Способ определения пиликарпина в препарате

 

Изобретение относится к аналитической химии. Цель изобретения - ускокорение способа. Препарат с иипагином смешивают с соляной кислотой и измеряют оптическую плотность. Определяют также оптическую плотность стандартного раствора нипагина. Затем измеряют оптическую плотность стандартного и исследуемого растворов пилокарпина и рассчитывают содержание пилокарпина в глазных каплях. Способ удобен для постоянного заводского контроля готовой продукции. i (Л со 00 Од О)

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК

А1

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 4005235/28-14 (22) 06.01,86 (46) 15.09.87. Бюл. Ф 34 (71) Всесоюзный научно-исследовательский институт химии и технологии лекарственных средств (72) Н. Н. Скакун и Н. А. Казаринов (53) 612.015(088.8) (56) Скакун Н. Н., Каэаринов Н. А.

Контроль качества глазных капель пилокарпина. — В кн.: Основные направления работ по улучшению качества лекарственных средств. Тезисы докладов Всесоюзной научной конференции, Харьков, 1983, ч. 1, с. 86 87.

„„SU,„, 1337766 (54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПИЛОКАРПИНА

В ПРЕПАРАТЕ (57) Изобретение относится к аналитической химии. Цель изобретения — ускокорение способа. Препарат с нипагином смешивают с соляной кислотой и измеряют оптическую плотность. Определяют также оптическую плотность стандартного раствора нипагина. Затем измеряют оптическую плотность стандартного и исследуемого растворов пилокарпина и рассчитывают содержание пилокарпина в глазных каплях. Способ удобен для постоянного заводского контроля готовой продукции.

1337766 где О, D ст. иип

0 ст, пип

1,000.

Изобретение относится к аналитической химии, а именно к способам оп ределения алкалоидов, и может быть применено в фармацевтическом анализе, 5 растворов пилокарпина, содержащих консервант нипагин и пролонгирующее средство метилцеллюлозу.

Целью изобретения является ускорение способа и воэможность его осуще- 1р ствления в присутствии метилцеллюло— зы и нипагина.

Поставленная цель достигается путем разбавления и обработки анализируемой пробы химическим реагентом с )5 получением окрашенного соединения с последующим спектрофотометрированием при 510 нм. С целью ускорения способа исключаются стадия извлечения нипагина и связанная с нею стадия удаления 20 метилцеллюлозы в анализируемой пробе дополнительно определяется содержание нипагина при 256 нм по собственному поглощению. Расчет содержания пилокарпина производится по формуле 25

Х = — — — 0,4 0,1

О, D, ст. пип ст,нип оптическая плотность 30 исследуемого раствора при 256 нм; оптическая плотность стандартного раствора нипагина при 256 нм; оптическая плотность исследуемого раствора при 510 нм; оптическая плотность стандартного Раствора 49 пилокарпина при 510 нм;

0,4 — коэффициент, определенный из сОотношения удельных показателей о погттошения (Е „,)

Пример. Определение пилокарнина в 7. (или в г на !00 мл раствора глазных капель).

Определяли содержание нипагина.

1 мл препарата помещали в колбу вместимостью 250 нм, доводили объем

0,1 н,раствором соляной кислоты до метки и перемешивали. Измеряли оптическую плотность полученного раствора при 256 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения использовали О,! н.раствор соляной кислоты. Получили оптическую плотность 0,41, Параллельно измеряли оптическую плотность раствора стандартного образца содержащего

0,000004 г нипагина в мл, получили оптическую плотность 0,400. Содержание нипагина (Х) в 7. или в г на 100мл раствора глазных капель вычисляли, подставляя численные значения оптических плотностей в формулу

Х = 0,1 — = 0,1 — -2- — =0,1025

D< 0,410 ст, нип

Определяли содержание пилокарпина.

5 мл препарата помещали в мерную колбу вместимостью 200 мл и доводили объем раствора водой до метки, К 5 мл полученного раствора прибавляли l мл

77-ного раствора гидроксиламина гидрохлорида, 1 мл 147-ного раствора натрия гидроокиси, тщательно перемешивали и оставляли стоять 15 мин, Затем прибавляли мл 12,57.-ного раствора соляной кислоты и 1 мл

0,87.-ного раствора хлорного железа в О,) н.растворе соляной кисло гы и перемешивали. Через 10 мин измеряли оптическую плотность при 510 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, Параллельно измеряли оптическую плотность стандартного раствора пилокарпина, содержащего 0,00025 г пилокарпина в мл, Раствор сравнения — смесь

5 мл воды и реактивов, прибавленных в той же последовательности, что и к испытуемому раствору.

Получили оптическую плотность исследуемого раствора 0,380 (0 ), а оптическая плотность стандартного образца равнялась 0,365 (Ост „„„ ).

Содержание поликарпина в 7 или в г на 100 мл раствора глазных капель рассчитывали по формуле, подставляя численные значения измеренных оптических плотностей:

Х=- - — — 04 0 I )

0 (Dl

t Э

cr,яип ет, He ll

3, 380 4 (0,4101

0,365 (0,400/

Предлагаемый способ точен и прост в выполнении, достаточно экспрессивен

1337766 жанне нипагина по поглощению при

256 нм, определяют оптическую плотность стандартного раствора ннпагина прн 256 нм, а содержание пилокарпина проводят по формуле (время анализа около 1 ч), наряду с пилокарпином определяется содержание консерванта нипогина, что удовлетворяет возросшим требованиям к контролю качества лекарственных средств, Способ особенно удобен в условиях постоянного заводского контроля готовой продукции и постадийного контроля производства.

Х = «0 — - 0,4 0,1 У

0 0I

CT.ВИЛ ст. Нип

Формула изобретения где Х

0, содержание пилокарпина; оптическая плотность исСпособ определения пилокарпина в препарате путем разбавления и обработки анализируемой пробы химическим реагентом с получением окрашенного соединения с последующим спектрофотометрированием при 510 нм, о т л и— ч а ю шийся тем, что, с целью ускорения способа и воэможности его осуществления в присутствии метилцеллюлозы и нипагина, в анализируемой пробе дополнительно определяют содерследуемого раствора при

256 нм;

D®„„„ — оптическая плотность

15 стандартного раствора нипагина при 256 нм; оптическая плотность ис,20 следуемого раствора при

510 нм; оптическая плотность0 ст, ил. стандартного раствора пилокарпина при 510 им.

Составитель HI, Литвиненко

Редактор E. Копча Техред И.Попович. Корректор В. Бутяга

Заказ 4123/41

Тираж 776 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий.113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д, 4/5

Производственно-полиграфическое предприятие, г. Ужгород, ул. Проектная, 4