Комбинация для лечения угревой болезни и способ ее применения

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается комбинации для лечения угревой болезни. Комбинация для лечения угревой болезни, содержащая водный экстракт листьев Gynura Procumbens, и средство, содержащее неактивированные тромбоциты и лейкоциты, находящиеся в собственной плазме крови. Способ лечения угревой болезни путем использования вышеописанной комбинации. Комбинация и способ лечения характеризуются повышенной эффективностью в лечении угревой болезни. 2 н.п. ф-лы, 2 ил.

 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается комбинации для лечения угревой болезни на основе водного растительного экстракта из листьев Gynura Procumbens и средства на основе неактивированных тромбоцитов и лейкоцитов, находящихся в собственной плазме крови, а также к способу ее применения.

Угревая болезнь (син.: вульгарные угри, УБ) - генетически детерминированное хроническое заболевание сально-волосяных фолликулов, приводящее к фолликулярному гиперкератозу, активации жизнедеятельности анаэробных микроорганизмов, воспалительной реакции тканей. Поражает до 93% лиц мужского и женского пола в возрасте 12-30 лет [1]. В основе патогенеза УБ лежит стимуляция андрогенами повышенной выработки секрета сальных желез, с пониженной концентрацией незаменимой а-линоленовой кислоты (регулятор дифференцировки кератиноцитов протока сально-волосяных фолликулов) и увеличенной экспрессией фермента трансглутаминазы, что приводит к фолликулярному гиперкератозу и закрытию протока сально-волосяных фолликулов. Клинически это проявляется открытыми и закрытыми комедонами. Закупорка сально-волосяного фолликула создает оптимальные условия для размножения анаэробной флоры, что приводит к воспалительной реакции, клинически проявляясь образованием папул, пустул, узлов, кист. Разрешение папул, пустул, комедонов проходит бесследно. Узлы и кисты оставляют после себя келоидные, гипотрофические или гипертрофические рубцы, очаги депигментации.

На сегодняшний день основными методами лечения УБ являются системные и местные антибиотики, пероральные антиандрогены, ретиноиды. Однако наличие выраженных побочных эффектов, рост тяжелых торпидных форм указывают на необходимость поиска новых методов лечения.

Джинура Прокумбенс (Gynura Procumbens) из семейства астровых появилась на свет много веков назад на Африканском континенте, затем растение успешно перекочевало в Азию, где было по достоинству оценено целителями Китая и Юго-Восточной Азии. Оно использовалась просто как пища и одновременно как средство от болезней. В странах Юго-Восточной Азии Джинура является частью системы сбалансированного питания и здорового образа жизни. Фитохимические исследования подтверждают, что экстракт из листьев джинуры является прекрасным натуральным источником многих сильнодействующих биологически активных компонентов, включая флавоноиды, каратиноиды, алкалоиды и эфирные масла. Активное воздействие на метаболические процессы ставит Джинуру в ряд других лекарственных растений, которые активно используются в качестве первичной защиты онкобольных перед химио- и радиотерапией. Результаты клинических исследований подтверждают лечебный эффект джинуры при диабете, болезнях почек, гастроэнтерологических и сердечно-сосудистых заболеваниях. Растение имеет выраженные антиоксидантные свойства, препятствует росту раковых клеток в организме, обладает противовоспалительным эффектом и способствует повышению репродуктивной функции.

Известные способы лечения и профилактики угревой болезни предусматривают такие гигиенические процедуры, как умывание борно-тимоловым или карболовым мылом, протирание кожи спирто-глицериновыми растворами с борной кислотой или календулой. Рекомендуется осторожное выдавливание угрей после паровой ванны, физиотерапия. При большом количестве угрей целесообразно проводить отшелушивание кожи с использованием косметических масок с бодягой, салициловой кислотой, ртутной мазью [2]. Данные способы недостаточно эффективны для лечения угревой болезни.

