Инъектор

 

Изобретение относится к области медицинской техники, в частности к индивидуальным инъекторам, предназначенным для самостоятельного введения жидких лекарственных препаратов, требующих точного дозирования преимущественно инсулина. Цель изобретения - повышение удобства выполнения инъекции. Сущность изобретения: инъекцию выполняют с помощью инъектора, содержащего одноразовую иглу и резервуар. Резервуар заполнен лекарственным препаратом и с одной стороны закрыт подвижным поршнем, а с другой - мембраной. Игла и внутренний объем резервуара разобщены мембраной. Устанавливают дозу лекарственного препарата, создают избыточное давление в резервуаре , вводят иглу в тело пациента, сообщают иглу с резервуаром, производят инъекцию дозы и выводят иглу из тела пациента Инъектор содержит также устройство дозировки лекарственного препарата , которое включает механизм задания дозы и шток, контактирующий с подвижным поршнем резервуара . Устройство дозировки дополнительно содержит упругий элемент, образуя устройство для создания избыточного давления в сменном резервуаре . Упругий элемент установлен внутри верхней гильзы корпуса соосно со штоком и взаимодействует с ним. Механизм задания дозы выполнен в виде винтовой пары, образованной верхней и нижней гильзами и внешнего защитного колпачка, взаимодействующего с нижней гильзой Верхняя гильза и нижняя соединены с помощью резьбы, шаг которой пропорционален минимальной дозе вводимого лекарственного препарата. Игла установлена с возможностью осевого перемещения относительно резервуара. 3 з.пф-лы, 7 ип

(И) RU (11) 2ОО3351 Cl (51) 5 A61M S

Комитет Российской Федераций по патентам и товарным знакам

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К ПАТЕНТУ (21) 4949644/14 (22) 26.06.91 (46) 30.11.93 Бюл. ¹ 43 — 44 (76) Лилов Борис Петрович; Сафронов Игорь Нико— лаевич (54) ИН ЕКТОР (57) Изобретение бтносится к области медицинской техники, в частности к индивидуальным инъекторам, предназначенным для самостоятельного введения жидких лекарственных препаратов, требующих точного дозирования, преимущественно инсулина.

Цель изобретения — повышение удобства выполнения инъекции. Сущность изобретения: инъекцию выполняют с помощью инъектора, содержащего одноразовую иглу и резервуар. Резервуар заполнен лекарственным препаратом и с одной стороны закрыт подвижным поршнем, а с другой — мембраной.

Игла и внутренний объем резервуара разобщены мембраной. Устанавливают дозу лекарственного препарата, создают избыточное давление в резервуаре, вводят иглу в тело пациента, сообщают иглу с резервуаром, производят инъекцию дозы и выводят иглу из тела пациента. Иньектор содержит также устройство дозировки лекарственного препарата, которое включает механизм задания дозы и шток, контактирующий с подвижным поршнем резервуара. Устройство дозировки дополнительно содержит упругий элемент, образуя устройство дпя создания избыточного давления в сменном резер— вуаре. Упругий элемент установлен внутри верхней гильзы корпуса соосно со штоком и взаимодействует с ним. Механизм задания дозы выполнен в виде винтовой пары, образованной верхней и нижней гильзами и внешнего защитного колпачка, взаимодействующего с нижней гильзой. Верхняя гильза и нижняя соединены с помощью резьбы, шаг которой пропорционален минимальной дозе вводимого лекарственного препарата. Игла установлена с возможностью осевого перемещения относительно резервуара. 3 з.п.ф-лы, 7 ип.

2003351

Изобретение относится к области медицинской техники, в частности к индивидуал ьн ым инъекторам, предназначенным для введения жидких концентрированных лекарственных препаратов, которые требуют точного дозирования, и может быть использовано преимущественно больными-диабетиками для самостоятельного выполнения ежедневных инъекций инсулина, а также в условиях стационарных лечебных учреж- 1О дений для дозированного ввода больным концентрированных лекарственных препаратов.

