Биологически активная композиция "фитаон-1" (варианты) и способ ее получения

 

Использование: лечебно-профилактические разделы медицины - хирургия, урология, стоматология, дерматология, отоларингология, проктология, гинекология, физиотерапия. Сущность изобретения: бальзамическое биологически активное средство содержит масляные экстракты растений - листа мяты перечной, пустырника, шалфея аптечного, почек сосны обыкновенной, плодов шиповника, тмина обыкновенного, черного перца, кориандра, цветков календулы лекарственной, травы тысячелистника обыкновенного, зверобоя обыкновенного, чистотела, чабреца обыкновенного, сушеницы топяной, душицы; эфирное масло (масла) - мятное, пихтовое, кориандровое, анисовое, камфорное, укропное, гвоздичное, фенхелевое в качестве ароматизирующего компонента. Ароматизирующий компонент использован с тонизирующими добавками в количестве не более 0,1% по весу основы. Средство допускает различные комбинации ингредиентов и их содержания. Предложен также способ получения средства.

Изобретение относится к лечебно-профилактическим средствам, более конкретно к бальзамическим средствам на основе масляных экстрактов растений и к технологии изготовления этих средств.

Известен ряд бальзамических средств, содержащих экстракты растений в экстрагенте.

Предложено бальзамическое средство, пригодное для нанесения на кожу и содержащее косметически эффективное количество растворимого в экстрагенте экстракта, полученного из растительной ткани. Препарат может содержать экстракт растений: Spinacia, Trifolium, Medicago, Nicatiana, Zea, Penicillaria и Allium. В качестве экстрагента использована вода.

Известен препарат, регенерирующий кожный покров, содержащий в качестве активных ингредиентов растительные экстракты. Препарат содержит (1-8)% экстракта растений вида Rumax и (или) экстракта Urtica Loica, и/или экстракта Juniperus Communis, а также твердые носители и/или жидкие разбавители и, возможно, другие добавки. Препарат может применяться для лечения поражений кожи человека.

Предложена смесь лекарственных растений для лечения и профилактики различных заболеваний человека. Препарат на основе смеси содержит 34-35 г исландского мха, 25-30 г Flores Calendule, 50-70 г Radix Bardanae, 80-120 г Herba Origani, 40-60 г корня лакрицы, 25-50 г Radix Symhuti, 20-40 г Radix Cotini, 30-55 г Herba Chelidani и 20-50 г Herba Centauri.

Известна бальзамическая мазь "КАРАГАЙ" [1] содержащая в определенных пропорциях масляный экстракт стручкового перца, спиртовой экстракт смолы тянь-шаньской ели, камфору, ментол, вазелин, ланолин, парафин.

Для получения лекарственных средств из растений, в том числе бальзамов, в настоящее время имеются отработанные промышленные технологии.

Известен, например, способ производства лекарственных веществ из растений бальзамических биологически активных средств, включающий отбор исходных растений, их загрузку в определенной последовательности и пропорциях в экстрагент, совместную обработку, выделения экстракта растений и добавление к полученному продукту заданного количества ароматизирующего компонента [2] Все перечисленные выше известные технические решения определяют в какой-то степени уровень техники в рассматриваемой области, имеют свою специфику в применении, преимущества и ограничения.

Авторами была поставлена задача по разработке новых биологически активных бальзамических средств, расширяющих арсенал существующих лечебно-профилактических препаратов и имеющих улучшенный спектр медицинского применения.

Для получения перспективных бальзамических средств авторами был изучен по существующим рекомендациям, по рекомендациям, приведенным в литературе, а также собственным подходам большой класс лекарственных растений, их масляных, водных экстрактов, ароматизирующих и тонизирующих составляющих конечного продукта при многочисленных их комбинациях.

Было установлено, что в рамках заявленного бальзамического средства - ФИТАОН-1, обладающего широким и эффективным спектром медицинского применения, является перспективным экстрагирование исходных растений из ряда: листья мяты перечной, пустырника (пятилопастный), шалфея аптечного, почек сосны обыкновенной, плоды шиповника, тмина обыкновенного, черного перца, кориандра, цветы календулы лекарственной, травы тысячелистника обыкновенного, зверобоя обыкновенного, чистотела, чабреца обыкновенного, сушеницы топяной, душицы.

