Имплантат орбитальный



Имплантат орбитальный
Имплантат орбитальный
Имплантат орбитальный

 


Владельцы патента RU 2504348:

Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" (RU)

Изобретение относится к медицине. Имплантат выполнен из пространственно-сшитого полимера. Представляет собой шар, у которого вдоль оси, проходящей через центр этого шара, с одной ее стороны на поверхности шара выполнен цилиндр для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты. С другой стороны оси на поверхности шара выполнен выступ в виде цилиндра с округлой передней поверхностью для закрепления фиксирующего покрытия. Фиксирующее покрытие представляет собой четырехлепестковую конструкцию, центром которой является кольцо с внутренним диаметром. Каждый из лепестков представляет собой две волнистые дуги, которые выходят из центрального кольца и заканчиваются дистальным кольцом, имеющим внутренний диаметр, равный диаметру цилиндра для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты. По бокам дуг примыкают колечки с внутренним диаметром от 0,7 до 1,5 мм, предназначенные для подшивания глазных мышц в физиологическом положении. Волнистые дуги равномерно распределены по широте шара. Толщина фиксирующего покрытия равна высоте цилиндра для закрепления фиксирующего покрытия. Фиксирующее покрытие выполнено из материала с температурой стеклования от 50 до 80°C. Применение данного изобретения позволит повысить эффективность глазного косметического протезирования. 3 ил.

 

Изобретение относиться к медицине, а именно офтальмологии и пластической хирургии, и может быть использовано для формирования подвижной опорной культи после энуклеации, а также для отсроченного формирования подвижной опорной культи при анофтальмическом синдроме с целью повышения эффективности глазного косметического протезирования.

Известен орбитальный имплантат для формирования опорной культи после энуклеации по патенту RU 2321376 «Эндопротез глазного яблока». Данный орбитальный имплантат обеспечивает подвижность формируемой опорной культи и глазного косметического протеза, материал исключает его отторжение. Имплантат представляет собой шар диаметром 16,0-22,0 мм, у которого вдоль оси, проходящей через центр этого шара, с одной ее стороны на поверхности шара выступает шаровой сегмент или конус с диаметром основания 6,0-12,0 мм на высоту 2,0-5,0 мм от поверхности шара в точке ее пересечения с указанной выше осью, а с другой ее стороны от поверхности шара выступает цилиндр диаметром 0,8-2,0 мм на высоту 5,0-45,0 мм, имеющий на конце шарообразное утолщение диаметром 1,5-3,0 мм. На поверхности шара расположено фиксирующее покрытие толщиной 0,2-0,8 мм с отверстиями треугольной или четырехугольной формы с линейными размерами сторон 0,4-4,0 мм, по экватору шара под сетчатым покрытием на равном расстоянии друг от друга в четырех местах выполнены выемки произвольной формы на глубину 0,5-1,5 мм для обеспечения зазора между сетчатым покрытием и поверхностью шара в этих местах, объем каждой из которых находится в пределах от 20,0 до 120,0 куб. мм. При этом все изделие выполнено из пространственно-сшитого полимера, полученного путем фотоотверждения жидких композиций, представляющих смесь олигоуретанметакрилата с мономерами метакрилового ряда. Данный орбитальный имплантат по патенту RU 2321376 мы принимаем за прототип.Указанный прототип имеет следующие недостатки:

1) Шаровой сегмент с одной стороны шара, предназначенный для фиксации сетчатого фиксирующего покрытия, выступает над уровнем передней поверхности эндопротеза. Это выпячивание придавливает собственные ткани к задней поверхности косметического глазного протеза, что приводит к ишемии, некрозу, возникновению пролежней и обнажению участков орбитального имплантата.

2) Материал, из которого изготовлено сетчатое покрытие и шар с выступающими на нем сегментами одинаковый, а именно - достаточно мягкий, эластичный, но при этом, недостаточно прочный, что приводит к прорезыванию сетчатого покрытия и его разрыву при проведении иглы и шовного материала на этапе фиксации к нему экстраокулярных мышц.

