Укрепляющий аппликатор хирургического сшивающего инструмента с передачей данных

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к хирургическим сшивающим инструментам. Кассета для наложения укрепляющего элемента, для переноса и наложения узла укрепляющего элемента на хирургическое сшивающее устройство, причем кассета содержит корпус, платформу, узел первого укрепляющего элемента и элемент передачи данных. Корпус образует зазор, выполненный с возможностью размещения части концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента. Часть платформы находится в зазоре, образованном корпусом. Узел первого укрепляющего элемента расположен на платформе. Узел первого укрепляющего элемента находится в зазоре, образованном корпусом. Элемент передачи данных выполнен с возможностью обеспечения передачи данных, относящихся к кассете. Элемент передачи данных содержит индикатор состояния окружающей среды. Индикатор состояния окружающей среды выполнен с возможностью отображения информации, указывающей на состояние окружающей среды, воздействию которой подвергается кассета. Хирургическая система содержит кассету для наложения укрепляющего элемента и сшивающий инструмент. Кассета для наложения укрепляющего элемента содержит корпус, платформу, узел укрепляющего элемента и индикатор закрытия. Корпус образует зазор, выполненный с возможностью приема части концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента. Часть платформы находится в зазоре, образованном корпусом. Узел укрепляющего элемента расположен на платформе. Узел укрепляющего элемента находится в зазоре, образованном корпусом. Индикатор закрытия выполнен с возможностью приема сигнала, указывающего величину усилия, прикладываемого к узлу укрепляющего элемента, и при этом величина усилия соответствует пороговой величине достаточного усилия, и обеспечения индикации, что величина усилия является достаточной. Сшивающий инструмент содержит узел ствола, концевой эффектор и дисплей. Концевой эффектор расположен на дистальном конце узла ствола. Концевой эффектор содержит упор и кассету со скобами. Упор выполнен с возможностью перемещения к кассете со скобами. Кассета со скобами выполнена с возможностью приведения скоб в движение к упору. Дисплей выполнен с возможностью передачи информации, связанной с кассетой, на основании одного или обоих: данных, переданных от кассеты к сшивающему инструменту, или данных, обнаруженных одним или более датчиками в сшивающем инструменте. Способ работы со сшивающим инструментом, согласно которому: располагают открытый концевой эффектор сшивающего инструмента вокруг платформы кассеты для наложения укрепляющего элемента, причем кассета для наложения укрепляющего элемента содержит по меньшей мере один узел укрепляющего элемента; принимают данные, связанные с кассетой, причем данные принимают через сшивающий инструмент; закрывают концевой эффектор для присоединения по меньшей мере одного узла укрепляющего элемента к концевому эффектору; принимают данные, указывающие величину усилия, прикладываемого к по меньшей мере одному узлу укрепляющего элемента; отслеживают прошедшее время, в течение которого концевой эффектор закрыт; когда и величина усилия соответствует пороговой величине достаточного усилия, и прошедшее время соответствует пороговой величине времени, производят индикацию, что концевой эффектор прикреплен. Использование изобретений позволяет обеспечить оператору легкое загружение укрепляющего узла в концевой эффектор хирургического сшивателя на специальной основе во время хирургической процедуры. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 13 ил.

 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых обстоятельствах эндоскопические хирургические инструменты могут быть предпочтительнее традиционных хирургических устройств для проведения открытых операций, поскольку при разрезе меньшего размера может сокращаться восстановительный период после оперативного вмешательства и снижаться риск осложнений. Следовательно, некоторые эндоскопические хирургические инструменты могут быть приемлемы для введения дистального концевого эффектора в требуемое хирургическое поле через канюлю троакара. Для достижения диагностического или терапевтического эффекта эти дистальные концевые эффекторы (например, эндокатер, зажим, резак, сшивающий инструмент, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство для доставки лекарственных средств/генной терапии и устройство доставки энергии с помощью ультразвуковой вибрации, радиочастот (РЧ), лазера и т. д.) могут взаимодействовать с тканью рядом способов. Эндоскопические хирургические инструменты могут содержать ствол между концевым эффектором и участком рукоятки, манипуляции с которым осуществляет врач. Такой ствол может делать возможным введение на заданную глубину и вращение вокруг продольной оси ствола, таким образом облегчая позиционирование концевого эффектора внутри организма пациента. Позиционирование концевого эффектора может дополнительно облегчаться посредством включения одного или более шарнирных сочленений или элементов, позволяющих избирательно шарнирно поворачивать или иным образом отклонять концевой эффектор относительно продольной оси ствола.

Примеры эндоскопических хирургических инструментов включают в себя хирургические сшивающие инструменты. Некоторые из таких сшивающих инструментов выполнены с возможностью зажатия слоев ткани, разрезания зажатых слоев ткани и прошивания слоев ткани скобами, чтобы по существу скрепить рассеченные слои ткани вместе рядом с рассеченными концами слоев ткани. Исключительно в качестве примеров приведены хирургические сшивающие инструменты, раскрываемые в патенте США № 4,805,823, озаглавленном «Pocket Configuration for Internal Organ Staplers», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5,415,334, озаглавленном «Surgical Stapler and Staple Cartridge», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5,465,895, озаглавленном «Surgical Stapler Instrument», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5,597,107, озаглавленном «Surgical Stapler Instrument», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5,632,432, озаглавленном «Surgical Instrument», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5,673,840, озаглавленном «Surgical Instrument», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5,704,534, озаглавленном «Articulation Assembly for Surgical Instruments», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5,814,055, озаглавленном «Surgical Clamping Mechanism», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6,978,921, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 7,000,818, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7,143,923, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7,303,108, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7,367,485, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7,380,695, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,380,696, озаглавленном «Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,404,508, озаглавленном «Surgical Stapling and Cutting Device», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7,434,715, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout», выданном 14 октября 2008 г.; патенте США № 7,721,930, озаглавленном «Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device», выданном 25 мая 2010 г.; патенте США № 8,408,439, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector», выданном 2 апреля 2013 г.; и патенте США № 8,453,914, озаглавленном «Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly», выданном 4 июня 2013 г. Описание каждого из процитированных выше патентов США включено в настоящий документ путем ссылки.

Несмотря на то что упомянутые выше хирургические сшивающие инструменты описаны в связи с применением во время эндоскопических процедур, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также можно применять во время открытых вмешательств и/или при других неэндоскопических процедурах. Исключительно для примера, при торакальном хирургическом вмешательстве, во время которого для создания прохода для сшивающего инструмента не применяют троакар, хирургический сшивающий инструмент может быть введен посредством торакотомии и, таким образом, между ребрами пациента для получения доступа к одному или более органам. Такие вмешательства могут включать в себя применение сшивающего инструмента для рассечения и закрытия сосуда, ведущего к легкому. Например, сосуды, ведущие к органу, можно рассечь и закрыть с помощью сшивающего инструмента перед удалением органа из грудной полости. Конечно, хирургические сшивающие инструменты можно применять в различных других обстоятельствах и процедурах.

Примеры хирургических сшивающих инструментов, которые особенно подходят для применения в ходе торакотомии, описаны в публикации патента США № 2014/0243801, озаглавленной «Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239041, озаглавленной «Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239042, озаглавленной «Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239036, озаглавленной «Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239040, озаглавленной «Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239043, озаглавленной «Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239037, озаглавленной «Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239038, озаглавленной «Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft», опубликованной 28 августа 2014 г.; и в публикации патента США № 2014/0239044, озаглавленной «Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge», опубликованной 28 августа 2014 г. Описание каждой из процитированных выше патентных публикаций США включено в настоящий документ путем ссылки.

Дополнительные хирургические сшивающие инструменты описаны в патенте США № 8,801,735, озаглавленном «Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements», выданном 12 августа 2014 г.; патенте США № 8,141,762, озаглавленном «Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket», выданном 27 марта 2012 г.; патенте США № 8,371,491, озаглавленном «Surgical End Effector Having Buttress Retention Features», выданном 12 февраля 2013 г.; публикации США № 2014/0263563, озаглавленной «Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis», опубликованной 18 сентября 2014 г.; публикации США № 2014/0246473, озаглавленной «Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom», опубликованной 4 сентября 2014 г.; публикации США № 2013/0206813, озаглавленной «Linear Stapler», опубликованной 15 августа 2013 г.; публикации США № 2008/0169328, озаглавленный «Buttress Material for Use with a Surgical Stapler», опубликованной 17 июля 2008 г.; заявке на патент США № 14/300,804, озаглавленной «Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line», поданной 10 июня 2014 г.; заявке на патент США № 14/300,811, озаглавленной «Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue»; и заявке на патент США № 14/498,070, озаглавленной «Radically Expandable Staple Line», поданной 26 сентября 2014 г. Описание каждого из приведенных выше патентов США, патентных публикаций США и заявок на патент США включено в настоящий документ путем ссылки.

В некоторых случаях может быть желательно обеспечить хирургический сшивающий инструмент укрепляющим материалом для усиления механического скрепления ткани, обеспечиваемого скобами. Такой укрепляющий элемент может препятствовать вытягиванию наложенных скоб через ткань и в противном случае может снизить риск разрыва ткани на месте наложения скоб или рядом с ним.

Несмотря на то что были изготовлены и применялись различные типы хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что до автора (-ов) изобретения никто не изготавливал или не применял изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ

Сопровождающие рисунки, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления изобретения и в сочетании с приведенным выше общим описанием изобретения и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления призваны разъяснить принципы настоящего изобретения.

На ФИГ. 1 показан вид в перспективе примера шарнирного хирургического сшивающего инструмента;

на ФИГ. 2 показан вид в перспективе концевого эффектора инструмента, изображенного на ФИГ. 1, с концевым эффектором в открытой конфигурации;

на ФИГ. 3 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2;

на ФИГ. 4 показан вид в перспективе примера верхнего укрепляющего элемента и примера нижнего укрепляющего элемента, каждый из которых может быть применен к концевому эффектору, изображенному на ФИГ. 2;

на ФИГ. 5A представлен вид с торца в поперечном сечении части концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, с узлом укрепляющего элемента, образованным из укрепляющих элементов, изображенных на ФИГ. 4, примененных к концевому эффектору, с тканью, расположенной между укрепляющими элементами в концевом эффекторе и с упором в открытом положении;

на ФИГ. 5B представлен вид с торца в поперечном сечении объединенных концевого эффектора и узла укрепляющего элемента, изображенных на ФИГ. 5A, с тканью, расположенной между укрепляющими элементами в концевом эффекторе и с упором в закрытом положении;

на ФИГ. 5C представлен вид в поперечном сечении скобы и узла укрепляющего элемента, изображенных на ФИГ. 5A, прикрепленных к ткани при помощи концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2;

на ФИГ. 6 представлен вид в перспективе скоб и узла укрепляющего элемента, изображенных на ФИГ. 5A, прикрепленных к ткани при помощи концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2;

на ФИГ. 7 показан вид в перспективе примера кассеты для наложения укрепляющего элемента, которую можно использовать для переноса и наложения узла укрепляющего элемента, изображенного на ФИГ. 5A;

на ФИГ. 8 показан вид в перспективе узла рукоятки примера альтернативного хирургического сшивающего инструмента;

на ФИГ. 9 показан вид в перспективе концевого эффектора инструмента, изображенного на ФИГ. 8, с концевым эффектором в открытой конфигурации;

на ФИГ. 10 представлен частичный вид в перспективе дистального конца кассеты со скобами концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 9, при этом узел укрепляющего элемента кассеты для наложения укрепляющего элемента, изображенной на ФИГ. 7, входит в зацепление с платформой кассеты со скобами;

на ФИГ. 11 показан вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 9, размещенного с возможностью зацепления с узлами укрепляющего элемента кассеты для наложения укрепляющего элемента, изображенной на ФИГ. 7;

на ФИГ. 12 показан вид сверху в горизонтальной проекции узла рукоятки, изображенного на ФИГ. 8;

на ФИГ. 13A показан вид в поперечном сечении сбоку кассеты для наложения укрепляющего элемента, изображенной на ФИГ. 7, загруженной верхним и нижним узлами укрепляющего элемента;

на ФИГ. 13B показан вид в поперечном сечении сбоку кассеты для наложения укрепляющего элемента, изображенной на ФИГ. 7, с концевым эффектором, изображенном на ФИГ. 9, прижатым к узлам укрепляющего элемента; и

на ФИГ. 13C показан вид в поперечном сечении сбоку кассеты для наложения укрепляющего элемента, изображенной на ФИГ. 7, при этом верхний и нижний узлы укрепляющего элемента удалены концевым эффектором, изображенным на ФИГ. 9.

