Сироп женьшеня



Сироп женьшеня
Сироп женьшеня
Сироп женьшеня
Сироп женьшеня

 


Владельцы патента RU 2514008:

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (RU)

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к средству, обладающему адаптогенной активностью. Сироп женьшеня, обладающий адаптогенной активностью, содержащий настойку корней женьшеня на 40% спирте, сорбит или фруктозу и воду очищенную в определенном соотношении. 3 ил., 2 пр.

 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, в частности к лекарственным средствам в виде сиропа с настойкой корней женьшеня, обладающего адаптогенным действием.

В настоящее время актуальной проблемой является профилактика и лечение астенических состояний с помощью мягких адаптогенных средств растительного происхождения - фитоадаптогенов, обладающих комплексным общетонизирующим действием. Ценным источником адаптогенных лекарственных средств является женьшень Panax ginseng C.A. Meyer (4, 5).

В настоящее время на фармацевтическом рынке присутствуют препараты корней женьшеня - настойка отечественного производства, импортные комплексные препараты - Гинсана, Доппельгерц женьшень, Гербион женьшень, Теравит антистресс, Геримакс женьшень (1, 7, 12).

Существуют также биологические активные добавки (БАД) - Геримакс энерджи, Витамакс, сиропы различных составов: сироп-тоник «Женьшень» серии Экоцвет содержит экстракт корня женьшеня, шиповника, солодки, кислоту лимонную, сироп сахарный; сироп «Пересвет» содержит извлечения из корня женьшеня, элеутерококка, травы эхинацеи, душицы, плодов шиповника, сироп сахарный (14); сиропы Женьшень серии «Кладовая солнца» содержат экстракт корня женьшеня, фруктозу или сорбит, воду, лимонную кислоту, антиокислитель - диоксид серы, пектин и консервант - сорбиновую кислоту (9), и др. Недостатком БАДов на основе корней женьшеня часто является сложный необоснованный состав и отсутствие надлежащего контроля субстанций и процесса производства.

В основе механизма общетонизирующего действия препаратов и БАДов корней женьшеня лежит структурное сходство молекул гинзенозидов и кортикостероидов, выполняющих в организме роль регуляторов обмена веществ. Существуют экспериментальные данные о выраженном сахароснижающем, т.е. противодиабетическом действии препаратов на основе корня женьшеня. Так, по данным исследований китайских, корейских и японских ученых, некоторые компоненты экстракта корня женьшеня обладают выраженной гипогликемической активностью (10, 17, 18).

Несмотря на многообразие лекарственных средств и БАДов на основе корней женьшеня, отсутствует такая отечественная лекарственная форма, как сироп корня женьшеня, который мог бы применяться пациентами с сахарным диабетом. По данным ВОЗ, количество людей, страдающих сахарным диабетом, в РФ составляет около 3 млн человек, т.е. до 2,12% населения. Поэтому улучшение качества жизни больных диабетом является важным направлением развития медицины и фармацевтической отрасли (15).

За прототип изобретения взят сироп Женьшень серии «Кладовая солнца», содержащий экстракт корня женьшеня, фруктозу или сорбит, воду, лимонную кислоту, диоксид серы, пектин и сорбиновую кислоту (9). Данный продукт относится к группе БАДов и имеет сложный многокомпонентный состав.

Недостатком данного прототипа является сложный состав. Так, стабильность сиропов при хранении возможно достичь без добавления консервантов и антиокислителей. Примером является сироп корня солодки (2). Кроме того, наличие дополнительных компонентов в сиропе увеличивает риск развития аллергических реакций и является противопоказанием для его применения у детей.

Целью изобретения является разработка состава сиропа женьшеня, обладающего адаптогенным действием по сравнению с прототипом, не содержащим консервантов и антиокислителей, с более высоким содержанием действующих веществ.

Поставленная цель достигается тем, что в состав сиропа входит настойка корней женьшеня на 40% спирте при соотношении 1:5, сорбит или фруктоза, вода очищенная при следующем соотношении компонентов (г):

настойки корней женьшеня на 40% спирте 10,0
сорбита или фруктозы 55,8
воды очищенной 34,2

Важным моментом разработки состава лекарственного препарата является выбор дозировки лекарственного вещества. При определении концентрации настойки корней женьшеня в сиропе мы исходили из рекомендуемой лечебной дозы настойки - 20 капель 2 раза в день - утром и в обеденное время. Необходимые расчеты показали, что оптимальная концентрация настойки в сиропе с сорбитом - 10%. При этом содержание суммы действующих веществ - сапонинов - составляет не менее 0,05%. Таким образом, лечебная разовая доза сиропа с сорбитом составит 1 чайную ложку 2 раза в день, т.е. около 5 мг сапонинов в сутки.

