Способ лечения онкологических больных
Изобретение относится с медицине, точнее онкологии. Сущность его заключается в том, что при лечении онкологического больного наряду с общепринятыми методами дополнительно используют пероральное введение пациенту бактериальных штаммов Bacillus subtilis Всесоюзной коллекции промышленных микроорганизмов (ВКПМ) В-7092 и ВКПМ В-7048 поочередно или в смешанном виде в дозе 10-90 мг/кг с учетом веса пациента. Технический результат - расширение арсенала противоопухолевых средств. 1 табл.
Изобретение относится к области медицины, а именно к лекарственным препаратам.
Бактериальная форма ВЕТОМ известна как препарат против вирусных и бактериальных инфекций, включающих смесь биомассы штаммов бактерии Bacillus subtillis и Bacillus licheniformis в равных соотношениях, кроме того, он содержит крахмал и сахар, а в качестве биомассы - штаммы бактерии Bacillus subtillis ВКПМ В-7092, ВКПМ В-7048 и Bacillus licheniformis ВКПМ В-7038 в споровой форме с титром не менее 310 спор/г при следующем количественном соотношении компонентов, мас.%: Смесь спор бактерий Bacillus subtillis и Bacillus licheniformis в равных соотношениях - 0,1-1,0 Крахмал - 1,0-3,0 Сахар - Остальное (патент 2142287 А 61 К 35/74, С 12 N 1/20, С 12 R 1:07, 1:10, 1:125). Научно-производственная фирма "Исследовательский центр Кольцово" создала данные препараты серии ВЕТОМ (Сертификат соответствия РОСС RU ФВ01 В03089, регистрационное удостоверение РO35-2.2064), которые применяются в ветеринарии для профилактики и лечения вирусных и бактериальных инфекций, а также для коррекции иммунодефицитных состояний. Установлено, что лечебный эффект препарата зависит от частоты приема, чем чаще применяется, тем выше лечебный эффект. Целью данного изобретения является лечение онкологических больных с различными формами злокачественных образований. Указанная цель достигается применением бактериальных форм штаммов бактерий 7092 и 7048 серии ВЕТОМ впервые в качестве лекарственных препаратов при лечении онкологических больных. Применения бактериальных форм при лечении онкологических больных в мировой практике нет. Пример конкретного выполнения. Яско Надежда Андреевна, 1960 года рождения, проживающая по адресу: Амурская область, г. Благовещенск, ул. Дьяченко 5/3 кв. 1, поступила по направлению участкового врача в терапевтическое отделение 1-ой городской больницы г. Благовещенска в крайне тяжелом состоянии с диагнозом: анемия, подозрение на cancer? 19.10.1998 г. Считает себя больной в течение 2-х месяцев. За последний месяц похудела на 36 кг, кратковременные потери сознания. Поступила в больницу с клиническими анализами от 19.10.98 г.: - гемоглобин 45 г/л; цветной показатель - 0,40; эритроциты - 1,210; лейкоциты - 2,6; п - 2; с - 41; л - 56; м - 1; СОЭ - 45 мм/ч. Миелограмма: гиперплазия эритроидной ткани с преобладанием мегалобластического типа кровотворения. Взят на гистологию материал с лимфоузла в области шеи справа: в материале некротические массы, среди которых прослеживаются фрагменты лимфоидной ткани (лимфоузел) и группы полиморфных клеток с ядерным атипизмом (злокачественные). Достоверно установить происхождение клеток не представляется возможным. Предположительно, это метастаз, но при исключении первичного источника, возможно, что это первичный рак, развившийся из элементов бронхиомы. Биохимический анализ крови: глюкоза 6,2 ммоль; СРБ +; билирубин - об. 25,9, прямой - 2,3, непрямой - 23,6; амилаза крови - 27; фибриноген - 2,2; ПТИ - 100; АЛТ - 20 ед.; ACT - 20 ед. Данные дополнительных методов исследования. R-логически - легочные поля прозрачные, синусы свободные. Диафрагма справа фиксирована спайками. Легочный рисунок усилен за счет нерезко выраженного капиллярного давления. Корни расширены, гомогенизированные. Сердце увеличено в обе стороны. R-графия грудной клетки - онкопатологии со стороны легких не обнаружено. Анизоцитоз II-III степени, пойкилоцитоз, анизохромия, гипохромия. Фиброгастроскопия - в антральном отделе полип на широком основании размером 0,5-0,6 мм, слизистая не