Ангиосомная система контроля кровоснабжения
Изобретение относится к области медицинской техники. Ангиосомная система контроля кровоснабжения для лечения заболевания периферических артерий содержит устройство сжатия, имеющее размер и форму, подходящие для размещения на конечности пациента, содержащее: выдерживающий давление мягкий резервуар, выполненный с возможностью приложения подходящего усилия сжатия к конечности пациента, при наличии давления в указанном мягком резервуаре, для перекрытия тока крови в капиллярные русла кожи, расположенные вплотную к указанному по меньшей мере одному выдерживающему давление мягкому резервуару, и размещенные на расстоянии друг от друга первый и второй датчики кровоснабжения, которые расположены вплотную к указанному выдерживающему давление мягкому резервуару и каждый из которых выполнен с возможностью определения параметра кровоснабжения капиллярных русел кожи, расположенных вплотную к датчику кровоснабжения, с обеспечением количественной оценки кровоснабжения капиллярного русла кожи и создания сигнала, указывающего на параметр кровоснабжения. Каждый из первого и второго датчиков кровоснабжения выполнен с возможностью создания уникального идентификационного сигнала для использования в идентификации положения на устройстве сжатия, соответствующего датчику. Изобретение обеспечивает диагностику периферических сосудов включая выявление закупоренных артерий. 12 з.п. ф-лы, 12 ил.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Изобретение в целом относится к ангиосомной системе контроля.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] В 1987 году Тэйлор и Палмер ввели концепцию ангиосом, согласно которой тело состоит из трехмерных блоков ткани, снабжаемых кровью посредством определенных артерий-источников. На фиг.9 схематично показан вид спереди нижней половины тела, на которой показаны ангиосомы, а на фиг.10 схематично показаны артерии-источники, связанные с ангиосомами по фиг.9. Артерии-источники, связанные с соответствующими ангиосомами, содержат глубокую огибающую подвздошную кость артерию (101), общую бедренную артерию (102), латеральную огибающую бедренную кость артерию (103), поверхностную бедренную артерию (104), медиальную огибающую подвздошную кость артерию (105) и нисходящую коленную артерию (106). На фиг.11 схематично показан вид сзади нижней половины тела, на которой показаны ангиосомы, а на фиг.12 схематично показаны артерии-источники, связанные с ангиосомами по фиг.11. Артерии-источники, связанные с соответствующими ангиосомами, содержат поясничную артерию (107), верхнюю ягодичную артерию (108), нижнюю ягодичную артерию (109), внутреннюю срамную артерию (110), глубокую бедренную артерию (111), подколенную артерию (112), заднюю большеберцовую артерию (113), малоберцовую артерию (114), переднюю большеберцовую артерию (115), боковую подошвенную артерию (116), медиальную подошвенную артерию и икроножную артерию.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0003] Согласно одному аспекту, устройство сжатия имеет размер и форму, подходящие для его размещения на конечности пациента. Устройство сжатия содержит по меньшей мере один выдерживающий давление мягкий резервуар, выполненный с возможностью приложения подходящего усилия сжатия к конечности пациента, при наличии давления в указанном мягком резервуаре, для по существу перекрытия тока крови в капиллярные русла кожи, расположенные вплотную к указанному по меньшей мере одному выдерживающему давление мягкому резервуару, и множество датчиков кровоснабжения. В ходе работы по меньшей мере один датчик из множества датчиков кровоснабжения представляет собой датчик первого ангиосома для определения параметра кровоснабжения капиллярного русла кожи в первом ангиосоме конечности, а по меньшей мере один датчик из множества датчиков кровоснабжения представляет собой датчик второго ангиосома для определения параметра кровоснабжения капиллярного русла кожи во втором ангиосоме конечности, отличном от первого ангиосома. Управляющая схема получает отдельные сигналы от множества датчиков кровоснабжения на устройстве сжатия в ходе сброса давления по меньшей мере в одном мягком резервуаре, причем сигналы датчиков указывают на параметры кровоснабжения капиллярных русел кожи, расположенных вплотную к датчикам кровоснабжения, для количественной оценки кровоснабжения капиллярного русла кожи. Управляющая схема сопоставляет сигналы, полученные от датчика первого ангиосома, по меньшей мере с одним из первого ангиосома и первой артерии конечности и сопоставляет сигналы, полученные от датчика второго ангиосома, по меньшей мере с одним из второго ангиосома и второй артерии конечности, отличной от первой артерии конечности. Для каждого датчика кровоснабжения, управляющая схема определяет наличие указания в полученных сигналах датчиков на заболевание периферической артерии.
