Способ фиксации биотканей к костному ложу

 

Оп ИСАИИЕ

Союз Советских

Социалистических

Республик >929

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (61) Дополнительное к авт. свид-ву— (22) Заявлено 12.06.80 (21) 2937723/28-1 3 с присоединением заявки №вЂ” (23) Приоритет— (51) М.К .3

А 61 В 17/00

Геаудерстееией кемлтет

СССР ле делам лзебретевий в етермткй

Опубликовано 23.05.82. Бюллетень №19

Дата опубликования описания 28.05.82 (53) УДК 611-018 (088.8 ) И. В. Мозговой, В. И. Лощилов, В. В.

Н. В. Мишенькин, Г. В. Саврасов, .В. Я.

В. В. Бяллер, П. Г. Финаев и В. П. К (72) Авторы изобретения

Омский политехнический институт и Омск и государственны ордена Трудового Красного Знамени-4тадщ йй кий" : институт им. М. И. Калинина (71) Заявители (54) СПОСОБ ФИКСАЦИИ БИОТКАНЕЛ К КОСТНОМУ

ЛОЖУ

Изобретение относится к области медицины, в частности к способу фиксации биотканей к костному ложу.

Известен способ фиксации биотканей к костному ложу путем формирования в последнем опорных гнезд, заполнения их вкладышами из фиброзной ткани цилиндрической ступенчатой формы, укладывания трансплантата на выступы фиброзных вкладышей с последующей их фиксацией путем воздействия ультразвуком (1).

Однако известный способ не может быть применен при пластике раневых поверхностей, имеющих значительную динамическую подвижность, так как не обеспечивает надежной фиксации фиброзного вкладыша в опорном гнезде, а также надежной фиксации трансплантата, соизмеримой с его прочностными свойствами.

Цель изобретения — повышение надежной фиксации трансплантата к костному ложу.

Указанная цель достигается тем, что согласно способу фиксации биотканей к костному ложу путем формирования в последнем опорных гнезд, заполнения их вкладышами из фиброзной ткани цилиндрической ступенчатой формы, укладывания трансплантата на выступы фиброзных вкладышей с последующей их фиксацией путем воздействия ультразвуком, опорные гнезда выполняют конической формы, далее в трансплантате выполняют отверстия диаметром, равным выступу вкладыша, и проводят через них выступы фиброзных вкладышей, затем вводят в фиброзные вкладыши ориентирующие стержни для волновода и обрабатывают вкладыши ультразвуковыми колебаниями до формирования фиксирующей головки.

На фиг. 1 приведена схема выполнения опорного гнезда; на фиг. 2 — исходное состояние фиброзного вкладыша перед установкой его в опорное гнездо; на фиг. 3 — схема исходного состояния трансплантата перед укладкой его через соосное отверстие на направляющий выступ фиброзного вкладыша, установленного в опорное гнездо; на фиг. 4 о схема установки ориентирующего стержня в фиброзный вкладыш; на фиг. 5 — схема реализации предлагаемого способа фиксации биотканей различной структуры и плотности; на фиг. 6 — схема формирования фиксирующей головки; на фиг. 7 — вид транс929072 пла нтата, зафиксированного относительно костного ложа.

Для фиксации трансплантата 1 из соединительной ткани относительно костного ложа 2 используют шаровой бор 3 с приводом врашения (не показан), ультразвуковой генератор, акустический узел (не показаны), присоединенный к акустическому узлу волновод 4 и ориентирующие стержни 5, вводимые в фиброзные вкладыши 6, устанавливаемые в опорные гнезда 7.

На предварительном этапе осуществления фиксации трансплантата шаровым бором 3 (фиг. 1) в намеченной области укладки трансплантата 1, в костном ложе 2 выполняют опорные гнезда 7 конической формы, образуемые путем круговых перемешений бора 3 при погружении его в кость относительно вертикальной оси на угол 10—

20 .

Затем опорные гнезда 7 заполняют фиброзными вкладышами 6 из ауто- или гомохрящевой ткани, обладающей механической прочностью и возможностью пластического деформирования. Вкладыши 6 выполнены в виде цилиндрических пробок (фиг. 2), фиксируюш,ая часть которых имеет направляющий выступ, высота которого превышает толщину фиксируемого на нем трансплантата 1 в 2 — 2,5 раза, так как выступающая над трансплантатом часть направляюшего выступа по объему достаточна для формирования из нее под совместным действием ультразвуковых колебаний и статического давления волновода 4 фиксирующей головки 8.

