Имплантат для устранения ретракции нижнего века

Авторы патента:

A61F2/14 - части глаза, например линзы, имплантаты роговицы (съемные контактные линзы G02C 7/04); искусственные глаза (их изготовление из органических пластических материалов B29C,B29D 11/02)

Владельцы патента RU 2637832:

Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб Гмбх" (RU)

Изобретение относится к медицине. Имплантат для устранения ретракции нижнего века выполнен из биосовместимого полимерного эластичного материала. Имплантат представляет собой комбинацию двух сегментов, соединенных между собой. При этом один сегмент выполнен в виде полосы полулунной формы с градиентом ширины, армирован внутри полипропиленовой сеткой и перфорирован. Другой сегмент повторяет форму нижней части круговой мышцы глаза и перфорирован. Применение данного изобретения позволит повысить эффективность хирургического лечения ретракции нижнего века. 1 з.п. ф-лы, 1 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к челюстно-лицевой хирургии, пластической хирургии и нейрохирургии, и предназначено для коррекции глазной щели при ретракции нижнего века с выраженной атрофией нижней части круговой мышцы глаза.

Ретракция нижнего века - это неправильное положение с опущением нижнего века, при котором происходит обнажение склеры и нижнее веко находится ниже радужки глазного яблока. Чаще всего ретракция нижнего века проявляется при парезах и параличах мимической мускулатуры врожденного и приобретенного генеза. В том числе ретракция нижнего века может возникать вследствие онкологических, травматических, ожоговых и других хирургических вмешательств, а также вследствие возрастных изменений. Обнажение склеры представляет собой большую опасность с точки зрения развития воспалительных и дистрофических заболеваний роговицы, грозящих потерей зрения, а нередко и самого глазного яблока. Дефицит объема мягких тканей ведет к эстетической деформации за счет выраженной атрофии нижней части круговой мышцы. Известны методики устранения ретракции нижнего века, при котором поднимают нижнее веко с использованием аутотрансплантатов [1-6], например, с использованием поверхностной височной фасции и широчайшей фасции бедра. Однако такие методики малоэффективны, поскольку с течением времени трансплантаты рассасываются, ухудшая эффект операции, и наносят донорский ущерб в месте формирования аутотрансплантата.

Известен способ укрепления нижнего века с использованием синтетического имплантата в виде силиконовой пластинки, Катаев М.Г. «Хирургическое укрепление нижнего века в пластике анофтальмического синдрома». // Вестник офтальмол. - 1983 - №3 - С. 58-59. Согласно известному способу вначале производят разрез кожи вдоль нижнего края орбиты, круговую мышцу отсепаровывают от тарзоорбитальной фасции на всей площади нижнего века. Смоделированный по форме века силиконовый пластинчатый перфорированный имплантат толщиной 0,5 мм фиксируют к наружной и внутренней связкам век. Затем в середине имплантата вырезают кусочек пластинки в форме трапеции с вогнутыми боковыми сторонами широким основанием книзу; размеры иссекаемого участка должны определяться индивидуально. После сшивания силиконовой пластинки в месте разреза имплантат натягивается и получает частично сферическую форму. Двумя-тремя швами имплантат прикрепляют к хрящу века. На круговую мышцу накладывают отдельные кетгутовые швы, на кожу - непрерывный шелковый шов 6-8/0.

Однако известный способ имеет ограничения к использованию, поскольку силикон - это монолитный материал и он не прорастает тканями пациента и в связи с этим данный имплантат склонен к миграции и обнажению. Кроме того, этот материал является ригидным и неэластичным, в связи с чем необходимо его дополнительно моделировать, что связано с необходимостью вырезать участок пластинки и ушивать дефект. Данный этап снижает надежность операции, поскольку швы на силиконовом имплантате склоны к прорезыванию, что, в свою очередь, может приводить к изменению формы имплантата и, соответственно, формы века.

