Шприц для подкожных инъекций с втягивающейся вовнутрь канюлей с установленной на ней иглой

 

Изобретение относится к области медицины, в частности к медицинским инструментам, а именно, к шприцам для подкожных инъекций одноразового использования. Шприц для подкожных инъекций содержит цилиндр для лекарственного средства или другой жидкости, поршень, включающий пустотелый вал, образующий камеру и запирающее устройство для "челнока", расположенное в цилиндре, пружину для приведения в движение "челнока", фиксатор в цилиндре имеет форму конуса, своей вершиной обращенной к первому концу цилиндра, центральная часть фиксатора открыта, а зазор вдоль цилиндра заполнен множеством радиально расположенных легких элементов вокруг "челнока". При использовании шприца необходимая игла устанавливается на коническом элементе "челнока", и цилиндр наполняется обычным образом при втягивании поршня. После того, как наполнение закончено и необходимая доза набрана, способные отламываться перемычки замка разламывают и производят инъекцию, после этого острый выступ "челнока" пробивает хрупкую диафрагму, а нижний конец поршня цепляет верхнюю поверхность фиксатора и пробивает зазор вдоль легких радиально расположенных элементов, нижний конец поршня развертывает "листочки" так, чтобы разъединить их с кольцевым выступом "челнока" и дать возможность "челноку" переместиться в камеру, а другой конец "челнока" снабжен острием для прокола хрупкой диафрагмы. 9 з.п. ф-лы, 12 ил.

Изобретение относится к области медицины, в частности к медицинским инструментам, а именно, к шприцам для подкожных инъекций, включающим средства для втягивания иглы внутрь шприца и таким образом предотвращающим возможность повторного использования шприца.

В настоящее время среди широкой публики, а также медицинских работников, имеется значительный интерес к травмам и инфекционным заболеваниям, вызванным случайным уколом иглой, присоединенной к шприцу. Такие травмы или инфекционные заболевания обычно относят к "заражению иглой". Этот вид травматизма возникает вследствие того, что обычно применяемые для подкожных инъекций шприцы снабжают иглами, которые могут быть использованы как до, так и после использования шприца для подкожных инъекций. Возможно применение игл, помещенных в защитную оболочку или с защитным покрытием, однако риск "заражения иглой" появляется при повторном помещении иглы в защитную оболочку после того, как шприц уже был использован. Вследствие этого повторное заключение игл в защитную оболочку или футляр запрещено во многих медицинских учреждениях. Кроме того, повторное использование бывших в употреблении шприцов приводит к возникновению риска инфекционного заражения.

Известен ряд решения проблемы, вызванной применением уже использованных игл без защитной оболочки. Например, в австралийской патентной заявке N 628814 заявлен шприц для подкожных инъекций, содержащий втягивающуюся вовнутрь иглу, устанавливаемую на опорной стойке, выполненной на конце корпуса шприца, игла крепится на иглодержателе, имеющем коническую головку на конце, удаленном от острия иглы. Отверстие в иглодержателе делает возможным сообщение между полостью иглы и камерой шприца через отверстие в иглодержателе. У поршня имеется изолирующая крышка, прилегающая к поршню, а также располагающаяся спереди цилиндрическая часть, образующая отверстие вместе с конусообразной стенкой, которая соприкасается с коническим концом иглодержателя, для того, чтобы удержать головку позади опорной поверхности при подходе поршня. В это же время перегородка, образованная изолирующей крышкой, расположенной поперек цилиндрической части поршня, разрушается, вследствие чего камера внутрь шприца становится открытой. При выводе поршня и присоединенного к нему плунжера игла втягивается в камеру. Игла также может быть переведена в положение в выемке, находящейся внутри корпуса шприца. Этот подход и его различные модификации представлены в комплексе разработок, защищенных патентами США N 4779655, 4710170, 4676005, 4650468, 4592744, 4507117.

Однако для того, чтобы переместить иглу в камеру внутри поршня, необходимо осуществить обратное движение поршня от закрытого конца корпуса. До того момента, пока эта операция не осуществлена, остается риск "заражения иглой". Кроме того, необходимо дополнительное перемещение поршня, чтобы переместить иглу в выемку внутри корпуса плунжера.

Другие решения задачи предложены в Международной патентной заявке N PCT/ES 90/00002, патенте США N 5049133, патенте США N 4838869, патенте США N 4966593, заявке PCT/FR 90/00656 и Австралийских патентных заявках NN 57097/90 и 39180/89. Однако эти разработки относятся к таким шприцам, которые называют шприцами с "фиксированной иглой". Иглы в таких шприцах не могут быть заменены с учетом необходимости использования определенного вида иглы. Кроме того, эти шприцы состоят из довольно большого числа деталей, что удорожает производство шприцов.

