Ранозаживляющий гель для наружного применения



Ранозаживляющий гель для наружного применения
Ранозаживляющий гель для наружного применения
Ранозаживляющий гель для наружного применения
Ранозаживляющий гель для наружного применения
Ранозаживляющий гель для наружного применения

 


Владельцы патента RU 2611400:

Закрытое акционерное общество "Воронежский инновационно-технологический центр" (ЗАО ВИТЦ) (RU)

Изобретение относится к медицине и ветеринарии и касается состава лекарственной формы - гель для лечения ран. Ранозаживляющий гель для наружного применения содержит таурин, хитозан, аллантоин, кислоту уксусную и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%: таурин 4,0, хитозан 1,0-4,0, аллантоин 0,5, кислота уксусная до значения pН 3,6-6,0, вода очищенная - остальное. Технический результат - ускорение процессов ранозаживления и снижение образования рубцов. 3 пр., 1 ил.

 

Изобретение относится к медицине и ветеринарии и касается состава лекарственной формы - гель для лечения ран.

Актуальность разработки вызвана тем, что в настоящее время частота поражений кожи имеет тенденцию к росту. В качестве ранозаживляющих лекарственных средств в настоящее время используется большое количество биологически активных веществ, среди которых особое место занимают природные биополимерные соединения.

В патентах встречаются сведения о ранозаживляющих средствах, содержащих хитозан, кислоту салициловую и биорегулятор, которые могут быть использованы для предотвращения образования рубцовой ткани и заживления гнойных ран кожи. Однако такая комбинация может вызвать аллергическую реакцию в связи с использованием в ее составе такого компонента как салициловая кислота.

Известна композиция для заживления поверхностных ран, содержащая гель хитозана или хитозановую суспензию с размером наногранул шарообразной формы не более 100 нм и ионы серебра (RU 2197971, 29.11.2001).

Известно средство для лечения инфицированных ран и ожогов. Средство содержит хитозан, фенол медицинский, резорцин, борную кислоту, диметилсульфоксид, калия йодид, ледяную уксусную кислоту, глицерин, анестетик, воду дистиллированную (RU 21544886, 20.08.2000).

Наиболее эффективными являются ранозаживляющие средства, имеющие эмульсионную или гелеобразную консистенцию, так как они легко наносятся и впитываются.

Известно ранозаживляющее средство для профилактики и лечения ран у больных сахарным диабетом (Патент RU 2456016), содержащее спиртоводные извлечения из травы донника лекарственного 2,0-2,5; из листьев лавра благородного 3,0-3,5; из травы эхинацеи пурпурной 1,0-1,5; густой экстракт солодки голой 1,0-1,5; сок алоэ 1,0-1,5; таурин 2,0-2,5; основа - остальное до 100,0.

Известное средство касается лечения больных сахарным диабетом. Может быть использовано для профилактики и лечения осложнения сахарного диабета - синдрома диабетической стопы. К недостаткам прототипа следует отнести то, что не доказана эффективность данного препарата в отношении заживления других типов ран помимо диабетической стопы.

Указанные работы интересны только в теоретическом плане, так как соответствующие лекарственные средства на настоящий момент не представлены на фармацевтическом рынке.

Известен анальгетический и противовоспалительный гель, содержащий, мас. %: диметилсульфоксид 20,0-70,0, гелеобразующий компонент 1,0-5,0, глицерин 10,0-20,0, таурин 0,5-4,0 и воду - остальное (описание к патенту RU 2102980, прототип).

Гель проявляет эффективное аналгетическое и противовоспалительное действие, в тоже время в его состав входит диметилсульфоксид, к побочным действиям которого относят зудящий дерматит, кожные высыпания, сухость кожи, легкое жжение, зуд; редко - бронхоспазм.

Задачей изобретения является разработка состава нового эффективного ранозаживляющего средства для наружного применения, обладающего ранозаживляющим, противовоспалительным и регенерирующим действием с минимальным побочным эффектом на организм человека и животного.

Технический результат - ускорение процессов ранозаживления и снижение образования рубцов.

