Препарат, обладающий иммуномодулирующей активностью
Изобретение относится к медицине, в частности к препаратам растительного происхождения. Предложен препарат, обладающий иммуномодулирующим действием, содержащий водно-спиртовый экстракт (в мас.ч) 5,0-15,0 корня солодки голой, 4,0-16,0 травы зверобоя продырявленного, 4,0-16,0 корня одуванчика, 3,5-14,0 цветков бессмертника песчаного, 3,5-14,0 листьев сенны, 1,0-4,0 травы чабреца, 0,05-0,2 корневищ и корней родиолы розовой. Предложен также препарат, содержащий сгущенный или водно-спиртовой экстракт вышеуказанных растений и наполнитель. Препарат может быть выполнен в виде таблеток или капсул. Препарат нормализует содержание свободных радикалов в крови, а также обеспечивает увеличение содержания Т-супрессоров с одновременным снижением количества Т-хелперов в крови больных при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний органов дыхания. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 3 табл.
Предлагаемое изобретение относится к медицине, в частности к препаратам, полученным из лекарственных растений и обладающим иммуномодулирующей активностью.
Известен биостимулятор "Иммофит" (а.с. SU 1816217), представляющий собой высушенный экстракт свежесобранного лекарственного сырья, содержащего (в частях): 2-4 части алоэ, 1,0-1,5 - зверобоя, 0,5-1,5 - почек сосны, 1,5-4,0 - брюквы, 2,0-5,5 - листьев крапивы, 0,5-1,5 - черники, 0,5-1,5 - листьев березы, который применяют как пищевую добавку, улучшающую самочувствие и снижающую частоту ОРВИ.
Известно средство (а.с. SU 858833), повышающее работоспособность организма и представляющее собой экстракт этилацетатом корней и корневищ кровохлебки, осажденный хлороформом и высушенный в вакууме. Экстракт обладает антигипоксическим действием и стимулирует сердечную активность.
Известно средство (а.с. SU 1797894), представляющее собой высушенный 40% этиловым спиртом экстракт растительного сбора, содержащего, мас.%: листья алоэ древовидного 29-31, трава горца птичьего 9-10, трава пашенного клевера 9-11, листья трехлистной вахты 9-11, листья морской капусты 9-11, кора дуба 25-35. Экстракт повышает фагоцитирующую способность лейкоцитов.
Известно также средство (патент RU 2200023, опубликованный 10.03.2003 г.), обладающее иммуномодулирующим действием и представляющее собой жидкий водно-спиртовый экстракт из травы зверобоя продырявленного, корня одуванчика, цветков бессмертника песчаного, листьев сенны, травы чабреца, корневищ и корней родиолы розовой, взятых в следующем соотношении, ч.: 7,0-14,0:7,0-14,0:6,0-12,0:6,0-12,0:2,0-5,0:0,05-0,3, которое предназначено для лечения иммунодефицитных состояний, вызванных онкологической патологией и химиотерапевтическим лечением онкологических больных.
Основная задача, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, состоит в расширении спектра лекарственных средств, предназначенных для коррекции иммунологической активности организма, альтернативных для случаев индивидуальной непереносимости отдельных ингредиентов.
Другая задача заключается в повышении эффективности препарата при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний преимущественно органов дыхания, путем увеличения фагоцитарной активности нейтрофилов и нормализации клеточного и гуморального иммунитета.
Еще одна задача заключается в нормализации содержания свободных радикалов в крови пациента.
Поставленные задачи решаются тем, что предложен препарат, обладающий иммуномодулирующим действием, включающий водно-спиртовый экстракт из лекарственных растений, который, согласно изобретения, представляет собой экстракт корня солодки голой, травы зверобоя продырявленного, корня одуванчика, цветков бессмертника песчаного, листьев сенны, травы чабреца, корневищ и корней родиолы розовой, взятых в следующем соотношении, ч.: 5,0-15,0:4,0-16,0:4,0-16,0:3,5-14,0:3,5-14,0:1,0-4,0:0,05-0,2.