Известен способ укрепления нижнего века, патент RU 2445049, опубл. 20.03.2012, A61F 9/00, A61F 9/007, с использованием пластинки из политетрафторэтилена толщиной 1 мм по форме тарзальной пластинки. Известный способ заключается в фиксации трансплантата на переднюю поверхность тарзальной пластинки нижнего века, при этом разрез кожи производят, отступив от ресничного края книзу 2-3 мм, выходя за наружный угол глаза до 10 мм по естественной складке, в качестве трансплантата используют пластинку из политетрафторэтилена толщиной 1 мм по форме тарзальной пластинки и фиксируют ее к связкам век или к надкостнице выше прикрепления связок век. Описанный в патенте трансплантат выбран в качестве ближайшего аналога. Политетрафторэтилен (ПТФЭ) - синтетический полимер, который широко применяется в офтальмохирургии и пластической хирургии. Данный материал подвержен процессу старения и со временем разрушается в результате термоокислительных реакций. К тому же высока вероятность травмирования окружающих тканей краями трансплантата из-за жесткости материала (ПТФЭ).

Задачей изобретения является создание имплантата для устранения ретракции нижнего века с атрофией нижней части круговой мышцы глаза, который не имеет указанных недостатков или эти недостатки в значительной степени уменьшены.

Технический результат направлен на повышение эффективности хирургического лечения ретракции нижнего века.

Технический результат достигается за счет того, что предложен имплантат для устранения ретракции нижнего века, выполненный из биосовместимого полимерного эластичного материала, который представляет собой комбинацию двух сегментов, соединенных между собой, при этом один сегмент выполнен в виде полосы полулунной формы с градиентом ширины, армирован внутри полипропиленовой сеткой и перфорирован, другой сегмент - повторяет форму нижней части круговой мышцы глаза и перфорирован. Имплантат преимущественно выполнен методом фотополимеризации светочувствительной композиции на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда.

Предложенное устройство поясняется следующим графическим материалом.

На фиг. 1 схематично изображен глаз и нос человека и изображен общий вид имплантата для устранения ретракции нижнего века. Имплантат представляет собой комбинацию двух сегментов 1 и 2, соединенных между собой. Сегмент 1 выполнен в виде полосы полулунной формы с градиентом ширины, армирован внутри полипропиленовой сеткой и перфорирован. Условно сегмент 1 можно разделить на узкую часть А и широкую часть Б. Часть А фиксируется в области медиального угла глаза к надкостнице. Снизу часть А плавно расширяется и переходит в часть Б. Преимущественно часть А имеет длину от 5 мм до 20 мм, ширину от 1 мм до 3 мм, толщину от 0,2 мм до 1 мм. Широкая часть Б повторяет форму тарзальной пластинки нижнего века. Часть Б фиксируется на переднюю поверхность тарзальной пластины. Преимущественно часть Б имеет длину от 15 мм до 60 мм, ширину от 2 мм до 5 мм, толщину от 0,2 мм до 1 мм. Сегмент 2 повторяет форму нижней части круговой мышцы глаза и перфорирован. Сегмент 2 предназначен для восполнения утраченного объема атрофированных мышечных волокон нижней части круговой мышцы глаза и устранения эстетической деформации. Преимущественно сегмент 2 имеет длину от 15 мм до 40 мм, ширину от 10 мм до 25 мм, толщину 0,18 мм до 3 мм. Преимущественно размер перфорации сегментов составляет от 0,3 мм до 1 мм. Выбор длины, ширины и толщины имплантата зависит от клинического случая и выбирается исходя из следующих данных: пола, возраста и этнических особенностей пациента.

Перфорации имплантата предназначены для прорастания соединительной тканью, что позволяет обеспечить надежную фиксацию имплантата в отдаленные сроки. Выбор размера перфораций обусловлен эффективностью прорастания в отверстия прилежащих тканей. За счет эластичности материала имплантат повторяет кривизну надкостницы и тарзальной пластинки нижнего века, не создавая деформацию окружающих мягкотканых структур, что позволяет избежать периферийное контурирование и обнажение имплантата в отдаленном периоде. За счет армирования полипропиленовой сеткой имплантат обладает прочностью, достаточной для шовной фиксации, необходимой для удержания имплантата до момента прорастания его соединительной тканью через перфорации.

