Атравматичная повязка

 

Изобретение относится к производству медицинских изделий, в частности атравматичных первично контактирующих с раной средств. Атравматическая повязка включает волокнистый материал, представляющий собой полотно трикотажного плетения с размером ячейки (1,5-2,5)x(1,5-2,5) мм и высотой 0,6-0,9 мм из отбеленных хлопковых волокон, пропитанные композицией, включающей парафин, с плотностью 780-830 г/м ³, воду и лекарственный препарат. Повязка улучшает дренирующие свойства и экстракцию гидрофильных лекарственных препаратов в раневую полость с созданием влажной раневой среды. 1 табл.

Предлагаемое изобретение относится к производству медицинских изделий, в частности, атравматичных первично контактирующих с раной средств.

Атравматичностью повязки принято называть отсутствие прилипания повязки к ране, что клинически проявляется легким и безболезненным ее снятием с раневой поверхности без повреждения грануляций и эпителия.

В литературе описаны различные конструкционные особенности известных атравматичных повязок, композиционные составы элементов и повязки в целом. (Г.И. Назаренко, И.Ю. Сугурова, С.П. Глянцев. Рана. Повязка. Больной. - М.: Медицина, 2002, с.138-141).

Так, например, повязка Тюлле-грас (фирмы Lumiere) представляет собой ткань-тюль, импрегнированную мягким парафином, представляющим смесь твердой и жидкой фракции, называемым вазелином, с содержанием 1,25% перуанского бальзама.

Современная разновидность этой повязки Вазелин-Газ (Sherwood) изготавливается из отбеленной хлопковой или хлопко-вискозной марли и различается количеством наносимого вазелина и соотношением твердой и жидкой фракций.

В настоящее время повязки типа Тюлле-грас выпускаются различными фирмами под названиями: Джалонет, Паратюль, Унитюль.

Известна повязка Грассолинд Нейтрал, представляющая собой тюль, пропитанный смесью вазелина (76 г), ланолина (22 г) и мягкого парафина (2 г).

Однако наличие ланолина или перуанского бальзама вызывает появление нежелательных кожных реакций.

Попытки использовать различные лекарственные средства, такие как антибиотики, витамины, мед, зачастую приводят к появлению резистентных штаммов микроорганизмов и вызывают аллергические реакции.

Наиболее близким аналогом заявленного изобретения среди повязок с лекарственными веществами является повязка с антисептиком Бактиграс (УДК 617-001.4-089.43, ББК 54.5, Н 19. Назаренко Г.И., Сугурова И.Ю., Глянцев С.П. Рана. Повязка. Больной. Современные медицинские технологии. - М.: Медицина, 2002. - 472 с.: ил. ISBN 5-225-04700-9).

Она изготавливается из волокнистого материала - марли, импрегнированной мягким парафином, содержащим 0,5% хлоргексидина ацетата.

Все перечисленные повязки являются атравматичными. Однако все они имеют общий недостаток - образование на ране тончайшей поверхностной пленки из жидкой фазы парафина, что снижает дренирующие свойства повязки и нарушает воздухо- и влагообмен раневой поверхности. Кроме того, использование антисептика с широким спектром антибактериальной активности в парафиновых повязках не дает желаемого эффекта в силу того, что закапсулированный в гидрофобной матрице антисептик лишен возможности мигрировать и с трудом экстрагирует в раневое содержимое.

Таким образом, техническая задача, требующая решения, заключается в улучшении дренирующих свойств парафиновых повязок, в улучшении экстракции гидрофильных лекарственных препаратов в раневую полость и в создании на поверхности раны влажной раневой среды, способствующей быстрому заживлению.

Поставленная задача решается тем, что предложена атравматичная повязка, включающая волокнистый материал, отличающаяся тем, что волокнистый материал представляет собой полотно трикотажного плетения с размером ячейки (1,5-2,5)x(1,5-2,5) мм и высотой 0,6-0,9 мм из отбеленных хлопковых волокон, пропитанное композицией следующего состава, мас.ч.:

Парафин с плотностью 780-830 г/м³ 70-85

Вода 29,95-14,99

Лекарственный препарат 0,05-0,01

В качестве лекарственного препарата используются:

Антимикробные средства:

- хлоргексидина биглюконат по ВФС 42-1401-84;

- сангвиритрин по ФС 42-2444-98;

- мирамистин по ФС 42-3498-98.

Местноанестезирующие средства:

- лидокаин по ФС 42-2080-91;

- тримекаин по ФС 42-2390-92.

Протеолитические ферменты:

- химопсин по ФС 42-2080-91;

- химотрипсин по ФС 42-628-97 и другие в зависимости от назначения лечения различных гранулирующих ран.

В техническом решении используют парафин по ТУ 38.10-11129-87.

Техническое решение иллюстрируется примерами.

Пример 1.