Предполагается, что рисунки не имеют какого-либо ограничительного характера, и считается, что различные варианты осуществления изобретения могут быть реализованы множеством других способов, включая те, которые не обязательно показаны на рисунках. Сопроводительные рисунки включены в настоящее описание и образуют его часть для иллюстрации нескольких аспектов настоящего изобретения и вместе с описанием служат для пояснения принципов изобретения; однако следует понимать, что настоящее изобретение не ограничено точными показанными конструкциями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Представленное ниже описание некоторых примеров изобретения не следует применять для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества изобретения будут очевидны специалистам в данной области из представленного ниже описания, в котором для иллюстрации показан один из наилучших предполагаемых способов реализации изобретения. Как будет понятно, изобретение может быть реализовано с разными другими очевидными аспектами, все из которых не отклоняются от изобретения. Соответственно, рисунки и описания следует рассматривать как по своей сути иллюстративные, а не ограничивающие.

I. Пример хирургического сшивающего инструмента

На ФИГ. 1 показан пример хирургического сшивающего и рассекающего инструмента (10), который включает в себя узел рукоятки (20), узел ствола (30) и концевой эффектор (40). Концевой эффектор (40) и дистальный участок узла ствола (30) по размеру выполнены с возможностью введения в состоянии без шарнирного поворота, как показано на ФИГ. 1, через канюлю троакара в хирургическое поле в организме пациента для проведения хирургического вмешательства. Исключительно для примера, такой троакар можно ввести в брюшную полость пациента, между двумя ребрами пациента или в другое место. В некоторых обстоятельствах инструмент (10) применяют без троакара. Например, концевой эффектор (40) и дистальный участок узла ствола (30) могут быть введены непосредственно через торакотомический или другой тип разреза. Следует понимать, что термины, такие как «проксимальный» и «дистальный», в настоящем документе применяются по отношению к врачу, удерживающему узел рукоятки (20) инструмента (10). Таким образом, концевой эффектор (40) находится дистально по отношению к более проксимальному узлу рукоятки (20). Следует также понимать, что для удобства и ясности такие пространственные термины, как «вертикальный» и «горизонтальный», применяются в настоящем документе в отношении рисунков. Однако хирургические инструменты применяются во множестве ориентаций и положений, и эти термины не являются ограничивающими и абсолютными.

A. Пример узла рукоятки и узла ствола

Как показано на ФИГ. 1, узел рукоятки (20) настоящего примера содержит пистолетную рукоятку (22), закрывающий спусковой механизм (24) и пусковой крючок (26). Каждый пусковой крючок (24, 26) можно избирательно поворачивать к пистолетной рукоятке (22) и от нее, как будет более подробно описано ниже. Узел рукоятки (20) дополнительно содержит аккумуляторную батарею (28). Эти компоненты будут также более подробно описаны ниже. Конечно, узел рукоятки (20) может содержать множество других компонентов, элементов и функциональных возможностей в дополнение или вместо любых из перечисленных выше. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые конфигурации узла рукоятки (20).

Как показано на ФИГ. 1-2, узел ствола (30) настоящего примера содержит внешнюю закрывающую трубку (32), шарнирную секцию (34) и закрывающее кольцо (36), которые дополнительно соединены с концевым эффектором (40). Закрывающая трубка (32) проходит вдоль длины узла ствола (30). Закрывающее кольцо (36) расположено дистально по отношению к шарнирной секции (34). Закрывающая трубка (32) и закрывающее кольцо (36) выполнены с возможностью поступательного перемещения продольно относительно узла рукоятки (20). Продольное поступательное перемещение закрывающей трубки (32) передается на закрывающее кольцо (36) посредством шарнирной секции (34). Примеры элементов, которые могут применяться для обеспечения продольного поступательного перемещения закрывающей трубки (32) и закрывающего кольца (36), будут более подробно описаны ниже.

Шарнирная секция (34) выполнена с возможностью отклонения в боковом направлении закрывающего кольца (36) и концевого эффектора (40) в боковом направлении от продольной оси (LA) узла ствола (30) на заданный угол (α). В настоящем примере шарнирный поворот контролируется посредством ручки (35) управления шарниром, которая находится на проксимальном конце узла ствола (30). Закрывающее кольцо (36) и концевой эффектор (40) поворачиваются вокруг оси, которая перпендикулярна продольной оси (LA) узла ствола (30) в ответ на вращение ручки (35). Шарнирная секция (34) выполнена с возможностью передачи продольного поступательного перемещения закрывающей трубки (32) на закрывающее кольцо (36) независимо от того, находится ли шарнирная секция (34) в прямой конфигурации или в шарнирно повернутой конфигурации. Только в качестве примера шарнирная секция (34) и/или ручка (35) управления шарниром могут быть сконструированы и выполнены с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации США № 2014/0243801, озаглавленной «Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявке на патент США № 14/314,125, озаглавленной «Articulation Drive Features for Surgical Stapler», поданной 25 июня 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с различными идеями, представленными ниже. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые формы, которые могут принимать шарнирная секция (34) и ручка (35) управления шарниром.

Как показано на ФИГ. 1, узел ствола (30) настоящего примера дополнительно содержит поворотную ручку (31). Поворотная ручка (31) выполнена с возможностью вращения всего узла ствола (30) и концевого эффектора (40) относительно узла рукоятки (20) вокруг продольной оси (LA) узла ствола (30). Конечно, узел ствола (30) может иметь разнообразные другие компоненты, элементы и функциональные возможности в дополнение или вместо любых из перечисленных выше. Исключительно для примера, по меньшей мере часть узла ствола (30) сконструирована в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации США № 2014/0239038, озаглавленной «Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые конфигурации узла ствола (30).

B. Пример концевого эффектора

Как показано на ФИГ. 1-3, концевой эффектор (40) настоящего примера содержит нижнюю браншу (50) и упор (60), выполненный с возможностью поворота. Упор (60) содержит пару выполненных за одно целое и проходящих наружу штифтов (66), которые расположены в соответствующих криволинейных пазах (54) нижней бранши (50). Упор (60) выполнен с возможностью поворота к нижней бранше (50) и от нее между открытым положением (показано на ФИГ. 2) и закрытым положением (показано на ФИГ. 1). Применение термина «выполненный с возможностью поворота» (и аналогичных терминов с основой «поворачивать») не следует воспринимать как требующее обязательного поворотного перемещения вокруг неподвижной оси. Например, в настоящем примере упор (60) поворачивается вокруг оси, которая образована штифтами (66), скользящими вдоль криволинейных пазов (54) нижней бранши (50) при перемещении упора (60) к нижней бранше (50). В таких вариантах ось поворота поступательно перемещается вдоль траектории, образованной пазами (54), при одновременном повороте упора (60) вокруг этой оси. В дополнение или в качестве альтернативны, ось поворота может сначала скользить вдоль пазов (54), а затем упор (60) поворачивается вокруг оси вращения, после того как ось вращения переместилась на некоторое расстояние вдоль пазов (54). Следует понимать, что такое поворотное перемещение в виде скользящего/поступательного перемещения охватывается такими терминами, как «поворачиваться», «поворачивается», «поворотный», «выполненный с возможностью поворота», «поворачивающийся» и т. п. Конечно, некоторые варианты могут обеспечивать поворотное перемещение упора (60) вокруг оси, которая остается неподвижной и не перемещается поступательно внутри паза или канала и т. д.

Как лучше всего показано на ФИГ. 3, нижняя бранша (50) настоящего примера образует канал (52), который выполнен с возможностью приема кассеты (70) со скобами. Кассету (70) со скобами можно ввести в канал (52), концевой эффектор (40) может быть приведен в действие, а затем кассету (70) со скобами можно извлечь и заменить на другую кассету (70) со скобами. Таким образом нижняя бранша (50) высвобождаемо удерживает кассету (70) со скобами в совмещении с упором (60) для приведения в действие концевого эффектора (40). В некоторых вариантах нижняя бранша (50) может быть сконструирована в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации США № 2014/0239044, озаглавленной «Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Другие приемлемые формы этой нижней бранши (50) будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

Как лучше всего показано на ФИГ. 2-3, кассета (70) со скобами настоящего примера имеет корпус (71) кассеты и лоток (76), закрепленный на нижней стороне корпуса (71) кассеты. Верхняя сторона корпуса (71) кассеты представляет собой платформу (73), к которой может прижиматься ткань, когда упор (60) находится в закрытом положении. В корпусе (71) кассеты дополнительно образован продольный канал (72) и множество углублений (74) для скоб. Скоба (90) расположена в каждом углублении (74) для скобы. В каждом углублении (74) для скобы также расположен выталкиватель (75) скоб, который находится под соответствующей скобой (90) и над лотком (76). Как будет более подробно описано ниже, выталкиватели (75) скоб выполнены с возможностью поступательного перемещения вверх в углубления (74) для скоб, чтобы таким образом подавать скобы (90) вверх через углубления (74) для скоб и во взаимодействие с упором (60). Выталкиватели (75) скоб подаются вверх клиновидными салазками (78), которые захватываются между корпусом (71) кассеты и лотком (76) и которые продольно перемещаются поступательно через корпус (71) кассеты.

Клиновидные салазки (78) содержат пару наклоненных под углом кулачковых поверхностей (79), которые выполнены с возможностью взаимодействия с выталкивателями (75) скоб, и при этом подавать выталкиватели (75) скоб вверх, по мере того как клиновидные салазки (78) продольно перемещаются поступательно через кассету (70). Например, когда клиновидные салазки (78) находятся в проксимальном положении, выталкиватели (75) скоб находятся в нижних положениях, а скобы (90) расположены в углублениях (74) для скоб. По мере того как клиновидные салазки (78) приводятся в движение в дистальном положении, за счет поступательного перемещения скальпельного элемента (80) клиновидные салазки (78) приводят в движение выталкиватели (75) скоб вверх, таким образом подавая скобы (90) из углублений (74) для скоб в формирующие скобу углубления (64), которые сформированы в нижней части (65) упора (60). Таким образом, выталкиватели (75) скоб поступательно перемещаются вдоль вертикального направления, по мере того как клиновидные салазки (78) поступательно перемещаются вдоль горизонтального направления.

В некоторых вариантах кассета (70) со скобами сконструирована и выполнена с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации США № 2014/0239042, озаглавленной «Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler», поданной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. В дополнение или в качестве альтернативны, кассета (70) со скобами может быть сконструирована и выполнена с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации США № 2014/0239044, озаглавленной «Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые формы этой кассеты (70) со скобами.

