Способ прогнозирования острого повреждения почек у пациентов с декомпенсацией хронической сердечной недостаточности на основе системы оценки риска

Авторы патента:

Касалинская Валентина Вячеславовна (RU)

G01N33/70 - с использованием креатина или креатинина

A61B5/145 - Измерение для диагностических целей (радиодиагностика A61B 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн A61B 8/00); опознание личности

Владельцы патента RU 2768578:

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ульяновский государственный университет" (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к внутренним болезням, нефрологии, кардиологии, и может быть использовано при прогнозировании острого повреждения почек (ОПП) у пациентов с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности (ОДХСН). Для этого используют Шкалу оценки риска, состоящую из шести параметров, каждому из которых присваивают определенное количество баллов: значение самостоятельной оценки состояния своего здоровья больным с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) менее 25% - 4 балла; увеличение креатинина при поступлении на 44 мкмоль/л по сравнению с базальным - 3 балла; тяжесть клинических проявлений болезни по Шкале оценки клинического состояния больного ХСН (ШОКС) более 9 баллов - 2 балла; повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови более 2-х верхних границ нормы - 2 балла; использование рентгеноконтрастных веществ - 2 балла; фракция выброса левого желудочка менее 45% - 2 балла. В случае если сумма баллов превышает 5 - прогнозируют высокую вероятность развития острого повреждения почек. Способ обеспечивает раннее прогнозирование острого повреждения почек у больных с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности за счет использования для прогнозирования ОПП шкалы оценки риска, основанной на доступных клинических, лабораторных и инструментальных параметрах, которые имеются в распоряжении лечащего врача уже в первые часы госпитализации пациента и назначение которых в кардиологической практике предписано действующим стандартом, что обуславливает возможность для своевременной профилактики и лечения этих пациентов. 1 табл., 3 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к внутренним болезням, кардиологии, и предназначено для прогнозирования острого повреждения почек (ОПП) у больных с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности (ОДХСН) с использованием системы оценки риска.

Известен способ прогнозирования ОПП у пациентов с ОДХСН, основанный на оценке риска развития указанного осложнения в зависимости от уровня N-концевого предшественника мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP) в сыворотке крови [Патент на изобретение №2618429, зарегистрированный в Государственном реестре изобретений РФ 03.05.2017].

Существенным недостатком известного способа является то, что на уровень NT-proBNP влияет возраст, скорость клубочковой фильтрации, наличие ожирения, использование ряда лекарственных препаратов [Wu, А. Analytical and Clinical Evaluation of the Bayer ADVIA Centaur Automated B-Type Natriuretic Peptide Assay in Patients with Heart Failure: A Multisite Study / A. Wu // Clinical Chemistry. - 2004. - Vol.50. - №5. - P. 867-873], кроме того следует учитывать высокую стоимость определения биомаркеров, что ограничивает их применение [Noto, A. NGAL and metabolomics: the single biomarker to reveal the metabolome alterations in kidney injury [Электронный ресурс] / A. Noto, F. Cibecchini, V. Fanos [et al.] // Biomed Res Int. - 2013. - Vol. 2013], а так же невысокую специфичность метода (57%).

Целью данного изобретения является улучшение прогнозирования острого повреждения почек у больных с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности.

Поставленная цель достигается посредством разработки системы (шкалы) оценки риска развития ОПП, основанной на использовании доступных клинических, лабораторных и инструментальных параметров, которые имеются в распоряжении лечащего врача уже в первые часы госпитализации больного с ОДХСН и назначение которых в кардиологической практике предписано действующим стандартом [Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N1554h "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при сердечной недостаточности" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2013 N 27789)]. Описание предлагаемого способа

Для выполнения поставленной цели была разработана шкала оценки риска развития ОПП у больных с ОДХСН. Был обследован 171 пациент (мужчин - 113 (66%), женщин - 58 (34%), средний возраст 65±11 лет). Диагностику сердечной недостаточности осуществляли согласно Рекомендациям Общества специалистов по сердечной недостаточности (2017). Диагностику ОПП выполняли согласно Рекомендациям KDIGO (2012). Проводили анализ анамнестических, клинических, инструментальных, лабораторных параметров и применяемых медикаментозных препаратов. Выявленные с помощью бинарной логистической регрессии и ROC-анализа предикторы послужили основой для разработки шкалы прогнозирования ОПП. Использование многофакторного регрессионного анализа позволило сформировать окончательный вариант системы оценки риска, представленный в таблице 1.

Разработанная шкала надежно прогнозирует ОПП у больных с ОДХСН, в случае ее значения более 5 баллов (чувствительность - 65%, специфичность - 88%о (AUC=0,82); р<0,0001). Указанный уровень был ассоциирован с высоким риском развития острого повреждения почек (ОР 13,89; 95% ДИ 6,21-31,07; р<0,0001).