Технический результат достигается тем, что ранозаживляющий гель для наружного применения, включающий таурин и воду очищенную, дополнительно содержит хитозан, аллантоин, кислоту уксусную при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Таурин 4,0
Хитозан 1,0-4,0
Аллантоин 0,5
Кислота уксусная до значения рН 3,6-6,0
Вода очищенная остальное

Заявляемый композитный состав содержит следующие действующие ингредиенты.

Хитозан представляет собой катионный полимер, обладающий антимикробной и иммуномодулирующей активностью, способностью поглощать биологические жидкости и помогающий регенерации тканей, препятствует образованию рубцов. Хитозан образует пленку на поверхности кожи и препятствует попаданию в рану чужеродных агентов. Хитозан практически не токсичен для организма млекопитающих, его LD50 находится на уровне LD50 сахара и поваренной соли (Патент RU 2468814. Ранозаживляющий гель).

В заявляемом средстве отсутствуют токсические компоненты. Такие аминокислоты как таурин и аллантоин, которые стимулируют репаративные процессы, восстанавливая морфологически и биохимически нормальные структуры тканей, препятствуют образованию рубцов, улучшают обменные процессы в тканях, тем самым ускоряя ранозаживление.

Таурин - природная аминокислота, обладает антиоксидантным, мембранстабилизирующим действием, эффективен для профилактики дерматитов, при лечении язвенных болезней кожи, он играет важную роль в большинстве физиологических и анатомических состояний организма человека, в том числе обладает цитопротекторными свойствами, антиапоптотическим эффектом и др. Благодаря синергизму антиапоптотической активности и антиоксидантных свойств таурина он может стать эффективным лекарственным средством для лечения ран.

Аллантоин - аминокислота, используемая для регенерации клеток кожи (патент RU 2137462 C1, 6 A61K 7/00, 7/48, Патент RU 2137462 C1, 6 A61K 7/00 "Косметический крем для лица" от 20.09.1999), а также как ранозаживляющее и эпителиобразующее средство (патент RU 2011376 C1, 5 A61K 7/16, Патент RU 2011376 C1, 5 A61K 7/16 "Зубной элексир" от 30.04.1994).

Существенным отличием заявляемого изобретения является то, что природные компоненты в составе ранозаживляющего средства в форме геля сами по себе обладают выраженным репаративным действием, приводящим к восстановлению морфологически и биохимически нормальной ткани кожи, а комбинация данных веществ приводит к уменьшению времени заживления тканей и к более быстрому их восстановлению без образования рубцов, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения такому критерию изобретения, как "изобретательский уровень".

При нанесении на поверхность раны тонкого слоя ранозаживляющего геля происходит высвобождение действующих веществ, что способствует быстрому заживлению раны, а образующаяся проницаемая для воздуха пленка препятствует проникновению и размножению микроорганизмов на раневой поверхности за счет бактериостатического и бактерицидного действия хитозана.

Изобретение иллюстрируется нижеследующими примерами конкретных составов заявляемого ранозаживляющего геля, а также чертежом, иллюстрирующим ранозаживляющее действие предлагаемого средства. На чертеже представлена динамика изменения площади ран контрольных и леченных животных.

Пример 1. Состав ранозаживляющего геля

Таурин, хитозан, аллантоин используют при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Пример 2. Состав ранозаживляющего геля

Таурин, хитозан, аллантоин используют при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Пример 3. Состав ранозаживляющего геля

Таурин, хитозан, аллантоин используют при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Предварительным этапом выбора состава ранозаживляющего геля являлись биофармацевтические исследования (in vitro), которые являются наиболее выгодными с экономической точки зрения и дают результаты, частично сопоставимые с исследованиями на животных.