Как лучше всего показано на ФИГ. 2, упор (60) настоящего примера содержит продольный канал (62) и множество формирующих скобу углублений (64). Канал (62) выполнен с возможностью совмещения с каналом (72) кассеты (70) со скобами, когда упор (60) находится в закрытом положении. Каждое формирующее скобу углубление (64) расположено таким образом, что оно лежит над соответствующим углублением (74) для скобы кассеты (70) со скобами, когда упор (60) находится в закрытом положении. Формирующие скобу углубления (64) выполнены с возможностью деформации ножек (90) скоб, когда скобы (90) подаются через ткань и в упор (60). В частности, формирующие скобу углубления (64) выполнены с возможностью сгиба ножек (90) скоб для закрепления сформированных скоб (90) в ткани. Упор (60) может быть сконструирован в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации США № 2014/0239042, озаглавленной «Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler», опубликованной 28 августа 2014 г.; по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации США № 2014/0239036, озаглавленной «Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; и/или по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации США № 2014/0239037, озаглавленный «Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument», поданной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Другие приемлемые формы этого упора (60) будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

В настоящем примере скальпельный элемент (80) выполнен с возможностью поступательного перемещения через концевой эффектор (40). Как лучше всего показано на ФИГ. 3, скальпельный элемент (80) закреплен на дистальном конце пусковой штанги (82), которая проходит через часть узла ствола (30). Как лучше всего показано на ФИГ. 2, скальпельный элемент (80) расположен в каналах (62, 72) упора (60) и кассеты (70) со скобами. Скальпельный элемент (80) содержит дистально расположенный режущий край (84), который выполнен с возможностью рассечения ткани, сжатой между упором (60) и платформой (73) кассеты (70) со скобами, по мере того как скальпельный элемент (80) поступательно перемещается дистально через концевой эффектор (40). Как отмечено выше, скальпельный элемент (80) также приводить в движение клиновидные салазки (78) дистально, по мере того как скальпельный элементе (80) поступательно перемещается дистально через концевой эффектор (40), таким образом подавая скобы (90) через ткань и к упору (60) для формирования.

C. Пример приведения в действие концевого эффектора

В настоящем примере упор (60) приводится в движение к нижней бранше (50) путем продвижения закрывающего кольца (36) дистально по отношению к концевому эффектору (40). Закрывающее кольцо (36) взаимодействует с упором (60) посредством торцевого биения, чтобы привести упор (60) в движение к нижней бранше (50) в ответ на дистальное поступательное перемещение закрывающего кольца (36) относительно концевого эффектора (40). Аналогичным образом, закрывающее кольцо (36) может взаимодействовать с упором (60) для отведения упора (60) от нижней бранши (50) в ответ на проксимальное поступательное перемещение закрывающего кольца (36) относительно концевого эффектора (40). Исключительно для примера, закрывающее кольцо (36) и упор (60) могут взаимодействовать в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации США № 2014/0239036, озаглавленной «Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной заявке США № 14/314,108, озаглавленной «Jaw Opening Feature for Surgical Stapler», поданной 25 июня 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

Как отмечено выше, узел рукоятки (20) содержит пистолетную рукоятку (22) и закрывающий спусковой механизм (24). Как также отмечено выше, упор (60) закрывается в направлении нижней бранши (50) в ответ на дистальное продвижение закрывающего кольца (36). В настоящем примере закрывающий спусковой механизм (24) может поворачиваться к пистолетной рукоятке (22), приводя в движение закрывающую трубку (32) и закрывающее кольцо (36) дистально. Различные приемлемые компоненты, которые могут применяться для преобразования поворотного перемещения закрывающего спускового механизма (24) к пистолетной рукоятке (22) в дистальное поступательное перемещение закрывающей трубки (32) и закрывающего кольца (36) относительно узла рукоятки (20), в свете приведенных в настоящем документе идей будут очевидны обычным специалистам в данной области.

Также в настоящем примере инструмент (10) обеспечивает управление пусковой штанги (82) с помощью двигателя. В частности, инструмент (10) содержит компоненты с двигателем, которые выполнены с возможностью приведения в движение пусковой штанги (82) дистально в ответ на поворот пускового крючка (26) к пистолетной рукоятке (22). В некоторых вариантах двигатель (не показан) содержится в пистолетной рукоятке (22) и получает питание от аккумуляторной батареи (28). Данный двигатель соединен с узлом трансмиссии (не показан), который преобразует вращательное движение приводного вала двигателя в линейное поступательное перемещение пусковой штанги (82). Исключительно в качестве примера, элементы, выполненные с возможностью обеспечивать приведение в действие пусковой штанги (82) с помощью двигателя, могут быть выполнены с возможностью и могут эксплуатироваться в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей патента США № 8,210,411, озаглавленного «Motor-Driven Surgical Instrument», выданного 3 июля 2012 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патента США № 8,453,914, озаглавленного «Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly», выданный 4 июня 2013 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявкой на патент США № 14/226,142, озаглавленной «Surgical Instrument Comprising a Sensor System», поданной 26 марта 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

Следует понимать, что любые другие компоненты или элементы инструмента (10) могут быть выполнены с возможностью и могут эксплуатироваться в соответствии с любыми из различных ссылок, процитированных в настоящем документе. Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, которыми приведенные ниже идеи могут быть включены в инструмент (10). Аналогичным образом, обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, в соответствии с которыми представленные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями по ссылкам, процитированным в настоящем документе. Также следует понимать, что идеи, представленные ниже, можно легко включать в различные инструменты, изложенные в различных ссылках, процитированных в настоящем документе. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в ссылках, процитированных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к различным другим типам инструментов, включая инструменты, которые не классифицируются как хирургические сшивающие инструменты. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны различные другие приемлемые устройства и обстоятельства, в которых можно применять изложенные ниже идеи.

II. Пример узла укрепляющего элемента для хирургического сшивающего инструмента

В некоторых случаях может быть желательно обеспечить концевой эффектор (40) укрепляющим материалом для усиления механического скрепления ткани, обеспечиваемого скобами (90). Такой укрепляющий элемент может препятствовать вытягиванию наложенных скоб (90) через ткань и в противном случае может снизить риск разрыва ткани на месте наложения скоб (90) или рядом с ним. В дополнение или в качестве альтернативы для обеспечения структурной поддержки и целостности линии скоб (90) укрепляющий элемент может обеспечивать различные другие виды воздействия, такие как создание пространства или заполнение зазоров, введение терапевтических средств и/ или другие воздействия. В некоторых случаях укрепляющий элемент может быть предусмотрен на платформе (73) кассеты (70) со скобами. В некоторых других случаях укрепляющий элемент может быть предусмотрен на поверхности упора (60), обращенной к кассете (70) со скобами. Следует также понимать, что первый укрепляющий элемент может быть предусмотрен на платформе (73) кассеты (70) со скобами, в то время как второй укрепляющий элемент предусмотрен на упоре (60) того же концевого эффектора (40). Различные примеры форм, которые может принимать укрепляющий элемент, будут более подробно описаны ниже. Различные способы прикрепления укрепляющего элемента к кассете (70) со скобами или упору (60) будут также более подробно описаны ниже.

A. Пример состава узла укрепляющего элемента для хирургического сшивающего инструмента

На ФИГ. 4 показан пример пары узлов укрепляющих элементов (100, 110) с базовым составом. Узел укрепляющего элемента (100) по этому примеру содержит корпус (102) укрепляющего элемента и верхний адгезивный слой (104). Аналогичным образом, узел укрепляющего элемента (110) содержит корпус (112) укрепляющего элемента и верхний адгезивный слой (114). В настоящем примере корпус (102, 112) каждого укрепляющего элемента содержит прочный, но гибкий материал, выполненный с возможностью структурно поддерживать линию скоб (90). Исключительно в качестве примера, корпус (102, 112) каждого укрепляющего элемента может содержать тканную сетку из материала полиглактин 910 производства компании Ethicon, Inc., Сомервилл, штат Нью-Джерси. В качестве альтернативы, любые другие подходящие материалы или комбинации материалов могут быть использованы в дополнение к или в качестве альтернативы материалу полиглактин 910 для формирования корпуса (102, 112) каждого укрепляющего элемента. Корпус (102, 112) каждого укрепляющего элемента может принимать любую другую подходящую форму и может быть изготовлен из любого другого подходящего материала (материалов). Исключительно в качестве дополнительного примера, корпус (102, 112) каждого укрепляющего элемента может содержать один или более из следующих материалов: рассасывающийся PGA NEOVEIL, изготовленный компанией Gunze Limited, Киото, Япония; уплотняющий материал на основе полигликолевой кислоты: триметиленкарбоната (PGA: TMC) производства компании W.L. Gore & Associates, Inc., Флагстафф, штат Аризона; уплотняющий материал PERI-STRIPS DRY с коллагеновым матриксом VERITAS (PSDV), производства компании Baxter Healthcare Corporation, Дирфилд, штат Иллинойс; биологический материал для трансплантатов BIODESIGN, производства компании Cook Medical, Блумингтон, штат Индиана; и/или гемостатический материал SURGICEL NU-KNIT, производства компании Ethicon, Inc., Сомервилл, штат Нью-Джерси. Еще другие подходящие материалы, которые могут использоваться для формирования корпуса (102, 112) укрепляющих элементов, будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

В качестве альтернативы или дополнения корпус (102, 112) каждого укрепляющего элемента может содержать материал, включающий, например, гемостатическое вещество, такое как фибрин для облегчения свертывания крови и уменьшения кровотечения из рассеченного и/или сшитого операционного поля в ткани (90). В качестве еще одного иллюстративного примера корпус (102, 112) каждого укрепляющего элемента может содержать другие вспомогательные материалы или гемостатические вещества, такие как тромбин, таким образом, что корпус (102, 112) каждого укрепляющего элемента может способствовать свертыванию крови и уменьшению кровотечения из операционного поля. Другие вспомогательные материалы или реагенты, которые могут быть включены в корпус (102, 112) каждого укрепляющего элемента, могут дополнительно включать в себя, помимо прочего, медицинские жидкости или компоненты матрикса. Исключительно иллюстративные примеры материалов, которые могут быть использованы для формирования корпуса (102, 112) каждого укрепляющего элемента, а также материалы, которые могут быть иным образом включены в корпус (102, 112) каждого укрепляющего элемента, описаны в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Альтернативно можно применять любые другие подходящие материалы.