Для изготовления имплантата используют светочувствительную композицию на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда, из которой в процессе фотополимеризации получается пространственно-сшитый полимер.

В качестве олигомеров могут использоваться уретандиметакрилаты с молекулярной массой от 2000 до 14000 в количестве 50-70 масс. %, в качестве мономеров могут использоваться метакрилаты в количестве 30-50 масс. % следующего строения:

где R = гидроксиэтил, феноксиэтил, фенил, октил.

Однако приведенный пример состава светочувствительной композиции не ограничивает всевозможные варианты составов композиции, которые могут быть и другими.

Имплантация предложенного изобретения осуществляется следующим образом.

Операцию проводят под местной или общей анестезией. Показаниями применения данного имплантата является ретракция нижнего века с выраженной атрофией нижней части круговой мышцы глаза. Производят разрез кожи, отступив 2 мм от ресничного края нижнего века. Затем отсепаровывают кожно-мышечный лоскут от тарзальной пластинки по направлению вниз на всем протяжении до 1,2-2,5 см, далее имплантат помещают в ранее подготовленное ложе. При этом сегмент 1 имплантата ложится на переднюю поверхность тарзальной пластинки. Далее прошивают 3-5 швами нерассасывающимися нитями. Часть А сегмента 1 фиксируется с помощью шва к медиальной части надкостницы орбиты, а часть Б сегмента 1 имплантата фиксируется с помощью шва к латеральной части надкостницы орбиты. Сегмент 2 укладывается под кожно-мышечный лоскут для восполнения объема атрофированной круговой мышцы нижней части глаза. Рану послойно ушивают нитями 6.0. Накладывают давящую повязку. Удаление швов на 7 сутки.

Клинический опыт показывает, что предложенный имплантат восстановить анатомическое правильную форму и положение нижнего века. Таким образом, предложенный имплантат для хирургической коррекции ретракции нижнего века позволяет обеспечить адекватный эстетический и функциональный результат в лечении ретракции нижнего века и способствует восстановлению защитной функции нижнего века.

Список использованной литературы

1. Собкова О.И. Оптимизация методов лечения нейротрофического кератита в сочетании с паралитическим лагофтальмом», Дисс. канд. мед. наук - М., 2013, стр. 31.

2. Jobe R.P A technigue for lid loading in the management of the logaphlmos of facial palsi // Plast. Peconstr. Surg. - 1974. Vor. 53. - №1. - P. 29-32.

3. Jackcon. I.T., Dupin B. Harris J. Use contoured and stabilized conchal cortilage grafts for lower eyelid support: a preliminary report // Plast. Reconstr. Surg. - 1989. - Vor. 83. - №4. - P. 636-640.

4. Targen B. Differential diagnosis of paralysis and Ball's palsies identifiable for dental surgeons - a review of the literature // J.N.J. Dent. Assos. - 1969. - Vol. 67. - №2. - P. 19-22.

5. Okamura H., Yanagihare N. Multiple facial suspension in protracted facial palsi // Auris Nasis Larinx - 1987 / - Vol. 14 - №2. - P. 105-113.

6. Coudeau M.J., Durand P.M. Lagophtalmie paralytigue. Un procede simple die с chirurgie palliative utilisant und griffon veineux autologue // Ann. Cnir.Plast.Esthet. - 1985. - Vol. 30. - №4. – Р. 359-362.

1. Имплантат для устранения ретракции нижнего века, выполненный из биосовместимого полимерного эластичного материала, отличающийся тем, что представляет собой комбинацию двух сегментов, соединенных между собой, при этом один сегмент выполнен в виде полосы полулунной формы с градиентом ширины, армирован внутри полипропиленовой сеткой и перфорирован, другой сегмент повторяет форму нижней части круговой мышцы глаза и перфорирован.

2. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что выполнен методом фотополимеризации светочувствительной композиции на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда.

