Универсальный эндопротез для абдоминопластики (варианты)



Универсальный эндопротез для абдоминопластики (варианты)
Универсальный эндопротез для абдоминопластики (варианты)
Универсальный эндопротез для абдоминопластики (варианты)
Универсальный эндопротез для абдоминопластики (варианты)
Универсальный эндопротез для абдоминопластики (варианты)

 


Владельцы патента RU 2519638:

Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" (RU)

Группа изобретений относится к хирургии и может быть применима для абдоминальной пластики. Эндопротез содержит два слоя, выполненных из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда, один из которых имеет гладкую поверхность, предназначенную для контакта с висцеральными тканями, а другой - перфорированный, между этими слоями содержится полипропиленовая сетка, сцепление трех слоев обеспечивают места склейки фотополимеризующимся клеем, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза. Другой эндопротез группы изобретений содержит слой, представляющий собой полипропиленовую сетку и выполненный из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда слой, одна поверхность которого гладкая и предназначена для контакта с висцеральными тканями, а другая поверхность содержит грибообразные или крючкообразные выступы, обеспечивающие сцепление с полипропиленовой сеткой. Эндопротез уменьшает риск развития спаечного процесса с висцеральными тканями. 2 н.п.ф., 2 з.п.ф., 5 ил.

 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, предназначено для абдоминопластики при наличии грыж или любых других заболеваний и травм, сопровождающихся дефицитом мягких тканей брюшной стенки.

Известен эндопротез [1, 2], содержащий ксеноперикардиальную пластину. Биологический материал (ксеноперикард) имеет определенные недостатки:

1. Аллергические и иммунологические реакции пациента на биологический материал.

2. Сложности консервирования материала и затрата длительного времени на тщательное удаление консервирующего раствора;

3. Сложности изготовления пластин большого размера;

4. Необходимость исследования на наличие инфекций, которые могут передаваться через трансплантационный материал, что не только удорожает материал и увеличивает время изготовления эндопротеза, но и затрудняет его использование в экстренных ситуациях;

5. Непредсказумое поведение в условиях инфекции;

6. Морально-этический аспект использования биологического трансплантационного материала;

7. Эндопротез имеет ограниченное применение, а именно его имплантация не рекомендуется при случайном или плановом вскрытии кишечно-желудочного тракта или любом другом инфицировании зоны оперативного вмешательства, так как может привести к гнойно-воспалительным осложнениям со стороны раны и отторжению эндопротеза, поскольку биологический материал является питательной средой для микроорганизмов.

Одним из современных способов реконструкции брюшной стенки является абдоминопластика с применением многослойного эндопротеза, который помещают в брюшную полость и фиксируют к брюшной стенке со стороны брюшины. Указанный эндопротез имеет несколько слоев с различными свойствами поверхностей, которые скреплены между собой. При имплантации одна сторона эндопротеза прилегает к тканям, которые должны срастаться с поверхностью протеза, а другая располагается в контакте с висцеральным тканями, срастание с которыми нужно свести к минимуму.

Известны многослойные эндопротезы [3, 4, 5], один из слоев которых представляет собой полипропиленовую сетку, а другой выполнен из резорбируемого материала. Полипропиленовая сетка обладает превосходной прочностью, долговечностью и имеет структуру, необходимую для врастания тканей. Рассасывающийся слой, который отделяет полипропиленовую сетку от висцеральных тканей, призван снизить вероятность срастания с висцеральной брюшиной. Однако данные эндопротезы также имеют определенные недостатки:

1. Рассасывающийся слой снижает тяжесть и степень спаечного процесса, но не исключает его.

2. Биодеструкция рассасывающегося слоя в послеоперационном периоде может вызывать тканевую реакцию, предсказать которую не представляется возможным.

3. Высокий риск инфицирования рассасывающегося слоя

Известен эндопротез по заявке RU 2010124471, выполненный из пространственно-сшитого полимера путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда и состоящий из центральной и периферийной частей. Периферийная часть выполнена в виде монолитных полосок, а центральная часть образует монолитную систему, состоящую из пленки и сетки, соединенных между собой, причем одна поверхность пленки гладкая и предназначена для контакта с органами брюшной полости. Через монолитные полоски и центральную часть проходит полипропиленовая нить, которая укрепляет конструкцию. Данный эндопротез имеет определенные недостатки, которые ограничивают его применение:

1. Эндопротез предназначен исключительно для бесшовной пластики, поскольку материал, из которого выполнены центральная и периферийная части, легко прорезывается при подшивании.