[0004] Другие задачи и признаки изобретения отчасти очевидны и отчасти отмечены в приведенном далее описании.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0005] На фиг.1 схематично показано изображение одного из примеров реализации ангиосомной системы контроля кровоснабжения, в котором система контроля содержит устройство сжатия и управляющее устройство.
[0006] На фиг.2 показан внутренний вид сбоку устройства сжатия по фиг.1, на котором отмечены группы датчиков кровоснабжения в соответствии с ангиосомами ноги.
[0007] На фиг.3 показана блок-схема ангиосомной системы контроля кровоснабжения, включая электрическое сообщение и сообщение через текучую среду между компонентами системы.
[0008] На фиг.4 схематично показан примерный снимок экрана графического пользовательского интерфейса в первом режиме работы системы контроля.
[0009] На фиг.5-7 схематично показаны примерные снимки экрана графического пользовательского интерфейса во втором режиме работы системы контроля, причем графический пользовательский интерфейс отображает реваскуляризацию ноги.
[0010] На фиг.8 показан примерный график, отображающий данные о кровоснабжении, собранные управляющим устройством.
[0011] На фиг.9 схематично показан вид спереди нижней половины тела, на которой показаны ангиосомы.
[0012] На фиг.10 схематично показаны артерии-источники, связанные с ангиосомами по фиг.9.
[0013] На фиг.11 схематично показан вид сзади нижней половины тела, на которой показаны ангиосомы.
[0014] На фиг.12 схематично показаны артерии-источники, связанные с ангиосомами по фиг.11.
[0015] Одинаковые позиции на всех чертежах указывают на одинаковые элементы.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0016] На фиг.1-3 ангиосомная система контроля кровоснабжения для лечения и/или диагностики заболеваний периферических артерий отмечена позицией 10. Ангиосомная система 10 контроля кровоснабжения содержит устройство сжатия, отмеченное позицией 12, и управляющее устройство, отмеченное позицией 14. Показанное устройство 12 сжатия выполнено с возможностью его расположения вокруг ноги пользователя. В частности, показанное устройство 12 сжатия выполнено с возможностью его обертывания вокруг ноги пользователя, причем устройство проходит в продольном направлении от бедра пользователя к лодыжке пользователя (например, включая голень), однако устройство сжатия может быть выполнено с возможностью его обертывания лишь вокруг части ноги пользователя (например, голени пользователя). Устройство 12 сжатия содержит один или большее количество надувных мягких резервуаров; в показанном примере реализации устройство сжатия содержит три мягких резервуара, расположенных на расстоянии друг от друга в продольном направлении: бедренный мягкий резервуар 15а, голенный мягкий резервуар 15b и лодыжечный мягкий резервуар 15с. Каждый из мягких резервуаров 15а, 15b, 15с имеет размеры и форму, подходящие для его оборачивания вокруг по существу всей окружности ноги пользователя, однако мягкие резервуары могут быть выполнены с возможностью их обертывания вокруг части окружности ноги пользователя. Нужно понимать, что в других примерах реализации устройство 12 сжатия может содержать один мягкий резервуар или любое количество мягких резервуаров. Также нужно понимать, что в других примерах реализации устройство сжатия может быть выполнено с возможностью его обертывания вокруг других частей тела пользователя, включая, без ограничения, один или большее количество пальцев ног, один или большее количество пальцев рук, одну или большее количество стоп, одну или большее количество кистей и одну или большее количество рук.