Предлагаемый способ прогнозирования острого повреждения почек у больных с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности легко выполним. Шкала прогнозирования ОПП включает в себя результаты опроса, объективного осмотра больного, ультразвукового исследования сердца и биохимического анализа крови. Для расчета риска требуется оценить шесть параметров: тяжесть клинических проявлений болезни с использованием Шкалы оценки клинического состояния больного хронической сердечной недостаточностью (в модификации Мареева В.Ю.) (ШОКС), уровень фракции выброса левого желудочка (ФВ), содержание креатинина и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови, значение самостоятельной оценки состояния своего здоровья больным с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Вероятность развития ОПП у пациентов с ОДХСН рассчитывается путем подсчета суммы баллов (минимум - 0 баллов, максимум 15 баллов). Уровень шкалы более 5 баллов позволяет надежно прогнозировать ОПП у большинства больных ОДХСН. Разработанный способ позволяет обеспечить раннее прогнозирование высокого риска развития острого повреждения почек в первые сутки госпитализации.

Отличительной особенностью способа является использование для прогнозирования ОПП у больных с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности шкалы оценки риска, основанной на доступных клинических, лабораторных и инструментальных параметрах, которые имеются в распоряжении лечащего врача уже в первые часы госпитализации пациента и назначение которых в кардиологической практике предписано действующим стандартом Минздрава РФ.

Для сравнения: предсказательная ценность способа прототипа оказалась хуже. NT-proBNP сыворотки крови прогнозировал развитие ОПП с чувствительностью 78% и специфичностью 57% (AUC=0,70; р=0,003).

Относительный риск развития ОПП при концентрации NT-proBNP более 267 пг/мл составлял 4,3, что было в 3 раза меньше, чем в случае предлагаемого способа.

Таким образом, использование системы оценки риска ОПП позволяет улучшить прогнозирование острого повреждения почек у больных с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности.

Примеры:

1. Больной Г., 56 лет. Поступил в кардиологическое отделение с диагнозом: ИБС. Стенокардия напряжения 3 ф.к. Артериальная гипертензия 3 степени, 3 стадии, 4 гр. риска. Постоянная форма фибрилляции предсердий. Острая декомпенсация ХСН 2Б стадии, 4 ф.к. Отек легких при поступлении. Сердечная астма. Двусторонний гидроторакс.

ХОБЛ. Сахарный диабет 2 тип. Ожирение 3 ст.

Уровень креатинина при поступлении: 79,8 мкмоль/л, СКФ - 95 мл/мин/1,73 м². В первые сутки госпитализации выполнены обязательные методы исследования с расчетом Шкалы риска развития ОПП, при этом ее уровень составил 6 баллов. На 3-и сутки у пациента верифицировано острое госпитальное повреждение почек по динамике креатинина 1 стадии.

2. Больной Н., 25 лет. Поступил в кардиологическое отделение с диагнозом: Дилятационная кардиомиопатия. Персистирующая форма фибрилляции предсердий. Острая декомпенсация ХСН 3 стадии, 4 ф.к. Сердечная астма. Двусторонний гидроторакс. Асцит.

ХОБЛ. Анемия легкой степени тяжести.

Уровень креатинина при поступлении: 118,3 мкмоль/л, СКФ - 73 мл/мин/1,73 м². В первые сутки выполнены обязательные методы исследования с расчетом Шкалы риска развития ОПП, при этом ее уровень составил 8 баллов. На 7-е сутки у пациента верифицировано острое догоспитальное повреждение почек по динамике креатинина 1 стадии.

3. Больной X., 56 лет. Поступил в кардиологическое отделение с диагнозом: ИБС. Стенокардия напряжения 3 ф.к. ПИКС. Артериальная гипертензия 3 степени, 3 стадии, 4 гр. риска. Постоянная форма фибрилляции предсердий. Острая декомпенсация ХСН 3 стадии, 4 ф.к. Отек легких при поступлении. Сердечная астма. Двусторонний гидроторакс.

Последствия ОНМК. Дисциркуляторная энцефалопатия 3 ст. ХОБЛ. Сахарный диабет 2 тип.Ожирение 2 ст. Язвенная болезнь желудка, ремиссия.

Уровень креатинина при поступлении: 89,8 мкмоль/л, СКФ - 82 мл/мин/1,73 м². В первые сутки выполнены обязательные методы исследования с расчетом Шкалы риска развития ОПП, при этом ее уровень составил 10 баллов. На 3-и сутки у пациента верифицировано острое госпитальное повреждение почек по динамике креатинина 3 стадии.

Преимуществом предлагаемого способа перед прототипом является то, что он основан на доступных клинических, лабораторных и инструментальных параметрах, которые имеются в распоряжении лечащего врача уже в первые часы госпитализации больного с ОДХСН и назначение которых в кардиологической практике предписано действующим стандартом Минздрава РФ. Кроме того, предлагаемый способ обеспечивает более надежное прогнозирование ОПП и не требует дополнительных финансовых затрат.

Заявляемый способ позволяет прогнозировать развитие острого повреждения почек, что открывает возможности для своевременной профилактики и лечения этих пациентов (коррекция гидратации, исключение нефротоксичных препаратов и т.д.) [KDIGO Clinical Practice Guidelines for Acute Kidney Injury. Kidney International Supplements 2012; 2: 5-138].

