Состав для лечения радикулярных и полиневритических синдромов для наружного применения

 

Использование: изобретение относится к медицине, а именно к фармации, и касается состава для лечения радикулярныхиполиневритических синдромов для наружного применения. Целью изобретения является снижение токсичности. Сущность изобретения заключается в приготовлении состава, содержащего камфору, салициловую кислоту , пихтовое масло, муравьиную кислоту, этиловый спирт, гидрохинон, при определенном соотношении компонентов. Положительный эффект заключается в снижении побочных реакций.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (51) 5

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТ.К ПАТЕНТУ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕ

ВЕДОМСТВО СССР (ГОСПАТЕНТ СССР) (21) 4455691/14 (22) 27,05.88 (46) 07,02,93, Бюл, М 5 (71) Нижегородский научно-исследовательский институт гигиены труда и профзаболеваний, Центральный научно-исследовательский и проектный институт лесохимической промышленности и Томский медицинский институт (72) А.С. Саратиков, М.М. Герасимова, Г.В.Нестеров, H.Ñ.Áåçðóêîâà. В.И.Сипливых и П.Е.Богданов (73) Г.B.Håñòåðîâ (56) Машковский М.Д. Лекарственные средства, 1985, т. 2, с. 166-167.

Изобретение относится к области фармакологии, а именно к средствам для лечения больных с радикулярными и полиневритическими синдромами.

Известны составы для лечения больных с радикулярными и полиневритическими синдромами, такие как растирания "Меноваэин" и др., составы, содержащие змеиный яд, пчелиный яд — "Випратокс", "Вирапин", "Апизатрон". Недостатками составов, содержащих змеиный и пчелиный яды, являются сложность их получения, высокая индивидуальная непереносимость, большое количество противопоказаний.

Наиболее близким к заявляемому составу по достигаемому результату является мазь "Випросал", содержащая яд гюрзы, камфору, салициловую кислоту, пихтовое масло и водно-эмульсионную маэевую основу 1.

ÄÄ5UÄÄ 1793926 АЗ

2 (54) СОСТАВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАДИКУЛЯРH6IX И ПОЛИНЕВРИТИЧЕСКИХ СИНДРОМОВ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (57) Использование: изобретение относится к медицине, а именно к фармации, и касается состава для лечения радикулярных и полиневритических синдромов для наружного применения. Целью изобретения является снижение токсичности. Сущность изобретения заключается в приготовлении состава, содержащего камфору, салициловую кисло. ту, пихтовое масло, муравьиную кислоту, этиловый спирт, гидрохинон, при определенном соотношении компонентов, Положительный эффект заключается в снижении побочных реакций.

Недостатком препарата является частая индивидуальная непереносимость его, проявляющаяся в виде тошноты, рвоты, недомогания, озноба, повышения температуры, отеков, крапивницы, болей в области сердца, в области поясницы и суставов, судороги, обморочные состояния и др. Кроме того, препарат имеет многочисленные противопоказания — заболевания почек, печени и поджелудочной железы, диабет. новообразования, туберкулез, тяжелые инфекционные заболевания, сепсис, гнойные заболевания, заболевания кроветаорной системы, недостаточность кровообращения и т.д.

Целью изобретения является получение эффективного состава для лечения больных с радикулярными и полиневритическими синдромами, обладающего лучшей переносимостью и меньшим количеством побочных действий.

1793926

Поставленная цель достигается тем, что состав для наружного применения, включающий салициловую кислоту, камфору и пихтовое масло, содержит дополнительно муравьиную кислоту, этиловый спирт и гидрохинон при следующем соотношении компонентов, мас. :

Камфора 3,0 — 4,0

Салициловая кислота 0,5-1,0

Пихтовое масло 80-85

Муравьиная кислота 0,5 — 1,0

Этиловый спирт 10,0 — 15,0

Гидрохинон 0,01 — 0,02

По физико-химическим свойствам препарат представляет собой гомогенную прозрачную жидкость светло-желтого или зеленоватого цвета, со специфическим запахом хвойного леса. плотностью 0,8950,915 r/ñì, показателем преломления

1,453 — 1,457, кислотным числом 12 — 15 мг

КОН/г, Препарат летуч при комнатной температуре, мало растворим в воде. но очень легко растворим в оргг чических растворителях.

Выбранное соотношение компонентов позволит хранить его до температуры минус

40 С без изменения физического состояния. При более низких температурах возможно выпадение в осадок борнилацетата— основного компонента пихтового масла, или других компонентов, например камфоры или салициловой кислоты. Од ако при последующем доведении до комнатной температуры и при встряхивании осадок растворяется и препарат приобретает первоначальное состояние без изменения его состава и лечебного дейст" ия. Препарат сохраняет свои качества при хранении во флаконах из темного стекла в течение двух лет.

Основным компонентом препарата является пихтовое масло натуральное очищенное, содержащее не менее 40 ( борнилацетата и не менее 45,(, монотерпеновых углеводородов, остальное (не более

5 /) — сесквитерпеновые углеводороды. Оно оказывает местное раздражение, отвлекающее и антисептичес кое действие.

Этиловый спирт 95 -ный является многофункциональным компонентом препарата, Обладая хорошей растворяющей способностью, он препятствует при низких температурах хранения выпадению в осадок таких твердых веществ, как борнилацетат, камфора и салициловая кислота. Кроме того, при нанесении состава на кожу он способствует более глубокому проникновению компонентов с одновременным выделением тепла (разогревом поверхности тела).

Камфора при попадании на кожу хорошо всасывается, оказывает местное раздражающее действие и обладает антисептическими и инсектицидными свойствами.

