Средство для лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом


 


Владельцы патента RU 2572225:

Общество с ограниченной ответственностью "Витбиомед" (RU)

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой средство для лечения и профилактики дисбактериоза кишечника, характеризующееся тем, что оно представлено в виде таблетки и содержит Bifidobacterium bifidum штамм №1, лиофилизированный в среде культивирования с активностью 1×104-1×1010 КОЕ /г, кальция стеарат, тальк, топинамбур и лактозу, причем компоненты в средстве находятся в определенном соотношении в мас. %. Изобретение обеспечивает расширение арсенала средств, улучшающих состояние больных с дисбактериозом кишечника. 1 з.п. ф-лы, 3 пр.

 

Изобретение относится к области биотехнологии, а именно к биологически активным комплексам, препаратам для медицины, медицинской ветеринарной биотехнологии, пищевой промышленности, и может быть использовано для приготовления лечебно-профилактических средств на основе живых бифидобактерий.

Широко известны средства, направленные на восстановление нормального биоценоза кишечника, в частности пробиотики - бактерийные препараты из живых микроорганизмов - представителей облигатной микрофлоры кишечника - это комплексные пробиотики: «Биобаланс К», «Бификол», «Лактобактерин», «Ацилакт» и другие сухие препараты [1].

Наиболее близким к предлагаемому средству является состав из живых бифидобактерий бифидум «Бифидобактерин» - лиофилизат, выпускаемый предприятиями России. Этот препарат содержит лиофилизированную живую культуру бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамма №1 [2].

В задачу исследований входило создание высокоэффективного средства для профилактики и лечения кишечных инфекций и состояний, вызванных дисбактериозом.

Задача была достигнута тем, что данное средство содержит биомассу бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамма №1в жидкой форме или лиофилизированную в среде культивирования с добавлением топинамбура, помещенную в капсулы или сформованную в таблетки.

Данный штамм размножается на всех питательных средах, используемых для культивирования бифидобактерий. Выращивание культуры проводят в ферментерах, контролируют все параметры процесса. Культивирование проводят в несколько этапов, по схеме→пробирка→колба→бутыль→ферментер, при соблюдении правил асептики. Каждый этап подвергают контролю на микробиологическую чистоту. Жидкое средство после контроля разливают в стерильные флаконы, укупоривают, этикируют, маркируют. Для получения капсул и таблеток жидкий препарат помещают в защитную среду и подвергают сублимации. Средство подвергают контролю на микробиологическую чистоту. Сухую биомассу смешивают с наполнителями и фасуют в таблетки и капсулы. Готовый продукт контролируют по всем необходимым параметрам.

Предложенное средство названо нами «Биобаланс-Б» и выпускается в трех видах: жидком и сухом (в таблетках и капсулах). Жидкая форма с активностью 1×104-1×1010, включает следующее компоненты, мас%:

Bifidobacterium bifidum штамм №1
1×104-1×109 КОЕ/г (ОСО 42-1236-87) 0,001-30
Питательная среда для культивирования
бифидобактерий остальное

Капсулы с активностью 1×10-1×1010 включают следующие компоненты, мас.%:

Bifldobacterium bifidum щтамм №1, 1-50
лиофилизированный в среде культивирования 1010 КОЕ/г
топинамбур (порошок) 50-99

Таблетки с активностью 1×104-1×1010 включают следующие компоненты, мас.%:

Bifldobacterium bifidum штамм №1,
лиофилизированный в среде культивирования 1010 КОЕ/г 1-50
Кальция стеарат ТУ 6-09-4233-76 (стандарт) 1
Тальк ФС 42-0066-01 (стандарт) 1
Топинамбур (порошок) 1-10
Лактоза ТУ 9-09-2293079 (порошок) 38-96

Средство в жидком виде включает живые бактерии в количестве 1×107-1×1010 КОЕ/мл.