Исходя из рекомендуемой лечебной разовой дозы настойки, ее оптимальная концентрация в сиропе с фруктозой составляет 10%, содержание суммы сапонинов при этом также составляет 0,05%. Поэтому лечебная разовая доза сиропа с фруктозой аналогична лечебной разовой дозе сиропа с сорбитом.

Сироп на основе сорбита или фруктозы делает возможным его применение больными, страдающими сахарным диабетом.

Согласно протоколам ведения больных диабетом, сорбит и фруктоза не вызывают гипергликемию у пациентов с сахарным диабетом первого и второго типа. Таким образом, их применение в качестве сахарозаменителей является профилактикой острых приступов гипергликемии и осложнения сахарного диабета.

Сорбит применяют в качестве основы во многих сиропах и, как правило, указывают как неактивный ингредиент. Однако известно, что сорбит может обладать желчегонным и слабительным действием, поэтому его суточное потребление следует ограничивать до 10 г (11). По нашим расчетам, масса сорбита в суточной дозе сиропа составляет 5,58 г. Это снимает вышеуказанное ограничение по применению сиропа, связанное с возможным побочным действием.

В связи с тем, что в состав разрабатываемого лекарственного средства входит настойка корней женьшеня, представляет интерес технология сиропов, в состав которых входят извлечения из лекарственного растительного сырья. По литературным данным, сиропы, содержащие спиртовые извлечения из ЛРС, термолабильные биологически активные соединения - сироп алтея, солодки, пертуссин - производят путем смешивания приготовленного сиропа с извлечениями из ЛРС - настойками, жидкими и сухими экстрактами (8, 13). Данная схема взята за основу получения сиропа с настойкой корней женьшеня.

Лекарственное средство получают следующим образом.

Технологическая схема сиропа женьшеня (рис.1) включает стадии:

- ВР-1 (вспомогательные работы) - санитарная подготовка производства.

На данном этапе предварительно подготавливают помещение и персонал. Помещение должно соответствовать классу чистоты С. Для создания условий работы проводят соответствующую подготовку и очистку воздуха, производственных помещений и оборудования, технологической одежды и персонала в соответствии с требованиями ГОСТа Р 52249-2004 “Правила производства и контроля качества лекарственных средств”.

- ВР-2 - подготовка лекарственного растительного сырья и экстрагента.

- ТП-3 (технологический процесс) - получение настойки корней женьшеня. Стадия включает получение настойки корней женьшеня, являющейся промежуточным продуктом.

- ТП-4 - Получение сиропа женьшеня.

Сироп, также являющейся промежуточным продуктом, готовят по стандартной технологии для сорбитного/фруктозного сиропа - 60-64% по массе. Корригент смачивают небольшим количеством воды, добавляют оставшуюся воду и растворяют при нагревании. После приготовления вкусового сиропа его охлаждают до комнатной температуры и доводят до первоначальной массы, фильтруют при необходимости и оценивают качество по показателю преломления и плотности. В приготовленный сироп при перемешивании добавляют по массе 10% настойки корней женьшеня. Контролируют качество сиропа и передают его на фасовку.

- УМО-5 (упаковывание, маркировка, отгрузка) - фасовка, маркировка, упаковывание.

Сравнительная характеристика заявляемого состава препарата «Женьшеня сироп» и прототипа показана на примерах 1 и 2.

Пример 1

Из 100 г сухих измельченных корней получили настойку на 40% этаноле в соотношении «сырье - экстрагент» 1:5. Объем полученной настойки составил 500 мл.

Для получения вкусового сорбитного сиропа в 200 мл воды при нагревании растворили 124 г сорбита. Охладили, профильтровали и довели до первоначальной массы. Аналогичным способом из 124 г фруктозы приготовили 200 мл фруктозного сиропа.

В 200 мл сорбитного и 200 мл фруктозного сиропа растворили по 20 мл настойки корней женьшеня.

Проведено количественное определение суммы сапонинов в полученном сиропе женьшеня и прототипе. Результаты спектрофотометрического определения, представленные на рис.2, показывают, что содержание сапонинов в заявляемом препарате «Сироп женьшеня» составляет 0,051% (5,1 мг/100 мл), что в 1,25 раза превышает содержание сапонинов в прототипе - 0,041% (4,1 мг/100 мл).