Известно наружное средство в виде маски для кожи лица [3]. Маска содержит экстракт Gynura Procumbens, а также масло камелии, мед, розмарин. Экстракт Gynura Procumbens получен путем водной экстракции стеблей и листьев при 40-55°C, высушивания 15-25 минут, измельчения гранул, добавления 70% этанола, экстрагирования 24-40 минут с применением ультразвука, фильтрации, далее смешивают полученный экстракт с маслом камелии, медом и розмарином. Маска оказывает противовоспалительный, антибактериальный эффект, обладает анисеборейным действием. Также используется для устранения угревой сыпи. Недостатком данной маски является то, что она способствует лишь частичному удалению образовавшихся пробок, недостаточно эффективна в лечении акне, обладает больше профилактической активностью, чем лечебной.

В настоящее врем, благодаря клиническому эффекту и отсутствию побочных эффектов одним из перспективных методов лечения УБ является применение аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами. Богатая тромбоцитами плазма (БоТП) - это плазма крови, концентрация тромбоцитов в которой превышает нормальную. В норме она составляет 150-350*10⁹/л. Доказано, что стимулирующий эффект БоТП проявляется, если концентрация тромбоцитов в ней около 1000*10⁹/л [4].

Успехи современной медицины во многом определяются разработкой и внедрением в практику новых технологий, которые существенно меняют традиционные представления о возможностях лечения. Одним из наиболее перспективных направлений научных поисков, безусловно, являются клеточные технологии. Однако их использование связано с целым рядом разноплановых вопросов - этических, технологических, экономических.

К группе полимодальных методов можно с полным основанием отнести терапию плазмой, обогащенной тромбоцитами БоТП [5]. Внутрикожные инъекции стимулируют регенерацию кожи, обеспечивают иммуномодуляцию, способствуют повышению ресурсов адаптации. Функция тромбоцитов крови не сводится только к обеспечению гемостаза, они принимают активное участие в процессах ранозаживления. В состав альфа-гранул тромбоцитов входит целый комплекс факторов роста, обеспечивающих эффективную регенерацию (табл.) [5]. Так называемые плотные гранулы тромбоцитов содержат серотонин, гистамин, допамин, АДФ и АТФ, ионы кальция, катехоламины. За счет комплекса ростовых факторов обогащенная тромбоцитами плазма оказывает выраженное митогенное и анаболическое действие.

Изготовление препаратов на основе БоТП обычно включает стадию активации тромбоцитов с помощью кальция или тромбина. Результатом воздействия комплекса биологически активных соединений плазмы, обогащенной стимулированными тромбоцитами, является экспрессия белков, регулирующих пролиферацию клеток, процессы хемотаксиса, ангиогенеза, дифференциации клеток и синтеза компонентов внеклеточного матрикса, включая коллаген и гиалуроновую кислоту. Гистамин и серотонин способствуют повышению проницаемости капилляров и активации макрофагов. Молекулы адгезии, такие как фибронектин, фибрин и витронектин, создают матрицу для направленной регенерации кожи.

Препарат готовится непосредственно перед применением из собственной крови пациента, отобранной в стерильную пробирку, путем центрифугирования в определенном режиме. Обогащенная тромбоцитами плазма селективно отделяется от остальных компонентов цельной крови, в результате чего концентрация тромбоцитов повышается в среднем в 3-5 раз.

В настоящее время терапия с использованием БоТП проводится по широкому кругу показаний в стоматологии (имплантологии и пародонтологии), ортопедии, комбустиологии, хирургии, а также в эстетической медицине с целью коррекции возрастных изменений кожи, лечения выпадения волос, профилактики формирования стрий, реабилитации кожи после инвазивных вмешательств.

Теоретическим обоснованием возможности использования БоТП в лечении угревой болезни служат следующие аргументы:

- при интрадермальном введении препаратов БоТП наблюдается нормализация кератинизации;

- эффективность использования препаратов на основе БоТП в лечении пародонтита связывают в том числе и с противовоспалительной активностью этого материала. БоТП способствует хемотаксису моноцитов, их трансформации в макрофаги и клетки Лангерганса. На фоне использования БоТП отмечается повышение уровня RANTES (антимикробного пептида, регулятора Т-клеточной экспрессии и секреции) и липоксина А4 - метаболита арахидоновой кислоты, который ингибирует ряд эффектов лейкотриена, препятствуя таким образом развитию воспаления;

- оптимизация регенерации позволяет обеспечить профилактику формирования рубцов постакне.

