Способ оценки величины нестабильности биопроб

Авторы патента:

G01N33/48 - биологических материалов, например крови, мочи (G01N 33/02-G01N 33/14,G01N 33/26,G01N 33/44,G01N 33/46 имеют преимущество; определение всхожести семян A01C 1/02); приборы для подсчета и измерения клеток крови (гемоцитометры) (подсчет клеток крови, распределенных по поверхности, путем сканирования этой поверхности G06M 11/02)

Владельцы патента RU 2609852:

Закрытое акционерное общество "АНАЛИТИКА" (RU)

Изобретение относится к медицине и представляет собой способ оценки величины нестабильности биопроб, который включает взятие биопроб, измерение исходных значений выбранных аналитов в биопробах, при этом для измерений аналитов используют две аналитические системы, первая - в пункте взятия биопроб, а вторая удалена от пункта взятия биопроб, измеряют исходные значения аналитов в биопробах с использованием первой аналитической системы, подвергают биопробы воздействию внешних факторов путём транспортировки из пункта взятия в место нахождения второй аналитической системы, с использованием которой измеряют значения аналитов после воздействия внешних факторов; определяют изменения значений аналитов для каждой биопробы с учётом значений систематического сдвига между аналитическими системами; оценивают величину нестабильности для выбранных аналитов по параметрам статистического распределения изменений значений аналита для совокупности биопроб; судят о приемлемости полученной величины нестабильности по результатам её сравнения с допустимым значением. Способ обеспечивает повышение достоверности оценки величины нестабильности биопроб. 4 з.п. ф-лы, 1 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано при подготовке к централизации лабораторных исследований, преимущественно на региональном уровне.

Одним из направлений развития лабораторной службы отечественного здравоохранения является централизация лабораторных исследований (см., например, Шибанов А. Н. «Централизация лабораторной службы требует системного решения». Лабораторная медицина, №10, 2009, с. 73-78, http://www.ramld.ru/articles/files/14_Shibanov.pdf). В настоящее время в целом ряде регионов осуществляются мероприятия по ее практическому осуществлению.

Централизация лабораторных исследований предусматривает, что исследования определенных аналитов в биопробах пациентов, ранее выполнявшиеся в лабораториях конкретных медицинских учреждений (МУ), передаются в удаленную централизованную лабораторию (далее ЦЛ), при этом за МУ остается для таких аналитов только функция взятия биопроб пациентов. Таким образом, в отношении исследований аналитов, подлежащих централизации, лаборатории в МУ превращаются в пункты взятия биопроб (далее ПВБ), а сами исследования аналитов в биопробах выполняются в ЦЛ. Между взятием биопроб и исследованием их в ЦЛ лежат этапы 1) пробоподготовки и хранения биопроб в ПВБ, 2) транспортировки биопроб из ПВБ в ЦЛ, 3) хранения биопроб в ЦЛ до их исследования. На всех указанных этапах неизбежно происходят изменения состава и свойств биопроб, при этом на практике сроки и условия хранения и транспортировки биопроб могут значительно различаться не только для различных ПВБ, но и день ото дня для одного и того же ПВБ. В результате значения аналитов в биопробе, полученные в ЦЛ, могут существенно отличаться от исходных значений, присущих пациенту «in vivo», при этом достоверность результатов исследований биопроб в ЦЛ, т.е. степень соответствия результатов значениям показателей, присущим пациенту «in vivo», будет определяться не только аналитическими характеристиками используемых в ЦЛ методик измерения, но и степенью изменения (величиной нестабильности) исходных значений аналитов в биопробах от момента их взятия у пациента до момента их исследования в ЦЛ. Если изменение значения аналита в биопробе от его уровня «in vivo» будет больше допустимого, то полученные в ЦЛ результаты не будут достоверно отражать состояние пациента и, следовательно, не будут приемлемы для решения клинических задач.

Таким образом, для решения вопроса о возможности передачи исследований определенного аналита из лаборатории конкретного МУ в ЦЛ необходимо сначала определить величину нестабильности этого аналита в биопробах от момента взятия биопроб в данном МУ до момента исследования аналита в биопробах в ЦЛ, а также оценить ее приемлемость для решения поставленных (например, клинических) задач. Централизация может проводитьсятолько по тем аналитам, для которых величина их нестабильности не превышает допустимой. После проведения централизации лаборатория МУ уже не будет выполнять исследования по данным аналитам и будет выполнять только функции ПВБ. Однако уровень нестабильности биопроб, поступающих из МУ в ЦЛ, со временем может меняться в результате изменений в процессах взятия биопроб, пробоподготовки, хранения и транспортировки. Поэтому уже после того, как исследования будут централизованы, в ЦЛ может возникать необходимость ведения контроля за неизменностью изначально определенного уровня нестабильности биопроб, поступающих из конкретного ПВБ, причем такой контроль должен проводиться в условиях, когда исследования биопроб в МУ уже невозможны.