[0017] Устройство 12 сжатия содержит крепежные элементы 16 (например, текстильные застежки) для прикрепления устройства сжатия к ноге пользователя. Например, в показанном примере реализации крепежные элементы 16 содержат охватываемые или крюковые крепежные элементы, прикрепленные к внутренней стороне крепежных лоскутов 18 рукава сжатия. Рукав 12 сжатия оборачивают вокруг ноги пользователя таким образом, что задняя сторона ноги обращена к внутренней стороне рукава сжатия. Правые лоскуты (при рассмотрении с точки по фиг.1) оборачивают вокруг передней стороны ноги пользователя, затем левые лоскуты оборачивают поверх правых лоскутов, а крюковые крепежные элементы 16 прикрепляют к охватывающим или петлевым крепежным элементам на внешней поверхности рукава сжатия. Устройство 12 сжатия может содержать два противолежащих листа, выполненных из по существу водонепроницаемого материала. Листы могут быть термически приварены друг к другу с образованием мягких резервуаров 15а, 15b, 15с. Кроме того, в одном из примеров реализации устройство 12 сжатия может быть выполнено рентгенопроницаемым для обеспечения возможности проведения ангиографических процедур. В целом, устройство 12 сжатия может быть по существу выполнено аналогичным надувным рукавам сжатия, используемым для предотвращения тромбоза глубоких вен.
[0018] На фиг.1, каждый из мягких резервуаров 15а, 15b, 15с сообщается через текучую среду с управляющим устройством 14 посредством гибких трубок 20 (например, трех трубок) для избирательного надувания мягких резервуаров до выбранного значения давления и для сдувания мягких резервуаров. Управляющее устройство 14 содержит компрессор 22 для текучей среды, размещенный внутри кожуха 24 управляющего устройства и предназначенный для доставки текучей среды (например, воздуха) под давлением в мягкие резервуары 15а, 15b, 15с. Управляющая схема 26 в кожухе 24 управляющего устройства запрограммирована на управление надуванием и сдуванием мягких резервуаров 15а, 15b, 15с. Например, управляющая схема 26 может находиться в электрическом соединении с компрессором 22 для текучей среды и/или с клапанами 25 (например, соленоидами) в кожухе 14 управляющего устройства для регулирования введения текучей среды под давлением из компрессора для текучей среды в трубки 20. Управляющая схема 26 также находится в электрическом соединении с одним или большим количеством датчиков 27 давления (фиг.3), определяющих или указывающих на давление в мягких резервуарах 15а, 15b, 15с и передающих данные на управляющую схему. По причинам, более подробно раскрытым в нижеприведенном описании, в одном из примеров реализации управляющая схема 26 запрограммирована (или, в более широком смысле, "выполнена с возможностью") образовывать давление в мягких резервуарах 15а, 15b, 15с (например, надувать их) до значений давления от приблизительно 3 фунт/кв. дюйм (20,7 кПа) до приблизительно 5 фунт/кв. дюйм (34,5 кПа) в течение заданного промежутка времени с целью по существу перекрытия тока крови в капиллярные русла кожи ноги, расположенные вплотную к мягкому резервуару, после надевания пользователем (например, пациентом) устройства 12 сжатия.
[0019] Также на фиг.1 и 2 устройство 12 сжатия также содержит множество датчиков 30 кровоснабжения, используемых для определения микроциркуляторного тока крови (или кровоснабжения) в капиллярных руслах кожи ноги. В одном неограничивающем примере датчики 30 кровоснабжения содержат пульсоксиметрические датчики, подсвечивающие кожу и измеряющие изменения в абсорбции света; использование датчиков для определения микроциркуляторного тока крови известно из уровня техники. Датчики 30 кровоснабжения могут быть и других типов, используемых для определения микроциркуляторного тока крови. Например, другие способы измерения микроциркуляторного тока крови включают ультразвуковое измерение; оптическую плетизмографию; измерение звука, например, посредством микрофона для обнаружения импульсного тока крови в макроциркуляторной системе; метаболические индикаторы, такие как pCO2 или лактат; и электрическое сопротивление организма.
