Способ получения лечебного гидрогеля



Способ получения лечебного гидрогеля
Способ получения лечебного гидрогеля
A61L2/0029 - Способы и устройства для дезинфекции или стерилизации материалов и предметов, кроме пищевых продуктов и контактных линз; принадлежности для них (для контактных линз A61L 12/00; распылители для дезинфицирующих составов A61M; стерилизация тары или упаковок и их содержимого при упаковке B65B 55/00; обработка воды, промышленных и бытовых сточных вод или отстоя сточных вод C02F; дезинфицирующая бумага D21H 21/36; устройства для дезинфекции в промывных уборных E03D; изделия, имеющие средства для дезинфекции, см. подклассы, соответствующие этим изделиям, например H04R 1/12)

Владельцы патента RU 2653411:

Общество с ограниченной ответственностью "КОЛЕТЕКС" (RU)

Изобретение относится к фармацевтике и представляет собой способ получения лечебного гидрогеля, включающий введение в полимерную композицию лекарственного препарата в концентрации 0,25-20 мас. % и стабилизирующей добавки, радиационную стерилизацию при 6-15 кГр, отличающийся тем, что в качестве стабилизирующей добавки вводят 2-феноксиэтанол в концентрации 1,0-1,5 мас. %, а полимерная композиция выбрана из альгината натрия или смеси альгината натрия и гиалуроната натрия при соотношении 5:1 при постоянном перемешивании, выдерживая 60-120 минут, а затем вводят в композицию лекарственный препарат, выбранный из ряда: диоксидин, лидокаина гидрохлорид, смесь лидокаина гидрохлорида и диоксидина, дезоксирибонуклеат натрия, смесь лидокаина гидрохлорида и дезоксирибонуклеата натрия, димексид, прополис, смесь лидокаина гидрохлорида и ε-аминокапроновой кислоты, смесь экстрактов ромашки и крапивы, при постоянном перемешивании, стерилизацию проводят в срок от 1 до 7 дней. Изобретение обеспечивает возможность увеличения временного интервала между приготовлением и упаковкой гидрогеля при сохранении после стерилизации требуемых реологических характеристик гидрогеля. 3 пр., 2 табл.

 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине.

Известен способ получения лечебной композиции на основе полисахарида альгината натрия для применения в онкологической практике (Олтаржевская Н.Д., Бойко А.В., Корытова Л.И. Направленная доставка лекарственных препаратов при лечении онкологических больных. - М.: МК, 2013. - С. 52-69), который основан на включении в полимерный гидрогель лекарственного препарата 5-фторурацила с последующей радиационной стерилизацией лечебной композиции.

Недостатком данного способа является то, что лечебная композиция, получаемая по такому способу, имеет непродолжительный срок годности (1 год) в силу того, что до финишной стерилизации в композиции на основе природного полисахарида возможно развитие микрофлоры, а это не позволяет гарантировать в конечном итоге стерильность получаемой композиции при дозе радиационного облучения 6 кГр. Так же необходимо отметить, что для повышения эффективности финишной стерилизации продукции доза стерилизации не может быть увеличена, поскольку в этом случае лечебный гидрогель в большей степени теряет реологические свойства, что отрицательно сказывается на качестве продукции.

Наиболее близким является способ получения лечебного гидрогеля (Патент РФ №2563232, МПК А61К 9/06, опубл. 2015), включающий введение в полимерную композицию из ряда полисахаридов при постоянном перемешивании лекарственного препарата в концентрации 0,25-20 мас. %, стабилизирующей добавки до получения гомогенной консистенции. В этом случае в полимерную композицию с лекарственным препаратом при постоянном перемешивании вводят сорбиновую кислоту или ее водорастворимые соли, либо бензойную кислоту или ее водорастворимые соли либо смесь этих кислот, либо антибиотик в концентрации 0,05-1,00 мас. %.

К недостаткам этого способа можно отнести то, что лечебный гидрогель, полученный таким способом, можно хранить до финишной стерилизации не более 3 суток во избежание повышения обсемененности композиции, а также то, что после радиационной стерилизации композиция, полученная по такому способу, только частично сохраняет реологические свойства, что не позволяет обеспечить срок годности лечебного гидрогеля - 2 года.

