Устройство для лечения вагинального канала и соответствующее оборудование

Группа изобретений относится к медицине. Содержащееся в лазерном аппарате устройство для лечения вагинального канала лазерным пучком содержит ретрактор стенки вагинального канала, связанный с системой для направления лазерного пучка к указанной стенке. Указанная система содержит зеркало, размещенное таким образом, чтобы лазерный пучок, выходящий из системы сканирования, направлялся примерно перпендикулярно оси ретрактора. Группа изобретений обеспечивает предотвращение и лечение атрофического вагинита. 2 н. и 23 з.п. ф-лы, 2 ил.

 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к области электромедицинских аппаратов и, в частности, к области аппаратов и оборудования, используемых в качестве источника лазерного излучения для лечения организма человека.

Предшествующий уровень техники

Множество приложений для облучения лазером известно для хирургических, эстетических или терапевтических процедур для организма человека. В некоторых приложениях лазер применяют в качестве режущего инструмента взамен скальпеля. В других приложениях лазер применяют для стимуляции некроза неопластических тканей, для биостимуляции роста некоторых типов тканей, например хрящевых тканей, для лечения боли. В приложениях, более тесно связанных с эстетическими процедурами, лазерное излучение применяют для уменьшения морщин, омоложения кожи, обработки волосистой части головы для улучшения роста волос, стимуляции продукции коллагена, и т.д.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является новое применение лазерного излучения в области медицины, а также оборудование и устройство, специально сконструированные и изготовленные для такого нового приложения.

По существу, в соответствии с первым аспектом изобретение обеспечивает устройство для лечения вагинального канала лазерным пучком, содержащее ретрактор стенки вагинального канала, связанный с системой для направления лазерного пучка к стенке. Это позволяет применять лазерный пучок для лечения слизистой оболочки вагинального канала. Главной целью лечения, которое можно проводить с устройством в соответствии с изобретением, является предотвращение и лечение атрофического вагинита - состояния, обычного, но не исключительного для постменопаузального периода, которое в настоящее время лечат эстрогенами в течение коротких периодов. Атрофический вагинит является патологическим состоянием, характеризующимся воспалением вагинальной слизистой оболочки с прогрессирующим снижением толщины слизистой оболочки из-за утраты коллагеновой структуры. Атрофический вагинит является состоянием с высокой инвалидизацией, ответственным за значительный физиологический дискомфорт у женщин, страдающих эти заболеванием, из-за связанной с ним боли, жжения, кровотечения, эктропии и невозможности нормальных половых сношений (диспареунии).

В соответствии с изобретением, напротив, атрофический вагинит предотвращается или лечится путем обработки слизистой оболочки, покрывающей вагинальный канал, предпочтительно посредством импульсного лазерного пучка с подходящей длиной волны и мощностью, что позволяет обновлять эпителий, т.е. поверхностный слой слизистой оболочки, что в свою очередь действует на подлежащий слой, стимулируя выработку коллагена.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления система для направления, т.е. для ориентации лазерного пучка, включает зеркало, предпочтительно расположенное внутри пустого объема, определенного расширительными элементами, взаимодействующими с вагинальным каналом, вызывая его расширение при введении устройства во влагалище.

Зеркало, направляющее пучок, может быть подвижным, но в предпочтительном варианте осуществления изобретения оно располагается в фиксированном положении внутри пустого объема, определенного расширительными элементами, рядом с дистальным концом указанного объема, т.е. тем, который при введении устройства во влагалище является самым дальним внутри обрабатываемого органа.

Расширительные элементы могут состоять из рамки из согнутых в продольном направлении металлических элементов, например скобок, изогнутых в форме U. Для повышения комфорта при лечении и для более легкого введения устройства можно обеспечить расширительные элементы, содержащиеся внутри изолирующей или защитной оболочки, по меньшей мере частично покрывающей указанную рамку, оставляя окно или апертуру для выхода лазера. В некоторых вариантах осуществления можно обеспечить изолирующую или защитную оболочку, полностью или по меньшей мере частично изготовленную из материала, прозрачного для лазерного излучения. При этом необязательно обеспечивать отверстие в оболочке в точке выхода лазера.

