Способ оценки эффективности лекарственных средств для улучшения когнитивных функций человека



 

G01N33/50 - химический анализ биологических материалов, например крови, мочи; испытания, основанные на способах связывания биоспецифических лигандов; иммунологические испытания (способы измерения или испытания с использованием ферментов или микроорганизмов иные, чем иммунологические, составы или индикаторная бумага для них, способы образования подобных составов, управление режимами микробиологических и ферментативных процессов C12Q)

Владельцы патента RU 2532379:

Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт нормальной физиологии имени П.К. Анохина РАМН (RU)

Изобретение относится к области медицины и предназначено для оценки эффективности лекарственных средств (ЛС) для улучшения когнитивных функций человека. В сыворотке крови пациента определяют содержание белка HLDF, титров идиотипических и антиидиотипических антител к HLDF до и после введения ЛС и на основании полученных данных вычисляют значение показателя MMSE до и после введения ЛС по формуле, после чего проводят сравнение полученных значений показателя MMSE и оценку эффективности ЛС по результатам такого сравнения. Предлагаемое изобретение позволяет повысить оперативность выбора того или иного ЛС и/или продолжительность курса его приема, в том числе оперативно назначать такой курс при резких ухудшениях состояния пациента. 3 табл., 2 пр.

 

Изобретение относится к области медицины, в частности к способам оценки эффективности действия лекарственных средств при заболеваниях нервной системы с нарушением когнитивных функций.

Согласно Федеральному закону Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» под эффективностью лекарственного препарата понимают характеристику степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение.

Общая оценка эффективности действия известных лекарственных средств (ЛС), в частности в случае функциональных нарушений ЦНС (снижение памяти, способности к концентрации внимания, мотиваций, инициативы, дезориентация, эмоциональная лабильность и др.), была проведена на этапе клинического исследования лекарственного препарата и базировалась на известных способах оценки когнитивной функции человека до и после применении оптимальной дозы препарата.

На основании всех результатов нейропсихологического обследования специалист делает заключение о характере и степени выраженности имеющихся у больного когнитивных расстройств, что необходимо для определения задач и методов его медицинской и психосоциальной реабилитации. Качественная оценка состояния любой из психических функций пациента в любом случае базируется на анализе результатов применения нескольких (но ни в коем случае не одного, пусть и очень надежного) теста. В то же время, такую качественную оценку важно дополнять некоторыми количественными данными, позволяющими легче отслеживать изменения, возникающие в ходе реабилитации. Для количественного измерения выраженности когнитивного дефицита в практике реабилитации допускается применение ограниченного числа простых и коротких тестов, при своем повторном применении отражающих динамику состояния пациента (Folstein M.F., и соавт., 1975; Ferris S.H., 2003).

Известен способ оценки эффективности препарата нейромидина при алкогольной энцефалопатии, сопровождающейся нарушениями когнитивных функций (Е.Р.Баранцевич, О.В.Посохина, А.Ю.Смирнова, К.Г.Курашев. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С.Корсакова, 2011, №3). Авторы обследовали группу пациентов (n=40) 30-60 лет с диагнозом алкогольная энцефалопатия. Пациенты были разделены на 2 группы: 20 больным основной группы на фоне вазоактивной и антиоксидантной терапии был назначен раствор нейромидина в дозе 15 мг внутримышечно в течение 10 дней, далее нейромидин в таблетках по 20 мг 3 раза в день в течение 2 мес. В группу сравнения вошли 20 больных, получавших только вазоактивную и антиоксидантную терапию. По сравнению с этой группой в основной группе к концу лечения нейромидином отмечена положительная динамика в состоянии больных, выразившаяся в уменьшении числа жалоб и неврологических симптомов. После терапии нейромидином выявлено также достоверно значимое улучшение показателей когнитивной функции по шкале MMSE, положительная динамика по показателям латентного периода и амплитуды волны Р300 вызванных потенциалов, повышение показателей по субшкалам опросника качества жизни SF-36 - общего здоровья, физического и психического функционирования. Недостатком данного способа, как и других существующих на сегодняшний день методик назначения тех или иных ЛС при различных нарушениях когнитивных функций у пациентов с различными заболеваниями, является то, что не предполагают возможности прогнозирования эффективности такого лекарственного средства по завершении курса приема. Подобный недостаток многократно усиливается с учетом того, что многие ЛС, применяемые при таких нарушениях, являются дорогостоящими препаратами. Кроме того, такие методики при их реализации характеризуются использованием дорогостоящего инструментального оборудования, многоэтапных методик и, как следствие, значительными временными затратами, что негативно отражается в ситуациях, требующих оперативной коррекции дозировки и/или полной замены пациенту в целом ранее назначенного ЛС.