Многочисленные исследования показывают значительное ускорение заживления ран при использовании БоТП, в том числе труднозаживающих инфицированных трофических язв на фоне диабета.

В документе [5] раскрыто применение БоТП для лечения угревой болезни. При этом сначала протирают кожу лица хлоргексидином или салициловым спиртом и вводят подкожно БоТП с общим объемом 3 мл. Обкалывание проводят рядом с папулезными элементами на расстоянии 5 мм от самих высыпаний. Процедура выполняется дважды или трижды с интервалом 15 дней. Через 20 дней уменьшились воспалительные процессы, улучшилась текстура кожи и выровнялся ее рельеф. После лечения периодически возникали пустулезные элементы, после разрешения которых на лице оставались рубчики. Недостатком данного метода является то, что БоТП содержит недостаточное количество тромбоцитов, что недостаточно эффективно для лечения угревой болезни. Также используемая плазма не содержит лейкоцитов, которые оказывают решающую роль в противовоспалительном эффекте, хемотаксисе моноцитов.

В документе [6] раскрыт состав, богатый тромбоцитами аутологической плазмы, который улучшает структуру кожи, может использоваться в виде инъекций подкожно, для лечения различных кожных заболеваний, в том числе угрей (см. [0043], [0165]). Состав получают путем отбора крови- ее центрифугирования в течение 5-20 минут при 1100-1300 об/мин (см. пример 1). Также состав можно получить путем отбора крови в шприц, содержащий 10%-ный раствор соли лимонной кислоты, кровь центрифугируют при 160 об/мин в течение 20 минут при 22°C. Отделяют фракцию плазмы крови и центрифугируют при 400 об/мин в течение 15 минут, отделяют БоТП, которую активируют хлоридом кальция.

Активация тромбоцитов перед внутрикожным введением является недостатком, так как не позволяет тромбоцитам пролонгированно высвобождать факторы роста в процессе своей жизнедеятельности, и ограничивает возможности процедуры. БоТП, полученная данным методом, характеризуется недостаточным содержанием тромбоцитов и не содержит лейкоцитов, что значительно снижает эффективность использования для лечения угревой болезни.

Наиболее близким прототипом заявленного способа является метод, описанный в документе [7], в котором раскрыт способ плазмолифтинга, заключающийся в использовании богатой тромбоцитами аутологической плазмы (БоТП). БоТП получают путем отбора крови, далее центрифугируют при 500-800 об/мин в течение 5 минут, получают две основные фракции: эритоцитарный сгусток и плазму крови. Отбирают плазму крови и центрифугируют при 1000 об/мин в течение 5-6 минут, отбирают БоТП. Показано, что стимулирующий эффект БоТП проявляется при концентрации тромбоцитов не менее 1*10⁶ мкл. В результате увеличения в тканях количества тромбоцитов в зоне лечения ускоряется регенерация новых стволовых клеток и, как следствие, происходит восстановление дермы. Активация антиоксидантной системы кожи обеспечивает насыщение ее кислородом, улучшается цвет кожи, ее тугор, уменьшается шелушение эпидермиса, выравнивание рельефа, устраняются морщины и дряблость, уменьшается интенсивность гиперпигментации. При применении инъекции аутоплазмы в целях лечения угревой болезни в первые 2-3 дня наблюдается обострение в виде увеличения количества элементов воспаления, после чего наступает купирование воспалительного процесса.

Недостатком данного способа является то, что плазма не содержит лейкоцитов, которые являются богатым источником фактора роста. Также используемые приемы способа не обеспечивают высокого содержания в средстве неактивированных тромбоцитов и лецкоцитов, которые обеспечивают эффективное повышение факторов роста. Результат - невысокие клинические результаты в лечении угревой болезни.