2. Эндопротез не моделируется под размер дефекта.

3. По сравнению с полипропиленовой сеткой имеет меньшую прочность, что не позволяет использовать его для абдоминопластики методом «инлэй» в условиях дефицита собственных тканей.

За прототип выбрана известная хирургическая сетка (эндопротез), предназначенная для лечения и профилактики грыж и известная под торговой маркой PROCEED™ (производство ETHICON Inc., США, сайт: www.hemiasolutions.com).

В состав эндопротеза входят плетеный материал из окисленной регенерированной целлюлозы и мягкая нерассасывающаяся полипропиленовая сетка, инкапсулированная полидиоксаноном. Часть эндопротеза, являющаяся полипропиленовой сеткой предназначена для врастания в нее мягких тканей, а часть, выполненная из окисленной регенерированной целлюлозы, служит рассасывающимся слоем, физически отделяющим полипропиленовую сетку от висцеральных тканей в период заживления ран для сведения к минимуму вероятности срастания с сеткой. Полидиоксанон обеспечивает сцепление со слоем из окисленной регенерированной целлюлозы.

Прототип обеспечивает высокий укрепляющий эффект, но имеет определенные недостатки. Рассасывающийся слой эндопротеза, который отделяет полипропиленовую сетку от органов брюшной полости, снижает тяжесть и степень спаечного процесса, но не исключает его. Также рассасывающийся слой в процессе рассасывания может вызывать тканевую реакцию. Недостатком является и то, что данный эндопротез имеет ограниченное применение, а именно его не рекомендуется имплантировать при случайном или плановом вскрытии просвета кишечно-желудочного тракта или на инфицированном участке, так как это может вызвать инфицирование самого эндопротеза, поскольку его рассасывающийся слой (окисленная регенерированная целлюлоза) благоприятствует колонизации микроорганизмов, что в послеоперационном периоде может привести к гнойно-воспалительным процессам [6].

Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения, за счет создания универсального эндопротеза для любого вида абдоминопластики, прочного, выполненного из биосовместимого биостабильного материала, полностью исключающего спаечный процесс с висцеральными тканями и имеющего неограниченное применение в герниологии.

По первому варианту поставленная задача решается тем, что универсальный эндопротез для абдоминальной пластики содержит слой, представляющий собой полипропиленовую сетку, и два слоя, выполненных из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда. Один из полимерных слоев имеет гладкую поверхность, предназначенную для контакта с висцеральными тканями, а другой полимерный слой - перфорированный. Между этими полимерными слоями содержится полипропиленовая сетка, сцепление трех слоев обеспечивают места склейки фотополимеризующимся клеем, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза.

По второму варианту поставленная задача решается тем, что универсальный эндопротез для абдоминальной пластики, содержит слой, представляющий собой полипропиленовую сетку, и слой, выполненный из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда, одна поверхность которого гладкая и предназначена для контакта с висцеральными тканями, а другая поверхность содержит грибообразные или крючкообразные выступы, обеспечивающие сцепление с полипропиленовой сеткой.

Отличительной особенностью способа формирования слоев из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда является то, что процесс формирования изделия исключает какое-либо механическое воздействие на слои. Любое механическое воздействие на полимер, как известно, провоцирует образование свободных радикалов, которые впоследствии приводят к деструкции полимера и нежелательным токсическим реакциям. Степень шероховатости слоя, предназначенного для контакта с висцеральными тканями, от 10 до 50 нанометров, что исключает прорастание прилежащих к этому слою тканей в ходе эксплуатации эндопротеза. Достижение такой гладкости при обработке материала технологически сложная задача во всем мире. В случае заявленного изделия такая степень шероховатости материала легко достигается непосредственно в процессе производства. Полипропиленовая сетка обеспечивает заявленному эндопротезу превосходную прочность, необходимую при абдоминопластике методом «инлэй». Полипропилен и указанный пространственно-сшитый полимер являются гидрофобными и не содержат питательных сред для микроорганизмов, что минимизирует вероятность колонизации бактерий, значительно снижает риск имплантационной инфекции и позволяет использовать эндопротез при случайном или плановом вскрытии просвета желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов с колостомами и илеостомами.