Здесь и далее понятия «аналит», «аналитическая система» будем использовать в значениях, определенных ГОСТ Р 53133.2-2008, а аналитические системы лабораторий МУ и ЦЛ будем называть первой и второй аналитическими системами соответственно. Эксплуатационные аналитические характеристики этих систем для всех методик измерения должны отвечать требованиям ГОСТ Р 53133.2-2008, что должно подтверждаться ведением внутрилабораторного контроля качества согласно указанному ГОСТ.

Известен способ оценки величины нестабильности биопроб, согласно которому выполняют взятие биопроб, измеряют исходные значения выбранных аналитов в биопробах, осуществляют хранение биопроб в течение заданных интервалов времени при заданных значениях температур, повторно измеряют значения аналитов с использованием той же аналитической системы, оценивают величины нестабильности биопроб по изменениям значений аналитов [Michael J. Van Vrancken et al. «Time-Dependent Stability of 22 Analytes in Lithium-Plasma Specimens Stored At Ref-ri-gerator Temperature For Up To 4 Days». «Lab Medicine», Fall 2012, Vol. 43, Number 6; www.labmedicine.com].

Недостатком этого способа является низкая достоверность оценки реальных уровней нестабильности, поскольку биопробы подвергают воздействию только постоянной температуры в течение фиксированных интервалов времени, тогда как в реальных условиях доставки биопроб из ПВБ в ЦЛ, во-первых, значения интервалов времени и температуры в транспортном контейнере варьируют, во-вторых, на биопробы действует совокупность таких факторов, как температура, световое излучение и вибрация (встряхивание), в-третьих, имеет место взаимодействие биопроб с материалом пробирки и воздушной средой.

Задача, на решение которой направлено изобретение, заключается в оценке величин нестабильности биопроб в условиях различной локализации ПВБ и используемой для измерений аналитов аналитической системы. Достигаемый изобретением технический результат заключается в повышении достоверности оценки величины нестабильности биопроб в реальных условиях их хранения и транспортировки.

Указанный результат достигается тем, что согласно известному способу оценки величины нестабильности биопроб выполняют взятие биопроб, измеряют исходные значения выбранных аналитов в биопробах, подвергают биопробы воздействию внешних факторов, измеряют значения выбранных аналитов в биопробах после воздействия внешних факторов, оценивают нестабильность биопроб по изменениям значений выбранных аналитов, при этом в заявленном способе:

для измерения значений аналитов используют две аналитические системы, первая из которых находится в пункте взятия биопроб, а вторая удалена от пункта взятия биопроб;

для каждого выбранного аналита выполняют многократные измерения значений этого аналита в образцах одного и того же контрольного материала с использованием каждой аналитической системы, после чего определяют для каждого выбранного аналита значение систематического сдвига В между аналитическими системами из выражения

В=Х_ср.2-Х_ср.1,

где Х_ср.1 и Х_ср.2 - средние значения результатов выполненных с использованием соответственно первой и второй аналитических систем многократных измерений выбранного аналита в образцах одного и того же контрольного материала;

выполняют взятие заданного количества биопроб ежедневно в течение заданного количества дней, измеряют исходные значений аналитов в биопробах с использованием первой аналитической системы, подвергают биопробы воздействию внешних факторов путем транспортировки биопроб из пункта взятия биопроб в место нахождения второй аналитической системы, с использованием которой измеряют значения аналитов после воздействия внешних факторов;

для каждого выбранного аналита определяют величину изменения значения аналита для каждой i-ой биопробы из выражения:

D_i=(A_2i-A_1i-B)/A_1i,

где A_1i - исходное значение аналита в i-ой пробе, измеренное с использованием первой аналитической системы, A_2i - значение аналита в i-ой пробе, измеренное с использованием второй аналитической системы;

оценивают величину нестабильности для каждого выбранного аналита по величине доли биопроб, для которых значения изменений аналита не превышают допустимого значения для изменения данного аналита;

судят о приемлемости полученной величины нестабильности путем ее сравнения с допустимым значением.

При этом допустимое значение для изменения данного аналита определяют из выражения:

где CV₁ - коэффициент вариации первой аналитической системы для выбранного аналита,

CV₂ - коэффициент вариации второй аналитической системы для выбранного аналита,

CV_b - коэффициент внутрииндивидуальной биологической вариации для выбранного аналита.