[0020] В показанном примере реализации датчики 30 кровоснабжения закреплены таким образом, что они прилегают к внутренней стороне устройства 12 сжатия. Датчики 30 расположены в виде рядов, проходящих по каждому из мягких резервуаров 15а, 15b, 15с, но необходимо понимать, что датчики могут быть расположены иначе. Каждый ряд содержит множество расположенных на расстоянии друг от друга датчиков 30, электрически соединенных с управляющим устройством 12 посредством одного или большего количества кабелей или проводов 36, ведущих к управляющему устройству 14. Датчики 30 отправляют отдельные сигналы на управляющую схему 26, причем каждый сигнал датчика указывает на микроциркуляторный ток крови (или кровоснабжение) в капиллярных руслах кожи ноги. Датчики 30 расположены на устройстве 12 сжатия таким образом, что каждый датчик измеряет микроциркуляторный ток крови (или кровоснабжение) в капиллярных руслах кожи, расположенных в одном или большем количестве ангиосомов ноги. Как более подробно описано ниже, управляющая схема 26 запрограммирована сопоставлять или соотносить сигнал от каждого датчика 30 с артерией ноги, соответствующей ангиосому, отслеживаемому датчиком. Число датчиков 30 на устройстве 12 сжатия может быть различным, но предпочтительно (не обязательно) по меньшей мере один датчик отслеживает каждый определенный ангиосом. В показанном примере реализации контроль каждого определенного ангиосома осуществляют большее количество датчиков 30. Кроме того, показанное устройство 12 сжатия подходит для использования на правой ноге пациента. Предполагается, что устройство 12 сжатия выполнено для определенной конечности. Тем не менее, универсальное устройство сжатия, выполненное с возможностью работы на любой из ног, входит в объем настоящего изобретения.
[0021] В одном режиме работы (например, в режиме диагностики), управляющее устройство 14 выполнено с возможностью не только диагностики возможного наличия стеноза артерии ноги, но также и определения вероятно закупоренной артерии. В одном из примеров, управляющая схема 26 запрограммирована на надувание (т.е. образование давления) мягких резервуаров 15а, 15b, 15с до подходящих значений давления (например, 4 фунт/кв. дюйм (27,6 кПа)) в течение заданного промежутка времени (например, 10-20 секунд) с целью по существу перекрытия тока крови в капиллярные русла кожи ноги, расположенные вплотную к мягким резервуарам. Например, управляющая схема 26 может приводить в действие компрессор 22 и открывать клапаны 25 для обеспечения возможности протекания воздуха под давлением в мягкие резервуары 15а, 15b, 15с. Управляющая схема 26 получает сигналы давления от датчиков давления (не показаны), расположенных вплотную к клапанам 25, указывающим на давление в соответствующих мягких резервуарах 15а, 15b, 15с. При достижении заданного порогового давления, управляющая система 26 может инициировать закрытие клапанов 25 для поддержания заданного давления в мягких резервуарах 15а, 15b, 15с. В другом примере реализации управляющая схема 26 может получать сигналы от датчиков 30 по мере образования давления в мягких резервуарах 15а, 15b, 15с. В подобном примере реализации управляющая схема 26 может быть запрограммирована на нагнетание давления в мягких резервуарах 15а, 15b, 15с до тех пор, пока микроциркуляторный ток в капиллярных руслах не достигнет порогового значения, указывающего на то, что мягкий резервуар перекрывает ток крови в капиллярные русла.
[0022] После (или до) образования давления в мягких резервуарах 15а, 15b, 15с до подходящих значений давления в течение заданного промежутка времени, управляющая схема 26 получает сигналы от датчиков 30 кровоснабжения. При получении сигналов от датчиков 30 кровоснабжения, управляющая схема 26 открывает клапаны с целью медленного сброса давления (например, сдувания) в мягких резервуарах с контролируемой скоростью (например, 5 мм рт.ст в секунду). В ходе сброса давления, управляющая схема 26 получает сигналы от датчиков 30 кровоснабжения. Примерные данные, которые могут быть предоставлены в каждом из сигналов датчиков, показаны на фиг.8 в виде графика. Согласно данному графику, сигналы, полученные от каждого из датчиков 30 кровоснабжения в ходе (и до) сброса давления, указывают на одно или большее количество из нормального кровоснабжения 35, отсутствия тока 36, базового показателя тока 37, значения 38 давления кровоснабжения кожи и возврата к нормальной микроциркуляции 39. Нужно отметить, что позиция 35 отображает состояние непосредственно перед приложением давления. Примерные данные приведены в патенте США 7736311.
