Способ получения препарата бефунгин из березового гриба чага



Способ получения препарата бефунгин из березового гриба чага
Способ получения препарата бефунгин из березового гриба чага
Способ получения препарата бефунгин из березового гриба чага
Способ получения препарата бефунгин из березового гриба чага

 


Владельцы патента RU 2548767:

Открытое Акционерное Общество "Татхимфарпрепараты" (RU)

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способу получения препарата Бефунгин. Способ получения препарата Бефунгин из березового гриба чага, включающий экстракцию подогретой водой измельченного исходного сырья на батарее из 3-х реакторов, при определенных условиях добавление к экстракту солей кобальта, смешивание со спиртом этиловым, упаривание до сухого остатка 20-25%. Вышеописанный способ позволяет ускорить процесс производства, снизить энергозатраты, повысить качество и полноту экстракции, улучшить качество препарата. 2 ил., 1 табл., 1 пр.

 

Изобретение относится к производству лекарственных средств и может быть использовано при получении лекарственного средства Бефунгин из березового гриба чага, образуемых на березах фитопатогенным паразитом Inonotus obliquus. Препарат оказывает общеукрепляющее, тонизирующее, антиоксидантное, иммуномодулирующее, противовоспалительное действие. Он нормализует обмен веществ и деятельность желудочно-кишечного тракта, является симптоматическим средством, улучшающим общее состояние онкологических больных. Применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гипоацидный гастрит, язвенная болезнь, полипоз желудка и кишечника, гипокинезия желчевыводящих путей и кишечника), а также при кожных заболеваниях, пародонтозе и в качестве симптоматического средства при онкологических заболеваниях.

Известен способ, включающий получение диффузионного сока чаги, его обработку водным раствором гиперразветвленного полимера с концентрацией 1·10-7-1·10-20% в соотношении 10:1 при комнатной температуре в течение 0,5-1,5 ч, осаждение полифенольного комплекса 20%-ным раствором соляной кислоты до pH 2,0-2,2 с получением осадка полифенольного комплекса, причем в качестве гиперразветвленного полимера используют Boltorn 40 [RU 2425686, C1, A61K 36/06, 10.08.2011].

Недостатком способа является относительно высокая сложность.

Кроме этого известен способ получения осажденного препарата из березового гриба чага путем получения диффузионного сока чаги, осаждения его, добавления 20%-ого раствора соляной кислоты до значения pH 2,0-2,2, при этом до стадии осаждения к диффузионному соку чаги добавляют водный раствор гиперразветвленного полимера с концентрацией 1·10-7-10-20% в соотношении 10:1, обработку ведут при комнатной температуре в течение 0,5-1,5 ч [RU 2366439, C1, A61K 36/06, 10.09.2009].

Недостатком способа также является относительно высокая сложность.

Известен также способ получения порошка чаги, включающий измельчение сырья в среде инертного сжиженного газа, при этом свежезаготовленное сырье предварительно обрабатывают инертным сжиженным газом в течение 30-60 мин, затем сушат путем вакуумной сублимации до остаточной влажности 1-8%, причем, соотношение сырья и инертного сжиженного газа при предварительной обработке свежезаготовленного сырья и при его измельчении в среде инертного сжиженного газа берут (1:1)-(1:3) [RU 2167665, C1, A61K 35/78, 27.05.2001].

Этот способ также характеризуется относительно высокой сложностью.

Наиболее близким к предложенному прототипом является способ получения препарата из березового гриба чага, включающий экстракцию подогретой водой измельченной крупки чаги (до 2-3 мм), добавление к экстракту солей кобальта, уваривание до 32-33% сухого остатка, смешивание со спиртом-ректификатом до получения густого экстракта и дальнейшее высушивание полученной смеси [SU 104607, A1, A61K 35/78, 01.01.1956].

Недостатком способа является относительно невысокое качество получаемого препарата, поскольку в нем не предусмотрены режимы проведения отдельных стадий способа, обеспечивающих повышение экстракции.

Измельчение чаги до размеров 2-3 мм при экстрагировании приводит к вымыванию большого количества балластных веществ в экстрагент и затруднениям при фильтрации.