Лечение просто выполняют путем введения устройства в вагинальный канал, вызывая расширение вагинального канала посредством ретрагирующих элементов, вращая его вокруг оси устройства и продвигая в направлении введения и извлечения, для обработки всего вагинального канала или его части, требующей лечения, лазерным пучком.

В некоторых вариантах осуществления устройство может содержать сканирующую систему, с которой ретрактор предпочтительно может быть соединен обратимым способом, так чтобы позволить, например, стерилизацию ретрактора или применение одноразовых ретракторов. Лазерный пучок предпочтительно располагается и контролируется для направления лазерного пучка системой направления пучка, расположенной в части устройства, вводимой в вагинальный канал, и для продвижения пучка в соответствии с предварительно установленным путем для выполнения точечного воздействия на каждой обрабатываемой части слизистой оболочки для каждого положения устройства, помещенного оператором в вагинальном канале.

В некоторых вариантах осуществления сканирующая система содержит зеркало или пару зеркал с гальванометром, контролирующим осцилляцию по двум осям, перпендикулярным друг другу, под управлением программируемого контрольного блока. Последний может быть запрограммирован для обеспечения предварительно определенных движений зеркал и, следовательно, лазерного пучка, с последующим конкретным режимом или путем, определенным дискретными точками, отделенными или не отделенными друг от друга, где лазерный пучок взаимодействует с тканью вагинального канала.

В некоторых вариантах осуществления может быть обеспечена система отсасывания на устройстве для испарений, образуемых в вагинальном канале при лечении.

В соответствии с другим аспектом изобретение относится к лазерному аппарату, содержащему источник лазера, волновод и устройство типа, описанного выше, где лазерный пучок, генерируемый источником, передается волноводом.

В некоторых предпочтительных вариантах осуществления источник лазера является импульсным источником, например с импульсами с эмиссией от 0,1 до 10 миллисекунд, и предпочтительно от 0,2 до 2 миллисекунд, или постоянным источником со временем эмиссии от 0,5 до 50 миллисекунд. Лазерное излучение может иметь длину волны, например, от 1,000 нм до 12,000 нм, предпочтительно может быть равно 10,600 нм.

Мощность пучка, испускаемого источником, выбирается так, чтобы пучок оказывал влияние на обновление эпителия и стимуляцию продукции коллагена в слизистой оболочке, как упоминалось выше. Обычно мощность может составлять от 2 до 100 Вт, предпочтительно от 10 до 50 Вт.

Аппарат может содержать систему для контроля сканирующих зеркал, так чтобы продвигать импульсный или постоянный пучок для выполнения лечения в соответствии со способом, обеспечивающим обработку слизистой оболочки с лазерными импульсами в зонах или точках, расположенных рядом друг с другом и последовательно по предварительно определенному пути, где расстояние между сканируемыми точками может предпочтительно составлять от 0 до 5,000 мкм, и предпочтительно от 50 до 50,000 мкм, и еще более предпочтительно от 200 до 2,000 мкм.

Другие предпочтительные характеристики и варианты осуществления изобретения содержатся в формуле изобретения, являющейся составной частью настоящего описания, и станут более ясными из последующего описания варианта осуществления аппарата и устройства в соответствии с настоящим изобретением.

Краткое описание чертежей

Изобретение станет лучше понятным из следующего описания и сопроводительных чертежей, на которых демонстрируется практическое воплощение изобретения. В частности, на фигурах:

фиг.1 - общая схема аппарата, и

фиг.2 - детали концевой части волновода и устройства в возможном варианте осуществления.

Осуществление изобретения

На фиг. 1 схематически показан аппарат в соответствии с настоящим изобретением. Аппарат, указанный в целом позицией 1, имеет опору 3, например, с колесами для передвижения по полу. Лазерный источник 7, соединенный с лечебным устройством 11 посредством волновода 9, расположен на опоре 3. В некоторых вариантах осуществления волновод 9 образован трубчатыми сегментами 9А, соединенными друг с другом сочленяющими элементами 9В, известными как таковые, предназначенными для позиционирования и перемещения устройства 11.