Салициловую кислоту применяют как антисептическое, отвлекающее, раздражающее и кератолитическое средство.

Муравьиную кислоту (ГОСТ 5848-73)

10 применяют как раздражающее средство.

Гидрохинон (ГОСТ 19627-74) используют в качестве ингибитора окисления при длительном хранении.

Лекарственный состав получают путем

15 смешения компонентов в эмалированном реакторе с мешалкой, Готовую смесь через дозатор разливают во флаконы из темного стекла.

Апробация лечебного состава препара20 та проводилась в Горьковском научно-исследовательском институте гигиены труда и профзаболеваний на 100 больных в возрасте от 21 до 75 лет, страдающих радикулитами (шейным, грудным, пояснично-крестцовым) 66 человек (иэ них трое— профессиональным пояснично-крестцовым радикулитом): вибрационной болезнью — 9, профессиональной полиневропатией и вегетомиофасцитами — 4, артрозами и периар30 троэами — 21. У всех больных в клинической картине преобладал болевой синдром. Терапевтическая эффективность препарата оценивалась по данным объективной и субьективной симптоматики.

35 Лекарственный состав применяют в качестве наружного средства путем втирания в области сильных болевых ощущений, После втирания состава местно накладывают вощеную бумагу и укрывают шерстяной

40 тканью, оставляя повязку на 6 — 8 ч. Процедуры проводят ежедневно, курсом от 2 до 20 раз, Условно выделяют хороший, удовлетворительный результат лечения и без эффекта.

При хорошем результате лечения исчезали

45 боли, улучшалось общее самочувствие, нормализовался сон, сглаживалась или исчезала неврологическая симптоматика. При удовлетворительном результате лечения уменьшались боли и объективная симптома50 тика. При отсутствии динамики в субъективных и объективных данных результат лечения оценивался как беэ эффекта, Терапевтическая эффективность состава в зависимости от нозологических форм

55 представлена в таблице.

Как видно из таблицы, иэ общего числа больных, которых лечили предлагаемым препаратом, у 71 больных получен хороший результат, у 16$ — удовлетворительный. у 117(— эффекта не наблюдалось, 1793926

После лечеДо лечения ния

Электротермомет20 рия, Поллестизиомерия (вибрационная чувствительность), Дб

25 Динамометрия, кг

26,8

14

Пример 1. Больной О., 49 лет. Диагноз: пояснично-крестцовый радикулит в стадии обострения. При обследовании: жалобы на боли в пояснице с иррадиацией в левую ногу, Объективно; сглажен поясничный лордоз, объем движений в поясничном отделе позвоночника ограничен, болезненность при пальпации паравертебральных точек и в точках Валле слева, Положительный симптом Лассега слева — 60О.

Для проведения курса лечения готовят состав при следующем соотношении компонентов, мас.7:

Камфора 3,0

Салициловая кислота 1,0

Пихтовое масло 80,0

Этиловый спирт 14,99

Муравьиная кислота 1,0

Гидрохинон 0,01

После одной процедуры больной почувствовал облегчение, уменьшились боли в пояснице и ноге, После 5 сеансов боли в пояснице и ноге не беспокоили, движения в поясничном отделе позвоночника в полном обьеме, симптомы натяжения отрицательные, поясничный лордоз выражен. При использовании состава побочного действия не отмечено, П .р и м е р 2, Больной П., 62 года с жалобами на сильные ломящие боли в руках, зябкость и онемение в них, усиливающиеся в ночное время, что нарушало сон, При объективном обследовании с учетом данных дополнительных методов обследования у больного была установлена вибрационная болезнь Н ст, (вегетативносенсорная полиневропатия с трофическими нарушениями}, Ранее больной получал курс витаминотерапии и обезболивающие средства. Однако лечение было малоэффективным. Для проведения курса лечения готовят

Формула изобретения

Состав для лечения радикулярных и полиневритических синдромов для наружного применения, включающий камфору, салициловую кислоту и пихтовое масло, о т л и ч аю шийся тем, что, с целью снижения токсичности, он дополнительно содержит муравьиную кислоту, этиловый спирт и гидсостав при соотношении компонентов. мас.7;:

Камфора 4,0

Салициловая кислота 0.5

5 Муравьиная кислота 0,5

Пихтовое масло 84,98

Гидрохинон 0,02

Этиловый спирт 10,0

На четвертый день применения состава

10 боли значительно уменьшились, улучшился сон. Через 10 сеансов боли в руках не беспокоили, кисти стали нормальной окраски.

Улучшились показатели и дополнительных методов исследования;

Под влиянием препарата повысилась кожная температура, снизился порог вибрационной чувствительности и увеличилась

30 .сила в кистях, Во время лечения осложнений и побочных явлений не отмечалось.

Использование предлагаемого состава для наружного применения позволяет уменьшить побочные действия, обеспечива35 ет хорошую переносимость.

Проведенные фармакологические испытания предлагаемого состава на животных и клинические испытания на 329 больных показали высокую эффективность препарата.

40 Состав более дешев, à его ингредиенты легко доступны. рохинон при следующем соотношении компонентов, мас. $:

Камфора 3,0-4,0

Салициловая кислота 0,5-1,0

Пихтовое масло 80 — 85

Муравьиная кислота 0,5-1,0

Этиловый спирт 10.0-15,0

Гидрохинон, 0,01-0,02

1793926

Терапевтическая зффективность препарата

Составитель 7, Мартинсон

Редактор Т. Никольская Техред M.Ìîðãåíòàë Корректор П, Гереши

Заказ 516 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035. Москва, Ж-35. Рауаская наб., 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина, 101