3) Структура сетчатого фиксирующего покрытия не обеспечивает конгруэнтного повторения формы шара и на отдельных участках отстоит от его поверхности. Отстоящие участки сетчатого покрытия создают выпячивания на поверхности опорно-двигательной культи, что приводит к прорезыванию тканей над этими выпячиваниями, появлению пролежней и обнажению участков имплантата.

4) Конструкция орбитального имплантата предусматривает индивидуальное изготовление косметического глазного протеза с выемкой на его задней поверхности соответствующей выпячиванию, образующемуся выступающим шаровым сегментом эндопротеза.

Задачей изобретения является создание орбитального имплантата, у которого передняя поверхность округлая, без выпячиваний, фиксирующее покрытие повторяет конгруэнтно форму шара и выполнено из материала, который исключает прорезывание иглой и шовным материалом при фиксации к нему экстраокулярных мышц, при этом фиксирующее покрытие стабильно зафиксировано по оси с двух сторон шара, что исключает его смещение, сползание и поворот.При использовании заявленного орбитального имплантата обеспечивается возможность использования стандартного косметического глазного протеза.

Технический результат достигается за счет улучшения конструкции прототипа, а именно:

1) Вдоль оси, проходящей через центр шара (1) диаметром 16,0-22,0 мм, на поверхности шара с одной стороны выступает цилиндр с округлой передней поверхностью для закрепления фиксирующего покрытия диаметром 7-13 мм и высотой 0,7-2,0 мм (2), с другой стороны выступает цилиндр для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты (3) диаметром 0,8-2,0 мм и высотой 5,0-45,0 мм (фиг.1). При этом шар с выступающими на нем цилиндрами выполнен из эластичного пространственно-сшитого полимера. Эластичность необходима для обеспечения подвижности цилиндра, предназначенного для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты.

2) Фиксирующее покрытие (Фиг.2) представляет собой четырехлепестковую конструкцию, центром которого является кольцо (4) с внутренним диаметром, равным диаметру выступающего на поверхности эластичного шара цилиндра для закрепления фиксирующего покрытия и имеющей толщину, соответствующую высоте этого цилиндра. Каждый из лепестков представляет собой две волнистые дуги (5), которые выходят из центрального кольца и заканчиваются дистальным кольцом (6), имеющим внутренний диаметр равный диаметру цилиндра, предназначенного для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты. По бокам дуг примыкают колечки (7) диаметром от 0,7 до 1,5 мм, предназначенные для подшивания глазных мышц в физиологическом положении. Фиксирующее покрытие накладывают на шар следующим образом: центральное кольцо (4) фиксирующего покрытия надевается на цилиндр для закрепления фиксирующего покрытия (2), с противоположной стороны шара на цилиндр для фиксации эндопротеза в области вершины орбиты (3) последовательно надевается четыре дистальных кольца (6). При этом волнистые дуги огибают поверхность эластичного шара, образуя соответствие форм касающихся поверхностей: шара и фиксирующего покрытия (фиг.3). При изгибе волнистые дуги в силу своей геометрии и материала равномерно распределяются по поверхности (широте) эластичного шара. Толщина фиксирующего покрытия (Фиг.2) равна высоте цилиндра (2 на Фиг.1). Таким образом, при установке центрального кольца фиксирующего покрытия на цилиндр выступающий цилиндр и фиксирующее покрытие становятся заподлицо и при совмещении покрытия с цилиндром образуется округлая поверхность, не имеющая выступов и углублений.

3) Фиксирующее покрытие выполнено из материала, указанного в патенте RU 2308908 «ПЕРЕДНЕКАМЕРНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА». Данный материал имеет температуру стеклования от 50 до 80°C. Данная температура стеклования позволяет моделировать фиксирующее покрытие по форме шара, при опускании его, например, в горячую воду с температурой от 50 до 80°C. Таким образом, легко добиться конгруэнтности фиксирующего покрытия и шара, нагрев его до необходимой температуры и смоделировав по форме шара. Также температура стеклования этого материала много выше температуры тела человека, что гарантирует сохранение физико-механических свойств фиксирующего покрытия при имплантации, а именно материал является прочным и при подшивании к нему экстраокулярных мышц не прорезывается и не разрывается.

