Пленочная повязка

Авторы патента:

A61L15/22 - содержащие высокомолекулярные соединения

A61F13/02 - липкие пластыри или перевязочные средства (A61F 13/06-A61F 13/15 имеют преимущество; клеящиеся вещества или цементы A61L 24/00)

Изобретение относится к производству медицинских изделий, в частности пленочных повязок - перевязочных средств, обладающих высокой механической прочностью и сходным с кожей паро- и газопроницаемостью. Пленочная гидрофильно-гидрофобная повязка представляет собой тонкую прозрачную пленку из сополимера винилацетата, включающую натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы и лекарственный препарат. Повязка обеспечивает улучшение паро-, газо- и влагопереноса и используется для лечения инфицированных ран. 1 табл.

Предлагаемое изобретение относится к производству медицинских изделий, в частности пленочных повязок - перевязочных средств, обладающих высокой механической прочностью и сходными с кожей паро- и газопроницаемостью.

В литературе описаны различные конструкционные особенности известных пленочных повязок, композиционные составы элементов и повязки в целом (Г.И. Назаренко, И.Ю. Сугурова, С.П. Глянцев. Рана. Повязка. Больной. - М.: Медицина, 2002, с.148-155).

Первые пленочные повязки формировали на тканой подложке из клейкой субстанции рыбьего плавательного пузыря. Пленки хорошо фиксировались на коже, не раздражали ее. Состояние раны контролировалось визуально через тонкую прозрачную пленку. Однако технологические сложности получения пленки не привели к ее повсеместному использованию.

Пленочные повязки, получаемые из раствора пироксилина прямо на ране путем испарения органических растворителей (эфира и спирта), такие как Коллодий, не нашли широкого распространения ввиду токсичности.

Современная разновидность этих повязок, такие как Оп Сайт Спрей, состоящая из метилоксиметилакрилата, растворенного в смеси этилацетата и ацетона, и Нобекун Спрей, состоящая из раствора акрилата в этилацетате, выпускаются в виде аэрозольных композиций.

Известна полупроницаемая пленочная повязка Оп Сайт (Smit & Nephew), обладающая хорошей паро- и газопроницаемостью, а также непроницаемостью извне. Повязка изготавливается на основе полиуретана. В процессе совершенствования для придания фиксации к коже повязка приобрела адгезивный слой на основе акрилата, часто вызывающего побочные негативные реакции.

Современные тенденции разработки раневых пленочных повязок направлены на их создание без адгезивных покрытий, с высокой паро- и газопроницаемостью, не оказывающих каких-либо побочных явлений, замедляющих или останавливающих раневой процесс.

Наиболее близким аналогом заявленного изобретения является пленочная гидрофильно-гидрофобная повязка Омидерм (Рег-storp Pharma), представляющая собой тонкую прозрачную пленку из полимера - полиуретана с добавками акриламида и гидроксиэтилметакрилата (УДК 617-001.4-089.43, ББК 54.5, Н 19 (см. Назаренко Г.И., Сугурова И.Ю., Глянцев С.П. Рана. Повязка. Больной. Современные медицинские технологии. - М.: Медицина, 2002. - 472 с.: ил. ISBN 5-225-04700-9).

Пленка толщиной 40 мкм достаточно жесткая и не имеет адгезивного слоя, но при намокании размягчается и приклеивается к коже, характеризуется высокой паропроницаемостью при 37°С. Применяется при лечении чистых неинфицированных ран.

В случае лечения инфицированных ран требуется замена пленки каждые 12 часов с предварительной обработкой поверхности раны антисептическим препаратом или наложение на внешнюю сторону повязки мази, содержащей неомицин или гидрокортизон. Это вызывает травмирование раны или снижает воздухо- и влагообмен раневой поверхности, что приводит к скоплению жидкости в ней и к мацерации кожи.

Кроме того, пленочная повязка, призванная выступать в качестве своеобразного заменителя человеческой кожи при ее утрате, должна по аналогии характеризоваться стабильностью свойств в диапазоне температур 28-37°С по основным показателям: паро- и газопроницаемости, эластичности, деформируемости, защитным свойствам извне.