При заполнении опорного гнезда 7 осушествляют пластическое деформирование опорной части фиброзного вкладыша 6 с достиже нием плотной фиксации его в опорном гнезде 7 (фиг. 3).

Затем в подготовленном к укладке на костное ложе 2 трансплантате 1, в намеченных областях фиксации его (над опорными гнездами), выполняют перфоратором отверстия 9 так, чтобы они были соосны направляющим выступам фиброзных вкладышей 6, а их диаметр равен диаметру этих выступов. Далее трансплантат 1 укладывают на костное ложе 2 с проведением направляющих выступов фиброзных вкладышей 6 через отверстия 9 в трансплантате 1 и расправляют его на костном ложе. Затем в каждый направляющий выступ фиброзных вкладышей 6 вводят ориентирующий стержень 5 (фиг. 4), который предназначен для исключения ротации и смещения волновода 4 относительно центра направляющего выступа фиброзного вкладыша 6. Рабочая часть волновода 4 снабжена центрирующим глухим отверстием 10, диаметр которого превышает диаметр ориентирующего стержня 5, а излучающий торец волновода выполнен лункообразной формы (фиг. 5). Фиксацию трансплантата 1 относительно костного ложа 2 осуществляют путем одновременного

З0

55 воздействия на направляющий выступ фиброзного вкладыша 6 ультразвуковыми колебаниями и статическим давлением волновода 4 (фиг. 5 и фиг. 6). При этом волновод 4 подводят к ориентирующему стержню 5, который вводят в центрирующее глухое отверстие 10 рабочей части волновода 4. Излучающий торец волновода 4 опирают на верхнее основание направляющего выступа фиброзного вкладыша 6 и осуществляют статическое давление волновода 4 с одновременным включением ультразвуковых колебаний, под действием которых в зоне контакта формируется фиксирующая головка 8, при этом лункообразна я форма излучающего торца волновода 4 способствует ее формообразованию. Воздействие ультразвуковыми колебаниями и статическим давлением осуществляют до тех пор, пока заплечики формирующейся фиксирующей головки 8 не придут в плотный контакт с трансплантатом 1, образуя неразъемное соединение (фиг. 7). Данную последовательность приемов повторяют в зависимости от получения необходимого количества точечных швов, регламентируемого величиной периметра трансплантата 1 и получаемого неразъемного соединения биотканей различной структуры и плотности.

Предлагаемый способ апробирован на кроликах при моделировании 111 и 1Ч вариантов тимпанопластики по Вульштейну. При этом использовали аутотрансплантаты фасций и хрящ ушной раковины кролика. В ходе апробации доказана возможность фиксации биотканей различной структуры и плотности относительно костного ложа с достижением соединения, прочность которого соизмерима с прочностными свойствами трансплантата (фасции) при следующих акустических и технологических параметрах процесса: частота ультразвуковых колебаний (УЗК) 25—

45 кГц, амплитуда УЗК 30 — 60 мкм. Время экспозиции УЗК варьировало от 2 до 10 с, а статическое давление на волновод от 25 до 100 г/мм, в зависимости от диаметра направляющего выступа фиброзного вкладыша, из которого формируется фиксирующая головка, и который выполнялся при изучении процесса соединения, диаметром от 1,5 до

4 мм.

Проведенные механические испытания полученного соединения: фасция + фиброзный вкладыш (хрящ) — + костная ткань — на разрыв показали, что зона соединения обладает большой механической прочностью.

При растяжении с постепенным увеличением нагрузки на одноточечное соединение наступал разрыв фасции как биоткани с наименьшими механико-биологическими свойствами, при нагрузке 120 †1 r в области прилегающей к зоне соединения, при этом целостность самой зоны соединения не нарушалась.

Предлагаемый способ апробирован также в клинических условиях.

929072

Формула изобретения

Пример. Больной П. с диагнозом: левосторонний тотальный меаотимпанит подвержен слухоулучшающей операции. Производят мирингопластику фасциальным лоскутом, который укладывают на подготовленное ложе и с достижением слухового эффекта фиксируют в зоне контакта с выступами фиброзных вкладышей путем применения ультразвука.

