Способ определения активности противоаллергического иммуноглобулина

 

Изобретение относится к медшщне, касается производства противоаллергического иммуноглобулина. Цель изобретения - повышение точности определения антиаллергической активности аммуноглобулина. Для этого подопытным животным в/в вводят мед антиовальбуминовой сыворотки, добавляя контрольной группе животных изотониеский р-р NaCl, 1-й опытной группе 2,0 мл испытуемого иммуноглобулина, 2-й группе 1.0 мл, 3-й группе 0,5 мл препарата. Через 5±0,2 ч всем животным в/в вводят 0,3 мл 1%-ного р-ра яичного альбумина. Через 1 ч фиксируют кол-во павших животных во всех группах. Активность препарата определяют в группе с наименьшей введент ной дозой средства. При выживании всех животных средство оценивают как активное . SS

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК

ug 4 0 01 N 33/15

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Н АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 3924480/28-14 (22) 03.07.85 (46) 15.04.88. Бюл. 11 14 (71) УФимский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова (72) В.А.Стригин и В.А.Трофимов (53) 615-011/017(088.8) (56) Временная фармакопейная статья на иммуноглобулин противоаллергический человека (жидкий) ВФС 42-6 ВС-85. (54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОСТИ

ПРОТИВОАПЛЕРГИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИ "

НА (57) Изобретение относится к медицине, касается производства противоаллергического иммуноглобулина. Цель

ÄÄSUÄÄ 1388797 А1 изобретения — повышение точности определения антиаллергической активности аммуноглобулина. Для этого подопытным животным в/в вводят МСД антиовальбуминовой сыворотки, добавляя контрольной группе животных изотонический р-р NaCl, 1-й опытной группе

2,0 мл испытуемого иммуноглобулина, 2-й группе 1,0 мл, 3-й группе 0,5 мл препарата. Через 5+0,2 ч всем животным в/в вводят 0,3 мл 1Е-ного р-ра яичного апьбумина. Через 1 ч фикси" руют кол-во павших животных во всех группах. Активность препарата определяют в группе с наименьшей введенНоН дозой средства. При выживании всех животных средство оценивают как активное.

1 1388797 2

Активность, %

Количество животных, павших при дозах иммуноглобулина

Серия препарата

2,0 мл

О/10

2/10

6/1О

100

О / 1.0

3/10

5/10

100

0/10

О/10

2/10

200

4 О/10

1/10

3/10

100

О/1O

1/10

2/10

100

О/10

0/10

2/10

200

0/1О

O/1O

3/10

200

Изобретение nòïîñèòñÿ к мед«птине, B част«тости к произво «ству пpoтието аллергического иммуноглобупинл. Целью изобретения является повыше5 ние точности определения лптилллергической активности иммуноглобулинл.

Пример. Стадия 1. С»псибилизация морских свинок. Животннм массой 250+?0 r внутривенно вводят МГД антиовлльбуминовой сыворотки с добавлением в контрольной группе животнь|х

2,0 мл изотонического рлстворл хлорида натрия, и первой опытной группе

2,0 мл испытуемого иммуноглобулинл, 15 во второй опытной группе - 1,0 мл и в третьей опытной группе — 0,5 мл препарата.

Стадия 2. Разрешение животных и учет результатов. 20

Через 5 ч всем животным (стлдия 1) внутривенно вводят O,З мл 1%-ного раствора яичного альбуминл. Через

1 ч учитывают количество павших животных во всех группах. Опыт принимл- 25 ется во внимание, если в течение 1 ч в контрольной группе пали все животные (таблица 1).

Таким образом, при введении животным, согласно прототипу, по 2 мл 30 преплрлта все испытанные серии характеризовались как равноценные: все они зл«стищяли 100% животных от анайилактического шока. Однако использование меньших доз препарата (1 0 и

0,5 мл) показало, насколько эти серии отличаются по антилллергической активности. Видно также, что 5 из

>! 1 с»рий в дал рлзл Поле» лтстптпя( в предупреждении лнлсЬидлктттч»скот о шока, чем остальные.

В таблице представлен р»зультлт определения анти lJIsl»p« è÷åñêîé активности 11-ти серий преплратл иммуноглобулина.

Предлагаемый способ дл»T Roç«>îæ- ность выявить в дна рлзл Полее активные серии препарата, выпускать их более стандартными, разработать поклэлния к применению препаратов рлвной степени активности, ум»пылить лечебные дозы более активных препаратов, а -:.якже сократить курс лечеш я. с о р м у л а и з о б р е т е и и я

Способ определения активности противоалЛергического иммуноглобулинл, который вводят подопытным животным с антиовальбуминовой сывороткой, а через 5,0+0,2 ч вводят рлзренлющуи дозу яичного альбумина и через 1,0+

+0,1 ч при выживании всех животных в опытной группе средство оценивлют как активное, о т л и ч R ю ш и и с я тем, что, с целью повышения точности определения, проводят испытания ня дополнительных группах животных, л исследуемое средство вводят каждой дополнительной группе в полукратно уменьшающейся дозе от>п>сительно исходнои, при этом лктинность препарата опреде>тяют в группе с нлименьшей дозой введенного средствл.

1388797

Продолжениы таблицы

TBBHOCtb

Количество животных, павших при дозах иммуноглобулина

° 0 мл 1,0 мл 0,5

2/10

О/10

О/10

200

100

7/10

1/10

9 О/10

6/10

1/10

100

4/10

0/10

200

П р и м е ч а н и е . Числитель — количество павших животных, знаменатель — количество животных в группе.

Редактор Т.Парфенова

Заказ 1575/46

Тираж 847

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Подписное

Произво,iтвенно-полиграфическое предприятие, r. Ужгород, ул. Проектная, 4

Серия прела рата

10 О/10

11 0/10

Составитель Л.Покрышкина

Техред M.Ходанич Корректор M.Максимиппшец