Таким образом, техническая задача, требующая решения, заключается в улучшении паро-, газо- и влагопереноса в диапазоне температур 28-37°С, а также возможности лечения инфицированных ран без использования мазей.

Поставленная задача решается тем, что предложена пленочная гидрофильно-гидрофобная повязка, представляющая собой тонкую прозрачную пленку из полимера, отличающаяся тем, что в качестве полимера содержит сополимер винилацетата и дополнительно включает Na соль карбоксиметилцеллюлозы и лекарственный препарат при следующем соотношении, маc. ч.:

Сополимер винилацетата 94,9-96,99

Na соль карбоксиметилцеллюлозы 3-5

Лекарственный препарат 0,1-0,01

В качестве сополимера винилацетата используют:

- сополимер винилацетата с дибутилмалеинатом в соотношении мономеров 65-80: 20-35 по ТУ 301-10-0-366-91;

- сополимер винилацетата с дибутилмалеинатом и малеиновой кислотой с соотношением мономеров 70-79: 20-25: 1-5 по ТУ 301-10-0-366-91.

В качестве лекарственного препарата используют:

Антимикробные средства:

- хлоргексидина биглюконат по ВФС 42-1401-84;

- диоксидин по ФС 3208-97.

Местноанестезирующие средства:

- лидокаин по ФС 42-2080-91;

- тримекаин по ФС 42-2390-92. Техническое решение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1.

Пленочную гидрофильно-гидрофобную повязку, представляющую собой тонкую прозрачную пленку из сополимера винилацетата, дополнительно включающую Na соль карбоксиметилцеллюлозы и лекарственный препарат при следующем соотношении, маc. ч.:

Сополимер винилацетата с

дибутилмалеинатом

с соотношением мономеров 65:35 96,99

Na соль карбоксиметилцеллюлозы 3

Хлоргексидина биглюконат 0,01

получают следующим образом.

Композицию готовят в емкости лопастной мешалки со скоростью вращения 50-70 об/мин при 22-24°С. Пленку формируют при помощи валковой ракли с зазором 25 мкм на проклеенной волокнистой основе и подвергают термоструктурированию в течение 10-15 мин при температуре 100-120°С. Затем пленку выдерживают в воздушном потоке при температуре 18-22°С в течение 30 мин, упаковывают во влаго- и воздухонепроницаемый материал и стерилизуют.

Испытания пленки толщиной 20 мкм проводят в соответствии:

- ГОСТ 22900-78 "Кожа искусственная и пленочные материалы. Методы определения паропроницаемости и влагопоглощения”;

- ГОСТ 8973-77 “Кожа искусственная мягкая. Метод определения воздухопроницаемости”;

- Методические рекомендации №28-6/32 по оценке антимикробной активности материалов, содержащих антимикробные препараты, утвержденные 18.11.83 г.

В таблице представлены свойства пленочной повязки.

Пример 2.

Сополимер винилацетата с

дибутилмалеинатом

с соотношением мономеров 80:20 94,9

Na соль карбоксиметилцеллюлозы 5

Диоксид 1,0

получают способом, аналогично примеру 1, при зазоре валковой ракли 35 мкм.

Испытания пленки толщиной 28 мкм проводят аналогично примеру 1.

Свойства пленочной повязки представлены в таблице.

Пример 3.

Сополимер винилацетата с

дибутилмалеинатом и малеиновой

кислотой с соотношением

мономеров 70:25:5 95,95

Na соль карбоксиметилцеллюлозы 4

Лидокаин 0,05

получают способом аналогично примеру 1, при зазоре валковой ракли 40 мкм.

Испытания пленки толщиной 35 мкм проводят аналогично примеру 1.

Свойства пленочной повязки представлены в таблице.

Пример 4.

Сополимер винилацетата с

дибутилмалеинатом и малеиновой

кислотой с соотношением

мономеров 79:20:1 95,95

Na соль карбоксиметилцеллюлозы 4

Тримекаин 0,05

получают способом аналогично примеру 1, при зазоре валковой ракли 45 мкм.

Испытания пленки толщиной 40 мкм проводят аналогично примеру 1.

