Способ изготовления суппозитория
Изобретение относится к области фармации, а именно к технологии лекарственных форм суппозиториев, и может быть использовано в аптечной и заводских условиях для изготовления полых суппозиториев и последующего их заполнения жидкими веществами. Существующая полая форма суппозиториев - ректальные капсулы не используется в аптечной технологии по причинам сложности ручного запаивания стыка двух соединенных ректальных капсул с лекарственным веществом. Способ изготовления суппозитория заключается в том, что изготавливается полая форма суппозитория, а после заполнения ее жидким лекарственным веществом через основание заполняется (сверху жидкого лекарственного вещества) расплавленной супрозиторной основой с последующим ее застыванием. 2 з.п. ф-лы, 1 ил.
Изобретение относится к области фармации (технологии лекарственных форм суппозиториев) и может быть использовано в аптечной и заводских условиях для изготовления полых суппозиториев и последующего их заполнения жидкими веществами.
В современной фармации известны полые формы суппозиториев ректальные капсулы (технология лекарственных веществ автор Муравьев И.А. издательство "Медицина", Москва, 1971 год, страница 668) ректальные капсулы представляют собой емкости, наполненные лекарственными веществами в виде порошков, суспензий, растворов, мазей и т.п. Сначала готовят вместилище корпус капсул, заполняют его лекарственным веществом и после соединения двух половинок капсул запаивают стык место их соединения. Корпус капсул может быть изготовлен из жировой или желатиновой основы. Сходство с признаками заявляемого объекта нового способа изготовления суппозиториев состоит в том, что полость ректальной капсулы и заявляемого объекта заполняются лекарственным веществом. Недостатком аналога полой формы суппозиториев ректальных капсул (он же прототип) является то, что их изготовление возможно в заводских условиях и не имеет практического применения в аптечной технологии лекарственных форм. Причиной тому является сложность ручного запаивания стыка двух соединенных ректальных капсул с лекарственным веществом. Более того, если содержимым ректальной капсулы является жидкость, из-за плохого запаивания содержимое капсулы будет из нее вытекать, что приведет к изменению дозировки и порче товарного вида. Существующая полая форма суппозиториев ректальные капсулы не используются в аптечной технологии по изложенным выше причинам, что делает невозможным производить отпуск жидких лекарств (масло облепихового, шиповника, винилина и др.) в форме полых суппозиториев. Применение нового способа изготовления полых суппозиториев позволит: 1) В заводских условиях и что особенно важно в аптечных производить изготовление полых суппозиториев с последующим их заполнением жидкими лекарственными веществами (маслом облепиховым, шиповника, винилином и др.). 2) Производить наполнение полых суппозиториев жидкими пищевыми продуктами (медом), соками целебных растений (подорожника, алоэ, коланхоэ и др.). 3) Сократить расход суппозиторной основы, особенности такой дефицитной как масло какао (классическая основа для суппозиториев). 4) Повысить производительность труда. Предлагаемый новый способ изготовления полых суппозиториев заключается в том, что полученная форма суппозитории после заполнения ее жидким лекарственным веществом имеет у основания незаполненное пространство (3-5 мм) от края основания суппозитории, которое заполняется (сверху жидкого лекарственного вещества) расплавленным, маслом какао температура (37-40оС) путем полного погружения суппозитории в вертикальном положении в ванночку (баночку) с расплавленным маслом какао. После извлечения суппозитории из ванночки масло какао застывает при комнатной температуре (процесс застывания может быть ускорен при помещении суппозиториев в холодильник). При этом поверх жидкого лекарственного вещества находящегося в суппозитории образуется пробка из масла какао, препятствующая вытеканию вещества из суппозитории. Наружная поверхность суппозитории покрыта тонким слоем застывшего масла какао, достаточно для обеспечения хорошего скольжения при введении суппозитории в прямую кишку. Существенность отличий объекта изобретения от применяемого заводского способа изготовления полых суппозиториев ректальных капсул, заключается в том, что предлагаемый способ изготовления полых суппозиториев настолько прост, что может быть использован не только в заводских, но и в аптечных условиях. Полая форма суппозитории ректальная капсула состоит из двух половинок, которые после их заполнения соединяют и запаивают. Описываемое предполагаемое изобретение не требует двух капсул при изготовлении суппозитории, на изготовление которых так же требуется вдвое больше времени, а использует фактически одну капсулу по длине равной двум половинкам ректальной капсулы. Несовершенство