Пример 2

Проведено сравнительное изучение адаптогенной активности препарата «Женьшень сироп», полученного в примере 1, и прототипа «Сироп Женьшень» серии «Кладовая солнца». Для этого оценивали влияние препаратов на физическую работоспособность и выносливость животных, осуществляя с использованием теста принудительное плавание (3, 16) белых беспородных мышей-самцов массой 18-20 г с грузом 7% от массы тела при температуре воды 22°C. Количество опытов, проведенных с каждым препаратом, составляет 10. Исследуемые препараты вводили мышам внутрижелудочно с помощью зонда. Первое плавание животных (определение физической работоспособности) начинали через 30 мин после введения фитопрепаратов или воды (контроль): в дозе 100 мг/кг - «Женьшень сироп» (заявленный состав) и сироп «Женьшень» серии «Кладовая солнца». При этом животные плавали до первого погружения в воду. Для определения выносливости животных мышей через 1 ч отдыха снова заставляли плавать с тем же грузом, в тех же условиях. Результаты определения влияния фитопрепаратов на длительность плавания мышей с грузом представлены на рис.3. Данные свидетельствуют о том, что заявляемый препарат увеличивает длительность первого плавания по сравнению с прототипом в 1,3 раза, длительность второго плавания - в 1,4 раза.

Внедрение препарата «Женьшень сироп» заявляемого состава позволит расширить ассортимент адаптогенных средств, производить конкурентоспособный отечественный препарат, простой в изготовлении и доступный для широких слоев населения.

Таким образом, заявленный состав лекарственного средства имеют ряд преимуществ:

1. Оптимальность состава сиропа женьшеня, достигнутая за счет включения настойки корней женьшеня на 40% спирте при соотношении 1:5.

2. Потенциальная гипоаллергенность и отсутствие побочных эффектов за счет исключения консервантов и антиокислителей, что особенно важно в детской практике.

3. Более высокая адаптогенная активность за счет более высокого содержания действующих веществ - сапонинов - по сравнению с прототипом.

4. Оптимальная дозировка в сочетании со стабильностью препарата.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - 2011. - Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx - Загл. с экрана.

2. Инструкция по медицинскому применению препарата «Солодки сироп» [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - 2013. - Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg.aspx?idReg=5912&t=grlsView - Загл. с экрана.

3. Трумпе Т.Е., Колхир В.К., Омельницкий П.П. и др. Абергин - новое отечественное дофаминэргическое средство растительного происхождения / Химия, технология, медицина: Труды Всероссийского научно-исследовательского института лекарственных и ароматических растений. - М., 2000. - С.219-228.

4. Куркин, В.А. Фармакогнозия: Учебник для студентов фармацевтических вузов / В.А. Куркин. - 2-е изд., перераб. и доп. - Самара: Офорт; СамГМУ, 2007. - 1239 с.

5. Куркин, В.А. Основы фитотерапии: учебное пособие / В.А. Куркин. - Самара: Офорт; СамГМУ, 2009. - 963 с.

6. Курсовая работа: Иммуномодулирующие свойства лекарственных растений [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - 2013. - Режим доступа: http://www.bestreferat.ru/referat-121900.html - Загл. с экрана.

7. Машковский, М.Д. Лекарственные средства: в 2 т. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2008. - 1206 с.

8. Промышленная технология лекарств: Учебник для вузов: в 2-х т., Том 2 / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова. - X.: МТК - Книга; Издательство НФАУ, 2002. - 716 с.

9. Производство, продукция, производители [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - 2013. Режим доступа: http://squa.ru/2010/12/09/fruktoza-laktoza-maltoza-glvukoza-i-prochie-saxara - Загл. с экрана.

10. Растительные ресурсы России: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. Т.3. Семейства Fabaceae - Apiaceae / Отв. ред. А.Л. Буданцев. - СПб. - М.: Товарищество научных изданий КМК, 2010. - 601 с.

11. Синева Т.Д., Котова Н.И., Фролова Н.Ю., Сологуб Е.В. Применение сорбита в качестве вспомогательного вещества в порошках для детей / Фармация на современном этапе - проблемы и достижения: Научные труды, Т.XXXIX. - М., 2000. - С.289-293.

12. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. - М.: АстраФармСервис, 2011. - 1728 с.

13. Технология лекарственных форм / Под ред. Л.А. Ивановой. - Т.2, М.: Медицина, 1991. - 544 с.

