Способ отбора силиконов для имплантации

 

Изобретение относится к медицинской токсикологии и может быть использовано при отборе силиконов для имплантации. Целью изобретения является ускорение способа. Способ включает предварительное приготовление вытяжки путем погружения образца силикона в дистиллированную воду в течение 3 сут при 37°С при соотношении площади поверхности образца к объему дистиллированной воды 1:3, затем определяют оптическую плотность экстракта и при появлении максимума поглощения в интервале длин волн 0,198-0,21 мкм проводят отбраковку материала. Использование предлагаемого способа преимущественно возможно при исследовании искусственных органов.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (19) (11) (g1) 4 G 01 N 33/48

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АBTOPCKOMY СВИДЕТЕЛЬСТВУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

1 (21) 4270995/28-14 (22) 30. 06. 87 (46) 15.12.89. Бюл. 1(46 (75) И.А. Маклакова, Н.И. Корчмидт, Е.В.Ларионов и В.К. Мельников (53) 61 2. 015 (088. 8) (56) Еськов А.П., Казамов P И. и др.

Метод токсикологической оценки полимерных материалов. — Гигиена и санитария, 1985, )1 1, 62-64. (54) СПОСОБ ОТБОРА СИЛИКОНОВ ДЛЯ

ИМПЛАНТАЦИИ (57) Изобретение относится к медицинl ской токсикологии и может быть использовано при отборе силиконов для. Изобретение относится к медицине.

Цель изобретения — ускорение способа.

Цель достигается тем, что предварительно получают вытяжки иэ силикона путем погружения образца силикона в воду, затем определяют оптическую плотность при длине волны 198-210 нм и при появлении максимума поглощения в этом интервале длин волн проводят отбраковку.

Способ осуществляется следующим образом.

Кусочки силиконового материала помещают в дистиллированную воду, при этом отношение площади поверхности образца к объему воды составляет

1:3. Образцы инкубируют в стеклянных плотно закрытых сосудах 3 сут. при

37 С (температура тела человека).

Контролем служит дистиллированная вода, взятая в объеме, равном объему

2 имплантации. Целью изобретения является ускорение способа. Способ включает предварительное приготовление вытяжки путем погружения образца силикона в дистиллированную воду в

О течение 3 сут. при 37 С при соотношении площади поверхности образца к объему дистиллированной воды 1:3, определение оптической плотности экстракта; при,появлении максимума по.глощения в интервале длин волк 0,198- i

0,21 мкм проводят отбраковку материала. Использование предлагаемого способа преимущественно возможно при исследовании искусственных органов. вытяжки, и инкубированная в идентичных условиях. Полученные вытяжки исследуют на спектрофотометре, определяют оптическую плотность раствора по отношению к контролю в диапазоне

198-210 нм. Наличие пика в укаэанной области спектра свидетельствует о присутствии в вытяжке токсичных продуктов мигрировавших из образца. В качестве теста на токсичность используют перевиваемую культуру фибробластов стромы роговой оболочки кролиКа. Дпя этого помещают культуру клеток в пенициллиновые пузырьки и инкубируют в питательной среде

"Игла" с добавлением вытяжки иэ силикона. В каждый флакон добавляют мл среды и 1 мл вытяжки. Количество клеток подсчитывают через сутки после добавления вытяжки.

Пример 1. Образец полидиметипфенилсилоксана с плошадью поверх1529112 ности 6 см2 поместили в 2 мл дистиллированной воды (соотношение 3) и о инкубировали при 37 С 3 сут. Спектрофотометрический анализ вытяжки пока5 зал оптическую плотность 0,819 при

198 нм. Тест на фиброластах стромы роговицы кролика выявил 90 гибели клеток. При этом на спектрофотометрический анализ вытяжки было затрачено 10 мин., Пример 2. Образец силиконовой трубки, используемой в кардиолоЯ гии, площадью 4 см поместили в 2 мл дистиллированной воды (соотношение

2) и инкубировали при 37 С 3 сут. Оптическая плотность вытяжки 0,623 при длине волны 200 нм по отношению к контролю. Тест на фиброластах стромы роговицы кролика выявил 60 . гибели клеток. При этом на спектрофотометрический анализ вытяжки было затрачено 10 мин.

Пример 3. Образец полидиметил-. силоксана с площадью поверхности 25

2 см поместили 2 мл дистиллированной воды (соотношение 1) и инкубировали о при 37 С 3 сут. Контролем являлись

2 мл воды, инкубированные одновременно с опытным образцом. При спектрофотометрическом анализе вытяжки ее оптическая плотность составила 0,127 по отношению к контролю на длине волны

210 нм. Тест на фпбробластах стромы роговицы показал процент гибели клеток1

35 равный 20Х. При этом на спектрофотометрический анализ вытяжки было затрачено 10 мин.

Ч р и м е р 4.Образец полидиметилфенилсилоксана с площадью поверхности

-2. 40

4 см поместили в 2 мл дистиллированной воды (соотношение 2) и инкубио ровали при 37 С в течение 3 сут. Спектрофотометрический анализ вытяжки показал оптическую плотность 0 при длине волны 192 им ° Тест на фибробластах стромы роговицы кролика выявил 40 гибели клеток. При этом на спектрофотометрический анализ вытяжки было затрачено 10 мин.

Пример 5. Образец полидиметилсилоксана с площадью поверхности

4 см поместили в 2 мл дистиллированной воды (соотношение 2) и инкуо бировали при 37 С 3 сут. Контролем являлись 2 мл воды, инкубированные одновременно с опытным образцом.

Спектрофотометрический анализ вытяжки показал оптическую плотность

0 01 при длине волны 215 нм. Тест на фибробластах стромы роговицы кролика выявил 60Х гибели клеток. При этом на спектрофотометрический анализ вытяжки было затрачено 10 мин.

П р и и е р 6. Образец полидиметилсилоксана с площадью поверхности 3,3 см поместили в 1 мл дистил2 лированной воды (соотношение 3,3) и

0 инкубировали при 37 С в течение 3 сут °

Спектрофотометрический анализ вытяжки показал оптическую плотность больше/

3. Для определения оптической плотности необходимо разбавить образец вытяжки. Тест на фибробластах стромы роговицы кролика выявил 100 гибели клеток. Длина волны 210 нм.

Г р и м е р 7. Образец полидиметилсилоксана с площадью поверхности

3 см поместили в 3,3 мл дистиллированной воды (соотношение 0,9) и инкубировали при 37 С 3 сут. Спектрофотометрический анализ вытяжки показал оптическую плотность вытяжки 0,003 при длине волны 210 нм. Тест на фибробластах стромы роговицы кролика выявил O гибели клеток. При этом на спектрофотометрический анализ вытяжки было затрачено 10 мин °

Применение предлагаемого способа позволяет упростить методику токсикологической оценки силиконового материала, уменьшить трудоемкость, т.е. сократить время определения токсичности более чем в 30 раз за счет исключения необходимости привлечения живых клеток и культуры ткани, их хранения, стандартизации, создания необходимых для их жизнедеятельности условий.

Формул а из обрете ни

Способ отбора силиконов для имплантации, включающий определение токсичности материалов путем экстракции исследуемого материала с последующей постановкой тест-реакции в сравнении сконтролем, отличающийся тем, что, с целью ускорения способа, экстракцию проводят при 37 С дистиллированной водой при соотношении абсолютных значений, площади поверхности образца к объему воды 1:3 в течение трех суток, затем определяют оптическую плотность экстракта и при появлении максимума поглощения в интервале длин волн 0,198-0,21 мкм, проводят отбраковку материала.