даже заводских отечественных технологических процессов запаивания капсул с жидкими лекарственными веществами делает проблематичным внедрение этого перспективного направления. Так приказом МЗ СССР N 112 разрешены к применению суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г противовоспалительное, ранозаживляющее, проктологическое средство. Описание: Суппозитории от темно-оранжевого до оранжевого цвета, (Медицинская газета N 43 от 25.10.91 г.). Конечно же из-за несовершенства заводских технологических процессов в запаивании ректальных капсул новая лекарственная форма суппозиториев с облепиховым маслом выпущена не в форме полых ректальных капсул, а масло облепиховое смешанное с основой. Предлагаемый новый способ изготовления полых суппозиториев позволяет увеличить в новой лекарственной форме вес масла облепихового на одну суппозиторию до 2-3 г, против 0,5 г. в выпускаемых суппозиториях. Настоящее обстоятельство (увеличение дозы и концентрации масла облепихового) в предлагаемой мною новой лекарственной форме полой суппозитории положительной отразится и на лечебном действии (эффективности). Для осуществления нового способа изготовления лекарственной формы полых суппозиториев на этапе изготовления вместилища корпус капсул требуются общеизвестные технические средства, известные в технологии изготовления желатиновых капсул (метод макания) и метод изготовления искусственных мисочек для вывода маток используемый в пчеловодстве. В качестве материала для изготовления корпуса полых суппозиториев могут быть использованы: желатин, жиры, парафин, и др. Выбор в подборе оптимального материала для изготовления корпуса полой суппозитории пришелся на пчелиный воск по причинам: а) высокой его прочности и эластичности; б) прекрасных формообразующих свойств; в) индифферентность по отношению к веществам заполняющих суппозиторию; д) биологической совместимостью с тканями человеческого организма; e) хорошей прочности покрытия воска расплавленным маслом какао снаружи суппозитории; ж) достаточной прочности сцепления воска с пробкой из масла какао, удерживающей жидкое содержимое полой суппозитории от вытекания. Предлагаемый новый способ изготовления полых суппозиториев состоит из следующих операций: 1. Конусообразный гладкоотшлифованный деревянный колышек, изготовленный из твердых пород дерева (максимальный диаметр в верхней части 12-13 мм) опускают на 1-2 сек в воду на глубину 4-5 см. 2. Способом макания далее колышек погружают на 1-2 сек в расплавленный на водяной бане пчелиный воск на глубину 2-3 см. Через 5-10 секунд делают повторное погружение колышка на 1-2 секунды в расплавленный воск на прежнюю глубину для утолщения стенки будущей суппозитории с целью придания ей достаточной механической прочности. 3. Для быстрого остывания стенок будущей полой суппозитории, колышек покрытый восковой оболочкой можно опустить в воду. 4. Слегка вращая вокруг оси снимаем восковый корпус 1 (смотрите чертеж) изготовляемой полой суппозитории. Далее все операции повторяем снова. Для большей производительности можно осуществлять поочередное погружение в воду, расплавленный воск сразу на нескольких колышков, укрепленных на одном уровне на специальной планке. 5. Заполняем полость суппозитории жидким лекарственным препаратом (маслом облепиховым, шиповника, винилином и др.) 2 (см. чертеж). Возможно заполнение полой суппозитории медом, соками из целебных пищевых растений и т.п. При заполнении полости суппозитории указанными компонентами, оставляется незаполненным до края свободное пространство в 3-5 мм. Заполнение полой суппозитории жидкими компонентами производят из шприца или другого приспособленного устройства так, чтобы заполняемое вещество не "испачкало" внутреннюю стенку верхней части суппозитории. 6. Погружаем в вертикальном положении суппозиторию с содержимым в ванночку с расплавленным маслом какао (37-40оC) так чтобы было полное погружение. После извлечения суппозитории из ванночки масло какао застывает при комнатной температуре (процесс застывания может быть ускорен при помещении суппозитории в холодильник). При этом поверх жидкого содержимого суппозитории образуется твердая масляная пробка 3 (см. чертеж), а снаружи суппозитории твердое масляное покрытие 4 (см. чертеж). Готовые суппозитории обертывают вощанной бумагой и складывают в пакет для отпуска потребителю. Технико-экономические преимущества предлагаемого нового способа изготовления полых суппозиториев: 1. уменьшается расход импортного сырья масло какао;2. возможность массового освоения выпуска многих жидких лекарственных препаратов в форме суппозиториев как в заводских, так и аптечных условиях;
3. быстрота наступления фармакологического действия (пробки из масла какао растворятся в течении 5-10 минут после введения суппозитории в прямую кишку).
Формула изобретения
РИСУНКИ
Рисунок 1