Свойства пленочной повязки представлены в таблице.

Анализ данных, представленных в таблице, свидетельствует о том, что пленочные повязки по предлагаемому техническому решению обладают улучшенными и более стабильными показателями газо- паропроницаемости в диапазоне температур 28-37°С в сравнении с известным аналогом, а также характеризуются новым свойством - наличием антимикробных свойств. Это будет способствовать лучшему заживлению ран, возможности оставлять повязку на инфицированной ране на длительный срок и, тем самым, уменьшать травмируемость раневой поверхности.

Формула изобретения

Пленочная гидрофильно-гидрофобная повязка, представляющая собой тонкую прозрачную пленку из полимера, отличающаяся тем, что в качестве полимера содержит сополимер винилацетата и дополнительно включает Na соль карбоксиметилцеллюлозы и лекарственный препарат при следующем соотношении, мас.ч.:

Сополимер винилацетата 94,9-96,99

Na соль карбоксиметилцеллюлозы 3-5

Лекарственный препарат 0,1-0,01

QZ4A - Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Губарева Наталия Николаевна

Вид лицензии*: ИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество "Биотекфарм"

Характер внесенных изменений (дополнений):Договор расторгнут по взаимному согласию сторон.

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения: 26.09.2005 № РД0002345

Извещение опубликовано: 10.08.2007 БИ: 22/2007

* ИЛ - исключительная лицензия НИЛ - неисключительная лицензия

QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Губарева Наталия Николаевна, Перминов Дмитрий Варьевич

Вид лицензии*: ИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество "Биотекфарм"

Договор № РД0024131 зарегистрирован 12.07.2007

Извещение опубликовано: 20.08.2007 БИ: 23/2007

* ИЛ - исключительная лицензия НИЛ - неисключительная лицензия

QZ4A - Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Перминов Дмитрий Валерьевич, Губарева Наталия Николаевна

Вид лицензии*: ИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество "Биотекфарм"

Характер внесенных изменений (дополнений):Изменен адрес Н.Н.Губаревой и юридический адрес ЗАО "Биотекфарм" расторжение по обоюдному согласию.

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения: 12.07.2007 № РД0024131

Извещение опубликовано: 10.08.2010 БИ: 22/2010

* ИЛ - исключительная лицензия НИЛ - неисключительная лицензия

QZ4A Государственная регистрация изменений в зарегистрированный договор

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения: 18.10.2010 № РД0071335

Вид договора: лицензионный

Лицо(а), передающее(ие) исключительное право: Перминов Дмитрий Валерьевич (RU), Губарева Наталия Николаевна (RU)

Лицо, которому предоставлено право использования: Закрытое акционерное общество "Новые Перевязочные Материалы" (RU)

Дата и номер государственной регистрации изменений, внесенных в зарегистрированный договор: 08.07.2011 РД0083806

Изменения:
Изменены сведения, не отраженные в Государственном реестре.

Дата публикации: 20.08.2011

Ранозаживляющий материал // 2238760

Изобретение относится к медицине

Способ лечения трофических язв и длительно незаживающих ран // 2231377

Изобретение относится к медицине, магнитолазеротерапии

Ранозаживляющий материал // 2229311

Изобретение относится к медицине и ветеринарии и направлено на расширение арсенала ранозаживляющих материалов

Многослойная медицинская пленка // 2228768

Изобретение относится к медицине, конкретно к полимерным перевязочным материалам, используемым в хирургии для лечения ран, ожогов, повреждений кожи различной степени тяжести

Гидроколлоидное аппликационное покрытие // 2219955

Изобретение относится к медицине, а именно к гидроколлоидным аппликационным покрытиям на основе хитозана, содержащее поливиниловый спирт, хитозан, органическую кислоту, биологически активное вещество, глутаровый альдегид, этиловый спирт и воду, предназначено для использования в лечебном процессе для ускорения эпителизации ран различного генеза и локализации на теле, как средство профилактики формирования гипертрофического и келоидного рубца, улучшения трофики кожи и слизистой оболочки, может быть использовано при явлениях гиперкератоза, возрастной патологии кожи