Пример 1

Для производства жидкой формы с активностью 1×107 необходимо применять следующее компоненты, мас.%:

Bifldobacterium bifidum штамм №1
1×104 КОЕ/г (ОСО 42-1236-87) 10
Питательная среда для культивирования
бифидобактерий остальное

Пример 2

Для производства жидкой формы с активностью 1×109 необходимо применять следующее компоненты, мас.%:

Bifldobacterium bifidum штамм №1
1×104 КОЕ/г (ОСО 42-1236-87) 20
Питательная среда для культивирования
бифидобактерий остальное

Пример 3

Для производства жидкой формы с активностью 1×1010 необходимо применять следующее компоненты, мас.%:

Bifldobacterium bifidum штамм №1
1×104 КОЕ/г (ОСО 42-1236-87) 30
Питательная среда для культивирования
бифидобактерий остальное

В капсулах - 0,12 г ±10% содержится живых бактерий - 1×107-1×109 КОЕ/г.

Пример 1

Для производства капсулы с активностью 1×107 необходимо применять следующие

компоненты, мас.%:

Bifidobacterium bifidum штамм №1, 10
лиофилизированный в среде культивирования
109 КОЕ/г
топинамбур (порошок) 90

Пример 2

Для производства капсулы с активностью 1×108 необходимо применять следующие компоненты, мас.%:

Bifidobacterium bifidum штамм №1, 20
лиофилизированный в среде культивирования
109 КОЕ/г
топинамбур(порошок) 80

Пример 3

Для производства капсулы с активностью 1×109 необходимо применять следующие

компоненты, мас.%:

Bifidobacterium bifidum штамм №1, 50
лиофилизированный в среде культивирования
109 КОЕ/г
топинамбур (порошок) 50

В таблетках 0,5 г ±10%, содержание живых бактерий - 1×107-1×109 КОЕ/г.

Пример 1

Для таблеток, выпускаемых производством с активностью 1×107, применяют следующие компоненты, мас.%:

Bifidobacterium bifidum штамм №1, 10
лиофилизированный в среде культивирования
109 КОЕ/г
Кальция стеарат, ТУ 6-09-4233-76 (стандарт) 1
Тальк, ФС 42-0066-01 (стандарт) 1
Топинамбур (порошок) 1
Лактоза ТУ 9-09-2293079 (порошок) 87

Пример 2

Для таблеток, выпускаемых производством с активностью 1×108, применяют следующие компоненты, мас.%:

Bifidobacterium bifidum штамм №1, 20
лиофилизированный в среде культивирования
109 КОЕ/г
Кальция стеарат ТУ 6-09-4233-76 (стандарт) 1
Тальк ФС 42-0066-01 (стандарт) 1
Топинамбур (порошок) 5
Лактоза ТУ 9-09-2293079 (порошок) 73

Пример 3

Для таблеток, выпускаемых производством с активностью 1×109, применяют следующие компоненты, мас.%:

Bifidobacterium bifidum штамм №1, 50
лиофилизированный в среде культивирования
109 КОЕ/г
Кальция стеарат ТУ 6-09-4233-76 (стандарт) 1
Тальк ФС 42-0066-01 (стандарт) 1
Топинамбур (порошок) 10
Лактоза ТУ 9-09-2293079 (порошок) 38

Предложенное средство «Биобаланс-Б» предназначено для непосредственного употребления в пищу и способствует профилактике и лечению дисбактериоза, нормализации функций желудочно-кишечного тракта, улучшению обменных процессов, повышению неспецифической резистентности организма.

Бифидобактерии стимулируют колонизационную резистентность пищеварительного тракта, длительно колонизируют слизистые кишечника человека, стимулируют ферментативную активность желудочно-кишечного тракта. Экзометаболиты бифидобактерий стимулируют рост резидентной микрофлоры, подавляют патогенные микроорганизмы, способствуют регенерации эпителия слизистой оболочки и оказывают иммуномодулирующее действие.

Действие заключается в лечебно-профилактическом эффекте при острых диареях различного происхождения, вызванных бактериальными и вирусными агентами; дисбактериозах, вызванных применением антибиотиков и другими факторами. Позитивный эффект выявляется при гиперхолестеринемии, аллергиях, новообразованиях и при иммунодефицитных состояниях.