Уваривание экстракта до 32-33% сухого остатка имеет свои недостатки:

- увеличение продолжительности производства, увеличение энергозатрат;

- затруднение выгрузки из реактора, а также потери - оседание на стенках реактора;

- увеличение длительности процесса стандартизации;

- затруднения при фасовке препарата;

- неудобство пользования потребителем, т.к. густую массу трудно дозировать.

Требуемый технический результат заключается в значительном ускорении процесса производства; снижении энергозатрат на производство единицы продукции; повышении качества экстракции; достижении полноты экстракции; увеличении объемов производства; улучшении качества препарата.

Требуемый технический результат достигается тем, что в способе получения препарата Бефунгин из березового гриба чага, включающем экстракцию подогретой водой измельченного исходного сырья, добавление к экстракту солей кобальта, упаривание и смешивание со спиртом этиловым, измельчение исходного сырья производят до частиц с размерами от 7 до 15 мм, экстрагирование действующих веществ из березового гриба чага проводят на батарее из 3-х реакторов путем смешивания измельченного исходного сырья с экстрагентом в соотношении масс 1:10 и выдерживании в течение 1,5 часов в реакторах при температуре 68-72°C, после чего готовую вытяжку сливают в сборник, добавляют к вытяжке соли кобальта с последующим упариванием вытяжки при температуре 70-80°C под вакуумом 0,06 МПа до сухого остатка 20-25%.

Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что в каждый реактор батареи подают экстрагент 3 раза, затем производят замену истощенного сырья - чаги на свежее.

Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что два последних экстрагирования перед сливом готовой вытяжки производят на свежем сырье, после чего вытяжку сливают в сборник.

Использование приведенной схемы экстрагирования (см. фиг. 1 и фиг. 2) и упаривание вытяжки при температуре 70-80°C под вакуумом 0,06 МПа позволяет значительно ускорить процесс производства препарата Бефунгин (до 20% времени на получение 1 партии готового продукта).

Упаривание вытяжки до сухого остатка 20-25% позволяет снизить энергозатраты на производство до 10% и снизить потери при выгрузке экстракта из реактора, облегчить фасовку и дозирование препарата.

Измельчение чаги до оптимальных размеров частиц от 7 до 15 мм (подобрано экспериментально) позволяет улучшить процесс экстрагирования и уменьшить вымывание балластных веществ, что повышает качество продукции.

Оптимальное соотношение 1:10 сырья - чаги и экстрагента позволяет максимально использовать исходное сырье.

Оптимальный интервал температур 68-72°C в процессе экстракции позволяет достичь улучшения экстракции действующего вещества (полифенольного комплекса) из чаги до 30%.

Пример реализации предложенного способа, который используется при получении препарата Бефунгин.

Производят размол березового гриба чаги до размеров частиц от 7 до 15 мм.

Экстрагирование вытяжки березового гриба чаги проводят путем смешивания размолотого гриба чаги с очищенной водой.

Экстрагирование действующих веществ из березового гриба чага проводят на батарее из 3-х реакторов при температуре от 68 до 72°C, причем обогрев осуществляют контактным способом острым паром или бесконтактным способом глухим паром с помощью рубашки.

В реактор P.1 загружают измельченный гриб чагу и заливают очищенную воду. Настаивают березовый гриб чагу в реакторе P.1 в течение 1,5 часа при температуре от 68 до 72°C. В реактор P.2 загружают измельченный гриб чагу и делают передвижку вытяжки из реактора P.1. В реактор P.1 снова заливают воду. Подогревают содержимое реакторов от 68 до 72°C. По истечении 1,5 часа первую партию готового экстракта сливают из реактора P.2 в сборник.

Вытяжку из реактора P.1 передвигают в реактор P.2. В реактор P.1 снова заливают воду.