Задачей предложенного изобретения являлось разработать комбинацию, использование которой приведет к высоким клиническим результатам в лечении угревой болезни.

Известен способ получения аутоплазмы, содержащей тромбоциты и лейкоциты, методом Regenlab [8].

Для проведения процедуры осуществляют забор крови из локтевой вены в пробирки с разделительным гелем Regen lab, объемом 8 мл. После чего пробирки с кровью помещают в центрифугу и подвергают однократному центрифугированию 3100 об/мин в течение 5 мин. В процессе центрифугирования разделительный гель отделяет эритроциты и лейкоциты от плазмы и тромбоцитов. Количество тромбоцитов в пробирках остается на физиологическом уровне и составляет 343,28+-89,37*10⁹/л (цельная кровь - 219,10+-43,38*10⁹/л), уровень лейкоцитов 6,53+-2,29 на 10³/мм³. Из 8 мл крови получается 4 мл плазмы с уровнем тромбоцитов 343,28+-89,37*10⁹/л и лейкоцитов 6,53+-2,29 на 10³/мм³. К готовому продукту, перед введением, добавляют активатор - аутологичный фибрин или глюконат кальция.

Недостатком данного способа является использование активации тромбоцитов, что снижает способность пролонгированно высвобождать факторы роста, низкий уровень тромбоцитов, лейкоцитов, и соответственно факторов роста, которые определяют низкую эффективность для лечения угревой болезни.

Известен способ получения богатой тромбоцитами и лейкоцитами плазмы (Л-БоТП) методом двухэтапного центрифугирования [9].

Суть метода состоит в том, что кровь отбирают из локтевой вены в пробирки для коагулограммы с цитратом натрия 3,8%, объемом 9 мл, и помещают в центрифугу для проведения 1 этапа центрифугирования, на оборотах 250 об/мин, в течение 10 мин. В результате 1 этапа кровь разделяется на фракции: 1 слой - эритроциты, 2 слой - лейкоциты и тромбоциты, 3 слой - смесь богатой и бедной клетками плазмы. Для получения Л-БоТП отбирают смесь бедной и богатой клетками плазмы, 2 слой и следовое количество эритроцитов. Полученный препарат подвергают 2 этапу центрифугирования на оборотах 2300 об/мин в течение 10 минут. Благодаря 2 этапу центрифугирования Л-БоТП отделяют от бедной клетками плазмы. Конечная стадия процесса - добавление к полученному препарату активатора (как правило, хлорида или глюконата кальция). Происходящая при этом коагуляция плазмы сопровождается активацией тромбоцитов и высвобождением факторов роста.

Недостатком данного метода является использование активации тромбоцитов, что снижает способность пролонгированно высвобождать факторы роста, отсутствие данных о количестве клеток в готовом продукте, нет схемы лечения и клинических результатов лечения данным продуктом. Также недостатком служат высокие обороты на 2 этапе центрифугирования - 2300 об/мин в течение 8 минут.

Мы установили, что повысить эффективность процедуры можно, применяя средство, содержащее неактивированные тромбоциты в концентрации от 1500 до 2000*10⁹/л и лейкоциты в концентрации от 20 до 30*10⁹/л, находящиеся в собственной плазме крови, дополнив предварительным и последующим нанесением на проблемные зоны лица водного экстракта листьев Джинуры Прокумбенс (Gynura Procumbens).

Средство, обогащенное тромбоцитами и лейкоцитами, получено авторами по технологии, которая защищена патентом (RU 2583552, 10.05.2016). Для эффективного отбора тромбоцитов и лейкоцитов необходимо 2-этапное центрифугирование крови: для 1-го этапа - 500 об/мин в течение 6 мин, для 2-го этапа - 1200 об/мин в течение 10 мин. Было показано, что использование данных режимов обеспечивает сохранение жизнеспособности клеток, эффективное концентрирование - заданное количество тромбоцитов и лейкоцитов, что определяет увеличение факторов роста.