Перечисленный ряд предлагается как базисный. В зависимости от преимущественного назначения ФИТАОН-1 может содержать экстракты m растений (m 1,2,) из их базисного ряда количеством n (n 1,2,3,) при условии n≥m.

В качестве ароматизирующего компонента предлагается использовать K разновидностей эфирных масел: мятное, пихтовое, кориандровое, анисовое, камфорное, укропное, гвоздичное и фенхелевое. Их количество l также выбрано из условия возможных комбинаций l≥k использование одного из них, двух, трех и т.д. в сочетании для получения ароматизирующего компонента (l, k 1, 2, 3,).

Установлено, что является предпочтительным использование ароматизирующего компонента с тонизирующими добавками в количестве не более 0,1% по отношению к весу основы ароматизирующего компонента.

В качестве тонизирующих добавок можно использовать различные вещества этого ряда. Как частный случай может быть предложен ряд: ванилин, масло ореха лесного, каштана, ореха кедрового, грецкого, облепихи и шиповника. Эти добавки также могут составить комбинации. Наиболее предпочтительной является использование масла ореха лесного и/или каштана.

В качестве экстрагента предлагается использовать растительные масла: масло подсолнечное, оливковое, рапсовое или соевое. Авторами установлено, что предлагаемые ими базисные ряды для лекарственных растений, экстрагента, ароматизирующего компонента и тонизирующей добавки в целом составляют основу заявленного бальзамического средства со своим спектром медицинского назначения. Как было отмечено, возможные сочетания конкретных ингредиентов из указанных рядов придают предложенному бальзамическому средству специфические свойства, усиливающие тот или иной эффект из основного спектра назначений и блокирующие возможные побочные эффекты.

Например, могут быть предложены (как предпочтительные варианты) следующие составы заявленного бальзамического средства: экстракты растений почек сосны обыкновенной, плодов черного перца, травы сушеницы топяной и душицы в подсолнечном масле, эфирные масла пихтовое и кориандровое, тонизирующие добавки ванилин, масла ореха лесного и каштана. Или другая группа масляных экстрактов растений почек сосны обыкновенной, плодов кориандра, черного перца, травы сушеницы топяной, душицы, тысячелистника обыкновенного, чистотела, чебреца обыкновенного, листа мяты перечной в подсолнечном масле в комбинации с перечисленными выше ароматизирующими и тонизирующими составляющими. В конкретных ситуациях возможно использование других комбинаций из вышеприведенных инградиентов, в том числе когда экстракты растений (без экстрагента, т. е. в пересчете на исходное сырье растений) и эфирные масла входят в состав средства в равных пропорциях.

Известно, что для получения экстрактов растений в требуемом количестве необходимо использовать экстрагент в количестве, превышающем массу исходных лекарственных растений и ароматизирующего компонента в несколько раз (почти на порядок). Поэтому принято целесообразным задавать количественное содержание ингредиентов без экстрагентов и отдельно соотношение между ними. Причем содержание каждого ингредиента из числа растений и ароматизирующего компонента задается как а ΔC_i значение задаваемого отклонения содержания данного ингредиента, устанавливаемое предварительно исходя из преимущественного назначения предлагаемого средства.

В частном случае ΔC_i может быть равным и нулю. В общем случае ΔC_i может отличаться от С_o в несколько раз (3-5 раз, например). Авторы считают, что границы интервалов ингредиентов в общем случае не являются, строго говоря, критичными, поскольку тот или иной эффект из спектра медицинского назначения сохраняет свою значимость и вдали от условных границ.

Содержание ингредиентов, относящихся к экстрактам растений, для удобства приготовления заданы из расчета количества исходного сырья (высушенной и измельченной травы, плодов и т.д.). Можно предположить, что чистое количество экстракта, переходящее в экстрагент, в какой-то степени пропорционально количеству исходного сырья. Исходя из этого и вышеизложенной информации, авторами предлагается выбирать соотношение между экстрактом растений и ароматизирующим компонентом, с одной стороны, и экстрагентом, с другой, как 1:(5-12).