Препарат преимущественно содержит экстракт корня солодки голой, травы зверобоя продырявленного, корня одуванчика, цветков бессмертника песчаного, листьев сенны, травы чабреца, корневищ и корней родиолы розовой, взятых в следующем соотношении, ч.: 8,0-12,0:6,0-10,0:6,0-10,0:5,0-9,0:5,0-9,0:1,0-3,0:0,07-0,15. Указанный препарат содержит тиамина (витамин b1) по меньшей мере 0,0001 мг/мл, рибофлавина (витамин В2) по меньшей мере 0,00035 мг/мл, пантотеновой кислоты (витамин В3) по меньшей мере 0,035 мг/мл, пиридоксина (витамин В6) по меньшей мере 0,0001 мг/мл, фолиевой кислоты (витамин В9) по меньшей мере 0,1 мг/мл, аскорбиновой кислоты (витамин С) по меньшей мере 0,033 мг/мл, дубильных веществ по меньшей мере 0,5 мг/мл, инулина по меньшей мере 2 мг/мл, суммы флавоноидов в пересчете на рутин по меньшей мере 0,5 мг/мл, в том числе γ-токоферола по меньшей мере 0,005 мг/мл, ликопена по меньшей мере 0,002 мг/мл, β-криптоксантина по меньшей мере 0,01 мг/мл, α-каротена по меньшей мере 0,05 мг/мл, β-каротена по меньшей мере 0,33 мг/мл. Препарат может быть приготовлен в виде элексира или таблеток, или капсул.
Препарат может содержать указанный водно-спиртовый экстракт лекарственных растений в сгущеном (концентрированном) или сухом виде.
Препарат может дополнительно содержать наполнитель при следующем соотношении компонентов, в мас.%:
указанного сухого водно-спиртового экстракта лекарственных растений 1,0-10,0
наполнителя 90-99%
В качестве наполнителя препарат может содержать окись магния, или крахмал, или их смесь.
Препарат выполнен в виде таблеток или капсул и содержит в качестве наполнителя окись магния и крахмал при следующем соотношении компонентов, в мас.%:
высушенный указанный водно-спиртовый экстракт лекарственных растений 1,0-10,0
окись магния 20-45,0
крахмал остальное
В качестве экстрагента препарат содержит смесь 95% этилового спирта - ректификата и воды в соотношении 1-2:1-2.
Препарат получен путем настаивания сырья в смеси этилового спирта и воды в соотношении сырье:экстрагент 1-2:30-60.
Сущность изобретения заключается в том, что подобран состав и соотношение растительных компонентов, экстрагент и условия получения препарата, содержащего дубильных веществ по меньшей мере 0,5 мг/мл, инулина по меньшей мере 2 мг/мл, суммы флавоноидов в пересчете на рутин по меньшей мере 0,5 мг/мл, в том числе γ-токоферола по меньшей мере 0,005 мг/мл, ликопена по меньшей мере 0,002 мг/мл, β-криптоксантина по меньшей мере 0,01 мг/мл, α-каротена по меньшей мере 0,05 мг/мл, β-каротена по меньшей мере 0,33 мг/мл, а также тиамина (витамин B1) по меньшей мере 0,0001 мг/мл, рибофлавина (витамин В2) по меньшей мере 0,00035 мг/мл, пантотеновой кислоты (витамин В3) по меньшей мере 0,035 мг/мл, пиридоксина (витамин В6) по меньшей мере 0,0001 мг/мл, фолиевой кислоты (витамин В9) по меньшей мере 0,1 мг/мл, аскорбиновой кислоты (витамин С) по меньшей мере 0,033 мг/мл.
Технический результат состоит в том, что предлагаемый препарат обеспечивает увеличение содержания Т-супрессоров с одновременным снижением количества Т-хелперов в крови больных при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний органов дыхания, что позволяет нормализовать иммуно-регуляторный индекс (ИРИ) у людей.
Клинические испытания этого препарата показали, что при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний органов дыхания он обеспечивает улучшение функции иммунной системы организма, что позволяет использовать его для защиты и профилактики неспецифических соматических заболеваний.