14. Федеральный Реестр биологически активных добавок (БАДы) [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - 2012. - Режим доступа: http://www.ros-med.info/bad/ - Загл. с экрана.

15. Федеральная целевая программа «Сахарный диабет»: методические рекомендации / И.И. Дедов, М.В. Шестаков, М.А. Максимова. - М.: 2002. - 157

16. Dawson С., Horvath S.A. Review Swimming in small laboratory animals / Med. Sci. Sports. - 1970. - No 2. - P.51-78.

17. Kim S.J., Yuan H.D., Chung S.H. Ginsenoside Rg(1) suppresses hepatic glucose production via AMP-activated protein rinase in HepG2 cells / Biol. Pharm. Bull., 2010. - Vol.33, N2. - P.325-328.

18. Kimura М. et al. Pharmacological sequential trials for the fractionation of components with hypoglycemic activity in alloxan diabetic mice from ginseng radix / М. Kimura, I. Waki, O. Tanaka, Y. Nagai, S. Shibata // J. Pharmacobiodyn., 1981. - Vol.4. - P.402-409.

Сироп женьшеня, обладающий адаптогенной активностью, отличающийся тем, что в состав сиропа входит настойка корней женьшеня на 40% спирте при соотношении 1:5, сорбит или фруктоза, вода очищенная при следующих соотношениях компонентов (г):

настойки корней женьшеня на 40% спирте 10,0
сорбита или фруктозы 55,8
воды очищенной 34,2



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для комплексной терапии маститов у собак. За 10 минут до непосредственного выполнения лимфотропной и лимфостимулирующей инъекций животному внутримышечно вводят фуросемид в дозе 2 мг на 1 кг веса.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к биорегуляторному комплексу, обладающему регенеративным действием. Биорегуляторный комплекс, обладающий регенеративным действием, полученный из жабр посленерестового атлантического лосося (Salmo salar L.), активированного на продленный жизненный цикл симбиотическими личинками моллюска жемчужницы (Margaritifera margaritifera), содержащий пептиды и олигосахариды с определенными физико-химическими характеристиками.

Изобретение относится к cредству доставки ДНК в клетки, представляющему собой производные алкиламмонийного геминального поверхностно-активного вещества (ГПАВ) формулы: где m=4, 6, 12.
Изобретение относится к медицине, в частности к экспериментальной фармакологии, и может быть использовано для коррекции ишемии в условиях редуцированного кровообращения.
Изобретение относится к области медицины, а именно к проктологии, может быть использовано для регионарной лимфотропной терапии парапроктита. Для этого осуществляют вскрытие, дренирование, санацию гнойного очага.
Изобретение относится к медицине, а именно к спортивной медицине и физиологии, и может быть использовано для улучшения физического состояния организма у молодых лиц женского пола.

Изобретение обеспечивает кристаллическую твердую форму (S)-4-((2S,3S)-7-карбамоил-1,1-диэтил-3-метокси-1,2,3,4-тетрагидронафталин-2-иламино)-2-циклогексилметил-масляной кислоты или кристаллический гидрохлорид (S)-4-((2S,3S)-7-карбамоил-1,1-диэтил-3-метокси-1,2,3,4-тетрагидронафталин-2-иламино)-2-циклогексилметил-масляной кислоты.
Изобретение относится к экспериментальной фармакологии и хирургии и может быть использовано для коррекции ишемии скелетной мышцы. Для этого крысам моделируют ишемию мышц голени на вторые сутки проводимого эксперимента.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству, обладающему адаптогенной активностью. Средство, обладающее адаптогенной активностью, содержащее измельченные корни элеутерококка колючего, корни родиолы розовой, корни солодки уральской, побеги черники обыкновенной, траву тимьяна ползучего в определенном соотношении.

Изобретение относится к соединению формулы Ia где W представляет собой -C(U1)(U2)-C≡CH, U1 и U2, которые являются независимо выбранными из водорода; А выбран из группы, содержащей незамещенный фенил, незамещенный гетероарил, такой как фуранил, G1, G2 и G3 в формуле Ia являются независимо и по отдельности, в каждом случае, выбранными из группы, содержащей водород, (С1-С4)алкил, предпочтительно метил, L и (С1-С6)алкил-L, при условии, что именно один из G1-G3 в формуле Iа выбран из L и (С1-С6)алкил-L, и L представляет собой метилсульфонилокси группу, или L представляет собой F, предпочтительно 18F, n=0, m=0, и к его фармацевтически приемлемой соли.

