) в углублении (212), затем привести в действие упор (60), чтобы приблизить упор (60) вплотную к платформе (220) при достижении концевым эффектором (40) закрытой конфигурации. Нижняя бранша (50) и кассета (70) со скобами будут расположены на нижней стороне платформы (220), обеспечивая противонаправленную силу, так что упор (60) может быть прижат к слою (270) адгезива. Когда упор (60) прижимается вплотную к слою (270) адгезива, адгезивный материал, образующий слой (270) адгезива, может протекать в формирующие скобу углубления (64) и/или другие щели и карманы на нижней стороне (65) упора (60). Таким образом, материал, образующий слой (270) адгезива, может прикреплять укрепляющий элемент (260) к нижней стороне (65). Когда оператор поворачивает упор (60) от платформы (220) для возвращения концевого эффектора (40) в открытую конфигурацию, упор (60) оттягивает укрепляющий элемент (260) от платформы (220), и при этом укрепляющий элемент (260) остается прикрепленным к нижней стороне (65) слоем (270) адгезива. Впоследствии концевой эффектор (40) можно использовать, как описано выше со ссылкой на ФИГ. 5A-5C.

Как отмечено выше, в дополнение или в качестве альтернативы комбинации укрепляющего узла (230) и удерживающего адгезив листа (240), находящихся на верхней поверхности (222) платформы, на нижней стороне платформы (220) может быть предусмотрена другая комбинация укрепляющего узла (230) и удерживающего адгезив листа (240). Таким образом, оператор может использовать такой же процесс, как описано выше, для прикрепления укрепляющего узла (230) к платформе (73) кассеты (70) со скобами в дополнение или в качестве альтернативы прикреплению укрепляющего узла (230) к нижней стороне (65) упора (60).

B. Пример упаковки кассеты с удерживающим адгезив листом, выполненным за одно целое с ней

В некоторых случаях может быть желательно обеспечить кассету (200) в стерильной упаковке для транспортировки и хранения, так чтобы стерильный пакет мог защищать кассету (200) от загрязнения до тех пор, пока оператор не будет готов к использованию кассеты (200) для приложения укрепляющего узла к концевому эффектору (40). В вариантах, в которых кассета поддерживает укрепляющий узел, имеющий текучий адгезив, также может быть желательно встраивать удерживающий адгезив элемент в такую стерильную упаковку. С этой целью на ФИГ. 10A-10B показан пример стерильной упаковки (300), которая содержит удерживающую адгезив полоску (340), выполненную за одно целое с ней. Стерильный пакет (300) в данном примере содержит контейнер (310), размер которого позволяет содержать всю кассету (200). Контейнер (310) включает в себя верхнюю кромку (312). Защитная пленка (314) прикреплена к верхней кромке (312), таким образом герметично уплотняя кассету (200) в контейнере (310).

Удерживающая адгезив полоска (340) содержит язычок (342), жестко присоединенный к нижней стороне защитной пленки (314). Когда защитная пленка (314) присоединена к кромке (312), как показано на ФИГ. 10A, удерживающая адгезив полоска (340) расположена поверх слоя (270) адгезива и, таким образом, содержит слой (270) адгезива на укрепляющем элементе (260). Таким образом, удерживающая адгезив полоска (340) функционирует точно так же, как удерживающий адгезив лист (240), когда упаковка (300) находится в герметизированном состоянии, показанном на ФИГ. 10A. Тем не менее, когда защитная пленка (314) отслоена от кромки (312), как показано на ФИГ. 10B, защитная пленка (314) отслаивает удерживающую адгезив полоску (340) от слоя (270) адгезива и укрепляющего элемента (260). Затем кассету (200) можно извлечь из контейнера (310), а концевой эффектор (40) можно закрепить на платформе (220), как описано выше, для прикрепления укрепляющего узла (230) к нижней стороне (65) упора (60) посредством слоя (270) адгезива.