[0023] Управляющая схема 26 запрограммирована на анализ сигнала, полученного от каждого из датчиков 30, для определения возможного наличия стеноза артерии в обследуемой ноге. Например, управляющая схема 26 может быть запрограммирована на определение возможного закупоривания артерии в случае, если управляющая схема определяет, что давление кровоснабжения кожи ниже некоторого заданного порогового значения (например, 1%). В другом варианте или дополнительно, управляющая схема 26 может быть выполнена с возможностью (например, запрограммирована) определения возможного закупоривания артерии в случае, если управляющая схема определяет, что промежуток времени между базовым током (или некоторым другим ориентировочным показателем) и возвратом к нормальной микроциркуляции превысил пороговое значение. Управляющая схема 26 может быть запрограммирована на определение возможного закупоривания артерии другими способами, с использованием сигналов от каждого из датчиков 30.
[0024] Согласно вышеприведенному описанию, управляющая схема 26 запрограммирована сопоставлять или соотносить сигнал от каждого датчика 30 с артерией ноги, соответствующей ангиосому, отслеживаемому датчиком. В целом, положение датчика 30 на устройстве 12 сжатия определяет отслеживаемый датчиком ангиосом, который в свою очередь связан с определенной артерией. Данный вывод делают на основе анатомического строения и предполагаемого положения датчика 30 на ноге при надетом устройстве 12 сжатия. В одном из примеров реализации осевое положение каждого из датчиков 30 в заданном ряду датчиков кровообращения может помочь определить положение возможного стеноза по длине сопутствующей артерии. Например, в показанном примере реализации (фиг. 2) датчики разделены на 8 групп (группы 1.1-1.8) на основании соответствующих отслеживаемых ангиосом. Таким образом, датчики 30 в группе 1 отслеживают капиллярные русла, относящиеся к ангиосому 1.1, датчики в группе 2 отслеживают капиллярные русла, относящиеся к ангиосому 1.2, отличному от ангиосома 1.1, и т.д. Несмотря на то что на фиг. 1 и 2 не показано точное группирование датчиков 30, датчики 30 в группах 1.1, 1.4 и 1.7 обычно относятся к ангиосому, обеспечиваемому кровью от бедренной артерии; датчики в группах 1.2, 1.5 и 1.8 относятся к ангиосому, обеспечиваемому кровью от глубокой бедренной артерии; а датчики в группах 1.3 и 1.6 относятся к ангиосому, обеспечиваемому кровью от подколенной артерии. В других примерах реализации дополнительные группы могут относиться к ангиосомам, обеспечиваемым кровью от соответствующей передней большеберцовой артерии, задней большеберцовой артерии, и малоберцовой артерии.
[0025] В одном из примеров реализации управляющая схема 26 может определять артерию ноги, соответствующую каждому из датчиков 30, на основе информации, выданной датчиком в сигнале датчика. В качестве примера каждый из датчиков 30 может быть выполнен с возможностью отправления идентификационного сигнала (например, включенного в сигнал датчика), указывающего на ангиосом или положение на рукаве сжатия, соответствующее датчику. В другом примере идентификационный сигнал может указывать на датчик 30, а управляющая схема 26 может быть запрограммирована на определение положения датчика на основе идентификатора датчика. Управляющая схема 26 может быть выполнена с возможностью сопоставления каждого из датчиков 30 с одним или большим количеством ангиосомов посредством других способов, не выходя за рамки объема настоящего изобретения.