4) Эластичный шар диаметром 16,0-22,0 мм с выступающими на нем цилиндрами и с установленным на нем фиксирующим покрытием образуют орбитальный имплантат с округлой передней поверхностью. Орбитальный имплантат позволяет сформировать подвижную опорную культю, максимально напоминающую субатрофичное глазное яблоко и предполагается использование стандартного косметического глазного протеза с глубокой втяжкой на его задней поверхности. При этом стандартный тонкостенный глазной косметический протез плотно и равномерно контактирует своей внутренней поверхностью с выпуклой поверхностью подвижной опорной культи, обеспечивая хорошую передачу движения и не вызывая сдавливания, ишемии и пролежней тканей на поверхности культи.

Изобретение поясняется следующими фигурами:

На фиг.1 изображен эластичный шар (1) диаметром 16,0-22,0 мм, у которого вдоль оси, проходящей через центр шара, на поверхности шара с одной стороны выступает цилиндр (2) для закрепления фиксирующего покрытия диаметром 7-13 мм и высотой 0,7-2,0 мм, с другой стороны выступает цилиндр (3) для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты диаметром 0,8-2,0 мм и высотой 5,0-45,0 мм.

На фиг.2 изображено фиксирующее покрытие в развертке. Фиксирующее покрытие представляет собой четырехлепестковую конструкцию, центром которого является кольцо (4) с внутренним диаметром, равным диаметру выступающего на поверхности эластичного шара цилиндра (2) для закрепления фиксирующего покрытия. Каждый из лепестков представляет собой две волнистые дуги (5), которые выходят из центрального кольца (4) и заканчиваются дистальным кольцом (6), имеющим внутренний диаметр равный диаметру цилиндра (3) для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты. По бокам дуг примыкают колечки (7) диаметром от 0,7 до 1,5 мм, предназначенные для подшивания глазных мышц.

На фиг.3 изображен эластичный шар с выступающими на нем цилиндрами и с наложенным на него фиксирующим покрытием.

Заявленный орбитальный имплантат успешно внедрен в практику, что подтверждают следующие клинические примеры, демонстрирующие высокие результаты:

Четыре заявленных имплантата орбитальных были имплантированы четырем больным после удаления глазного яблока по поводу посттравматической субатрофии глазного яблока, вялотекущего увеита с признаками симпатической офтальмии на парном глазу. Возраст больных варьировал от 2 до 78 лет. В качестве методики операции была использована классическая энуклеация через циркулярный разрез конъюнктивы по лимбу с предварительным прошиванием прямых глазодвигательных мышц. После выделения и прошивания прямых глазодвигательных мышц их пересекали, глазное яблоко вывихивали и удаляли после пересечения зрительного нерва. Проводили гемостаз и имплантировали заявленный имплантат орбитальный. Фиксацию имплантата проводили шелком 4-0 за выступающий цилиндр к мягким тканям в области вершины орбиты. Затем прямые глазодвигательные мышцы фиксировали к колечкам, примыкающим к центральному кольцу фиксирующего покрытия П-образными узловыми швами (шелк 4-0). Далее ушивали послойно непрерывными швами тенонову капсулу, подслизистый слой и конъюнктиву (викрил 6-0). В конъюнктивальную полость устанавливали стандартный глазной косметический протез. Веки сшивали между собой двумя П-образными узловыми швами (шелк 4-0). В мягкие ткани орбиты вводили антибиотик (гентамицин 40 мг). Накладывали асептическую тугую повязку на область орбиты.

В послеоперационном периоде в течение 7-8 дней больные находились на стационарном лечении в клинике КФ ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова, проводимая терапия включала в себя ежедневные перевязки с промыванием конъюнктивальной полости раствором фурациллина (1:5000) через канюлю, комплекс стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов и антибиотиков, по стандартной схеме. Швы с век снимались по мере прохождения отека мягких тканей на 7-8 сутки, после чего больные выписывались на амбулаторное долечивание. Далее больные наблюдались амбулаторно в поликлинике КФ ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им акад. С.Н. Федорова и через 2 месяца направлялись на индивидуальное глазное протезирование.