Вышеперечисленные недостатки известных способов подвигли авторов к созданию способа оценки эффективности лекарственных средств для улучшения когнитивных функций, лишенного указанных недостатков, при этом технический результат, достигаемый при реализации такого способа, состоит в повышении оперативности выбора того или иного ЛС и/или продолжительности курса его приема, в том числе в возможности оперативного назначения такого курса при резких ухудшениях состояния пациента, а также в возможности применения при оценке эффективности ЛС методик, не требующих глубоких познаний в областях знаний, несмежных с областью данного изобретения.

Для достижения поставленного результата, предлагается способ оценки эффективности лекарственных средств (ЛС) для улучшения когнитивных функций человека, включающий определение содержания в сыворотке крови пациента белка с дифференцирующей активностью HLDF (human leukemia differentiation factor), титров идиотипических антител к HLDF (AT HLDF) и антиидиотипических антител к HLDF (au -AT HLDF) до и после введения ЛС, а также определение на основании полученных данных показателя MMSE до введения ЛС по формуле (I):

MMSE d=0,41×HLDFd+8,54×А HLDFd-8,76×АА HLDFd (I),

где MMSE d - значение показателя до введения ЛС, баллы;

HLDFd - значение белка до введения ЛС, нг/мл;

А HLDFd - значение титра AT к белку HLDF до введения ЛС, отн. ед.;

АА HLDFd - значение титра au-АТ к белку HLDF до введения ЛС, отн. ед;

и определение показателя MMSE после введения ЛС по формуле (II):

MMSE p=0,41×HLDFp+8,54×А HLDFp-8,76×АА HLDFp (II),

где MMSE p - значение показателя после введения ЛС, баллы;

HLDFp - значение белка после введения ЛС, нг/мл;

А HLDFp - значение титра AT к белку HLDF после введения ЛС, отн. ед.;

АА HLDFp - значение титра au-АТ к белку HLDF после введения ЛС, отн. ед;

при этом ведут последующее сравнение полученных значений показателя MMSE до и после введение ЛС и оценку эффективности ЛС по результатам такого сравнения.

Возможность достижения поставленного результата в заявленном способе обусловлена в первую очередь тем, что используемый для эффективности показатель белок HLDF и титры AT и au-АТ к такому белку отражают на молекулярном уровне функциональное состояние нервной, сосудистой и иммунной систем организма. Определенный в качестве компонента заявленной тест-системы белок участвует в сопряженных физиологических процессах, связанных с процессами развития и гибели клеток нервной и сосудистой систем организма, а аутоантитела к нему отражают изменения в иммунной системе, сопровождающие развитие нарушений когнитивных функций. Проводимый согласно способу комплексный анализ определения концентрации в сыворотке крови пациента белка HLDF, а также уровня в виде титра тропных к нему идиотипических антител и комплиментарных ему антиидиотипических антител обусловлен в том числе тем, что белок HLDF является фактором дифференцировки клеток, в том числе эндотелия сосудов, а идио- и антиидиотипические антитела к такому фактору являются не только индикаторами состояния иммунной системы при нарушениях когнитивных функций, но и активными регуляторами молекулярных процессов, протекающих при таких нарушениях.

Рассмотрим возможность достижения поставленного результата и реализации заявленного назначения на примере оценки значения MMSE (краткая шкала оценки психического статуса или мини-исследование умственной активности, баллы) у больных энцефалопатией. В качестве ЛС использовали нейромидин, но очевидно, что в качестве такого ЛС мог быть использован любой другой препарат для улучшения когнитивных функций. Например, для восстановления когнитивных функций при ишемическом инсульте используется препарат «Семакс - синтетический аналог фрагмента АКТГ/4-10» (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), обладающий ноотропными свойствами и лишенный гормональной активности. Влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает избирательное внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, общей анестезии и др.

Для оценки использовали один из методов статистического моделирования - регрессионный анализ. Моделью являлось уравнение регрессии, параметры которого рассчитывали в ходе анализа. С помощью регрессионного анализа решалась задача исследования вида зависимости одного признака - зависимая переменная, от одного или нескольких других признаков - независимых переменных с целью прогнозирования значения зависимой переменной по значениям независимых переменных.