[0026] В целом, посредством соотнесения каждого из датчиков 30 с определенной артерией на основании положения ангиосом, управляющая схема 26 запрограммирована на определение вероятно закупоренной (частично или полностью) артерии, что приводит к измеримому сниженному кровоснабжению кожи. Таким образом, система 10 контроля кровоснабжения обеспечивает диагностику заболеваний периферических артерий, включая выявление определенных закупоренных (частично или полностью) артерий, что приводит к сниженному кровоснабжению кожи, без использования медицинской визуализации для получения ангиограммы. В частности, если управляющая схема 26 определяет, что сигнал, полученный от определенного датчика 30, указывает на возможное заболевание периферической артерии, управляющая схема 26 затем определяет артерию, обеспечивающую кровью ангиосом (или участок), отслеживаемый датчиком. В одном из примеров реализации, в котором управляющая схема 26 определяет вероятно закупоренную (частично или полностью) артерию, схема сообщает данные врачу (или пользователю) посредством графического пользовательского интерфейса на дисплее 40 пользовательского интерфейса (например, на жидкокристаллическом и/или сенсорном экране) управляющего устройства 14. В одном неограничивающем примере управляющая схема 26 может быть запрограммирована на отображение названия возможно закупоренной артерии на дисплее 40 пользовательского интерфейса. В другом неограничивающем примере управляющая схема 26 может быть запрограммирована на отображение графического изображения ноги (или другой части тела), включающего основные артерии, и на определение положения возможно закупоренной артерии (включая название артерии) и/или определение положения ангиосома, соответствующего положению датчика 30, причем данные используют для осуществления оценки (включая название ангиосома). Определение положения датчика 30 относительно устройства 12 сжатия, данные о котором используют для осуществления оценки, может также быть отображено на дисплее 40 пользовательского интерфейса. В другом неограничивающем примере управляющая схема 26 может быть также запрограммирована на сообщение пользователю данных об артерии (или артериях) и/или ангиосома (или ангиосом), в которых не обнаружено возможного закупоривания. Пользовательский интерфейс 40 для сообщения диагноза может быть выполнен отдельно от пользовательского интерфейса для управления работой управляющего устройства 14, или может быть выполнен общий пользовательский интерфейс.
[0027] Согласно фиг.5-7, в другом режиме работы (т.е. в режиме контроля лечения), система 10 контроля кровоснабжения может быть использована в ходе процедуры реваскуляризации для контроля прогресса при реваскуляризации одного или большего количества участков ноги или другой части тела. Данный процесс аналогичен процессу диагностики заболеваний периферических артерий и определения одной или большего количества возможно закупоренных артерий за исключением того, что управляющая схема 26 не обязательно сопоставляет датчики 30 с определенными ангиосомами для получения данных о возможно закупоренной артерии (или артерий). Вместо этого управляющая схема 26 сопоставляет датчики 30 с участками ног и выдает графическое отображение ноги с указанием участков ноги, обладающих достаточным кровоснабжением, и участков ноги, не обладающих достаточным кровоснабжением. Например, на фиг.5-7, достаточное кровоснабжение указано стрелками, а недостаточное кровоснабжение указано символами "X", но и другие способы отображения данных входят в объем настоящего изобретения. Предполагается, что в данном режиме работы, врач (или пользователь) знает положение закупоренного участка и осуществляет активное лечение закупоривания, такое как процедура атерэктомии, одновременно отслеживая процесс реваскуляризации на дисплее 40 пользовательского интерфейса. Таким образом, в данном режиме работы, система 10 контроля кровоснабжения предоставляет врачу средства для определения возникновения реваскуляризации (или повышения реваскуляризации) (фиг.7) и, таким образом, определения успешности лечения и промежутка времени, в который это лечение является успешным.