Задачей изобретения является создание шприца для подкожных инъекций, использование которого способствовало бы снижению риска "заражения иглой" и также позволяло бы применять взаимозаменяемые иглы для удовлетворения различных потребностей.

Задачей изобретения является также разработка шприца для подкожных инъекций, который после употребления не мог бы быть использован повторно.

Задачей изобретения является также разработка шприца для подкожных инъекций, который бы состоял из небольшого числа деталей и производство которого было бы экономичным.

В соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения предлагается шприц для подкожных инъекций, включающий: цилиндр для лекарственного средства или другой жидкости; поршень, способный передвигаться внутри вышеуказанного цилиндра от его первого до второго конца; средство для крепления иглы, расположенное внутри вышеуказанного цилиндра; средство для приведения в движение вышеуказанного средства для крепления иглы; ограничитель, расположенный у указанного первого конца.

Вышеуказанное средство для крепления иглы при нахождении в первом положении имеет часть, простирающуюся от указанного первого конца и удерживаемую от движения вышеуказанным ограничителем.

Ограничитель выполнен с возможностью высвобождать средство для крепления иглы в том случае, когда указанный поршень подходит к вышеуказанному первому концу, и тогда зафиксировать указанный поршень от движения в обратную сторону.

Поршень имеет вал, снабженный камерой с расположенным в ней средством для крепления иглы, а также хрупким затвором для изоляции вышеуказанной камеры.

Средство для крепления иглы после высвобождения способно перемещаться из указанного первого положения во второе положение, в котором оно, после прохождения через хрупкий затвор, удерживается внутри указанной камеры.

Преимущественно, указанное средство для приведения в движение снабжено пружиной сжатия. Более предпочтительно, пружина представляет собой спиральную пружину.

Фрагмент средства для крепления иглы (или "челнока"), который выходит из цилиндра, заканчивается коническим элементом, на котором может быть установлена взаимозаменяемая игла. Предпочтительно, конусообразный элемент может быть взаимозаменяемым. При использовании шприца игла, прочно закрепленная на конусообразном элементе, после того, как "челнок" высвобождается, вместе с "челноком" перемещается в камеру, расположенную внутри вала поршня.

Более предпочтительно, чтобы продольная стенка или стенки камеры имели такую геометрическую конфигурацию, чтобы "челнок" прочно заклинивало после того, как он переместится в камеру.

Ограничитель составляет целое с цилиндром и имеет форму кольцеобразного элемента, расположенного внутри цилиндра. Более предпочтительно, чтобы кольцеобразный элемент включал множество радиально расположенных легких деталей, которые должны быть надломлены под действием силы, вызываемой давлением поршня. Еще более предпочтительно, чтобы ограничитель приходил в зацепление с поршнем после высвобождения "челнока" таким образом, чтобы поршень не мог быть выведен наружу без разрушения ограничителя.

Предпочтительно, чтобы имелось средство, предотвращающее преждевременное или случайное высвобождение "челнока". Такое средство может представлять собой отрывной замок, своей перемычкой соединяющийся с валом поршня, выполненный с возможностью соединения с цилиндром (преимущественно, с вторым его концом) и тем самым ограничивающий движение поршня в направлении к указанному первому концу и препятствующий приведению в действие указанного ограничителя.

На фиг. 1 представлен шприц для подкожных инъекций до высвобождения "челнока" (преимущественный вариант выполнения изобретения), продольное сечение; на фиг. 2 - то же, после высвобождения "челнока"; на фиг. 3 - цилиндр шприца для подкожных инъекций, продольное сечение; на фиг. 4 - сечение А-А на фиг. 3; на фиг. 5 - поршень шприца, продольное сечение; на фиг. 6 - сечение Б-Б на фиг. 5; на фиг. 7 - хрупкий затвор, разрез; на фиг. 8 - пружина, являющаяся средством приведения в движение; на фиг. 9 - наконечник цилиндра, продольный разрез; на фиг. 10 - верхняя часть "челнока"; на фиг. 11 - "челнок", вид сверху; на фиг. 12 - разрез В-В на фиг. 11.

Позиция 1 обозначает полую иглу. Позиция 2 обозначает цилиндр шприца для подкожных инъекций, позиция 3 обозначает поршень, позиция 4 обозначает пружину, позиция 5 обозначает затвор, позиция 6 обозначает "челнок", позиция 7 обозначает наконечник.

Цилиндр 2 представляет собой цельнолитую деталь, включающую пальцевый бортик 8, удерживающую "челнок" деталь 9, являющуюся частью ограничителя, расположенного ближе к открытому первому концу 10. Первый конец завершается наконечником 7. Кольцеобразная дископодобная удерживающая деталь 9 "челнока" имеет форму трубообразного пустотелого конуса, вершина которого направлена к первому концу 10. Осевая часть 11 механизма удерживания "челнока" открыта и зазор 12 заполнен множеством радиально расположенных легких элементов 13.

