Протез сосуда
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ
Союз Советских
Социалистических
Республик (11) 904693 (6!) Дополнительное к авт. свид-ву (22) Заявлено 12ЛЬ80 (2!) 2938627/28-13
f53) М.Кл з с присоединением заявки Ì9
A 61 F 1/00
Государственный комигет
СССР ио делам изобретений и открытий (23) Приоритет (53} УДК616-089. . 28 (088. 8) Опубликовано 150282 Бюллетень М96
Дата опубликования описания 150282
И.А.Сычеников, Г.Ф.Липская, A.Ô.Äooíoâ, Л.П.Истранов, P.Ê.Àáoÿíö, A.Â.Íèêoëàåâ и Т.Г.Руденко
1
t 1
° . в А ГЕН" Р -. .
1-й Московский ордена Ленина и ордена Tpyho3hrnp)(lfypeaeoqo
Знамени медицинский институт им. И.М.Сече ова
6иr)И., . (72) Авторы изобретения (7!) Заявитель (54) ПРОТЕЗ СОСУДА
Изобретение относится к медицине и касается протезов полых органов.
Известен протез сосуда, состоящий иэ пористого синтетического каркаса и коллагена, содержащего гепарин fl).
Однако коллаген медленно лиэируется, задерживая рост соединительной ткани, что создает опасность перипротеэных гематом, так как неплотная капсула может не выдержать давления крови. Кроме того, при использовании такого протеза возможно образование пролежней окружающих тканей.
Целью изобретения является обеспечение ускоренного врастания соединительной ткани, предупреждение Кровотечения через стенку и уменьшение возможности образования пролежней ок ружающих тканей.
Указанная цель достигается тем, что протез сосуда, состоящий из однослойного пористого синтетического каркаса, пропитанного коллагеном и гепарином, дополнительно содержит наружный слой, который представляет собой пористую коллагеновую губку толщиной 2,5-6,0 мм и диаметром пор
0,1-0,4 мм, содержащую антимикробные препараты, и внутренний слой, который представляет собой гомогенную коллагеновую пленку толщиной 0,050,25 мм.
На чертеже изображен протез сосуда, общий вид с частичным сечением.
Протез сосуда состоит иэ однослойного пористого синтетического каркаса 1, пропитанного коллагеном с гепарином и снабженного наружным слоем
fP 2, который представляет собой пористую коллагеновую губку толщиной
2,5-6,0 мм и диаметром пор 0,1-0,4 мм, содержащую антимикробные препараты.
Кроме того, протез содержит внутрен-!
5 ний слой 3 который представляет собой гомогенную коллагеиовую пленку толщиной 0,05-0,25 мм.
Протез изготавливают следующим образом.
Для создания протезов используют
2-2,5%-ный коллаген, полученный путем щелочно-солевой и кислотной обработки шкур животных. В 2в-ный раствор коллагена добавляют антисептик или антибиотик иэ расчета 0,7 г на 1 г сухого остатка коллагена, Полученной массой пропитывают вязаный синтетический каркас (ТУ 17 РСФСР 64-535677), помещенный в специальную заготовку. Толщина губчатого слоя йа внешней поверхности протеза должна
904693 быть 2,5-3,0 мм, что достигается с помощью этой заготовки. Протез при пропитывании коллагеном увеличивает свою длину в два раза. После пропитки протез натягивают на стержень соответствующего диаметра, эамораживае ют при температуре не выше -10 С, подвергают лиофильному высушиванию с последующим нанесением во внутреннюю поверхность тонкого слоя коллаген-гепаринового комплекса (1,6 ед. гепарина на 1 мг сухого остатка коллагена) и высушивают на воздухе. Готовий протез структурируют в парах формальдегида, упаковывают в полиэтиленовые пакеты и стерилизуют -облучением дозой в 2,5 Ирад.
Результаты пластики брюшной аорты в условиях чистой и инфицированной раны представлены соответственно в табл. 1 и 2, Данные экспериментов показывают хорошую функцию протеза и высокую степень его вживляемости в организм (формирование наружной капсулы в случае использования известного протеза за 14-30 сут, предлагаемого протеза 7-10 сут), Практически полностью отсутствуют осложнения такие как тромбоз, пврипротеэные гематомы, кровотечения и вторичное ннфицирование.