В качестве зависимой переменной рассматривали значение MMSE, прогнозируемое после прохождения курса лечения, т.е. после введения ЛС, в качестве независимых - содержание белка HLDF и титров AT и au-АТ к такому белку HLDF до введения ЛС.

На первом этапе сопоставляли результаты обследования больных до и после прохождения курса приема ЛС. После введения ЛС достоверно увеличивался показатель по шкале MMSE, при этом отрицательная корреляция количества баллов по указанной шкале со степенью энцефалопатии и их улучшение после введения ЛС, совпадавшее с клинической оценкой «улучшение» состояния больных, подтвердило возможность использования показателя MMSE в качестве критерия изменения состояния больных, см. таблицу 1, где индекс «d» оценивает значение показателя до введения ЛС, индекс «p» - после, A HLDF - титр AT к белку HLDF, АА HLDF - титр au-АТ к белку HLDF.

Таблица 1
Показатель Мин. значение Макс. значение Статистическая ошибка
MMSE d 11 25,09 14,00 30,00 5,53 1,67
MMSE p 9 27,33 22,00 30,00 2,87 0,95
HLDF d 10 72,31 0,00 245,00 76,67 24,24
HLDF p 9 53,48 0,00 227,00 75,63 25,21
A HLDF d 10 510,00 100,00 800,00 314,23 99,38
A HLDF p 9 477,77 100,00 800,00 281,89 93,95
АА HLDF d 10 480,00 100,00 800,00 348,97 110,30
АА HLDF p 9 400,00 100,00 800,00 312,24 104,08

Как видно из таблицы 1, использование индивидуальных числовых показателей концентрации белка HLDF или титров аутоантител к нему, выявляемых в крови пациентов, не несет статистически достоверной информации по их со-зависимости с показателями MMSE до и после введения лекарственного средства (ЛС).

На втором этапе, с целью поиска комбинаций независимых переменных, посредством которых возможно прогнозировать значение зависимой переменной MMSE до и после введения ЛС, провели пошаговый регрессионный анализ, результатом которого стало получение прогностической модели оценки эффективности ЛС. Результаты анализа на примере двух лекарственных средств - нейромидина и семакса, представлены в таблицах 2 и 3 соответственно.

Таблица 2
Итоги регрессии для зависимой переменной MMSE p
N=9 R=0,98608 R2=0,97236 Скорректированный R2=0,95577 F(3,5)=58,623 p<0,00026 Стандартная ошибка оценки: 0,60408
Beta Ст. ошибка Beta B Ст. ошибка В Т(5) p-уровень
Константа 21,01808 0,619276 33,9398 0,000000
HLDFd 0,40828 0,080721 0,01451 0,002869 5,0579 0,003907
A HLDFd 8,53481 0,694386 0,07774 0,006325 12,2912 0,000063
AA HLDFd -8,76021 0,695928 -0,07181 0,005705 -12,5878 0,000056

Как следует из таблицы 2, полученное уравнение регрессии для определения показателя MMSE в общем виде имеет вид:

MMSE p=0,41×HLDFd+8,54×А HLDFd-8,76×АА HLDFd (I)

где MMSE p - значение показателя после введения ЛС, баллы;

HLDFd - значение белка до введения ЛС, нг/мл;

А HLDFd - значение титра AT к белку HLDF до введения ЛС, отн. ед.;

АА HLDFd - значение титра au-АТ к белку HLDF до введения ЛС, отн. ед.

Значение p для модели в целом (p<0,00026) свидетельствует о том, что полученная модель адекватно описывает взаимосвязь вошедших в нее переменных.

Высокие значения коэффициентов множественной корреляции (R=0,986) и детерминации (R2=0,972) свидетельствуют о том, что связь показателей, описываемая данной моделью, имеет детерминирующий характер.

Уровни p для коэффициентов регрессии независимых переменных, включенных в модель (табл.2), дают основание считать эти переменные прогностическими значимыми для предсказания динамики показателя MMSE после введения ЛС. Список стандартизованных регрессионных коэффициентов (Beta), построенный по убыванию абсолютных значений (-8,76; 8,53; 0,41), позволяющий судить о порядке независимых переменных по силе их влияния на зависимый признак, свидетельствует, что наибольшее влияние на показатель MMSE после введения ЛС оказывали титры антиидиотипических антител и антител к белку HLDF до введения препарата.

