Способ определения токсичности полимерного материала
СОЮЗ СОВЕТСНИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕСНИХ
РЕСПУБЛИК
ÄÄSUÄÄ 224723 (з!)4 С 01 И 33/48
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
H АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР
ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЫТИЙ (21) 3612471/28-14 (22) 28.06.83 (46) 15.04.86. Бюл. Ф 14 (71) Всесоюзный научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (72) А.П.Еськов, О.М.Гурилев, А.С.Лужецкий, Ю.Н.Рязанов и P.È. Каюмов (53) 616.07(088.8) (56) Paluch "Toxicity of plastics
materials as evaluated by means of
bull semen Polish. I. of pharmacology and pharmacy, 1980, 32, 109-114 ° (54) (57) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТОКСИЧНОС
ТИ ПОЛИМЕРНОГО МАТЕРИАЛА путем приготовления водной вытяжки исследуемого полимера, воздействия этим экстрактом на суспензию подвижных клеток с последующей оценкой жизнедеятельности клеток, отличающийся тем, что, с целью повыиения точности способа, одновременно определяют концентрацию подвижных клеток и скорость их движения в динамике, далее вычисляют среднее время жизни по формуле с,v,t, с,q., где t, — среднее время жизни, C — концетрация клеток в данный ! момент времени;
Ч вЂ” скорость движения клеток в
I данный момент времени, 1 — время от канала исследовае ния до момента последующего измерения;
1, 2, 3, и при снижении среднего времени жизни на 10Х и более в сравнении с контрольиык определяют токсичность полимерного материала. т
Продолже ние табл. 1
1224723
В измерения
t.! мин
Контрольный обОпытный образец раэец
11 104 98
16 1 24
117
100
105
26 120
31 91
36 90
41 91
46 76
51 81
56 77
61 67
66 74
71 75
76 72
94
55
70
48
25
81 84
86 52
91
58
53
101,10
106 Таблица 1
Р измерения
t мин
Контроль- Опытный ный об- образец
121
33 разец
126
107
131
Изобретение относится к биологии и медицине, а именно к определению токсичности полимерных материалов, Цель изобретения — повышение точности способа определения токсичности полимерных материалов.
Пример 1. Испытанию на токсичность была подвергнута вытяжка из системы для переливания крови, разные детали которой изготовлены из 10 полимерных материалов (поливинилхлоридного пластика, медицинской резины и капронового полотна). Вытяжку готовили по известной методике.
Для определения степени токсичнос- 15 ти вытяжку сравнивали с контрольным раствором. Контрольной пробой служила глюкозоцитратная среда (глюкоза
4 г, цитрат натрия 0,58 r, вода дистиллированная 100 мл).
Опытным образцом в эксперименте служила вытяжка, доведенная до изотонии. На 100 мл, вытяжки добавляли
4 г глюкозы и 0,58 r цитрата натрия.
В качестве клеточного тест-объек- д та определения токсичности вытяжки использовали замороженную в парах жидкого азота гранулированную сперму быка.
Оттаивание каждой гранулы oñóществляли в 0,5 мл глюкозоцитратной о среды при 40 С. После оттаивания сперму сливали в колбочку и тщательно перемешивали. Затем в 1 мл опытной пробы добавляли 0,3 мл оттаянной спермы. Аналогично поступали и с
35 контрольной пробой.
Определение токсичности вытяжки осуществляли с помощью контрольной установки. Приготовленные опытный
40 и контрольный образцы помещали в измерительные кюветы. Проводили измерение произведения концентрации подвижных клеток на среднюю скорость их движения в условных едини45 цах в динамике с интервалом 5 мин.
Результаты измерения приведены в табл. 1.
Произведение концентра- 50 ции клеток на скорость
Произведение концентрации клеток на скорость
Продолжение табл.1
1224723
t;, мин
У измерения рость
Опытный образец
Контрольный об разец
29
31
33
Т а блица
35
В измерения
t. мин
0
Контроль- Опытный ный образец образец
39
239
6 203
11 325
130
35
167
40 4
21 180
26 161
31 . 192
36 198
41 295
46 112
45
26
134
56 99
61 99
13
Произведение концентрации клеток на скорость
136 17
141 7
146 14
151 3
156 6
161 4
166 3
171 7
176 2
181 2
186 0
191 0
196 0
Данные таблицы подставляют в формулу
I ф > с v.