[0028] В одном из примеров реализации система 10 контроля кровоснабжения выполнена с возможностью работы в обоих вышеописанных режимах (например, в режиме диагностики и в режиме контроля лечения), но система также может иметь лишь один режим работы или другие режимы работы. В одном примере система 10 контроля кровоснабжения содержит средства 50 ввода (например, кнопку или иконку на сенсорном экране дисплея 40 пользовательского интерфейса), обеспечивающие возможность выбора пользователем по меньшей мере режима диагностики и режима лечения. Также предполагается, что в ходе работы системы 10 контроля кровоснабжения управляющая схема 26 запрограммирована на отображение дополнительных графических пользовательских интерфейсов на дисплее 40 пользовательского интерфейса. Например, управляющая схема 26 может быть запрограммирована на отображение графика по фиг.8 на дисплее 40 пользовательского интерфейса. Управляющая схема 26 может быть выполнена с возможностью отображения дополнительных графических пользовательских интерфейсов на дисплее 40 пользовательского интерфейса. В одном примере (фиг.1) средства 45 ввода (например, кнопка или иконка на сенсорном экране дисплея 40 пользовательского интерфейса), выполненные в системе 10 контроля кровоснабжения, обеспечивают возможность избирательного переключения пользователем графических пользовательских интерфейсов на дисплее интерфейса.
[0029] Система 10 контроля кровоснабжения имеет преимущества при контроле заболеваний периферических артерий. При использовании устройства в ходе хирургического вмешательства для лечения атеросклероза периферических артерий, прогресс в ходе лечения можно отслеживать независимо от стандартной ангиограммы. Это уменьшит объем излучения, действию которого подвергаются врачи и пациенты, а также уменьшить объем вводимой пациенту контрастной среды. Уменьшение объема контрастной среды особенно полезно для пациентов, подверженных почечным расстройствам, например для страдающих диабетом. При использовании устройства представляется возможным объективное измерение успеха процедуры, вследствие чего для оценки успеха нет необходимости полагаться на субъективную ангиограмму. В результате может быть уменьшена временная протяженность процедуры вследствие предотвращения излишнего "залечивания" пациента врачом, который, например, в ходе атерэктомии, может удалять бляшки, не способствующие развитию симптомов заболевания, или вследствие предотвращения лечения поврежденных участков, не способствующих развитию симптомов заболевания. Другое преимущество использования настоящего устройства в ходе хирургического вмешательства заключается в возможности обнаружения эмболии, также независимо от ангиографии. Устройство может быть способно обнаруживать эмболию, не обнаруженную посредством ангиографии, путем определения изменений в кровоснабжении кожи, вызванных артериями, не обнаружимыми на ангиограмме вследствие их малого размера или недостаточно снабженными кровью на изначальной ангиограмме, вследствие чего врач не может обнаружить эмболию.
[0030] При раскрытии элементов настоящего изобретения или его предпочтительных примеров реализации, термин "один" или описание в единственном числе призвано подразумевать наличие одного или большего количества элементов. Термины "содержащий", "включающий" и "имеющий" являются исчерпывающими и означают, что помимо перечисленных элементов могут быть выполнены дополнительные элементы.
[0031] Вследствие того что в вышеприведенные конструкции, продукты и способы могут быть внесены различные изменения, не выходящие за рамки объема изобретения, все содержание вышеприведенного описания и сопутствующих чертежей необходимо расценивать как приведенное в иллюстративных целях, но никоим образом не ограниченное.
1. Ангиосомная система контроля кровоснабжения для лечения заболевания периферических артерий, содержащая:
устройство сжатия, имеющее размер и форму, подходящие для размещения на конечности пациента, содержащее:
по меньшей мере один выдерживающий давление мягкий резервуар, выполненный с возможностью приложения подходящего усилия сжатия к конечности пациента, при наличии давления в указанном мягком резервуаре, для перекрытия тока крови в капиллярные русла кожи, расположенные вплотную к указанному по меньшей мере одному выдерживающему давление мягкому резервуару, и
размещенные на расстоянии друг от друга первый и второй датчики кровоснабжения, которые расположены вплотную к указанному по меньшей мере одному выдерживающему давление мягкому резервуару и каждый из которых выполнен с возможностью определения параметра кровоснабжения капиллярных русел кожи, расположенных вплотную к датчику кровоснабжения, с обеспечением количественной оценки кровоснабжения капиллярного русла кожи и с возможностью создания сигнала, указывающего на параметр кровоснабжения,
причем указанная система контроля отличается тем, что каждый из первого и второго датчиков кровоснабжения выполнен с возможностью создания идентификационного сигнала, идентифицирующего ангиосом или положение на рукаве сжатия, которое соответствует указанному датчику, и используемого при идентификации положения указанного датчика на рукаве сжатия.