изменена, другой патологии не обнаружено. Гинеколог - онкопатологии не обнаружено. Проктолог - патологии в прямой кишке нет, исключить с-r ободочной кишки. Фиброколоноскопия - патологии не выявлено. Консультация гематолога: DS - анемия смешанного генеза (R12 и железодефицитная), тяжелая степень, cancer неясной этиологии. Проведено лечение: Учитывая крайне тяжелое состояние больной, от лучевой и химиотерапии отказались. Проведена массивная инфузионная терапия: переливалась кровь и препараты крови, АСП, для устранения анемии. Впервые для лечения онкологического образования в области шеи справа применили штаммы бактерий ВКПМ 7092 и 7048 серии ВЕТОМ. С лечебной целью штамм 7092 по 20 мг/кг веса разводили в 5 мл нативной одногруппной плазмы, вводили в полость лимфоузла медленно, предварительно поставили микрокатетор. Через 6 часов с лечебной целью разводили штамм 7048 в 5 мл нативной одногруппной плазмы, вводили в лимфоузел 4 раза в сутки, чередуя штаммы 7092 и 7048. Ежедневно в течение 10 дней наблюдали за реакцией организма. С целью избежания бактериального сепсиса проводили лечение антибиотиками цефалоспоринового ряда в течение 10 дней. Параллельно проводили лечение per os бактериями 4 раза в день из расчета 20 мг/кг веса, смешивали два штамма 7092 и 7048. Во время приема антибиотиков цефалоспоринового ряда бактерии per os не принимаются. Второй цикл лечения в течение 20 дней по схеме. Клинический анализ крови от 27.10.98: Hb 96 г/л, эритроциты 1,510, лейкоциты 1,510, n 5, с 60, э 1, л 30, мл, СОЭ 30 мм/ч. Больная прошла двухмесячный курс лечения. Клинический анализ крови: эритроциты 3,210, Hb 126 г/л, лейкоциты 3,510, тромбоциты 180 г, n 1, с 58, э 2, м 7, л 32, СОЭ 9 мм/ч. Биохимические анализы: Билирубин общий 16,70, прямой 4,90, непрямой 11,80, сахар 6,1 ммоль/л, мочевина 6,66 ммоль/л, протромбиновый индекс 84%, фибриноген 3,10 г/л. В течение 3 лет наблюдается, состояние хорошее. Больная трудоспособна. Взят на гистологию материал в области лимфоузла справа 13.03.2001 г. Описание: плотная фиброзная ткань (рубец) со скудными признаками хронического воспаления. Злокачественных клеток нет. Больная здорова. История болезни 7511. Дата и время поступления: 10.05.2000 г. Отделение урологии. Группа крови A(II), Rh-отрицательный. Черных Анатолий Васильевич, 48 лет. DS: опухоль мочевого пузыря. DS: заключительный клинический: основной Рак (переходно-клеточный) мочевого пузыря с прорастанием в прямую кишку и лобковые кости. 16.05.2000 г. Операция - трансвезикальная э/эксцизия и э/коагуляция опухоли мочевого пузыря. Цитограмма - переходноклеточный рак. 16 мая 2000 г. патологическое исследование "опухоль многолистная мочевого пузыря". Результат исследования: переходноклеточный рак 23.05.2000 г. 11.05.2000 г. ЭХОграфия. Паренхима предстательной железы диффузно неоднородная, повышенные эхоструктуры. Мочевой пузырь - контуры неровные, стенки до 0,3 мм, в полости мочевого пузыря лоцируется образование 7,1х5,7 см по всем стенкам в виде округлых образований сливающихся друг с другом до 3,1х3,4 см. Остаток мочи 130 мм. Заключение: Объемное образование в мочевом пузыре. Диффузные изменения в паренхиме предстательной железы. Анализ мочи: 15.05.2000 г. Цвет светло-желтый, прозрачность - неполная. Белок - 2,5, сахар - нет, лейкоциты - 30-40 в поле зрения, цилиндры зернистые - 0-1, эпителий - 3-4 п зр., мочевина - 9,8 ммоль/л. Биохимический анализ: глюкоза - 5,8 ммоль/л, билирубин общий - 11, эритроциты - 3,3310, Hb - 111 г/л, лейкоциты - 9,910, n 8, c 79, л 8, м 5, СОЭ 30 мм/ч. Операция 232 Трансвезикальная э/эксцизия и э/коагуляция мочевого пузыря. Под спинно-мозговой анестезией разрезом над лоном до 8 см по средней линии живота обнажена передняя стенка мочевого пузыря ближе к опухоли. Выделилось до 400 мл мутной мочи. При ревизии мочевого пузыря имеет место тотальное поражение стенок мочевого пузыря опухолевым процессом, прорастает шейка мочевого пузыря и в кости лона, имеет место прорастания в прямую кишку. Мочевой пузырь неподвижен. Опухоли размерами 4,5х5,0 см, несколько штук. Произведена э/эксцизия всех опухолей с последующей э/коагуляцией ножек опухолей. Гемостаз. Контроль гемостаза. В полость пузыря установлены две трубки. Рана пузыря ушита до трубок. Послойное ушивание раны до дренажей. Спирт. асс. повязка. Препарат: удаленные опухоли 4,5х5,0 см, 4,0х4,0 см, 3,5х3,0 см, 2,0х2,0 см в количестве более 20 штук, имеют вес 250-300 г. Отправлены на исследование. Протокол. Выявление у больного запущенной формы злокачественного новообразования. 