Задачей предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков, сохранение заданных по медицинским показаниям характеристик лечебного гидрогеля в течение срока хранения, повышение экономической эффективности технологического процесса путем обеспечения возможности проведения отсроченной стерилизации, увеличение срока хранения.

Для решения поставленной задачи предлагаемый способ получения лечебного гидрогеля включает введение в полимерную композицию из ряда полисахаридов при постоянном перемешивании лекарственного препарата в концентрации 0,25-20 мас. %, стабилизирующей добавки до получения гомогенной консистенции, радиационную стерилизацию при дозе 6-15 кГр. Новым является то, что в качестве стабилизирующей добавки вводят 2-феноксиэтанол в концентрации 1,0-1,5 мас. % непосредственно или в форме добавок его, содержащих 2-феноксиэтанол, при этом его введение осуществляют в полимерную композицию при постоянном перемешивании, выдерживают 60-120 минут при комнатной температуре, а затем вводят в композицию лекарственный препарат при постоянном перемешивании, причем стерилизацию проводят в срок от 1 до 7 дней.

То, что предложено использовать в качестве стабилизатора 2-феноксиэтанол позволяет увеличить срок хранения лечебного гидрогеля, что важно экономически, а также стабилизировать реологические свойства стерильной композиции в соответствии с медицинскими показателями, в течение всего срока хранения лечебного материала, который составляет не менее 2 лет.

Кроме того, по сравнению с прототипом гидрогель, полученный по предлагаемому способу, можно хранить до стерилизации в течение более длительного времени, т.е. до 7 суток, в течение которого не происходит заметного возрастания числа микроорганизмов в композиции.

Способ осуществляется следующим образом.

В емкость с дистиллированной водой объемом 150 мл засыпают полисахарид альгинат натрия или смесь альгината натрия и гиалуроната натрия при соотношении 5:1, или смесь альгината натрия и сукцината хитозана, тщательно перемешивают. Затем в полученную композицию вводят 1,0-1,5 мас. % 2-феноксиэтанола. В форме добавки, например, используют Euxyl РЕ 9010 или Neolone РН 100, которые содержат 2-феноксиэтанол и вспомогательные вещества, являющиеся инертными по отношению к компонентам лечебного гидрогеля. Введение осуществляется при постоянном перемешивании на тихоходной мешалке и оставляют выдерживать при комнатной температуре в течение 60-120 мин. После этого вводят лекарственный препарат в терапевтической дозе, а именно 0,25-20 мас. %, и перемешивают до однородной гомогенной консистенции. Радиационную стерилизацию проводят при дозе облучения 6-15 кГр, используя гамма-облучение или электронное облучение, причем стерилизацию можно осуществлять в срок от 1 до 7 дней после приготовления композиции в зависимости от требований технологического процесса, возможностей предприятия, осуществляющего стерилизацию, и нужд потребителей продукции.

В качестве лекарственных препаратов в данной композиции может использоваться диоксидин, лидокаина гидрохлорид; смесь лидокаина гидрохлорида и диоксидина; дезоксирибонуклеат натрия; смесь лидокаина гидрохлорида дезоксирибонуклеата натрия; димексид; прополис; смесь лидокаина гидрохлорида и ε-аминокапроновой кислоты; смесь экстрактов ромашки и крапивы.

Пример 1.

В емкость объемом 150 мл засыпали 1,00 г гиалуроната натрия и 5,00 г альгината натрия, заливали 92,75 мл дистиллированной воды, тщательно перемешивали. Затем добавляли 1,00 г 2-феноксиэтанола при постоянном перемешивании на тихоходной мешалке и оставляли выдерживать при комнатной температуре в течение 60 мин. После этого вводили 0,25 г дезоксирибонуклеата натрия и перемешивали до гомогенной консистенции. Радиационную стерилизацию провели при дозе облучения 6 кГр гамма-облучением через 1 день.

Пример 2.