Установлено, что выбранное количество тонизирующих добавок (приблизительно 0,1% по весу основы ароматизирующего компонента) является достаточным для выполнения ими своего предназначения в заявленном средстве - минимизации возможной отрицательной реакции пациента на побочные эффекты и усиление эффекта действия биологически активного средства.

Установлено, что заявленное бальзамическое средство ФИТАОН-1 имеет показания для применения в различных разделах медицины: хирургии раны, остеомиелит, ожоги; урология простатит, уретрит; отоларингология фарингит, ларингит, отит, гайморит, ринит, синусит, тонзиллит; дерматология нейродермит, экзема, дерматиты, эритразма, опрелости, псориаз, кожный зуд; стоматология стоматит, парадонтоз, процесс протезирования, гингивит; гинекология вагинит, кольпит, эрозия шейки матки, лейкоплаксия;
проктология проктит, геморрой, парапроктит;
физиотерапия бальнеологическое ультрафиолетовое облучение (УФО), массаж, токи Бернара, электрофорез.

Средство оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, антимикробное и регенерирующее действие. Средство обладает антиэкссудативной активностью, способствует поддержанию концентрации электролитов, восстановлению кислотно-щелочного равновесия при поражении кожи и слизистой оболочки.

ФИТАОН-1 представляет собой маслянистую жидкость желтого цвета с коричневатым или зеленоватым оттенком со специфическим запахом. Содержит сесквитерпеновые производные, гликозиды, каротиноиды, ментол, цинеол, альфапинен, анетол, различные микро- и макроэлементы.

Благоприятное действие заявленного средства при поражении кожи и слизистой оболочки обусловлено анальгезирующим, противовоспалительным, антимикробным и регенерирующим эффектами бальзамического средства. Средство обладает также антиэкссудативной активностью, способствует поддержанию концентрации электролитов и как следствие восстановлению кислотно-щелочного равновесия.

В зависимости от степени тяжести и локализации раневой поверхности лечение можно проводить открытым способом путем ежедневной обработки ран средством ФИТАОН-1.

Ярко выраженных побочных действий не отмечено.

Противопоказания могут быть при индивидуальной непереносимости. При этом возможен подбор индивидуального состава из числа вышеприведенных компонент и путем вариаций содержания ингредиентов (в интервале ±ΔC_i).

Авторами также отработана технология производства заявленного бальзамического средства, включающая отбор исходных растений, их загрузку в определенной последовательности и пропорциях в экстрагент, совместную обработку, выделение экстракта растений и добавление к полученному продукту заданного количества ароматизирующего компонента с тонизирующими добавками.

Более конкретно способ получения бальзамического биологически активного средства ФИТАОН-1 приводится ниже. В экстракционную предварительно подготовленную емкость размещают экстрагент. В качестве экстракта используют предварительно очищенное растительное масло подсолнечное, оливковое, рапсовое или соевое. Затем экстракционную емкость последовательно загружают парциальным количеством измельченного сырья растений из отобранного ряда. Процесс загрузки осуществляют при температуре t (85-95)^oС и перемешивании. По окончании загрузки выделение экстракта растений экстракцию осуществляют путем самоохлаждения продукта до температуры (33-43)^oС и поддерживают при этой температуре в течение 47-49 ч с 15-20-минутными циклами перемешивания через равные 3-часовые интервалы времени. По истечении указанного срока масляный экстракт очищают от осадка, отстаивают в течение 22-24 ч и повторно очищают. Затем очищенный масляный экстракт вновь нагревают (подогревают) до температуры 33-43^oС и перемешивают с эфирным маслом (маслами) с тонизирующими добавками не менее 10 мин. После этого его фасуют по порциям. При этом количество исходного экстрагента, порциальные количества исходного сырья растений, выбираемых в последовательности травы тысячелистника обыкновенного, чистотела, зверобоя обыкновенного, душицы, цветков календулы лекарственной, плодов тмина обыкновенного, травы чабреца обыкновенного, сушеницы топяной, листа мяты перечной, пустырника и шалфея аптечного, почек сосны обыкновенной, плодов шиповника, черного перца и кориандра, а также количество ароматизирующего компонента эфирного масла (масел) с тонизирующими добавками устанавливают предварительно исходя из того, чтобы их содержание без экстрагента соответствовало условию:

где m количество выбранных растений, а К количество выбранных ароматизирующих компонент. Соотношение экстракта растений без экстрагента (в пересчете на исходное сырье) и эфирного масла, с одной стороны, и экстрагента, с другой 1:(5-12).