2. Система контроля по п. 1, в которой первый датчик кровоснабжения содержит множество первых датчиков кровоснабжения, а второй датчик кровоснабжения содержит множество вторых датчиков кровоснабжения.
3. Система контроля по п. 2, в которой указанные первые датчики кровоснабжения расположены в первом ряду, проходящем по указанному по меньшей мере одному выдерживающему давление мягкому резервуару, а указанные вторые датчики кровоснабжения расположены во втором ряду, отличном от первого ряда и проходящем по указанному по меньшей мере одному выдерживающему давление мягкому резервуару.
4. Система контроля по п. 3, в которой первый и второй ряды датчиков расположены на расстоянии друг от друга по длине устройства сжатия.
5. Система контроля по п. 2, в которой указанные первые датчики кровоснабжения и указанные вторые датчики кровоснабжения расположены в одном и том же ряду, проходящем по указанному по меньшей мере одному выдерживающему давление мягкому резервуару.
6. Система контроля по п. 1, в которой указанный по меньшей мере один выдерживающий давление мягкий резервуар содержит множество мягких резервуаров.
7. Система контроля по п. 6, в которой указанные мягкие резервуары расположены на расстоянии друг от друга по длине устройства сжатия, а устройство сжатия имеет форму и размеры, подходящие для размещения на ноге пациента.
8. Система контроля по п. 1, в которой указанные датчики кровоснабжения содержат пульсоксиметрические датчики.
9. Система контроля по п. 1, отличающаяся тем, что она оборудована управляющим устройством, содержащим:
источник текучей среды под давлением для ввода в устройство сжатия и управляющую схему, выполненную с возможностью:
нагнетания давления в указанном по меньшей мере одном мягком резервуаре устройства сжатия после расположения этого устройства сжатия на конечности пациента для перекрытия кровоснабжения капиллярных русел кожи, расположенных вплотную к указанному меньшей мере одному мягкому резервуару,
сброса давления в указанном по меньшей мере одном мягком резервуаре с контролируемой скоростью после нагнетания давления в указанном по меньшей мере одном мягком резервуаре,
получения отдельных сигналов датчиков от первого и второго датчиков кровоснабжения на устройстве сжатия во время сброса давления в указанном по меньшей мере одном мягком резервуаре,
сопоставления сигналов датчиков от первого датчика кровоснабжения по меньшей мере с одним из первого ангиосома и первой артерии конечности, сопоставления сигналов датчиков от второго датчика кровоснабжения по меньшей мере с одним из второго ангиосома и второй артерии конечности, и
определения для каждого датчика кровоснабжения наличия указания в полученных сигналах датчиков на заболевание периферической артерии.
10. Система контроля по п. 9, в которой управляющее устройство выполнено с возможностью определения по меньшей мере одного из следующих параметров: нормального кровоснабжения, отсутствия тока, базового показателя тока во время сброса давления в указанном мягком резервуаре, значения давления кровоснабжения кожи и возврата к нормальной микроциркуляции, на основании полученных сигналов датчиков.
11. Система контроля по п. 10, в которой управляющее устройство выполнено с возможностью определения значения давления кровоснабжения кожи на основании полученных сигналов датчиков и с возможностью сравнения значения давления кровоснабжения кожи с пороговым значением для определения указания в полученных сигналах датчиков на заболевание периферической артерии.
12. Система контроля по п. 10, в которой управляющее устройство выполнено с возможностью определения базового показателя тока и возврата к микроциркуляции на основании полученных сигналов датчиков и с возможностью определения промежутка времени между базовым током во время сброса давления в указанном мягком резервуаре и возвратом к микроциркуляции для определения указания в полученных сигналах датчиков на заболевание периферической артерии.
13. Система контроля по п. 9, в которой управляющее устройство содержит дисплей пользовательского интерфейса, причем управляющая схема выполнена с возможностью создания графического изображения конечности и с возможностью определения на этом графическом изображении положения определенного заболевания периферической артерии.