Для изготовления препарата берут известные лекарственные растения:
Солодку голую - Glycyrrhiza glabra L., корень которой содержит сахара, органические кислоты и их производные, дубильные вещества, флавоноиды (ликвиритин и его производные, ликуразид, изоглаброзид, изоуралозид, уралозид, форманонетин (биоханин В), глаброн и его производные, 4-0-метилглабридин А, 3-метоксиглабридин, фазеоллинизофлавон, гиспаглабридин А, гиспаглабридин В, ононин, ликохалконы А и В, 4-гидроксихалкон, кверцетин, кемпферол, апигенин, гетерозиды), сапонины, высшие алифатические углеводороды и спирты (в гидролизате), высшие жирные кислоты (ГФХ ст.573, с.582).
Препараты корня солодки способствуют заживлению экспериментальных язв желудка, обладают антиаллергическими свойствами, антианафилактическим действием, регулируют водно-солевой обмен.
Зверобой продырявленный - Hypericum perforatum, трава которого содержит дубильные вещества, производные пирокатехина, эфирные масла, флавоноиды (гиперозид, рутин, кверцетин, изокверцетин, кверцетрин), азулен, красящие вещества: гиперецин, псевдогиперецин, гиперикодегидродиантрон, псевдогиперикодегидродиантрон, франгулоэмодинантрокол, каротин, цериловый спирт, холин, витамины С, РР, антоцианы, сапонины, смолистые вещества (ГФХ1 ст.52, с.323).
Активные вещества зверобоя оказывают вяжущее, бактерицидное, противовоспалительное, биостимулирующее и выраженное желчегонное действие.
Цветы бессмертника песчаного - Helichrysum arenarium (L.) Moench., которые содержат флавоноиды, дубильные вещества (танин), кумарины, сапонин, смолу, бета-фитостерин и другие (ГФХ1 ст.9, с.244).
Препараты бессмертника ускоряют свертывание крови, обладают желчегонным и глистогонным действием.
Траву чабреца (тимьяна ползучего) - Nhymus serpyllium L., содержащую эфирное масло, дубильные и смолистые вещества, сапонины и флавоноиды (ГФХ1 ст.60, с.338).
Препараты из травы тимьяна имеют антисептическое и дезинфицирующее действие.
Корень одуванчика (одуванчик лекарственный) - Ttaraxaciim officinale, содержащий флавоноиды, инулин, горький гликозид тараксацин, органические кислоты, сахара, жирное масло, тритерпеновые спирты (ГФХ1 ст.69, с.356).
Препараты из корня одуванчика оказывают кровеочистительное, диуретическое, желчегонное действие. Их применяют при запорах, диабете, почечных коликах и подагре.
Листья сенны остролистной - Cassia acutifolia, содержащие флавоноиды, в том числе эмодин, и антраглюкозиды, в том числе хризофеновую кислоту (ГФХ1 ст.23, с.269). Препараты сенны принимают в качестве мягкого слабительного для очищения организма.
Корневища и корни родиолы розовой - Rhodilae roseae L., содержащие эфирные масла, дубильные вещества, витамины С и РР, флавоны, органические кислоты, в том числе щавелевую, яблочную, лимонную, галловую и др., а также гликозид - салидрозид (ГФХ1 ст.75, с.364). Препараты из родиолы розовой применяют для повышения физической и умственной работоспособности, оказывают стимулирующее действие на центральную нервную систему, способствуют исчезновению повышенной раздражительности.
Спирт этиловый ректификованный - ГОСТ Р 51652-2000.
Вода питьевая - ГОСТ 2874-82.
Окись магния - ГФХ ст.380.
Крахмал - ГОСТ 7699-78.
Капсулы желатиновые - ГФХ1, вып.2, с.144.
Сущность изобретения поясняется следующими примерами конкретного выполнения:
ПРИМЕР 1.
Для получения предлагаемого препарата брали (в г) 8,0 корня одуванчика, 8,0 травы зверобоя продырявленного, 7,0 травы бессмертника песчаного, 7,0 листьев сенны, 2,0 травы чабреца, 0,1 корневищ и корней родиолы розовой, 10,0 корней солодки голой, 474,0 спирта этилового ректификованного, воды очищенной до 1000 мл.