Известны шприцы-инъекторы, реализующие описанный способ, которые выпускаются различными фирмами, например

МЕТР (Ostravd), MADI, VEB MLW Injecta

Steinach MD2, Hoechst AG-Opti Pen.

Шприц-инъектор фирмы МЕТА (Ostrava/MADI) Чехословакия содержит 2О корпус сэащитным колпачком,,в котором размещен резервуар со сменной иглой, noqшень со штоком и винтовой механизм перемещения штока, связанный с вращающейся доэирующей кнопкой и расположенный в концевой части корпуса. Для осуществления инъекции снимают защитный колпачок, вводят иглу в тело пациента и затем, вращая доэирующую кнопку, вводят необходимое количество препарата. При этом винтовой ®О механизм преобразовывает вращение кнопки в поступательное перемещение штока с поршнем, который выдавливает препарат из резервуара в иглу. Доза формируется путем подсчета оборотов дозирую- З5 щей кнопки; эа один оборот кнопки из ампулы выдавливается строго определенное количество препарата.

Данный шприц-иньектор неудобен для пациента, так как ему приходится производить инъекции двумя руками: одной рукой удерживать прибор, а другой вращать дозирующую кнопку. Возможно производить инъекции одной рукой, но в этом случае резко возрастают неудобство и опасность трав- 45 мирования, так как пациент вращает дозирующую кнопку большим и указательным пальцами, а остальными удерживает прибор. Кроме этого, опасность ошибки при подсчете дозы (передозировка) достаточно велика, так как невозможно скорректировать вводимую дозу ибо доза устанавливается и вводится одновременно, Шприц-инъектор фирмы VEB MLW

Injecta Steinach (ГДР) — MD содержит корпус 55 и размещенный в нем кнопочный механизм перемещения штока, соединенного с поршнем подачи инсулина. В корпусе с помощью металлического патрона закреплен стеклянный резервуар с нанесенной на нем шкалой, в носовой части которого имеется конус для установки иглы. Этот инъектор также реализует указанный способ. Перед началом иньекции устанавливают иглу, заполняют препаратом резервуар шприца, а затем вводят иглу в тело пациента и, нажимая на кнопку, вводят нужную дозу, величину которой задают путем повторных нажатий на кнопку и контролируют по шкале.

Этот шприц-инъектор требует выполнения подготовительных операций по заполнению резервуара инсулином и не позволяет корректировать задаваемую дозу лекарственного препарата, так как она задается в процессе ввода, когда игла находится в теле пациента.

Наиболее близким к изобретению по своей технической сущности и достигаемому результату является инъектор, который содержит корпус, состоящий из верхней и нижней гильзы, размещенный в корпусе сменный резервуар с лекарственным препаратом, выполненный в виде стеклянного цилиндра, один конец которого закрыт резиновой мембраной, а другой — поршнем, шток, расположенный над поршнем резервуара, сменную иглу, установленную в резьбовом корпусе и заточенную с двух сторон, Для подготовки инъектора к работе необходимо установить новый резервуар с лекарственным препаратом, для чего отвинчивают нижнюю гильзу корпуса, заменяют в ней израсходованный резервуар на новый, возвращают шток в исходное положение и затем устанавливают нижнюю гильзу на место, После этого на свободный конец нижней гильзы навинчивают корпус иглы, при этом рабочий конец ее закрыт защитным колпачком, а противоположный проникает через резиновую мембрану внутрь резервуара и входит в контакт с лекарственным препаратом, Перед инъекцией снимают защитный колпачок иглы, вводят иглу в тело и, нажимая пальцем на шток, производят инъекцию, При этом движение на шток перемещает резиновый поршень резервуара, Известная конструкция лишена механизма задания дозы, что является неудобным при использовании ею пациентом.

Целью изобретения является повышение удобства выполнения инъекции.