Величину нестабильности считают приемлемой для решения клинических задач, если в совокупности биопроб доля биопроб, для которых значения D_i изменений выбранного аналита не превышают допустимого, составляет не менее 95% от общего числа биопроб.

Об изменениях первоначально определенной нестабильности биопроб судят по результатам контроля за изменениями ежедневных средних значений выбранных аналитов в биопробах, поступающих из пункта взятия биопроб в место нахождения второй аналитической системы.

Контроль за изменениями ежедневных средних значений выбранных аналитов в биопробах, доставляемых из пункта взятия биопроб в место нахождения второй аналитической системы, ведут с использованием статистических контрольных правил (например, www.westgard.com/mltirule.htm). Если в ходе контроля наблюдают такое текущее значение ежедневного среднего, для которого вероятность появления меньше заданной (например, 0,5%), то считают, что величина нестабильности изменилась статистически значимо, и, следовательно, текущие результаты исследований биопроб не могут считаться достоверными.

Реализацию способа рассмотрим на примере двух аналитов - «глюкоза в сыворотке крови, метод глюкозооксидазный» (далее «глюкоза») и «калий в сыворотке крови, метод с тетрафенилбороном» (далее «калий»). Для расположенного в сельском районе МУ (условно «Районная больница №1», далее РБ №1) планируется централизация исследований этих аналитов, исследования предполагается выполнять в лаборатории находящегося в областном центре МУ (условно «Областная больница №1», далее ОБ №1). Аналитические системы лаборатории РБ №1 и лаборатории ОБ №1 являются соответственно первой и второй аналитическими системами.

Исходные данные:

1) используемый контрольный материал (КМ) с нормальными значениями аналитов «Humatrol N» (производитель - Human GmbH, ФРГ) имеет следующие аттестованные значения: для аналита «глюкоза в сыворотке крови, метод глюкозооксидазный» - 5,62 ммоль/л, для аналита «калий в сыворотке крови, метод с тетрафенилбороном» - 3,83 ммоль/л;

2) коэффициенты вариации CV для первой и второй аналитической систем (индексы «g» и «р» обозначают соответственно глюкозу «glucose» и калий «potassium») составляют: для аналита «глюкоза» CV_1(g)=4,0%, CV_2(g)=3,3%; для аналита «калий» CV_1(p)=3,5%, CV_2(р)=3,0%;

3) коэффициенты внутрииндивидуальной биологической вариации (из ГОСТ Р 53133.1-2008) составляют: для аналита «глюкоза» CV_bg=6,5%; для аналита «калий» CV_bp=4,8%.

Для получения статистически значимых результатов исследования вели в течение 20 дней, ежедневно исследовали от 14 до 26 биопроб, всего за 20 дней было исследовано 400 биопроб.

В РБ №1 выполняли взятие венозной крови в стеклянные пробирки, в течение не более 60 минут после взятия крови получали сыворотку путем центрифугирования, выполняли измерения аналитов в сыворотке в течение не более 60 минут после получения сыворотки, затем осуществляли транспортировку биопроб в ОБ №1 в течение не более 5 часов, выполняли измерения аналитов в ОБ №1 в течение не более 2 часов после получения биопроб. Таким образом, полный временной интервал между взятием биопроб и измерением аналитов в ОБ №1 составлял не более 9 часов. Для уменьшения случайной ошибки измерения значения аналитов в РБ №1 и ОБ №1 для каждой пробы измеряли четырехкратно (в четырех аликвотах) с последующим усреднением.

Для возможно более полного учета всех влияющих на биопробы факторов взятие, пробоподготовку, хранение и транспортировку биопроб осуществляли с соблюдением условий, предусмотренных планом централизации.

Поскольку в настоящее время отсутствуют высокостабильные эталоны и стандартные образцы состава и свойств биопроб, аналитические системы различных лабораторий не «привязаны» к единому эталону, что делает необходимым определение значения систематического сдвига для корректного сравнения результатов, получаемых с использованием различных аналитических систем. Для определения систематического сдвига ежедневно в лабораториях РБ №1 и ОБ №1 выполняли измерения образцов КМ, по каждому аналиту было получено 20 результатов измерений, для которых вычисляли средние значения (отметим, что период времени, в течение которого выполняют измерения КМ, может как предшествовать периоду, в течение которого исследуют биопробы, так и совпадать с этим периодом, в нашем примере накапливали измерения за 20 дней, затем вычисляли значения сдвига и значения изменений аналитов с учетом сдвига). Средние значения по 20 результатам для первой аналитической системы составили: для аналита «глюкоза» G_cp.(1)=5,05 ммоль/л, для аналита «калий» Р_ср.(1)=3,98 ммоль/л. Средние значения по 20 результатам для второй аналитической системы составили: для аналита «глюкоза» G_ср.(2)=5,47 ммоль/л; для аналита«калий» Р_ср.(2)=3,78 ммоль/л. Значения систематического сдвига между результатами измерений, выполняемых с использованием первой и второй аналитических систем, составили:

- для аналита «глюкоза» B_g=5,47-5,05=0,42 ммоль/л, или 8,3% в процентном выражении,

- для аналита «калий» В_р=3,78-3,98=(-0,20) ммоль/л, или (-5,0)% в процентном выражении.

Проверку статистической значимости значений систематического сдвига выполняли путем сравнения значений B_g и В_р с величинами соответственно R_bg, R_bp, вычисляемыми из выражений:

где Z=1,96 для уровня доверительной вероятности 95%.

Значения R_bg и R_bp составляют соответственно 3,21% и 2,86%, следовательно, полученные значения B_g и В_р статистически значимы и должны учитываться при оценке величины нестабильности биопроб. В противном случае значения систематического сдвига можно было бы не учитывать.

В таблице приведены полученные в первый день исследований значения аналитов и их изменений (в абсолютном и процентном выражении) для 20 проб.

Проверку статистической значимости полученных значений изменений аналитов выполняли путем сравнения значений изменений (в процентном значении) со значениями величин R_g для аналита «глюкоза» и R_p для аналита «калий», которые вычисляли из выражений:

где Z=1,96 для доверительной вероятности 95%, n=4 (число измерений каждой биопробы в РБ №1 и ОБ №1).

Проверка показала, что с вероятностью 95% отличия в значениях содержания аналитов, полученные по результатам измерений биопроб в РБ №1 и ОБ №1, отражают не случайные погрешности аналитических систем, а реальные изменения содержания аналитов в биопробах.

Аналогично были получены результаты для всех последующих дней. Проверка полученных статистических распределений значений изменений аналитов по критерию «хи-квадрат» показала, что распределения можно считать нормальными, при этом параметры статистических распределений значений изменений составили (значения в процентах):

для аналита «глюкоза» относительные значения составили соответственно для математического ожидания (среднего значения) M_g - 9,88%, а для среднеквадратического отклонения CV_g - 0,66%;

для аналита «калий» относительные значения составили соответственно для математического ожидания (среднего значения) М_р - 12,06%, для среднеквадратического отклонения CV_p - 1,05%.

Максимально допустимые значения изменений R_gдоп. для аналита «глюкоза» и R_рдоп. для аналита «калий», вычисленные из выражений

составили: R_gдоп. - 11,55%, R_рдоп. - 9,26%.

В результате анализа распределений значений изменений для аналитов было установлено:

- для более 95% биопроб изменения аналита «глюкоза» не превышают допустимого значения, и, следовательно, нестабильность по данному аналиту приемлема для решения клинических задач, в отношении данного аналита может быть проведена централизация,

- для аналита «калий» изменения аналита не превышают допустимого значения менее чем для 2% биопроб, и, следовательно, данный аналит не может подлежать централизации.

При анализе распределения значений изменений аналита для определения приемлемости нестабильности может быть использовано соотношение:

D_cp+1,96×S<R_доп.,

где D_cp. - среднее значение распределения значений D_i,

S - среднеквадратическое отклонение распределения значений D_i.

Выполнение данного соотношения означает, что доля проб, для которых значения изменений аналита не превышают допустимого, составляет в совокупности не менее 95%.

После того как централизация по аналиту «глюкоза» была выполнена, измерения данного аналита в РБ №1 не выполняли. Для мониторинга качества выполнения преаналитического этапа (взятие биопроб, пробоподготовка и хранение биопроб в РБ №1, транспортировка биопроб в ОБ №1, хранение биопроб в ОБ №1 перед исследованием) в ОБ №1 контролировали неизменность определенного ранее уровня нестабильности биопроб, поступающих из РБ №1. Такой контроль осуществляли по ежедневным средним значениям. Ранее при оценке нестабильности в каждый из тех же 20 дней, в течение которых измеряли аналиты в РБ №1 и ОБ №1, в ОБ №1 вычисляли среднее значение по результатам выполненных измерений аналита «глюкоза», затем для распределения 20 значений этих ежедневных средних определяли их среднее значение и среднеквадратическое отклонение. В ходе последующего контроля в ОБ №1 ежедневно проводили вычисление среднего значения результатов измерения аналита «глюкоза» (для проб, поступающих из РБ №1), в случае получения маловероятных (например, по правилам Вестгарда) значений делали вывод об изменении величины первоначальной нестабильности биопроб и невозможности использования текущих результатов в клиническом процессе до выяснения причин наблюдаемых изменений.

