Способ лабораторной диагностики угрозы прерывания беременности

Способ относится к области медицины и может быть использовано для лабораторной диагностики угрозы прерывания беременности. Способ осуществляют путем биохимического исследования крови с дальнейшим определением диагностического индекса по формуле:

D=X1×K1+X2×K2+X3×K3+X4×K4+const, где значения X соответствуют биохимическим параметрам:

X1 - концентрация церулоплазмина, г/л;

Х2 - концентрация креатинина, мкмоль/л;

Х3 - концентрация общего белка, г/л;

Х4 - концентрация альбумина, г/л;

K1, K2, K3; K4 - коэффициенты:

K1=10,4, K2=-0,04, K3=-0,10, K4=0,26, const=-6,84. При D более 0 делают достоверное заключение о неосложненном течении беременности. При D менее 0 прогнозируют угрозу прерывания беременности. Способ позволяет своевременно выявить группу риска на угрозу прерывания беременности, а также дает вероятность правильной классификации 86,3% - для нормы (специфичность метода), для патологии (угроза прерывания беременности) - 77,8% (чувствительность метода) при уровне значимости Р<0,01, эффективность алгоритма 84,7%. 3 пр.

 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству. Может быть использовано в работе женских консультаций, поликлинических отделений перинатальных центров, акушерско-гинекологических стационаров.

Физиологическая беременность сопровождается комплексом динамических системных реакций организма, направленных на поддержание гомеостаза в новых изменившихся условиях и обеспечение нормального развития плода. Степень метаболической адаптации организма женщины с ранних сроков беременности является важным прогностическим фактором в оценке риска угрозы ее прерывания.

Уровень техники

Аналогом данного изобретения являются описанные в отечественной литературе методы лабораторной диагностики угрозы прерывания беременности. В настоящее время наиболее часто для верификации угрозы прерывания беременности используют определение хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и аутоантител к ХГЧ, трофобластического бета1-гликопротеина, плацентарного лактогена, простагландинов Е2 и F2α в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа [1, 2, 3, 4, 5].

Несмотря на высокую степень информативности эти методы не всегда позволяют прогнозировать развитие данной патологии до развития клинических симптомов. Отсутствие точного математического расчета и оценка ситуации только по одному показателю также снижают точность прогнозирования.

Прототипом предлагаемого метода является описанный в литературе способ прогнозирования угрозы прерывания беременности с ранних сроков гестации [6]. Диагностика указанным методом осуществляется по формуле с использованием трех показателей: эстриола, плацентарного лактогена и интерлейкина-6 в сыворотке крови, с вычислением диагностического показателя, по значению которого делают заключение о наличии или отсутствии лабораторных признаков данной патологии. Недостатком метода является необходимость определения показателей, недоступных большинству ЛПУ и женских консультаций, высокие материальные затраты при исследовании в коммерческих медицинских центрах (иммуноферментный анализ, тест-системы «DELFIA», Финляндия).

Сущность изобретения

Цель изобретения заключается в разработке способа лабораторной диагностики угрозы прерывания беременности, не требующего специальных диагностических приборов, больших материальных затрат, доступного в исполнении любой биохимической лаборатории. Предлагаемый метод позволит своевременно выявить группы риска на развитие данного осложнения. Способ основан на биохимическом исследовании крови у беременных женщин в 1 триместре беременности, с последующим подсчетом диагностического индекса.

Способ осуществляют следующим образом.

Исследование крови проводят натощак, в утреннее время. Венозную кровь в количестве 5,5 мл забирают путем пункции вены на верхней конечности в вакуумную пробирку Venosafe (Бельгия) с активатором свертывания. Кровь центрифугируют при 3000 об/мин в течение 15 минут, сыворотку отделяют от эритроцитарной массы.