Авторами настоящего изобретения впервые показано, что предложенное средство эффективно может использоваться для лечения угревой болезни в сочетании с использованием водного экстракта листьев Джинуры Прокумбенс.

Целью настоящего изобретения является получить комбинацию средств, которая эффективно борется с угревой болезнью, характеризуется высоким содержанием тромбоцитов и лейкоцитов, являющихся факторами роста, и содержит водный экстракт листьев Джинуры Прокумбенс (Gynura Procumbens), обладающий выраженным антибактериальным, противовоспалительным действием.

Технический результат заключается в повышении эффективности способа лечения угревой болезни.

Технический результат достигается тем, что у пациентов с угревой болезнью обрабатывают пораженные участки кожи водным экстрактом листьев Джинуры Прокумбенс, полученным путем обработки листьев разогретой до 100°C водой при соотношении сырье : вода 1:40 и кипячения в течение 5-10 минут, после чего осуществляются внутрикожные инъекции в пораженную область средством, содержащим неактивированные тромбоциты в концентрации от 1500 до 2000*10⁹/л и лейкоциты в концентрации от 20 до 30*10⁹ л, находящиеся в собственной плазме крови, в объеме 0,01 мл на 1 см² на глубину 2 мм с интервалом 7-10 дней. Далее, между проведением внутрикожных инъекций повторно обрабатывают очаги высыпания растительным водным экстрактом листьев Джинуры Прокумбенс утром и вечером.

Способ позволяет получить высокие клинические результаты: быстрое разрешение воспалительного компонента, нормализацию работы сальных желез, уменьшение размера пор кожи, улучшение микрорельефа кожи, коррекцию рубцовых изменений, выраженное повышение эластичности, тургора, улучшение цвета кожи. Процедура является безопасной, так как средство получают из крови пациента, и не имеет побочных эффектов.

В ходе клинических исследований установили, что оптимальным интервалом между проведением инъекций является 7-10 дней, количество инъекционных процедур для достижения клинического выздоровления можно варьировать от 1 до 3 (можно и до 5-7 раз, в зависимости от степени угревой болезни), с дополнительной обработкой пораженных участков растительным экстрактом Джинуры Прокумбенс до проведения первой процедуры инъекции и далее между инъекциями утром и вечером.

Комбинация для лечения угревой болезни (акне) состоит из водного экстракта листьев Gynura Procumbens, полученного путем обработки листьев разогретой до 100°C водой при соотношении сырье : вода 1:40 и кипячения в течение 5-10 минут, и средства, содержащего неактивированные тромбоциты в концентрации от 1500 до 2000*10⁹/л и лейкоциты в концентрации от 20 до 30*10⁹ л, находящиеся в собственной плазме крови, в эффективном количестве.

Способ приготовления средств, входящих в состав комбинации для лечения угревой болезни, осуществляется следующим образом:

Пример 1

Водный экстракт листьев Gynura Procumbens получают следующим образом:

Измельченные сухие листья Gynura Procumbens (пакетик, содержащий 1,5 г листьев), выпускаемый в виде травяной косметической маски, производимой компанией Via Vitae Estate, Кипр, заливаем 60 мл горячей воды, при температуре воды 100°C, кипятим 5-10 минут, водный экстракт процеживаем. Данный способ приводит к активизации биологически активных веществ, находящихся в этом растении, и сопровождается интенсивным выходом из клеток Gynura Procumbens эфирных масел, жирных кислот и других биологически активных соединений. Затем маслянистая жидкость, полученная из пакетика, наносится на пораженные очаги, перед началом внутрикожных инъекций, а также каждый день между процедурами инъекций утром и вечером.