Все компоненты смешивали, выдерживали при температуре 50°С в течение 24 часов, затем при комнатной температуре в течение 24 часов. Полученный экстракт сливали, отжимали и фильтровали.
Содержание антиоксидантов в экстракте определяли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Полученный экстракт содержит дубильных веществ 0,57 мг/мл, инулина 2,3 мг/мл, тиамина 0,00012 мг/мл, рибофлавина 0,00037 мг/мл, пантотеновой кислоты 0,037 мг/мл, пиридоксина 0,0001 мг/мл, фолиевой кислоты 0,12 мг/мл, аскорбиновой кислоты 0,035 мг/мл, суммы флавоноидов в пересчете на рутин 0,6 мг/мл, в том числе γ-токоферола 0,006 мг/мл, ликопена 0,003 мг/мл, β-криптоксантина 0,012 мг/мл, α-каротена 0,056 мг/мл, β-каротена 0,35 мг/мл.
Для приготовления препарата в виде капсул брали 300 мл водно-спиртового экстракта и равномерно при перемешивании увлажняли им смесь, состоящую из 10 г окиси магния и 19 г крахмала. Полученную массу выкладывали на металлические поддоны, сушили при температуре 45°С до влажности 1%, и на капсульной машине заполняли желатиновые капсулы из расчета по 0,3 г массы на капсулу.
Испытания препарата проводили на базе Медсанчасти №4 г. Ижевска.
Препарат назначали пациентам ежедневно в зависимости от состояния организма в течение 20 дней по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды.
В исследование было включено 27 пациентов с частыми проявлениями ОРВИ, сезонным полинозом и больных хронической пневмонией (из них 10 пациентов - контрольная группа).
Из 17 пациентов, получавших заявленный препарат в дозе по 2 капсулы 2 раза в день в течение 20 дней (экспериментальная группа), 7 пациентов страдали хронической пневмонией, 3 пациента - сезонным полинозом в стадии обострения, 7 пациентов - острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ).
Всем больным экспериментальной и контрольной групп проводили комплексную общепринятую терапию с использованием противовоспалительных нестероидных препаратов, антибиотиков, сульфаниламидов и антигистаминных средств.
Оценку состояния иммунного статуса проводили дважды: перед началом лечения и после окончания 20-дневного курса лечения.
Фагоцитарную активность нейтрофилов определяли при помощи латексного теста с принятыми нормативными значениями 55-70%.
Циркулирующие иммунные комплексы (ЦИК) определяли классическим методом осаждения полиэтиленгликолем 6000 с нормативными значениями 0-5 ед.
Клеточный иммунитет оценивали по содержанию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, Т-супрессоров и по иммунно-регуляторному индексу (ИРИ), представленному как отношение Т-хелперов к Т-супрессорам. Повышение значения ИРИ свидетельствует о слабой супрессорной активности, что может привести к аутоаллергизации организма. Снижение ИРИ ниже нормативных значений свидетельствует о недостаточности реализации иммунитета и относится к иммунодефицитным состояниям, объясняя частую заболеваемость особенно ОРВИ. Компоненты клеточного иммунитета определяли с использованием методики иммуномагнитного сепарирования (метод альтернативной проточной цитометрии).
Активность Т-лимфоцитов определяли при помощи тепловой реакции в термостате при температуре 37°С.
Титр комплемента определяли по его гемолитической активности, унифицированной по 50-процентному гемолизу.
Гуморальный иммунитет оценивали по концентрации иммуноглобулинов класса А, М, G, с применением метода Манчини - радиальной иммунодиффузии.
Статистическую обработку полученных результатов проводили методом Стьюдента с использованием разностного метода оценки данных.