C. Пример укрепляющего узла с удерживающим адгезив листом, присоединенным к укрепляющему элементу

На ФИГ. 11-12 показан другой пример укрепляющего узла (350). Укрепляющий узел (350) в данном примере содержит удерживающую адгезив полоску (360), которая прикреплена к верхней поверхности (372) укрепляющего элемента (370). Укрепляющий элемент (370) может быть выполнен с возможностью и может эксплуатироваться так же, как любой другой укрепляющий элемент, раскрытый в настоящем документе, или описанный в любой из различных ссылок, процитированных в настоящем документе. Внешние края (364) удерживающей адгезив полоски (360) прикреплены к внешним краям верхней поверхности (372). На верхней поверхности (372) расположен текучий адгезивный материал (380), так что адгезивный материал (380) захвачен между удерживающей адгезив полоской (360) и укрепляющим элементом (370). Таким образом, удерживающая адгезив полоска (360) содержит адгезивный материал (380) на укрепляющем элементе (370). Удерживающая адгезив полоска (360) содержит язычок (362), который оператор может захватить, чтобы отслоить удерживающую адгезив полоску (360) от укрепляющего элемента (370), чтобы, таким образом, открыть адгезивный материал (380). Впоследствии оператор может присоединить укрепляющий элемент (370) к концевому эффектору (40) посредством адгезивного материала (380) путем прижатия упора (60) или кассеты (70) со скобами вплотную к открытому адгезивному материалу (380). В некоторых вариантах укрепляющий узел (350) встроен в кассету (200), как описано выше. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые способы, с помощью которых может выполняться и применяться укрепляющий узел (350).

D. Пример загрузочной кассеты укрепляющего узла с удерживающим адгезив листом

В некоторых случаях может быть желательно сначала нанести слой (104, 114) адгезива на концевой эффектор (40), затем приложить укрепляющий элемент (102, 112) к концевому эффектору (40) с помощью слоя (104, 114) адгезива. Это может быть желательно в случаях, когда предпочтительно хранить и содержать укрепляющий элемент (102, 112) отдельно от слоя (104, 114) адгезива. На ФИГ. 13А-14 показан пример кассеты (400) с адгезивом, которая может использоваться для хранения и удержания адгезивного материала (440) самого по себе (т. е. без предварительного нанесения адгезивного материала (440) на укрепляющий элемент). Кассета (400) в данном примере имеет корпус (410), который имеет U-образную форму, содержащую центральное углубление (412). Центральное углубление (412) имеет длину и ширину, размер которых позволяет вмещать упор (60) и нижнюю браншу (50), нагруженную кассетой (70) со скобами. Платформа (420) расположена внутри углубления (412) и поддерживает два слоя адгезивного материала (440) с одним слоем адгезивного материала (440) на верхней стороне платформы (420) и другим слоем адгезивного материала (440) на нижней стороне платформы (420). Адгезивный материал (440) может быть сконструирован и выполнен с возможностью эксплуатации в соответствии с идеями, приведенными в настоящем документе и/или в соответствии с идеями любой из ссылок, процитированных в настоящем документе.

Как лучше всего видно на ФИГ. 14, элемент (410) содержит выступы (414) в центральном углублении (412), смежном с платформой (420). Таким образом, выступы (414) обеспечивают ступенчатый переход между платформой (420) и остальной частью платформы (420). Как также показано на ФИГ. 14, адгезивный материал (440) расположен между смежными областями выступов (414) таким образом, что выступы (414) по меньшей мере в некоторой степени содержат адгезивный материал (440). Пара удерживающих адгезив листов (430) расположена так, чтобы удерживать адгезивный материал (440) между смежными областями выступов (414). В частности, каждый удерживающий адгезив лист покрывает соответствующий слой адгезивного материала (440). В некоторых вариантах внешние края удерживающего адгезив листа (430) содержат адгезивный материал, который позволяет прикреплять внешние края удерживающего адгезив листа (430) к платформе (420) с возможностью съема. Удерживающий адгезив лист (430) настоящего примера содержит отрывной язычок (432), выполненный с возможностью отслаивания удерживающего адгезив листа (430) от выступов (414), чтобы, таким образом, открыть адгезивный материал (440).

В примере применения оператор может захватывать язычок (432) и, таким образом, отслаивать удерживающий адгезив лист (430) от выступов (414), таким образом, открывая адгезивный материал (440). В некоторых случаях оператор может отслаивать только один удерживающий адгезив лист (430) от выступов (414) (т. е. только верхний удерживающий адгезив лист (430) или только нижний удерживающий адгезив лист (430)). Это может быть сделано, если оператор желает нанести адгезивный материал (440) только на упор (60) или кассету (70), но не оба элемента. Альтернативно оператор может отслоить оба удерживающих адгезив листа (430) от выступов (414). Это может дать возможность оператору нанести адгезивный материал (440) на упор (60) и кассету (70). В любом случае, оператор может нанести адгезивный материал (440) на упор (60) и/или кассету (70), поместив концевой эффектор (40) в центральное углубление (412), а затем нажимая на открытый адгезивный материал (440) путем приведения концевого эффектора в закрытую конфигурацию (40). В случае, если один из удерживающих листов (430) остается на выступах (414), когда оператор зажимает концевой эффектор (40) на кассете (400), этот удерживающий лист (430) и лежащий под ним адгезивный материал (440) могут быть оставлены интактными. Когда оператор возвращает концевой эффектор (40) в открытую конфигурацию, адгезивный материал (440) может быть расположен на нижней стороне (65) упора (60) и/или платформы (73) кассеты (70).