Поставленная цель достигается также тем, что в известном устройстве, содержащем корпус, состоящий из верхней и нижней гильз, соединенных между собой с помощью резьбы. установленный в нижней гильзе сменный резервуар, заполненный лекарственным препаратом, один конец ко2003351

55 торого закрыт поршнем, а другой — резиновой мембраной, дозирующее устройство, включающее механизм задания дозы лекарственного препарата и шток, расположенный над поршнем, сменную обоюдоострую иглу, закрепленную в резьбовом корпусе, установленном на нижней гильзе со стороны мембраны, элементы для контроля установленной дозы, внутренний и внешний колпачки для защиты иглы, согласно изобретению, дозирующее устройство дополнительно содержит упругий элемент, образуя устройство для создания избыточного давления в сменном резервуаре, Названный упругий элемент установлен внутри верхней гильзы соосно со штоком и взаимодействует с ним, а нижней конец штока контактирует с поршнем резервуара, при этом механизм задания дозы выполнен в виде винтовой пары, образованной верхней и нижней гильзами, имеющими соответственно внутреннюю и внешнюю резьбу, шаг которой пропорционален минимальной дозе вводимого лекарственного препарата, а длина соответствует длине резервуара, и внешнего защитного колпачка, взаимодействующего с нижней гильзой, ее верхний конец имеет днище с фасонным отверстием, через которое пропущен шток, имеющий поперечное сечение, геометрические размеры и форма которого соответствуют геометрическим размерам и форме упомянутого фасонного отверстия, при этом игла установлена с возможностью осевого перемещения относительно резервуара.

Резьбовой корпус иглы ввернут в подпружиненный стакан, который телескопически соединен с втулкой, ввернутой в нижнюю гильзу, на внутренней поверхности стакана выполнен кольцевой выступ с тороидальной поверхностью, охватывающий проточку, выполненную на внешней поверхности втулки, ширина названной проточки соответствует величине хода подпружиненного стакана, а на внутренней поверхности втулки имеется буртик, при этом сменный резервуар замкнут между названным буртиком и днищем нижней гильзы расположенным в верхней ее части.

На штоке выполнен буртик, верхняя поверхность которого взаимодействует с упругим элементом, который замкнут между названной поверхностью буртика и днищем верхней гильзы, имеющимся на верхнем ее конце, а внутри верхней гильзы выполнен кольцевой упор, на который опирается своей нижней поверхностью буртик штока, верхний конец которого пропущен через круглое отверстие, выполненное в днище верхней гильзы.

На внутренней поверхности внешнего защитного колпачка имеются продольные пазы, находящиеся в зацеплении с соответствующими продольными выступами на внешней цилиндрической поверхности нижней гильзы, а на торце колпачка выполнен треугольный выступ, взаимодействующий в исходном положении колпачка с соответствующей впадиной, выполненной на наружной поверхности верхней гильзы.

Между днищем верхней гильзы и упругим элементом размещены зубчатая шайба и храповая втулка, охватывающие верхний конец штока, при этом зубчатая шайба имеет круглое отверстие, а храповая втулка имеет фасонное отверстие, по форме и геометрическим размерам совпадающее с поперечным сечением верхнего конца штока, таким образом зубчатая шайба охватывает шток с воэможностью вращения относительно него, а храповая втулка охватывает шток с возможностью осевого перемещения относительно него без вращения.

Нижняя поверхность храповой втулки контактирует с упругим элементом, а ее верхняя поверхность контактирует с нижней поверхностью зубчатой шайбы, которая размещена между храповой втулкой и внутренней поверхностью днища верхней гильзы, причем контактирующие поверхности днища верхней гильзы, зубчатой шайбы и храповой втулки имеют радиально расположенные чередующиеся выступы и впадины треугольного сечения, которые взаимодействуют между собой.