Способ изготовления офтальмологического устройства со стабилизирующим элементом, включающий следующие этапы: формование линзы, состоящей из биосовместимого материала; формирование жесткой вставки, которая обеспечивает функциональную возможность конкретной ориентации, путем способа, содержащего этапы термоформования формуемого листа в заданную трехмерную топографию; инкапсуляцию в линзу жесткой вставки и добавление в линзу стабилизирующего элемента, способного обеспечить ориентацию офтальмологического устройства на глазу.

Способ коррекции экзофтальма и имплантат для увеличения объема орбиты в области сформированного костного дефекта при коррекции экзофтальма // 2636418

Группа изобретений относится к медицине, а именно к офтальмохирургии, челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, ЛОР-хирургии, онкологии, и может быть использована при лечении экзофтальма.

Способ устранения паралитического лагофтальма // 2635082

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для хирургического устранения лагофтальма проводят укрепление нижнего века с помощью имплантата из политетрафторэтилена.

Искусственная капсула хрусталика // 2633948

Изобретение относится к медицине, а именно офтальмохирургии. Искусственная капсула хрусталика выполнена из биосовместимого прозрачного полимерного материла и состоит из сферического сегмента и сферического пояса, соединенных по периметру и окруженных каемкой с отверстиями, предназначенных для подшивания.

Протез и способ для увеличения глазной апертуры // 2632773

Изобретение относится к медицине. Протез выполнен с возможностью ношения на глазу пользователя и содержит: выпуклую поверхность; вогнутую поверхность и зону расширения апертуры, имеющую участок, который отличается от остального протеза.

Имплантат для устранения ретракции верхнего века // 2632716

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для коррекции глазной щели при ретракции верхнего века. Имплантат для устранения ретракции верхнего века выполнен из биосовместимого и биостабильного материала с помощью фотополимеризации светочувствительной композиции на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда в виде полимерной эластичной перфорированной пленки.

Пробка для слезной точки с подключенной к источнику питания матрицей из удерживающих ячеек // 2630601

Изобретение относится к полупроводниковым устройствам, содержащим матрицу из удерживающих ячеек, в которой каждая удерживающая ячейка сконфигурирована с возможностью содержания медикамента, и каждая удерживающая ячейка содержит элемент активации ячейки, сконфигурированный для высвобождения медикамента из удерживающей ячейки при получении триггера активации.

Офтальмологическая линза // 2627954

Офтальмологическая линза по меньшей мере одна из основных поверхностей которой содержит фильтр. Фильтр имеет следующие свойства: средний коэффициент отражения синего света в диапазоне длин волн от 420 нм до 450 нм больше или равен 5% для угла падения в диапазоне от 0° до 15°; кривая спектральной отражательной способности для угла падения в диапазоне от 0° до 15° имеет максимальную отражательную способность на длине волны менее 435 нм и полную ширину на уровне половинной амплитуды, которая больше или равна 80 нм, и для угла падения θ в диапазоне от 0° до 15° и для угла падения θ' в диапазоне от 30° до 45° параметр Δ(θ,θ'), определяемый отношением Δ(θ,θ') = 1 - [Rθ'(435 нм) / Rθ(435 нм)], больше или равен 0,6, где Rθ(435 нм) и Rθ'(435 нм) - величины отражательной способности основной поверхности, содержащей фильтр, на длине волны 435 нм для углов падения θ и θ'.

Способ получения гомосклерального трансплантата // 2627453

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения миопии и укрепления склеры в зонах истончения, стафилом и разрывов. Трансплантат готовят из аллогенной склеры.

Искусственная радужка // 2622179

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Искусственная радужка выполнена из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии опорными элементами, способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца.