Таким образом, приведенный пример показывает, что предложенный способ позволяет оценить величину нестабильности биопроб в условиях различной локализации ПВБ и используемой для измерений аналитов аналитической системы, обеспечивая достоверную оценку величины нестабильности биопроб в реальных условиях их хранения и транспортировки. Кроме того, при необходимости обеспечивается возможность контроля за неизменностью изначально определенной величины нестабильности биопроб.

1. Способ оценки величины нестабильности биопроб, согласно которому выполняют взятие биопроб, измеряют исходные значения выбранных аналитов в биопробах, подвергают биопробы воздействию внешних факторов, измеряют значения выбранных аналитов в биопробах после воздействия внешних факторов, оценивают нестабильность биопроб по изменениям значений выбранных аналитов, отличающийся тем, что

В=Х_ср.2-Х_ср.1,

где Х_ср.1и Х_ср.2- средние значения результатов выполненных с использованием соответственно первой и второй аналитических систем многократных измерений выбранного аналита в образцах одного и того же контрольного материала;

для каждого выбранного аналита определяют величину D_i изменения значения аналита для каждой i-ой биопробы из выражения:

D_i=(A_2i-A_1i-B)/A_1i,

судят о приемлемости полученной величины нестабильности по результатам ее сравнения с допустимым значением.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что допустимое значение для изменения данного аналита определяют из выражения:

где CV₁ - коэффициент вариации первой аналитической системы для выбранного аналита,

CV₂ - коэффициент вариации второй аналитической системы для выбранного аналита,

CV_b - коэффициент внутрииндивидуальной биологической вариации для выбранного аналита.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что величину нестабильности считают приемлемой для решения клинических задач, если в совокупности биопроб доля биопроб, для которых значения изменений выбранного аналита не превышают допустимого значения, составляет не менее 95%.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что об изменениях первоначально определенной нестабильности биопроб судят по результатам контроля за изменениями ежедневных средних значений выбранных аналитов в биопробах, поступающих из пункта взятия биопроб в место нахождения второй аналитической системы.

5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что контроль за изменениями ежедневных средних значений выбранных аналитов в биопробах, доставляемых из пункта взятия биопроб в место нахождения второй аналитической системы, ведут с использованием статистических контрольных правил.

Группа изобретений относится к устройствам для разделения фракций с более низкой и более высокой плотностями пробы текучей среды, а именно к вариантам механического разделителя и к вариантам узла разделения для обеспечения разделения пробы текучей среды на первую и вторую фазы, включающего такой механический разделитель.

Способ диагностики скрытопротекающих заболеваний на основании показателей системной эндотоксинемии // 2609763

Изобретение относится к медицине и касается способа диагностики скрытопротекающих заболеваний на основании показателей системной эндотоксинемии, включающего определение в крови обследуемого пациента концентрации антител к гидрофобной и гидрофильной формам молекулы липополисахарида, сравнение полученных значений показателей с диапазоном нормативных показателей и отнесение обследуемого пациента на основе указанного сравнения к одному из вариантов состояния антиэндотоксинового иммунитета.

Способ оптимизации фотодинамической терапии гнойных ран (варианты) // 2609735

Группа изобретений относится к медицине, а именно к хирургии и лазерной медицине, и может быть использовано для фотодинамической терапии (ФДТ) гнойных ран. Для лечения гнойных ран, инфицированных преимущественно грамположительными бактериями, используют средство в виде гидрогеля на основе фотодитазина и биорастворимого полимера сульфата хитозана при следующем соотношении компонентов, мас.

Способ послеоперационного прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности // 2609731

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии печени, и может быть использовано для прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности после операции.

Способ предоперационного прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности // 2609730

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии печени, и может быть использовано для прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности до операции.

Зонд растворения для растворения поляризованного материала образца // 2609497

Изобретение относится к оборудованию для растворения поляризованного материала образца, а именно динамической поляризации ядер. Зонд растворения содержит удлиненный трубчатый внешний кожух, первый и второй удлиненные трубопроводы и сужающий элемент.

Способ прогнозирования спаечной болезни у детей, перенесших оперативные вмешательства на органах брюшной полости // 2608658

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для ранней диагностики спаечного процесса у детей. Проводят исследование перитонеального экссудата.

