Применение трутневого расплода с соединениями кальция для ускорения консолидации переломов костей

Авторы патента:

 


Владельцы патента RU 2589263:

Общество с ограниченной ответственностью "Парафарм" (RU)

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к применению трутневого расплода с соединениями кальция для ускорения консолидации переломов костей. Применяют трутневый расплод с соединениями кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1, для приготовления продукта для ускорения консолидации переломов костей. Вышеописанное применение трутневого расплода способствует ускорению консолидации переломов, сокращению сроков реабилитации пациентов при одновременном устранении риска возникновения гиперкальцемических состояний.

 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для ускорения консолидации переломов костей.

Известен способ ускорения консолидации диафизарных переломов костей голени (патент №2158566, 15.01.1996 г.). Для этого начиная с первого дня больному вводят гепарин внутримышечно по 5000 ЕД 4 раза в сутки в течение 5-7 дней, одновременно вводят фенилин по схеме: по 0,03 г 3 раза в день в течение 3 дней, 2 раза в день по 0,03 г в течение 2 дней и по 0,015 г 2 раза в день в течение 3 дней, также вводят аспирин по 0,5 г 3 раза в день в течение 5 дней и по 0,5 г 2 раза в день в течение 5 дней, затем в течение 7-10 дней на область перелома воздействуют электрофорезом с гепарином и эуфиллином. Способ позволяет предупредить замедленное сращение или несращение, а также ускорить консолидацию костей.

Недостатком известного способа является длительность и сложность процесса излечения.

Проблема стимуляции остеогенеза, наряду с изысканием возможностей управления регенерацией костной ткани, является одной из актуальных (в частности, ортопедии/травматологии и ветеринарии) (У.Я. Багдонович, Д.Л. Акбердина, 1976, Р.И. Каем, В.Д. Карлов, 1981, Г.И. Лаврищева, Г.А. Оноприенко, 1996, И.В. Деревянко, 2001). Это обусловлено большим количеством больных ортопедо-травматологического профиля с повреждениями, протекающими с угнетением репаративного остеогенеза, а также заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в патогенезе которых лежит дисбаланс нормального костеобразования (например, остеопороз).

Известно, что общебиологическая стимуляция репаративных процессов (в т.ч. и костной ткани) осуществляется парентеральным введением белковых препаратов, альбумина, протеина, анаболических препаратов, применением пиримидиновых и пуриновых производных (пентоксил, метилурацил, оротат калия) (В.И. Русаков, 1976, С.М. Буловецкий с соавт., 1981). Применительно к костной ткани, кроме общебиологической стимуляции репаративных процессов в ней, используются препараты, восполняющие дефицит кальция в организме, которые стимулируют фазу кальцификации костного матрикса, не влияя на скорость образования белковой матрицы кости, скорость образования которой и определяет скорость остеогенеза в целом.

Наиболее близким техническим решением к предлагаемому изобретению является препарат "Остеогенон" (Osteogenon), который применяется для лечения различных форм остеопороза, а также для ускорения заживления переломов костей ("РЛС - Энциклопедия лекарств", 2001, стр. 656).

Остеогенон при системном остеопорозе применяется внутрь по 2-4 таблетки (одна таблетка, покрытая оболочкой, 830 мг), а для ускорения заживления переломов 1-2 таблетки в сутки ("РЛС - Энциклопедия лекарств", 2001, стр. 656). По мнению создателей препарата остеогенона, получаемого из костной ткани животных, он останавливает (уменьшает резорбцию костной ткани (тормозит остеокласты) и стимулирует костеобразования (активирует остеобласты) ("РЛС - Энциклопедия лекарств", 2001, стр. 1110). Из негативной стороны следует отметить, что препарат эффективен только при длительном (от нескольких месяцев до года) применении, возможность обострения заболевания у больных с мочекаменной болезнью, контроля уровня кальция и фосфора в моче, дороговизна препарата.

Технический результат, на решение которого направлено заявленное изобретение, заключается в ускорении консолидации переломов, сокращении сроков реабилитации пациентов и сроков нетрудоспособности пациентов при одновременном устранении риска возникновения гиперкальцемических состояний.

Данный результат достигается посредством применения трутневого расплода с соединениями кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1, для приготовления продукта для ускорения консолидации переломов костей.

