Протез митрального клапана сердца



Протез митрального клапана сердца
Протез митрального клапана сердца
Протез митрального клапана сердца
Протез митрального клапана сердца

 


Владельцы патента RU 2541740:

Бритиков Дмитрий Вячеславович (RU)
Бокерия Леонид Антонович (RU)
Фадеев Александр Алексеевич (RU)
Мельников Денис Александрович (RU)

Изобретение относится к сердечно-сосудистой хирургии и предназначено для замены пораженных естественных митральных клапанов сердца в ходе проведения кардиохирургических операций. Протез митрального клапана сердца включает каркас с опорным основанием и прикрепленными к нему плавно закругленными стойками, створчатый запирательный элемент из полимерного материала или биологической ткани и пришивную манжету. Опорное основание в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза клапана, имеет почкообразную форму, а в вертикальной плоскости - седловидную форму, обеспеченную путем изгиба части опорного основания в вертикальной плоскости навстречу прямому потоку крови через клапан. Пришивная манжета прикреплена по нижнему обращенному к прямому потоку крови краю опорного основания, повторяя его седловидную и почкообразную форму. Технический результат заключается в повышении надежности и долговечности протеза за счет снижения нагрузок на его элементы, что обеспечено особой формой выполнения опорного основания протеза. 4 з.п. ф-лы, 4 ил.

 

Настоящее изобретение относится к области медицины, в частности к сердечно-сосудистой хирургии, и предназначено для замены пораженных естественных митральных клапанов сердца в ходе проведения кардиохирургических операций.

Опыт применения различного вида протезов клапанов сердца показывает, что створчатые, в том числе биологические, протезы при имплантации в митральную позицию по сравнению с механическими протезами обеспечивают меньший риск возникновения тромбоэмболических осложнений, что позволяет отказаться от длительной антикоагулянтной терапии у большей части пациентов.

Обычные биологические протезы клапанов сердца (1) являются универсальными, то есть используемыми при протезировании митрального, аортального, трикуспидального и легочного клапанов. Известный биопротез содержит металлический каркас с плоским и круглым опорным основанием. На опорном основании закреплены плавно закругленные стойки с переменной жесткостью. Каркас покрыт полимерной тканью. Запирательный элемент такого протеза изготовлен из клапанного комплекса сердца млекопитающих или пластинчатого ксеногенного материала. Для удобства имплантации биопротез снабжен пришивной манжетой.

Недостатком такого протеза является его достаточно быстрая дегенерация в митральной позиции (по данным клинических наблюдений разрушение створок клапана наступает в среднем через 3-5 лет). Быстрая дегенерация этих биопротезов именно в митральной позиции обусловлена несоответствием их формы анатомическому строению сердца. Данные анатомических, экспериментальных и 3-D эхокардиографических исследований показывают, что фиброзное кольцо митрального клапана не плоское и не круглое, а представляет собой сложный рельеф седловидной формы (2). При круглой и плоской форме отверстия биопротеза запирающие элементы (створки) испытывают повышенные нагрузки, и их распределение при сокращении левого желудочка также не соответствует физиологической картине. Кроме того, круглая форма каркаса биопротеза приводит к тому, что меняется геометрия соседнего аортального фиброзного кольца и левый желудочек испытывает повышенную нагрузку при работе. Круглая и плоская форма биопротеза и размещение стоек каркаса на равном расстоянии по окружности приводит к тому, что при небольших размерах желудочка стойки могут упираться в стенку левого желудочка, вызывая ее повреждения. К тому же при длительном функционировании биопротеза возрастает угроза сгибания стойки и нарушения вследствие этого запирательной функции. В целом все перечисленные недостатки приводят к снижению срока функционирования биопротеза в митральной позиции после имплантации.

Указанных недостатков частично лишен известный биологический протез клапана сердца для митральной позиции, раскрытый в патенте США №4655773 (3). Известный биопротез содержит каркас с плоским опорным основанием с эллипсоидным или почковидным отверстием. На опорном основании закреплены наклонные стойки с пружинящим эффектом. Запирательный элемент такого протеза изготовлен из цельного листа биологического или полимерного материала и состоит из двух створок, которые обеспечивают центральный поток крови через протез за счет их одновременного открытия и закрытия.