Результаты регрессионного анализа свидетельствуют о том, что показатель MMSE после введения ЛС выше у тех пациентов, у которых исходно был ниже титр au-AT к белку HLDF при более высоких значениях титра AT к белку HLDF и содержания белка HLDF в крови. Представленные результаты подтверждают эффективность оценки применения того или иного ЛС, исходя из установленной связи исходного содержания в крови белка HLDF и титров AT и au-AT к белку HLDF.

В свою очередь полученное регрессионное уравнение (I) позволяет рассчитать значение MMSE после введения ЛС и спрогнозировать таким образом вероятную эффективность, а следовательно, и целесообразность применения того или иного препарата (например, семакса) для конкретного пациента, для улучшения когнитивных способностей пациента с ишемическим инсультом в постинсультный период реабилитации.

Таблица 3
Итоги регрессии для зависимой переменной (Δ FAB)
R=0,96643 R2=0,93401 Скорректированный R2=0,89441 F(3,5)=23,588 p<0,00222 Стандартная ошибка оценки: 0,09663
N=25 Beta Ст. ошибка Beta В Ст. ошибка В t(5) p-уровень
константа 1.565662 0.244354 6.40734 0.001373
MMSEd -1.03203 0.134029 -0.086556 0.011241 -7.70003 0.000589
AHLDFd 0.31141 0.115909 0.000344 0.000128 2.68666 0.043472
AHLDFd -0.29450 0.135048 - 0.000826 -2.18074 0.081037
0.0001802

Использование процедуры пошагового регрессионного анализа позволило получить модель, в которую в качестве независимых переменных вошли значения MMSE (MMSEd), титра AT к белку HLDF(A HLDFd) и титра au-AT к белку HLDF(AA HLDFd) до введения препарата. Уравнение имеет вид:

Δ MMSE=-1,03×HLDFd+0,31×AHLDFd-0,30×AAHLDFd

Значение p для модели в целом (p<0,00222), высокие значения коэффициентов множественной корреляции (R=0,966) и детерминации (R2=0,934) позволяют считать ее в целом удовлетворительной.

Из результатов регрессионного анализа следует, что коэффициент изменения показателя MMSE после введения семакса выше у пациентов с меньшими исходными значениями MMSE и титра au-AT к белку HLDF при более высоких значениях титра AT к белку HLDF.

Уравнение регрессии позволяет предварительно рассчитать, как изменится количество баллов по шкале HLDF после введения семакса, оценить таким образом вероятную эффективность применения препарата для данного пациента.

С целью реализации данного способа является целесообразным проводить измерения предлагаемых соединений до и после проведения лечения ЛС с использованием уравнения согласно существу заявленной формулы изобретения.

Очевидно также, что простота заложенного в уравнении математического аппарата, основанного на элементарных действиях (вычитание, сложение, сложение), не требует при применении уравнения для оценки эффективности ЛС каких-либо специальных познаний, по существу сводя на практике такую оценку к определению содержания белка HLDF и титров AT и au-AT к белку HLDF в плазме крови.