Устройство 11 показано более подробно на фиг. 2. Оно содержит корпус в форме коробки, образующий кожух 13, где размещаются одно или два сканирующих зеркала. В иллюстрированном примере схематически показаны пунктирными линиями два сканирующих зеркала 13А и 13В. Перемещением зеркал вокруг их осей колебаний управляют соответствующие приводы, например, состоящие из гальванометров, под управлением центрального блока 14, например, расположенного на опоре 3 и соединенного проводом 15 с устройством 11. Блок 14 управления также соединен с лазерным источником 7 для управления излучением последнего. Кнопки, емкостные датчики или другие интерфейсные элементы могут располагаться на корпусе в виде коробки, образующей кожух 13, позволяя оператору манипулировать устройством и управлять лазерным излучением.

Кожух 13 устройства 11 связан с ретрактором, в целом обозначенным позицией 19, предпочтительно с возможностью замены установленным в кожухе 13, чтобы использовать ретракторы 19, отличающиеся по форме и размеру, и/или обеспечивать стерилизацию или применение одноразовых ретракторов 19 по гигиеническим и асептическим соображениям.

В некоторых вариантах осуществления ретрактор 19 содержит удлиненные линейные элементы 21, образующие вид рамки, определяющей пустой объем, внутри которого расположена система для направления лазерного пучка, исходящего из сканирующей системы, расположенной в кожухе 13. В показанном варианте осуществления система для направления пучка содержит зеркало 23, наклоненное примерно на 45° относительно продольной оси, обозначенной А-А, от рамки, образованной линейными элементами 21. Эта рамка может быть покрыта изоляцией, которая не показана, например изготовленной из пластика для улучшения введения в вагинальный канал и повышения комфорта пациентки.

При введении ретрактора 19 в вагинальный канал зеркало 23 принимает такое положение, что пучок, выходящий из сканирующей системы 13А, 13В, направляется примерно перпендикулярно оси А-А ретрактора, и таким образом, примерно перпендикулярно части стенки вагинального канала.

При продвижении ретрактора в соответствии с направлением стрелки f1 параллельно оси А-А и вращении в направлении стрелки f2 вокруг оси А-А оператор может осуществлять обработку расположенных рядом и последующих участков вагинального канала посредством лазерного пучка. Последний предпочтительно является импульсным пучком, и при удерживании зеркалом 23 каждый импульс направлен на точку, определенную сканирующими зеркалами 13А и 13В. При удерживании устройства 11 в фиксированном положении в вагинальном канале в течение определенного времени устройство направляет серию импульсов, которые влияют на соседние точки, расположенные в соответствии с режимом или путем, который может быть предварительно задан программируемым блоком управления 14, для лечения всей зоны, достигаемой при удерживании зеркала 23 в заданном положении. При завершении лечения ретрактор 19 перемещают в угловом направлении для обработки подобным образом всех частей ткани, находящихся на определенной глубине в вагинальном канале. При завершении этой обработки ретрактор 19 перемещают в соответствии с направлением, показанным стрелкой f2, вовнутрь или наружу (в зависимости от того, где начата обработка) для повторения операции на соседних кольцевых областях всего вагинального канала или в случае наличия зон, которые нужно подвергнуть лечению.

1. Устройство для лечения вагинального канала лазерным пучком, содержащее: ретрактор стенки вагинального канала, определяющий объем полости и имеющий ось, систему для направления лазерного пучка к указанной стенке, при этом указанная система содержит зеркало, расположенное в указанном объеме, систему сканирования лазерного пучка, расположенную и управляемую для направления лазерного пучка на указанное зеркало и для перемещения указанного лазерного пучка в соответствии с предварительно установленным режимом, причем зеркало размещено таким образом, чтобы лазерный пучок, выходящий из системы сканирования, направлялся примерно перпендикулярно оси ретрактора.

2. Устройство по п.1, в котором ретрактор содержит расширительные элементы, определяющие указанный центральный объем, где расположено указанное зеркало.