Способ оценки тяжести состояния у реанимационных пациентов кардиохирургического профиля // 2608127

Изобретение относится к медицине, а именно кардиохирургии и кардиореаниматологии, и может быть использовано для лабораторной оценки тяжести состояния у реанимационных пациентов кардиохирургического профиля с осложненным послеоперационным периодом.

Способ отбора и подготовки проб шерсти крупного рогатого скота для исследования на элементный состав // 2607751

Изобретение относится к сельскому хозяйству и может быть использовано при отборе проб биоматериала для получения достоверных данных по содержанию макро- и микроэлементов шерсти крупного рогатого скота.

Способ оценки биосовместимости сетчатых синтетических имплантатов // 2607656

Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной диагностике, и может быть использовано для оценки реакции организма экспериментального животного на введение сетчатого синтетического импланта.

Способ лечения острых бактериальных послеоперационных эндофтальмитов // 2610408

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и предназначено для лечения острых бактериальных послеоперационных эндофтальмитов. Способ включает удаление содержимого витреальной полости путем субтотальной витрэктомии с одномоментной заменой стекловидного тела на раствор BSS, забор содержимого витреальной полости и передней камеры глаза на посев микрофлоры, определение чувствительности к антибиотикам и последующее интравитреальное введение двух антибактериальных препаратов: 1 мг/0,1 мл ванкомицина и 2,0-2,25 мг/0,1 мл цефтазидима. При этом первым из антибиотиков в витреальную полость вводят ванкомицин в дозе 1 мг/0,1 мл. После этого делают забор из витреальной полости содержимого с разведенным ванкомицином в объеме 0,2 мл. Затем вводят цефтазидим в дозе 2,0-2,25 мг/0,1 мл. Взятую пробу с ванкомицином направляют на проведение спектрофотометрии в ультрафиолетовой области спектра с длиной волны 280 нм для определения концентрации ванкомицина в витреальной полости. И при величине концентрации 130 мкг/мл и более делают вывод о достаточности концентрации антибиотика для уничтожения бактериальной микрофлоры. При величине концентрации менее 130 мкг/мл делают вывод о недостаточности концентрации антибиотика и на следующий день выполняют повторное введение 1 мкг/0,1 мл ванкомицина и 2,0-2,25 мг/0,1 мл цефтазидима в витреальную полость. Со следующего дня после витрэктомии до получения результатов бактериологического посева в субконъюнктивальное пространство вводят 25 мг/0,25 мл ванкомицина и 100 мг/0,5 мл цефтазидима, 2 раза в сутки. И получив на 2-3-й день результаты бактериологического посева, оставляют для послеоперационного субконъюнктивального введения тот антибиотик, который обладает активностью в отношении выявленного возбудителя. Способ обеспечивает устранение инфекционного процесса в глазу, сохранение структур глаза и максимальное сохранение зрительных функций глаза. 2 ил., 1 табл., 2 пр.

Способ прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности в раннем послеоперационном периоде // 2610694

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии печени и может быть использовано для прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности (ППН) в раннем послеоперационном периоде. Определяют факторы: объем кровопотери во время операции, длительность операции, уровень общего билирубина, уровень протромбинового индекса (ПТИ) и концентрацию лактата на первый день после операции. Полученным данным присваивают балльные оценки. Полученные баллы суммируют и определяют прогностический критерий ППН (Р). При Р=4-5 - вероятность возникновения ППН по классам ISGLS составляет: В и С 100%. При Р=3 - вероятность возникновения ППН класса А - «41%», В и С - «12,8%». При Р=2 - вероятность ППН класса А - «18,1%», В и С - «0%». При Р=1 - вероятность ППН класса А - «7,7%», класса В и С - «0%». При Р=0 - вероятность ППН «0%». Способ позволяет с высокой точностью прогнозировать возникновение острой печеночной недостаточности в ранние сроки после обширных резекций печени за счет оценки наиболее значимых факторов. 4 табл., 3 пр.

Способ стратификации риска возникновения фибрилляции предсердий у больных с кардиоваскулярной патологией после проведения реконструктивных кардиохирургических операций // 2610922

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для стратификации риска возникновения фибрилляции предсердий у больных с кардиоваскулярной патологией после реконструктивных кардиохирургических операций. Определяют концентрацию интерлейкина-6 в пг/мл, интерлейкина-8 в пг/мл, супероксиддисмутазы в Ед./г и диаметр левого предсердия в мм. Рассчитывают индекс риска возникновения фибрилляции предсердий (RF) по формуле. Если индекс RF меньше 0,5, развитие фибрилляции предсердий у пациента после коронарного шунтирования не прогнозируют. Если индекс RF больше или равен 0,5, у пациента прогнозируют развитие фибрилляции предсердий после коронарного шунтирования. Способ позволяет эффективно провести стратификацию риска возникновения фибрилляции предсердий за счет оценки наиболее значимых показателей. 2 пр.