В результате использования данных орбитальных имплантатов для формирования подвижной опорной культи, было достигнуто их стабильное положение в орбите, обеспечена высокая подвижность' сформированной подвижной опорной культи и стандартного глазного косметического протеза. Срок наблюдения составил 2 года. В течение этого времени признаков обнажения имплантатов не было.

Имплантат орбитальный, выполненный из пространственно-сшитого полимера, представляющий собой шар диаметром 16,0-22,0 мм, у которого вдоль оси, проходящей через центр этого шара, с одной ее стороны на поверхности шара выполнен цилиндр для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты диаметром 0,8-2,0 мм и высотой 5,0-45,0 мм, с другой стороны оси на поверхности шара выполнен выступ, при этом шар покрывает фиксирующее покрытие, отличающийся тем, что выступ есть цилиндр с округлой передней поверхностью для закрепления фиксирующего покрытия диаметром 7-13 мм и высотой 0,7-2,0 мм, фиксирующее покрытие представляет собой четырехлепестковую конструкцию, центром которого является кольцо с внутренним диаметром, равным диаметру цилиндра для закрепления фиксирующего покрытия, каждый из лепестков представляет собой две волнистые дуги, которые выходят из центрального кольца и заканчиваются дистальным кольцом, имеющим внутренний диаметр, равный диаметру цилиндра для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты, по бокам дуг примыкают колечки с внутренним диаметром от 0,7 до 1,5 мм, предназначенные для подшивания глазных мышц в физиологическом положении, волнистые дуги равномерно распределены по широте шара, а толщина фиксирующего покрытия равна высоте цилиндра для закрепления фиксирующего покрытия, при этом фиксирующее покрытие выполнено из материала с температурой стеклования от 50 до 80°C.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмохирургии, и в частности к склеропластике. .

Изобретение относится к медицине, конкретно к офтальмохирургии и хирургии челюстно-лицевой области, и предназначено для пластики посттравматических дефектов и деформаций дна и стенок глазницы.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может найти применение при протезировании культи глазного яблока. .

Изобретение относится к медицинской технике и медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для сквозного кератопротезирования при помутнении роговицы.

Изобретение относится к медицине, к области офтальмохирургии. .

Изобретение относится к медицине и медицинской технике, к области офтальмохирургии. .

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. .

Изобретение относится к медицине и медицинской технике, а именно к офтальмохирургии. .

Изобретение относится к области медицины и медицинской технике, а именно к офтальмохирургии. .

Изобретение относится к медицине. Искусственный хрусталик глаза (ИХГ) выполнен как единое целое из биосовместимого эластичного материала и содержит гибкие оптическую и гаптическую части. Гаптическая часть выполнена в виде двух криволинейных диаметрально расположенных гаптических элементов. Ширина гаптической части равна диаметру оптической части. В гаптической части выполнены две диаметрально расположенные одинаковые сквозные прорези. Каждая прорезь симметрична относительно продольной оси ИХГ. Ширина прорезей одинакова по всей длине. Каждый гаптический элемент снабжен прямой и дугообразной бороздками. Дугообразная бороздка выполнена концентрично оптической части у ее периферии. Каждый гаптический элемент выполнен в виде полуовала, снабжен манипуляционным отверстием, расположенным у периферии оптической части между торцевой поверхностью и прорезью. Оба отверстия расположены по отношению друг к другу диагонально. Гаптические элементы отогнуты к передней поверхности оптической части под углом 15-20 градусов. Сквозные прорези повторяют контур торцевой поверхности гаптических элементов. Каждая из дугообразных бороздок выполнена по всей передней поверхности гаптического элемента, за исключением прорезей. Каждая прямая бороздка расположена вдоль продольной оси ИХГ на его передней поверхности между вершиной торцевой поверхности ИХГ и сквозной прорезью. Применение данного изобретения позволит расширить арсенал аккомодирующих искусственных хрусталиков глаза, увеличить объем аккомодации, уменьшить травматичность имплантации, повысить стабильность положения ИХГ. 2 ил.

