Способ определения пригодности биологической жидкости и устройство для его осуществления

 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для определения пригодности биологических жидкостей , в частности плазмы крови при изменении температурного режима их хранения. Устройство устанавливают в контейнер 7 с биологической жидкостью , которые совместно охлаждают до температуры хранения биологической жидкости. При достижении минимальной температуры хранения биологической жидкости жидкое вещество 4, находящееся в герметичном сосуде 3, переходит в твердое состояние. При этом сосуд 3, расположенный в прозрачном корпусе 2, разрывается. После разрыва сосуда 3 вещество 4 продолжает сохранять свою форму. При изменении температуры хранения выше допустимой вещество 4 размораживается и теряет свою фррму, по изменению которой судят о качестве контролируемой биологической жидкости. 2 с.п. ф-лы, 9 ил. $ (Л

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (g1)g G 01 N 33/48

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К ПАТЕНТУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТНРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР (21) 4747682/14 (22) 19. 10. 89 (46) 15. 03. 91. Бюл. 9 10 (75) А. В. Чув пило, Г.А. Цыч ев с кий, Ю,А.Черников, В.П.Аванесян, В. К. Семушкин, А,И.Яковлев, С. A.×óâïèëo, П.А.Воробьев, А.M.Ñîìîâ и Г.Н.Лебедев (53) 615.475 (088 ° 8) (56) Авторское свидетельство СССР

Р 1161880, кл . G 01 N 33/49, 1983.

Авторское свидетельство СССР

Р 1295166, кл. G 01 К 11/06, 1985. (54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИГОДНОСТИ

БИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ И УСТРОЙСТВО

ДЛЯ ЕГО ОСУГ .ЕСТВЛГНИЯ (57) Изобретение относится к медицине и может быть использовано для определения пригодности биологических жидкостей, в частности плазмы крови- при

„„SU„„1635909 A 3 изменении температурного режима их хранения, Устройство устанавливают в контейнер 7 с биологической жидкостью, которые совместно охлаждают до температуры хранения биологической жидкости. При достижении минимальной температуры хранения биологической жидкости жидкое вещество 4, находящееся в герметичном сосуде 3, переходит в твердое состояние. При этом сосуд 3, расположенный в прозрачном корпусе 2, разрывается. После разрыва сосуда 3 вещество 4 продолжает сохранять свою форму. При изменении

° температуры хранения выше допустимой вещество 4 размораживается и теряет свою фОрму, по изменению которой судят о качестве контролируемой биологической жидкости. 2 с.п. ф-лы, 9 ил.

1635909

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при определении пригодности криоконсервированных биологических жидкостей, в частности плазмы крови, путем установления факта размораживания биологической жидкости в процессе хранения.

Пель изобретения - повышение достоверности определения пригодности биологической жидкости, а также повышение надежности устройства.

В случае размораживания биологической жидкости и достижения при этом температуры, выше температуры ее хра- .15 нения, вещество из твердого состояния начинает переходить в жидкое, теряя свою заданную форму. Изменение последней позволяет определить факт размораживания биологической жидкос- 2р ти и, следовательно, ее пригодность для использования. В случае повторного охлаждения биологической жидкости жидкое вещество снова замерзнет и пе-! реходит в твердую фазу, однако пер- 25 воначальную форму оно не приобретет, что гарантирует надежность определения пригодности биологической жидкости для использования.

На фиг. 1 показано устройство для. реализации способа, исходное состояние; на фиг. 2 — то же, при точке замерзания вещества; на фиг. 3 — то же, сработавшее при температуре, превышающей точку замерзания вещества; на

35 фиг. 4 — устройство, установленное на контейнере с биологической жидкостью; на фиг. 5 — вид А на фиг. 4; на фиг. 6 — устройство, расположенное в контейнере, разрез; на фиг. 7 — вид

Б на фиг. 6; на фиг. 8 — устройство с теплозащитным экраном; на фиг. 9 вид В на фиг. 8.

Устройство 1 содержит прозрачный корпус 2 из небьющегося материала, 45 например органического стекла, полиэтилена и т.д., в котором размещен герметичный сосуд 3, выполненный, например, из стекла или аналогичного ему по свойствам материала. Сосуд 3 выполнен в виде, например, ампулы и заполнен жидким веществом 4 с коэффициентом объемного расширения при охлажцейии, обеспечивающим при точке замерзания вещества 4, равной минимальной температуре хранения биологической жидкости, разрушение сосуда 3.

