Фармацевтическая композиция для обезболивания и уменьшения воспаления в офтальмологии

 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и касается композиции для обезболивания и уменьшения воспаления. Изобретение заключается в том, что препарат включает местный анестетик, гепарин, вискоэластик и дополнительно содержит адреналин и нестероидные противовоспалительные вещества. Изобретение обеспечивает снижение количества осложнений во время и после хирургических операций и диагностических процедур на переднем сегменте глаза, а также повышает уровень комфортности и обезболивания пациента в течение всей операции или процедуры.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при полостных глазных операциях (в том числе экстракции (факоэмульсификации) катаракты с имплантацией ИОЛ) для внутрикамерной анестезии и для обезболивания при непроникающих хирургических и диагностических манипуляциях на переднем сегменте глаза (снятие швов, пневмовазопексия, радиальная кератотомия, ламеллярная и интраламеллярная кератопластика, непроникающая глубокая склерэктомия, лазерная коагуляция сетчатки и т.п., а также гонископия, осмотр глазного дна с линзой Гольдмана, бинокулярная офтальмоскопия при выраженном роговичном синдроме и т.п.).

Известна фармацевтическая композиция для обезболивания в офтальмологии, включающая местный анестетик, вискоэластик и гепарин (патент РФ N 2147876 от 08.07.1999 г.). Она используется при проведении полостных глазных операций и вводится интраоперационно в переднюю камеру глаза. При непроникающих хирургических и диагностических манипуляциях на переднем сегменте глаза вискоанестетик наносится на роговицу или закапывается в конъюнктивальную полость.

Недостатком применения композиции в предложенном виде является то, что при длительном выполнении операции ослабевает обезболивающий эффект и пациент начинает ощущать боль, а в послеоперационном периоде отмечается воспалительная реакция со стороны глаза (экссудат в передней камере, перикорнеальная инъекция и т.п.).

Задачей предлагаемого изобретения является достижение эффективного и продолжительного обезболивания на протяжении всей хирургической и диагностической процедуры и уменьшение воспалительной реакции со стороны глаза в послеоперационном периоде.

Техническим результатом является снижение количества осложнений во время и после хирургических операций и диагностических процедур, а также повышение уровня комфортности и обезболивания пациента в течение всей операции или процедуры.

Технический результат достигается тем, что фармацевтическая композиция для обезболивания в офтальмологии, включающая местный анестетик, гепарин и вискоэластик, согласно изобретению дополнительно содержит адреналин и нестероидные противовоспалительные вещества при следующем соотношении компонентов, мас.%: Местный анестетик - 0,01-4,0 Гепарин, ед/мл - 5-500 Адреналин - 0,0015-0,005 Нестероидные противовоспалительные вещества - 0,0001-2 Вискоэластик - Остальное Преимуществом заявленной фармацевтической композиции для обезболивания в офтальмологии является то, адреналин, являясь α и β-адреномиметиком, оказывает местное суживающее действие на сосуды радужки, конъюнктивы и других структур глаза. Вследствие этого значительно уменьшается всасывание анестетика в сосудистое русло и поэтому при меньшем количестве анестетика достигается более продолжительное и эффективное обезболивание. Концентрация адреналина обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает местного сосудорасширяющего действия, а более высокая обладает действием на общее состояние организма (учащение сердцебиения, повышение артериального давления и т.п.).

Противовоспалительный эффект нестероидных противовоспалительных веществ (индометацин, диклофенак-натрий, кетарал и т.д.) связан с влиянием на разные звенья регуляции гомеостаза: а) нормализующее влияние на повышенную проницаемость капилляров и на процессы микроциркуляции; б) торможение активности ферментов, участвующих в образовании "медиаторов воспаления"; в) антигиалуронидазная активность; г) фибринолитическая активность; д) ингибирующее влияние на синтез простогландинов; е) стабилизирующее влияние на мембраны лизосом и т.п.