В качестве соединений кальция могут быть использованы по отдельности или в любом их сочетании - кальция карбонат, кальция цитрат, кальция глюконат, аспартат кальция, аскорбат кальция, аминохелат кальция, фумарат кальция, сукцинат кальция, фосфат кальция, лимоннокислый кальций

Потери общественно-полезного труда, вызванные повреждениями костей, в масштабах страны (даже при очень приблизительном подсчете) выражаются в колоссальных цифрах - многих десятках миллионов рабочих дней. И если специалисты смогли хотя бы на треть ускорить процессы сращения костей, они принесли бы людям и обществу огромную пользу. По статистике в настоящее время только в одном городе Пензе ежегодно в больницы обращаются в среднем около 50000 тыс. травматологических больных с различными видами травм. Из них около 60% травмы, не требующие госпитализации (переломы без смещения или с незначительным смещением), около 40% травмы, требующие госпитализации, в том числе с целью оперативного лечения 10%.

В последнее время отмечается тенденция к увеличению сроков иммобилизации переломов, в связи с замедленной консолидацией, что увеличивает сроки реабилитации пациентов и сроки нетрудоспособности пациентов.

Известно, что при сращениях переломов костей происходит ряд сложных как местных, так и общих биологических изменений. Выделяют 5 фаз восстановления костной ткани:

Первая фаза - образование зародышевой (мезенхимальной) ткани. Начинается непосредственно после травмы. В области перелома кости из гематомы (отечной жидкости и фибрина) образуется своеобразный желеподобный "первичный клей".

Вторая фаза - дифференциация клеточных элементов гематомы и образование волокнистых структур с образованием клеточно-волокнистых тканей, на основе которых в дальнейшем откладывается костное вещество.

Третья фаза - осаждение костной ткани. В коллагеновых волокнах соединительно-тканной мозоли начинают возникать очаги уплотнения с образованием сплошной массы вследствие осаждение белка, на основе которого образуются примитивные костевидные балочки, сначала единичные, а затем в виде густой сети.

Четвертая фаза - образование и обызвествление костной мозоли. Окостевание мозоли происходит в основном за счет кальция крови, куда он поступает из всей костной системы, в т.ч. непосредственно из соседних с переломом участков кости.

Пятая фаза - перестройка мозоли с замещением незрелых костных структур более зрелыми и адаптация к условиям нагрузок. Костная мозоль перестраивается соответственно функциональным требованиям, происходит рассасывание одних структур и создание и укрепление других. Перестройка окончательной мозоли продолжается месяцы и даже годы, что зависит от положения сращенных отломков, величины мозоли и соответствия оси конечности функциональным требованиям нагрузок на кость.

В различных литературных источниках указывается, что восстановление перелома кости может нарушаться на любом этапе формирования костной мозоли, при гематоме больших размеров, плохом стоянии обломков, остеопорозе, дефиците кальция в организме, что часто связано с неправильным образом жизни (курение, алкоголь, малоактивный образ жизни, малое время нахождения на солнце), неправильным питанием (недостаточное потребление продуктов, содержащих кальций и фосфор). Все эти факторы влияют на процессы консолидации и плотность костей. В связи с изложенным большой научный и практический интерес имеют работы, направленные на изучение механизмов нормализации или ускорения процессов сращения костей, создание на этой основе лекарственных препаратов.

При проведении исследования трутневого расплода был установлено свойство трутневого расплода совместно с соединениями кальция - ускорять сращивания переломов за счет поддержки функционирования остеобластов, занимающихся построением костной ткани.

Данное предположение было опробовано на практике.

Примеры количественного состава для приготовления продукта:

1) Цитрат кальция 200 мг + трутневый расплод 100 мг

2) Глюконат кальция 300 мг + трутневый расплод 200 мг

4) Карбонат кальция 100 мг + трутневый расплод 50 мг

5) Карбонат кальция 50 мг + лактат кальция 50 мг + трутневый расплод 150 мг

6) Кальция аскорбат 300 мг + трутневый расплод 300 мг

7) Кальция фосфат 1000 мг + трутневый расплод 500 мг

8) Кальция фумарат 1 мг + трутневый расплод 1 мг

9) Карбонат кальция 10 мг + трутневый расплод 1 мг

10) Лимоннокислый кальций 1000 мг + трутневый расплод 100 мг

11) Лимоннокислый кальций 15 мг + трутневый расплод 5 мг

12) Глюконат кальция 40 мг + трутневый расплод 20 мг

13) Карбонат кальция 10 мг + трутневый расплод 3 мг

14) Кальция фумарат 500 мг + трутневый расплод 10 мг

15) Цитрат кальция 100 мг + трутневый расплод 1000 мг

Примеры исследования.

