Способ очистки лекарственных препаратов,растворимых в щелочной среде

 

Я в(:ЕабВзмр) ВИИНП0 -.Ий л ма Л

ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

Сеюэ Соватсинк

Социалистических

Распубпни (Щ6 25158 (61) дополнительное к авт. свил-ву(22) Заявлено1401.76 (2%) 2317041/28-13 с присоединением заявки 34(23) Приоритет{43) Опубликовано 2509.78,6юллятень йв .35 (45) Дата опубликования описания 110878 (51) М. Кл.

Q 01 jll 33/16

Государственный комитет

Совета Министров СССР по делам изобретений н открытий (53) УДК 543.9 (088. 8) (72) Авторы изобретения

Ф.П.Тринус Н.Д.Денисов и A.Â.Âèííèêîâà

Киевский научно-исследовательский институт формакологии и токсикологии

P3} Заявитель (54) СПОСОБ ОЧИСТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

PACTBOPHNbIX В ЩЕЛОЧНОЙ СРЕДЕ

Изобретение отчосится к методам очистки от сопутствующих примесей, мешающих количественному определению, лекарственных препаратов в биологических средах, и предназначено для фармакокинетических исследованиЯ, которые являются обязательными при внедрении лекарственных препаратов.

Известен способ очистки лекарственных препаратов, растворимых в щелочной среде, путем осаждения вольфраматом натрия, кипячением, экстракцией органическим растворителем (1).

Однако такой способ не обеспечивает более полного удаления примесей и пигментов. целью изобретения является более полное удаление примесей и пигментов.

Это достигается тем, что раствор дополнительно обрабатывают сернокислым магнием при рН 9-11.

П-р и м е р. К 1 мл пробы (плазма, моча, гомогенат ткани), содержащей исследуемый препарат, добавляют 3 мл цитратного буфера с рН 3,8 (оптималь-® ное значение рН при экстракции мефенаминовой кислоты органическим растворителем, для другого препарата оптимальное значение рН среды может быть иным) и 1 мл вольфрамата натрия.

Раствор нагревают до кипения. После охлаждения препарат экстрагируют дважды 10 мп этилового эфира I(оптимальный органический растворитель для мефенаминовой кислоты, для другого препарата он может быть иным) s течение 5 мин. Эфир отделяют, добавляют

5 мл дистиллированной воды, встряхивают смесь 3 мин и отделяют водную

Фазу. Вэфирнущ фазу добавляют 9 мл

0,1 н. IVaOH, взбалтывают в течение

3 мин, отделяют водную фазу и добавляют 1 мл сульфата магния. После центрифугирования прн 1500 об-в

1 мин в течение 15 мин определяют оптическую плотность раствора на спектрофотометре СФ-Ч в кварцевых кюветах с = 1 см на максимуме поглощения 286 нм.

Содержание мефанаминовой кислоты в биологической пробе определяют по калибровочному графику (см.чертеж).

По предложенным способам было проведено количественное определение мефенаминовой кислоты в плазме крови, моче и гомогенатах тканей органов (печень, почки, сердце, легкие) экспериментальных животных. !