Культуральная жидкость содержит комплекс натуральных биологически активных биологических продуктов, антимикробных метеболитов, обладающих наряду с противоинфекционным - антидисбактериозным действием, способствует быстрой нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта и повышению неспецифической резистентности организма.

Включение топинамбура, содержащего набор микроэлементов, витаминов и инулин, который является пребиотическим средством, способствующим восстановлению собственной нормофлоры, позитивно влияет на поджелудочную железу, ее функциональную активность, снижает уровень глюкозы в крови, положительно воздействует на гипоталамические структуры, уменьшает в толстой кишке содержание канцерогенов и гнилостных субстанций.

Оптимальное действие на организм оказывают комбинация жидких и таблетированных форм пробиотиков. Жидкие формы содержат активные живые бактерии и биологически активные вещества, которые немедленно действуют на слизистую. Таблетированная форма содержит лиофильно высушенную биомассу: бактерии находятся в состоянии анабиоза, начинают действовать в организме через 6-7 часов, что обеспечивает суммирование результативности и адекватность дозировки в течении суток.

Бифидобактерии рода бифидум являются одним из основных представителей микробиоценоза человека и нуждаются в современных условиях в восстановлении.

Жидкие формы пробиотиков, содержащих бифидобактерии высокой степени активности и биологически активные вещества, их метаболиты, ранее не использовались при коррекции дисбиозов. Наши исследования подтвердили их высокую эффективность.

Предложенное средство апробировано с положительным результатом в клинике ООО «Витбиомед» с 2010 г. по 2013 г. Группа наблюдений составила 168 человек (от 10 до 89 лет) с разной гастроэнтерологической патологией, дисбиозом и его осложнениями. Обследование включало клиническую оценку статуса, лабораторные и другие методы исследования. Больные, основная группа 80 человек, получали «Биобаланс Б». В контрольной группе - 88 человек получали одно из известных пробиотических средств (линекс, пробифор, примадофилюс).

Лечение обоих групп проводилось в течение 1 месяца, больные получали необходимые дозировки: по 1-2 ст. ложки жидкой формы «Биобаланса Б» 1 раз в день, натощак и таблетки либо капсулы по 3-4 шт. до еды в день. Контрольные исследования проводились через 2-3 месяца после окончания лечения. Результаты клинических исследований показали, что «Биобаланс Б» обладает выраженным и стойким пробиотическим эффектом.

Предложенное средство найдет применение как в медицине, так и в ветеринарии, как биологически активный комплекс, содержащий нормофлору человека для лечения больных с дисбактериозом, для восстановления ферментативной недостаточности желудочно-кишечного тракта, как БАД в качестве профилактического средства, входящего неотъемлемой частью в состав функционального питания здорового человека.

Просим предложенное средство назвать «Биобаланс Б» согласно утвержденной документации.

Источники информации:

1. ТУ №9229-002-58567510-10

2. Монография Б.А. Шендеров. Медицинская микробная экология и функциональное питание. Пробиотики и функциональное питание. - М.: Грантъ, т.111, 2001, с.79

3. Монография Б.А. Шендеров. Медицинская микробная экология и функциональное питание. Пробиотики и функциональное питание. - М.: Грантъ, т.111, 2001, с.75-77

4. Монография Е.И. Ткаченко, Ю.П. Успенский. Питание, микробиоценоз и интеллект человека. - Санкт-Петербург, 2006 с.

5. Монография Е.И. Ткаченко, Суворов. Дисбактериоз кишечника. - Санкт-Петербург, 2011 с.

6. Кн. В.А. Княжева. Дисбактериоз. Теория и практика. - Нижний Новгород, 1999, с.70-73.