Для изготовления полимерных слоев используется светочувствительная композиция на основе олигомеров метакрилового ряда, из которой в процессе фотополимеризации получается пространственно-сшитый полимер. Для изготовления, в том числе, использовали светочувствительные композиции по патентам RU 2309781, RU 2129880, RU 2198661, RU 2275884, RU 2288494. В каждом отдельном случае, при использовании материала по одному из указанных патентов, в процессе фотополимеризации получали пространственно-сшитый полимер с необходимыми физико-механическими свойствами, а именно получали эластичный биологически инертный материал. Светочувствительные композиции по указанным патентам отличаются в количественном и качественном соотношении олигомерами и мономерами метакрилового ряда, в качестве фотоинициатора используется 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон, в качестве ингибитора используется 2,4-дитретбутилорохинон.

Изобретение поясняется следующим графическим материалом:

Фиг.1 - вид универсального эндопротеза для абдоминальной пластики по первому варианту со стороны, прилегающей к тканям, которые должны врастать.

Сверху эндопротез содержит полимерный перфорированный слой (1), под ним находится слой в виде полипропиленовой сетки (2), под которой находится третий слой из полимера, предназначенный для контакта с висцеральными тканями. Сцепление трех слоев обеспечивают места склейки (3) фотополимеризующимся клеем, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза.

Фиг.2 - сечение профиля универсального эндопротеза по первому варианту.

Эндопротез по первому варианту содержит два полимерных слоя (1) и (4), при этом слой (4) имеет гладкую поверхность (5), предназначенную для контакта с висцеральными тканями, а слой (1) - перфорированный и между этими слоями содержится полипропиленовая сетка (2). Сцепление трех слоев обеспечивают места склейки (3) фотополимеризующимся клеем, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза. При имплантации сторона (6) эндопротеза прилегает к тканям, которые должны врастать.

Фиг.3 - вид универсального эндопротеза для абдоминальной пластики по второму варианту со стороны, прилегающей к тканям, которые должны врастать.

Сверху эндопротез по второму варианту содержит слой в виде полипропиленовой сетки (7), под которой находится гладкий полимерный слой, предназначенный для контакта с висцеральными тканями. Сцепление слоев обеспечивают грибообразные или крючкообразные выступы (8) на полимерном нижнем слое, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза.

Фиг.4 - сечение профиля универсального эндопротеза для абдоминальной пластики по второму варианту, где сцепление слоев обеспечивается грибообразными выступами.

Универсальный эндопротез для абдоминальной пластики содержит два слоя, один из которых представляет собой полипропиленовую сетку (7), а другой слой (9) выполнен из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда. Одна поверхность (12) полимерного слоя гладкая и предназначена для контакта с висцеральными тканями, а другая поверхность содержит грибообразные выступы (10), обеспечивающие сцепление с полипропиленовой сеткой. При имплантации сторона (11) эндопротеза прилегает к тканям, которые должны врастать.

Фиг.5 - разрез профиля универсального эндопротеза для абдоминальной пластики по второму варианту, где сцепление слоев обеспечивается крючкообразными выступами.

Универсальный эндопротез для абдоминальной пластики содержит два слоя, один из которых представляет собой полипропиленовую сетку (7), а другой слой (9) выполнен из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда. Одна поверхность (12) полимерного слоя гладкая и предназначена для контакта с висцеральными тканями, а другая поверхность содержит крючкообразные выступы (12), обеспечивающие сцепление с полипропиленовой сеткой. При имплантации сторона (11) эндопротеза прилегает к тканям, которые должны врастать.

Заявленный универсальный эндопротез абдоминальной пластики по первому и второму варианту успешно внедрен в практику, что подтверждают следующие клинические примеры.

