Штамм 47/25/1 вируса гриппа @ ( @ ),используемый для получения живой интраназальной вакцины для детей

 

Штгшм 47/25/1 вируса гриппа А(Н1.1) , ГКа. 1799 (Институт вирусологии им. Д.И.Ивановского АМН СССР), используемый для получения живой интраназальной вакцины для детей. « О 00 СП) ш ю

,СООЭ СОВЕТСНИХ

NUHIIHI

РЕСПУБЛИК

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ССОР

00 ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЦТИЙ (21) 3350476/28-13 (22) 04.08.81 (46) 23.08.83. Ввл. Ô 31 (72) Ф.И.Полежаев, Г.И.Александрова, Г.Н.Вудиловский,. Л.М.Гармааюва, Ю.Ç.Геидон, А.И.Климов, T.Å.Ìåäâåдева A.N.Ãðóíèñ и Т.А.Коваль (71) Ордена Трудового Красного

Знамени научно-исследовательский институт экспериментальной медицины ANH СССР, Калининградская областная санитарно-эпидемиологическая станция и Московский научноисследовательский институт вирусных препаратов (53} 615.371 (088.8) (56) 1. Авторское свидетельство СССР по заявке 9 3345326/28-13, кл. С 12 14 7/00 28.07.81. ,,2 ° Recomendet composition of

influeuza vaccines for use in еЬе

1980-81 seasen.- "Weekl у Ер1дйе1са1

Recod 1980, ч.10, . р. 73-80.

,SU.„742 А

31др:С 1Я и 7/00// А 61 К 39/145: (A 6i K 39/145; C 12 R 1/91J (54) ШТАММ 47/25/1 ВИРУСА ГРИППА

А(Н1М1), ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ

ЖИВОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ВАКЦИНЫ ДЛЯ

ДЕТЕЙ, (57) Штамм 47/25/1 вируса гриппа

А(Н1М,1). ГКЬ В 1799;(Институт виру=сопогии им. Д.И.Ивановского ANH

СССР ), используемый для получения живой интраназальной вакцины для детей, 1036

Составитель A.Ìàíûêèí

Редактор Н.Джуган Техред И.Метелена Корректор М,Демчик

Заказ 5940/25 Тираж 523 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", г. Ужгород, ул. Проектная, 4

Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано для приготовления вакцины для профилактики эпидемического гриппа у детей.

Известен накционный штамм вируса 5 для иммунизации детей (1).

Известен вакционный штамм Н/32/5 (Н)NI) разновидности А/СССР/90/77 (Н IN I), использовавшийся до последнего времени для производства живой lp гриппозной интраназальной вакцины для взрослых L2).

Однако известный вакцинный штамм, ;:не может быть применен для иммунизации детей в связи с отличиями по антигенной структуре от современных циркулирующих вирусов А(Нtй!) и неспособностью создать полноценный им- мунитет, а также иэ-за повышенной реактогенности.

Целью изобретения является создание актуального вакционного штамма вируса гриппа разновидности A/Áðàэилия/11/78 (Н!йl) для производства живой интраназальной гриппозной вакцины для детей.

Поставленная цель достигается тем, что скрещивают вирулентный уличный вирус, штамма A/Ëåíèíãðàä/322/79 (HIN l) разновидности A/Áðàýèëèÿ/ 30

11/79 (Н IN I)> активно репродуцирую- щийся при 40 С (разница в титрах при 32 и 40 С составляет 1,0 lg

ЭИД 50/0,2 мл ) и штамма — донора аттенуации, в качестве которого 35 используют специально подготовленный для конструирования накцинных штаммов для детей A/Ëåíèíãðàä/

134/47/57 (Н2й2:), обладающий стабильностью, безвредностью 40 . и термочувствительной репродукцией при повышенной до 40 С тем пературе (разница в титрах при 32 и 40 С 7,0 Ig. ЭИД 50/0,2 мл ).

В результате совместной репродукции родительских вирусон в чувствительных клетках происходит обмен,фрагментами их.геномов и после селекции предельными разведениями выделен штамм 47/25/1 (Hl N I ) с ком бинацией полезных свойств исходных вирусов.

742

Бакционный штамм 47/25 A (HI N I) характеризуется следующими свойствами.

Морфология штамма. Полиморфная структура, типичная для вируса гриппа. Штамм характеризуется следующим составом геномаг гены 2, 3, 5, 7, 8, кодирующие белки Р1, Р2, NP, М и М5 от донора аттенуации A/Ëåíèíград/ 134/47/57 (Н 2й2),и гены, кодирующие поверхностные белки (.4 и 6 )- гемагглютинин и нейтраминидазу и белок РЗ от вирулентного вируса

A/Ëåíèíãðàä/322/79 (Н!йl). Штамм

47/25/1 (Йlй!) обладает высокой репродукционной активностью на развивающихся куриных эмбрионах, э, которых накапливается до 8,5 lg

ЭИД 50/0,2 мл в течение 48 ч при

34 С, Репродукционная активность при 40 С снижена на 7,25 lg ЭИД

50/0,2 мл по сравнению с репродукцией при 32ОС. Штамм 47/25/1 (HlNl) имеет 5 дефектов в генах, кодирующих белки Р1, Р2, 9Р. Штамм обладает выраженной иммуногенной активностью при интраназальном введении детям.

Пример 1. Группа нэрослых людей численностью 122 человека (из них 65 с титром антител 0-1:16) была привита вакциной иэ штамма

47/25/1 (Н(NI). Кратковременная поствакцинальная реакция с температурой ныше 37,5 С была отмечена в одном случае, что составило 0,8%.

Пример 2. Проведена вакцинация двух групп детей: 15 лет (111 чел )и 10 лет (237 чел).

При иммунизации первой группы иэ

111 человек (50 с исходным титром антител 0-1:16 ) не было отмечено поствакцинальных реакций с повышением температуры выше 37,5 С.

При иммунизации второй группы иэ

237 человек (142 с титром антител

0-1:16 ) были зарегистрированы две температурные реакции выше 37,5 С, что составило 0,8% (для лиц с титром антител 0-1:16-1,4% ).

Использование вакционного штамма

47/25/1 (HINI) для иммунизации детей позволяет создать защиту против современных циркулирующих вирусов разновидности A/Бразилия/11/78 (Hlй().