1. Средство для лечения и профилактики дисбактериоза кишечника, характеризующееся тем, что оно представлено в виде таблетки и содержит Bifidobacterium bifidum штамм №1, лиофилизированный в среде культивирования с активностью 1×104-1×1010 КОЕ /г, кальция стеарат, тальк, топинамбур и лактозу, при следующем содержании компонентов, мас. %:

Bifidobacterium bifidum штамм №1,
лиофилизированный в среде культивирования
с активностью 1×104-1×1010 КОЕ/г 10-50
кальция стеарат 1
тальк 1
топинамбур 1-10
лактоза 38-96

2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что может быть представлено в жидкой форме.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для лечения диареи. На фоне обеспечения общепринятых известных условий кормления и содержания телятам в возрасте 1-5 дней в дозе 2 см3 один раз в сутки внутримышечно 2 раза с интервалом в 72 часа вводят препарат имактин.
Изобретение относится к медицине и может быть использовано в гастроэнтерологии и в физиотерапии при лечении сочетанных заболеваний желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, преимущественно у людей пожилого и старческого возраста.

Изобретения относится к ветеринарии и может быть использовано для профилактики желудочно-кишечных болезней новорожденных телят. Для этого проводят выпаивание телятам, начиная со второй выпойки молозива, препарата из группы ЭМ.

Изобретение относится к твердой форме, включающей кристаллическое соединение формулы 1: или его фармацевтически приемлемой соли, гидрату или сольвату. Кристаллическое соединение формулы 1 представляет собой кристаллическую форму А формулы 1 и имеет рентгеновскую порошковую дифрактограмму, содержащую пики, в приблизительных положениях пиков: 17,26±0,10, 21,60±0,10 и 27,73±0,10 градусов 2θ и по меньшей мере в приблизительных положениях пиков: 9,68±0,10, 24,68±0,10, 25,48±0,10 и 29,08±0,10 градусов 2θ.

Настоящее изобретение относится к композиции для профилактики нарушений моторики ЖКТ или облегчения симптомов этих нарушений. Фармацевтическая композиция для профилактики нарушений моторики ЖКТ или облегчения симптомов этих нарушений, содержащая экстракт листьев Chamaecyparis obtusa в качестве активного ингредиента, полученный способом экстракции сверхкритической жидкостью с использованием диоксида углерода в качестве сверхкритической жидкости, при определенных условиях.

Настоящее изобретение относится к композиции нереплицирующихся пробиотических микроорганизмов, приведенных в нерециплирующееся состояние термической обработкой при 120-140°С в течение 1-120 секунд; композиция предназначена для профилактики желудочно-кишечных инфекций, в частности от диареи у детей.

Группа изобретений относится к штамму Lactococcus lactis CNCM I-2807, предназначенному для лечения или профилактики расстройства пищеварения, и его применению. Для лечения или профилактики расстройства пищеварения может применяться также и штамм Lactococcus lactis CNCM I-1631.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения азиатикозида. Способ получения азиатикозида по меньшей мере 99%-ной чистоты, включающий обработку измельченного материала Centella asiatica петролейным эфиром; экстрагирование обработанного измельченного материала алифатическим спиртом, одним или в комбинации с водой; перегонку и растворение экстракта или фильтрата в метилизобутилкетоне с получением раствора; пропускание раствора через слой смолы и элюирование спиртовым растворителем с получением элюата; концентрирование элюата в вакууме с получением порошка азиатикозида; растворение порошка в спирте (варианты).

Группа изобретений относится к медицине и предназначена для лечения нарушения желудочно-кишечного тракта. При необходимости лечения пациенту вводят фармацевтическую композицию, содержащую декслансопразол, причем указанную фармацевтическую композицию можно вводить пациенту независимо от потребления пищи или потребляемого количества пищи.

Группа изобретений относится к биотехнологии. Предложены штаммы Lactobacillus plantarum CECT 7484, Lactobacillus plantarum CECT 7485 и Pediococcus acidilactici CECT 7483, проявляющие противовоспалительную активность, иммуномодулирующую активность, активность в отношении IBS или активность в отношении вздутия живота.