Исключительно в качестве дополнительного примера, корпус (102, 112) каждого укрепляющего элемента может быть изготовлен в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации патента США № 2012/0241493, озаглавленной «Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion», опубликованной 27 сентября 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0068816, озаглавленной «Surgical Instrument and Buttress Material», опубликованной 21 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0062391, озаглавленной «Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress», опубликованной 14 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0068820, озаглавленной «Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive», опубликованной 21 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0082086, озаглавленной «Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge», опубликованной 4 апреля 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0037596, озаглавленной «Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure», опубликованной 14 февраля 2013 г., содержание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0062393, озаглавленной «Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant», опубликованной 14 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0075446, озаглавленной «Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature», опубликованной 28 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0062394, озаглавленной «Surgical Staple Cartridge with Self-Dispensing Staple Buttress», опубликованной 14 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0075445, озаглавленной «Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device», опубликованной 28 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0075447, озаглавленной «Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent», опубликованной 28 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0256367, озаглавленной «Tissue Thickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments», опубликованной 3 октября 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/300,954, озаглавленной «Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing», поданной 10 июня 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/827,856, озаглавленной «Implantable Layers for a Surgical Instrument», поданной 17 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/840,613, озаглавленной «Drug Eluting Adjuncts and Methods of Using Drug Eluting Adjuncts», поданной 31 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/871,071, озаглавленной «Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявке на патент США № 14/871,131, озаглавленной «Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

В настоящем примере, адгезивный слой (104) предусмотрен на корпусе (102) укрепляющего элемента для прикрепления корпуса (102) укрепляющего элемента к нижней стороне (65) упора (60). Аналогичным образом, адгезивный слой (114) предусмотрен на корпусе (112) укрепляющего элемента для прикрепления корпуса (112) укрепляющего элемента к платформе (73) упора (70). Прикрепление корпуса (102) укрепляющего элемента к нижней стороне (65) упора (60) или платформы (73) кассеты (70) со скобами может осуществляться через различные механизмы, включая, помимо прочего, чувствительный к давлению адгезив. В некоторых вариантах каждый адгезивный слой (104, 114) содержит чувствительный к давлению адгезивный материал. Примеры различных подходящих материалов, которые могут быть использованы для формирования адгезивных слоев (104, 114), описаны в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Альтернативно можно применять любые другие подходящие материалы. Следует понимать, что используемый в настоящем документе термин «адгезив» может включать (помимо прочего) клейкие материалы, а также материалы, которые могут быть пластичными или воскоподобными, и приклеиваться к сложной геометрии путем деформации и адаптации. Некоторые подходящие адгезивы могут обеспечивать такую пластичность для приклеивания к сложной геометрии путем деформации и адаптации без необходимости обеспечения высокой начальной клейкости. В некоторых случаях адгезивы с более низкой клейкостью можно удалить с поверхностей без следов. Различные подходящие материалы, которые могут применяться для формирования адгезивных слоев (104, 114), будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

B. Примеры материалов и методик обеспечения адгезии укрепляющего элемента к хирургическому сшивающему инструменту

Как отмечалось выше, узел укрепляющего элемента (100, 110) может включать в себя слой (104, 114) адгезивного материала (или другую форму адгезивного материала), который прикрепляет корпус (102, 112) укрепляющего элемента либо к нижней стороне (65) упора (60), либо к платформе (73) кассеты (70) со скобами. Такой адгезивный материал может обеспечивать надлежащее размещение корпуса (102, 112) укрепляющего элемента до и во время активации концевого эффектора (40); затем обеспечивает отделение корпуса (102, 112) укрепляющего элемента от концевого эффектора (40) после приведения в действие концевого эффектора (40), не приводя к повреждению корпуса (102, 112) укрепляющего элемента, которое могло бы нарушить надлежащее последующее функционирование корпуса (102, 112) укрепляющего элемента.

На ФИГ. 5A-5C показана последовательность, в которой концевой эффектор (40), который был нагружен узлами укрепляющего элемента (100, 110), приводится в действие для подачи скоб (90) через два соединенных слоя ткани (T₁, T₂), с узлами укрепляющего материала (100, 110), прикрепленными к тем же слоям ткани (T₁, T₂) скобами (90). В частности, на ФИГ. 5A показаны слои ткани (T₁, T₂), расположенные между упором (60) и кассетой со (70) скобами, при этом упор (60) находится в открытом положении. Узел укрепляющего элемента (100) прикреплен к нижней стороне (65) упора (60) через адгезивный слой (104); в то время как узел укрепляющего элемента (110) прикреплен к платформе (73) кассеты (70) со скобами через адгезивный слой (114). Таким образом, слои ткани (T₁, T₂) располагаются между узлами укрепляющего элемента (100, 110). Затем спусковой механизм (24) поворачивается к пистолетной рукоятке (22), приводя в действие закрывающую трубку (32) и закрывающее кольцо (36) дистально. Это переводит упор (60) в закрытое положение, как показано на ФИГ. 5B. На данном этапе слои ткани (T₁, T₂) сжимаются между упором (60) и кассетой (70) со скобами, причем узлы укрепляющего элемента (100, 110) зацепляют противоположные поверхности слоев ткани (T₁, T₂). Затем концевой эффектор (40) приводится в действие, как описано выше, выталкивая скобу (90) через узлы укрепляющего элемента (100, 110) и ткань (90). Как показано на ФИГ. 5C спинка (92) вытолкнутой скобы (90) захватывает и удерживает узел укрепляющего элемента (110) вплотную к слою ткани (T₂). Деформированные ножки (94) скобы (90) захватывают и удерживают узел укрепляющего элемента (100) вплотную к слою ткани (T₁).

Следует понимать, что ряд скоб (90) аналогичным образом захватывают и удерживают узлы укрепляющего элемента (100, 110) вплотную к слоям ткани (T₁, T₂), таким образом закрепляя узлы укрепляющего элемента (100, 110) на ткани (T₁, T₂), как показано на ФИГ. 6. По мере вытягивания концевого эффектора (40) из ткани (90) после установки скоб (90) и узлов укрепляющего элемента (100, 110), узлы укрепляющего элемента (100, 110) выходят из зацепления с концевым эффектором) таким образом, что узлы укрепляющего элемента (100, 110) остаются прикрепленными к ткани (T₁, T₂) скобами (90). Таким образом, укрепляющая ткань (T₁, T₂) обеспечивает структурное уплотнение линиям скоб (90). Как показано также на ФИГ. 6, скальпельный элемент (80) также разрезает через центральную линию узлы укрепляющего элемента (100, 110), разделяя каждый узел укрепляющего элемента (100, 110) на соответствующую пару секций таким образом, что каждая секция остается прикрепленной к соответствующей рассеченной области ткани (T₁, T₂).

В приведенном выше примере узел укрепляющего элемента (100) имеет размер, позволяющий проходить по всей ширине нижней стороны (65) таким образом, что узел укрепляющего элемента (100) проходит через канал (62). Таким образом, скальпельный элемент (80) разрезает через узел укрепляющего элемента (100) во время приведения в действие концевого эффектора (40), как описано выше. В некоторых других примерах, таких как описанные ниже, узел укрепляющего элемента (100) предусмотрен в двух отдельных, разнесенных в поперечном направлении частях, причем одна часть расположена на нижней стороне (65) на одной стороне канала (62), а другая часть расположена на нижней стороне (65) на другой стороне канала (62). В таких вариантах узел укрепляющего элемента (100) не проходит через канал (62), так что скальпельный элемент (80) не разрезает узел укрепляющего элемента (100) во время приведения в действие концевого эффектора (40).

Аналогично узел укрепляющего элемента (110) может иметь размер, позволяющий проходить по всей ширине платформы (73) таким образом, что узел укрепляющего элемента (110) проходит через канал (72) и таким образом, что скальпельный элемент (80) разрезает узел укрепляющего элемента (110) во время приведения в действие концевого эффектора (40), как описано выше. Альтернативно узел укрепляющего элемента (110) может быть предусмотрен в двух отдельных, разнесенных в поперечном направлении частях, причем одна часть расположена на платформе (73) с одной стороны канала (72), а другая часть расположена на платформе (73) с другой стороны канала (72) таким образом, что узел укрепляющего элемента (110) не проходит через канал (72) и таким образом, что скальпельный элемент (80) не разрезает узел укрепляющего элемента (110) во время приведения в действие концевого эффектора (40).

III. Пример кассеты для наложения укрепляющего элемента с передачей данных

Как отмечено выше, узел укрепляющего элемента (100) может быть наложен на нижнюю сторону (65) упора (60), и укрепляющий элемент (110) может быть наложен на платформу (73) кассеты (70) со скобами до размещения ткани (T₁, T₂) в концевом эффекторе (40) и до приведения в действие концевого эффектора (40). Поскольку концевой эффектор (40) может приводиться в действие много раз во время применения инструмента (10) в рамках проведения одной хирургической процедуры, может быть желательно, чтобы оператор мог многократно и легко загружать узлы укрепляющего элемента (100) на нижней стороне (65) упора (60) во время проведения этой конкретной хирургической процедуры. Другими словами, поскольку концевой эффектор (40) может приводиться в действие много раз во время применения инструмента (10) в рамках проведения одной хирургической процедуры, может быть недостаточно просто обеспечить упор (60), загруженный узлом укрепляющего элемента (100), без возможности повторной загрузки упора (60) дополнительными узлами укрепляющего элемента (100) после активации концевого эффектора (40).

Аналогичным образом, специалистам в данной области будет понятно, что кассета (70) со скобами должна быть заменена при каждом приведении в действие концевого эффектора (40). Если концевой эффектор (40) приводится в действие несколько раз во время использования инструмента (10) в рамках одной хирургической процедуры, во время проведения этой хирургической процедуры можно использовать несколько кассет (70) со скобами. Может показаться, что каждая из этих кассет (70) со скобами может быть снабжена узлом укрепляющего элемента (110), загруженным на платформу (73). Однако существуют некоторые причины, по которым может быть нежелательным обеспечение кассеты (70) со скобами узлом укрепляющего элемента (110), загруженным на платформу (73). Другими словами, может быть желательно обеспечить загрузку узла укрепляющего элемента (110) на платформе (73) непосредственно перед использованием кассеты со скобами при проведении хирургической процедуры, вместо загрузки узла укрепляющего элемента (110) на платформу (73) заранее, значительное время до проведения хирургической процедуры. Например, узел укрепляющего элемента (110) может быть несовместим с теми же методами стерилизации, которые применяются для кассеты (70) со скобами, таким образом он может представлять трудности в обработке для упаковки кассеты (70) со скобами с узлом укрепляющего элемента (110), загруженным на платформу (73). Кроме того, материал для формирования узла укрепляющего элемента (110), может иметь определенную чувствительность к окружающей среде, которую не имеет кассета (70) со скобами, поэтому может быть полезно обеспечить отдельное хранение узла укрепляющего элемента (110) и кассеты (70) со скобами перед использованием. Более того, применение узла укрепляющего элемента (110) может быть не оправдано или напротив желательным в некоторых хирургических процедурах, поэтому может быть желательно, чтобы врач мог легко выбрать, необходимо ли загружать кассету (70) со скобами узлом укрепляющего элемента (110) до того, как кассета (70) со скобами будет использована в ходе хирургической процедуры.

С учетом вышеизложенного может быть желательно, чтобы оператор мог неоднократно и легко загружать узлы укрепляющего элемента (100, 110) на концевой эффектор (40) по мере необходимости во время проведения данной хирургической процедуры. Также может быть желательно обеспечить устройство, которое обеспечивает поддержку и защиту узлов укрепляющего элемента (100, 110) до того, как узлы укрепляющего элемента (100, 110) будут загружены на концевой эффектор (40), в дополнение к тому же устройству, которое также позволяет легко загружать узлы укрепляющего элемента (100, 110) на концевой эффектор. Описанные ниже примеры относятся к узлам кассеты, которые обеспечивают такую поддержку, защиту и загрузку узлов укрепляющего элемента (100, 110). Следует понимать, что следующие примеры являются исключительно иллюстративными. Множество вариантов будет очевидно обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

На ФИГ. 7 показан пример кассеты для наложения укрепляющего элемента (200), которая может быть использована в сочетании с иллюстративным альтернативным хирургическим сшивающим и рассекающим инструментом (300), как показано на ФИГ. 8. Кассета (200) по данному примеру имеет U-образный корпус (204), который образует два штырька (224), имеющих пространство между собой. Как более подробно описано ниже, это пространство имеет размер, соответствующий длине и ширине концевого эффектора (340) инструмента (300). Платформа (222) расположена в пространстве между штырьками (224). Укрепляющий элемент (202) поддерживается на платформе (222).