При нанесении адгезивного материала (440) на нижнюю сторону (65) упора (60) и/или платформы (73) кассеты (70) оператор может затем применить укрепляющий элемент (например, аналогичный любому укрепляющему элементу из упомянутых в настоящем документе) к нанесенному адгезивному материалу (440). Только в качестве примера, вариант кассеты (200) может быть выполнен с возможностью переноса одного или более укрепляющих элементов, не включая также слой адгезива или защитный лист. Таким образом, оператор может прижать концевой эффектор (40) к укрепляющему элементу, и при этом адгезивный материал (440), нанесенный на нижнюю сторону (65) упора (60) или платформы (73) кассеты (70), будет прикрепляться к укрепляющему элементу. Таким образом, когда оператор возвращает концевой эффектор (40) в открытую конфигурацию, нанесенный адгезивный материал (440) поднимет укрепляющий элемент и, таким образом, прикрепит укрепляющий элемент к нижней стороне (65) упора (60) или платформы (73) кассеты (70). Другие приемлемые способы, с помощью которых укрепляющий элемент может быть применен к концевому эффектору (40), предварительно нагруженному адгезивным материалом (440), будут понятны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

IV. Примеры комбинаций

Представленные ниже примеры относятся к различным неисчерпывающим способам, с помощью которых можно комбинировать или применять идеи настоящего документа. Следует понимать, что представленные ниже примеры не предназначены для ограничения объема каких-либо пунктов формулы изобретения, которые могут быть представлены в любой момент времени в данной заявке или в последующих документах по данной заявке. Отказ от пункта формулы не предполагается. Представленные ниже примеры предложены исключительно в иллюстративных целях. Предполагается, что различные идеи настоящего документа можно компоновать и применять множеством других способов. Кроме того, предполагается, что некоторые варианты могут не включать определенные элементы, упомянутые в приведенных ниже примерах. Следовательно, ни один из упомянутых ниже аспектов или элементов не следует считать критическим, если иное явным образом не указано впоследствии авторами изобретения или правопреемником в интересах авторов изобретения. Если в данной заявке или в последующих документах по данной заявке представлены какие-либо пункты формулы изобретения, которые содержат дополнительные элементы помимо упомянутых ниже, эти дополнительные элементы не будут считаться добавленными по какой-либо причине, относящейся к патентоспособности.

Пример 1

Устройство, содержащее: (a) укрепляющий элемент, имеющий размеры, позволяющие устанавливать его на упор или платформу кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента; (b) адгезивный материал, расположенный на укрепляющем элементе, причем адгезивный материал выполнен с возможностью протекания через укрепляющий элемент в ответ на температуру, превышающую температуру плавления; и (c) удерживающий лист, расположенный на адгезивном материале, причем удерживающий лист присоединен относительно укрепляющего элемента таким образом, что удерживающий лист выполнен с возможностью удержания адгезивного материала на укрепляющем элементе.

Пример 2

Устройство в соответствии с примером 1, дополнительно содержащее загрузочную кассету укрепляющего узла, причем укрепляющий элемент присоединен к загрузочной кассете укрепляющего узла.

Пример 3

Устройство в соответствии с примером 2, в котором загрузочная кассета содержит платформу, причем укрепляющий элемент расположен на платформе.

Пример 4

Устройство в соответствии с примером 3, в котором удерживающий лист присоединен к платформе.

Пример 5

Устройство в соответствии с примером 4, в котором укрепляющий элемент имеет первую длину и первую ширину, причем адгезивный материал проходит вдоль первой длины и вдоль первой ширины.

Пример 6

Устройство в соответствии с примером 5, в котором удерживающий лист имеет вторую длину и вторую ширину.

Пример 7

Устройство в соответствии с примером 6, в котором вторая длина больше первой длины и в котором вторая ширина больше первой ширины.