Анализ известных технических решений в исследуемой области позволяет сделать вывод об отсутствии в них признаков, сходных с существенными отличительными признаками в заявляемом решении, и признать данное техническое решение соответствующим критерию "существенные отличия

На фиг. 1 — 4 схематически изображены операции посредством инъектора; на фиг. 5 — принципиальная конструкция инъектора; на фиг. 6 — детальная конструкция иньектора; на фиг. 7 — элементы конструкции для текстильного и звукового контроля отсчета устанавливаемой дозы (условно в разобщенном виде).

До введения иглы 1 в тело пациента 2 (фиг, 1 и 2) в резервуаре 3, заполненном лекарственным препаратом 4 создают потребное избыточное давление, например прикладывая к поршню 5 силу F > 0 При этом игла 1 отделена от внутренней полости резервуара мембраной 6, Таким образам жидкий лекарственный препарат находится s замкнутом объеме и испытывает избыточ2003351 ное давление Р > D. В процессе создания избыточного давления (либо предварительно) любым известным способом, например ограничивая ход поршня, устанавливают потребную дозу лекарственного препарата, которая необходима пациенту. Затем вводят иглу 1 в тело пациента 2 (фиг, 3) и только после этого сообщают ее с резервуаром 3, перемещая иглу 1 s направлении к поршню

5 резервуара 3, при этом игла 1 проникает внутрь резервуара 3 через мембрану 6 и лекарственный препарат 4 под действием избыточного давления поступает в иглу 1 в количестве, соответствующем установленной дозе. К моменту окончания инъекции сила давления на поршень и избыточное давление приближаются к нулю (фиг. 4).

Игла 1 имеет малый диаметр (не более

0,4 мм) и поэтому погружается в тело пациента практически без усилия. Благодаря этому сообщение иглы 1 с резервуаром 3 происходит только после полного введения иглы в тело пациента, поскольку усилие, необходимое для сообщения иглы с резервуаром, значительно больше силы сопротивления, которую испытывает игла при вводе в тело пациента, Иньектор содержит трубчатый корпус 7 (фиг, 5, 6), состоящий из верхней 8 и нижней

9 гильз, соединенных телескопически с помощью резьбового соединения 10. Верхняя гильза 8 имеет внутреннюю резьбу, а нижняя гильза 9 — наружную. В верхней гильзе

8 соосно с ней размещен шток 11 и упругий элемент 12, В качестве упругого элемента 12 использована спиральная пружина. B нижней гильзе 9 размещен резервуар 3, заполненный лекарственным препаратом 4. Один конец резервуара 3 закрыт поршнем 5, а другой — мембраной 6. Резервуар 3 фиксируется внутри нижней гильзы с помощью втулки 13 с буртиком, которая ввернута в нижнюю гильзу, при этом сменный резервуар замкнут между буртиком втулки 13 и днищем нижней гIëëüçû, расположенным в верхней ее части, На втулке 13 телескопически установлен подпружиненный стакан 14, выполненный иэ упругого материала, на внутренней поверхности которого с одной стороны выполнен кольцевой выступ с тороидальной поверхностью под соответствующую проточку втулки 13, а с другой стороны выполнена резьба для крепления корпуса

15 иглы 1. Ширина проточки равна сумме хода подпружиненного стакана и ширины кольцевого выступа. Игла 1 имеет рабочий конец 16 и верхний конец 17. Оба конца иглы 1 заострены. Верхняя 8 и нижняя гильза 9 образуют винтовую пару, которая является механизмом задания дозы. Шаг резьбы

10, соединяющей верхнюю 8 и нижнюю 9 гильзы, выбран пропорциональным минимальной дозе вводимого лекарственного препарата: т= К/и х V/$, (1) где К вЂ” величина дозы в условных единицах, которая может быть задана при повороте резьбовой пары на 1 оборот;

n — размер минимальной дозы в условных единицах;

V — объем минимальной дозы;

S — площадь поршня.