Недостатком известной конструкции митрального биопротеза является:

неполное соответствие плоской формы опорного основания биопротеза анатомии естественного митрального клапана (2);

недостаточно снижены нагрузки, действующие на различные компоненты при работе биопротеза, вследствие чего не обеспечивается необходимая долговечность имплантата;

отсутствие пришивной манжеты технически затрудняет имплантацию биопротеза;

большое выступание массивных стоек биопротеза в полость левого желудочка может вызвать повреждения его стенки.

Наиболее близким к изобретению решением является протез атривентрикулярного клапана сердца, раскрытый в патенте РФ №2355360. Известный клапан содержит каркас с опорным кольцом, по форме приближенным к естественной форме фиброзного кольца, стойки и запирательный элемент со створками. К его недостаткам также относятся неполное соответствие плоской формы опорного основания биопротеза анатомии естественного митрального клапана (2); недостаточное снижение нагрузок, действующих на различные компоненты при работе биопротеза и, как следствие, недостаточная надежность и долговечность протеза.

Техническая задача изобретения состоит в создании протеза митрального клапана сердца с увеличенной долговечностью.

Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в повышении надежности и долговечности протеза за счет снижения нагрузок на его элементы, что обеспечивается особой формой выполнения опорного основания.

Технический результат достигается за счет того, что в протезе митрального клапана сердца, включающем каркас с опорным основанием и прикрепленными к нему плавно закругленными стойками, створчатый запирательный элемент из полимерного материала или биологической ткани и пришивную манжету, опорное основание в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза клапана, имеет почкообразную форму, а в вертикальной плоскости - седловидную форму, обеспеченную путем изгиба части опорного основания в вертикальной плоскости навстречу прямому потоку крови через клапан, при этом пришивная манжета прикреплена к нижнему обращенному к прямому потоку крови краю опорного основания, повторяя его седловидную и почкообразную форму.

Технический результат усиливается за счет того, что каркас снабжен тремя равномерно расположенными по длине опорного основания упругими стойками, а запирательный элемент выполнен в виде трех створок, одна из которых расположена вдоль вогнутой стороны почкообразного основания. Створчатый запирательный элемент выполнен из единого куска пластинчатого полимерного материала или биологической ткани и сшит по форме цилиндра с формированием трех створок, по существу равных друг другу по площади. Каркас со стойками выполнен из металла или полимера и покрыт синтетической тканью. Соотношение большего и меньшего размеров почкообразного основания в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза, составляет 1,4-1,8.

Почкообразная форма в контексте настоящего изобретения - это форма, соответствующая форме контура естественной почки человека. Такую форму имеет опорное основание протеза в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза клапана сердца.

Седловидная форма - это форма, которая обеспечена путем изгиба части опорного основания в вертикальной плоскости навстречу прямому потоку крови через протез.

Основным отличием протеза является то, что в соответствии с результатами морфометрических исследований сердец в патологоанатомическом отделении и сравнения их с данными, полученными при эхокардиографии сердца у здоровых пациентов, опорное основание биопротеза выполнено седловидным путем изгиба в вертикальной плоскости в направлении притока крови, а пришивная манжета расположена по нижнему краю опорного основания, повторяя его седловидную форму. Седловидная форма основания обеспечивает снижение нагрузки на створки протеза почти в 2 раза по сравнению с плоской формой основания, что подтверждается и экспериментально.

Другим отличием является то, что каркас биопротеза может быть снабжен тремя равномерно расположенными по длине опорного основания плавно закругляющимися упругими стойками и запирательным элементом из полимерного материала или биологической ткани в виде трех створок, одна из которых расположена вдоль вогнутой стороны почкообразного основания.

Еще одним отличием является то, что створчатый запирательный элемент выполнен из единого куска пластинчатого полимерного материала или биологической ткани и сшит в форме цилиндра с таким расчетом, чтобы сформировать три створки, примерно равные друг другу по площади.

Отличием является также то, что каркас протеза выполнен из металла или полимера и покрыт синтетической тканью.

Сущность изобретения будет более понятна из описания, приведенного далее со ссылками на позиции чертежей, где

на фиг.1 изображен разрез митрального протеза клапана сердца с закрытыми створками,

на фиг.2 изображен вид А митрального протеза клапана сердца с закрытыми створками,

на фиг.3 изображен разрез митрального протеза клапана сердца с открытыми створками,

на фиг.4 изображен вид Б митрального протеза клапана сердца с открытыми створками.

