Штамм 47/7/2 вируса гриппа @ ( @ ),используемый для получения живой интраназальной вакцины для детей

 

Штамм 47/7/2 вируса гриппа A(H3N2), (Институт вярусологии им. Д.И.Ивановского АМН СССР), используемый для получения живой инт.ра на зальной вакцины для детей. tn

СОЮЗ СОВЕТСНИХ

СОЦ ИАЛИСТИЧЕСНИХ

РЕСПУБЛИК п91 <И>.

ЭСЮ С 12 N 15 00

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ- -.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЫТИЙ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ ((21) 3353306/28-13 (22) 04.08.81 (46) 23.08.83. Бюл. Р 31 (72) Л.М.Гармашова, Г.И.Александрова, Г.Н.Будиловский, Ф.И.Полежаев, Ю.З.Гендон, A È.Êëèìîâ, Т.Е.Медведева, Л.И.Богомолова, A.М.Грунис и Т.A.Êîâàëü (71) Ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт экспериментальной медицины

ANH СССР, Калининградская областная эпидемиологическая станция и Московский научно-исследовательский инсти.тут вирусных препаратов (53) 615.371 (088.8) (56) 1. Авторское свидетельство СССР по заявке Р 3345326/28-13, кл. С 12 и 7/00, 28.-07.81.

2. Recomendet composition of ,influenza vaccines for use in the

1980-81 seasen. -"Weekl у Ер i demfca l

Record", 1980, ч. 10, рр. 73-80. (54) ШТАММ 47/7/2 ВИРУСА ГРИППА

A(83N2), ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ

ЖИВОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ВАКЦИНЫ ДЛЯ

ДЕТЕЙ. (57) Штамм 47/7/2 вируса гриппа

- A(83N2), ГКВ В 1798 (Институт вирусологии им. Д.И.Ивановского ANH СССР), используемый для получения живой интраназальной вакцины для детей.

1036739

Составитель А.Ианыкин

Редактор Н.Джуган Техред И.Коштура Корректор М.Демчик

Заказ 5940/25 Тираж 523 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва,Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", r. Ужгород, ул. Проектная, 4

Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано для приготовления вакцины для профилактики эпидемического гриппа у детей °

Известен .вакцинный штамм вируса для иммунизации детей (1 ).

Известен вакцинный штамм Н/32/5 (Н1М1), разновидности A (СССР) 90/77 (Н1М1), использовавшийся до последнего времени для производства живой !О интранаэальной вакцины для взрослых (2 ).

Однако этот штамм .не может быть применен для иммунизации детей в связи с коренными отличиями по ан- 15 тигенной структуре от современных циркулирующих вирусов А(НЗМ2) и неспособностью создать полноценный иммунитет, а также из-за повьааенной реактогенности. 20

Целью изобретения является создание актуального вакционного штамма вируса гриппа разновидности А/Бангкок / 1/79 (НЗМ2) для производства живой интраназальной lpHIIno3HQA Вак» цины для детей.

Поставленная цель достигается тем, что скрещивают вирулентный уличный вирус, штамм A/Áàíãêîê/

1/79 (НЗМ2), репродуцирующий при

32 и 40 С с разностью в 3,0 19

ЭИД 50/0,2 мл, и штамм-донор аттенуации, в качестве которого использовали специально приготовленный для конструирования вакционных штаммов для детей вирус A/JIåíèíãðàä/ 35

134/47/57 (Н2М2), обладающий стабильностью, безвредностью и термочувствительной репродукцией при повышенной температуре до 40ОС (раз,ница в титрах при 32 и 40 С 7,0 Ig 40

ЭИД 50/0,2 мл).

В результате совместной репродукции родительских вирусов в чувствительных клетках происходит обмен фрагментами их геномов и после се- 45 лекции предельными разведениями вцделен штамм 47/7/2 (НЗМ2) с комбинацией полезных свойств исходных вирусов.

Вакцинный штамм 47/7/2 (НЗМ1) характеризуется следующими свойствами.

Морфология штамма. Полиморфная. структура, типичная для вируса гриппа. Штамм характеризуется следующим составом генома: гены 1, 2, 3, 5, 7, 8, кодирующие белки РЗ, Р1,Р2, МР, М и N5 от донора аттенуации A/Ëåíèíград/134/47/57 (Н2М2), и гены,кодирующие поверхностные белки (4 и 6)) гемагглютинин и нейтраминидаэу от вирулентного вируса A/Áàíãêîê/1/79 (НЗМ2). Штамм 47/7/2 (НЗМ2) обладает высокой репродукционной активностью на раз.вивающихся куриных эмбрионах, в которых накапливается до 8,5 lg ЭИД 50/0,2 мл в течение

48 ч при 34 С. Репродукционная активность при 40 С снижена на

7,25 Ig ЭИД 50/0,2 мл по сравнению с репродукцией при 32ОС. Штамм обладает выраженной иммуногенной активностью при интраназальном введении детям.

Пример 1. Группа взрослых людей численностью 138 человек (из них 82 с титром антител 0-1:16 ). была привита вакциной из штамма

47/7/2 (НЗМ2), поствакцнональных температурных реакций зарегистрировано не было.

Пример . 2. Проведена вакцинация двух групп детей: 11-15 лет и 7-10 лет. При иммунизации первой группы иэ 63 человек (27 с исходным титром антител 0-1г16) не было отмечено поствакциональных реакций с повышением температуры выше 37,5 . При иммунизации второй группы из 218 человек (126 с титром антител 0-1:16) была зарегистрирована одна температурная реакция выше 37,5, что сосо тавило 0,5% (для лиц с титром антител 0-1:16-0,8%) ° .

Использование вакцинного штамма 47/7/2 (НЗМ2) для иммуниции детей позволяет создать защиту против современных циркулирующих вирусов разновидности A/Áàíãêîê/ 1/79 (НЗМ2).