Изобретение относится к области офтальмомикрохирургии и может быть использовано для имплантации искусственной радужки при аниридии и афакии, осложненной отсутствием задней капсулы хрусталика. Технический результат изобретения: уменьшение операционных и послеоперационных осложнений, сокращение длительности операции. Указанный технический результат достигается тем, что в искусственной радужке, содержащей гаптическую часть, выполненную в виде кольца, гаптическая часть содержит одну криволинейную сквозную наклонную прорезь, проходящую через центр гаптической части. 2 ил

Изобретение относится к области медицинской техники. Искусственная радужка содержит гаптическую часть, выполненную в виде кольца. При этом гаптическая часть содержит спиральные сквозные прорези, образующие листки радужки, которые выполнены с возможностью наложения друг на друга при имплантации искусственной радужки. Применение данного изобретения позволит уменьшить операционные и послеоперационные осложнения, сократит длительность операции. 2 ил.

Изобретение относится к области офтальмомикрохирургии. Искусственная радужка содержит гаптическую часть в виде диска. Торцевая поверхность гаптической части дополнительно содержит три дугообразных опорных элемента, внутренняя поверхность которых конгруэнтна торцевой поверхности. Каждый из дугообразных элементов содержит сквозную прорезь, выполненную в виде двух дуг, соединенных между собой. Противоположно расположенные углы обеих дуг выполнены острыми, при этом каждый дугообразный элемент снабжен установочным отверстием. Применение данного изобретения позволит уменьшить операционные и послеоперационные осложнения, позволит сократить длительность операции. 1 ил.

Изобретение относится к области офтальмомикрохирургии. Искусственный имплантат глаза содержит гаптическую часть и оптическую часть. Оптическая часть состоит из трех последовательно соединенных между собой оптических элементов. Первый оптический элемент выполнен в виде первой плосковыпуклой линзы и соединен со вторым оптическим элементом, который выполнен в виде цилиндра, соединенного с третьим оптическим элементом, выполненным в виде второй плосковыпуклой линзы. Выпуклые поверхности первого и третьего оптических элементов обращены в противоположные стороны, а оптические оси всех трех оптических элементов совпадают. Применение данного изобретения позволит уменьшить операционные и послеоперационные осложнения, позволит сократить длительность операции. 2 ил.