Протез митрального клапана сердца (фиг.1) имеет цельнометаллический каркас 1, опорное основание 2 которого выполнено по нашим расчетам и имеет сложную почкообразную и седловидную форму, описанную выше. На каркасе выполнены три плавно закругленные упругие стойки 3 высотой, равной примерно половине посадочного размера протеза, и расположенные на равном расстоянии друг от друга по длине опорного основания 2. Две упругие стойки 4 находятся в проекции комиссур нативного митрального клапана. Биологический материал в виде запирательного элемента 5 подшивается к опорному основанию 2 и упругим стойкам 3 каркаса 1 в виде единого куска в форме цилиндра с таким расчетом, чтобы сформировать три створки, примерно равные друг другу по площади. При этом одна из створок 6 запирательного элемента 5, закрепленная между стойками 4 каркаса 1, располагается вдоль вогнутой стороны 7 почкообразного основания 2. Весь каркас 1, включая опорное основание 2 и стойки, обшит синтетическим материалом 8, нижний край которого формирует пришивную манжету 9 протеза, повторяя седловидную форму основания. С учетом того, что форма опорного основания некруглая и не плоская, а имеет сложный почкообразно-седловидный рельеф, давление на створки распределяется более равномерно. При этом отсутствуют зоны локального избыточного напряжения, как при круглой и плоской форме основания. Такое выполнение опорного основания и протеза в целом позволяет повысить надежность протеза и увеличить его долговечность.

Устройство работает следующим образом.

Во время диастолы створки 6 запирательного элемента 5 беспрепятственно открываются, обеспечивая поток крови из левого предсердия в левый желудочек. При начале систолы за счет возникновения мышечного сокращения стенок сердца в полости левого желудочка создается избыточное давление, под действием которого створки 5 закрываются, плотно смыкаясь в центре каркаса. При этом за счет выполнения опорного основания 2 почкообразным и седловидным нагрузка на створки запирательного элемента распределяется более равномерно по сравнению с круглой и плоской формой основания. Это позволяет исключить локальные избыточные напряжения в местах прикрепления створок к каркасу и тем самым многократно увеличить долговечность биопротеза после его имплантации.

Пример. Был изготовлен каркас протеза из титана толщиной около 0,3 мм. Опорному основанию придали сложную почкообразно-седловидную форму согласно расчетам. При этом соотношение большего и меньшего размеров почкообразного основания составляет 1,4-1,8. Основание изогнуто с одной стороны по плоскости в сторону центра в средней части на уровне меньшего размера на 5-10% от меньшего размера основания. Седловидная форма выполнена путем изгиба в вертикальной плоскости, обеспечивая подъем боковой части (по размеру 1/3 его меньшего размера) вверх на 20-30% по отношению к меньшему размеру основания.

Посадочный размер каркаса соответствовал диаметру 27 мм фиброзного кольца митрального клапана. Стойки протеза были изготовлены высотой 13,5 мм (у круглого биопротеза - 20 мм). При этом две стойки расположены в проекции комиссур нативного митрального клапана. Каркас обшили полипропиленовым трикотажем, после чего сверху за обшивку были подшиты створки запирательного элемента из ксеноперикарда. Для этого выкроили полоску ксеноперикарда длиной, равной наружному периметру опорного основания с учетом припуска на шов. Ширина полоски равнялась высоте стоек каркаса. После сшивания полученной заготовки по краю швом в виде цилиндра запирательный элемент помещен на каркас таким образом, чтобы шов оказался за одной из опор каркаса. При этом одна из створок запирательного элемента располагается вдоль вогнутой стороны почкообразного основания. После фиксации запирательного элемента по нижнему краю обшивки каркаса сформирована манжета биопротеза, повторяющая седлообразную форму основания каркаса. Готовый биопротез митрального клапана помещен в стенд пульсирующего потока с характеристиками перепада давления, равными аналогичным характеристикам в митральной позиции. Испытания проводили в ускоренном режиме. После достижения биопротезом 500 млн циклов открытия-закрытия испытания остановлены. Изменений и следов повреждения биопротеза не обнаружено, что по сравнению с аналогичным биопротезом круглой формы доказывает увеличение долговечности на 200%.

Источники информации

1. БиоЛаб. Биопротезы и материалы для сердечно-сосудистой хирургии. Проспект Научного-центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, М., 2008.