Только в качестве примера платформа (222) может содержать лист пеноматериала. Хотя на верхней стороне платформы (222) на ФИГ. 7 показан только один укрепляющий элемент (202), следует понимать, что другой укрепляющий элемент (201) может быть расположен на нижней стороне платформы (222), как показано на ФИГ. 13A-13B. Укрепляющие элементы (201, 202) могут быть съемно закреплены на платформе (222) любым подходящим способом, включая, помимо прочего, закрепление при помощи адгезива, упруго смещенных фиксаторов и т. д. В качестве еще одного иллюстративного примера укрепляющие элементы (201, 202) могут быть съемно закреплены на платформе (222) в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в заявке на патент США № 62/209,041, озаглавленной «Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler», поданной 24 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Другие подходящие способы, при помощи которых укрепляющие элементы (201, 202) могут быть закреплены на платформе (222), будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

В то время как кассету (200) можно использовать с инструментом (10), описанным выше, кассета (200) выполнена специально с возможностью использования с инструментом (300). Инструмент (300) по данному примеру выполнен и эксплуатируется аналогично инструменту (10), за исключением описанных ниже различий. Следует также понимать, что инструмент (300) может быть сконструирован и может эксплуатироваться в соответствии с, по меньшей мере, некоторыми из идей, изложенных в заявке на патент США № 14/226,142, озаглавленной «Surgical Instrument Comprising a Sensor System», поданной 26 марта 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Как показано на ФИГ. 8, инструмент (300) по данному примеру содержит узел рукоятки (310) с экраном дисплея (320), пистолетной рукояткой (322), поворотным спусковым механизмом (324) и съемной аккумуляторной батареей (328). Узел ствола (330) проходит в дистальном направлении из узла рукоятки (310). Поворотная ручка (331) расположена на проксимальном конце узла ствола (330) и выполнена с возможностью поворота узла ствола (330) относительно узла рукоятки (310) вокруг продольной оси узла ствола (330). Узел ствола (330) по данному примеру по существу идентичен узлу ствола (30), описанному выше, за исключением того, что узел ствола (330) по данному примеру содержит один или более проводов и/или других элементов, которые обеспечивают передачу данных от концевого эффектора (40) к узлу рукоятки (310). В некоторых вариантах узел ствола (330) выполнен с возможностью избирательного извлечения из узла рукоятки (310) (например, в соответствии с идеями, представленными в заявке на патент США № 14/226,142 или любым другим подходящим способом).

Как показано на ФИГ. 9, концевой эффектор (340) расположен на дистальном конце узла ствола (330). Концевой эффектор (330) содержит нижнюю браншу (350), упор (360) и кассету (370) со скобками, съемно принимаемую в нижней бранше (350). Скальпельный элемент (380) выполнен с возможностью поступательного перемещения через концевой эффектор (340) для рассечения ткани, захваченной между нижней стороной (365) упора (360) и платформой (373) кассеты (370) со скобами. Скальпельный элемент (380) также взаимодействует с клиновидными салазками (не показаны) в кассете (370) со скобами для выталкивания скоб из кассеты (370) со скобами через захваченную ткань и формирования вплотную к упору (360). В настоящем примере поворотное перемещение спускового механизма (324) к пистолетной рукоятке (322) и от нее приведет к повороту упора (360) к кассете (373) со скобами и от нее. Кроме того, поворотное перемещение спускового механизма (не показан) на узле рукоятки (310) выталкивает скальпельный элемент (380) дистально через концевой эффектор (340). Таким образом, следует понимать, что концевой эффектор (340) и узел рукоятки (310) выполнены и эксплуатируются, по существу, аналогично концевому эффектору (40) и узлу рукоятки (20), описанным выше. Однако, в отличие от концевого эффектора (40) концевой эффектор (340) по данному примеру содержит набор датчиков (390, 392, 394, 396) и маркировку (394). Эти элементы будут подробно рассмотрены ниже.

Несмотря на то, что концевой эффектор (340) описан в настоящем примере как соединенный с узлом рукоятки (310), изображенным на ФИГ. 8, следует понимать, что идеи настоящего документа также можно легко применять в вариантах, где концевой эффектор (340) встроен в роботизированную хирургическую систему. Например, концевой эффектор (340) может быть легко встроен в любую из различных роботизированных хирургических систем, описанных в приведенных ниже ссылках; также в такой комбинации можно легко использовать кассету (200). Другие подходящие способы, при помощи которых концевой эффектор (340) могут быть встроен в различные виды роботизированных хирургических систем, а также различные способы, при помощи которых кассета (200) может использоваться в таких системах, будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Возвращаясь к ФИГ. 7, кассета (200) по настоящему примеру дополнительно содержит внутренний аккумулятор (не показан), порт передачи данных (206), порт для зарядки аккумуляторной батареи (208), передатчик данных (210), окно индикатора состояния (214), перечень дат истечения срока годности (216), индикатор состояния окружающей среды (218) и интегральную печатную плату (228). Печатная плата (228) содержит все компоненты электронной схемы, которые обеспечивают эксплуатационные качества, описанные в настоящем документе (или по меньшей мере соединена с ними). Различные приемлемые компоненты и конструкции, которые могут быть включены в печатную плату (228), будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Питание на печатную плату (228) подается от внутренней аккумуляторной батареи. Только в качестве примера внутренняя аккумуляторная батарея может содержать аккумуляторную батарею таблеточного типа и/или любой другой подходящий тип батареи. По настоящему примеру батарея является перезаряжаемой, хотя следует понимать, что другие варианты могут включать в себя неперезаряжаемые батареи.

Порт передачи данных (206) выполнен с возможностью обеспечения проводной связи между одним или более компонентами, включенными или иным образом связанными с печатной платой (228) и внешним вычислительным устройством (например, стационарным компьютером, ноутбуком, планшетом, смартфоном, роботизированной хирургической системой и т. д.). Таким образом, порт передачи данных (206) может использоваться для передачи данных от кассеты (200) на внешнее устройство. Например, порт передачи данных (206) может использоваться для передачи любых различных видов информации, указанных ниже, в отношении связи между кассетой (200) и инструментом (300). Кроме того или альтернативно, порт передачи данных (206) можно использовать для передачи данных от внешнего устройства на кассету (200). Например, порт передачи данных (206) можно использовать для обеспечения обновлений микропрограммного обеспечения, получения новой информации об укрепляющих элементах (201, 202), а также для передачи другой информации на кассету (200).

Порт для зарядки аккумуляторной батареи (208) выполнен с возможностью соединения с проводом для обеспечения электрической силы, которая перезаряжает внутреннюю батарею в кассете (200). В некоторых вариантах порт для зарядки аккумуляторной батареи (208) содержит индуктивную катушку, выполненную с возможностью обеспечивать беспроводную электрическую перезарядку внутренней батареи в кассете (200). Различные подходящие способы, которыми можно перезаряжать аккумуляторную батарею в кассете (200), будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Следует также понимать, что в некоторых вариантах может отсутствовать возможность перезарядки, таким образом внутренняя батарея в кассете (200) является неперезаряжаемой. В других версиях кассеты (200) также может отсутствовать внутренняя аккумуляторная батарея. Например, кассета (200) может включать в себя один или более фотоэлектрических элементов, выполненных с возможностью обеспечения электрической энергии. Еще в одном исключительно иллюстративном варианте кассета (200) может не иметь электрических компонентов.

Передатчик данных (210) выполнен с возможностью обеспечения беспроводной связи между кассетой (200) и инструментом (300) и/или другими внешними устройствами (например, стационарным компьютером, ноутбуком, планшетом, смартфоном, роботизированной хирургической системой и т. д.). Хотя это не показано, следует понимать, что инструмент (300) может включать в себя передатчик данных, выполненный с возможностью беспроводной связи с передатчиком данных (210) кассеты (200). Только в качестве примера передатчик данных (210) может быть выполнен с возможностью беспроводной связи с использованием протокола Bluetooth, протокола Zigbee и/или любого другого подходящего протокола беспроводной связи, как будет очевидно обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В некоторых случаях передатчик данных (210) только передает данные в одном направлении, на инструмент (300) и/или другие внешние устройства. В некоторых других случаях передатчик данных (210) только принимает данные в одном направлении, от инструмента (300) и/или других внешних устройств. Альтернативно передатчик данных (210) может обеспечивать двустороннюю связь с инструментом (300) и/или другими внешними устройствами. Различные приемлемые формы передатчика (210) будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

Только в качестве примера, данные, переданные передатчиком (210), могут включать в себя информацию, относящуюся к видам укрепляющих элементов (201, 202) на платформе (222), информацию, относящуюся к номеру партии и/или дате истечения срока годности, относящуюся к укрепляющим элементам (201, 202) на платформе, информацию, относящуюся к условиям окружающей среды (например, температура, влажность и т. д.), в которых находилась кассета (200), и/или любой другой подходящий вид информации, который будет очевидным обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В некоторых вариантах кассета (200) непрерывно питается от внутренней батареи и непрерывно отслеживает данные, связанные с условиями окружающей среды (например, температурой, влажностью и т. д.), в которых находилась кассета (200), а затем автоматически передает информацию на инструмент (300) посредством передатчика (210) в ответ приближение концевого эффектора (340) к кассете (200) на достаточно близкое расстояние. Таким образом, следует понимать, что кассета (200) и концевой эффектор (340) могут включать дополнительные элементы, которые позволяют кассете (200) определять, когда концевой эффектор (340) находится в достаточной близости к кассете (200). Различные подходящие формы, которые такие элементы могут принимать, будут очевидны для специалистов в данной области в свете изложенного здесь. В некоторых вариантах передатчик (210) отправляет информацию на инструмент (300) в ответ на то, что концевой эффектор (340) зажат на укрепляющих элементах (201, 202) и платформе (222); и/или, когда в концевой эффектор (340) вытягивает укрепляющие элементы (201, 202) от платформы (222).

Окно индикатора состояния (214) по настоящему примеру выполнено с возможностью указания информации о состоянии, относящейся к кассете (200) и/или укрепляющим элементам (201, 202). В некоторых вариантах окно индикатора состояния (214) обеспечивает фиксированное отображение, такое как информация, напечатанная на наклейке или карточке, и т. д. В некоторых других вариантах окно индикатора состояния (214) обеспечивает динамического отображение, например, воспроизведение информации с помощью ЖК-экрана, светодиодного экрана и/или другие формы отображения. Только в качестве примера, окно индикатора состояния (214) может указывать на вид укрепляющих элементов (201, 202), расположенных на платформе (222), например, путем ссылки на номер типа или другое представление. Оператор может просматривать этот номер типа и, таким образом, понимать, какие укрепляющие элементы (201, 202) расположены на платформе (222) (например, содержат ли они определенное лекарственное средство, из какого (-их) материала (-ов) они образованы, для каких видов хирургических процедур они предназначены и т. д.). Хотя аналогичная информация может быть отображена на экране дисплея (320) на основании считывания меток (226) при помощи датчиков (390, 392), доступ к такой информации через окно индикатора состояния (214) может позволить оператору выбрать соответствующую кассету (200) при наличии различных кассет (200) для выбора. Кроме того, оператор может подтвердить, что информация, представленная на экране дисплея (320), соответствует информации, представленной в окне индикатора состояния (214). Другая подходящая информация об укрепляющих элементах (201, 202), которая может быть представлена через окно индикатора состояния (214), будет очевидна обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

В дополнение к или в качестве альтернативы представлению информации об укрепляющих элементах (201, 202), окно индикатора состояния (214) может представлять информацию о состоянии кассеты (200). Например, окно индикатора состояния (214) может указывать, готова ли кассета (200) к использованию. Следует также понимать, что индикатор состояния окружающей среды (218) можно легко встроить в окно индикатора состояния (214). Индикатор состояния окружающей среды (218) будет подробнее описан ниже. Другие подходящие виды информации, которые могут быть представлены через окно индикатора состояния (214), будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

Следует понимать, что некоторые варианты укрепляющих элементов (201, 202) могут включать в себя один или более материалов, эффективность, целостность и/или другие характеристики которых могут ухудшаться в течение определенного периода времени. Поэтому может быть желательно указать оператору, когда это время было достигнуто (или когда достигнуто время, которое представляет собой некоторую определенную продолжительность до того, как ожидается ухудшение характеристик укрепляющих элементов (201, 202)). С этой целью в перечне дат истечения срока годности (216) просто приводится дата истечения срока годности укрепляющих элементов (201, 202) непосредственно на корпусе (204) кассеты (200) для обеспечения хорошей видимости. Следует понимать, что в альтернативном варианте оператор может быть проинформирован о дате истечения срока годности любым другим подходящим способом, поскольку в некоторых версиях на кассете (200) может отсутствовать перечень дат истечения срока годности (216).