Коэффициент К обычно выбирают равным 10, чтобы обеспечить десятичную систему счисления при наборе дозы, хотя возможны и другие варианты. Параметры выбираются иэ условий эксплуатации и назначения инъектора, Его величина определяется концентрацией лекарственного препарата и потребной точностью задания дозы. Например, инъекторы фирмы loechst

AG Optilen выпускаются с величиной минимальной дозы в 1, 2 и 4 1.Е, соответственно.

Длина резьбовой нарезки L внутри верхней гильзы 11 определяется выражением:

L=I+c, (2), где! — величина рабочего хода поршня 5 в резервуаре 2; с — длина начального свинчивания, равная (3„,5)

Внутри верхней гильзы 8 имеется кольцевой упор 18, на который опирается своей нижней поверхностью буртик 19, выполненный на верхнем конце 20 штока 11. Верхней поверхностью буртик 19 взаимодействует с упругим элементом 12, который замкнут между этой поверхностью и днищем 21, которое выполнено на верхнем конце верхней гильзы 8. Упругий элемент 12 воздействуют на шток 11 в направлении резервуара 3.

Верхний конец 20 штока 11 пропущен через отверстие 22, организованное в днище 21 верхней гильзы 8. Противоположный конец штока 11 взаимодействует с поршнем 5 резервуара 3, Нижняя гильза 9 закрывается защитным колпачком 23, который удерживается на корпусе эа счет сил трения и имеет продольные пазы 24, выполненные на его внутренней поверхности, Пазы 24 находятся в зацеплении с продольными выступами

25, выполненными на наружной поверхности нижней гильзы 9, Количество выступов

25 выбирается равным или кратным соотношению К/и (1). На торце колпачка 23 выполнен треугольный выступ (зуб) 26, взаимодействующий в исходном положении колпачка с соответствующей впадиной, организованной на верхней гильзе 8, Верхняя 8 и нижняя 9 гильзы образуют винтовую пару, которая вместе с защитным

2003351

5

40

50

55 колпачком 23 образуют механизм задания дозы. Механизм задания дозы совместно со штоком 11 и упругим элементом 12 образует механизм создания избыточного давления, Подпружиненный стакан 14 пружиной 27 отодвигается в крайнее нижнее положение, Корпус 15 иглы 1 устанавливается на стакан

14 с помощью резьбового соединения, Шток 11 ниже кольцевого упора 18 имеет сечение, например, квадратное или крестообразное и проходит через соответствующее фасонное отверстие в днище нижней гильзы 9. На верхнем конце 20 штока 11 внутри корпуса 7 между нижней поверхностью днища 21 верхней гильзы 8 и упругим элементом 12 размещены зубчатая шайба

28 и храповая втулка 29, при этом зубчатая шайба 28 охватывает верхний конец 20 штока 11 с возможностью вращения относительно него, а храповая втулка 29 охватывает шток 11 с возможностью осевого перемещения относительно него без вращения, то есть поперечное сечение верхнего конца 20 штока 11 по. форме и геометрическим размерам соответствует форме и геометрическим размерам фасонного отверстия, выполненного в храповой втулке 29. Нижняя поверхность храповой втулки 29 контактирует с упругим элементом 12, а ее верхняя поверхность контактирует с нижней поверхностью зубчатой шайбы 28, которая размещена между храповой втулкой 29 и внутренней поверхностью днища 21, при этом контактирующие поверхности названного днища, зубчатой шайбы и храповой втулки 29 имеют радиально расположенные чередующиеся выступы и впадины треугольного сечения, которые взаимодействуют между собой, На наружной поверхности колпачка 23 и на верхнем конце 20 штока 11 нанесены элементы 30 для отсчета задаваемой дозы, выполненные в. виде цифровых шкал и/или рельефных мнемонических символов, Рабочий конец иглы 17 закрыт защитным колпачком 31, Инъектор работает следующим образом.