2. Changes in Mitral Valve Annular Geometry After Repair: Saddle-Shaped Versus Flat Annuloplasty Rings / Feroze Mahmood, Joseph H. Gorman, III, Balachundhar Subramaniam, Robert C. Gorman, Peter J. Panzica, Robert C. Hagberg, Adam B. Lerner, Philip E. Hess, Andrew Maslow and Kamal R. Khabbaz / Ann Thorac Surg 2010;90:1212-1220.

3. Патент США №4655773, кл. A61F 2/24, опубл. 7 апреля 1987 г.

4. Механическое напряжение в створках митрального клапана и биопротеза в митральной позиции. Влияние геометрии фиброзного кольца на величину напряжения створок. / Л.А. Бокерия, И.И. Скопин, М.А Сазоненков, Е.Н. Тумаев. / М.: Клиническая физиология кровообращения, 2008, №2. С.73-80.

1. Протез митрального клапана сердца, включающий каркас с опорным основанием и прикрепленными к нему плавно закругленными стойками, створчатый запирательный элемент из полимерного материала или биологической ткани и пришивную манжету, отличающийся тем, что опорное основание в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза клапана, имеет почкообразную форму, а в вертикальной плоскости - седловидную форму, обеспеченную путем изгиба части опорного основания в вертикальной плоскости навстречу прямому потоку крови через клапан, при этом пришивная манжета прикреплена по нижнему обращенному к прямому потоку крови краю опорного основания, повторяя его седловидную и почкообразную форму.

2. Протез по п. 1, отличающийся тем, что каркас снабжен тремя равномерно расположенными по длине опорного основания упругими стойками, а створчатый запирательный элемент выполнен в виде трех створок, одна из которых расположена вдоль вогнутой стороны основания почкообразной формы в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза клапана.

3. Протез по п. 1, отличающийся тем, что створчатый запирательный элемент выполнен из единого куска пластинчатого полимерного материала или биологической ткани и сшит по форме цилиндра с формированием трех створок, по существу равных друг другу по площади.

4. Протез по п. 1 или 2, отличающийся тем, что каркас со стойками выполнен из металла или полимера и покрыт синтетической тканью.

5. Протез по п. 1, отличающийся тем, что соотношение большего и меньшего размеров почкообразного основания в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза, составляет 1,4-1,8.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к сердечно-сосудистой хирургии и предназначено для замены пораженных естественных трикуспидальных клапанов сердца в ходе проведения кардиохирургических операций.

Группа изобретений относится к кардиологии. Устройство для усиления внутрисердечной циркуляции крови в сердце пациента, выполненное с возможностью усиления внутрисердечной циркуляции крови в сердце пациента посредством постоянной поддержки насосного действия левого желудочка, содержит первый фиксирующий блок, выполненный с возможностью имплантации в сердечный сосуд упомянутого сердца вблизи митрального клапана сердца, такого как венозный сердечный сосуд, содержащий венечный синус, большую вену сердца, переднюю межжелудочковую вену или сосуд, являющийся их ответвлением.

Группа изобретений относится к медицине и предназначена для восстановления сердечных клапанов. Медицинское устройство для улучшения работы сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включающей в себя фиброзное кольцо и множество створок, содержит первую петлеобразную опору, выполненную с возможностью примыкания к первой стороне сердечного клапана, и первый фланцевый узел, который соединен с упомянутой первой петлеобразной опорой и проходит по периферии первой петлеобразной опоры.

Изобретение относится к способу автоматического создания ориентиров для замены сердечного клапана и к устройству обследования для автоматического создания ориентиров для замены сердечного клапана.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к протезам клапанов сердца, и может быть использовано при замене пораженных естественных клапанов сердца человека.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Описан способ нанесения хитозанового покрытия на поверхность перикарда биологического протеза клапана сердца путем нанесения хитозана прямым методом из абсолютно биосовместимого для организма человека неиммуногенного растворителя, обладающего антимикробными свойствами, - воды, насыщенной углекислым газом при высоком давлении, на перикард биологического протеза клапана сердца, предварительно обработанного 0,625% глутаровым альдегидом.
Изобретение относится к способу изготовления сварных изделий, преимущественно сварных каркасов искусственных клапанов сердца ИКС. Способ изготовления каркасов искусственных клапанов сердца из технически чистого титана включает сборку и сварку деформированной волочением проволоки и пластины и термическую обработку.