Способ оценки эффективности лекарственных средств (ЛС) для улучшения когнитивных функций человека, включающий определение содержания в сыворотке крови пациента белка HLDF, титров идиотипических антител к HLDF и антиидиотипических антител к белку HLDF до и после введения ЛС, а также определение на основании полученных данных показателя MMSE до введения ЛС по формуле (I):
,
где MMSEd - значение показателя до введения ЛС, баллы;
HLDFd - значение белка до введения ЛС, нг/мл;
A HLDFd - значение титра AT к белку HLDF до введения ЛС, отн. ед.;
АА HLDFd - значение титра аu-АТ к белку HLDF до введения ЛС, отн. ед.;
и определение показателя MMSE после введения ЛС по формуле (II):
,
где MMSEp - значение показателя после введения ЛС, баллы;
HLDFp - значение белка после введения ЛС, нг/мл;
A HLDFp - значение титра AT к белку HLDF после введения ЛС, отн. ед.;
АА HLDFp - значение титра аu-АТ к белку HLDF после введения ЛС, отн. ед.;
при этом ведут последующее сравнение полученных значений показателя MMSE до и после введения ЛС и оценку эффективности ЛС по результатам такого сравнения.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии и молекулярной биологии, и может быть использовано для оценки риска развития рака шейки матки при цервикальной интраэпителиальной неоплазии и носительстве вируса папилломы человека (ВПЧ) у женщин репродуктивного возраста.
Изобретение относится к области медицины, в частности к неврологии, и касается определения степени тяжести психосоматических нарушений у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией (ДЭ).
Представленное изобретение относится к области медицинской микробиологии и касается способа обнаружения микроорганизма вида Vibrio parahaemolyticus. Способ включает посев исследуемого штамма на газон культуры, нанесение капли диагностического препарата фага в центр чашки, выдерживание при температуре 37°С в течение 20-24 часов и подтверждение его принадлежности к микроорганизмам вида V.
Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для прогнозирования неразвивающейся беременности (НБ). Сущность способа: в супернатанте аспирационной жидкости из полости матки или менструальной крови определяют одномоментно содержание карбонильных групп белков и малонового диальдегида.
Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ определения риска развития сердечно-сосудистых осложнений у женщин с гипертонической болезнью путем забора крови у больных, определения в крови уровня интерлейкина-1α, рецепторного антагониста интерлейкина-1 иммуноферментным методом, отличающийся тем, что определяют показатель, равный отношению рецепторного антагониста интерлейкина-1 к интерлейкину-1α, фактор ингибирования лейкозных клеток в крови и количество CD34 клеток с последующим диагностированием развития сердечно-сосудистых осложнений в течение 5 лет, при этом устанавливают высокий, средний или низкий риски развития осложнений.
Изобретение относится к области медицины, а именно к способу прогнозирования общей выживаемости у больных с метастазами колоректального рака в печени после ее резекции, включающий определение клинико-патологических (морфологических), гистологических и молекулярных факторов прогноза, отличающийся тем, что с помощью иммуногистохимического метода проводят исследование молекулярных характеристик микроокружения опухоли, а именно наличие и количество сосудов с гладкомышечным актином в их стенке для стромы метастаза печени в трех полях зрения микроскопа, при этом поля зрения выбирают по максимальной выраженной иммуногистохимической реакции с каждого среза биоптата печени с метастатической опухолью и при наличии в каждом из трех полей зрения сосудов с наличием гладкомышечного актина в их стенке, пациента определяют в группу благоприятного прогноза (дожитие после резекции печени три года и более), при отсутствии сосудов с наличием в стенке гладкой мускулатуры во всех трех полях зрения, пациента включают в группу неблагоприятного прогноза (с продолжительностью жизни меньше двух лет).
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может использоваться для прогнозирования риска прогрессирования глаукомной оптической нейропатии (ГОН).

Изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии, и описывает способ исследования всасывания аминокислот в желудочно-кишечном тракте. Способ заключается в том, что производят исследование крови после приема аминокислотной смеси для определения всасывания аминокислот.
Изобретение относится к медицине, а именно дерматологии, и может быть использовано для выбора лечения акне у женщин путем исследования биологических жидкостей и назначения препаратов в зависимости от результатов обследования.
Изобретение относится к медицине, в частности к биохимии. Способ осуществляют следующим образом.
Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ прогнозирования риска развития врожденных инфекций путем определения количества специфических антител классов Ig М и Ig G в биологическом материале, отличающееся тем, что в качестве биологического материала используют мазок со слизистой оболочки цервикального канала при первичном обследовании в сроке до 12-й недели гестации, одновременно в мазках определяют количество антител Ig М и Ig G к вирусу краснухи, цитомегаловирусу, парвовирусу B19V, токсоплазмам, вирусу простого герпеса 1 и 2 типов и величины авидности специфических Ig G к этим возбудителям, дополнительно в том же мазке определяют уровень секреторного неспецифического Ig A методом РИФ к антигенам цитомегаловируса, хламидий, микоплазм, и генетического материала этих микроорганизмов методом ПЦР и в зависимости от полученных результатов прогнозируют группы высокого, умеренного или низкого риска развития врожденных инфекций. Изобретение обеспечивает повышение точности прогноза риска наиболее актуальных врожденных инфекций за счет комплексной оценки совокупности клинико-анамнестических данных и количественных параметров результатов лабораторных исследований при первичном обследовании беременных. 3 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к диагностике, и может быть использовано для оценки угрозы гибели эмбриона при обострении цитомегаловирусной инфекции на ранних этапах гестации. Для этого при обострении цитомегаловирусной инфекции у беременной в периферической крови определяют титр антител IgG к цитомегаловирусу и уровень прогестерона. При титре IgG 1:1600 к цитомегаловирусу и уровне прогестерона 18,5±0,8 нмоль/л определяют наличие угрозы самопроизвольного выкидыша. Способ позволяет определить наличие угрозы самопроизвольного выкидыша на ранних этапах гестации.