Изобретение относится к медицине. Искусственный хрусталик глаза (ИХГ) выполнен плоским из биосовместимого материала и разборным из оптической части и гаптической части, лежащей в главной плоскости оптической части. Оптическая и гаптическая части соединяются в процессе имплантации. При этом ИХГ содержит две одинаковые диаметрально расположенные сквозные прорези. Гаптическая часть имеет центральное отверстие, диаметр которого на 2-4 мм меньше диаметра оптической части, а прорези выполнены незамкнутыми и повторяют форму контура боковой поверхности гаптической части. Передняя и задняя поверхности гаптической части выполнены шероховатыми. На боковой торцевой поверхности оптической части выполнен кольцевой паз глубиной от 1 до 2 мм и высотой от 150 до 500 мкм, конгруэнтный внутренней поверхности гаптической части. Применение данного изобретения позволит снизить травматичность и обеспечить надежную фиксацию. 2 з.п. ф-лы, 4 ил., 2 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологической хирургии, и может быть использовано при лечении осложненных сосудистых бельм 4-5 категории. Для этого аллогенную донорскую роговицу подвергают роговичному коллагеновому кросслинкингу. Затем в донорской роговице формируют интрастромальный карман. В него имплантируют кератопротез с последующим получением роговично-протезного комплекса. Далее, в сегменте, где меньше склерально-конъюнктивальных сращений и рубцов производят разрез конъюнктивы реципиента в 6 мм от лимба длиной дуги 90 градусов. Отсепаровывают конъюнктиву от склеры и всей поверхности бельма. Затем имплантируют клапанный дренаж Ахмеда в субтетононово пространство. Проводят сквозную трепанацию бельма. Далее через трепанационное отверстие выполняют интракапсулярную ленсэктомию или экстракцию катаракты, переднюю витрэктомию. Роговично-протезный комплекс укладывают в трепанационное отверстие с последующей его фиксацией к тканям бельма узловыми швами. Область разреза и роговично-протезный комплекс укрывают отсепарованным конъюнктивальным лоскутом и фиксируют его к окружающим тканям узловыми швами. Способ снижает риск развития послеоперационных осложнений кератопротезирования, позволяет добиться высоких и стабильных зрительных функций у данной категории пациентов, не требует выполнения повторных оперативных вмешательств за счет одномоментного выполнения кератопротезирования с обязательной реконструкцией переднего отрезка глаза. 2 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и пластической хирургии. Удаляют глазное яблоко, осуществляют имплантацию орбитального имплантата с фиксацией выступающего цилиндра к мягким тканям в области вершины орбиты. Фиксируют прямые глазодвигательные мышцы к эндопротезу, накладывают швы на тенонову капсулу, подслизистый слой и на конъюнктиву. Устанавливают глазной косметический протез. При этом до имплантации орбитального имплантата измеряют длину парного глаза (ДПГ) по передне-задней оси и определяют диаметр орбитального имплантата (ДОИ) как ДОИ=ДПГ-3 мм. Полученное значение ДОИ округляют до целого значения. Глазной косметический протез с глубокой втяжкой и с центральной посадкой подбирают из набора массовых глазных протезов. Способ позволяет обеспечить симметричность уровня выстояния протеза относительно парного глаза и симметричность глазных щелей, что достигается за счет расчета диаметра орбитального имплантата, обеспечивающего необходимый объем формируемой опорно-двигательной культи. 1 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и пластической хирургии. Удаляют глазное яблоко, осуществляют имплантацию орбитального имплантата с фиксацией выступающего цилиндра к мягким тканям в области вершины орбиты. Фиксируют прямые глазодвигательные мышцы к эндопротезу, накладывают швы на тенонову капсулу, подслизистый слой и на конъюнктиву. Устанавливают глазной косметический протез. При этом до имплантации орбитального имплантата у детей измеряют длину парного глаза (ДПГ) по переднезадней оси и определяют диаметр орбитального имплантата (ДОИ): у детей до 2 лет ДОИ = длине ДПГ; у детей от 2 до 5 лет ДОИ = ДПГ - 1 мм; у детей от 5 до 10 лет ДОИ = ДПГ - 2 мм. Полученное значение ДОИ округляют до целого значения. Глазной косметический протез с глубокой втяжкой и с центральной посадкой подбирают из набора массовых глазных протезов. Способ позволяет повысить качество глазного протезирования, что достигается за счет расчета диаметра орбитального имплантата, обеспечивающего необходимый объем формируемой опорно-двигательной культи с учетом предстоящего роста орбиты и парного глаза. 1 пр.

Группа изобретений относится к области медицины. Иридохрусталиковая диафрагма (ИХД) содержит оптическую и гаптическую части, выполненная монолитно из эластичного материала, у которой гаптическая часть в виде окрашенного кольца с выполненным рисунком из того же материала, что и диафрагма, имитирующим как по форме так и цвету сетчато-радиальный рисунок радужной оболочки парного глаза человека, в количестве, соответствующем количеству основных цветов, выделяемых на радужной оболочке парного глаза человека, с внутренним диаметром 3,0-4,5 мм и расположенными по периферии опорными дугообразными элементами. Каждый опорный элемент, дистальный конец которого загнут к внешней стороне диафрагмы для точечного касания, выполнен незамкнутым и имеет способность подгибания и погружения частично или полностью в паз глубиной равной толщине опорного элемента и расположенный на периферии кольца под основанием опорного элемента. Применение данной группы изобретений позволит адаптировать под индивидуальный диаметр цилиарной борозды и обеспечит оптимальную косметическую реабилитацию больного и повысит упругоэластичные свойства ИХД с целью ее имплантации через малый разрез. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 3 ил., 3 пр.
Наверх