Биохимическое исследование сыворотки венозной крови выполняют на автоматическом анализаторе «Sapphire 400» (Япония). С помощью унифицированных тест-систем производства фирмы Cormay (Польша) в пробах крови пациентов определяют количество общего белка, альбумина, креатинина, церулоплазмина.

В работе использованы методы кластерного и пошагового дискриминантного анализа. Расчеты производились с помощью пакета прикладных программ «Квазар-Плюс». Были выделены информативные признаки и сформировано правило лабораторного прогнозирования угрозы прерывания беременности, которое заключается в определении диагностического индекса (D) по формуле:

D=X1×K1+X2×K2+X3×K3+X4×K4+const,

где значения X соответствуют биохимическим параметрам:

X1 - концентрация церулоплазмина, г/л;

Х2 - концентрация креатинина, мкмоль/л;

X3 - концентрация общего белка, г/л;

X4 - концентрация альбумина, г/л;

K1, K2, K3, K4 - коэффициенты:

K1=10,4, K2=-0,04, K3=-0,10, K4=0,26, const=-6,84.

При значении D>0 делают заключение об отсутствии лабораторных признаков угрозы прерывания беременности. При значении D<0 диагностируют наличие лабораторных признаков данной патологии. Предлагаемый способ дает вероятность правильной классификации 86,3% - для нормы (специфичность метода), для патологии (угроза прерывания беременности) - 77,8% (чувствительность метода) при уровне значимости Р<0,01. Эффективность алгоритма 84,7%.

Пример 1. Беременная С-ва Е.Ю., 22 года. История болезни №8321. Поступила в гинекологичекое отделение с диагнозом: 8-9 недель беременности, регрессирующая беременность, отягощенный акушерско-гинекологический анамнез. Проведено биохимическое обследование сыворотки крови. Получены следующие результаты: церулоплазмин - 0,34 г/л; креатинин - 51,30 мкмоль/л; общий белок - 71,02 г/л; альбумин - 47,19 г/л. Диагностический индекс D=-0,19 свидетельствует о лабораторных признаках угрозы прерывания беременности.

В сроке 10-11 недель беременности, несмотря на проводимую сохраняющую терапию, произошел самопроизвольный выкидыш.

Пример 2. Б-д B.C. (История болезни №3640), 23 года, в сроке 9-10 недель поступила на плановое обследование в однодневный стационар отделения патологии беременности №2. При биохимическом обследовании сыворотки крови получены следующие показатели: концентрация церулоплазмина - 0,51 г/л; креатинина - 67,90 мкмоль/л; общего белка - 77,06 г/л; альбумина - 51,09 г/л. По формуле определили значение диагностического индекса (D). Получили значение D=1,32; следовательно, отсутствуют лабораторные признаки угрозы прерывания беременности. Беременность протекала без отклонений от нормы и закончилась в 39-40 недель срочными родами.

Пример 3. А-ва К.Р., 24 г., первобеременная, история болезни №7500, поступила в гинекологическое отделение института 28 марта 2012 года с диагнозом развивающаяся беременность 8-9 недель, токсикоз первой половины беременности. При обследовании получены следующие данные: концентрация церулоплазмина - 0,65 г/л; креатинина - 54,45 мкмоль/л; общего белка - 68,94 г/л; альбумина - 43,69 г/л. По формуле определили значение диагностического индекса (D). Получили значение D=2,21; следовательно, отсутствуют лабораторные признаки угрозы прерывания беременности. Проведено лечение токсикоза и с прогрессирующей беременностью пациентка была выписана из стационара.

По заявляемому способу было обследовано 130 беременных женщин в I триместре. У 31 женщины, беременность которых закончилась самопроизвольным выкидышем или регрессом беременности, среднее значение индекса D по результатам анализов крови составило -1,41±0,33, правильно классифицированы 24 пациентки (77,4%). У 99 женщин с неосложненным течением беременности среднее значение D составило 0,53±0,1. Прогноз подтвердился у 85 человек (85,9%).