1 где t — среднее время жизни, с — концентрация клеток в данный
1 момент времени;
Ч; — скорость движения клеток в данный момент времени; — время от начала исследова1 ния до момента последующего измерения, 1 ° 2у Зу а ° ° hó и вычисляют среднее время жизни клеток для опытного и контрольного образцов °
Получали t „ опытного образца составляет 36 мин, t, контрольного образца — 59 мин.
Определяли процент снижения среднего времени жизни опытного образца по отношению к среднему времени жизни контрольного образца.
Получали: 38,8Х °
Вь од: Поскольку процент снижения среднего времени жизни опытного образца по отношению к среднему времени жизни контрольного образца более
10Х то вытяжка из системы для переливания крови является токсичной.
10 Пример 2. Испытанию на токсичность была подвергнута вытяжка as полимерного материала ортопласта, в, состав которого входят каучук, белая сажа,- катализатор 1-дибутилоловодистеарат. Вытяжку готовили по известной методике.
Клеточный тест-объект, приготовление опытного и контрольного образцов, оттаивание гранул, измерение концентрации подвижных клеток и средней скорости их движения в динамике о примеру
Результаты измерения приведены в табл. 2.
Произведение коицентРации клеток на ско рость
1224723
Продолжение табл. 2
Ф измерения
t., 1 мин
КонтрольуфЬ л 4(aequi vv
Опытный образец резец
66
71
123
17
81 82
86 84
91 92
25
96 77
101 62
21
106 37
i 11 29
116 28
121 49
126 28
131 32
136 32
141 14
23
26
Таблица 3
У измерения
t мин
О
146 55
Контроль- Опытный ный об- образец разец
151 18
156 О
45
182
216
161
33
140
158
166 0
171 О
176 О
134 I 25
35
156
85
55
122
181
82
103
Произведение концентрации клеток на скорость
Данные таблицы подставлены в формулу t !
I и вычисляли среднее время жизни клеток для опытного и контрольного образцов.
Получили: t опытного образца составил 40 мин, контрольного образца — 48 мнн.
Определяли процент снижения среднего времени жизни опытного образца по отношению к среднему времени жизни контрольного образца.
Получили. 17,3Х.
Вывод: Поскольку процент снижения среднего времени жизни опытного образца по отношению к среднему времени жизни контрольного образца более
103, то вытяжка из ортопласта является токсичной.
Пример 3. Испытанию на токсичность была подвергнута вытяжка из полиэтиленовых гранул. Вытяжку готовили при соотношении поверхности изделия к объему модельной среды
1:10 при 70 С. Время зкстрагирова1 сут.
Клеточный тест-объект, приготовление опытного и контрольного образцов, оттаивание гранул, измерение концентрации подвижных клеток и средней ско35 рости их движения в динамике по примеру 1.
Результаты измерения приведены в табл,. 3.
Произвецение концентрации клеток на скорость
Продолжение табл, 3
1224723
Продолжение табл. 3
1; » мин
М - измерения
М- измерения
t мин
Опытный образец
Контроль- Опытный ный об- образец разец
Контрольный образец
104
156 7
96
161
78
36
15 34
166 Z
41
35
52
10
176
50
10
73
12
186 8
75
65
191
25 39
14
196 6
75
15
201 2 3
63
76
30
206. 10
81 41
86 49
211 0 0
216 0 0
18
91 22
96 33
) 19
36
101 18
106 11
111 13
116 10
22
23
25
f21
18
126
131
27
27
136
141
13
146
19
29
151
Произведение концентрации клеток на скорость
Произведение концент) рации клеток на скорость
Данные таблицы подставляли.в фор1/. ! ср
1,2,3.. »,, I. ! и вычисляли реднее время жизни кле. ток для опытного и контрольного образцовв.
Получипи: 1„опытного образ» а сос тавил 59 мин, р контрольного обср разца — 53 мин.
Определяли прсцент снижения среднего времени жизни опытного образца по отношению к среднему времени жиз50 ни контрольного образца.
Подучили: 11, 1Х.
Вывод: Поскольку процент снижения среднего времени жизни опытного образца по отношению к среднему времени жизни у контрольного образца есть величина отрицательная,то вытяжка из полиэтилено1 вых гранул стимулирует жизнедеятельность клеток и не является токсичной.