1. Переломы средней тяжести

Для изучения были отобраны 300 пациентов (мужчин - 112, женщин - 188) в возрасте от 18 до 62 лет с наиболее часто встречающимися переломами - перелом дистального метаэпифиза лучевой кости и перелом наружной лодыжки голеностопного сустава.

Пациенты разделены на 4 группы:

1-я группа (122 пациента) принимали трутневый расплод в количестве 10-100 мг в день и соединения кальция в количестве 100-10 мг, 3 раза в день, ежедневно, при соотношении трутневого расплода к соединениям кальция от 1:10 до 10:1;

2-я группа (103 пациента) принимали препарат, содержащий кальций («Кальций D3 Никомед») по 1 таблетке 2 раза в день;

3-я группа (120 пациента) принимали препарат Остеогенон по 1 таблетке 2 раза в день;

4-я группа (75 пациентов) не принимали трутневый расплод и кальций (контрольная группа).

Всем проводился рентгенологический контроль до наложения гипса и через 3 недели после снятия гипса. Для исследования были выбраны средние сроки иммобилизиции переломов - 4 недели.

Результаты рентгенологического контроля:

1-я группа - у всех пациентов через 3 недели на рентгенограммах отмечается костная мозоль;

2-я группа - у пациентов, принимающих «CaD3 Никомед», отмечается слабая консолидация, костная мозоль не прослеживается, образование костной мозоли прослеживается только на 6 неделе иммобилизации;

3-я группа - у пациентов, принимающих «Остеогенон», отмечается более слабая консолидация по сравнению с группой 1, костная мозоль не прослеживается, образование костной мозоли прослеживается только на 4-5 неделе иммобилизации;

4-я группа - у пациентов образования костной мозоли не наблюдается (образование костной мозоли прослеживается только на 7 неделе).

Эти результаты говорят о том, что пациенты, принимающие трутневый расплод с соединениями кальция в соотношении от 1:10 до 10:1, могли через 2 недели после травмы приступить к реабилитации и через месяц после травмы приступить к работе.

Пациенты, принимавшие «Остеогенон» и «CaD3 Никомед», могли приступить к реабилитации только через 4-5 недель после травмы и приступить к работе через 1,5-2 месяца.

Пациенты из контрольной группы приступили к реабилитации только через 1,5 месяца, к работе - через 2 месяца после травмы.

2. Тяжелые переломы

Для изучения были отобраны 160 пациентов (мужчин - 70, женщин - 90) в возрасте от 18 до 62 лет с тяжелыми переломами - перелом позвоночника, травма костей таза. Для исследования были выбраны средние сроки иммобилизиции переломов - 12 недель.

Пациенты разделены на 3 группы:

1-я группа (90 пациентов) принимали трутневый расплод по 100-1000 мг и соединения кальция в количестве 1000-100, взятые в соотношении от 1:10 до 10:1, по 2 раза в день, ежедневно;

2-я группа (50 пациентов) принимали «Кальций D3 Никомед» (по 2 таблетке 2 раза в день;

3-я группа (90 пациентов) принимали препарат Остеогенон по 1 таблетке 2 раза в день;

4-я группа (20 пациентов) - контрольная группа, не принимали трутневый расплод и соединения кальция.

Всем проводился рентгенологический контроль при переломе и через 8-10 недель после получения перелома.

Результаты рентгенологического контроля:

1-я группа - у всех пациентов через 7-8 недель на рентгенограммах отмечается костная мозоль, т.е. на 2-4 недели раньше среднего срока консолидации данных переломов;

2-я группа - у пациентов, принимающих «CaD3 Никомед», отмечается слабая консолидация, костная мозоль не прослеживается, образование костной мозоли прослеживается только на 12-13 неделе иммобилизации;

3-я группа- у пациентов, принимающих «Остеогенон», отмечается слабая консолидация, костная мозоль не прослеживается, образование костной мозоли прослеживается только на 10-11 неделе иммобилизации;

4-я группа - у контрольной группы пациентов, не принимавших трутневый расплод, образования костной мозоли наблюдается только на 13 неделе иммобилизации.