Таким образом, протез сосуда обеспечивает предотвращение тромбообразования на внутренней поверхности протеза эа счет выхода гепарина иэ пленки внутреннего коллаген-гепаринового слоя, а также длительную местную терапевтическую и максимальную концентрацию антибиотиков и антисептиков в области операционной раны эа счет постепенного коллагенолиэиса внешнего губчатого слоя. Синтетический каркас обеспечивает прочность протеза в отдаленном послеоперационном периоде.
Кроме того, протез сосуда полностью предотвращает образование перипротеэных гематом, а также исключает невозвратимую кровопотерю через стенку протеза и в области анастомотических швов как в момент операции, так и в
Щ раннем послеоперационном периоде, поскольку антигоагулянтной активностью обладает лишь внутренний слой протеза, а наличие внешнего упругопластического губчатого слоя обеспеyg чивает надежную герметичность швов на участках анастомозов, быстрое врастание соединительной ткани и препятствует образованию пролежней окружающих тканей.
I
1
1
1
I н о
) 1 I е
g)»о о о,е
9 fd О эх охоз — хх): Ю < ) ) I л 1 н » о Ю 1 л 1 I Ф х O) I ) х х х х а О 9 н о д х 1 I 1 о аэ х х а х х е 6 Ф 1 1 1 Ф Е I 92Н 1 o,o,о 9OO, ) «) ) ) 1 о 9 3 )d 0,0,)d еое ) 9 1 Х I х 9 1 Х I 9 1 Н 1 о Ф 1 о а 1 с) 1 о 1- о 63 х 1 о н v е х е I ) 9 х K о Ц v о 1Фо Ф н Н 9 ох ае И 4 х О, х Э ): х о 1 Ю I Х о 1 0 1 &< 1 х L Ц еод ххн )oU оао ехХ I х М Ц е о д х х аоо о.а о И ),Е ох Ф н х O 9 1 Э Ц \ х ц ) Ю ох м х ох х5 ) в о э х I Ф 1 9 1 о И 1 1 1 1 1 1 1 9 1 l Х 1 Х 1 I Ф 1 I Х 1 9 1 1 Н 1 О 1 1 Ф 1 О 1 а) 1 A 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Ф о 9 н о z а э 4 4 х 0 Х Э а х х н 5 Э 1 o m Г ) 1 Э Е 1 В хо о2 ЭФ х):.I 8 id Э М» Фах»о хех а): Х 1 %Оеар а — Фхх Д ! a i Г Э 1 о о l I х 0 I dþ 1 1 Х 9 I 1 0 Х Х I оех 1 н х ro 1 l2 Х Ф 1 1 ) I 1 1 C 1 Х х 1 Е х l М о 1 I., о о 1 1 1 1 I 1 I 1 1 1 1 1 1 l 1 1 I 1 1 Ф I о I 1 О 1 Х I о 1 а I 1 Е4 1 1 I I ,1 I 1 1 3 ) I 1 1 Ф 1 3 х 1 Ф 1 е к 904693 Формула изобретения ° Ф Мф ьвк J %e Составитель Л.Соловьев Редактор О.Персиянцева Техред A.Áàáèíåö Корректор Н.Швыдкая Заказ 194/8 Тираж 716 ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5 Подписное Филиал ППП Патент, r.Óæãîðoä, ул. Проектная, 4 Протез сосуда, состоящий из однослойного пористого синтетического каркаса, пропитанного каллогеном и гепарином, отличающийся тем, что, с целью .обеспечения ускоренного врастания соединительной тка.ни, предупреждения кровотечения через стенку, уменьшения возможности образования пролежней окружающих тканей, он дополнительно содержит наружный слой, который представляет собой пористую коллагеновую губку толщиной 2,5-6,0 мм и диаметром пор 0,1-0,4 и,",, содержащую антимикробные препараты, и внутренний слой, 5 который представляет собой гомогенную коллагеновую пленку толщиной 0,05-0,25 мм. Источники информации, принятые во внимание при экспертизе 1.Авторское свидетельство СССР 9 261635, кл. A 61 F 1/24, 1970.