Пример 1: Больная Т., 67 лет, поступила в отделение колопроктологии с жалобами на грыжевое выпячивание передней брюшной стенки гигантских размеров, одышку при незначительной физической нагрузке. В анамнезе 6 лет назад - экстирпация прямой кишки по поводу рака, сигмостомия в левой подвздошной области. Послеоперационный период протекал тяжело, имело место тотальное нагноение срединной раны. После заживления раны на передней брюшной стенке стало появляться грыжевое выпячивание, постепенно увеличивающееся в размерах. За медицинской помощью не обращалась, пока грыжа не достигла гигантских размеров, появилась одышка, боли при наклонах туловища и ходьбе. Пациентка страдает ожирением, сахарным диабетом 2 типа, кожные складки мацерированы, с неприятным запахом. Вся передняя брюшная стенка представлена гигантским грыжевым выпячиванием, расположенным как по средней линии, так и в боковых отделах живота, включая левую подвздошную область, где находится сигмостома. Это создает трудности ухода за колостомой и мацерацию кожи фрагментами каловых масс. При обследовании данных за рецидив опухоли толстой кишки не получено. После дооперационной подготовки, включающей туалет кожи, коррекцию сахара, антибиотикопрофилактику, пациентка оперирована. Рубцово-измененный грыжевой мешок иссечен, содержимое - петли тонкой кишки - погружены в брюшную полость, разделены спайки брюшины. Абдоминопластика местными тканями оказалась невозможной, так как из-за большого грыжевого дефекта неминуемо привела бы к выраженной дыхательной недостаточности. Пластика полипропиленовой сеткой была рискованна, так как отсутствовала возможность изолировать сетку от петель кишечника. Интраперитонеальная пластика сеткой с нестойким к инфицированию покрытием из резорбируемого материала повышала риск развития гнойно-септических осложнений, обусловленных близостью к операционной ране колостомы и мацерированных участков кожи.

Выполнена абдоминопластика заявленным универсальным протезом для абдоминопластики по первому варианту фиксированным интраперитонеально. Послеоперационный период протекал без осложнений, больная выписана на амбулаторное лечение через 16 суток после операции в удовлетворительном состоянии.

Пример 2: Пациент К., 63 года, поступил в отделение колопроктологии Нижегородской областной клинической больницы с жалобами на большое грыжевое выпячивание в области послеоперационного рубца в левой подвздошной области. В анамнезе - 2 операции. Первая операция производилась по поводу опухоли сигмовидной кишки, осложненной острой кишечной непроходимостью. Была сделана резекция сигмовидной кишки по типу Гартмана с выведением одноствольной сигмостомы в левой подвздошной области. Затем, через 6 месяцев выполнено внутрибрюшное закрытие сигмостомы, наложен сигморектальный анастомоз. Данная операция осложнилась нагноением операционной раны, она заживала в течение 2 месяцев вторичным натяжением. Через год в зоне послеоперационного рубца, расположенного в левой подвздошной области, возникла болезненная, невправимая грыжа, которая быстро увеличивалась в размерах. При осмотре констатировано изъязвление и мацерация кожи над грыжевым выпячиванием. Сопутствующие заболевания - бронхиальная астма и сахарный диабет 2 типа.

Под наркозом выполнено грыжесечение, содержимое - петли тонкой кишки - погружены в брюшную полость, предпринята интраперитонеальная абдоминопластика заявленным универсальным протезом по второму варианту, фиксированным таким образом, чтобы его гладкая поверхность контактировала с петлями кишечника, а полипропиленовый слой был обращен в сторону брюшной стенки. Фиксация эндопротеза по периферии осуществлялась с помощью узловых полипропиленовых швов, захватывающих оба слоя протеза, а по центру - непрерывным швом нитью с длительным сроком рассасывания, проведенной через края грыжевых ворот и полипропиленовый слой эндопротеза. Отсутствие расслоения используемой сетки обеспечивалось крючкообразными выступами, надежно фиксирующими оба слоя в контакте друг с другом. Это позволило избежать оставления плохо дренируемых полостей, что явилось дополнительной профилактикой формирования серомы и гематомы.

Послеоперационный период протекал без осложнений, пациент был выписан с выздоровлением через 14 суток после операции.