Распространенным методом является метод равновесного диализа через лецитиновую мембрану. Получены результаты при исследовании вышепредставленных составов свидетельствуют о том, что за первый час высвободилось: состав №1 - 26,2%, состав №2 - 26,2%, состав №3 - 20,1%; за второй час высвободилось: состав №1 - 47,8%, состав №2 - 47,1%, состав №3 - 40,4%; за четвертый час высвободилось: состав №1 - 67,7%, состав №2 - 67,4%, состав №3 - 62,8%; за 12 часов: 97,9%, 95,4%, 93,4%. Высвобождение идет постоянно с увеличением содержания таурина в диализе, что дает возможность отнести данные составы к пролонгированной форме высвобождения, при этом состав №1 имеет наибольшее процентное высвобождение таурина за 12 часов.

Имея данные значения, положительные для всех трех составов, на основании визуальной характеристики отмечен состав №1 по показателю легкости нанесения на раневую поверхность, что и определило выбор состава №1 для фармакологических исследований на животных.

Исследования влияния средства на динамику заживления ран проводили на взрослых беспородных мышах, самцах массой 18-25 г. Эксперименты были проведены с соблюдением этических принципов экспериментов над животными в соответствии с положением Европейской конвенцией о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов, и приказа МЗ РФ от 19.06.2003 №267. За день до эксперимента на месте предполагаемого нанесения ран у мышей удалялась шерсть с помощью депиляционного крема Deep depil. Под ингаляционным наркозом по трафарету с помощью хирургических ножниц с закругленными концами вырезался круглый лоскут кожи площадью 60 мм2 на спине в области шеи. Раны оставались открытыми до окончания эксперимента. Мышей разделяли на 7 групп по 7 животных в каждой. Первая группа была контрольной, рана оставалась открытой без нанесения геля, заживление раны происходило самостоятельно. Во второй группе на рану наносили мазь «Левомеколь». В третьей группе на рану наносился гель «Солкосерил». Четвертая группа обрабатывалась гелем на основе хитозана в монокомпозиции. В пятой группе на рану наносили гель на основе хитозана в композиции с таурином и аллантоином. В шестой группе животным наносили раствор таурина на рану. В седьмой группе животным наносили раствор аллантоина на рану. Экспериментальным группам мышей сразу после операции наносили гель 0,2 г и затем ежесуточно в течение 14 дней. Изменение площади раны 1 раз в сутки фиксировали путем измерения диаметра раны при помощи штангенциркуля. Площадь раны рассчитывали по формуле Об эффективности применения геля судили на основании наблюдений за динамикой процессов заживления ран, общего состояния животных, наличия или отсутствия воспалительного процесса в сравнении с вышепредставленными группами в разных лекарственных формах. Статистическую обработку данных проводили с использованием пакета прикладных программ «Statgraphics». Достоверность отличий контрольных и экспериментальных результатов оценивали при помощи t-критерия Стьюдента.

Результаты исследований показали, что мыши хорошо переносят применение разработанного геля по сравнению с контролем. Зафиксировано отсутствие раздражающего действия и аллергических реакций у подопытных животных. За период наблюдения не было выявлено ни одного случая нагноения раны и осложненного течения раневого процесса у животных. Гель на основе хитозана легко наносился на раны, сорбировал раневые выделения, не высушивая дно раны. На основании полученных данных были построены динамические кривые изменения площади раны на чертеже.

Анализ результатов проведенных исследований показал, что гель на основе хитозана с таурином и аллантоином создает благоприятные условия для посттравматической регенерации, сокращая сроки заживления ран на 4 дня относительно контрольной группы. Ранозаживляющее действие геля на основе хитозана с таурином и аллантоином проявлялось с 1 суток после нанесения раны и характеризовалось уменьшением площади раны на 6,3%, с 1 по 10 сутки было отмечено явное уменьшение площади раны на 48,07% относительно контроля (p<0,05). На 14 день эксперимента рубец раны был практически не заметен, что свидетельствовало о благоприятном воздействии геля хитозана с таурином и аллантоином на течение раневого процесса. Применение отдельно таурина, аллантоина и хитозана оказывает положительное влияние на течение раневого процесса, но в комбинации проявляется суммирование эффекта заживления ран.