Пример 8

Устройство в соответствии с примером 7, в котором удерживающий лист имеет внешние края, проходящие вдоль второй длины и второй ширины, причем удерживающий лист присоединен к платформе при помощи внешних краев.

Пример 9

Устройство в соответствии с любым одним или более из примеров 1-8, дополнительно содержащее упаковку, причем кассета загружена в упаковку.

Пример 10

Устройство по примеру 9, в котором упаковка содержит: (i) контейнер, в котором кассета размещена в контейнере, и (ii) крышку, причем крышка присоединена к контейнеру с возможностью съема, чтобы таким образом удерживать кассету в контейнере.

Пример 11

Устройство в соответствии с примером 10, в котором удерживающий лист присоединен к крышке таким образом, что удерживающий лист выполнен с возможностью отслаивания от адгезивного материала в ответ на удаление крышки из контейнера.

Пример 12

Устройство в соответствии с примером 11, в котором крышка содержит пленку.

Пример 13

Устройство в соответствии с любым одним или более из примеров 1-12, в котором удерживающий лист содержит отрывной язычок, проходящий свободно от плоской области удерживающего листа, причем отрывной язычок выполнен с возможностью отслаивания удерживающего листа от адгезивного материала.

Пример 14

Устройство в соответствии с любым одним или более из примеров 1-13, в котором укрепляющий элемент имеет верхнюю поверхность, ограниченную внешними краями, причем удерживающий лист имеет нижнюю поверхность, ограниченную внешними краями, и при этом внешние края удерживающего листа присоединены к внешним краям укрепляющего элемента.

Пример 15

Устройство в соответствии с примером 14, в котором адгезивный материал полностью герметизирован в пространстве между нижней поверхностью удерживающего листа и верхней поверхностью укрепляющего элемента, поскольку ограничен внешними краями удерживающего листа и укрепляющего элемента.

Пример 16

Устройство, содержащее: (a) укрепляющий элемент, имеющий размеры, позволяющие устанавливать его на упор или платформу кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента; (b) текучий материал, расположенный на укрепляющем элементе, причем текучий материал выполнен с возможностью протекания через укрепляющий элемент в ответ на температуру, превышающую температуру плавления; и (c) удерживающий лист, расположенный на текучем материале, причем удерживающий лист присоединен относительно укрепляющего элемента таким образом, что укрепляющий лист выполнен с возможностью удержания текучего материала на укрепляющем элементе.

Пример 17

Устройство, содержащее: (a) кассету, причем кассета формирует углубление, размер которого позволяет принимать упор или платформу кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента, и при этом кассета содержит платформу, расположенную в углублении; (b) текучий материал, расположенный на платформе; и (c) удерживающий лист, присоединенный к кассете, причем удерживающий лист имеет такие размеры и расположение, чтобы удерживать текучий материал на платформе.

Пример 18

Устройство в соответствии с примером 17, в котором платформа имеет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, причем первая часть текучего материала расположена на верхней поверхности и при этом вторая часть текучего материала расположена на нижней поверхности.

Пример 19

Устройство в соответствии с любым одним или более из примеров 17-18, в котором кассета дополнительно содержит выступ, смежный с углублением, причем текучий материал расположен смежно с выступом, при этом удерживающий лист присоединен к выступу.

Пример 20

Устройство в соответствии с любым одним или более из примеров 17-19, в котором текучий материал содержит адгезив.

V. Разное

Следует понимать, что любую одну или более из идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе, можно комбинировать с одной или более из других идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе. Поэтому описанные выше идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т. д. не следует рассматривать отдельно друг от друга. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, которыми можно комбинировать идеи настоящего документа. Предполагается, что такие модификации и вариации включены в объем формулы изобретения.

В дополнение к вышесказанному следует также понимать, что любой из описанных в настоящем документе различных укрепляющих узлов может быть дополнительно сконструирован и выполнен с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/827,856, озаглавленной «Implantable Layers for a Surgical Instrument», поданной 17 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/871,071, озаглавленной «Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и заявке на патент США № 14/871,131, озаглавленной «Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Кроме того, в дополнение к описанным в настоящем документе способам, любой из описанных различных укрепляющих узлов может прикрепляться к концевому эффектору (40) в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в предварительной заявке на патент США № 62/209,041, озаглавленной «Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler», поданной 24 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявке на патент США № 14/871,131, озаглавленной «Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, в соответствии с которыми представленные в настоящем документе идеи могут быть скомбинированы с различными идеями, представленными в указанных выше ссылках.