Сначала устанавливают дозу, вращением колпачка 23 ввинчивают нижнюю гильзу

9 внутрь верхней гильзы 8, Вращение от колпачка 23 передается на ввинчиваемую нижнюю гильзу 9 через посредство продольных пазов 24 колпачка 23, которые находятся в зацеплении с продольными выступами 25 нижней гильзы 9, За один оборот нижняя гильза 9 перемещается на величину шага т резьбы 10, что соответствует 10 I.Е. инсулина. При этом между буртиком 19 и кольцевым упором 18 возникает зазор, соответствующий задаваемой дозе.

Значения потребной дозы лекарственного препарата, меньшие 10 I.Å. устанавливаются поворотом колпачка на соответствующую часть полного оборота, большие 10 I.Е.— поворотом на 1 и более оборотов. Например, чтобы задать дозу, равную 25 I.Е. необходимо повернуть колпачок на 2,5 оборота.

Контроль устанавливаемой дозы осуществляется по цифровой шкале и описан ниже, В начальный момент вращение колпачка 23 возможно только по часовой стрелке благодаря наличию на торце колпачка 23 треугольного выступа 26, который взаимодействует с аналогичной впадиной, организованной на наружной поверхности верхней гильзы 8. Это исключает возможность вращения колпачка в обратную сторону, что привело бы к потере согласованного взаимного положения штока 11 и поршня 5, то есть к потере контакта между ними. Одновременно с установкой дозы создают избыточное давление: в процессе установки дозы происходит сжатие пружины 12, паскольку при ввинчивании нижней гильзы 9 резервуар 3 перемещается вверх, а вместе с ним и шток 11, который своим буртиком 19 сжимает пружину 12, При этом поршень 5 резервуара 3 остается неподвижным, так как в процессе установки дозы и создания избыточного давления игла 1 остается разобщенной с резервуаром 3 (ее свободный конец 17 выдвинут иэ резервуара 3 между мембраной 6 и поршнем 5 и передает на шток 11 через поршень 5 перемещение нижней гильзы 9. Сжатая пружина 12, воздействуя на шток в направлении резервуара 3, создает на поршне 5 усилие, направленное вниз и реализующее избыточное давление в резервуаре 3. После этого осуществляют инъекции: снимают внешний защитный колпачок 23 и внутренний защитный колпачок

31 иглы 1 и вводят рабочий конец 17 иглы 1 в тело пациента 2 до контакта с телом 2 корпуса 15 иглы 1, а затем дожимают корпус

7 инъектора вниз, преодолевая усилие пружины 27, В результате этого подпружиненный стакан 14движется по корпусу 17 вверх, а резервуар 3 и игла 1 в относительном движении движутся навстречу друг дру у, при этом свободный конец 17 иглы 1 проникает через мембрану 6 внутрь резервуара 3 и жидкий препарат 4 под действием избытачного давления устремляется в иглу 1 и далее в тело пациента. Поршень 5 в процессе выполнения инъекции перемещается вниз на величину, равную зазору между буртиком 19 и кольцевым упором 18, который был создан при установке дозы. Таким образом иньекция происходит "автоматически", достаточно только ввести иглу 1 в тело пациента 2 и

2003351

5

20

30

50

55 плотно прижать иньектор к телу пациента 2.

Факт успешного осуществления инъекции надежно фиксируется визуально по уходу верхнего конца 20 штока 11 "заподлицо" с наружной поверхностью днища 21 верхней гильзы 9. Контроль устанавливаемой дозы производится визуально с использованием элементов 30 для отсчета дозы, которые представляют собой цифровую шкалу, отградуированную в единицах лекарственного препарата и нанесенную на наружной поверхности верхней гильзы 8, При вращении колпачка 23 верхний угол выступа 26 скользит по торцу верхней гильзы 8, перемещаясь относительно шкалы, и показывает текущее значение устанавливаемой дозы.