Литература:

1. Патент RU 2421162 «СПОСОБ ПРОТЕЗИРУЮЩЕЙ ПЛАСТИКИ СРЕДИННЫХ ВЕНТРАЛЬНЫХ ГРЫЖ С РЕКОНСТРУКЦИЕЙ БЕЛОЙ ЛИНИИ ЖИВОТА»

2. Патент RU 2400160 «СПОСОБ ПРОТЕЗИРУЮЩЕЙ ГЕРНИОПЛАСТИКИ СРЕДИННЫХ ВЕНТРАЛЬНЫХ ГРЫЖ»

3. Патент RU 2143868 «АЛЛОТРАНСПЛАНТАТ ДЛЯ ПЛАСТИКИ ГРЫЖЕВЫХ ВОРОТ»

4. Патент RU 74290 «ПРОТЕЗ ДЛЯ ГЕРНИОПЛАСТИКИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ВЕНТРАЛЬНЫХ ГРЫЖ»

5. Патент ЕР 1306061 ABSORBABLE MESH IMPLANT

6. Инструкция по применению хирургической сетки PROCEED™ (Приложение 1) (http://www.herniasolutions.com/sites/default/files/pdf/3 89659R09_04.16.10_0.pdf)

1. Универсальный эндопротез для абдоминальной пластики, содержащий слой, представляющий собой полипропиленовую сетку, отличающийся тем, что эндопротез содержит дополнительно два слоя, выполненных из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда, один из которых имеет гладкую поверхность, предназначенную для контакта с висцеральными тканями, а другой - перфорированный, между этими слоями содержится полипропиленовая сетка, сцепление трех слоев обеспечивают места склейки фотополимеризующимся клеем, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза.

2. Эндопротез по пункту 1, у которого поверхность, предназначенная для контакта с висцеральными тканями, имеет степень шероховатости от 10 до 50 нанометров.

3. Эндопротез для абдоминальной пластики, содержащий слой, представляющий собой полипропиленовую сетку, отличающийся тем, что эндопротез содержит выполненный из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда слой, одна поверхность которого гладкая и предназначена для контакта с висцеральными тканями, а другая поверхность содержит грибообразные или крючкообразные выступы, обеспечивающие сцепление с полипропиленовой сеткой.

4. Эндопротез по пункту 3, у которого поверхность, предназначенная для контакта с висцеральными тканями, имеет степень шероховатости от 10 до 50 нанометров.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к области медицины, конкретно к материалу для закрытия костных дефектов при реконструктивно-пластических операциях, изготовления костных имплантатов, замещения дефектов при различных костных патологиях.

Изобретение относится к медицине и применяется для лечения лиц, страдающих гормональными заболеваниями. Описаны способ и устройство для доставки октреотида пациентам, включающие имплантирование композиции с контролируемым высвобождением для доставки октреотида, причем композиция не требует гидратирования перед имплантацией и при этом композиция необязательно содержит разделительное вещество.

Группа изобретений относится к медицине и биологии и может быть использована для культивирования, исследования и тестирования тестовых соединений на тканях, органоидах и нишах стволовых клеток в формате миниатюризированной интегральной схемы.

Группа изобретений относится к медицине. Фиксатор медицинского устройства, выполненного с возможностью нахождения в раскрытом состоянии и сжатом состоянии, имеет часть, присоединяемую к устройству, для присоединения фиксатора к медицинскому устройству, часть в виде шипа и сжимаемую опорную часть, расположенную между частью, присоединяемой к устройству, и частью в виде шипа.
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для устранения дефектов тканей челюстно-лицевой области различной этиологии. Изготавливают индивидуальный экзопротез носа путем получения модели маски лица, моделирования части лица из воска и установки фиксирующих приспособлений.

Изобретение относится к медицинским устройствам, в частности к устройствам для доставки лекарства. Устройство включает расширяемый элемент, имеющий внешнюю поверхность и выполненный с возможностью контакта внешней поверхности с окружающей тканью.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средству фиксации медицинского устройства и, в частности, к фиксатору, пригодному для применения со стентом, расширяемым посредством баллона.