Таким образом, предлагаемый способ диагностики дает возможность своевременного выявления беременных группы риска. Методика не требует дорогостоящей материально-технической базы, специальных реактивов, удобна в исполнении при использовании минимального количества исследуемого материала, обеспечивает получение необходимой информации в течение часа, воспроизводима на любом уровне (от женской консультации до перинатального центра).

Источники информации

1. Алексеева М.Л. Информативность определения хорионического гонадотропина при мониторинге беременности / М.Л. Алексеева, Е.А. Новиков, Н.Д. Фанченко // "Рош - Москва": Сб. мат. семинара (г. Звенигород, март 1994 г.). - г. Звенигород, 1994. - С. 13-19.

2. Кирюшенков П.А. Клинико-иммунологическое значение аутоантител к ХГ при невынашивании беременности / П.А. Кирюшенков, Г.Т. Сухих, Л.В. Ванько, И.В. Пономарева // Акушерство и гинекология. - 1996. - №4. - С. 14-16.

3. Таранов А.Г. Лабораторная диагностика в акушерстве и гинекологии: Справочник. - М.: ЭликсКом, 2004. - 79 с.

4. Шмагель К.В. Трофобластический β1-гликопротеин: биологическая роль и клиническое значение в акушерстве / К.В. Шмагель, В.А. Черешнев // Акушерство и гинекология. - 2003. - №6. - С. 6-9.

5. Серова О.Ф. / Серова О.Ф., Краснопольский В. И., Марченко С.Ю., Зарочинцева Н.В. // Патент RU 2341179. Дата публикации 2008.12.20.

6. Чистякова Г.Н. / Чистякова Г.Н., Черданцева Г.А. / Патент RU №2285926. Дата публикация: 2006.10.20.

Способ лабораторной диагностики угрозы прерывания беременности путем биохимического исследования крови, отличающийся тем, что исследуют содержание общего белка, альбумина, креатинина, церулоплазмина и определяют диагностический индекс по формуле:
D=10,4×X1-0,04×X2-0,10×X3+0,26×X4-6,84,
где значения X соответствуют биохимическим параметрам:
X1 - концентрация церулоплазмина, г/л;
Х2 - концентрация креатинина, мкмоль/л;
X3 - концентрация общего белка, г/л;
Х4 - концентрация альбумина, г/л;
и при D более 0 делают достоверное заключение о неосложненном течении беременности, а при D менее 0 прогнозируют угрозу прерывания беременности.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к медицине и касается способа диагностики нейродегенеративного заболевания у индивидуума, включающего стадии (i) определения одного или нескольких параметров, выбранных из группы, состоящей из 3ab40 или величины вычисленного параметра, выбранного из группы, состоящей из 2ab40+3ab40, 2ab40+3ab40+2ab42+3ab42 и 1ab40+2ab40+1ab42+2ab42; (ii) сравнения величины параметра с эталонной величиной, соответствующей величине указанного параметра в эталонном образце; и (iii) диагностики нейродегенеративного заболевания, в случае, если наблюдается увеличение величины параметра по сравнению с эталонной величиной.

Изобретение относится к области медицины, а именно к способу прогнозирования развития приобретенной близорукости у школьников. Сущность способа состоит в том, что измеряют концентрации гемоглобина крови у школьников 6-8 лет и определяют дефицит гемоглобина по разности между оптимальным значением концентрации гемоглобина для данного возраста и фактической концентрацией гемоглобина у ребенка.