Проводят экстрагирование в реакторах P.1 и P.2 при температуре от 68 до 72°C в течение 1,5 часа. В реактор P.3 загружают измельченный гриб чагу и делают передвижку вытяжки из реактора P.2. После и перед проведением передвижек и перед сливом в реакторах производят циркуляцию (перемешивание). Шрот из реактора P.1 удаляют, промывают реактор и заново загружают измельченным грибом чагой. Делают передвижки вытяжек из реактора P.3 в реактор P.1, из реактора P.2 в реактор P.3. Проводят экстрагирование в реакторах P.1 и P.3 при температуре от 68 до 72°C. Через 1,5 часа вторая партия готового экстракта сливается в сборник из реактора P.1. В каждый реактор батареи подают экстрагент 3 раза. В реактор P.1 в начале рабочего цикла заливают воду 3 раза. Два последних экстрагирования перед сливом готовой вытяжки проводят на свежем сырье, после чего вытяжку сливают в сборник (см. фиг. 1 и фиг. 2).

Следующая стадия - добавление к вытяжке соли кобальта производится исходя из плотности вытяжки. Берут пробу вытяжки, определяют плотность и находят необходимое количество соли кобальта.

Пример

При температуре 20°C и плотности вытяжки 1,038 г/см3 необходимое количество хлористого кобальта составит 0,84 г на 1 л вытяжки, а сернокислого кобальта - 0,996 г на 1 л.

Соли кобальта растворяют в небольшом количестве вытяжки в промежуточной емкости, после чего выливают полученный раствор в сборник.

Затем проводят стадию упаривания до получения жидкого экстракта с содержанием сухого остатка 20-25%. Упаривание ведут под вакуумом 0,06 МПа при работающей мешалке и температуре от 70 до 80°C. Жидкий экстракт выгружают из реактора в промежуточную емкость.

После проведения анализа жидкого экстракта проводится добавление в экстракт спирта этилового и, при необходимости, воды очищенной до получения препарата с содержанием сухого остатка 15-20%. Количества спирта этилового и воды очищенной определяют путем необходимых расчетов, исходя из результатов анализа.

Пример расчета

Имеем пробу экстракта массой 380 кг и с массовой долей сухого остатка 22%. Надо рассчитать количество воды очищенной и спирта этилового, необходимое для получения массовой доли сухого остатка 19,8%.

1. Определяют массу Бефунгина после смешения:

2. Определяют массу спирта этилового 96,3% (об.д.).

Принимаем, что конечная концентрация спирта этилового в Бефунгине будет 11% (об.д.):

, где

М2 - масса Бефунгина после стандартизации;

К - содержание спирта этилового в литрах в 1 кг его раствора в зависимости от концентрации используемого спирта по таблице для определения содержания этилового спирта в водно-спиртовых растворах (см. Таблица 1):

, где

0,112 - объем спирта в литрах в 1 кг 11% раствора,

1,1961 - объем спирта в литрах в 1 кг 96,3% раствора.

3. Определяют массу воды очищенной:

422,22-380-39,54=2,68 кг

Согласно расчету смешивают жидкий экстракт со спиртом этиловым и водой очищенной.

После получения положительного результата анализа полученный Бефунгин сливают из реактора самотеком в промежуточные емкости с фильтрацией через фильтр-грибок. На бутыль с профильтрованным Бефунгином наклеивают этикетку с указанием наименования препарата, номера серии, массы и передают на участок фасовки.

Способ получения препарата Бефунгин из березового гриба чага, включающий экстракцию подогретой водой измельченного исходного сырья, добавление к экстракту солей кобальта и смешивание со спиртом этиловым, отличающийся тем, что измельчение исходного сырья производят до частиц с размерами от 7 до 15 мм, экстрагирование действующих веществ из березового гриба чага проводят на батарее из 3-х реакторов путем смешивания измельченного исходного сырья с экстрагентом в соотношении масс 1:10 и выдерживании в течение 1,5 часов в реакторах при температуре 68-72°C, причем в каждый реактор батареи подают экстрагент 3 раза и два последних экстрагирования перед сливом готовой вытяжки происходят на свежем сырье, после чего готовую вытяжку сливают в сборник; добавляют к вытяжке соли кобальта и производят упаривание при температуре 70-80°C под вакуумом 0,06 МПа до сухого остатка 20-25%.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к косметической промышленности и представляет собой способ получения растворимого концентрата из побочной продукции пантового оленеводства, включающий водную экстракцию сырья, измельченного до состояния фарша размером частиц 3-5 мм под действием ультразвуковых колебаний частотой 37 кГц с последующей фильтрацией и вакуумной сушкой при температуре 45°C и давлении 0,9 атм, отличающийся тем, что водную экстракцию сырья проводят при температуре 35-36°C в присутствии фермента пепсина при его концентрации в смеси сырье:вода 0,5% в течение не менее 3-х часов, при соотношении сырье:вода для хвостов 1:5, для половых органов самцов 1:4, для маток с зародышами и околоплодной жидкостью 1:2.