В емкость объемом 150 мл засыпали 7,0 г альгината натрия, заливали 88,6 мл дистиллированной воды, тщательно перемешивают. Затем добавляли 1,5 г 2-феноксиэтанола в форме добавки Neolone рН 100 при постоянном перемешивании на тихоходной мешалке и оставляли выдерживать при комнатной температуре в течение 120 мин. После этого вводили 0,9 г диоксидина и 2,0 г лидокаина гидрохлорида, перемешивали до гомогенной консистенции. Радиационную стерилизацию провели при дозе облучения 6 кГр гамма-облучением через 6 дней, когда была полностью подготовлена вся партия продукции.

Пример 3.

В емкость объемом 150 мл засыпали 7,0 г альгината натрия, заливали 81,5 мл дистиллированной воды, тщательно перемешивают. Затем добавляли 1,5 г 2-феноксиэтанола в форме добавки Euxyl РЕ 9010 при постоянном перемешивании на тихоходной мешалке и оставляли выдерживать при комнатной температуре в течение 120 мин. После этого вводили 10,0 г димексида, перемешивали до гомогенной консистенции. Радиационную стерилизацию проводили при дозе облучения 15 кГр гамма-облучением через 7 дней.

Лабораторные исследования показали, что по сравнению с лечебной композицией, сделанной по прототипу, и композицией, полученной без применения стабилизатора, например, полученный по предложенному способу лечебный гидрогель сохраняет свои реологические свойства после стерилизации в течение 2 лет. Экспериментальные данные, подтверждающие сохранение реологических свойств гидрогеля, полученного по предложенному способу, приведены в таблице 1.

В таблице 2 приведены результаты оценки общей микробной обсемененности гидрогелей с добавлением стабилизаторов и гидрогеля без введения стабилизатора. Показано, что предложенный способ получения гидрогеля позволяет значительно снизить его микробную обсемененность в течение 7 суток хранения до финишной стерилизации.

Предлагаемый способ простой технологически в его осуществлении, позволяет сохранить после стерилизации требуемые по медицинским показаниям реологические характеристики гидрогеля, необходимые при его ректальном, вагинальном, орофарингеальном и других способах подведения, то есть когда вязкость гидрогеля должна очень точно соблюдаться, определяя время нахождения гидрогеля с лекарством в полости больного и время его биодеградации, что существенно влияет на эффективность лечебного воздействия; неизменность другой реологической характеристики - тиксотропности говорит о сохранении структуры гидрогеля при его механическом введении (под давлением поршня шприца, выдавливании из тубы и т.д.), что также положительно влияет на эффективность использования. Следует отметить, что в заявляемом способе радиационную стерилизацию возможно проводить в дозах, не превышающих 15 кГр, добиваясь не только стерильности гидрогеля, но и сохранения этого показателя в течение 2 лет. Возможность увеличения временного срока между приготовлением и упаковкой гидрогеля на фармацевтическом предприятии и дальнейшей обработки его на предприятии, проводящем радиационную стерилизацию, очень важно для осуществления оптимальной логистики в построении технологического процесса. Увеличение срока хранения гидрогеля до 2 лет существенно упрощает и увеличивает его закупки и использование в медицинских учреждениях, а также позволяет существенно увеличить область применения и географию, использования гидрогеля, что очень важно с точки зрения охвата населения медицинской помощью в различных, в том числе удаленных от места производства, географических зонах, расширения областей применения эффективных и экономичных отечественных импортозамещающих лечебных средств.

Способ получения лечебного гидрогеля, включающий введение в полимерную композицию из ряда полисахаридов лекарственного препарата в концентрации 0,25-20 мас. % при постоянном перемешивании, стабилизирующей добавки до получения гомогенной консистенции, радиационную стерилизацию при 6-15 кГр, отличающийся тем, что в качестве стабилизирующей добавки вводят 2-феноксиэтанол в концентрации 1,0-1,5 мас. %, при этом введение осуществляют в полимерную композицию, выбранную из альгината натрия или смеси альгината натрия и гиалуроната натрия при соотношении 5:1, при постоянном перемешивании, выдерживая 60-120 минут, а затем вводят в композицию лекарственный препарат, выбранный из ряда: диоксидин, лидокаина гидрохлорид, смесь лидокаина гидрохлорида и диоксидина, дезоксирибонуклеат натрия, смесь лидокаина гидрохлорида и дезоксирибонуклеата натрия, димексид, прополис, смесь лидокаина гидрохлорида и ε-аминокапроновой кислоты, смесь экстрактов ромашки и крапивы, при постоянном перемешивании, причем стерилизацию проводят в срок от 1 до 7 дней.