Изобретение касается способа диагностики ревматоидного артрита, способа определения лечебного эффекта терапевтического агента для лечения ревматоидного артрита и набора для осуществления способов.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу прогнозирования вероятности снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) через 3 месяца наблюдения после аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения (АКШ без ИК).
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для ранней диагностики тромбоэмболии легочной артерии. Способ ранней диагностики тромбоэмболии легочной артерии заключается в том, что при наличии у пациента клинических признаков, указывающих на вероятность ТЭЛА, определяют уровень D-димера фибрина в сыворотке крови; при содержании D-димера фибрина менее 0,5 мг/л подозрение на ТЭЛА отвергают, а при содержании D-димера фибрина в сыворотке крови 0,5 мг/л и выше дополнительно определяют с помощью иммуноферментного анализа уровень интерлейкина-8 в сыворотке крови, и при его концентрации 21,3 пг/мл и выше диагностируют тромбоэмболию легочной артерии.

Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к получению олигопептидных соединений, содержащих мотив, взаимодействующий с ядерным антигеном пролиферирующих клеток (PCNA), и может быть использовано в медицине.

Изобретение относится к области медицины и предназначено для определения наличия ботулинического нейротоксина типа А (BoNT/A). На парамагнитных частицах, несущих иммобилизованный белок G бактерий семейства Streptococcus, с блокированными раствором Денхардт-ДНК адсорбируют белок BoNT/A при помощи специфических высокоаффинных поликлональных антител.

Изобретение относится к области медицины, а именно к способу прогнозирования развития тяжелого сепсиса. Сущность способа состоит в том, что в 1-е сутки после острого отравления веществами наркотического действия определяют содержание в сыворотке крови прокальцитонина, интерлейкина-6 и интерлейкина-8.

Изобретение относится к области молекулярной генетики, геносистематики и фармакогнозии и предназначено для выявления видовой принадлежности вереска обыкновенного (Calluna vulgaris (L.) Hull.).

Изобретение относится к области молекулярной биологии и медицины и предназначено для определения доброкачественных и злокачественных новообразований щитовидной железы (ЩЖ) человека.

Изобретение относится к медицине, а именно к токсикологии, и касается способа биохимической идентификации высокотоксичных антихолинэстеразных ядов и может быть использовано в чрезвычайных ситуациях (аварии на объектах по уничтожению химического оружия) для отождествления опасных для человека ядов. Заявляемый способ предусматривает определение ингибирующего влияния раствора высокотоксичного антихолинэстеразного яда на активность холинэстеразы, в качестве которой используют ацетилхолинэстеразу эритроцитов крови человека, в присутствии и в отсутствие субстрата, в качестве которого используют ацетилтиохолинйодид. Ингибирующее влияние раствора высокотоксичного антихолинэстеразного яда на активность ацетилхолинэстеразы эритроцитов крови человека определяют сначала в присутствии субстрата, а затем в отсутствие его. Анализируемую пробу предварительно разводят в 10 или 100 раз для получения ингибирующего эффекта на ацетилхолинэстеразу эритроцитов крови человека в присутствии и в отсутствие субстрата в пределах 25-75%. Затем рассчитывают величину защитного эффекта ацетилтиохолинйодида и сравнивают полученное расчетное значение с табличными значениями, определенными экспериментально заранее для каждого конкретного высокотоксичного антихолинэстеразного яда. При совпадении расчетных значений с табличными делают заключение о наличии в анализируемой пробе соответствующего высокотоксичного антихолинэстеразного яда. 2 пр.
Изобретение относится к области медицины и предназначено для диагностики окклюзирующих поражений сосудов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У пациента определяют возраст, уровень общего гомоцистеина в крови, наличие мутаций полиморфизма С677Т в гене метилентетрагидрофолат редуктазы, Лейденовской мутации G1691A в гене фактора V, мутаций полиморфизма 675 4G/5G в гене ингибитора активатора плазминогена I типа, затем рассчитывают значение дискриминантной функции по формуле. При значении D>0 диагностируют наличие окклюзирующих поражений сосудов, при D<0 - отсутствие. Изобретение обеспечивает эффективный способ диагностики окклюзирующих поражений сосудов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. 3 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к диагностике бесплодия женщин. Для этого проводят определение цитотоксичности сыворотки женщин к мужским лимфоцитам, включая их совместное культивирование с контрольной мужской и исследуемой женской сывороткой в лунках 96-луночного планшета в присутствии питательной среды RPMI 1640 в СО2-инкубаторе. Через сутки в камере Горяева подсчитывают количество лимфоцитов в лунке с мужской сывороткой (контроль) и женской (опыт). Далее определяют цитотоксический индекс (ЦИ), который представляет собой частное от деления количества клеток в опыте на количество клеток в контроле. Нормальный показатель ЦИ составляет примерно 0,7 и ниже. Изобретение позволяет проводить исследование реакции гуморальных фактором иммунной системы женского организма на мужские антигены и оценить степень риска невынашивания беременности, ранних выкидышей и неразвивающейся беременности. 1 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к способу диагностики биполярного аффективного расстройства. Сущность способа состоит в том, что выявляют достоверные различия в спектре распределения белков сыворотки крови без белков альбумина, иммуноглобулина G, иммуноглобулина А, антитрипсина, трансферина и гаплоглобина у больных эндогенным психозом. При выявлении у больного эндогенным психозом на электрофоретическом геле белковых пятен в областях с молекулярной массой 200, 84, 75, 49, 40 кДа, диагностируют биполярное аффективное расстройство. Использование заявленного способа позволяет увеличить точность постановки диагноза, и при этом он прост в осуществлении. 2 пр.