Поршень 3 также представляет собой цельнолитую деталь, включающую пустотелый вал 14, образующий камеру 15, центрирующие ребра 16, рукоятку 17, отламывающиеся перемычки замка 18, фиксатор 19. Нижний конец камеры 15 открыт и может быть изолирован хрупким затвором 5. Верхний конец 20 камеры 15 закрыт, и стенки 21 камеры 15, примыкающие к верхнему концу 20, сужаются на конус в направлении к концу 20. Это обеспечивает жесткое зацепление "челнока" 6, когда он перемещается в камеру 15 после его разъединения с деталью 9. Центрирующие ребра 16 служат для поддержания правильной ориентации поршня 3 относительно цилиндра 2. Отламывающиеся перемычки замка 18 составляют единое целое с центрирующими ребрами 16 и имеют вид радиально расположенных ушек, которые зацепляются за бортик 8 цилиндра 2 и препятствуют дальнейшему продвижению поршня внутри цилиндра в направлении к открытому концу 10. Отламывающиеся перемычки замка могут быть легко разломлены, когда это необходимо. Фиксатор 19 выполнен таким образом, чтобы используемый кольцеобразный выступ 22 зацепил верхнюю часть 23 механизма возврата "челнока", как только поршень 3 полностью опущен. Поршень 3 также выполнен с кольцевым углублением 24 для приема О-образного кольца 25 хрупкого затвора 5, ломкая диафрагма 26 которого закрывает открытый конец камеры 15.

Изолирующий поршень хрупкий затвор 5 представляет собой цельнолитую изопреновую деталь с хрупкой диафрагмой такой толщины, которая обеспечивает достаточную изоляцию камеры 15, в то же время диафрагма может быть легко пробита пробойником, установленным на "челноке" 6. О-образное кольцо 25 примыкает к внутренней стенке цилиндра 2 как изолирующая перемычка.

"Челнок" 6 представляет собой цельнолитое изделие, включающее стержень 27 с отверстием 28, расположенным вдоль продольной оси стержня. Один конец стержня заканчивается стандартным конусообразным элементом 29, на который может дополнительно устанавливаться полая игла 1, а другой конец "челнока" снабжен острым выступом 30 для прокола хрупкой диафрагмы 26. Острый выступ 30 представляет собой фрагмент конуса, частично подсоединенный к отверстию 28 таким образом, что имеется возможность сообщения между отверстием 28 и внутренней полостью цилиндра 2. Кольцеобразный выступ 31 расположен вокруг "челнока", примыкая к его верхнему концу. Кольцеобразный выступ 31 захватывает удерживающую "челнок" деталь 9 и препятствует ее выпадению из наконечника шприца для подкожных инъекций.

Цельнолитой наконечник 7 включает цилиндрические стенки 32 и кольцевой выступ 33, выполненный такого размера, чтобы позволить осуществить прочное закрепление наконечника на первом конце цилиндра, как показано на фиг.1. Для фиксации наконечника при сборке шприца может быть использовано сваривание при нагревании или различные клеи. Бортик 34 служит для установки пружины 4, как показано на фиг. 1. Отверстие 35 выполняют такого размера, чтобы было возможным прочное закрепление наконечника на первом конце цилиндра, как показано на фиг.1. Для фиксации наконечника при сборке шприца может быть использовано сваривание при нагревании или склеивание подходящим клеем. Бортик 34 служит для установки пружины 4, как показано на фиг.1. Отверстие 35 выполняют такого размера, чтобы через него могла пройти часть стержня 27 "челнока" и игла 1, закрепленная на "челноке".

Пружину 4 выполняют из стали, пригодной для изготовления хирургических инструментов, таким образом, чтобы пружина могла оказать давление, достаточное для того, чтобы переместить "челнок" 6 в конусообразную часть камеры 15, ограниченную стенками 21. Другие детали могут быть выполнены из любого подходящего материала или комбинации материалов. Как видно, шприц для подкожных инъекций в соответствии с настоящим изобретением состоит из небольшого числа компонентов, что снижает цену его изготовления.