Изобретение относится к области фармацевтики, а именно к фармацевтической композиции, обладающей свойством активировать витамин Д рецепторы (ВДР). Пероральная фармацевтическая композиция содержит в качестве активного компонента парикальцитол и полярный носитель, представляющий собой казеинат натрия или моно- и/или диглицериды жирных кислот при содержании парикальцитола от 0,0005 до 0,012 мас.%.

Изобретение относится к области медицины, в частности к лекарственным препаратам, содержащим органические активные ингредиенты, а именно к лекарственным препаратам, проявляющим седативное и снотворное действие, и может быть использовано для лечения соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы, неврозов с повышенной раздражительностью, при повышенном возбуждении, бессоннице, нейроциркуляторной дистонии, ранней стадии гипертонической болезни, нерезко выраженного спазма сердечных сосудов, спазмов органов пищеварительного тракта, связанных с нейровегетативными расстройствами.

Группа изобретений относится к химико-фармацевтической промышленности, более конкретно касается кишечнорастворимой капсулы с оболочкой, изготовленной из агар-агара и веществ, улучшающих структурно-механические и биофармацевтические свойства, а именно цитрата натрия, лимонной кислоты, глицерина и/или сорбитола.

Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки средства в форме медицинских капсул с липосомами, которые могут быть использованы в комплексном лечении заболеваний, связанных с отравлением солями тяжелых металлов, в роли антидота при интоксикациях мышьяком, свинцом, ртутью и т.д.

Изобретение относится к медицине, в частности к фармакологии и фармации, и касается фармацевтической композиции для лечения цереброваскулярных расстройств, характеризующейся тем, что она содержит действующее вещество 1-окси-4-адамантанон и фармацевтически приемлемые целевые добавки, пригодные для использования в твердых лекарственных формах, выбранные из вспомогательных веществ следующих групп: разрыхляющих, связывающих, обеспечивающих прочность, предотвращающих налипание и обеспечивающих выталкивание из матрицы, пленочных покрытий, при определенном соотношении указанных компонентов.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой фармацевтическую композицию для лечения тяжелых форм вирусных инфекций в виде таблеток, характеризующуюся тем, что в качестве лекарственных средств она содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма; антиоксиданты, выбранные из группы: мексидол, эмоксипин, дибунол, альфа-липоевая кислота, карнитина хлорид; аминокислоты, выбранные из группы: ацетилцистеин, цистеин, лизин, аргинин; регенеранты анаболического действия, выбранные из группы: калия оротат, рибоксин, метилурацил, а также формообразующую основу, причем компоненты в композиции находятся в определенном соотношении в г на 1 г смеси.

Изобретение относится к медицине и фармакологии, а именно к терапии и гастроэнтерологии и может найти применение при лечении гастродуодекальных эрозий и язв. Описан микродисперсный гистоэквивалент-биопластический материал, включающий гиалуроновую кислоту, буферную систему, кларитромицин и ингибитор протонной помпы.

Данное изобретение относится к капсуле для использования с ингалятором сухого порошка, содержащей композицию в форме сухого порошка для легочного введения, содержащую механосинтезированные микрочастицы, состоящие из антибиотика и стеарата магния.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу изготовления твердой, покрытой фармацевтической композиции посредством способа нанесения покрытия расплавом.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой противоэнтеровирусное и иммуностимулирующее средство для перорального применения в виде капсул, содержащее интерферон и вспомогательные вещества, отличающееся тем, что в качестве лекарственного вещества содержит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, иммобилизированный на полиэтиленгликоле молекулярной массой 1,5 кДа с помощью физического способа связывания потоком ускоренных электронов в дозе 1,5 Мрад, причем компоненты в средстве находятся в определенном соотношении.

Изобретение относится к области фармацевтики, а именно к фармацевтической композиции, обладающей свойством активировать витамин Д рецепторы (ВДР). Пероральная фармацевтическая композиция содержит в качестве активного компонента парикальцитол и полярный носитель, представляющий собой казеинат натрия или моно- и/или диглицериды жирных кислот при содержании парикальцитола от 0,0005 до 0,012 мас.%.
Наверх