Уровень жидкого вещества 4 находится в сужающейся части сосуда 3. Корпус

2 с обеих сторон загерметиэирован, например, сваркой, плавлением и т.д. и на его концах выполнены отверстия

5, в которые пропущен эластичный или нерастягивающийся шнур 6 (тесьма) для закрепления устройства 1 на контейнере 7 с контролируемой биологической жидкостью. В другом варианте корпус

2 и сосуд 3 могут быть закрыты, например, герметичными крышками (не показаны). Устройство 1 может быть установлено на внешней стороне контейнера 7 или внутри него. В некоторых случаях устройство 1 может устанавливаться также на некотором расстоянии относительно контролируемого объекта.

Для уменьшения воздействия температуры окружающей среды устройство 1 может быть закрыто теплозащитным экраном 8. Жидкое вещество 4 и толщина стенки сосуда 3 подбираются в каждом конкретном случае в зависимости от задаваемой температуры хранения биологической жидкости. В случае необходимости между корпусом 2 и сосудом 3 могут быть размещены индикаторные элементы, например гигроскопические материалы, лакмусовая бумага, кристаллы солей и т.д., отличающиеся по цвету от жидкого вещества 4.

Устройство работает следующим образом.

Устройство 1 в исходном состоянии устанавливают на контейнер 7 с биологической жидкостью, которое совместно в закрытой камере (помещении) охлаждают до температуры, обеспечивающей длительное хранение биологической жидкости с сохранением ее качества °

В процессе охлаждения жидкое вещество 4 начинает промерзать с сужающейся части сосуда 3 и при достижении минимальной температуры хранения биологической жидкости переходит в твердое состояние. При этом вещество 4 расширяется и разрушает сосуд 3, а само продолжает сохранять форму сосуда 3. При изменении температуры хранения биологической жидкости выше допустимой вещество 4 начинает раэмораживаться, теряя свою заданную герметичную форму, и полностью или частично переходит в жидкое состояние. Таким образом, изменение геометрической формы вещества 4, т.е. переход иэ твердого состояния в жидкое указывает на то, что в какой-то период времени в контейнере 7 происходило повышение

5 I б3590 температуры выше допустимой, в результате чего биологическая жидкость размораживалась, следовательно, изменились (ухудшились) ее биологические

5 свойства. В случае повторного охлаждения контейнера 7 с биологической жидкостью растаявшее жидкое вещество

4 снова замерзает, однако первоначально заданную геометрическую форму оно уже не приобретает в связи с разрушением сосуда 3, что гарантирует надежность (достоверность) определения сохранности и пригодности биологической жидкости для использования.

Для класса биологических ж щкостей, хранящихся при температуре не о ниже О С, устройство обеспечивает индикацию изменения заданной температуры хранения по критерию разрыва эа- 20 полненного соответствующей жидкостью сосуда 3 при изменении температуры ниже заданной (ниже 0 С) .

Для контроля качества биологических жидкостей используются нейтраль- 25 ные жидкости, например обычная вода, а также большой класс растворов солей, кислот и оснований, в которых в зависимости от концентрации входящих в них компонентов создаются условия для их замерзания и расширения объема при определенной температуре. Одновременно для срабатывания устройства 1, т.е. разрушения сосуда 3, подбирается толщина стенки сосуда 3 в зависимости от разрывных сил за35 мерзшего жидкого вещества.

6 формула изобретения

1. Способ определения пригодности биологической жидкости, заключающийся в определении изменения температурного режима хранения биологической жидкости, отличающийся тем, что, с целью повышения достоверности определения пригодности биологической жидкости, используют жидкое вещество с точкой замерзания, соответствующей минимальной температуре хранения биологической жидкости, причем биологическую жидкость и жидкое вещество одновременно охлаждают до температуры хранения биологической жидкости, при этом при переходе жидкого вещества в твердое состоянче ему придают заданную форму, по изменению которой в процессе хранения биологической жидкости судят о ее при год нос ти, 2. Устройство для определения пригодности биологической жидкости, содержащее прозрачный корпус и жидкое вещество, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что, с целью повышения надежности устройства, в него введен герметичный сосуд, расположенный в прозрачном корпусе и заполненный жидким веществом, коэффициент объемного расширения которого позволяет ему при минимальной температуре хранения биологической жидкости разрушать герметичный сосуд.

1635909

1635909

Составитель Н.Панфилов

Текред М.дидык

Редактор М. Келемеш

Корректор И. Самборская

Заказ 763 Тирам 417 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, X-35, Раушская наб., д. 4/5

«3» » 4» «к»

Производственно-издательский комбинат "Патент", r. Ужгород, ул. Гагарина, 10t