При использовании шприца для подкожных инъекций необходимая игла устанавливается на коническом элементе "челнока", и цилиндр наполняется обычным образом при втягивании поршня. После того, как наполнение закончено и необходимая доза набрана, способные отламываться перемычки замка 18 разламывают и производят инъекцию. При проведении инъекции и движении поршня происходит последовательно следующее: (а) острый выступ 30 челнока 6 пробивает хрупкую диафрагму 26; (б) нижний конец поршня 3 захватывает верхнюю часть 23 удерживающей "челнок" детали 9 и пробивает зазор 12 вдоль множества радиально расположенных легких элементов 13; (в) нижний конец поршня 3 развертывает "листочки" таким образом, чтобы разъединить их с кольцевым выступом 31 "челнока" 6 и дать возможность "челноку" 6 с закрепленной иглой 1 переместиться в камеру 15 поршня 3 с такой силой, чтобы "челнок" 6 вошел в суживающуюся кверху часть камеры 15, ограниченную стенкой 21, и остался в этой части камеры; (г) нижний конец поршня 3 проходит через "листочки", которые спружинивают назад над небольшим кольцеобразным выступом 22 и захватывают его таким образом, чтобы препятствовать движению поршня 3, как показано на фиг.2.

Шприц для подкожных инъекций и игла не могут быть использованы повторно, поскольку удерживающая "челнок" деталь разрушена, и игла оказывается запертой в камере внутри поршня. Поршень не может быть изъят без разрушения детали, удерживающей "челнок".

Полагаем, что настоящее изобретение и его преимущества становятся понятными из предшествующего описания, и очевидно, что в форму, конструкцию и устройство шприца для подкожных инъекций могут быть внесены различные изменения. При этом различные изменения, которые могут быть внесены в форму, конструкцию и устройство шприца для подкожных инъекций, входят в объем настоящего изобретения, если они находятся в соответствии с вышеизложенным и соответствуют целям и задачам настоящего изобретения.

Формула изобретения

1. Шприц для подкожных инъекций, включающий цилиндр для лекарственного средства или другой жидкости, поршень, способный передвигаться внутри вышеуказанного цилиндра от его первого до второго конца, средство для крепления иглы, расположенное внутри вышеуказанного цилиндра, средство для приведения в движение вышеуказанного средства для крепления иглы, ограничитель, расположенный у вышеуказанного первого конца, отличающийся тем, что вышеуказанное средство для крепления иглы в первом положении имеет часть, простирающуюся от указанного первого конца и удерживаемую от движения указанным ограничителем, указанный ограничитель выполнен с возможностью высвобождать средство для крепления иглы в том случае, когда указанный поршень подходит к вышеуказанному первому концу и в таком случае зацеплять и удерживать указанный поршень от движения в обратную сторону, указанный поршень имеет вал, снабженный камерой, способной вращать и удерживать вышеуказанное средство для крепления иглы, а также хрупкий затвор для изоляции вышеуказанной камеры, причем указанное средство для крепления иглы после высвобождения способно переместиться из указанного первого положения во второе положение, в котором это средство после прохождения через хрупкий затвор удерживается внутри вышеуказанной камеры.

2. Шприц по п.1, отличающийся тем, что указанный ограничитель составляет целое с цилиндром и имеет форму кольцеобразного элемента, простирающегося внутрь от внутренней стенки цилиндра.

3. Шприц по п. 2, отличающийся тем, что вышеуказанный кольцеобразный элемент включает множество радиально расположенных легких деталей, которые могут быть надломлены под действием силы, вызываемой давлением поршня.

4. Шприц по любому из п.2 или 3, отличающийся тем, что указанный ограничитель приходит в зацепление с вышеуказанным поршнем после высвобождения вышеуказанного средства для крепления иглы таким образом, что вышеуказанный поршень не может быть выведен из указанного первого конца шприца для подкожных инъекций без разрушения указанного ограничителя.

5. Шприц по любому из пп.1 - 4, отличающийся тем, что средство для приведения в движение представляет собой сжатую пружину.

6. Шприц по любому из пп.1 - 5, отличающийся тем, что стенки вышеуказанной камеры выполнены таким образом, чтобы прочно удерживать вышеуказанное средство для крепления иглы после того, как вышеуказанное средство для крепления иглы переместится в указанную камеру.

7. Шприц по п.6, отличающийся тем, что прочное удерживание осуществляется путем заклинивания.

8. Шприц по любому из пп.1 - 7, отличающийся тем, что снабжен средством, предотвращающим преждевременное или случайное высвобождение вышеуказанного средства для крепления иглы.

9. Шприц по п.8, отличающийся тем, что указанное средство для предотвращения преждевременного или случайного высвобождения вышеуказанного средства для крепления иглы представляет собой отрывной замок, своей перемычкой соединяющийся с валом поршня, причем указанный замок выполнен с возможностью соединения с вторым концом указанного цилиндра, тем самым ограничивая движение поршня в направлении к указанному первому концу.

10. Шприц по любому из пп.1 - 9, отличающийся тем, что часть указанного средства для крепления иглы, простирающаяся от указанного первого конца, в том случае, когда средство для крепления иглы находится в указанном первом положении, снабжена коническим элементом для установки взаимозаменяемой иглы.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12