Дополнительный контроль устанавливаемой дозы, состоящий в отсчете десятков единиц дозы, осуществляется по шкале 30, нанесенной на свободном конце 20 штока

11, Поскольку при вращении колпачка 23 нижняя гильза 9. ввинчиваясь в верхнюю гильзу 8, двигается вверх, то и шток 11 будет перемещаться вверх на такую же величину, при этом за один полный оборот колпачка

23 верхний конец 20 штока переместится вверх на расстоянии, равное шагу резьбы

10, Так как один оборот колпачка 23 по часовой стрелке увеличивает дозировку на 10 единиц, то шкала, нанесенная на верхнем конце 20 штока 11, позволяет контролировать десятки единиц устанавливаемой дозы, а единицы — шкала, нанесенная на наружной поверхности верхней гильзы 8. В случае ошибочной установки дозы, превышающей необходимую величину, корректировка осуществляется вращением колпачка 23 в обратную сторону. Контроль осуществлятся аналогично по шкале 30. Такая конструкция позволяет надежно и с высокой точностью контролировать (отсчитывать) устанавливаемую дозу, Для пациентов с плохим зрением дополнительными средством повышения надежности отсчета и установки дозы является тактиальный и звуковой сигнал (трещетка), который формируется храповой втулкой 28 при вращении колпачка 23 и штока 11 (при наборе дозы). Зубья (радиально расположенные чередующиеся выступы и впадины) храповой втулки 29 находятся в зацеплении с зубьями зубчатой шейки 28 и поддерживаются в таком состоянии пружиной 12. Поскольку храповая втулка 29 имеет фасонное отверстие, то при вращении штока 11 втулка 29 вращается вместе с ним и своими зубьями "перескакивает" по соответствующим зубьям шайбы

28, сжимая пружину 13. Благодаря этому возникает пульсирующий момент сопротивления вращению колпачка 23, а также характерный звуковой эффект ("щелчок"). При вращении колпачка 23 в другую сторону втулка 29 своими зубьями, имеющими асимметричную форму, увлекает за собой зубчатую шайбу 28 и в этом случае тактильный и звуковой сигнал формируется верхними зубьями зубчатой шайбы 28. "перескакивающими" по соответствующим зубьям на внутренней поверхности днища 21 верхней гильзы 8. Доза контролируется путем подсчета количества щелчков, каждый из которых соответствует изменению дозы на минимальную величину п (1). Кроме цифровых шкал, элементы для отсчета дозы 30 содержат также рельефные мнемонические символы, облегчающие отсчет задаваемой дозы для пациентов с плохим зрением (контролируются наощупь). После израсходования лекарственного препарата 4 резервуар

3 подлежит замене на новый. Для этого необходимо вывернуть нижнюю гильзу 9 на длину 1 (2), отвернуть втулку 13 крепления подпружиненного стакана 14, извлечь из нижней гильзы 9 пустой резервуар 3 и устанавить на его место новый (заполненный), после чего завернуть втулку 13 на место.

Такая установка резервуара позволяет постоянно отслеживать количество лекарственного препарата 4, оставшегося в резервуаре 3, по мере расходования лекарственного препарата общий габарит инъектора уменьшается, т,к. нижняя гильза 9 все глубже ввинчивается внутрь верхней гильзы

8. Кроме этого, нижняя гильза 9 может быть выполнена из прозрачного материала, что улучшает контроль расходования лекарственного препарата.

Использование инъектора для выполнения инъекций упрощает выполнение их, поскольку оно сводится к введению иглы и плотному прижатию инъектора к телу, обеспечивает отсутствие стрессовых нагрузок при выполнении инъекции. Все подготовительные операции выполняются до введения иглы втело пациента,,тем самым исключается возможность травмирования пациента и возникновения неустранимых ошибок, Не требуется специальных действий для подачи лекарственного препарата из резервуара в иглу, поскольку лекарственный препарат поступает под действием избыточного давления. Задаваемая доза лекарственного препарата надежно контролируется по визуальному тактильному и слуховому сигналам, (56) Опти Пен. Информация и демонстрационные таблицы для врачей и аптекарей (проспект фирмы Hoechst — ФРГ), 1989, Авторское свидетельство СССР

Nò . 11442244885522, кл. А 61 M 5/20, 1986.