Таким образом, проведенные исследования на модели полнослойной раны у мышей показали высокую эффективность ранозаживления после применения геля на основе хитозана с таурином и аллантоином. При нанесении на поверхность раны тонкого слоя ранозаживляющего геля происходит высвобождение действующих веществ, что способствует быстрому заживлению раны, а образующаяся проницаемая для воздуха пленка препятствует проникновению и размножению микроорганизмов на раневой поверхности за счет бактериостатического и бактерицидного действия хитозана.

Ранозаживляющий гель для наружного применения, включающий таурин и воду очищенную, отличающийся тем, что дополнительно содержит хитозан, аллантоин, кислоту уксусную при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Таурин 4,0
Хитозан 1,0-4,0
Аллантоин 0,5
Кислота уксусная до значения pH 3,6-6,0
Вода очищенная остальное



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к медицине, а именно к хирургии и лазерной медицине, и может быть использовано для фотодинамической терапии (ФДТ) гнойных ран. Для лечения гнойных ран, инфицированных преимущественно грамположительными бактериями, используют средство в виде гидрогеля на основе фотодитазина и биорастворимого полимера сульфата хитозана при следующем соотношении компонентов, мас.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использована для лечения келоидов или гипертрофических рубцов. Способ по изобретению включают введение композиции, содержащей модифицированный олигонуклеотид.

Изобретение относится к клеточной технологии. Описано применение полученных из жировой ткани стромальных стволовых клеток в производстве фармацевтической композиции для лечения свища у субъекта, где указанные полученные из жировой ткани стромальные стволовые клетки являются аллогенными по отношению к субъекту, которого предстоит лечить.
Изобретение относится к композиции для использования при лечении периферических язв различного происхождения и сопутствующих кожных инфекций. Указанная композиция включает в качестве активных ингредиентов от 0,05% до 2 мас.% экстракта Vaccinium myrtillus и от 0,01% до 1 мас.% экстракта Echinacea angustifolia или purpurea, а также подходящие наполнители.

Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к клеточным технологиям, и может быть использовано для ухода за кожей или для лечения раны кожи или ткани слизистой оболочки млекопитающего.

Изобретение относится к области медицины, а именно к средствам, обладающим антимикробным, сорбционным, обезболивающим и ранозаживляющим действием на местные гнойно-воспалительные процессы мягких тканей и слизистых оболочек, используемым в хирургии, дерматологии, акушерстве и гинекологии, оториноларингологии.

Изобретение относится к медицине, конкретно к электроформованным волокнистым материалам, используемым для изготовления раневых покрытий. Описан многослойный материал, чувствительный к штамму Enterococcus faecalis 49, содержащий слой нано- и ультратонких волокон из хитозана грибов или смеси хитозана грибов и хитозана животного происхождения с поверхностной плотностью слоя до 50 г/м2 и диаметром волокон в диапазоне до 1000 нм и/или до 10 мкм, который содержит ципрофлоксацин.

Изобретение относится к области медицины, а именно к средствам, обладающим антимикробным, сорбционным, обезболивающим и ранозаживляющим действием на местные гнойно-воспалительные процессы мягких тканей и слизистых оболочек, используемым в хирургии, дерматологии, акушерстве и гинекологии, оториноларингологии. Техническим результатом изобретения является создание эффективного средства в форме двухслойной пленки, обладающего противомикробным, сорбционным, обезболивающим и ранозаживляющим действием. Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек является двухслойной пленкой и содержит в качестве лечебных компонентов комбинацию антисептика бензалкония хлорида и метронидазола, в качестве основы используется натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ), в качестве анестетика - лидокаина гидрохлорид, в качестве ускорителя трансдермального переноса действующего вещества - диметилсульфоксид, в качестве стабилизатора - глицерин.

Изобретение относится к медицине и представляет собой ранозаживляющий гель для наружного применения, указанный гель содержит натрия альгинат, таурин, аллантоин, глицерин, нипагин и воду при следующем соотношении компонентов, мас.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и представляет собой способ получения фибринной пасты, включающий растворение фибрина в 4-6%-ном растворе аммиака, отличающийся тем, что порошок фибрина, предварительно стерилизованный при t=120° и атмосферном давлении в 2,5 атм, растворяют непосредственно перед наложением на поврежденный участок.