Пример 2

Для получения средства, содержащего неактивированные тромбоциты и лейкоциты, находящиеся в собственной плазме крови, необходимое количество крови отбирают из локтевой вены в пробирку объемом 9 мл, содержащую антикоагулянт - цитрат натрия 3,8%, помещают в центрифугу. Затем подвергают центрифугированию при оборотах 500 об/мин в течение 6 минут. Данные обороты наиболее оптимальны для максимального отбора клеток в процессе первого этапа центрифугирования. В результате 1 этапа центрифугирования кровь разделяется на фракции: 1 слой - эритроциты, 2 слой - лейкоциты и тромбоциты, 3 слой - смесь богатой и бедной клетками плазмы. Для получения тромбоцитов в концентрации от 1500 до 2000*10⁹/л и лейкоцитов в концентрации от 20 до 30*10⁹/л, находящихся в собственной плазме крови, необходимо отобрать смесь бедной и богатой клетками плазмы, а также 2 слой со следовым количеством эритроцитов, и подвергнуть полученную смесь второму этапу центрифугирования на оборотах 1200 об/мин в течение 10 минут. 1200 об/мин - достаточное количество оборотов для получения тромбоцитов в концентрации от 1500 до 2000*10⁹/л и лейкоцитов в концентрации от 20 до 30*10⁹/л, находящихся в собственной плазме крови, с сохранением жизнеспособности и функциональной активности клеток. Из 9 мл крови получается 1 мл средства. Готовый продукт вводится подкожно в очаги высыпаний в объеме 0,01 мл на 1 см² на глубину 2 мм каждые 7-10 дней.

Ниже представлены примеры клинического испытания предложенной комбинации и сравнение способа лечения согласно предложенному изобретению по сравнению с известными методами лечения.

Пример 3

Лечение угревой болезни с использованием хлоргексидина и средства по прототипу [7].

Пациентка К., 24 лет. Обратилась с жалобами на высыпания в области лица. Из анамнеза известно, что впервые отметила появление высыпаний 10 лет назад. Обращалась к врачу-дерматологу, был выставлен диагноз: Угревая болезнь, 3 степень тяжести. Получала терапию: доксициклин в дозе 100 мг/сут, местно скинорен гель, базирон АС, с временным положительным эффектом. Эффектом от проводимой терапии пациентка осталась не удовлетворена.

В качестве альтернативного лечения были предложены процедуры инъекций БоТП по документу-прототипу. Препарат вводился внутрикожно по 0,1 мл на 1 см² после предварительной обработки кожи лица раствором хлоргексидина. Процедуру повторяли 4 раза с интервалом 10-12 дней.

После проведения первой процедуры наблюдалось обострение в виде увеличения количества высыпаний, после чего отмечалось незначительное купирование воспалительного процесса. Проведение второй процедуры оказалось недостаточным для купирования воспалительного процесса. Через 30 дней уменьшилось количество высыпаний, улучшилась текстура кожи. Лечение оказало временный положительный эффект, так как через 2 недели отмечалось появление новых высыпаний, после разрешения которых на лице оставались рубцы.

Пример 4

Лечение угревой болезни с использованием водного экстракта листьев джинуры прокумбенс и средства, полученного способом, раскрытым в документе [9].

Пациент С., 16 лет. Обратился с жалобами на высыпания в области лица. Из анамнеза известно, что впервые отметил появление высыпаний 2 года назад. Обращался к врачу-дерматологу, был выставлен диагноз: Угревая болезнь, 2 степень тяжести. Ранее проводимая терапия включала наружные топические средства - гели скинорен и базирон АС, а также антибиотик системного действия доксициклин в дозе 100 мг/сут, с временным положительным эффектом.

В качестве альтернативного лечения были предложены процедуры инъекционного введения препарата, полученного способом, раскрытым в документе [9]. Препарат вводился внутрикожно после предварительной обработки кожи лица водным экстрактом Джинуры. Обкалывание проводили рядом с папулезными элементами по 0,1 мл на 1 см². Процедура выполнялась трижды с интервалом в 15 дней.

В результате лечения после проведения второй процедуры на 2-3 день значительно уменьшилось воспаление. На 30 день после начала лечения высыпания единичные, нормализовалась работа сальных желез, на коже лица остались рубцовые изменения.