Эти результаты говорят о том, что пациенты принимающие трутневый расплод и соединения кальция, взятые в соотношении от 1:10 до 10:1, могли приступить к реабилитации и раньше остальных пациентов приступить к работе.

Пациенты, принимавшие «Остеогенон» и «CaD3 Никомед», могли приступить к реабилитации только через 10, 12 недель после получения тяжелой травмы, соответственно. У пациентов, принимавших «CaD3 Никомед», выявлено развитие гиперкальцемических состояний.

Пациенты, не принимающие трутневый расплод с соединениями кальция, приступили к реабилитации только более чем через три месяца после получения тяжелой травмы.

Также были проведены исследования при использовании других соотношений трутневого расплода с соединениями кальция, которые показали меньшее уменьшение сроков консолидации, по сравнению с соотношением компонентов от 1:10 до 10:1.

Прием трутневого расплода с соединениями кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1, способствует ускорению консолидации переломов костей, уменьшению сроков иммобилизации, устраняет риск возникновения гиперкальцемических состояний. Это позволяет проводить раньше реабилитацию при переломах и приступить к работе, что имеет важное народно-хозяйственное значение.

Применение трутневого расплода с соединениями кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1, для приготовления продукта для ускорения консолидации переломов костей.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к применению специально разработанного липидного компонента с оптимальным профилем жирных кислот, с повышенным содержанием остатков пальмитиновой кислоты в sn-2 положении и находящегося в виде жировых глобул с фосфолипидным покрытием, для питания на раннем этапе жизни для улучшения развития здоровой композиции тела, в частности, предупреждения ожирения в более позднем возрасте.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к композиции для восстановления хрящевой и костной ткани при остеопорозе, состоящей из порошка определенных высушенных растений при определенном соотношении компонентов.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой антиостеопорозное средство, содержащее микроэлементы в виде бората и соли марганца и витамин D3, отличающееся тем, что в средство дополнительно входят природные конформеры янтарной или фумаровой кислоты в виде кислых и аммониевых солей кальция, магния и цинка в аквахилатной форме, микроэлементы в виде фторида и селената в качестве натриевых или калиевых солей, казеинат кальция, обогащенный глицином и моно-L-глутаминатом натрия, причем компоненты средства находятся в определенном соотношении, в мг/дозу.

Предложено применение инекальцитола для лечения и/или предупреждения рахита, остеопороза, остеомаляции, псориаза, аутоиммунных заболеваний, таких как рассеянный склероз или диабет 1 типа, гиперпаратиреоза, доброкачественной гиперплазии простаты, любого вида рака в дозах, содержащих между 1,5 мг/день и 4 мг с периодичностью, выбираемой из: через день, один раз в день и два раза в день.

Группа изобретений относится к медицине и касается способа предотвращения, и/или лечения, и/или ограничения обострения остеоартроза коленного сустава у человека, включающего введение фармацевтической композиции, содержащей паратиреоидный гормон (РТН) или производное РТН в качестве активного ингредиента, при этом эффективная доза РТН или производного РТН составляет 100-200 единиц в неделю.

Изобретение относится к медицине и касается способа лечения или предотвращения остеопороза, включающего введение субъекту, которому это необходимо, лекарственного средства, содержащего РТН в качестве активного ингредиента, где РТН вводят один раз в неделю в стандартной дозе 200 единиц, и субъект удовлетворяет всем из следующих условий: возраст 65 лет или более, преобладающие переломы костей, плотность костей менее 80% средней плотности молодого взрослого и/или степень атрофии костей I или более высокая.

Настоящее изобретение относится к применению соединения формулы (I), или его фармацевтически приемлемой соли, или его N-ацильного производного, или его основания Манниха для лечения остеопороза и/или остеопении, а также к фармацевтической композиции, фармацевтическому препарату, комбинированному продукту и вариантам набора, включающим соединение формулы (I).