2003351

13

Формула изобретения

1. ИНЪЕКТОР, содержащий корпус с размещенными в нем верхней и нижней гильзами, при этом в нижней гильзе установлен сменный резервуар с лекарственным препаратом, закрытый с одной стороны пробиваемой мембраной, а с другой - поршнем, установленный на резервуаре иглодержатель с размещенной в нем обоюдоострой иглой; установленной с возможностью проникновения в полость резервуара, а в верхней гильзе, в днище которой выполнено отверстие, размещено устройство для создания избыточного давления в резервуаре, выполненное в виде подпружиненного штока, нижний конец которого контактен с поршнем, а верхний размещен в отверстии днища гильзы и выполнен с буртиком, отличающийся тем, что, с целью повышения удобства выполнения инъекции, он снабжен защитным колпачком, установленным на нижней гильзе и в нем выполнен механизм задания дозы в виде винтовой пары, образованной верхней и нижней гильзами, на которых выполнена соответственно внутренняя и внешняя резьбы с шагом, пропорциональным минимальной дозе вводимого лекарственного препарата, и длиной, соответствующей длине резервуара и внешнего защитного колпачка, при этом отверстие в днище верхней гильзы выполнено фасонным, поперечное сечение, геометрические размеры и форма которого соответствуют геометрическим размерам и форме упомянутого фасонного отверстия, при этом в верхней ильзе выполнен кольцевой упор, с которой своей нижней частью контактен буртик штока, а пружина размещена между этим буртиком и днищем верхней гильзы,.

2. Иньектор по п.1, отличающийся тем, что в нижнюю гильзу корпуса введены втулка, установленная по резьбе в нижней части нижней гильзы, и установленный телескопически на втулке подпружиненный стакан, при этом на внутренней поверхности стакана выполнен кольцевой выступ с тороидальной поверхностью, охватывающий проточку, выполненную на внешней поверхности втулки, ширина этой проточки соответствует ходу подпружиненного стакана, а на внутренней поверхности втулки выполнен буртик, при этом сменный резервуар размещен между этим буртиком и

10 днищем нижней гильзы.

3. Инъектор по п,1, отличающийся тем, что на внутренней поверхности защитного колпачка выполнены продольные пазы, находящиеся в зацеплении с соответствую15 щими продольными выступами выполненными на внешней поверхности нижней гильзы, а на торце колпачка выполнен треугольный выступ, выполненный

20 с возможностью взаимодействия в исходном положении колпачка " "соответствующей впадиной, выполненной на наружной поверхности верхней гильзы.

4. Иньектор по и. t, отличающийся тем, 25 что, с целью повышения надежности отсчета дозы, между торцом верхней гильзы и пружиной на верхнем конце штока дополнительно установлены последовательно размещенные на нем зубчатая шайба и

30храповая втулка, при этом отверстие зубчатой шайбы — круглое, а храповая втулка выполнена с фасонным отверстием, по форме и геометрическим размерам -аВпадающим с поперечным сечением верхнего

3 конца штока, причем нижняя поверхность храповой втулки контакта с пружиной, а ее верхняя поверхность контакта с нижней поверхностью зубчатой шайбы,. которая размещена между храповой втулкой и

4(внутренней поверхностью днища верхней гильзы, причем контактные поверхности указанного днища, зубчатой шайбы и храповой втулки выполнены с радиально расположенными чередующимися выступами

41 .и впадинами треугольного сечения, установленные с возможностью взаимодействия между собой.

2003351

2003351

2003351

Щ?

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина, 101

Редактор T.Ïèëèïåíêî

Заказ 3292

Составитель Б.Липов

Техред M.Ìîðãåíòàë КоРРектоР С.Шекмар

Тираж Подписное

НПО"Поиск" Роспатента

113035. Москва, Ж-35. Раушская наб., 4/5