Изобретение относится к способу одновременного получения двух флавоноидов - патулетина и его 7-O-β-D-глюкопиранозида - патулитрина. Способ заключается в том, что измельченные краевые лепестки цветков высокофлавоноидных сортов бархатцев распростертых экстрагируют гексаном, высушивают и повторно экстрагируют хлороформом, хлороформное извлечение концентрируют, сухой остаток растворяют в смеси петролейный эфир - хлороформ, выпавший осадок отфильтровывают, промывают петролейным эфиром и высушивают, полученный сухой порошок растворяют в смеси хлороформ - этанол, выпавший осадок отфильтровывают, промывают петролейным эфиром и высушивают, получая патулетин.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения лаппаконитина гидробромида (варианты). Способ получения лаппаконитина гидробромида осуществляется экстракцией корней или травы аконита белоустого (Aconitum leucostomum) или корней или травы аконита северного (Aconitum septentrionale) хлористым метиленом в аппарате для непрерывной экстракции, с последующей очисткой от примесей методом флэш-хроматографии (вариант 1), или экстракцией растительного сырья полярным органическим растворителем, с последующим удалением из экстракта полярного органического растворителя (вариант 2), подщелачиванием и экстракцией полученного остатка хлористым метиленом с последующей очисткой экстракта методом флэш-хроматографии.

Изобретение относится к способу получения настойки, обладающей гепатопротекторным, антиоксидантным, антигипоксическим, гиполипидемическим действием. Способ получения настойки, обладающей гепатопротекторным, антиоксидантным, антигипоксическим, гиполипидемическим действием, из семян сосны кедровой сибирской мацерацией с использованием этилового спирта, при этом цельные семена сосны кедровой сибирской загружают в реактор, заливают 70% водным раствором этилового спирта, экстрагирование проводят при определенных условиях.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения пигментного комплекса биснафтазаринов для профилактики воспалительных заболеваний.

Изобретение относится к колонным массообменным аппаратам непрерывного действия для систем твердое - жидкость и может быть использовано для экстрагирования (выщелачивания) извлекаемых веществ из растительного сырья в пищевой, химико-фармацевтической и других отраслях промышленности.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения средства, обладающего противовоспалительной, мочегонной и антиоксидантной активностью.
Изобретение относится к фармацевтической и легкой промышленности при получении сухих растительных экстрактов, применяющихся для дальнейшего колорирования этим экстрактом текстиля.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения сульфатов сангвинарина и хелеритрина. Способ получения сульфатов сангвинарина и хелеритрина, включающий экстракцию измельченной надземной части маклейи мелкоплодной и/или маклейи сердцевидной водным алифатическим спиртом, удаление водного алифатического спирта в вакууме, подщелачивание водного кубового остатка, экстракцию водного кубового остатка гидрофобным растворителем, обработку органической фазы серной кислотой, фильтрование, промывку и сушку целевого продукта, при этом экстракцию измельченного сырья проводят водным алифатическим спиртом в присутствии метансульфокислоты, а раствор оснований алкалоидов в гидрофобном органическом растворителе дополнительно фильтруют через слой гидрофильного сорбента, при этом целевой продукт подвергают кипячению в ацетоне.