Некоторые варианты укрепляющих элементов (201, 202) могут включать в себя материалы, которые чувствительны к условиям окружающей среды, включая, помимо прочего, температуру и/или влажность. Например, укрепляющие элементы (201, 202) могут переходить в нежелательное состояние, если укрепляющие элементы (201, 202) сталкиваются с температурой, которая выше или ниже пороговых значений, обеспечивающих верхний и нижний пределы, соответственно, заданного диапазона. Аналогично, укрепляющие элементы (201, 202) могут переходить в нежелательное состояние, если укрепляющие элементы (201, 202) сталкиваются с уровнем влажности, который выше или ниже пороговых значений, обеспечивающих верхний и нижний пределы, соответственно, заданного диапазона. С этой целью индикатор состояния окружающей среды (218) выполнен с возможностью указания условий окружающей среды, в которых находилась кассета (200). В некоторых вариантах индикатор состояния окружающей среды (218) печатают при помощи чувствительных к состоянию окружающей среды чернил, свойства которых меняются в зависимости от условий окружающей среды. Например, индикатор состояния окружающей среды (218) может быть выполнен с возможностью представления контрольной метки, когда уровень влажности находится в соответствующем диапазоне; и представления значения «X», когда уровень влажности находится за пределами соответствующего диапазона. Аналогично индикатор состояния окружающей среды (218) может быть выполнен с возможностью представления контрольной метки, когда уровень температуры находится в соответствующем диапазоне; и представления значения «X», когда уровень температуры находится за пределами соответствующего диапазона. Следует также понимать, что индикатор состояния окружающей среды (218) может включать в себя две или более областей. Например, индикатор состояния окружающей среды (218) может иметь одну область, которая реагирует на влажность, одну область, которая реагирует на температуру и т. д. Другие подходящие условия, на которые может реагировать индикатор состояния окружающей среды (218), будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

Более того, различные подходящие чернила, элементы и/или другие компоненты, которые могут быть использованы для формирования индикатора состояния окружающей среды (218), будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе. Хотя индикатор состояния окружающей среды (218), представленный в описанном выше примере, является пассивным, некоторые варианты индикатора состояния окружающей среды (218) могут быть активными (т. е. имеющими электропривод). Следует также понимать, что индикатор состояния окружающей среды (218) может просто указывать на текущие условия окружающей среды в режиме реального времени. Однако в некоторых вариантах индикатор состояния окружающей среды (218) выполнен с возможностью поддержания указания на то, что одно или более условий окружающей среды вышли за пределы допустимого диапазона, даже если такие условия окружающей среды вернутся в пределы допустимого диапазона. Например, если кассета (200) подвергается воздействию недопустимо высокой температуры или влажности, статус индикатора состояния окружающей среды (218) может изменяться, указывая на то, что такой уровень превысил соответствующее пороговое значение; и индикатор состояния окружающей среды (218) может поддерживать это измененное состояние, даже если температура или уровень влажности опускаются ниже порогового значения. Различные подходящие способы, при помощи которых индикатор состояния окружающей среды (218) может поддерживать измененное состояние, несмотря на возврат в условия окружающей среды, будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Укрепляющие элементы (201, 202) по настоящему примеру по существу идентичны описанным выше узлам укрепляющего элемента (100, 110), за исключением того, что укрепляющие элементы (201, 202) по настоящему примеру содержат метки (226), выполненные с возможностью считывания датчиками (390, 392) (ФИГ. 9) на концевом эффекторе (360). В настоящем примере метки (226) печатаются на укрепляющих элементах (201, 202), хотя следует понимать, что альтернативно метки (226) могут быть нанесены или иным образом интегрированы в укрепляющие элементы (201, 202). Метки (226) выполнены с возможностью указания типа укрепляющих элементов (201, 202), например, содержат ли укрепляющие элементы (201, 202) определенные виды лекарственных средств, например, имеют ли укрепляющие элементы (201, 202) определенные структурные свойства, с указанием длины укрепляющих элементов (201, 202) и т. д. Метки (226) могут также нести в себе такую информацию, как номер партии, срок годности и/или другие данные, связанные с укрепляющими элементами (201, 202). Обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые способы, в соответствии с которыми могут отличаться укрепляющие элементы (201, 202) и способы передачи этих отличий через знаки (226), в контексте идей, представленных в настоящем документе.

В настоящем примере датчики (390, 392) содержат оптические датчики и метки (226), содержащие QR-коды или некоторую другую форму оптического кодирования, таким образом датчики (390, 392) выполнены с возможностью считывания меток (226) путем просмотра меток (226). В некоторых других вариантах датчики (390, 392) содержат считыватели RFID, а метки (226) содержат RFID-чипы, таким образом датчики (390, 392) считывают метки (226) при помощи RFID-распознавания. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие подходящие формы, которые могут принимать датчики (390, 392) и упор (метки) (226). Независимо от формы меток (226) и датчиков (390, 392), инструмент (300) может обрабатывать данные с меток (226) различными способами. Например, если инструмент (300) определит, что оператор пытается загрузить концевой эффектор (340) укрепляющими элементами (201, 202), которые не выполнены с возможностью применения с этим конкретным концевым эффектором (340), управляющая логическая схема в инструменте (300) может уведомлять оператора (например, посредством экрана дисплея(320)) и, в некоторых вариантах, предотвращать использование инструмента (300). В дополнение или в качестве альтернативы инструмент (300) может изменять силу и/или скорость, с которой выталкивается скальпельный элемент (380) на основании обнаруженного типа укрепляющих элементов (201, 202), загруженных на концевой эффектор (340). В дополнение или в качестве альтернативы инструмент (300) может изменять закрывающее усилие или зазор закрытия, обеспечиваемые через концевой эффектор (340) на основании обнаруженного типа укрепляющих элементов (201, 202), загруженных на концевой эффектор (340). Другие различные способы, в соответствии с которыми инструмент (300) может реагировать на основании обнаруженного типа укрепляющих элементов (201, 202), загруженных на концевой эффектор (340), будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

В настоящем примере укрепляющий элемент (202) имеет длину, которая соответствует длине нижней стороны (365) упора (360); и укрепляющий элемент (201) имеет длину, которая соответствует длине платформы (373) кассеты (370) со скобами. Таким образом, может быть желательно убедиться, что оператор расположил концевой эффектор (340) в соответствующем продольном положении относительно платформы (222), когда концевой эффектор (340) закрыт под укрепляющими элементами (201, 202), таким образом обеспечивая, чтобы укрепляющие элементы (201, 202) надлежащим образом проходили по всей длине платформы (373) и нижней стороны (365). С этой целью платформа (222) по настоящему примеру дополнительно содержит маркировку для совмещения (212). Маркировка (212) проходит перпендикулярно относительно продольной оси платформы (222). Маркировка (212) выполнена с возможностью соответствия маркировке (294) упора (360), как показано на ФИГ 11. Маркировка (294) упора (360) проходит перпендикулярно относительно продольной оси упора (360). Маркировки (212, 294) расположены таким образом, что маркировки (212, 294) совмещаются друг с другом, когда оператор размещает концевой эффектор (340) в соответствующем продольном положении относительно платформы (222). В случае, если маркировки (212, 294) изначально не совмещены, оператор может просто перемещать концевой эффектор (340) и/или кассету (200) до тех пор, пока маркировки (212, 294) не будут совмещены. Затем оператор может полностью закрыть концевой эффектор (340) для захвата укрепляющих элементов (201, 202) с платформы (222).

Как лучше всего видно на ФИГ. 13A-13C, платформа (222) по настоящему примеру также содержит внутренний магнит (220). Хотя в настоящем примере магнит (220) находится в платформе (222), следует понимать, что магнит (220) может альтернативно быть размещен в других местах (например, в одном или обоих штырьках (224)). Магнит (220) выполнен с возможностью взаимодействия с датчиками с эффектом Холла (394, 396), которые встроены в кассету (370) со скобами и упор (340). В частности, как показано на ФИГ. 13B, датчики с эффектом Холла (394, 396) обнаруживают магнитное поле магнита (220), когда концевой эффектор (340) закрыт на укрепляющих элементах (201, 202) и платформе (222). Схема управления, которая находится в связи с датчиками (394, 396), может быть настроена таким образом, чтобы определять, когда сигнал от датчиков (394, 396) указывает на то, что концевой эффектор (340) закрыт на укрепляющих элементах (201, 202) и платформе (222) с достаточной силой. Конечно, существуют и другие способы, с помощью которых может осуществляться такое определение. Например, датчик положения в концевом эффекторе (340) может обнаруживать угол закрытия упора (360) относительно кассеты (370) со скобами и/или датчик усилия в концевом эффекторе (340) может обнаруживать давление закрытия, прикладываемое упором (360) и/или кассетой (370). В качестве еще одного иллюстративного примера платформа (222) может содержать тензометр или датчик усилия и т. д. Другие подходящие компоненты и методики, которые могут быть использованы для определения того, закрыт ли концевой эффектор (340) на укрепляющих элементах (201, 202) и платформе (222) с достаточной силой, будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Независимо от элементов, которые используются для определения того, закрыт ли концевой эффектор (340) на укрепляющих элементах (201, 202) и платформе (222) с достаточной силой, соответствующие данные могут использоваться различными способами. Например, в вариантах, в которых окно индикатора состояния (214) является динамическим, можно использовать окно индикатора состояния (214) для обеспечения визуальной индикации для оператора для указания того, что концевой эффектор (340) закрыт на укрепляющих элементах (201, 202) и платформе (222) с достаточной силой. В качестве еще одного иллюстративного примера кассета (200) может содержать элемент, выполненный с возможностью подачи звукового сигнала для указания оператору того, что концевой эффектор (340) закрылся на укрепляющих элементах (201, 202) и платформе (222) с достаточной силой. Аналогичная звуковая и визуальная обратная связь могут предоставляться через узел рукоятки (310) в дополнение или вместо предоставления через кассету (200). Например, экран дисплея (320) для обеспечения визуальной индикации для оператора для указания того, что концевой эффектор (340) закрыт на укрепляющих элементах (201, 202) и платформе (222) с достаточной силой.