Способ прогнозирования риска развития неврологических осложнений у взрослых больных эритемной формой иксодового клещевого боррелиоза // 2611354

Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к инфекционным заболеваниям, и касается прогнозирования риска развития неврологических осложнений у взрослых больных эритемной формой иксодового клещевого боррелиоза. Для этого в крови больного в острой фазе заболевания определяют уровень ИФН-γ. При значениях ИФН-γ 20,0-34,99 пг/мл, 35,0-79,99 пг/мл и 80,0 пг/мл и более прогнозируют риск развития неврологических осложнений в 12,5% случаев, в 45% случаев и в 100% случаев соответственно. Способ обеспечивает возможность прогнозирования риска неврологических осложнений на ранних стадиях заболевания, что, в свою очередь, позволяет своевременно скорректировать тактику лечения. 4 пр.

Определение состояний в центрифугированной крови по измеренному давлению // 2611384

Изобретение относится к медицине, а именно к способу определения состояния в образце крови. Способ определения состояния в образце крови, включающий в себя: обеспечение образца центрифугированной крови, разделенной на слои плазмы и эритроцитарной массы; обеспечение измерительного зонда, имеющего насос для аспирации и дозирования; введение измерительного зонда в образец крови вертикально в контейнер с образцами сквозь плазму вниз до расстояния нескольких миллиметров от дна контейнера; измерение давления между образцом и насосом в ходе аспирации или дозирования образца; сравнение измеренного давления с эталонным значением; и подачу сигнала о наличии или отсутствии состояния, где состояние представляет собой состояние ошибки, и, если измеренное значение давления не соответствует эталонному значению, подается сигнал об ошибке, и где состояние ошибки возникает в результате неполного центрифугирования, и где эталонное значение выбрано из группы, состоящей из профиля давления, предварительно выбранного диапазона давлений или наклона предварительно выбранного участка профиля давления. Вышеописанный способ эффективен для определения состояния в образце крови. 7 з.п. ф-лы, 1 табл., 6 ил.

Способ диагностики перипротезной инфекции суставов // 2611407

Изобретение относится к медицине, а именно к диагностике, и может быть использовано для диагностики перипротезной инфекции суставов. Для этого извлеченные имплантаты интенсивно взбалтывают в рабочем растворе для получения бактериальной взвеси в течение 30 секунд с последующей ультразвуковой обработкой в течение 5 минут, дополнительно интенсивно взбалтывают в течение 30 секунд с последующим высеванием полученной смывной жидкости для посева на питательные среды в соответствии с известными микробиологическими методиками, ежедневно визуально наблюдают за посевами на наличие роста микроорганизмов (аэробы и анаэробы) с дальнейшей идентификацией и определением чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратами, при этом в качестве рабочего раствора для получения смывной жидкости для посева используют 0,9% раствор NaCl, а визуальное наблюдение за посевами проводят до 14 дней. Способ позволяет выявлять клинически значимых возбудителей, в том числе медленнорастущих и труднокультивируемых, при его высокой точности и доступности. 1 табл.

Способ моделирования процесса кристаллизации кальцификатов сосудов из аналога раствора плазмы крови человека в условиях, близких к физиологическим, in vitro // 2611412

Изобретение касается способа моделирования патологических процессов образования минеральных фаз при патогенной кальцификации коллагеновых и мышечных тканей. Сущность способа заключается в том, что получают минеральные фазы, составляющие основу неорганической компоненты кальцификатов сердечных клапанов человека, в искусственно созданной, приближенной к физиологической среде модельной системе. При этом создают модельные среды, близкие по неорганическому составу, рН, ионной силе к плазме крови человека, следующего состава: объем раствора 250 мл, массы (г) солей: CaCl2*2H2O - 0,1446; K2HPO4 - 0,1288; (NH4)2HPO4 - 0,6600*10-3; MgCl2*6H2O - 0,0482; NaHCO3 – 0,5460; Na2SO4 - 0,0639; NaCl – 5,7330 г, при рН 7,40±0,05. Наблюдение проводят в течение 7 суток, полученный осадок отфильтровывают, высушивают при t=80±5°C в течение 5 часов. В составе осадка идентифицируют карбонатгидроксилапатит с примесью витлокита, близкого по составу к кальцификатам коллагеновых и мышечных тканей человека. Использование способа позволяет выявить параметры, которые приводят к патогенной кальцификации коллагеновых и мышечных тканей человека. 3 ил., 5 табл.