Следует учитывать, что любой патент, публикация или другой материал описания, полностью или частично, который указан как включенный в настоящий документ путем ссылки, включен в него только в той степени, в которой включенный материал не противоречит существующим определениям, положениям или другим материалам описания, изложенным в настоящем описании. Таким образом, описание, в прямой форме изложенное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любым противоречащим материалом, включенным в настоящий документ путем ссылки. Любой материал или его часть, указанные как включенные в настоящий документ путем ссылки, но противоречащие существующим определениям, положениям или другим материалам описания, изложенным в настоящем документе, будут включены только в той мере, в которой между включенным материалом и существующим материалом описания не возникает противоречий.

Варианты описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедурах, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедурах. Исключительно для примера, различные идеи, представленные в настоящем документе, могут быть легко использованы в роботизированной хирургической системе, такой как система DAVINCI™, разработанная компанией Intuitive Surgical, Inc., г. Саннивейл, штат Калифорния, США. Аналогичным образом, обычным специалистам в данной области будет понятно, что различные идеи, представленные в настоящем документе, можно легко комбинировать с различными идеями, представленными в любом из следующих документов: патенте США № 5,792,135, озаглавленном «Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity», выданном 11 августа 1998 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 5,817,084, озаглавленном «Remote Center Positioning Device with Flexible Drive», выданном 6 октября 1998 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 5,878,193, озаглавленном «Automated Endoscope System for Optimal Positioning», выданном 2 марта 1999 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 6,231,565, озаглавленном «Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks», выданном 15 мая 2001 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 6,783,524, озаглавленном «Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument», выданном 31 августа 2004 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 6,364,888, озаглавленном «Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus», выданном 2 апреля 2002 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 7,524,320, озаглавленном «Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools», выданном 28 апреля 2009 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 7,691,098, озаглавленном «Platform Link Wrist Mechanism», выданном 6 апреля 2010 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 7,806,891, озаглавленном «Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery», выданном 5 октября 2010 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2013/0012957, озаглавленной «Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System», опубликованной 10 января 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0199630, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical Instrument with Force-Feedback Capabilities», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0132450, озаглавленной «Shiftable Drive Interface for Robotically-Controlled Surgical Tool», опубликованной 31 мая 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0199633, озаглавленной «Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven Staple Deployment Arrangements», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0199631, озаглавленной «Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0199632, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0203247, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical End Effector System», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0211546, озаглавленной «Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot», опубликованной 23 августа 2012 г.; патентной публикации США № 2012/0138660, озаглавленной «Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors», опубликованной 7 июня 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или патентной публикации США № 2012/0205421, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems», опубликованной 16 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

Варианты описанных выше устройств могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Либо в одном, либо в обоих случаях после по меньшей мере одного применения они могут быть подготовлены для повторного применения. Подготовка для повторного применения может включать в себя любую комбинацию стадий разборки устройства, затем очистки или замены конкретных фрагментов и последующей повторной сборки. В частности, некоторые варианты устройства можно разобрать, и любое число конкретных фрагментов или деталей устройства можно избирательно заменить или удалить в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных деталей некоторые варианты устройства можно повторно собрать для последующего применения либо в отделении, выполняющем восстановление, либо это может сделать сам пользователь непосредственно перед процедурой. Специалистам в данной области будет понятно, что при подготовке устройства для повторного применения можно использовать различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение таких методик, а также полученное восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.

Исключительно для примера, описанные в настоящем документе варианты можно стерилизовать до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Впоследствии контейнер и устройство можно поместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Впоследствии стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для дальнейшего применения. Устройство также можно стерилизовать с применением любой другой методики, известной в данной области, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.

Обычные специалисты в данной области могут осуществлять различные показанные и описанные варианты осуществления настоящего изобретения, дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, путем внесения соответствующих модификаций без отступления от объема настоящего изобретения. Были упомянуты некоторые из таких потенциальных модификаций, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, описанные выше примеры, варианты осуществления, геометрические формы, материалы, размеры, соотношения, стадии и т. п. являются иллюстративными и не являются обязательными. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете представленной ниже формулы изобретения, и следует понимать, что он не ограничен подробной информацией о конструкции и эксплуатации, показанной и описанной в спецификации и в графических материалах.