Атравматичную повязку получают следующим образом. Полотно трикотажного плетения с размером ячейки (1,5×1,5) мм и высотой 0,6 мм из отбеленных хлопковых волокон пропитывается композицией следующего состава, мас.ч.:

Парафин с плотностью 780 г/м ³ 70

Вода 29,95

Хлоргексидина биглюконат 0,05

до привеса 100-150% к поверхностной плотности полотна.

Пропиточная композиция готовится в емкости лопастной мешалки при перемешивании со скоростью 250-350 об/мин.

Полотно трикотажного плетения импрегнируется пропиточной композицией в ванне, снабженной отжимными валками и системой ножевых раклей. Затем проводится структурирование покрытия на стенках ячеек при помощи воздушных потоков при температуре 25-28°С. Готовая повязка обкладывается с двух сторон прокладочной пленкой из пищевого полипропилена. Повязка упаковывается в водо- и воздухонепроницаемый материал и стерилизуется.

Испытания повязки проводят в соответствии:

- ГОСТ 8973-77 “Кожа искусственная мягкая. Метод определения воздухопроницаемости”.

- Методические рекомендации №28-6/32 по оценке антимикробной активности материалов, содержащих антимикробные препараты, утвержденные 18.11.83 г.

- Унифицированные условия определения миграции в солевой электролит из антимикробных материалов (“Антимикробные материалы в медицине” /Под редакцией академика АМН СССР Л.А. Ильина. 1987, с.78-83).

В таблице представлены свойства атравматичной повязки.

Пример 2.

Полотно трикотажного плетения с размером ячейки 1,8×2,0 мм и высотой 0,7 мм из отбеленных хлопковых волокон пропитывается композицией следующего состава, мас.ч.:

Парафин с плотностью 800 г/м³ 75

Вода 34,97

Лидокаин 0,03

до привеса 100-150% к поверхностной плотности полотна.

Технологические операции и испытания проводятся аналогично примеру 1.

Пример 3.

Полотно трикотажного плетения с размером ячейки 2,5×2,5 мм и высотой 0,9 мм из отбеленных хлопковых волокон пропитывается композицией следующего состава, мас.ч.:

Парафин с плотностью 830 г/м ³ 85

Вода 14,99

Химопсин 0,01

до привеса 100-150 % к поверхностной плотности полотна.

Технологические операции и испытания проводятся аналогично примеру 1.

Свойства атравматичной повязки представлены в таблице.

Анализ данных, представленных в таблице, свидетельствует о том, что атравматичные повязки по предлагаемому техническому решению значительно превышают по всем свойствам известные аналоги, в том числе по экстракции лекарственных средств в раневую полость, улучшению дренирующих свойств и созданию влажной раневой среды, что будет способствовать быстрому протеканию процесса заживления ран.

Формула изобретения

Атравматичная повязка, включающая волокнистый материал, отличающаяся тем, что волокнистый материал представляет собой полотно трикотажного плетения с размером ячейки (1,5-2,5)×(1,5-2,5) мм и высотой (0,6-0,9) мм из отбеленных хлопковых волокон, пропитанное композицией следующего состава, мас.ч.:

Парафин с плотностью 780-830 г/м³ 70-85

Вода 14,99-29,95

Лекарственный препарат 0,01-0,05

QZ4A - Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Губарева Наталия Николаевна

Вид лицензии*: ИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество "Биотекфарм"

Характер внесенных изменений (дополнений):Договор расторгнут по взаимному согласию сторон.

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения: 27.09.2005 № РД0002381

Извещение опубликовано: 10.08.2007        БИ: 22/2007

* ИЛ - исключительная лицензия НИЛ - неисключительная лицензия

QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Губарева Наталия Николаевна, Перминов Дмитрий Варьевич

Вид лицензии*: ИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество "Биотекфарм"

Договор № РД0024129 зарегистрирован 12.07.2007

Извещение опубликовано: 20.08.2007        БИ: 23/2007

* ИЛ - исключительная лицензия        НИЛ - неисключительная лицензия

QZ4A - Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Губарева Наталия Николаевна, Перминов Дмитрий Валерьевич

Вид лицензии*: ИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество "Биотекфарм"

Характер внесенных изменений (дополнений):Изменен адрес Н.Н.Губаревой и юридический адрес ЗАО "Биотекфарм", расторжение по обоюдному согласию

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения: 12.07.2007 № РД0024129

Извещение опубликовано: 10.08.2010        БИ: 22/2010

* ИЛ - исключительная лицензия НИЛ - неисключительная лицензия

QZ4A Государственная регистрация изменений в зарегистрированный договор

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения: 18.10.2010 № РД0071335

Вид договора: лицензионный

Лицо(а), передающее(ие) исключительное право: Перминов Дмитрий Валерьевич (RU), Губарева Наталия Николаевна (RU)

Лицо, которому предоставлено право использования: Закрытое акционерное общество "Новые Перевязочные Материалы" (RU)

Дата и номер государственной регистрации изменений, внесенных в зарегистрированный договор: 08.07.2011 РД0083806

Изменения:
Изменены сведения, не отраженные в Государственном реестре.

Дата публикации: 20.08.2011

---