3-я гор. больница, урологическое отделение. Черных Анатолий Васильевич. 48 лет. Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького 80-52 DS: Рак мочевого пузыря IV ст. No. Mx. Дата установления запущенного рака - 10.05.2000 г. Послеоперационное лечение биотерапией, штаммом бактерий Bacillus Subtilis ВКПМ - 7092, ВКПМ - 7048, серии Ветом Сентябрь 2000 г. Вводим бактерии через эпицистому 4 раза в день по 10 мг/кг веса, разведенные на физ. растворе 1:3Первый цикл - 30 дней (сентябрь). Второй цикл - с 1 по 30 ноября по вышепредложенной схеме. Штаммы бактерий чередуются. С 15 ноября 2000 г. появилось самостоятельное мочеиспускание. 30 ноября эпицистома удалена. Мочеиспускание самостоятельное. Гистология слизистой мочевого пузыря. Злокачественных клеток не обнаружено. Профилактическое лечение бактериями штаммами 7092 и 7048 из расчета 20 мг/кг веса per os в течение 30 дней. История болезни. Воронцов Виктор Григорьевич. 63 года. Амурская область, г. Благовещенск, ул. Калинина 30, кв. 9. DS: Центральный рак правого легкого IV ст. С распадом. Впервые стал чувствовать ухудшение самочувствия в 1996 году, при обследовании ошибочно поставлен диагноз - пневмония. С 1996 по 1999 г. ошибочно лечили как пневмонию. Состояние постоянно ухудшалось, потеря веса 20 кг, желтушность кожи с склер. И только в июле 1999 года выставлен диагноз: рак правого легкого с распадом IV ст. Проведено классическое лечение радио- и химиотерапией, состояние прогрессивно ухудшается, улучшений не наступает. Клинический анализ крови: эритроциты - 3,310, Hb - 109 гр/л, лейкоциты - 1010, n 2, с 72, м 1, л 75, СОЭ-57. При осмотре: кожный покров желтушный, склеры желтушные. Лимфоузел справа под мышкой с кулак, паховые увеличенные. Лимфоузел Вирхово с грецкий орех. Печень бугристая при пальпации имеется метостаз. R-логическое исследование - в правом легком S5 определяется затемненный округлой формы с бугристыми контурами и полостью 5х5,5 см с неровными контурами и небольшим количеством жидкости. В центре средняя доля вздута. Междолевая плевра утолщена. Правый корень бесструктурен. Синусы запаяны, диафрагма фиксирована спайками. На томограмме определяется бугристое образование в проекции S5. Заключение: Центральный NEO среднедолевого бронха с распадом. Лечение бактериальными формами штаммов 7092 и 7048 из расчета 10 мг/кг веса в разведении 2 мл нативной одногруппной плазмы вводится шприцом в правый подмышечный лимфоузел и в лимфоузел Вирхово 4 раза в сутки, чередуем штаммы бактерий. Цикл лечения 20 дней. Параллельно курс лечения per os смешенными бактериями, штаммами 7092 и 7048 из расчета 20 мг/кг. Проводим курс лечения цефалоспариновыми антибиотиками. Через 20 дней повторяем курс лечения бактериальными формами. Через 1,5 месяца с момента начала лечения лимфоузлы уменьшились до нормальных размеров, Желтушность склер и кожи исчезли. Кровохарканья нет. Контрольная рентгенограмма от 09.09.99 г. отмечается значительное уменьшение инфильтрационных изменений, полость уменьшилась в размерах, очистилась, появилась структура корня, уменьшилась эмфизема средней доли, междолевая плевра утолщена, диафрагма фиксирована спайками. Заключение: отмечается положительная динамика.
Формула изобретения
РИСУНКИ
Рисунок 1NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение
Дата, с которой действие патента восстановлено: 20.02.2008
Извещение опубликовано: 20.02.2008 БИ: 05/2008
NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение
Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.07.2010
Извещение опубликовано: 10.07.2010 БИ: 19/2010