Способ прогнозирования риска развития сахарного диабета 2 типа // 2611900

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и может быть использовано для прогнозирования риска развития сахарного диабета 2 типа. Определяют клинико-анамнестические данные: ИМТ, ОТ, АГ, наличие сахарного диабета у близких родственников. Определяют лабораторные данные: ТГ, ХС ЛВП, показания САД и ДАД, уровень сахара в крови. Оценивают в баллах полученные данные и суммируют их. При сумме баллов ниже 8 судят о низкой степени риска развития СД 2 типа в ближайшие 10 лет. При сумме баллов более или равно 8 судят о высокой степени риска развития СД 2 типа. Способ позволяет с большой вероятностью определить риска развития сахарного диабета 2 типа в ближайшие 10 лет за счет оценки наиболее значимых показателей. 2 ил., 6 табл., 4 пр.

Способ определения момента аэробно-анаэробного перехода по зависимости содержания дезоксигенированной формы гемоглобина в мышце от ее электромиографической активности во время теста с линейно возрастающей мощностью нагрузки // 2611915

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в спорте и восстановительной практике. Мощность нагрузки определяют как момент аэробно-анаэробного перехода при выполнении теста с линейно возрастающей мощностью нагрузки. Аэробно-анаэробный переход определяют по точке на сглаженной кривой, отражающей динамику изменения интенсивности ЭМГ-активности во время выполнения теста, которая соответствует положению точки перегиба на графике зависимости усредненного значения содержания дезоксигенированной формы гемоглобина в мышечной ткани, измеряемой с помощью ИК-спектроскопии, от усредненного значения ее ЭМГ-активности. При этом точку перегиба определяют по точке пересечения двух прямых, аппроксимирующих начальный и конечный участки графика. Способ позволяет повысить достоверность исследования, что достигается за счет определения зависимости изменения концентрации дезоксигемоглобина от интенсивности ЭМГ-активности работающей мышцы. 1 ил.

Способ автоматизированного анализа клеток крови посредством описания лейкоцитов на основе оптических особенностей структуры ядер // 2612007

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для автоматизированного анализа клеток крови посредством описания лейкоцитов на основе оптических особенностей структуры ядер. Для этого в компьютерном анализаторе изображений клеток определяют количественные характеристики клетки крови, значения которых получают расчетным путем на основании измерений, выполненных по микроскопическим изображениям внутренних структур ядра лейкоцита. При этом представляют изображения ядра клетки крови в виде совокупности светлых и темных объектов - структурных элементов, отражающих такие визуально наблюдаемые в микроскопическом изображении характерные объекты анализа, как «зерна» в изображении грубой структуры хроматина, «ячейки» в сетчатой структуре хроматина. Выделение светлых и темных структурных элементов в изображении ядра клетки крови выполняют путем сегментации, сочетающей бинаризацию с различными уровнями порогового ограничения с применением логических функций конъюнкции и дизъюнкции для объединения частей объектов. Причем для количественного описания выделенных структурных элементов, соответствующих оптическим характеристикам структуры ядра клетки крови, измеряют следующие морфологические характеристики объектов: площадь S, средний радиус Ra, среднеквадратический радиус Rms, максимальный Rmax и минимальный радиусы Rmin, момент инерции Mi, относительный момент инерции Kmi (отношение момента инерции объекта к моменту инерции равновеликого круга), относительный периметр Кр (отношение половины периметра к корню из площади, умноженной на π), средний диаметр Фере Da, максимальный Dmax, минимальный Dmin и среднеквадратический Dms диаметр Фере, Kd - отношение максимального диаметра Фере к минимальному диаметру Фере; для группы структурных элементов ядра клетки крови рассчитывают количественные характеристики клетки крови: Sda - сумма средних диаметров Фере, Sf - сумма коэффициентов формы, Srms - сумма среднеквадратических радиусов; Sdms - сумма среднеквадратических диаметров, Smir - сумма относительных моментов инерции объектов. Рассчитывают статистические оценки параметров распределения значений морфологических характеристик, по выборке выделенных на изображении ядра клетки структурных элементов. Изобретение позволяет выявить в автоматическом режиме наличие острого лейкоза посредством количественного описания структуры хроматина ядра лейкоцита. 3 ил.