В таблице 1 приведены нормативные значения исследуемых иммунологических показателей.
| Таблица 1 | |
| Показатель | Нормативные значения |
| Т-лимфоциты | 56-71% |
| Т-хелперы | 33-41% |
| Т-супрессоры | 10-15% |
| ИРИ | 2,0-3,0 ед. |
| Активность Т-лимфоцитов | до 30% |
| Иммуноглобулин А | 0,96-2,5 г/л |
| Иммуноглобулин М | 0,79-2,0 г/л |
| Иммуноглобулин G | 8,84-12,0 г/л |
| Титр комплемента | 20-40 ед. |
| Фагоцитоз | 55-70% |
| ЦИК | 0-5 ед. |
В результате исследования было установлено, что прием предлагаемого препарата усиливает фагоцитарную активность нейтрофилов. Так, у 9 пациентов до лечения фагоцитарная активность нейтрофилов были ниже нормативных значений (меньше 55%), в среднем, 45,2±3,5%. У 8 из них (88,9%) фагоцитарная активность нейтрофилов достоверно увеличилась до 60,3+3,5% (Р<0,01), в среднем на 15,1±3,8%. Причем увеличение фагоцитарной активности сопровождалось достоверным уменьшением числа циркулирующих иммунных комплексов с 2,3±0,4 до 0,7±0,3 ед. (Р<0,01) у всех пациентов.
Количество циркулирующих иммунных комплексов достоверно уменьшилось у подавляющего числа пациентов (87,5%), принимавших препарат с 2,1±0,3 до 0,6±0,2 ед. (Р<0,01). Что позволяет свидетельствовать о более благоприятном течении различных заболеваний, связанных с нарушением иммунитета.
Установлено, что изменение значений ЦИК и фагоцитарной активности в контрольной группе статистически недостоверны. До начала приема предлагаемого препарата у 7 пациентов экспериментальной группы, часто болеющих ОРВИ, иммунно-регуляторный индекс (ИРИ) был ниже своих пограничных значений (2,0-3,0 ед.) и составил 1,5±0,1 ед., преимущественно за счет усиления супрессорной активности лимфоцитов. В контрольной группе ИРИ был ниже нормативных значений у 6 пациентов. Динамика показателей иммунного статуса у пациентов с низким значением ИРИ приведена в таблице 2.
| Таблица 2 | ||||
| Показатель | Экспериментальная группа (n=7) | Контрольная группа (n=6) | ||
| До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
| Т-лимфоциты, % | 60,7±4,5 | 49,3±4,9 | 57,6±3,8 | 49,9±5,1 |
| Т-хелперы, % | 36,0±3,4 | 31,7±4,3 | 38,4±4,3 | 36,5±4,3 |
| Т-супрессоры, % | 24,7±1,8 | 15,3±1,7** | 32,5±2,6 | 25,4±3,2 |
| ИРИ, ед. | 1,5±0,1 | 2,1±0,3** | 1,4±0,1 | 1,8±0,2 |
| Активность Т-лимфоцитов, | 27,3±1,9 | 20,4±4,5 | 28,2±0,7 | 26,5±3,4 |
| % | 1,6±0,2 | 1,9±0,2 | 1,6±0,3 | 1,7±0,2 |
| Иммуноглобулин А, г/л | 1,4±0,2 | 1,8±0,5 | 1,5±0,2 | 1,7±0,5 |
| Иммуноглобулин М, г/л | 15,4±1,7 | 1±61,8 | 16,3±1,7 | 17,1±1,4 |
| Иммуноглобулин G, г/л | 33,0±1,9 | 33,8±3,2 | 25,4±2,4 | 38,5±3,3 |
| Титр комплемента | 55,6±6,8 | 58,0±4,5 | 46,8±8,2 | 58,0±5,0 |
| Фагоцитоз, % | 2,5±0,2 | 0,6±0,2** | 2,6±0,1 | 2,2±0,2 |
| ЦИК, ед. | ||||
| Примечание. Двумя звездочками (**) указано достоверное изменение с вероятностью ошибки р<0,01. |
У всех пациентов с низким ИРИ, находившихся под наблюдением, был отмечен высокий уровень Т-супрессоров. Такое состояние клеточного иммунитета свидетельствовало о слабой готовности иммунной системы к вирусной агрессии, что и объясняло частую заболеваемость наблюдавшихся пациентов ОРВИ.