В некоторых вариантах может быть желательно обеспечить фиксацию концевого эффектора (340) на укрепляющих элементах (201, 202) в течение по меньшей мере определенного промежутка времени, чтобы обеспечить надлежащую адгезию укрепляющих элементов (201, 202) к концевому эффектору (340). С этой целью, как только один или более элементов обнаружат, что концевой эффектор (340) закрыт на укрепляющих элементах (201, 202) и платформе (222) с достаточной силой, управляющая логическая схема может запустить таймер для синхронизации продолжительности действия этой силы. Затем управляющая логическая схема может активировать функцию звуковой обратной связи и/или визуальной обратной связи после того, как будет приложено достаточное усилие в течение заданного промежутка времени. В некоторых таких вариантах визуальная обратная связь может обеспечивать оператору подсчет или обратный отсчет в режиме реального времени, что позволяет оператору видеть, сколько времени оператору потребуется для удержания концевого эффектора (340) в закрытом состоянии. На ФИГ. 12 показан один исключительно иллюстративный пример того, как это может быть сделано при помощи экрана дисплея (320). В данном примере управляющая логическая схема начинает освещать отдельные визуальные элементы в линейном массиве при обнаружении достаточной силы; и дополнительно освещает визуальные элементы в прогрессии вдоль массива в течение диапазона заданного промежутка времени. Когда все визуальные элементы в массиве освещены, это обеспечивает визуальную обратную связь с оператором, указывая на то, что заданная продолжительность времени истекла. После этого оператор может открыть концевой эффектор (340) и извлечь концевой эффектор (340) из кассеты (200). И в этом случае полное освещение последнего визуального элемента в массиве может также сопровождаться звуковым сигналом и/или некоторой другой формой обратной связи. Другие подходящие способы, с помощью которых оператор может получать обратную связь, указывающую на то, достаточно ли зафиксирован концевой эффектор (340) на укрепляющих элементах (201, 202), будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Следует также понимать, что различные виды укрепляющих элементов (201, 202) могут потребовать различных закрывающих усилий от концевого эффектора (340) и/или разные периоды закрытия, чтобы надлежащим образом крепиться к концевому эффектору (340). В таких примерах управляющая логическая схема (например, в узле рукоятки (310)) может определять, какое закрывающее усилие и/или продолжительность будет определяться на основании вида укрепляющего элемента (201, 202), идентифицированного датчиками (390, 392) от меток (226).

Экран дисплея (320) может обеспечивать различные виды информации в дополнение к указанной выше информации или вместо нее. Например, экран дисплея (320) может указывать, правильно ли совмещены укрепляющие элементы (201, 202) относительно концевого эффектора (340), на инициирование процедуры запуска в узле рукоятки (310), на подлинность/тип укрепляющих элементов (201, 202), вид (-ы) медицинской процедуры, для которой наиболее подходящими являются конкретные укрепляющие элементы (201, 202), успешную загрузку укрепляющих элементов (201, 202) на концевой эффектор (340), предупреждения и меры предосторожности, связанные с конкретным видом укрепляющих элементов (201, 202), толщину укрепляющих элементов (201, 202), толщину ткани, захваченной между упором (360) и кассетой (370) со скобами, наличие/тип лекарственного средства на укрепляющих элементах (201, 202), время сжатия, необходимое для того, чтобы укрепляющие элементы (201, 202) надлежащим образом прикрепились к концевому эффектору (340) и/или продолжительность времени, в течение которого оператор может ожидать, что укрепляющие элементы (201, 202) будут оставаться должным образом прикрепленными к концевому эффектору (340). Другие виды информации, которые могут быть указаны через экран дисплея (320), будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе. Следует также понимать, что такая информация может быть получена из различных источников, включая, помимо прочего, кассету (200) (например, при передачи данных посредством передатчика (210)), укрепляющий элемент (201, 202) (например, при помощи меток (226) и датчиков (390, 392)); упор (360); и/или кассету (370). Другие подходящие источники информации, которые могут быть указаны через экран дисплея (320), будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.

В примере применения оператор просматривает окно индикатора (214), перечень дат истечения срока годности (216) и индикатор состояния окружающей среды (218) для подтверждения того, что кассета (200) подходит для настоящей хирургической процедуры и готова к применению. После этого оператор размещает концевой эффектор (340) между штырьками (224) корпуса (204), как показано на ФИГ. 11. После этого оператор закрывает концевой эффектор (340) на укрепляющих элементах (201, 202) и платформе (222), как показано на ФИГ. 13B. Это приводит к тому, что датчики (390, 392) считывают метки (226), в результате чего получают визуальную обратную связь при помощи экрана дисплея (320), указывающего на информацию, связанную с укрепляющими элементами (201, 202), как отмечалось выше. По мере того как оператор зажимает укрепляющие элементы (201, 202) и платформу (222) концевым эффектором (340), датчики с эффектом Холла (394, 396) обнаруживают магнитное поле магнита (220) в платформе (222). Это приводит к появлению сигналов, приводящих к визуальной обратной связи через экран дисплея (320), как показано на ФИГ. 12. После того, как оператор подтвердит, что концевой эффектор (340) был зажат с применением достаточной силы в течение достаточного периода времени, оператор открывает концевой эффектор (340). Укрепляющие элементы (201, 202) будут прикреплены к нижней стороне (365) упора (360) и платформе (373) кассеты (370) при помощи адгезивных слоев укрепляющих элементов (201, 202) таким образом, что открытый концевой эффектор (340) удалит укрепляющие элементы (201, 202) с платформы (222), как показано на ФИГ. 13C. После этого оператор может использовать концевой эффектор (340) на ткани в соответствии с идеями, приведенными выше в отношении ФИГ. 5А-6. Обычным специалистам в данной области будут очевидны другие подходящие способы, в соответствии с которыми можно применять кассету (200) и инструмент (300), в контексте идей, представленных в настоящем документе.

В дополнение к вышеизложенному также следует понимать, что любой из различных узлов укрепляющего элемента, описанных в настоящем документе, может быть дополнительно сконструирован и выполнен с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленными в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

IV. Примеры комбинаций

Представленные ниже примеры относятся к различным неисчерпывающим способам, с помощью которых можно комбинировать или применять идеи настоящего документа. Следует понимать, что представленные ниже примеры не предназначены для ограничения объема каких-либо пунктов формулы изобретения, которые могут быть представлены в любой момент времени в данной заявке или в последующих документах по данной заявке. Отказ от пункта формулы не предполагается. Представленные ниже примеры предложены лишь в иллюстративных целях. Предполагается, что различные идеи настоящего документа можно компоновать и применять множеством других способов. Кроме того, предполагается, что некоторые варианты могут не включать определенные элементы, упомянутые в приведенных ниже примерах. Следовательно, ни один из упомянутых ниже аспектов или элементов не следует считать критическим, если иное явным образом не указано впоследствии авторами изобретения или правопреемником в интересах авторов изобретения. Если в данной заявке или в последующих документах по данной заявке представлены какие-либо пункты формулы изобретения, которые содержат дополнительные элементы помимо упомянутых ниже, эти дополнительные элементы не будут считаться добавленными по какой-либо причине, относящейся к патентоспособности.

Пример 1

Устройство, содержащее кассету для наложения укрепляющего элемента, причем кассета содержит: (i) корпус, образующий зазор, выполненный с возможностью приема части концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, (ii) платформу, причем часть платформы находится в зазоре, образованном корпусом, (iii) узел первого укрепляющего элемента, расположенный на платформе, причем узел первого укрепляющего элемента находится в зазоре, образованном корпусом, и (iv) элемент передачи данных, причем элемент передачи данных выполнен с возможностью обеспечения передачи данных, относящихся к кассете.

Пример 2

Устройство по примеру 1, в котором элемент передачи данных содержит дисплей, причем дисплей выполнен с возможностью визуального отображения информации на основании данных, относящихся к кассете.

Пример 3

Устройство по примеру 2, в котором дисплей выполнен с возможностью визуального указания типа узла укрепляющего элемента, связанного с узлом первого укрепляющего элемента.

Пример 4

Устройство по любому одному или более из примеров 2-3, в котором дисплей выполнен с возможностью изменения визуального отображения на основании изменения состояния кассеты.

Пример 5

Устройство по любому одному или более из примеров 1-4, в котором элемент передачи данных содержит индикатор состояния окружающей среды, причем индикатор состояния окружающей среды выполнен с возможностью отображения информации, указывающей на состояние окружающей среды, воздействию которой подвергается кассета.

Пример 6

Устройство по примеру 5, в котором индикатор состояния окружающей среды выполнен с возможностью указания, когда кассета подвергается воздействию температуры, превышающей заданное пороговое значение.

Пример 7

Устройство по любому одному или более из примеров 5-6, в котором индикатор состояния окружающей среды выполнен с возможностью указания, когда кассета подвергается воздействию уровня влажности, превышающего заданное пороговое значение.

Пример 8

Устройство по любому одному или более из примеров 1-7, в котором элемент передачи данных содержит порт данных, выполненный с возможностью соединения с внешним устройством через провод.

Пример 9

Устройство по любому одному или более из примеров 1-8, в котором элемент передачи данных содержит беспроводной передатчик.

Пример 10

Устройство по любому одному или более из примеров 1-9, в котором элемент передачи данных содержит магнит.

Пример 11

Устройство по примеру 10, в котором магнит размещен в платформе.

Пример 12

Устройство по любому одному или более из примеров 1-11, дополнительно содержащее сшивающий инструмент, причем сшивающий инструмент содержит: (i) узел ствола, и (ii) концевой эффектор, расположенный на дистальном конце узла ствола, причем концевой эффектор содержит: (A) упор и (B) кассету со скобами, причем упор выполнен с возможностью перемещения к кассете со скобами, причем кассета со скобами выполнена с возможностью приведения скоб в движение к упору.

Пример 13

Устройство по примеру 12, в котором сшивающий инструмент дополнительно содержит элемент передачи данных, причем элемент передачи данных хирургического сшивающего инструмента дополнительно выполнен с возможностью обеспечения передачи данных, относящихся к кассете.

Пример 14

Устройство по примеру 13, в котором элемент передачи данных хирургического сшивающего инструмента выполнен с возможностью взаимодействия с элементом передачи данных кассеты для обеспечения, таким образом, передачи данных, относящихся к кассете.

Пример 15

Устройство по примеру 14, в котором элемент передачи данных хирургического сшивающего инструмента расположен в концевом эффекторе, причем элемент передачи данных кассеты расположен в узле первого укрепляющего элемента.

Пример 16

Устройство по любому одному или более из примеров 1-15, дополнительно содержащее узел второго укрепляющего элемента.

Пример 17

Устройство по примеру 16, в котором узел первого укрепляющего элемента расположен на первой стороне платформы, причем узел второго укрепляющего элемента расположен на второй стороне платформы.

Пример 18

Устройство, содержащее: (a) кассету для наложения укрепляющего элемента, содержащую: (i) корпус, образующий зазор, выполненный с возможностью приема части концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, (ii) платформу, причем часть платформы находится в зазоре, образованном корпусом, (iii) узел укрепляющего элемента, расположенный на платформе, причем узел укрепляющего элемента находится в зазоре, образованном корпусом; и (b) хирургический сшивающий инструмент, причем хирургический сшивающий инструмент содержит: (i) узел ствола, (ii) концевой эффектор, расположенный на дистальном конце узла ствола, причем концевой эффектор содержит: (A) упор и (B) кассету со скобами, причем упор выполнен с возможностью перемещения к кассете со скобами, причем кассета со скобками выполнена с возможностью приведения скоб в движение к упору, (iii) дисплей, причем дисплей выполнен с возможностью отображения информации, связанной с кассетой, на основании одного или обоих из: (A) данных, переданных от кассеты к сшивающему инструменту, или (B) данных, обнаруженных одним или более датчиками в сшивающем инструменте.

Пример 19

Способ работы со сшивающим инструментом, включающий в себя этапы, на которых: (a) располагают открытый концевой эффектор сшивающего инструмента вокруг платформы кассеты для наложения укрепляющего элемента, причем кассета для наложения укрепляющего элемента содержит по меньшей мере один узел укрепляющего элемента; (b) принимают данные, связанные с кассетой, причем данные принимают через сшивающий инструмент; и (c) закрывают концевой эффектор для присоединения по меньшей мере одного узла укрепляющего элемента к концевому эффектору.