Изобретение относится к новому производному витамина D3, применимому в качестве терапевтического средства против остеопороза, которое представлено формулой (1), где R1 представляет собой атом водорода, алкильную группу с 1-6 атомами углерода, алкилкарбонилоксиалкильную группу, причем каждый алкил имеет 1-6 атомов углерода, или арилкарбонилоксиалкильную группу, причем арил имеет 6-10 атомов углерода и алкил имеет 1-6 атомов углерода; R2 представляет собой атом водорода или алкильную группу с 1-6 атомами углерода или вместе с другим R2 и атомом углерода, с которым они связаны, может образовывать циклическую алкильную группу с 3-6 атомами углерода; R3 представляет собой алкильную группу с 1-6 атомами углерода или вместе с другим R3 и атомом углерода, с которым они связаны, может образовывать циклическую алкильную группу с 3-6 атомами углерода; X представляет собой атом кислорода или метиленовую группу; и n равен целому числу 1 или 2.

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, и может быть использовано для коррекции состояния костной ткани и профилактики возникновения переломов у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Изобретение относится к области иммунологии. Представлены антитела и их функциональные фрагменты против Dickkopf 1 (Dkk-1), которые выбраны из антител: 1) содержащего CDR1 VH, содержащий аминокислотную последовательность SSYAIS, SYAIS или GFTFSSY; CDR2 VH, содержащий аминокислотную последовательность SVSGTGLGFGTYYPDSVKG или SVSGTGLGFGTY; и CDR3 VH, содержащий аминокислотную последовательность TSLENYAFDY или SLENYAFDY; и CDR1 VL, содержащий аминокислотную последовательность RASESVDDFGISFIN; CDR2 VL, содержащий аминокислотную последовательность AGSKQGS; и CDR3 VL, содержащий аминокислотную последовательность QQLKEVPPT; и 2) антител раскрытых в Таблице 4, содержащейся в материалах заявки.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к композиции для повышения адаптации организма человека в высокогорье. Композиция для повышения адаптации организма человека в высокогорье, в виде мармелада, содержащая порошок женьшеня, порошок кипрея, пектин, сушеный мед и солевой комплекс, при этом солевой комплекс состоит из лактата кальция, хлорида калия, хлорида натрия, взятые в определенном соотношении.
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения лучевых язвенных ректитов. Для этого ежедневно, после очищения просвета прямой кишки микроклизмой с фурациллином в прямую кишку с помощью одноразового шприца с насадкой на расстояние, соответствующее локализации язвенного поражения, вводят «ех tempore» составленную смесь, содержащую по 5 мг гидрогелевых салфеток «Колетекс-М» и «Колетекс СП-1» и 1 гр Салофальк в виде ректальной пены.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для лечения артритов и артрозов. Применение трутневого расплода с соединением кальция, взятыми в соотношении от 1:10 до 10:1, для приготовления продукта для ускорения излечения артритов и артрозов.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к композиции для восстановления хрящевой и костной ткани при остеопорозе, состоящей из порошка определенных высушенных растений при определенном соотношении компонентов.

Изобретение относится к средству, обладающему дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью. Средство содержит никотиновую кислоту и 10% спиртовой экстракт прополиса, включенные в липосомы.
Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, и может быть использовано для лечения хронических заболеваний, отягощенных герпетической вирусной латентной инфекцией.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к средству для повышения адаптационного потенциала человека в экстремальных условиях. Средство для повышения адаптационного потенциала человека в экстремальных условиях, содержащее семена плодов лимонника, сныть, пектин, смесь сушеного меда с пыльцой, взятые в определенном количестве.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к композиции для повышения адаптации организма человека в Арктической зоне. Композиция для повышения адаптации организма человека в Арктической зоне в виде мармелада, содержащая настойку родиолы розовой, порошок медуницы, пектин, смесь из сушеного меда с пергой, в определенном количестве.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для эндоэкологической реабилитации, включающему листья смородины черной, листья или плоды расторопши и прополис в цельном или нативном виде при определенном соотношении компонентов.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к биологически активной композиции для ухода за кожей. Биологически активная композиция для ухода за кожей, содержащая гиалуроновую кислоту, Д-пантенол, молочко маточное пчелиное, убихинон (коэнзим Q10), витамин Е, экстракт лимона и/или экстракт зеленого чая и основу, при определенном соотношении компонентов.

Изобретение относится к области медицины и химико-фармацевтической промышленности. Фармацевтическая композиция в виде таблетированной формы, характеризующейся тем, что она имеет покрытие, включающее сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) и триэтилцитрат, нанесенное на ядро, состоящее из внутренней фазы, содержащей кветиапина фумарат или кветиапин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), лактозу безводную, кристаллическую мальтозу, и внешней фазы, содержащей тальк и магния стеарат.
Наверх