Изобретение касается способа выявления гистидина в эритроцитах периферической крови. Способ осуществляют путем приготовления инкубационного раствора №1, состоящего из раствора 500 мг сульфаниловой кислоты в 50 мл 1 М HCl, и раствора №2, состоящего из 125 мг NaNO2 в 2,5 мл дистиллированной воды. Растворы смешивают по 1 мл каждого в пробирке и вносят в смесь 200 мкл цельной крови с коагулятом. Реакция протекает в течение 10 мин при комнатной температуре, после чего из капли взвеси изготовляют монослойный мазок на предметном стекле, подсушивают и изучают с помощью компьютерной цитофотометрии. 2 ил.
Изобретение относится к области медицины, а именно к способу качественной дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных новообразований слизистой оболочки языка по содержанию биомаркеров в ротовой жидкости. Cущность способа состоит в том, что определяют количественное содержание матриксной металлопротеиназы 2 (ММП 2) в ротовой жидкости пациента, за группу клинического контроля принимают уровень 1,7-2,9 нг/мл, при количестве ММП 2 14,4-24,3 нг/мл диагностируют папиллому слизистой оболочки языка пациента, при содержании в ротовой жидкости ММП 2 пациента 4,1-6,8 нг/мл диагностируют рак слизистой оболочки языка. В качестве биомаркера для качественной дифференциальной экспресс-диагностики новообразований слизистой оболочки языка в ротовой жидкости определяют тканевый ингибитор металлопротеиназы 2 (ТИМП 2), при этом за группу клинического контроля принимают уровень 6,44-11,23 нг/мл, при содержании ТИМП 2 29,25-48,75 нг/мл диагностируют папиллому слизистой оболочки языка, при содержании ТИМП 2 57,23-95,03 нг/мл диагностируют рак слизистой оболочки языка. Использование заявленного способа позволяет повысить точность дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных новообразований слизистой оболочки языка. 1 з.п. ф-лы, 6 пр.

Изобретение относится к области микробиологии, а именно к способу характеристики микроорганизмов. Сущность способа состоит в (a) получении тестируемого образца, о котором известно, что он содержит или может содержать микроорганизмы; (b) наслаивании тестируемого образца на плотностный буфер в контейнере, где указанный плотностный буфер обладает однородной плотностью от приблизительно 1,025 до приблизительно 1,120 г/мл; (c) добавлении идентификатора в указанный тестируемый образец и/или в указанный плотностный буфер; (d) центрифугировании указанного контейнера для разделения микроорганизмов от других компонентов указанного тестируемого образца и образовании осадка микроорганизмов; (e) спектроскопическом исследовании осадка и/или указанного одного или более чем одного идентификатора с получением измерений, которые характеризуют микроорганизмы, где указанные спектроскопические исследования проводят при нахождении указанного осадка в указанном контейнере; и (f) характеристике микроорганизмов в осадке на основании полученных измерений и/или присутствия или отсутствия указанного идентификатора или метаболизированной формы указанного идентификатора в осадке, где указанные микроорганизмы характеризуют по одной или более моделям классификации, выбранным из группы, состоящей из групп по Граму, клинических групп по Граму, терапевтических групп и функциональных групп. Использование заявленного изобретения позволяет повысить точность характеристики микроорганизмов. 14 з.п. ф-лы, 5 ил., 1 табл., 4 пр.

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ диагностики нарушений агрегации тромбоцитов при муковисцидозе у детей, включающий проведение теста на агрегацию тромбоцитов с индукторами на агрегометре «Multiplate», при этом в кюветы с магнитной мешалкой и электродами добавляют 400 мкл NaCl при 37°C и затем сразу добавляют 400 мкл цельной крови из пробирки с гирудином, инкубируют в камере прибора две минуты, затем добавляют в кювету 30 мкл индуктора агрегации, выбранного из группы: растворимый рецептор тромбина - пептид-6, аденозиндифосфат, арахидоновая кислота, при этом скорость агрегации тромбоцитов изображается на экране прибора в виде кривой и автоматически рассчитывается площадь под кривой U, по значению площади U под кривой судят о состоянии агрегации трмбоцитов в сравнении с референсными значениями в группе здоровых детей и при повышении порогового значения площади U выше референсного судят о гиперагрегации тромбоцитов, а при понижении порогового значения площади U ниже референсного судят о гипоагрегации тромбоцитов. Изобретение обеспечивает своевременную диагностику нарушений в микроциркуляторном русле при муковисцидозе. 2 пр., 1 ил.