1. Устройство для хирургического сшивающего инструмента, содержащее:

(a) укрепляющий элемент, имеющий размеры, позволяющие устанавливать его на упор или платформу кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента;

(b) адгезивный материал, расположенный на укрепляющем элементе, причем адгезивный материал выполнен с возможностью протекания через укрепляющий элемент в ответ на температуру, превышающую температуру плавления; и

(c) удерживающий лист, расположенный на адгезивном материале, причем удерживающий лист присоединен относительно укрепляющего элемента таким образом, что удерживающий лист выполнен с возможностью удержания адгезивного материала на укрепляющем элементе.

2. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее загрузочную кассету укрепляющего узла, причем укрепляющий элемент присоединен к загрузочной кассете укрепляющего узла.

3. Устройство по п. 2, в котором загрузочная кассета включает в себя платформу, причем укрепляющий элемент расположен на платформе.

4. Устройство по п. 3, в котором удерживающий лист присоединен к платформе.

5. Устройство по п. 4, в котором укрепляющий элемент имеет первую длину и первую ширину, причем адгезивный материал проходит вдоль первой длины и вдоль первой ширины.

6. Устройство по п. 5, в котором удерживающий лист имеет вторую длину и вторую ширину.

7. Устройство по п. 6, в котором вторая длина больше первой длины, причем вторая ширина больше первой ширины.

8. Устройство по п. 7, в котором удерживающий лист имеет внешние края, проходящие вдоль второй длины и второй ширины, причем удерживающий лист присоединен к платформе посредством внешних краев.

9. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее упаковку, причем кассета загружена в упаковку.

10. Устройство по п. 9, в котором упаковка содержит:

(i) контейнер, причем кассета размещена в контейнере, и

(ii) крышку, причем крышка присоединена к контейнеру с возможностью съема, чтобы таким образом удерживать кассету в контейнере.

11. Устройство по п. 10, в котором удерживающий лист присоединен к крышке таким образом, что удерживающий лист выполнен с возможностью отслаивания от адгезивного материала в ответ на удаление крышки из контейнера.

12. Устройство по п. 11, в котором крышка содержит пленку.

13. Устройство по п. 1, в котором удерживающий лист содержит отрывной язычок, проходящий свободно от плоской области удерживающего листа, причем отрывной язычок выполнен с возможностью отслаивания удерживающего листа от адгезивного материала.

14. Устройство по п. 1, в котором укрепляющий элемент имеет верхнюю поверхность, ограниченную внешними краями, причем удерживающий лист имеет нижнюю поверхность, ограниченную внешними краями, при этом внешние края удерживающего листа присоединены к внешним краям укрепляющего элемента.

15. Устройство по п. 14, в котором адгезивный материал полностью герметизирован в пространстве между нижней поверхностью удерживающего листа и верхней поверхностью укрепляющего элемента, поскольку ограничен внешними краями удерживающего листа и укрепляющего элемента.

16. Устройство для хирургического сшивающего инструмента, содержащее:

(a) укрепляющий элемент, имеющий размеры, позволяющие устанавливать его на упор или платформу кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента;

(b) текучий адгезивный материал, расположенный на укрепляющем элементе, причем текучий адгезивный материал выполнен с возможностью протекания через укрепляющий элемент в ответ на температуру, превышающую температуру плавления; и

(c) удерживающий лист, расположенный на текучем адгезивном материале, причем удерживающий лист присоединен относительно укрепляющего элемента таким образом, что удерживающий лист выполнен с возможностью удержания текучего адгезивного материала на укрепляющем элементе.

17. Устройство для хирургического сшивающего инструмента, содержащее:

(a) кассету, причем кассета формирует углубление, размер которого позволяет принимать упор или платформу кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента, при этом кассета включает в себя платформу, расположенную в углублении;

(b) текучий адгезивный материал, расположенный на платформе; и

(c) удерживающий лист, присоединенный к кассете, причем удерживающий лист имеет такие размеры и расположение, чтобы удерживать текучий адгезивный материал на платформе.

18. Устройство по п. 17, в котором платформа имеет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, причем первая часть текучего адгезивного материала расположена на верхней поверхности, при этом вторая часть текучего адгезивного материала расположена на нижней поверхности.

19. Устройство по п. 17, в котором кассета дополнительно содержит выступ, смежный с углублением, причем текучий адгезивный материал расположен смежно с выступом, при этом удерживающий лист присоединен к выступу.