 

Похожие патенты:

Установка содержит первую карусель для поддержания множества стерилизационных устройств, выполненных с возможностью стерилизации внутренней части упаковочных контейнеров посредством электронно-лучевого облучения, и транспортировочную систему для транспортировки контейнеров, содержащую вторую карусель.

Установка содержит первую карусель для поддержания множества стерилизационных устройств, выполненных с возможностью стерилизации внутренней части упаковочных контейнеров посредством электронно-лучевого облучения, и транспортировочную систему для транспортировки контейнеров, содержащую вторую карусель.

Изобретение относится к устройству для обработки сыпучего материала ускоренными электронами. Устройство включает электронно-лучевой генератор для генерации ускоренных электронов, воздействию которых подвергаются частицы сыпучего материала во время свободного падения, при этом электронно-лучевой генератор выполнен кольцеобразным и имеет первый катод и первый анод, между которыми посредством первого подаваемого электрического напряжения, которое предоставляется первым устройством электроснабжения, в вакуумируемой камере создается плазма тлеющего разряда, а также второй катод и второй анод, между которыми посредством второго устройства электроснабжения включается второе электрическое напряжение, причем эмитированные кольцевым вторым катодом и ускоренные электроны выходят из окна для выхода электронов в направлении оси кольца.

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и предназначено для стерилизации костного имплантата. Для стерилизации костного имплантата осуществляют начальную обработку образцов озоно-воздушной смесью и повторную аналогичную обработку озоно-воздушной смесью перед хранением образцов.

Изобретение относится к экспериментальной медицине и может быть использовано для подавления роста метициллин-резистентного штамма Staphylococcus aureus. Способ предусматривает облучение взвеси бактериальных клеток метициллин-резистентного штамма Staphylococcus aureus светом красного лазера (λ - 660 нм).

Группа изобретений относится к системам стерилизации с использованием электромагнитного излучения и может быть применена для очистки воздуха от бактерий. Способ стерилизации материалов с помощью электромагнитного излучения включает повышение напряженности электромагнитного поля до величины, обеспечивающей уничтожение малоразмерных биологических объектов, таких как бактерии, вирусы.

Изобретение относится к способам электронно-лучевой стерилизации упакованного медицинского устройства с биоактивным покрытием. Способ стерилизации медицинского устройства, имеющего гепариновое покрытие, включает размещение медицинского устройства в упаковке, содержащей осушающий агент; промывание упаковки нереактивным газом; создание вакуума внутри упаковки с целью удаления остатков газа и влаги; герметичную запайку упаковки; обработку упаковки и медицинского устройства одной или несколькими дозами электронно-лучевого излучения.

Настоящее изобретение относится к способу финальной стерилизации основанных на полиэтиленгликолях биоразлагаемых нерастворимых гидрогелей с применением излучения.
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для инактивации патогенов в биологической жидкости. Для этого проводят смешивание биологической жидкости в присутствии кислорода с углеродным фотосенсибилизатором, представляющим собой фуллерен, нанесенный на твердофазный носитель, при одновременном облучении смеси оптическим излучением.

Группа изобретений относится к области медицины и пищевой промышленности и может быть использована для радиационной стерилизации. Блок радиационной обработки объектов пучком ускоренных электронов содержит высокочастотный ускоритель электронов, зону облучения, индивидуальную радиационную защиту, которая обеспечивает поглощение тормозного излучения от ускорителя и из зоны облучения, тоннель для перемещения объектов обработки через зону облучения, транспортную систему для перемещения объектов обработки между зонами загрузки-разгрузки через зону облучения.

Изобретение относится к области дезинфектологии и может быть использовано в медицинских и санитарно-профилактических учреждениях, на предприятиях пищевой и перерабатывающей промышленности в качестве устройства для обеззараживания рук.

Установка содержит первую карусель для поддержания множества стерилизационных устройств, выполненных с возможностью стерилизации внутренней части упаковочных контейнеров посредством электронно-лучевого облучения, и транспортировочную систему для транспортировки контейнеров, содержащую вторую карусель.