Группа изобретений относится к медицине. Интракардиальное устройство для восстановления функциональной упругости кардиоструктур, накапливающее энергию от кардиоструктур и передающее энергию кардиоструктурам в течение сердечного цикла, имеет удлиненную форму, навито в спирали вдоль заданной секции и может крепиться к кардиоструктуре.

Группа изобретений относится к медицинской технике и может быть использована в кардиохирургии для замены пораженных естественных митральных и трикуспидальных клапанов сердца человека.
Изобретение относится к области медицины, в частности к способам повышения биосовместимости трансплантатов клапанов сердца и сосудов за счет снижения их иммуногенности и предотвращения их кальцификации.

Изобретение относится к медицинским ультразвуковым диагностическим системам, а именно к ультразвуковым системам для размещения медицинских устройств с наведением по трехмерным изображениям. Ультразвуковая система для планирования хирургической операции с имплантируемым устройством содержит источник масштабируемых анатомических ультразвуковых изображений места в теле, в котором следует расположить имплантируемое устройство, источник масштабируемого изображения сайзера, формирующего виртуальный сайзер, который указывает размер имплантируемого устройства, блок масштабирования, выполненный с возможностью поддержки отображения анатомического ультразвукового изображения и виртуального сайзера в едином масштабе, дисплей и орган пользовательского управления, выполненный с возможностью применения пользователем для манипулирования позиционированием виртуального сайзера на дисплее относительно анатомической структуры в единообразно масштабированном анатомическом ультразвуковом изображении. Причем орган пользовательского управления выполнен с возможностью проверки подгонки виртуального сайзера к анатомической структуре, согласно выделениям, показывающим области наложения между виртуальным сайзером и анатомической структурой. При работе ультразвуковой системы осуществляется способ установления размеров имплантируемого устройства, которое подходит к анатомической структуре тела. Использование изобретения позволяет определить размеры имплантируемого устройства без физического доступа к месту имплантации. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 12 ил.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. Каркас для биологического протеза клапана сердца содержит жесткий трубчатый вкладыш 2, на котором установлен гибкий элемент 5, имеющий гибкие опоры 6, каждая из которых содержит две гибкие балки 7. Каждая гибкая балка 7 снабжена петлеобразным элементом 16, расположенным на вершинах 8 гибких балок 7 и соединяющим опорные стойки 9 и перемычки 13, расположенные между двумя не принадлежащими одной гибкой опоре 6 опорными стойками 9 гибкого элемента 5, при этом каждый петлеобразный элемент 16 снабжен установочной поверхностью 17, обращенной к проходящей через центральную ось 12 каркаса вертикальной плоскости 11, относительно которой симметрично расположены опорные стойки 9, при этом установочная поверхность 17 лежит в плоскости, параллельной проходящей через центральную ось 12 каркаса вертикальной плоскости 11, относительно которой симметрично расположены опорные стойки 9. Установочные поверхности 17 двух гибких балок 7, принадлежащих одной гибкой опоре 6, выполнены симметрично относительно плоскости 11, проходящей через центральную ось 12 каркаса. Технический результат состоит в повышении надежности за счет снижения вероятности прорезывания створок крепящими нитями. 2 з.п. ф-лы, 5 ил.

Группа изобретений относится к области медицины. Медицинское устройство для усиления внутрисердечной циркуляции крови в сердце пациента посредством поддержки насосного действия левого желудочка содержит блок перемещения, выполненный с возможностью управляемой поддержки перемещения плоскости митрального клапана вдоль длинной оси левого желудочка сердца и сконфигурированный с возможностью расположения в сердце пациента и нахождения в контакте с упомянутым митральным клапаном, чтобы толкать и/или оттягивать митральный клапан таким образом, что митральный клапан двигается в блоке перемещения при помощи возвратно-поступательного движения в течение систолы вдоль упомянутой длинной оси к верхушке сердца и в течение диастолы вдоль упомянутой длинной оси от упомянутой верхушки. Раскрыты набор для усиления циркуляции крови, способ доставки медицинского устройства, способ и система усиления насосной функции левого желудочка и компьютерно-считываемый носитель информации для осуществления способа усиления насосной функции. Изобретения обеспечивают усиление функции сердца вдоль длинной оси посредством перемещения митрального клапана вверх и вниз. 6 н. и 41 з.п. ф-лы, 31 ил.