Изобретение относится к медицинским устройствам, в частности к имплантируемым устройствам для лечения сосудистого заболевания у пациентов с диабетом типа 2. Устройство содержит внутрипросветную каркасную структуру и первый и второй агенты в сочетании, совместно связанные с внутрипросветной каркасной структурой.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системе для доставки саморасширяющегося стента. Система для доставки саморасширяющегося стента включает внутреннюю часть, расположенную коаксиально по отношению к наружной части, толкатель, расположенный на проксимальном конце внутренней части, и скользящий элемент, расположенный коаксиально по отношению к внутренней части.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинскому имплантату (стенту) для расширения и поддержания сосуда тела человека с его внутренней стороны.

Изобретение относится к медицине, в частности к внутрисосудистым стентам для имплантации в живой организм, которые расширяются с помощью накачиваемого баллонного катетера. Способ закрепления полимерного стента на баллонном катетере предусматривает использование приспособления в виде образующей единое целое комбинации цилиндра с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, находящегося в исходном состоянии, и примыкающего к одному из оснований цилиндра своим большим основанием, равным диаметру цилиндра, усеченного конуса, в малом основании которого выполнено осевое отверстие. На цилиндре с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, размещают стент, находящийся в исходном состоянии. Обматывают стент лентой. Затем поверх ленты обматывают стент виток к витку натянутым эластичным упругим жгутом. В осевое отверстие упомянутого усеченного конуса вставляют катетер со спущенным баллоном. Перемещают стент по конической части на баллон с одновременным извлечением баллона из осевого отверстия в приспособлении со скоростью, равной скорости перемещения стента. Затем помещают указанный баллон с размещенным на нем стентом в печь, где подвергают нагреву до температуры, обеспечивающей переход материала стента в пластическое состояние. После чего охлаждают и удаляют жгут и ленту. Изобретение направлено на обеспечение значительных деформаций полимерных тонкостенных стентов в радиальном направлении без нарушений их внешней геометрической формы. 6 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к маркеру, который полезен для подтверждения положения стента (устройства для реконструкции просвета органа) внутри человеческого тела средством распознавания, например, включающим в себя рентгенографическое устройство, в процессе установки стента внутри человеческого тела, и к стенту, снабженному таким маркером. Маркер для подтверждения положения стента, сформированного из проволок, внутри человеческого тела. Стент имеет основную проволоку стента, сформированную в форме зигзага, и трубку, которая изготовлена из сырьевого материала, который может распознаваться средством распознавания, посажена на зигзагообразную возвратную секцию основной проволоки стента и/или окрестность возвратной секции. Возвратная секция имеет изогнутую секцию, сформированную в изогнутой форме, и параллельную секцию, которая является непрерывной с изогнутой секцией, и трубка посажена на параллельную секцию. Во втором варианте выполнения маркера для подтверждения положения стента трубка посажена на каждую из основных проволок стента, конфигурирующих зигзагообразную возвратную секцию и/или окрестность возвратной секции, и/или посажена так, чтобы удерживать каждую из основных проволок стента вместе. Изобретение имеет простую конфигурацию; достоверно подтверждает положение стента, когда стент установлен в целевой пораженной болезнью части, что является полезным; обеспечивает высокую безопасность стента; и преимущественно используется для прибора, который выполняет рентгенографию для подтверждения положения маркера внутри человеческого тела. 3 н. и 4 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к медицинским устройствам, способным высвобождать биологически активные вещества. Имплантат представляет собой насыщенное лекарством полимерное устройство, например, в виде стержня, разработанное для контроля высвобождения биологически активного вещества клонидина или его производных, таких как клонидин HCl, в течение длительного периода времени, например в течение 2 месяцев, 3 месяцев, 4 месяцев и даже 4,5 месяцев. Указанный полимер предпочтительно представляет собой биодеградируемый полимер, такой как сополимер полилактида с гликолидом или смесь полимолочная кислота/полилактид. Сложность при использовании солевых форм HCl лекарственных средств, таких как клонидин, состоит в контроле высвобождения лекарственного средства, имеющего очень высокую растворимость в воде, вплоть до 4,5 месяцев. Было обнаружено, что с помощью контроля распределения частиц по размеру в порошке лекарства можно обеспечить более однородное распределение лекарства в полимерном носителе и его можно регулировать. Поэтому образование больших агрегатов, вызывающих быстрое высвобождение лекарства, может быть исключено. 4 з.п. ф-лы, 10 ил., 8 пр.