Система восстановления кожи после шлифовки // 2215507

Изобретение относится к способам ускорения заживления ран на коже, изделиям, предназначенным для ускорения заживления ран на коже, и способам изготовления таких изделий, а именно к слоистым абсорбирующим повязкам, которые поглощают раневой экссудат совместно с дополнительными изделиями, способствующими заживлению ран на каждой стадии заживления ран, а также к способам использования этих повязок и способам изготовления этих повязок

Стабилизированный абсорбирующий материал и системы для изделий личной гигиены, имеющие контролируемое размещение вязкоупругих жидкостей // 2207835

Абсорбирующее изделие // 2207097

Изобретение относится к медицине, а именно к абсорбирующим изделиям, в частности к женским прокладкам

Смываемый подгузник и способ его использования // 2206305

Способ изготовления изделия из узкой ленты и устройство для его осуществления // 2242202

Изобретение относится к способу изготовления изделия из узкой ленты, в особенности, лекарственного и/или содержащего действующее вещество изделия такого как, например, пластыри кожного или чрескожного действия или в иной форме, например, для перорального применения, а также заполняемых контейнеров или резервуаров с герметизированными краями

Повязка на рану // 2236870

Изобретение относится к медицине и касается создания повязок на рану, абсорбирующих избыточную жидкость, выделяющуюся из раны

Многослойная медицинская пленка // 2228768

Чрескожная терапевтическая система на основе никотина, дополнительно содержащая монотерпенкетоны // 2228740

Изобретение относится к области создания лекарственных средств

Композиция, содержащая, по меньшей мере, одно действующее вещество, оказывающее влияние на уровень содержания липидов в крови // 2227023

Изобретение относится к препарату, содержащему, по меньшей мере, одно действующее вещество, оказывающее влияние на уровень содержания липидов в крови

Система для закрытия раны // 2220694

Изобретение относится к медицине

Чрескожная терапевтическая система (чтс), содержащая антиоксидант // 2219926

Изобретение относится к фармацевтике и касается фармацевтической композиции, включающей (S)-N-этил-3-[1-диметиламино)этил]-N-метилфенилкарбамат и антиоксидант, обладающей повышенной стабильностью, а также устройства для ее трансдермального введения

Способ изготовления кусков пластыря, обеспечивающих передачу воздействия через кожу // 2218135

Изобретение относится к медицине, конкретно к непрерывному процессу формирования куска пластыря для чрескожного воздействия, содержащему следующие стадии: непрерывную подачу полосы материала, содержащего слой проницаемой мембраны, непрерывную подачу для смыкания по поверхностям с первой полосой второй полосы, образованной из непроницаемого материала основы, совместное пропускание первой и второй полос через позицию заполнения и заделывания, на которой материал, содержащий активное вещество, вводят между полосами и происходит формирование карманов первыми заделывающими устройствами, которые заделывают полосы друг с другом в продольном направлении полос, и вторыми заделывающими устройствами, которые заделывают полосы друг с другом в поперечном направлении полос; размер карманов регулируют посредством регулирования количества положений и/или частоты работы первых заделывающих устройств и/или посредством регулирования количества положений и/или частоты работы вторых заделывающих устройств

Клеи с низким уровнем содержания остаточных мономеров и способ их получения // 2215014

Изобретение относится к чувствительным к давлению клеям, которые применяют предпочтительно в косметологии, в пищевом секторе промышленности, в медицинских пластырях, а также в трансдермальных терапевтических системах

Устройство для введения лекарственных препаратов через кожу, содержащее два активных начала в отдельных секциях, способ его изготовления и способ введения нескольких лекарственных препаратов // 2209090

Изобретение относится к медицине, а именно к устройству для введения через кожу двух активных начал (I и II), содержит две секции (А и В), из которых секция А содержит основу, включающую активное начало I, секция В содержит основу, включающую активное начало II, а обе основы покрыты защитными пленками а и a' соответственно, которые могут быть одинаковыми или различными по своей природе

Атравматичная повязка // 2242204

Изобретение относится к производству медицинских изделий, в частности атравматичных первично контактирующих с раной средств