Способ получения объектов из биосовместимого гидрогеля для применения в области медицины, в частности в офтальмологии // 2638849

Изобретение относится к способу получения объекта из биосовместимого гидрогеля путем отливки раствора полимера в шаблоне. Способ включает следующие этапы: (i) приготовление раствора полимера путем растворения сополимера акрилонитрила и олефиново-ненасыщенного сомономера, содержащего анионные группы, в апротонном растворителе, необязательно в присутствии осадителя, (ii) формование и начало превращения в гель раствора полимера, полученного на этапе (i), в шаблоне, состоящем из материала, содержащего указанный осадитель, или из материала, проницаемого для указанного осадителя, (iii) в ходе формирования геля погружение объекта, полученного на этапе (ii), в осадитель. Изобретение относится также к объектам из биосовместимого гидрогеля, полученным этим способом. Изобретение обеспечивает получение объектов из биосовместимого гидрогеля с улучшенными оптическими, физико-химическими и биологическими свойствами, и имеющих отличную стабильность размеров. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 1 табл., 1 пр.

Многоэлементное вставное устройство с фиксирующим герметизирующим уплотнителем для офтальмологических устройств // 2639016

Группа изобретений относится к офтальмологии. Многоэлементное вставное устройство для офтальмологической линзы содержит: первый задний и первый передний криволинейные элементы вставки; проводящий материал на одном или обоих из первого переднего и первого заднего криволинейного элемента вставки; электронный компонент, прикрепленный к проводящему материалу; самофиксирующий элемент, включающий канавку на переднем криволинейном элементе вставки, профилированный выступ на заднем криволинейном элементе вставки, выполненный с возможностью введения в канавку для того, чтобы жестко удерживать задний криволинейный элемент вставки в положении относительно переднего криволинейного элемента вставки, таким образом образуя полость между задним криволинейным элементом вставки и передним криволинейным элементом вставки, и герметизирующий элемент, предусмотренный в канавке переднего криволинейного элемента вставки и который находится в контакте с профилированным выступом, так чтобы образовать герметизирующий уплотнитель вокруг полости. Причем вставка профилированного выступа в канавку сжимает и поддерживает давление на герметизирующий элемент в канавке для образования герметизирующего уплотнителя вокруг полости. Устройство офтальмологической линзы, содержащее многоэлементное вставное устройство, дополнительно содержит: герметично закрывающий вставку слой, окружающий многоэлементное вставное устройство. Герметично закрывающий вставку слой образован путем полимеризации реакционной смеси между двумя частями формы для литья, когда вставное устройство размещено между двумя частями формы для литья. Применение данной группы изобретений позволит расширить арсенал технических средств, связанных с герметизацией и герметичным закрытием различных компонентов в запитываемых энергией офтальмологических и биомедицинских устройствах. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 9 ил.

Гидрогелевая линза с выступающими частями для улучшения передачи кислорода и слезотечения // 2639031

Изобретение относится к медицине, а именно офтальмологии. Офтальмологическое устройство, содержащее гидрогелевую линзу с тремя концентрическими зонами, включающими оптическую зону, внешнюю зону и периферийную зону, расположенную между оптической зоной и внешней зоной. Периферийная зона гидрогелевой линзы включает в себя множество удлиненных выступающих частей на поверхности линзы проксимально поверхности глаза носителя, которые отделены частями зазоров между удлиненными выступающими частями, так что ни одна из удлиненных выступающих частей не окружает оптическую зону полностью. Удлиненные выступающие части находятся снаружи оптической зоны и внутри внешней зоны гидрогелевой линзы. Удлиненные выступающие части имеют более высокую жесткость, чем остальные части гидрогелевой линзы. Применение данного изобретения обеспечит более активную передачу кислорода и интенсивного слезотечения. 15 з.п. ф-лы, 4 ил.

Способ хирургического лечения открытоугольной глаукомы у пациентов с артифакией // 2642731

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для комплексного лечения глаукомы с применением шунта Ex-PRESS имплантируют дренаж «Глаутекс» под поверхностный склеральный лоскут над шляпкой шунта. На поверхностный склеральный лоскут укладывают квадратный лоскут из склеропластического материала размерами 3×3 мм, толщиной, соразмерной с толщиной поверхностного склерального лоскута. Непрерывный шов на конъюнктиву накладывают над квадратным лоскутом из склеропластического материала. Способ повышает эффективность хирургического лечения вторичной и первичной открытоугольной глаукомы у пациентов с артифакией, за счет уменьшения послеоперационных осложнений, таких как прорезывание и расхождение конъюнктивального шва, снижение риска обнажения металлического шунта Ex-PRESS в отдаленном послеоперационном периоде, и достижения пролонгированного гипотензивного эффекта в послеоперационном периоде. 2 пр.