Настоящее изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к рекомбинантному получению белков и может быть использовано для получения растворимого белка, экспрессированного в Е.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для подсушивания вялозаживающих ран. Способ сушки раны и окружающей ее поверхности тела осуществляется не обдувом холодным или горячим воздухом, а вытяжкой влажных фракций потоком воздуха вентилятора прибора для сушки ран на предварительно устанавливаемую на обрабатываемую поверхность стерильную салфетку.

Изобретение относится к области медицины, а именно к ветеринарной протозоологии, и предназначено для профилактики кокцидиозов птиц. Для дезинвазии объектов внешней среды против ооцистов кокцидий птиц используют комплексное средство, содержащее тиазон, глутаровый альдегид, молочную кислоту и вспомогательные компоненты.
Изобретение относится к медицине, лабораторным исследованиям и может быть использовано для обработки предметных стекол с зеркальным покрытием для культивирования и изучения культур клеток in vitro с помощью микроскопа МИМ-340.

Изобретение относится к способам получения текстильных материалов, которые могут быть использованы для пошива одежды специального назначения для энергетического, строительного, нефтехимического и оборонно-промышленного комплекса.

Изобретение относится к технологии отделки волокнистых материалов и касается способа получения нетканых материалов с антибактериальными свойствами. Способ включает обработку материала раствором, содержащим наноструктурные частицы металла или оксида при температуре 20±5°С, и последующее высушивание, при этом нетканый материал подвергают предварительной обработке ультразвуком для активации поверхности и дальнейшей обработке путем его погружения в раствор или набрызгивания раствора, содержащего заранее приготовленные наноразмерные коллоидные частицы с металлов или оксидов с концентрацией 0.1-5% от веса материала, с последующим высушиванием материала при температуре от 60 до 100°С до постоянного веса.

Изобретение относится к области медицины, а именно к микробиологии, и предназначено для контроля стерилизации материалов и изделий. Биологический индикатор для контроля стерилизации состоит из контейнера для культуры с резиновой цилиндрической пробкой и контейнера с питательной средой, выполненного в виде стрипа с дозатором.

Изобретение относится к области биологии и предназначено для инактивации микроорганизмов рода E.coli. Для инактивации микроорганизмов рода E.coli объект обрабатывают в газовой среде.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, медицине, ветеринарии, фармакологии и представляет собой средство, обладающее противовоспалительной и антибактериальной активностями с пробиотическим эффектом, предотвращающее развитие язвенного поражения слизистой нисходящего отдела толстой кишки, системного действия на основе комплексного соединения цинка с транс-(+)-2R3R дигидрокверцетином с количественным содержанием ионов цинка 8,8-9,2%, воска коры лиственницы сибирской и Гмелина, вазелинового масла и диметилсульфоксида.

Изобретение относится к фармацевтике и представляет собой способ получения лечебного гидрогеля, включающий введение в полимерную композицию лекарственного препарата в концентрации 0,25-20 мас. и стабилизирующей добавки, радиационную стерилизацию при 6-15 кГр, отличающийся тем, что в качестве стабилизирующей добавки вводят 2-феноксиэтанол в концентрации 1,0-1,5 мас. , а полимерная композиция выбрана из альгината натрия или смеси альгината натрия и гиалуроната натрия при соотношении 5:1 при постоянном перемешивании, выдерживая 60-120 минут, а затем вводят в композицию лекарственный препарат, выбранный из ряда: диоксидин, лидокаина гидрохлорид, смесь лидокаина гидрохлорида и диоксидина, дезоксирибонуклеат натрия, смесь лидокаина гидрохлорида и дезоксирибонуклеата натрия, димексид, прополис, смесь лидокаина гидрохлорида и ε-аминокапроновой кислоты, смесь экстрактов ромашки и крапивы, при постоянном перемешивании, стерилизацию проводят в срок от 1 до 7 дней. Изобретение обеспечивает возможность увеличения временного интервала между приготовлением и упаковкой гидрогеля при сохранении после стерилизации требуемых реологических характеристик гидрогеля. 3 пр., 2 табл.

Наверх