Способ прогнозирования острого повреждения почек у пациентов с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности, отличающийся тем, что используют Шкалу оценки риска, состоящую из шести параметров, каждому из которых присваивают определенное количество баллов:

- значение самостоятельной оценки состояния своего здоровья больным с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) менее 25% - 4 балла;

- увеличение креатинина при поступлении на 44 мкмоль/л по сравнению с базальным - 3 балла;

- тяжесть клинических проявлений болезни по Шкале оценки клинического состояния больного ХСН (ШОКС) более 9 баллов - 2 балла;

- повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови более 2-х верхних границ нормы - 2 балла;

- использование рентгеноконтрастных веществ - 2 балла;

- фракция выброса левого желудочка менее 45% - 2 балла;

в случае если их сумма превышает 5 - прогнозируют высокую вероятность развития острого повреждения почек.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и клинической биохимии, и может быть использовано для уточняющей лабораторной диагностики почечно-клеточного рака (ПКР) для случаев наличия дополнительной ткани в почке по результатам лучевых методов диагностики. Осуществляют определение KIM-1 следующим образом: в средней порции утренней мочи обследуемых определяют соотношение KIM-1 и креатинина.

Способ определения необходимости назначения антибактериальной терапии при увеите // 2762492

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и клинической фармакологии, и может быть использовано для определения необходимости назначения антибактериальной терапии при увеите. Проводят определение показателя индекса сдвига лейкоцитов у лиц, имеющих воспалительную патологию сосудистой оболочки глаза.

Способ отбора детей с дебютом острого пиелонефрита для проведения курса противорецидивной терапии пиелонефрита // 2761738

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, нефрологии, и может быть использовано для отбора детей с дебютом острого пиелонефрита для проведения курса противорецидивной терапии пиелонефрита. Проводят сбор порции мочи в объеме 5 мл после туалета половых органов, до начала антибиотикотерапии, с определением в данной порции мочи уровней трансформирующего фактора роста β1 (TGF-β1) и креатинина (Cr).

Способ контроля эффективности проводимой антибиотикотерапии при лечении острого пиелонефрита у детей грудного возраста // 2759469

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии и детской нефрологии, и может быть использовано для контроля эффективности проводимой антибиотикотерапии при лечении острого пиелонефрита у детей грудного возраста. Проводят сбор порции мочи в объеме 5 мл после туалета половых органов, перед началом антибиотикотерапии, с определением в моче первоначального уровня Липокалина-2, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (uNGAL), и его стандартизацией путем пересчета на мг креатинина (uNGAL/Cr) в данной порции мочи, с повторным его определением на 2-е сутки проведения антибиотикотерапии.

Способ диагностики диабетического макулярного отека // 2758576

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, эндокринологии, терапии, нефрологии, и может быть использовано для диагностики диабетического макулярного отека. Проводят лабораторные исследования скорости клубочковой фильтрации.

Способ диагностики синдрома диабетической стопы // 2750361

Изобретение относится к области медицины, в частности к эндокринологии, терапии, нефрологии, подиатрии, и может быть предназначено для врачей-эндокринологов, терапевтов, нефрологов и подиатров. Изобретение касается способа диагностики синдрома диабетической стопы и включает биохимическое исследование венозной крови у лиц с сахарным диабетом 2 типа.

Способ прогнозирования общей выживаемости больных хроническим лимфолейкозом мужского пола в стадии а-с // 2725877

Изобретение относится к медицине, в частности к онкогематологии. Описан способ прогнозирования общей выживаемости больных хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) мужского пола в стадии А-С по Binet.

Способ прогнозирования острого повреждения почек у больных острым коронарным синдромом с использованием шкалы риска // 2724017

Изобретение относится к медицине, а именно к внутренним болезням, кардиологии, и может быть использовано для прогнозирования острого повреждения почек (ОПП) у больных острым коронарным синдромом (ОКС) с использованием шкалы оценки риска. Проводится опрос, объективный осмотр больного, выполняется ультразвуковое исследование сердца, общий и биохимический анализ крови.

Способ оценки тяжести общего состояния больного с острым деструктивным панкреатитом и прогнозирования исхода заболевания // 2568601

Изобретение относится к медицине и предназначено для прогнозирования на ранней стадии неблагоприятного течения заболевания у больных с острым деструктивным панкреатитом. Проводят исследование содержания веществ низкой и средней молекулярной массы (ВНиСММ) и олигопептидов (ОлП) в плазме, эритроцитах и моче с первых суток поступления больного в клинику, далее повторяющееся ежесуточно.

Способ ранней диагностики поражения почек у больных ревматоидным артритом // 2429487

Изобретение относится к области медицины, а именно ревматологии, и касается способа ранней диагностики поражения почек у больных ревматоидным артритом (РА). .

Способ оценки вероятности атипичной клинической картины острого инфаркта миокарда // 2767274

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии. Проводят физикальное обследование и сбор анамнеза, при этом определяют пол и возраст пациента, рассчитывают индекс массы тела, уточняют наличие перенесенного инфаркта миокарда, хирургической или интервенционной реваскуляризации коронарных артерий, диагностированного сахарного диабета 2 типа и фибрилляции предсердий.