Изобретение относится к фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, в частности к способу переработки пчелиной обножки. Способ переработки пчелиной обножки заключается в том, что пчелиную обножку экстрагируют CO2 путем прокачки CO2, полученный жировой экстракт выделяют, оставшийся шрот подвергают ферментативному гидролизу в присутствии фермента Дистицим Протацид Экстра, полученный ферментолизат разделяют па твердую и жидкую фазы, твердую фазу высушивают, жидкую фазу фильтруют, в профильтрованную жидкую фракцию добавляют консервант сорбат калия и бензоат натрия при определенных условиях.

Изобретение относится к косметической промышленности, а именно изобретение представляет собой косметическое средство для кожи в виде эмульсии типа «вода в масле», содержащее воду, этанол, летучий масляный компонент, карбоксидецилтрисилоксан формулы (1): 0,1-5 масс.
Изобретение относится к фармацевтической композиции для лечения бессонницы. Указанная композиция включает корень горца многоцветкового и/или его экстракты, семя зизифуса колючего и/или его экстракты, плод шелковицы и/или его экстракты, ганодерму и/или его экстракты, луковицу лилии и/или ее экстракты, корневище анемаррены и/или его экстракты, корень шалфея многокорневищного и/или его экстракты, цветок хризантемы и/или его экстракты, порию и/или ее экстракты и цветок альбиции и/или его экстракты.

Группа изобретений относится к области средств для гигиены полости рта. Композиция для ухода за полостью рта содержит a) водную фазу; b) ионы двухвалентного олова, растворенные в водной фазе; c) нитраты, растворенные в водной фазе; где суммарное содержание нитратов является таким, что количество в молях азота в водной фазе, измеренного в виде нитрата, составляет 1,8-0,1 от количества в молях растворенных ионов двухвалентного олова; и d) ароматизатор.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа и способу комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа.

Изобретение относится к применению оральной композиции, содержащей стевиол, которые улучшают внешний вид волос человека или внешний вид меха/перьев/чешуи животных.

Изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для профилактики родильного пареза у коров. Способ включает введение гомеопатического препарата.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой способ получения микрокапсул лекарственного препарата, обладающих супрамолекулярными свойствами, методом осаждения нерастворителем, отличающийся тем, что в качестве лекарственного препарата используется порошок ягод унаби, предварительно растворенный в бутаноле, в качестве оболочки - каррагинан, который осаждают из раствора в ацетоне путем добавления в качестве нерастворителя этанола и воды, с последующей сушкой при комнатной температуре.
Изобретение относится к медицине, в частности к стоматологии, и может быть использовано для лечения деструктивных форм хронических апикальных периодонтитов однокорневых и многокорневых зубов.

Изобретение относится к медицине, а именно к методам очищения и оздоровления организма. Для этого проводят лечебное голодание не менее 5 дней при 7-дневной программе и не менее 7 дней при 9-дневной программе.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения местных лучевых реакций кожи I-II степени на полях облучения после нейтронной терапии у больных злокачественными новообразованиями головы и шеи.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения α(1,2)-L-рамно-α(1,4)-D-галактопиранозилуронана. Способ получения α(1,2)-L-рамно-α(1,4)-D-галактопиранозилуронана из корневищ Acorus calamus L. осуществляют в два этапа: на первом этапе измельченное сырье экстрагируют водой подкисленной и нагревают на кипящей водяной бане при периодическом перемешивании, после отстаивания смесь снова нагревают, оставляют для охлаждения до комнатной температуры и отфильтровывают через многослойный тканевый фильтр, фильтрат упаривают под вакуумом, полученный раствор медленно выливают в 96%-ный спирт этиловый или в раствор регенерированного этанола и оставляют в прохладном месте для отстаивания осадка, после чего отстоявшийся раствор сливают, а осадок отфильтровывают через бумажный фильтр, промывая последовательно 96%-ным спиртом этиловым, далее ацетоном, на втором этапе осадок, не высушивая, переносят с фильтра и растворяют в воде очищенной при быстром перемешивании, затем полученный раствор центрифугируют, полученный раствор очищают от низкомолекулярных соединений фильтрованием через полупроницаемую мембрану, далее очищенный раствор замораживают и лиофильно высушивают при определенных условиях. 3 ил., 6 табл.
Наверх