Изобретение относится к области косметологии и представляет собой комплексное косметическое средство, включающее гиалуроновую кислоту, коллоидный раствор серебра, воск эмульсионный, воду, карнозин, энфолин, выделенные из гидрогеля гиалуроновой кислоты в процессе фотохимического наноструктурирования при длине волны, равной 280 нм, а гиалуроновая кислота наноструктурирована с диаметром отдельных цепей до 5 нм, причем компоненты в средстве находятся в определенном соотношении в масс.%.
Изобретение относится к средству для лечения аритмии сердца. Указанное средство представляет собой композицию, содержащую: 0,02 - 0,06 г лаппаконитина гидробромида, 0,0335 - 0,0536 г крахмала прежелатинизированного, 0,058 - 0,122 г лактозы моногидрата, 0,078 - 0,161 г гипромеллозы, 0,002 - 0,004 г кальция стеарата и 0,002 - 0,004 г коллоидного диоксида кремния.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения кровоизлияний в сетчатке глаза и/или стекловидном теле глаза. Для этого проводят сеанс подкожного введения в область сосцевидного отростка препарата «Гистохром» в объеме 0,5 мл, в область височной ямки - препарата «Эхинацея композитум» в объеме 1,0 мл, парабульбарно - препарата «Гемаза» 2500-5000 МE, разведенного на препарате «Лимфомиозот», в объеме 0,5-1,0 мл.
Настоящее изобретение относится к наружному средству для лечения ран, загрязненных микрофлорой. Указанное средство содержит 0,1-0,2% лидокаина гидрохлорида, 30-36% тромболизина, 0,25-0,5% метронидазола, 0,3-0,45% клиндамицина, 0,45-0,6% рифампицина, 10% масла оливкового, 1,5-2,0% масла облепихового, 5,1% крахмала и воду серебряную.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к средствам лечения и профилактики заболеваний глаз и может быть использовано при снижении остроты зрения, развития и прогрессирования глазных болезней, а так же для профилактики и поддерживающей терапии глазных заболеваний.

Изобретение относится к области дерматологии и косметологии и представляет собой фармацевтическую композицию, предотвращающую или уменьшающую местную реакцию кожи под действием аллергенов, содержащую триэтиленгликоль, азотнокислую или солянокислую соль лантана или церия, глицерин, полиэтилгликоль-115, пропиленгликоль, этиловый спирт, гидроксид калия, масло кедрового ореха или расторопши, витамины А, Е, С, F, анальгин, глицирам, диазолин, гиалуроновую кислоту и дистиллированную воду, причем компоненты в композиции находятся в определенном соотношении в мас.%.
Изобретение относится к медицине, в частности к способу получения реагента для приготовления меченного технецием-99m наноколлоида на основе гамма-оксида алюминия А12O3, который может быть использован для радионуклидной диагностики.

Изобретение относится к новым меченным радиоактивным изотопом соединения формулы I в котором R1 представляет собой изопропокси или 2,2,2-трифтор-1-метил-этокси; и R2 представляет собой меченную радиоактивным изотопом группу СН3, где радионуклид представляет собой 3H или 11С.

Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к способу введения молекулы siRNA в цитозоль клетки, и может быть использовано в медицине. Способ включает контактирование указанной клетки с молекулой siRNA, носителем и фотосенсибилизирующим веществом и облучение клетки светом с длиной волны, эффективной для активации фотосенсибилизирующего вещества.
Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и предназначено для лечения блефароконъюнктивальной формы синдрома сухого глаза. В течение одного месяца ежедневно два раза в день осуществляют гигиену век в виде теплого компресса с Блефаросалфеткой в течение 1-2 минут.
Изобретение относится к косметическим, очищающим и моющим композициям и представляет собой универсальное сухое средство в виде порошка, содержащее перемолотые части сапонинсодержащих растений, выделяющих поверхностно-активные вещества непосредственно в момент применения, а именно части мыльного корня или мыльного дерева в количестве 5-99,9 мас.%. В качестве вспомогательных компонентов природного происхождения, выполняющих стабилизирующую и противослеживающую функции, средство содержит цеолит, горчичный порошок, соль, гуар или кварц в количестве 0,1-95 мас.%. Размер частиц порошка составляет 0,005-2000 мкм. Средство безопасно при использовании, имеет длительный срок годности, не слеживается и характеризуется упрощением использования сапонинсодержащих растений в качестве основы для моющих средств. 1 табл., 1 пр.
Наверх