Способ устранения ретракции и выворота нижнего века // 2645186

Изобретение относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой, пластической хирургии и нейрохирургии. Для коррекции формы глазной щели при ретракции и вывороте нижних век проводят имплантацию и фиксацию эластичного имплантата, смоделированного по форме тарзальной пластинки. Производят разрез кожи, отступив от ресничного края книзу 2-3 мм. Укладывают в сформированное ложе имплантат и фиксируют его узловыми швами сначала на переднюю поверхность тарзальной пластинки, затем к надкостнице у медиального и латерального края орбиты. При этом используют перфорированный имплантат, выполненный методом фотополимеризации светочувствительной композиции на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда. Способ позволяет эффективно устранить ретракцию и выворот нижнего века, обеспечивая стабильность косметического эффекта и предупреждение рецидивирования со снижением травматичности. 2 з.п. ф-лы, 2 ил.

Способ лечения кератэктазий // 2645931

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения кератэктазий донорский трансплантат боуменовой мембраны подвергают кросслинкингу и имплантируют его в интрастромальный карман реципиента. Интрастромальный карман формируют преимущественно, на глубине 50% от десцеметовой мембраны. Кросслинкинг проводят при УФ-облучении с плотностью мощности 3 мВт/см2 в течение 15 минут. Перед УФ-облучением трансплантат боуменовой мембраны помещают в 0,1% раствор рибофлавина на 15 мин. Способ обеспечивает возможность проведения хирургического лечения при толщине роговицы менее 400 мкм, К value свыше 58 Дптр. с увеличением толщины роговицы и изменением кривизны роговицы с возможностью выполнения в последующем стандартного кросслинкинга роговицы. 3 з.п. ф-лы, 2 пр.

Способ лечения кератэктазий // 2645931

Силиконовые гидрогелевые линзы с обогащенными водой поверхностями // 2645991

Изобретение относится к силиконовой гидрогелевой контактной линзе, включающей: силиконовый гидрогелевый объемный материал, закрытый с наружной поверхности слоем гидрогеля, обладающим толщиной, равной не менее 0,1 мкм, где силиконовый гидрогелевый объемный материал включает (i) повторяющиеся звенья, полученные из кремнийсодержащего винилового мономера, кремнийсодержащего винилового макромера, кремнийсодержащего преполимера или их комбинации, и (ii) повторяющиеся звенья, полученные из гидрофильного винилового мономера, где силиконовая гидрогелевая контактная линза обладает, в полностью гидратированном состоянии, (1) хорошей гладкостью поверхности, характеризующейся значением критического коэффициента трения, равным 0,046 или менее, (2) проницаемостью для кислорода, равной не менее 40 барреров/мм в полностью гидратированном состоянии, (3) содержанием воды, равным от 10 до 70 мас. %, (4) гидрофильностью поверхности, характеризующейся временем разрушения водяной пленки, равным не менее 10 с, (5) смачиваемостью поверхности, характеризующейся средним краевым углом смачивания водой, равным примерно 80° или менее, и (6) модулем упругости, равным от 0,3 до 1,8 МПа, где силиконовая гидрогелевая контактная линза обладает, выраженным в атомных процентах содержанием кремния на поверхности, измеренным с помощью РЭС для силиконовой гидрогелевой контактной линзы в высушенном состоянии, равным 4% или менее, в пересчете на полное содержание элементов. Гидратированная силиконовая гидрогелевая контактная линза по изобретению обладает высокой проницаемостью для кислорода, которая необходима для обеспечения здорового состояния роговицы глаза, и мягкой, обогащенной водой гладкой поверхностью для обеспечения комфорта при ношении. 28 з.п. ф-лы, 9 ил., 11 табл., 33 пр.