Вакцинный штамм вируса гриппан/32/5(h1 1)

 

Союз Советскик

Социалистическик

Республик

ОП ИСАНИЕ

ИЗОБРЕТЕН ИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ i i1 833260 (6l ) Дополнительное к авт. свид-ву— (22)Заявлено 27.08. 79 (21) 2839330/28-13 с присоединением заявки K— (5l)M. Кл.

А 61 К 39/12

Веударственный комитет

СССР во делам изобретений и открытий (23) Приоритет—

Опубликовано 30. 05. 81. Бюллетень № 20

Дата опубликования описания 30. 05. 81 (53) УДК Ь576.8. .095.172 (088.8) Ф.И.Полежаев, Г.И.Александрова, Л.M.Ãàðìàøîâà, А.М.Грунис, Л.И. Богомолова, О.Ф.Момот, Г.П.Таранова и А.А.Смородинцев

Ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт экспериментальной медицины АМН СССР, Калининградская портовая санитарно-эпидемиологическая станция и Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (72) Авторы изобретения (71) Заявители

Г г (54) ВАКЦИННЫЙ ШТАММ ВИРУСА ГРИППА Н/32/5 (HINDI ) ."

I !

Изобретение относится к медицинской вирусологии иможет быть использовано для профилактики эпидемического гриппа.

Известен вакцинный штамм вируса гриппа Н/1/2/17 разновидности А(Викто"

5 рия) 3/75 (H3N2) . (1 1.

Однако известный вакцинный штамм значительно отличается по антигенным свойствам от современных эпидемичесI0 ких вирусов.

Цель изобретения — получение ново.го вакцинного штамма вируса гриппа

Н/32/5 (HINI), соответствующего по антигенным свойствам циркулирующим вирусам.

Вакцинный штамм Н/32/5(HIN1) полу- . чен в результате рекомбинации вирулентного вируса А (Хабаровск) 1/77 (Н1И1), щ .с термочувствительным (Т) штаммом А (Ленинград) 134/1 7/57 (H2N2) .(разница в титрах репродукции при 32 и 40 С

6,0 Cg ЭИД 50/0,2 ), Этот вирус

2 ,разновидности А (Сингапур) l /57 (И2Й2) безвреден для взрослых и детей. В ,процессе репродукции смеси родитель ских вирусов А(Хабаровск) 1/77 (Hl N I ) и А(Ленинград) 134/17/57 (H2N2) в одной чувствительной системе (куриные эмбрионы) произошел обмен генетической информацией и в результате селекции предельными разведениями был выделен штамм H/32/5(HINI) с комбинацией полезных признаков, необходимых вакцинному штамму — с антигенной структурой идентичной эпидемическому вирусу

А(Хабаровск)1/77 (HINI) и с термочувствительностью, коррелирующей с безвредностью для людей, соответствующей штамму А (Ленинград)134/17/57

H2N2) .

Вакцинный штамм вируса гриппа

Н/32/5 (H I N I ) депонирован в Государственной коллекции вирусов института вирусологии им, Д.И. Ивановского

У ГКВ-1708 °

3 8332

Морфология штамма Н/32/5 (HlNl) полиморфная структура, типичная для вируса гриппа. Антигенная. структура — H1N 1, В перекрестной РТГА вакцинный штамм взаимодействует с антисывороткой А (Хаба5 ровск)!/77 (Н1И1) до гомологичного титра и не реагирует с антисывороткой к вирусу А(Ленинград)134/ 7/57 (H2N2}.

Штамм Н/32/5 (Н1йl) обладает высокой репродукционной активностью на развивающихся курина эмбрионах,в которых накапливается до ",5 Q ЭИД 50/0,2 мл в течение 48 ч при 34 С.

Агглютинирует эритроциты кур в раз- !g ведении 1:256.

Репродукционная активность при 40 С снижена на 7,75В!ИЗИД 50/0,2 мл.цо сравнению с репродукцией при 32 С, Проявляет стабильность биологи- 2О ческих признаков в течение 5 пасса.жей на развивающихся куриных эмбрионах.

Обладает выраженной иммуногенной активностью при интраназальном вве- 25 денни, вызывая сероконверсии у

60,0-64,0Х привитых с исходным уровнем антител 0-1:8. Безвреден для взрослых людей (вызывает не более

l,05X кратковременных поствакциналь- Э!! ных реакций с повышением температуры вьппе 37,5 С) .

Пример 1. Группе из 511 во;лоитеров (из них 378 человек с низким исходным титром антител 0-1:8) 35 был введен вакцинный штамм Н/32/5(Н1Я1), взятый в объеме 0,5 мл при концентрации 7,5 СТЭНД 50/0,2 мл.

Среди привитых регистрировали в 4 случаях кратковременные лихорадоч- 40

0,ф ные реакции с повышением температуры выше 37„5 С. Показатель реактогенности 0,78Х на всю группу и !,067 при расчете на лиц с уровнем антител

0-1:8. Допустимый показатель реактогенности вакцинного штамма на живую гриппозную вакцину 2,0% . При обследовании в РТГА парных сывороток 103 . волонтеров с исходным уровнем антител 0-1: 8, привитых двукратно, 4-кратный и более прирост специфических антител был отмечен у 66 лиц, что составило 64,0Х.

Пример 2. Иммунизировали 151 добровольца (из них 90 с титром антител 0-1:8) в условиях, аналогичных примеру 1. После вакцинации не было отмечено повышения температуры выше

37,5 у привитых. Сероконверсии регисто рировали у 41 человека из 69 обследованных лиц с титром антител 0-1: 8 (60,0X) .

Использование вакционного штамма вируса гриппа Н/32/5 (HlN1) для иммунизации позволяет создать иммунитет, специфичный современным циркулирующим эпидемическим штаммам вируса гриппа.

Формула изобретения

Вакцинный штамм вируса гриппа

Н/32/5 (H1N1) (депонирован в Государственной коллекции вирусов Института вирусологии им Д.И. Ивановского

¹ ГКВ-1708} °

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Авторское свидетельство СССР № 653903, кл. С 12 К 5/00, 1978.

Составитель С. Малютина

Редактор Л.. Филь Техред Н.Майорош Корректор M.Äåì÷èê

Заказ 3846 5 Тираж 687 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП Патент, r. Ужгород, ул. Проектная, 4