После проведенной терапии наблюдалась положительная динамика: разрешились воспалительные элементы, улучшились текстура и микрорельеф кожи.

Пример 5

Лечение угревой болезни с использованием разработанной комбинации - водного экстракта листьев Джинуры прокумбенс и средства, содержащего неактивированные тромбоциты в концентрации от 1500 до 2000*10⁹/л и лейкоциты в концентрации от 20 до 30*10⁹/л, находящиеся в собственной плазме крови.

Больная Н., 32 лет. Диагноз: Угри обыкновенные, 4 степень тяжести.

Сопутствующие заболевания не выявлены.

Аллергоанамнез не отягощен.

Жалобы на высыпания на коже лица, субъективно болезненность. Из анамнеза известно, что страдает угревой болезнью в течение 3 лет, когда без видимых причин отметила появление высыпаний на коже лица, снижение тургора, эластичности кожи, увеличение секреции сальных желез. Обращалась к врачу-дерматологу, получала различные методы лечения, в том числе антибиотикотерапию, физиопроцедуры, средства лечебной косметики - без эффекта. При осмотре: поражение кожи хронического воспалительного характера, высыпания представлены множественными открытыми и закрытыми комедонами, папулопустулами, единичными узлами, рубцовыми изменениями, субъективно болезненность в местах высыпаний. Пациентка обследована, все показатели в пределах нормы. В качестве лечения получила курс внутрикожных инъекций неактивированных тромбоцитов в концентрации от 1500 до 2000*10⁹/л и лейкоцитов в концентрации от 20 до 30*10⁹/л, находящихся в собственной плазме крови, с интервалом 7 дней, количество процедур 3, а также местно водный экстракт сушеных листьев Джинуры Прокумбенс, наносимый до проведения процедуры, а также между инъекциями, наносимый утром и вечером.

В результате лечения уже после проведения первой процедуры нормализовалась работа сальных желез, уменьшилось количество папулопустул. После второй процедуры отмечалось разрешение воспаления, уменьшение количества открытых и закрытых комедонов, повышение тургора, эластичности кожи, коррекция рубцовых изменений. После проведения третей процедуры отмечалось выравнивание рельефа кожи, значительное повышение тургора, эластичности, улучшение цвета кожи. Новых высыпаний нет. В результате лечения через 6 месяцев от начала терапии отмечается нарастание положительной динамики в виде полного разрешения рубцовых изменений, выравнивания цвета кожи, восстановления роста волос в зоне высыпаний, значительного повышения тонуса, тургора, эластичности кожи (см. рис. 1).

Высокие клинические результаты были получены у всех пациентов с угревой болезнью различной степени тяжести, в возрасте от 16-40 лет.

Пример 6

Лечение угревой болезни с использованием разработанной комбинации - водного экстракта листьев Джинуры прокумбенс и средства, содержащего неактивированные тромбоциты в концентрации от 1500 до 2000*10⁹/л и лейкоциты в концентрации от 20 до 30*10⁹/л, находящиеся в собственной плазме крови.

Больная Н., 30 лет. Диагноз: Угри обыкновенные, 3 степень тяжести.

Сопутствующие заболевания не выявлены.

Аллергоанамнез не отягощен.

Из анамнеза известно, что страдает угревой болезнью в течение 15 лет, когда отметила появление высыпаний на коже боковых поверхностей щек. В 2005 году обращалась к врачу-дерматологу, получала различные методы лечения, в том числе антибиотикотерапию, средства лечебной косметики - без эффекта. В 2010 году, на фоне очередного обострения кожного процесса, были назначены пероральные контрацептивы, антибиотикотерапия, с временным положительным эффектом. В 2013 году обратилась к врачу-дерматологу, были назначены системные ретиноиды - препарат роаккутан, суммарная доза 120 мг/кг, с хорошим терапевтическим эффектом. Однако в 2014 году кожный процесс рецидивировал, в связи с чем пациентка принимала пероральные контрацептивы с антиандрогенным эффектом - Джес, с временным положительным эффектом. При осмотре: поражение кожи хронического воспалительного характера, высыпания представлены множественными открытыми и закрытыми комедонами, папулопустулами, единичными узлами, рубцами. Пациентка обследована, все показатели в пределах нормы. До начала лечения был отменен прием препарата Джес. В качестве лечения получила курс внутрикожных инъекций неактивированных тромбоцитов в концентрации от 1500 до 2000*10⁹/л и лейкоцитов в концентрации от 20 до 30*10⁹/л, находящихся в собственной плазме крови, с интервалом 7 дней, количество процедур 2, а также местно водный экстракт сушеных листьев Джинуры Прокумбенс, наносимый до проведения инъекции, а также между инъекциями, наносимый утром и вечером.