3. Устройство по п.2, в котором расширительные элементы фиксированы по отношению друг к другу и определяют фиксированный объем.

4. Устройство по п.2, в котором указанное зеркало расположено в фиксированном положении внутри указанного объема, рядом с дистальным концом указанного объема.

5. Устройство по п.3, в котором указанное зеркало расположено в фиксированном положении внутри указанного объема, рядом с дистальным концом указанного объема.

6. Устройство по п.2, в котором расширительные элементы содержат рамку, образованную удлиненными и имеющими определенную форму линейными элементами.

7. Устройство по п.3, в котором расширительные элементы содержат рамку, образованную удлиненными и имеющими определенную форму линейными элементами.

8. Устройство по п.4, в котором расширительные элементы содержат рамку, образованную удлиненными и имеющими определенную форму линейными элементами.

9. Устройство по п.1, содержащее внешнюю защитную изоляцию, которая, по меньшей мере, частично окружает указанный объем.

10. Устройство по любому из пп.2-8, содержащее внешнюю защитную изоляцию, которая, по меньшей мере, частично окружает указанный объем.

11. Устройство по п.6, содержащее внешнюю защитную изоляцию, которая, по меньшей мере, частично окружает указанный объем, при этом указанная внешняя защитная изоляция, по меньшей мере, частично окружает указанную рамку.

12. Устройство по п.9, в котором указанная изоляция имеет отверстие или, по меньшей мере, участок, изготовленный из материала, прозрачного для лазерного излучения.

13. Устройство по п.11, в котором указанная изоляция имеет отверстие или, по меньшей мере, участок, изготовленный из материала, прозрачного для лазерного излучения.

14. Устройство по любому из пп.1-9, 11, 12 и 13, в котором указанная сканирующая система обратимо соединяется с указанным ретрактором.

15. Устройство по любому из пп.1-9, 11, 12 и 13, содержащее систему отсасывания испарений в вагинальном канале.

16. Устройство по любому из пп.1-9, 11, 12 и 13, в котором сканирующая система является управляемой для передвижения лазерного пучка в соответствии с режимом лечения, и для направления перемещаемого лазерного пучка к указанному зеркалу, расположенному в указанном объеме, при этом перемещаемый лазерный пучок отражается указанным зеркалом к внешней стороне указанного объема.

17. Лазерный аппарат, содержащий источник лазерного излучения, волновод и устройство по любому из предыдущих пунктов, соединенное с указанным лазерным источником через указанный волновод.

18. Лазерный аппарат по п.17, в котором лазерный источник является импульсным источником.

19. Лазерный аппарат по п.17, в котором указанный лазерный источник является источником непрерывного излучения.

20. Лазерный аппарат по любому из пп.17-19, в котором указанный лазерный источник регулируется для обновления эпителия и стимуляции продукции коллагена в вагинальной слизистой оболочке.

21. Лазерный аппарат по любому из пп.17-19, в котором импульсы излучения имеют продолжительность от 0,1 до 10 мс, а предпочтительно от 0,2 до 2 мс.

22. Лазерный аппарат по любому из пп.17-19, в котором излучение указанного лазерного источника имеет длину волны от 1000 нм до 12000 нм, и предпочтительно, равную 10600 нм.

23. Лазерный аппарат по любому из пп.17-19, в котором указанный лазерный источник имеет мощность от 2 до 100 Вт, и предпочтительно от 10 до 50 Вт.

24. Лазерный аппарат по любому из пп.17-19, в котором указанный источник и указанное устройство управляются таким образом, чтобы генерировать импульсный режим лечения с интервалом между последовательными сканируемыми точками от 0 до 5000 мкм, предпочтительно от 50 до 5000 мкм, и еще более предпочтительно от 200 до 2000 мкм.

25. Лазерный аппарат по любому из пп.17-19, в котором импульсным лазерным пучком или лазерным пучком непрерывного излучения управляют с возможностью удерживания на одних и тех же местах с повторением времени излучения до 5 раз относительно одного времени излучения.