Способ антибактериальной обработки искусственных клапанов сердца

 

ОП ИСАНИЕ

ИЗОБРЕТЕН ИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТ!! ЛЬСТВУ

Союз Советских

Социалистическим республик (ii) 99395(} (6l ) Дополнительное к авт. свнд-ву (22) Заявлено 24,04.81 (21) 3306537/28-13 с присоединением заявки М (23 }Приоритет (5! )М. Кл.

А 61 I 9/00

// А 61 В 17/00

Гвеуаарстееввй кеннет

СССР яо аеаен »зеврете»»»

» еткритяй

Опубликовано 07.02,83. Бюллетень М 5 (53) УЙК616.12-089 (088.8) Дата ояублнковання описания 07.02.83

Д. Ю. Кривченя, В. Г. Заводий, Л. Я. Палиенк и Е. М. Макушин (72) Авторы изобретения ва

Киевский научно-исследовательский институт и экспериментальной хирургии (71) Заявитель (54) СПОСОБ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ОБРАБОТКИ

ИСКУССТВЕННЫХ КЛАПАНОВ СЕРДЦА

Изобретение относится к медицине и касается изготовления антимикробных имплантатов, контактирующих с кровью.

Известен способ антибактериальной обработки искусственных клапанов сердца путем предварительной обработки активирующимм реагентами с последующим насыщением лекарственными препаратами Г1 3 .

Однако продолжительность антимик о робного действия клапана, обработанного известным способом, в условиях организ- ма -до 10 суток, что в большинстве " случаев является недостаточным.

Цель изобретения - упрощение способа и увеличение сроков антимнкробныхсвойств клапана.

Цель достигается тем, что при осуществлении способа антибактериальной обработки искусственных клапанов сердца путем предварительной обработки антивируюшими реагентами с последуЬщимнасыщением лекарственными препарата ми, клапан обрабатывают 17,5-18%ным

2 водным раствором щелочи в течение

100-120 мин при температуре or 0 по

+5осэ далее подвер т д ухкратному инклюдированию органическим раствори телем в течение 3 ч и обрабатывают фурагином в растворителе при 78 С в течение .4-12 ч до насыщения волокнис той оболочки протеза не ниже 10 мг/г.

Способ осуществляют следующим обP&BO

Искусственные клапаны сердца обрабатывают концентрированным водным раствором едкого патра при пониженной температуре в течение 2 ч,,отмывают от от щелочи до нейтральной реакции промывных вод, затем методом двухкрат ного инклюдирования вытесняют оставшуюся в волокнистой структуре обшивки про» теза клапана влагу органическим растворителем при комнатной температуре в

3 ч. После этого клапаны обрабатывают раствором лекарственного препаратафурагина в среде растворителя, и кото3 99395 ром проводят инклюдирование, в течение

10 ч при +75 С.

Технологические параметры щелочной обработки были подобраны экспериментальным путем при анализе содержания бактерицида в обработанных протезах и их антибактериальных свойств.

Концентрацию водного раствора едкого натра варьировали в пределах 13,020,0%, продолжительность обработки - щ

60-40 мин, температуру» в пределах5 +10оС. Продолжительность обработки раствором фурагина изменяли в пределах

4-12 ч. Определение содержания фурагица в обшивке обработанных клапанов про- 1 изводят фотоколориметрическим методом1 на ФЗК-56М в кювете 1 см при светофильтре с длиной волны 400 нм для максимума пропускания. Содержание фурагина в обшивке в среднем составляет 20

10 мг/г обшивки клапана (при выбранных оптимальных параметрах всех ступеней обработки) .

Определение антибактериальных свойств проводили на плотной питательной среде (мясо-пептонный агар). Образцы обшивки площадью 1 см накладывали на поверхность мясо-пептонного агара, инфицированного культурой тестмикроба Staph.aurens,E.соО, и инку- ЗО, бировали при 37 С в течение 24 ч. Антимикробные свойства определяли по наличию зон задержки роста тест-микробов.

Контролем служили образцы обшивки клапанов, обработанные не по предлагаемо35 му способу, а обычной пропиткой раствором фурагина в течение 10 ч при

+75оС. Длительность сохранения ант ьмикробных свойств обработанными клапанами при нахождении их в жи ом организме изучали в эксперименте на животных. Кусочки обшивки клапанов подсаживали внутрибрюшинно белым крысам, и через определенные сроки (115 сут) исследовали антибактериаль45 ное действие образцов.

Пример. Антибактериальная обработка протезов клапанов сердца типа

МК4. Клапаны помещают в 17,5% водный раствор едкого натра и выдерживают при температуре +1-+5 С. Далее клапаны отмывают до нейтральной реакции промывных вод и проводят двухкратное инклюдирование этиловым спиртом при комнатной температуре, после чего обрабаЯ тывают спиртовым раствором фурагина

ВНИИПИ Заказ 693/3

0 ф концентрация 5 г/л при +75оС в течение 10 ч. Горячий раствор сливают, клапаны промьвают теплы А этанолом (40 С), сушат на воздухе и упаковыо вают. Клапаны сохраняют свои физикогигиенические свойства, размеры, нрав годны для применения в кардиохирургии без дополнительной стерилизации.

При имплантации волокнистой обшивки протезов клапанов сердца в организм экспериментальных животных фурагин сохранялся в обшивке до 15 сут.

Бактериологические испытания клапанов, обработанных по данному способу, подтвердили их антимикробную активность по отношению к основному возбудителю гнойной хирургической инфекции-стафилококку. При помещении клапана вмясо-пептонный агар, инфицированный тест-культурой ЯерЪ. ощгепв 209 Р, и инкубации его в термостате при 37 С отмечается задержка роста микробной культуры вокруг клапана, а также внутри кольца, обшитого волокном.

Обработанные предлагаемым способом клапаны обладают высокой бактерицидной активностью по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганиз-. мам, что является важнымфактором в проблеме профилактики инфекционных осложнений при операциях на открытом сердце.

Формула изобретения

Способ антибактериальной обработки искусственных. клапанов сердца путем предварительной обработки активируюшими реагентами с последующим насыщением лекарственными препаратами, о т л и ч а ю ш и и с я тем, что, с целью упрощения способа и увеличения сроков антимикробных свойств клапана, его обрабатывают 17,5-18%-ным раствором щелочи в течение 100-120 мин при температуре от 0 но + 5 С далее о подвергают двухкратному инклюдированию органическим растворителем в течение 3 ч и обрабатывают фурагином в растворителе при 75©С в течение 412 ч до насьпцения волокнистой оболочки протеза не ниже 10 м:-./r.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Вильямс Д. Ф. и др. Имплантанты в хирургии, М., "Медицина, 1978, Тираж 711 Подписное

Филиал ППП «Патент», г.

Ужгород, ул. Проектная, 4