Изобретение относится к области медицины, в частности к сосудистой хирургии, и предназначено для передачи лекарственных средств на внутреннюю поверхность сосудистой стенки. Устройство для передачи лекарственных веществ на внутреннюю поверхность стенки кровеносного сосуда содержит матрицу, выполненную в виде полимерной пленки, покрытой лекарственным веществом и размещенной на гибком каркасе. Матрица и каркас имеют определенные типоразмеры. Также они выполнены с возможностью расположения внутри них ячеистого вязанного металлического временного стента и с возможностью нахождения внутри временного стента надувного баллона с зафиксированными диаметром и длиной и цилиндрической или конической формами при раздувании с высоким давлением или латексного баллона с возможностью заполнения всего внутреннего пространства временного стента при раздувании с невысоким давлением. Изобретение позволяет одновременно осуществить длительную, эффективную передачу лекарства в стенку сосуда при сохраненном кровотоке и эффективном диаметре пораженного сосуда. 3 з.п. ф-лы, 1 ил.

Изобретение относится к области медицины, в частности, к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Устройство выполнено в виде полой трубки из нитинола. Трубка имеет боковые отверстия и выполнена с возможностью изменения формы при введении в аневризму и заполнения всего ее внутреннего пространства по окружности, с возможностью подсоединения посредством разъемной полой трубки к датчику давления для измерения давления между сосудистой стенкой и стенкой имплантированного в кровеносный сосуд стента-графта, а также с возможностью подачи лекарственных веществ посредством указанной разъемной полой трубки. Технический результат состоит в обеспечении оценки состояния изолированного пространства аневризматического мешка между сосудистой стенкой аневризмы и стенкой стента-графта после его имплантации.1 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Устройство для установки стента с покрытием в сонную артерию выполнено из каркаса с внутренней оболочкой. Каркас выполнен в виде, по крайней мере, двух колец, соединенных между собой, по крайней мере, двумя стержнями. На одном из колец закреплен ограничитель введения каркаса. Каркас выполнен с возможностью установки внутри него стента. Техническим результатом изобретения является обеспечение точной установки стента с покрытием в сонную артерию. 4 з.п. ф-лы, 2 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности, к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Устройство для установки стента с покрытием в кровеносные сосуды выполнено из каркаса с внутренней оболочкой. Каркас выполнен в виде, по крайней мере, двух колец, соединенных между собой, по крайней мере, двумя стержнями. Оболочка выполнена с отверстиями не более 100 мкм. Каркас выполнен с возможностью установки внутри него стента. Техническим результатом изобретения является исключение опасности проникновения частиц бляшек и тромбов во внутрь стента, а также исключение перекрытия боковых ветвей сосудов. 3 з.п. ф-лы, 2 ил.