Количественное содержание компонентов выбирают по аналогии с заявленными составами. Например, было получено бальзамическое средство. Для этого экстракционную емкость загружали очищенным растительным маслом 550 кг (540±10), в качестве заготовок растений использовали травы тысячелистника обыкновенного, чистотела, зверобоя обыкновенного, душицы, плоды тмина обыкновенного, травы чабреца обыкновенного по 3,0 кг; а также листья мяты перечной, почки сосны обыкновенной и плоды шиповника по 8,2 кг. Эфирные масла камфорное, мятное и фенхелевое по 2,75 кг и тонизирующие добавки - масла ореха лесного и каштана по 0,003 кг. Причем масляный экстракт очищали от осадка на нутч-фильтре или центрифуге, далее на друк-фильтре и в заключение проводили очистное фильтрование. Приведенная выше технология позволяет получить заявленное бальзамическое средство при различном содержании ингредиентов и их комбинаций из предложенных авторами базисных рядов растений, экстрагентов, ароматизирующих и тонизирующих компонент. Как основа получаемые таким образом модификации ФИТАОН-1 имеют широкий спектр медицинского применения. Специфическое назначение устанавливается отдельно для каждой модификации.

Формула изобретения

1. Биологически активная композиция, содержащая лекарственные растения, ароматизирующий компонент и масло растительное, отличающаяся тем, что она содержит масло: подсолнечное, оливковое, рапсовое или соевое, в качестве лекарственных растений используют почки сосны обыкновенной, плоды черного перца, травы сушеницы топяной и душицы, а в качестве ароматизирующего компонента эфирное масло, выбранное из ряда: мятное, пихтовое, кориандровое, анисовое, камфарное, укропное, гвоздичное и фенхелевое, при этом в состав ароматизирующего компонента входит тонизирующее средство в количестве не более 0,1% выбранное из группы: ванилин, и/или масло ореха лесного, и /или каштана, и/или ореха кедрового, и/или ореха грецкого, и/или облепихи, и/или шиповника при следующем соотношении ингредиентов, г/л:
Лекарственные растения 20-250
Ароматизирующий компонент 5-200
Масло растительное До 1000
2. Биологически активная композиция, содержащая лекарственные растения, ароматизирующий компонент и масло, отличающаяся тем, что она содержит масло растительное: подсолнечное, оливковое, рапсовое или соевое, в качестве лекарственных растений используют почки сосны обыкновенной, плоды черного перца, тмина, шиповника и кориандра, травы сушеницы топяной, душицы, тысячелистника обыкновенного, чистотела и чабреца обыкновенного, лист мяты перечной и цветы календулы лекарственной, а в качестве ароматизирующего компонента эфирное масло, выбранное из ряда: мятное, пихтовое, кориандровое, анисовое, камфарное, укропное, гвоздичное и фенхелевое, при этом в состав ароматизирующего компонента входит тонизирующее средство в количестве не более 0,1% выбранное из группы: ванилин, и/или масло ореха, и/или каштана, и/или ореха кедрового, и/или ореха грецкого, и/или облепихи, и/или шиповника при следующем соотношении ингредиентов, г/л:
Лекарственные растения 20-250
Ароматический компонент 5-200
Масло растительное До 1000
3. Способ получения биологически активной композиции путем экстракции растительного сырья маслом с последующим отделением экстракта и добавлением в него ароматизирующего компонента, отличающийся тем, что в очищенное растительное масло при 85-95°С вносят лекарственные растения и экстракцию проводят путем самоохлаждения продукта до 33-43°С, далее продукт выдерживают при этой температуре в течение 47-49 ч при периодическом перемешивании в течение 15-20 мин, затем после отделения масляный экстракт очищают и отстаивают в течение 22-24 ч, повторно очищают и до добавления ароматизирующего компонента нагревают до 33-34°С.