Изобретение относится к ветеринарии, а именно к средствам профилактики мастита у крупного рогатого скота. Средство содержит глицерин, азотнокислый церий, триэтиленгликоль, полиэтиленгликоль, масло расторопши, масло облепихи, этиловый спирт, фурацилин, воду очищенную в заданном соотношении компонентов.

Данное изобретение представляет композицию, содержащую: (1) гидрогель хитозана, содержащий поперечносшитый хитозан и воду; и (2) не смешивающееся с водой масло, диспергированное в гидрогеле, в количестве от 10 до 50% по массе и (3) эмульгатор, подходящий для получения эмульсии типа масло-в-воде и выбранный из неионных поверхностно-активных веществ и фосфолипидов.

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и предназначено для лечения больных с воспалительными заболеваниями пародонта. Проводят снятие зубных отложений, антисептическую обработку полости рта.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и представляет собой способ получения фибринной пасты, включающий растворение фибрина в 4-6%-ном растворе аммиака, отличающийся тем, что порошок фибрина, предварительно стерилизованный при t=120° и атмосферном давлении в 2,5 атм, растворяют непосредственно перед наложением на поврежденный участок.
Группа изобретений относится к медицине, в частности к косметологии, и предназначена для обработки поверхностных дефектов, в частности+ дефектов кожи, поражений слизистых оболочек и/или дефектов ногтей.

Группа изобретений относится к фармацевтике. Описана фармацевтическая композиция для местного введения, содержащая терапевтически эффективное количество спиро-оксиндольного соединения, имеющего следующую формулу: В композиции спиро-оксиндольное соединение присутствует в концентрации от 1% вес./вес.

Изобретение относится к медицине и представляет собой композицию для лечения анальных трещин в форме крема, содержащую в качестве активного соединения изосорбида динитрат, в качестве структурообразователя редкосшитый акриловый полимер, нейтрализующий агент и воду, отличается тем, что композиция дополнительно содержит касторовое масло, твин-80 и консервант, в качестве которого используют смесь нипагина с нипазолом в соотношении (3:1), а в качестве нейтрализующего агента используют триэтаноламин, или гидроксид натрия, или трометамол, при следующем соотношении компонентов в композиции, масс.%: изосорбид динитрата 0,1-1,0; структурообразователь 0,5-2,0; нейтрализующий агент 0,5-2,0; твин-80 0,5-2,0; касторовое масло 10,0-30,0; консерванты 0,1-0,2; вода до 100.

Изобретение относится к медицине, в частности к фармацевтической композиции нимесулида в гелевой форме, обладающей противовоспалительным и анальгетическим действием.
Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к фармакологическим композициям для лечения проктологических заболеваний. Фармакологическая композиция содержит 3,3-7,5 мас.% метилурацила, 0,13-0,3 мас.% нифедипина, 0,13-0,3 мас.% изосорбид динитрата и 1,3-3 мас.% лидокаина и фармакологически приемлемый носитель - остальное.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству, обладающему иммуномодулирующим и противовирусным действием. Средство, обладающее иммуномодулирующим и противовирусным действием в виде мази, которая содержит вазелин медицинский, ланолин безводный, персиковое масло, альфа-токоферола ацетат, интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, аскорбиновую кислоту, раствор альбумина сывороточного человеческого 10%, кальция пантотенат, воду очищенную, взятые в определенном количестве.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к получению энтеросорбента для направленной сорбции холерного экзотоксина. Энтеросорбент для направленной сорбции холерного экзотоксина, полученный путем иммобилизации методом адсорбции антитоксического противохолерного иммуноглобулина G, выделенного из сыворотки крови животных, иммунизированных холерным токсином, на микрочастицах размером 200-300 нм предварительно подготовленного кислоторастворимого хитозана в соотношении 0,08-0,1:1.
Наверх