Группа изобретений относится к медицине. Имплантируемое медицинское устройство для доставки ряда лечебных средств к месту вмешательства по первому варианту содержит по существу, цилиндрический интралюминальный каркас, грунтовочный слой, первое и второе покрытия и, по меньшей мере, одно терапевтическое средство. Цилиндрический интралюминальный каркас является расширяемым от первого диаметра для доставки в сосуд до второго диаметра для расширения сосуда. Интралюминальный каркас имеет люминальную поверхность и аблюминальную поверхность. Расстояние между люминальной поверхностью и аблюминальной поверхностью задает толщину стенки интралюминального каркаса. Интралюминальный каркас содержит также множество отверстий, продолжающихся от люминальной к аблюминальной поверхности. Грунтовочный слой включает множество слоев и покрывает люминальную поверхность, аблюминальную поверхность и поверхности множества отверстий. Первое покрытие содержит материал, имеющий первый электрический заряд, и закреплено на грунтовочном слое. Второе покрытие содержит материал, имеющий второй электрический заряд, и закреплено на первом покрытии только во множестве отверстий. Второй электрический заряд противоположен первому электрическому заряду. Терапевтическое средство заложено в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Второе покрытие выполнено в виде промежуточного слоя между первым покрытием и, по меньшей мере, одним терапевтическим средством. Имплантируемое медицинское устройство по второму варианту содержит цилиндрический интралюминальный каркас, слой первого покрытия, слой второго покрытия и, по меньшей мере, одно терапевтическое средство. Цилиндрический интралюминальный каркас является расширяемым от первого диаметра для доставки в сосуд до второго диаметра для расширения сосуда и имеет люминальную поверхность и аблюминальную поверхность. Расстояние между люминальной поверхностью и аблюминальной поверхностью задает толщину стенки интралюминального каркаса. Интралюминальный каркас содержит также множество отверстий, продолжающихся от люминальной к аблюминальной поверхности. Слой первого покрытия содержит материал с первым электрическим зарядом, закрепленный на, по меньшей мере, участке аблюминальной поверхности, люминальной поверхности и поверхности множества отверстий. Слой второго покрытия содержит материал со вторым электрическим зарядом, закрепленный на, по меньшей мере, участке слоя первого покрытия. Второй электрический заряд противоположен первому электрическому заряду. Терапевтическое средство заложено в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Слой второго покрытия выполнен в виде промежуточного связующего слоя между слоем первого покрытия и, по меньшей мере, одним терапевтическим средством, приводящим к получению слоистой конфигурации, при которой слой второго покрытия занимает место между слоем первого покрытия и, по меньшей мере, одним терапевтическим агентом, нанесенным в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Способ нанесения покрытия на интралюминальный каркас, содержащий множество выполненных в нем отверстий, имеет следующие этапы: наносят слой первого покрытия, содержащий материал, имеющий первый электрический заряд, на, по меньшей мере, участок поверхности интралюминального каркаса и поверхность множества отверстий; наносят слой второго покрытия, содержащий материал, имеющий второй электрический заряд, на, по меньшей мере, участок первого покрытия, при этом второй электрический заряд противоположен первому электрическому заряду; и наносят, по меньшей мере, одно терапевтическое средство в, по меньшей мере, одно из множества отверстий для образования слоистой конфигурации, при которой слой второго покрытия занимает место между слоем первого покрытия и, по меньшей мере, одним терапевтическим агентом, нанесенным в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Изобретения обеспечивают предотвращение тромбоза и отделения покрытия от нижележащей поверхности стента. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 11 ил., 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для изготовления минерализованных костных имплантатов. Для этого фрагмент кости обдувают струей озоно-воздушной смеси с концентрацией озона 5-50 мг/м3 в течение 7-10 мин. Затем указанный фрагмент кости механически обрабатывают гидродинамической струей, в результате чего получают заготовку. Затем заготовку деминерализуют в растворе неорганической кислоты. Нейтрализуют остатки кислоты. Далее заготовку снова обрабатывают путем обдува указанной озоно-воздушной смесью в том же режиме. Способ обеспечивает 100% стерилизацию костных имплантатов при сохранении их остеоиндуктивных свойств. 2 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Выполняют полную срединную стернотомию. При боковом отжатии восходящей аорты формируют анастомоз переключающего синтетического сосудистого протеза с восходящей аортой по типу "конец в бок". После чего дополнительными протезами, вшитыми в основной переключающий протез, протезируют брахиоцефальные ветви. После пуска кровотока накладывают три рентгеноконтрастные клипсы: одну на адвентицию аорты по проксимальному краю анастомоза переключающего протеза с восходящей аортой, две других на уровне дистального края анастомоза переключающего протеза с аортой на адвентицию восходящей аорты по верхней и нижней стенке. Затем производят послойное ушивание раны. После чего проводят стент таким образом, чтобы совместить рентгеноконтрастную метку на проксимальной части графта и клипсу, наложенную на адвентицию аорты у устья переключающего протеза. Раскрывают стентграфт таким образом, чтобы рентгеноконтрастные метки не смещались относительно друг друга. Выполняют контрольную аортографию для оценки раскрытия стента и наличия затеканий, при необходимости выполняют дорасправление имплантированного стента баллоном. Способ позволяет избавить пациента от дополнительного облучения, за счет отсутствия установочных и промежуточных рентгеноконтрастных процедур и проведения только контрольного рентгеноконтрастного исследования в конце вмешательства, уменьшить дозу вводимого контрастного вещества и сократить время вмешательства. 1 пр.
Наверх