Пример 1. Пациентка Ж. 52-х лет с диагнозом левый глаз: незрелая осложненная катаракта, миопия средней степени. Во время операции факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ пациентке произведено механическое расширение зрачка с введением для обезболивания предложенной фармацевтической композиции. При этом в переднюю камеру глаза вводилась фармацевтическая композиция (через ирригационную систему факоэмульсификатора) в количестве 0,3 мл при следующем соотношении компонентов, мас.%: Динаин - 0,05 Гепарин, ед/мл - 5 Адреналин - 0,0015
Диклофенак - 0,0001
0,1%-ный Гиалуронат натрия - Остальное
Во время операции ширина зрачка составила 8 мм. Пациент не ощущал боли. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции. Воспалительные реакции отсутствовали.

Пример 2. Пациентка А. 53-х лет с диагнозом правый глаз: незрелая осложненная, катаракта открытоугольная оперированная начальная компенсированная глаукома. Во время операции факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ произведено механическое расширение зрачка с введением для обезболивания в переднюю камеру 0,5 мл предложенной фармацевтической композиции при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Маркаин - 1,0
Лидокоин - 1,0
Гепарин, ед/мл - 200
Адреналин - 0,0015
Кеторолак - 0,002
3%-ный Гиалуранат натрия - Остальное
Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. На всем ее протяжении был достигнут адекватный хирургическим требованиям мидриаз. В результате этого операция прошла быстро и без осложнений. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.

Пример 3. Пациентка П. 62-х лет с диагнозом правый глаз: незрелая осложненная катаракта, псевдоэксфолиативный синдром. Во время операции факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ произведено механическое расширение зрачка с введением для обезболивания в переднюю камеру 0,5 мл предложенной фармацевтической композиции при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Мидокаин - 0,05
Гепарин, ед/мл - 500
Адреналин - 0,002
Кеторолак - 0,0035
6,0%-ный Хондроитин-сульфат - Остальное
Во время операции и на всем ее протяжении была достигнута адекватная хирургическим требованиям анестезия. В результате этого операция прошла быстро и без осложнений. Послеоперационный период прошел спокойно. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.

Пример 4. Пациентка Л. 53-лет с диагнозом левый глаз: незрелая возрастная катаракта с имплантацией ИОЛ, пациентке произведено обезболивание путем введения в переднюю камеру 0,5 мл фармацевтической композиции при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Маркаин - 0,01
Гепарин, ед/мл - 5
Адреналин - 0,0015
Индометацин - 0,03
6,0%-ная Гидроксипропилцеллюлоза - Остальное
Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотельальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.

Пример 5. Пациент Н. 22-лет с диагнозом левый глаз: незрелая врожденная заднекапсулярная катаракта. Пациенту произведена факоэмульсификация (аспирация) с имплантацией ИОЛ. Во время ирригационного капсулорексиса и аспирации катаракты с имплантацией ИОЛ с целью проведения анестезии в переднюю камеру глаза в качестве ирригационной жидкости вводилась фармацевтическая композиция в количестве 0,2 мл, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Маркаин - 0,1
Лидокаин - 0,01
Гепарин, ед/мл - 5
Адреналин - 0,0025
Кеторолак - 0,001
0,01%-ная Метилгидроксиэтилцеллюлоза - Остальное
Во время всей операции была достигнута адекватная хирургической операции анестезия, пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.

Таким образом, предложенная фармацевтическая композиция для обезболивания в офтальмологии является комплексным препаратом, обладающим продолжительным обезболивающим и выраженным противовоспалительным действием.

Формула изобретения

Фармацевтическая композиция для обезболивания, включающая местный анестетик, гепарин и вискоэлостик, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит адреналин и нестероидные противовоспалительные вещества при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Местный анестетик - 0,01 - 4,0
Гепарин, ед/мл - 5 - 500
Адреналин - 0,0015 - 0,005
Нестероидные противовоспалительные вещества - 0,0001 - 0,005
Вискоэластик - Остальное

MM4A Досрочное прекращение действия патента из-за неуплаты в установленный срок пошлины заподдержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 28.09.2009

Дата публикации: 10.12.2011

---