В результате лечения уже после проведения первой процедуры нормализовалась работа сальных желез, уменьшилось количество папулопустул, повысился тургор, эластичность кожи, улучшился цвет лица, наблюдается выраженный отбеливающий эффект (рис. 2).

Также было проведено клиническое исследование у ряда пациентов с угревой болезнью, с использованием в качестве первого компонента комбинации водного экстракта листьев Gynura Procumbens, а также других компонентов - хлоргексидина, отвара ромашки аптечной, отвара череды трехраздельной.

Было показано, что протирание поврежденных участков кожи до проведения инъекционной процедуры и между инъекциями водным экстрактом листьев Gynura Procumbens характеризуется более выраженным лечебным эффектом по сравнению с использованием других противовоспалительных и антибактериальных средств.

Таким образом, предложенное изобретение способствует повышению эффективности лечения угревой болезни, снижает дозировку используемого средства на основе неактивированных тромбоцитов и лейкоцитов (инъекции по 0,01 мл на см², в то время как при применении средства по прототипу вводили инъекции по 0,1 мл на см²).

Список литературы

1. Скрипкин Ю.К., Бутов Ю.С. Клиническая дерматовенерология. Т. II, 2009; 475-476.

2. Д. Ласс. Уход за кожей лица. М.: Аквариум, 1994, стр. 71-74, 192-212.

3. CN №103961301 A, 06.08.2014.

4. Fernandez-Barbero J.Е., Galindo-Moreno P., A'vila-Ortiz G., Caba O., Sa'nchez-Ferna'ndez E., Hom-Lay W., et al. Flow cytometric and morphological characterization of platelet-rich plasma gel. Clin. Oral Implants Res. 2006; 17(6): 687-93.

5. Д.З. Кардашова. Обогащенная тромбоцитами плазма крови: возможности применения в терапии угревой болезни. // Инъекционные методы косметологии №2 - 2011, стр. 60-63.

6. WO №2014126931 A1, 21.08.2014.

7. Плазмолифтинг (Plasmolifting) лечение возрастной атрофии кожи, богатой тромбоцитами аутоплазмой // Эстетическая медицина. Т. X, №2, 2011, стр. 3-9 (прототип).

8. www.regenlab.com.

9. Ehrenfest D, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol, 2009; 27(3): 158-167.

1. Комбинация для лечения угревой болезни, содержащая водный экстракт листьев Gynura Procumbens, полученный путем обработки листьев разогретой до 100°C водой при соотношении сырье:вода 1:40 и кипячения в течение 5-10 минут, и средство, содержащее неактивированные тромбоциты в концентрации от 1500 до 2000*10⁹/л и лейкоциты в концентрации от 20 до 30*10⁹/л, находящиеся в собственной плазме крови.

2. Способ лечения угревой болезни путем использования комбинации по п. 1, при этом сначала наносят на пораженные участки кожи водный экстракт листьев Gynura Procumbens, после чего осуществляются внутрикожные инъекции в пораженную область средством, содержащим неактивированные тромбоциты и лейкоциты, находящиеся в собственной плазме крови, в объеме 0,01 мл на 1 см² на глубину 2 мм с интервалом 7-10 дней, далее между инъекциями наносят на кожу водный экстракт листьев Gynura Procumbens утром и вечером.