Способ получения гемостатической губки

 

ОП ИСАНИЕ

ИЗОБРЕТЕН Ия

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

741878

Союз Советских

Социалистических

Республик (61) Дополнительное к авт. свид-ву— (22) Заявлено 31.01.78 (21) 2591079/28-13 с присоединением заявки №вЂ” (51) М. К..

А 61 . 35/!4 (53) УДК 615.45:

:615.361.0! 8. .51/55 (088.8) Опубликовано 25.06.80. Бюллетень № 23

Дата опубликования описания 05.07.80 ао делам изобретений и открытий

И. Н. Фатеева, T А. Куценко, М. К. Панченко, 1О. В. Волощенко и Н. Д. Ярмак (72) Авторы изобретения

Киевский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови, Киевский научно-иссследовательский институт ортопедии и Киекский завод бактериальных препаратов Института эпидемиологии, микробиологии и паразитологии (71) Заявители (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГЕМОСТАТИЧЕСКОЛ ГУБКИ

ГосУдаРстоеннык комитет (23) Приоритет

Изобретение относится к области медицины и касается получения гемостатических препаратов из донорской крови, применяемых в качестве лекарственного средства для местной остановки кровотечений.

Известен способ получения гемостатической губки путем свертывания в присутствии хлорида кальция, нативной донорской плазмы, замораживания и лиофильного высушивания (13.

Однако известный способ является трудоемким (большое количество операций) и целевой продукт обладает невысокой антифибринолитической (30-45 мин) и коагуляционной (40-95 с) активностью.

Целью изобретения является повышение активности целевого продукта и упрощение технологии производства.

Эта цель достигается тем, что в плазму добавляют амбен в количестве 0,05-0,07 г на каждые 10 мл плазмы и хлорид кальция в виде 5-6%-ного раствора в соотношении

1: 10.

Пример. Из флаконов сливают плазму донорской крови 20,470 л в емкость-колбу и добавляют 104 r амбена. Для быстрого растворения амбена плазму подогревают до

38-40 С, затем из мерной бюретки емкостью

1000 мл разливают по 10 мл в 50-миллилитровые стерильные флаконы.

Сразу же из другой мерной бюретки в каждый флакон добавляют по 1 мл 5%-ного хлорида кальция. Флаконы закрывают стерильной марлевой салфеткой и оставляют стоять на столе не более 25 мин для образования фибринового сгустка, затем флаконы по 36 шт помещают в лотки, которые ставят в холодильный шкаф на 5 ч при тем1о пературе не выше -50 С. После чего проводят высуш и ва ни е.

После сушки флаконы закрывают резиновыми пробками, закатывают металлическими колпачками и загружают в сушильный

15 шкаф на 1 ч при температуре +80 С. Для равномерного нагревания губку укладывают в сушильный шкаф неплотно, оставляя свободное пространство между флакончиками.

На следующий день операцию повторяют.

Остывшие флаконы с губкой проверяют на

20 герметичность колпачков, горло флаконов покрывают пастой Унна, или металлексом.

Готовый препарат подвергают маркировке.

Целевой продукт, полученный по предлагаемому способу, имеет высокую коагуля74187"

Коа гуляционная активность, С

la-29

4 0-95

1,6-2,6

0,25-0, 75

Влажность, /

Форхула изобретения

Антифибрино« литическая активность, мин

90-150

30-45

Составитель С. Малютина

Техред К. Шуфрич Корректор Н. Григорук

Тираж 673 П одни си ое

ЦНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий! 13035, Москва, Ж 35, Раугиская наб., д. 4/5

Филиал ПГ1П «Патент» г. Ужгород, ул. Проектная, 4

Редактор П. Горькона

Заказ 3343/3 ционную активность, лучшие показатели влажности и значительно выраженную антифибринолитическую активность по сравнению с целевым продуктом известного способа.

В таблице представлены данные исследования целевого продукта, полученного предлагаемым способом и известным.

В процессе 18 месяцев хранения при комнатной температуре целевой продукт, полученный предлагаемым способом, сохраняет свою а кти в ность.

При применении гемостатической губки, полученной предлагаемым способом, в эксперименте на 15 кроликах с повреждением печени, мышц получен выраженный гемостатический эффект. Установлен четкий и стойкий гемостати вский эффект при аналогичных повреждениях у 12 кроликов с патологической кровоточивостью на фоне острого фибринолиза, олученного внутривенным введением в течение 60 мин раствора «Streptasae» (400 МЕ/кг/мин). Использование гемостатической гуоки, полученной известным способом, в этих опытах не дает стойкого

1О эффекта.

Предлагаемый способ упрощает технологический процесс на 6 операций, что по времени равняется 38 ч, и исключает вредность производства. Способ позволяет получить целевой продукт безвредный в отно4s шении аллергических реакций и эффективный не только при остановке обычных капиллярно-паренхиматозных кровотечений, но и связанных с нарушениями в свертывающей системе организма - фибринолизе.

Способ получения гемостатической губки путем свертывания в присутствии хлорида кальция нативной донорской плазмы, замораживания и лиофильного высушивания, отличающийся тем, что, с целью повышения активности целевого продукта и упрощения технологии производства, в плазму добавляют амбен в количестве 0,05-0,07 г на каждые 10 мл плазмы и хлорид кальция в виде 5-6 /0 раствора в соотношении 1:10.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Авторское свидетельство СССР

Хо 83093, кл. А 61 К 35/14, 1950 (прототип).