В экспериментальной группе пациентов, принимавших предлагаемый препарат, отмечено уменьшение супрессорной активности клеточного иммунитета до 15,3±1,7% без увеличения содержания Т-хелперов (71,4%). При этом ИРИ достоверно увеличился до 2,1±0,3 ед. (Р<0,01). Число циркулирующих иммунных комплексов достоверно уменьшилось (Р<0,01) у всех пациентов этой группы, вероятно, ввиду усиления активности
фагоцитоза у подавляющего числа пациентов (71,4%) и увеличения титра комплемента у 71,4% пациентов.
У 10 пациентов с пневмонией и полинозом ИРИ был выше своих пограничных значений (4,0+0,3 ед.), преимущественно за счет увеличения числа Т-хелперов (у 80,0% пациентов).
Динамика состояния иммунного статуса у пациентов с высоким ИРИ (n=10) до начала приема препарата и после его 20-дневного курса представлена в Таблице 3.
| Таблица 3 | ||
| Показатель | До лечения | После лечения |
| Т-лимфоциты, % | 55,9±2,6 | 56,8±3,1 |
| Т-хелперы, % | 44,6±2,1 | 38,3±2,4 |
| Т-супрессоры, % | 11,3±0,9 | 18,5±1,6** |
| ИРИ, ед. | 4,0±0,3 | 2,3±0,3** |
| Активность Т-лимфоцитов, % | 27,8±2,0 | 25,3±2,2 |
| Иммуноглобулин А, г/л | 2,4±0,2 | 2,2±0,2 |
| Иммуноглобулин М, г/л | 2,7±0,5 | 2,6±0,5 |
| Иммуноглобулин G, г/л | 13,1±0,6 | 14,8±0,8 |
| Титр комплемента | 32,7±2,6 | 29,0±2,6 |
| Фагоцитоз, % | 63,1±4,5 | 63,1±3,0 |
| ЦИК, ед. | 1,3±0,3 | 0,8±0,4 |
| Примечание. Двумя звездочками (**) указано достоверное изменение с вероятностью ошибки р<0,01. |
Состояние иммунной системы с высоким ИРИ свидетельствует о нарушении равновесия в иммунной системе в сторону усиления выработки антител и последующей аутоаллергизации на собственные клетки организма.
В результате применения препарата достоверно увеличилось содержание Т-супрессоров у 87,5% пациентов до 18,5±1,6% (Р<0,01) с одновременным умеренным снижением числа Т-хелперов у 75,0% пациентов. При этом снижения числа Т-хелперов ниже допустимых значений не отмечено ни у одного пациента. Такая динамика Т-лимфоцитов позволила достоверно снизить ИРИ у всех пациентов до 2,3±0,3 ед. (Р<0,01).
Состояние гуморального иммунитета оценивалось по таким показателям, как Ig A, M, G, титр комплемента.
Иммуноглобулины группы А, отвечающие за неспецифический иммунитет, превышали предельно допустимое значение только у одного пациента. По окончании курсового лечения с применением предлагаемого препарата концентрация иммуноглобулина А нормализовалась. В обеих группах отмечалась тенденция к нормализации титров антител.
Иммуноглобулины группы M, характеризующие обострение воспалительного процесса, превышали нормативные значения у 5 пациентов. В результате применения препарата уменьшение этого показателя произошло у 4 пациентов (80,0%), которые прошли полный 30-дневный курс лечения.
Положительная динамика изменения показателей клеточного и гуморального иммунитета сопровождалась целым рядом позитивных клинических симптомов. Динамика исчезновения или уменьшения клинических симптомов, таких как воспаление, кашель, болевой синдром, слабость, чувство нехватки воздуха была более быстрой в экспериментальной группе.
При использовании предлагаемого препарата в комплексной терапии перечисленных заболеваний не было отмечено каких-либо побочных или аллергических проявлений. Все пациенты отметили его хорошую переносимость.
Клиническое исследование применения предлагаемого препарата показало, что он оказывает положительное достоверное влияние на динамику сразу двух различных звеньев клеточного иммунитета: первое звено - измеряемое уровнем фагоцитарной активности нейтрофилов и второе - измеряемое уровнем содержания в крови Т-лимфоцитов.
