Способ нанесения покрытий
СПОСОБ НАНЕСЕНИЯ ПОКШТИЙ на твердые лекарственные формы путем создания гидрофобного слоя с последунщим нанесением защитного слоя полимера из его водного раствора , о тличающийся тем, что, с целью упрощения технологии, гидрофобный слой со3дают,путе м нанесения силикона в количестве U,l-2,0% от массы ядер из его водной дисперсии при 30-40°С.
СОЮЗ СОВЕТСНИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ
РЕСПУБЛИН (5 )4 А 61 К 9 00
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ABTOPCHOMY СВИДЕТЕЛЬСТВУ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР
ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 3541319/28-13 (22) 18.01. 83 (46) 23. 07. 85. Бюл. М 27 (72) 3.С. Житомирский, В.П. Постников, Д.В. Чижиков, В.А. Вайнштейн, Г.Н. Наумчик и О.Н. Носова (71) Всесоюзный научно-исследовательский технологический институт антибиотиков и ферментов медицинского назначения (53) 615.475(088.8) (56) Авторское свидетельство СССР к 374082, кл. А 61 Л 3/06, 1973.
„„Я0, и 251 A (54)(57) СПОСОБ НАНЕСЕНИЯ ПОКРЫТИЙ на твердые лекарственные формы путем создания гидрофобного слоя с последующим нанесением защитного слоя полимера из его водного раствора, отличающийся тем, что, с целью упрощения технологии, гидрофобный слой создают,путем нанесения силикона в количестве 0,1-2,0Х от массы ядер из его водной дисперсии при 30-40 С.
1168251
Составитель Л, Пашук
Редактор О. И}рковецкая Техред Т.Фанта
Корректор В. Синицкая
Заказ 4536/8 Тираж 722
ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений н открытий
113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5
Подписное филиал ППП "Патент", г. Ужгород, ул. Проектная, 4
Изобретение относится к способам нанесения .леночных покрытий на таб- летки и может быть использовано в медицинской промышленности.
Целью изобретения является упро- 5 щение технологии.
Пример 1. 60 кг таблеток нистатина массой 0,24 г диаметром
9 мм загружают в аппарат псевдоожиженного слоя. Таблетки ожижают воэду-1О хом, обеспыливают и на них при 30 С наносят 1,2 кг 4,8Х-ной водной эмульсии силикона КЭ-10-12 по ВФС 42-394сии силикона КЭ-10-12 по ВФС 42-394-74.
После этого на таблетки, покрытые гидрофобным слоем, наносят 60 кг
2Х-ного водного раствора метилцеллюлозы (MU)
Полученные таблетки имеют ровную блестящую оболочку. Масса гидрофоб- 20 .ного слоя 0,1Х от массы исходных ядер таблеток. Длительность процесса нанесения покрытия 123 мин. Выход целевого продукта по активности
99,5Х.
Пример 2. 60 кг таблеток олететрина массой 0,19 r и диаметром 8 мм загружают в аппарат псевдоожнженного слоя. Таблетки ожнжают, обеспыпивают и при 40 С с помощью пневматической форсунки на них распыливают 3 кг 24Х-ной водной эмульсии силикона КЭ-10-16. После этого на таблетки, покрытые гидрофобным слоем, наносят 60 кг 2Х-ного водного раствора МЦ.
Масса гидрофобного слоя 1,2Х от массы исходных ядер таблеток. Длительность процесса нанесения покрытия 126 мин. Выход целевого продукта 99,6Х.
Пример 3. 250 г таблеток солизнма массой 0,2 г диаметром 8 мм загружают в аппарат псевдоожиженного слоя и при 36 С наносят на них
10 r 48K-ной водной эмульсии силикона КЭ-10-16. На таблетки, покрытые гидрофобныч слоем, наносят 70 r
15Х-ной водной дисперсии Eudragit
L30D (фирма Rrihm Pharma GmbH, ФРГ). .Полученные кишечнорастворимые таблетки солиэима имеют ровную блестящую оболочку и удовлетворяют всем требованиям Государственной фармакопеи СССР.
Масса гидрофобного слоя 2Х от массы исходных ядер таблеток. Длительность процесса нанесения покрытия
35 мин. Выход целевого продукта 98,2Х.