Изобретение относится к биотехнологии и представляет собой способ прогнозирования эффективности лечения пациентов с неходжкинскими злокачественными лимфомами высокой степени злокачественности. Предложенное изобретение может использоваться в медицинской генетике, онкологии и онкогематологии. Эффективность лечения пациентов с неходжкинскими злокачественными лимфомами высокой степени злокачественности определяют по вероятности достижения ремиссии, а также 5-летнему общему и безрецидивному выживанию. Способ включает исследование полиморфизма G13494A 6-го интрона гена ТР53 пациента. При выявлении у пациента гомозиготного генотипа G/G в данном локусе прогнозируют низкую эффективность лечения, а именно малую вероятность 5-летнего выживания пациента и малую вероятность отсутствия рецидива. В случае выявления у пациента генотипа А/А или G/A в данном локусе прогнозируют высокую эффективность лечения, а именно высокую вероятность наступления ремиссии и 5-летнего выживания пациента. Предложенное изобретение позволяет оценить эффективность лечения пациентов с неходжкинскими злокачественными лимфомами высокой степени злокачественности по полиморфизму G13494A 6-го интрона гена ТР53. 5 ил., 10 табл., 2 пр.

Изобретение относится к спортивной медицине, а именно к способу донозологической диагностики здоровья спортсменов. Проводят комплексное клинико-лабораторное исследование спортсмена через 12-16 часов после прекращения тяжелой физической нагрузки. Объем исследования определяют с учетом наиболее уязвимых к действию физических нагрузок органов и систем при оценке прогностически значимых критериев морфофункционального состояния организма. Исследование включает определение и анализ биохимических, гематологических, иммунологических и функциональных показателей, а также показателей витаминно-минеральной насыщенности организма. И, если указанные показатели остаются стабильно измененными, достоверно отличающимися от нормальных значений, диагностируют неспецифические изменения органов и систем спортсмена. Способ обеспечивает раннюю диагностику значимых изменений органов и систем организма в ходе тренировочно-соревновательного цикла, что позволяет в последующем принимать своевременные меры для предупреждения дальнейшего развития патологических состояний и сохранения в связи с этим профессиональной работоспособности и достижения стабильно высоких спортивных результатов.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использована для диагностирования наличия заболевания ротовой полости у субъекта. Для этого предложены устройство и способ. Устройство содержит сосуд для сбора образца из ротовой полости, детектор, способный обнаружить маркер в этом образце, индикатор, срабатывающий за счет сигнала от детектора. Указанный сосуд прикреплен к средству по уходу за полостью рта с возможностью его снятия. При этом сосуд содержит собирающий элемент для сбора образца, резервуар для хранения образца и проход, соединяющий собирающий элемент с резервуаром с возможностью подачи образца к резервуару за счет капиллярного действия. Индикатор расположен внутри резервуара. Посредством заявленного устройства осуществляют диагностирование заболевания ротовой полости путем сбора образца из ротовой полости, обнаружения наличия одного или более маркеров в этом образце и индикацию наличия одного из маркеров заболевания. Изобретения позволяют точно и быстро диагностировать патологические состояния полости рта при ежедневном уходе за полостью рта, за счет расположения детектора внутри резервуара, способного накапливать необходимое количество образца для диагностирования. 2 н. и 23 з.п. ф-лы, 1 ил.
Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии, и касается диагностики недифференцированной дисплазии соединительной ткани (НДСТ) у женщин с потерей беременности в анамнезе. Способ включает определение фибринолитической активности в пробе биоптатов эндометрия. При ее значении менее 23,55 мм2 диагностируют недифференцированную дисплазию соединительной ткани. Изобретение обеспечивает диагностическую точность 92,6% и позволяет диагностировать НДСТ у женщин с потерей беременности в ранние сроки в анамнезе. 2 табл., 2 пр.
Наверх