Пример 20

Способ по примеру 19, в котором данные принимаются в ответ на закрытие концевого эффектора.

V. Разное

Следует понимать, что любую одну или более из идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе, можно комбинировать с одной или более из других идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе. Поэтому описанные выше идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т. д. не следует рассматривать отдельно друг от друга. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, которыми можно комбинировать идеи настоящего документа. Предполагается, что такие модификации и вариации включены в объем формулы изобретения.

В дополнение к вышеизложенному также следует понимать, что любой из различных узлов укрепляющего элемента, описанных в настоящем документе, может быть дополнительно сконструирован и выполнен с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленными в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; в заявке на патент США № 14/827,856, озаглавленной «Implantable Layers for a Surgical Instrument», поданной 17 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; в заявке на патент США № 14/871,071, озаглавленной «Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и в заявке на патент США № 14/871,131, озаглавленной «Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Кроме того, в дополнение к способам, описанным в настоящем документе, любой из различных узлов укрепляющего элемента, описанных в настоящем документе, может быть применен к концевому эффектору (40) в соответствии с, по меньшей мере, некоторыми из идей, представленных в предварительной заявке на патент США № 62/209,041, озаглавленной «Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler», поданной 24 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявкой на патент США № 14/871,131, озаглавленной «Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Обычным специалистам в данной области будут очевидны различные подходящие способы, в соответствии с которыми представленные в настоящем документе идеи могут быть скомбинированы с различными идеями, представленными в вышеупомянутых ссылках.

Следует учитывать, что любой патент, публикация или другой материал описания, полностью или частично, который указан как включенный в настоящий документ путем ссылки, включен в него только в той степени, в которой включенный материал не противоречит существующим определениям, положениям или другим материалам описания, изложенным в настоящем описании. Таким образом, описание, в прямой форме изложенное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любым противоречащим материалом, включенным в настоящий документ путем ссылки. Любой материал или его часть, указанный как включенный в настоящий документ путем ссылки, но противоречащий существующим определениям, положениям или другим материалам описания, изложенным в настоящем документе, будет включен только в той мере, в которой между включенным материалом и существующим материалом описания не возникает противоречий.

Варианты описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедурах, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедурах. Исключительно для примера, различные идеи, представленные в настоящем документе, могут быть легко использованы в роботизированной хирургической системе, такой как система DAVINCI™, разработанная компанией Intuitive Surgical, Inc., г. Саннивейл, штат Калифорния, США. Аналогичным образом, обычным специалистам в данной области будет понятно, что различные идеи, представленные в настоящем документе, можно легко комбинировать с различными идеями, представленными в любом из следующих документов: патенте США № 5,792,135, озаглавленном «Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity», выпущенном 11 августа 1998 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 5,817,084, озаглавленном «Remote Center Positioning Device with Flexible Drive», выпущенном 6 октября 1998 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 5,878,193, озаглавленном «Automated Endoscope System for Optimal Positioning», выпущенном 2 марта 1999 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 6,231,565, озаглавленном «Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks», выпущенном 15 мая 2001 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 6,783,524, озаглавленном «Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument», выпущенном 31 августа 2004 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 6,364,888, озаглавленном «Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus», выпущенном 2 апреля 2002 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 7,524,320, озаглавленном «Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools», выпущенном 28 апреля 2009 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 7,691,098, озаглавленном «Platform Link Wrist Mechanism», выпущенном 6 апреля 2010 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 7,806,891, озаглавленном «Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery», выпущенном 5 октября 2010 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; публикации США № 2013/0012957, озаглавленной «Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System», опубликованной 10 января 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации США № 2012/0199630, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical Instrument with Force-Feedback Capabilities», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации США № 2012/0132450, озаглавленной «Shiftable Drive Interface for Robotically-Controlled Surgical Tool», опубликованной 31 мая 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации США № 2012/0199633, озаглавленной «Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven Staple Deployment Arrangements», выпущенной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации США № 2012/0199631, озаглавленной «Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации США № 2012/0199632, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector», выпущенной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации США № 2012/0203247, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical End Effector System», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации США № 2012/0211546, озаглавленной «Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot», опубликованной 23 августа 2012 г.; публикации США № 2012/0138660, озаглавленной «Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors», выпущенной 7 июня 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или публикации США № 2012/0205421, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems», опубликованной 16 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

Варианты описанных выше устройств могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Либо в одном, либо в обоих случаях после по меньшей мере одного применения они могут быть подготовлены для повторного применения. Подготовка для повторного применения может включать в себя любую комбинацию стадий разборки устройства, затем очистки или замены конкретных фрагментов и последующей повторной сборки. В частности, некоторые варианты устройства можно разобрать, и любое число конкретных фрагментов или деталей устройства можно избирательно заменить или удалить в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных деталей некоторые варианты устройства можно повторно собрать для последующего применения либо в отделении, выполняющем восстановление, либо это может сделать сам пользователь непосредственно перед процедурой. Специалистам в данной области будет понятно, что при подготовке устройства для повторного применения можно использовать различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение таких методик, а также полученное восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.

Исключительно для примера, описанные в настоящем документе варианты можно стерилизовать до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Впоследствии контейнер и устройство можно поместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Впоследствии стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для дальнейшего применения. Устройство также можно стерилизовать с применением любой другой методики, известной в данной области, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.

Обычный специалист в данной области может осуществлять различные показанные и описанные варианты осуществления настоящего изобретения, дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, путем внесения соответствующих модификаций без отступления от объема настоящего изобретения. Были упомянуты некоторые из таких потенциальных модификаций, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, описанные выше примеры, варианты осуществления, геометрические формы, материалы, размеры, соотношения, стадии и т. п. являются иллюстративными и не являются обязательными. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете представленной ниже формулы изобретения, и следует понимать, что он не ограничен подробной информацией о конструкции и эксплуатации, показанной и описанной в спецификации и на рисунках.

1. Кассета для наложения укрепляющего элемента, для переноса и наложения узла укрепляющего элемента на хирургическое сшивающее устройство, причем кассета содержит:

(i) корпус, образующий зазор, выполненный с возможностью размещения части концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента,

(ii) платформу, причем часть платформы находится в зазоре, образованном корпусом,

(iii) узел первого укрепляющего элемента, расположенный на платформе, причем узел первого укрепляющего элемента находится в зазоре, образованном корпусом, и

(iv) элемент передачи данных, причем элемент передачи данных выполнен с возможностью обеспечения передачи данных, относящихся к кассете, причем

элемент передачи данных содержит индикатор состояния окружающей среды, причем индикатор состояния окружающей среды выполнен с возможностью отображения информации, указывающей на состояние окружающей среды, воздействию которой подвергается кассета.

2. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 1, в которой элемент передачи данных содержит дисплей, причем дисплей выполнен с возможностью визуального отображения информации на основании данных, относящихся к кассете.

3. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 2, в которой дисплей выполнен с возможностью визуального указания типа узла укрепляющего элемента, связанного с узлом первого укрепляющего элемента.

4. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 2, в которой дисплей выполнен с возможностью изменения визуального отображения на основании изменения состояния кассеты.

5. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 1, в которой индикатор состояния окружающей среды выполнен с возможностью указания, когда кассета подвергается воздействию температуры, превышающей заданное пороговое значение.

6. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 1, в которой индикатор состояния окружающей среды выполнен с возможностью указания, когда кассета подвергается воздействию уровня влажности, превышающего заданное пороговое значение.

7. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 1, в которой элемент передачи данных содержит порт данных, выполненный с возможностью соединения с внешним устройством через провод.

8. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 1, в которой элемент передачи данных содержит беспроводной передатчик.

9. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 1, в которой элемент передачи данных содержит магнит.

10. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 9, в которой магнит размещен в платформе.

11. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 1, дополнительно содержащая сшивающий инструмент, причем сшивающий инструмент содержит:

(i) узел ствола, и

(ii) концевой эффектор, расположенный на дистальном конце узла ствола, причем концевой эффектор содержит:

(A) упор, и

(B) кассету со скобами, причем упор выполнен с возможностью перемещения к кассете со скобами, причем кассета со скобами выполнена с возможностью приведения скоб в движение к упору.

12. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 11, в которой сшивающий инструмент дополнительно содержит элемент передачи данных, причем элемент передачи данных хирургического сшивающего инструмента дополнительно выполнен с возможностью обеспечения передачи данных, относящихся к кассете.

13. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 12, в которой элемент передачи данных хирургического сшивающего инструмента выполнен с возможностью взаимодействия с элементом передачи данных кассеты для обеспечения, таким образом, передачи данных, относящихся к кассете.

14. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 13, в которой элемент передачи данных хирургического сшивающего инструмента расположен в концевом эффекторе, причем элемент передачи данных кассеты расположен в узле первого укрепляющего элемента.

15. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 1, дополнительно содержащая узел второго укрепляющего элемента.

16. Кассета для наложения укрепляющего элемента по п. 15, в которой узел первого укрепляющего элемента расположен на первой стороне платформы, причем узел второго укрепляющего элемента расположен на второй стороне платформы.

17. Хирургическая система, содержащая:

(a) кассету для наложения укрепляющего элемента, содержащую:

(i) корпус, образующий зазор, выполненный с возможностью приема части концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента,

(ii) платформу, причем часть платформы находится в зазоре, образованном корпусом, и

(iii) узел укрепляющего элемента, расположенный на платформе, причем узел укрепляющего элемента находится в зазоре, образованном корпусом; и

(iv) индикатор закрытия, причем индикатор закрытия выполнен с возможностью приема сигнала, указывающего величину усилия, прикладываемого к узлу укрепляющего элемента, и при этом величина усилия соответствует пороговой величине достаточного усилия, и обеспечения индикации, что величина усилия является достаточной; и

(b) сшивающий инструмент, содержащий:

(i) узел ствола,

(ii) концевой эффектор, расположенный на дистальном конце узла ствола, причем концевой эффектор содержит:

(A) упор, и

(B) кассету со скобами, причем упор выполнен с возможностью перемещения к кассете со скобами, причем кассета со скобами выполнена с возможностью приведения скоб в движение к упору, и

(iii) дисплей, причем дисплей выполнен с возможностью передачи информации, связанной с кассетой, на основании одного или обоих из:

(A) данных, переданных от кассеты к сшивающему инструменту, или

(B) данных, обнаруженных одним или более датчиками в сшивающем инструменте.

18. Способ работы со сшивающим инструментом, согласно которому:

(a) располагают открытый концевой эффектор сшивающего инструмента вокруг платформы кассеты для наложения укрепляющего элемента, причем кассета для наложения укрепляющего элемента содержит по меньшей мере один узел укрепляющего элемента;

(b) принимают данные, связанные с кассетой, причем данные принимают через сшивающий инструмент; и

(c) закрывают концевой эффектор для присоединения по меньшей мере одного узла укрепляющего элемента к концевому эффектору;

(d) принимают данные, указывающие величину усилия, прикладываемого к по меньшей мере одному узлу укрепляющего элемента;

(е) отслеживают прошедшее время, в течение которого концевой эффектор закрыт; и

(f) когда и величина усилия соответствует пороговой величине достаточного усилия, и прошедшее время соответствует пороговой величине времени, производят индикацию, что концевой эффектор прикреплен.

19. Способ по п. 18, в котором индикацию того, что концевой эффектор закреплен, обеспечивает кассета для наложения укрепляющего элемента.