Группа изобретений относится к медицине. Модульное протезное клапанное устройство содержит множество модулей и самосборный элемент, каждый из которых для установки в устройстве доставки находится в конфигурации для доставки. Множество модулей содержит клапанный модуль, имеющий сложенную, несобранную конфигурацию для доставки. Самосборный элемент имеет прямую конфигурацию для доставки, параллельную продольной оси указанного устройства доставки, и заданную рабочую конфигурацию. Клапанный модуль выполнен с возможностью развертывания и сборки из конфигурации для доставки в рабочую конфигурацию посредством указанного самосборного элемента после размещения из указанного устройства доставки в теле. Раскрыты система для сборки протезного клапанного устройства в теле, способ складывания модульного клапанного устройства для доставки, самосборный элемент, способ сборки модульного клапанного устройства и модульное вводимое через кожу протезное клапанное устройство. Группа изобретений обеспечивает повышение безопасности процедуры замены клапана. 6 н. и 28 з.п. ф-лы, 10 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для консервации, стерилизации и модификации биологического материала при изготовлении биопротезов сосудов и клапанов сердца. Способ включает забор и отмывку нативных тканей с последующей консервацией в течение 2-21 суток в растворе смеси диглицилового эфира этиленгликоля и олигоэпоксисоединения с разветвленной структурой углеводородной цепи, приготовленного на 0,05-0,2 М фосфатном буфере и последующей гепаринизацией биологической поверхности ткани при температуре 20-40°C в течение 2-14 часов. Способ позволяет улучшить упругоэластичные и тромборезистентные характеристики биологического протеза, а также увеличить стерилизующий эффект и устойчивость биоматериала к кальцификации. 2 з.п. ф-лы, 3 ил., 4 табл., 3 пр.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. Протез клапана сердца содержит корпус 1, в котором размещен запирающий элемент в виде двух створок 6. Створки 6 связаны с корпусом 1 с помощью средства их поворота. Один элемент средства поворота выполнен в виде выступов 13, расположенных на торцевой поверхности 14 корпуса 1. Другой элемент средства поворота расположен на противоположных сторонах боковых поверхностей створок 6 и выполнен в виде паза 17. Внутренняя 3 поверхность корпуса 1 протеза образована частями двух поверхностей 22 вращения, оси 23 которых отстоят от плоскости симметрии корпуса 1. Выступы 13 попарно расположены по периметру каждой из поверхностей 22 симметрично относительно плоскости симметрии протеза, а оси 24 боковых поверхностей створок 6 совпадают с осями 23 поверхностей 22. Наружная поверхность корпуса 1 протеза клапана сердца выполнена овалообразной, образованной двумя сопряженными поверхностями вращения, оси которых совпадают с осями 23 частей поверхностей 22. Изобретение обеспечивает повышение надежности конструкции и безопасности пациента. 2 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано в кардиохирургии при операциях по замене естественных клапанов сердца. Протез включает кольцеобразный корпус 1, запирающий элемент в виде трех выпукло-вогнутых створок 2 и ограничители хода створок. Корпус ограничен дистальной 4 и проксимальной 5 торцевыми плоскими поверхностями. Запирающий элемент установлен в корпусе 1 с возможностью поворота для образования проходного сечения и его перекрытия. Ограничители хода створок выполнены в виде крюкообразных выступов 3 и 7. На створках 2 выполнены взаимодействующие с выступами 7 ответные выступы 8. На являющемся частью манжеты 6 металлическом кольцевом элементе выполнены выступы 9 для фиксации створок 2 от перемещения вдоль оси поворота. Технический результат заключается в надежности удержания створок при перемещении, снижении тромбообразования и исключении регургитации. 4 ил.

Изобретение относится к области изготовления изделий медицинского назначения на основе пиролитического углерода и может быть использовано для протезов клапана сердца. Технический результат изобретения - повышение качества изделий путем снижения шероховатости и поверхностной пористости. Поверхность изделий на основе пиролитического углерода, например элементы искусственного клапана сердца на основе углеситалла, пропитывают 5-7% спиртовым раствором 3-аминопропилтриэтоксисилана в ультразвуковой ванне в течение 5-10 минут, а затем подвергают термической обработке при температуре 250- 400°С в течение 20-30 минут. Этапы пропитки и термообработки повторяют до 3 раз. Шероховатость и открытая пористость образцов снижаются примерно на 30%. 3 з.п. ф-лы, 1 табл., 2 ил.
Наверх