Кроме указанных показателей были проведены исследования крови с помощью прибора FRAS3 - фотометра для определения концентрации свободных радикалов в цельной крови (Free Radical Analytical System - FRAS), которая (концентрация свободных радикалов) определяется в условных единицах “Карр”. Один Карр соответствует концентрации перекиси водорода 0,08 мг%. Нормальная концентрация свободных радикалов в крови человека соответствует величине, не превышающей 250 Карр, пограничное состояние - 250-300 Карр, величина более 300 Карр характеризует сильный, а более 400 Карр - очень сильный оксидативный стресс.
Было установлено, что содержание свободных радикалов в цельной крови пациентов, имевших начальный уровень концентрации свободных радикалов 350-400 Карр, снизилось до уровня 250 Карр после 2-недельного курса приема предлагаемого препарата в дозе 2 капсулы 2 раза в день.
Таким образом, проведенное исследование позволяет сделать вывод о том, что препарат может быть использован для улучшения функции иммунной системы организма путем увеличения фагоцитарной активности нейтрофилов и нормализации клеточного и гуморального иммунитета, а также для нормализации содержания свободных радикалов в крови.
1. Препарат, обладающий иммуномодулирующим действием, содержащий водно-спиртовый экстракт лекарственных растений, отличающийся тем, что он представляет собой экстракт корня солодки голой, травы зверобоя продырявленного, корня одуванчика, цветков бессмертника песчаного, листьев сенны, травы чабреца, корневищ и корней родиолы розовой, взятых в следующем соотношении, ч.: 5,0-15,0:4,0-16,0:4,0-16,0:3,5-14,0:3,5-14,0:1,0-4,0:0,05-0,2.
2. Препарат по п.1, отличающийся тем, что он содержит экстракт корня солодки голой, травы зверобоя продырявленного, корня одуванчика, цветков бессмертника песчаного, листьев сенны, травы чабреца, корневищ и корней родиолы розовой, взятых, преимущественно, в следующем соотношении, ч.: 8,0-12,0:6,0-10,0:6,0-10,0:5,0-9,0:5,0-9,0:1,0-3,0:0,07-0,15.
3. Препарат по пп.1 и 2, отличающийся тем, что водно-спиртовой экстракт лекарственных растений содержит тиамина (витамин B1) по меньшей мере 0,0001 мг/мл, рибофлавина (витамин В2) по меньшей мере 0,0003 5 мг/мл, пантотеновой кислоты (витамин В3) по меньшей мере 0,035 мг/мл, пиридоксина (витамин B6) по меньшей мере 0,0001мг/мл, фолиевой кислоты (витамин В9) по меньшей мере 0,1 мг/мл, аскорбиновой кислоты (витамин С) по меньшей мере 0,033 мг/мл, дубильных веществ по меньшей мере 0,5 мг/мл, инулина по меньшей мере 2 мг/мл, суммы флавоноидов в пересчете на рутин по меньшей мере 0,5 мг/мл, в том числе γ-токоферола по меньшей мере 0,005 мг/мл, ликопена по меньшей мере 0,002 мг/мл, β-криптоксантина по меньшей мере 0,01 мг/мл, α-каротена по меньшей мере 0,05 мг/мл, β-каротена по меньшей мере 0,33 мг/мл.
4. Препарат по п.1, отличающийся тем, что он содержит указанный водно-спиртовый экстракт в сгущеном или сухом виде.
5. Препарат, обладающий иммуномодулирующим действием, характеризующийся тем, что он содержит сгущеный или сухой водно-спиртовой экстракт лекарственных растений и наполнитель, при следующем соотношении компонентов, мас.%: сгущеный или сухой водно-спиртовой экстракт лекарственных растений 1,0-10,0; наполнитель 90,0-99,0.
6. Препарат по п.5, отличающийся тем, что в качестве наполнителя он содержит окись магния, или крахмал, или их смесь.
7. Препарат по п.5, отличающийся тем, что он выполнен в виде таблеток или капсул.