Предлагаемым способом производят подготовку костного ложа и трансплантата с последующим осуществлением соединения разнородных тканей следующим образом, Предварительно взятые гомо- ауто-хрящ и фасцию формируют: хрящ- вырубко- секатором в виде фиброзных вкладышей цилиндрической ступенчатой формы, фасцию перфоратором в виде перфорированного по периметру трансплантата барабанной перепонки. Затем в костном ложе в области укладки трансплантата формируют гнезда конической формы и вводят в них вкладыши.

Трансплантат накладывают на направляющие выступы вкладышей через его отверстия, которые соосны выступам вкладышей. В фиброзные вкладыши вводят ориентирующие стержни и по ним подводят к наружной поверхности направляющего выступа вкладыша колеблющийся с УЗ частотой волноводинструмент. Под совместным воздействием

УЗК и статического давления волновода на направляющий выступ формируют в зоне их контакта фиксирующую головку до обеспечения контакта ее заплечиков с транспланта- зв том.

Параметры ультразвукового воздействия на зону соединения: частота УЗК вЂ” 44 кГц, амплитуда колебаний волновода — 40—

45 мкм, время воздействия УЗК вЂ” — 2 с, статическое давление на волновод при диаметре фиброзного вкладыша 2 мм — 50 г/мм .

Фиксирование трансплантата проводят в трех точках с повторением указанных последовательности приемов. После проверки 4 прочности соединения трансплантата с фиброзным вкладышем и костным ложем в зоне соединения осуществляют закрытие прооперированной полости среднего уха и перевязКу.

Послеоперативное лечение проводят в ус- 45 тановленном порядке.

В послеоперационный период слухоулучшающий эффект, достигнутый во время операции, с применением УЗ соединения биотканей сохраняется.

Проверка прочности соединения трансплантата с фиброзным вкладышем и костным ложем во время операции путем сдвига трансплантата в зоне контакта показывает высокую надежность соединения.

Фиксирующая головка фиброзного вкладыша, контактировавшая с волноводом, выглядит желтоватого цвета без наличия зон термического некроза хрящевой ткани. Наличие деструкции фасции не отягчено, так как непосредственный контакт фасции с волноводом исключен в процессе соединения биотканей.

Дальнейшее аудиологическое исследование слуха больного после операции показывает, что достигнут стойкий слухоулучшающий эффект при отсутствии таких наиболее частых послеоперационных осложнений как некроз трансплантата барабанной перепонки и недостаточность фиксации его относительно подлежащего ложа.

Предлагаемый способ обеспечивает надежную фиксацию биотканей различной структуры и плотность относительно друг друга в условиях большой динамической подвижности прооперированного органа, соизмеримой с их прочностными свойствами.

Эти преимущества предлагаемого способа позволяют улучшить функциональные результаты реконструктивных вмешательств путем устранения послеоперационных осложнений при пластике обширных раневых поверхностей. Надежная фиксация соединяемых биотканей исключает их взаимное макросмещение.

Способ фиксации биотканей к костному ложу путем формирования в последнем опорных гнезд, заполнения их вкладышами из фиброзной ткани цилиндрической ступенчатой формы, укладывания трансплантата на выступы фиброзных вкладышей с последующей их фиксацией путем воздействия ультразвуком, отличающийся тем, что, с целью обеспечения надежной фиксации трансплантата к костному ложу, опорные гнезда выполняют конической формы, далее в трансплантате выполняют отверстия диаметром, равным выступу вкладыша, и проводят через них выступы фиброзных вкладышей, затем вводят в фиброзные вкладыши ориентирующие стержни для волновода и обрабатывают вкладыши ультразвуковыми колебаниями до формирования фиксирующей головки.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Авторское свидетельство СССР по заявке Мо 2665965/28-13, кл. А 61 В 17/00, 1978.

929072 сриа 1

Фиг. Я

Фиг. Ф

Редактор Н. Бобкова

Заказ 3059/3

Составитель А. Бражникова

Техред А. Бойкас Корректор В. Синицкая

Тираж 717 Подннсное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, ж — 35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП «Патент», r. Ужгород, ул. Проектная, 4