Изобретение относится к области медицины и предназначено для определения риска развития рака тела матки у женщин с гиперпластическими процессами эндометрия. Осуществляют выделение ДНК из периферической венозной крови, проводят генотипирование гена APOE, выявляют полиморфные аллели APOE*2, APOE*3, APOE*4 и при наличии генотипов, содержащих аллели APOE*2 прогнозируют высокий риск рака эндометрия. Изобретение обеспечивает высокоспецифичный критерий для оценки прогноза риска развития гиперпролиферативных заболеваний эндометрия, в том числе эндометриоидной аденокарциномы у женщин с гиперпластическими процессами эндометрия. 2 ил., 10 табл., 4 пр.
Изобретение относится к области медицины. Предложен способ прогнозирования остеопенического синдрома в послеродовом периоде, включающий исследование генетического полиморфизма Fok-I гена VDR и прогнозирование остеопенического синдрома при выявлении генотипов Ff или ff. При выявлении генотипа FF полиморфизма Fok-I гена VDR дополнительно исследуют полиморфизмы ApaI, BsmI и TaqI гена VDR. При выявлении по меньшей мере, одного из генотипов AA, Aa ApaI, BB, Bb BsmI и Tt, tt TaqI VDR прогнозируют развитие остеопенического синдрома в послеродовом периоде. Предлагаемый способ позволяет прогнозировать развитие остеопенического синдрома в послеродовом периоде еще до наступления беременности или на любом сроке беременности. 10 пр.
Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии, и предназначено для прогнозирования эффективности антиэстрогенной терапии тамоксифеном. У пациенток с люминальным типом рака молочной железы проводят иммуногистохимическое исследование ткани опухоли, определяют характер распределения экспрессии рецепторов эстрогенов альфа в ткани опухоли. Оценивают наличие полиморфизма rs2228480 G/A в 8 экзоне гена рецепторов эстрогенов альфа (ERα) методом ПЦР в реальном времени. Оценивают состояние регионарных лимфатических узлов. Степень злокачественности опухоли, эффективность антиэстрогенной терапии тамоксифеном рассчитывают по формуле. При Р>0,5 прогнозируют высокую эффективность антиэстрогенной терапии тамоксифеном. При Р<0,5 прогнозируют низкую эффективность проводимой терапии с большой вероятностью прогрессирования. Изобретение позволяет с высокой долей вероятности прогнозировать эффективность лечения и тем самым индивидуализировать подход к выбору вида эндокринотерапии у пациенток с люминальным типом рака молочной железы. 2 табл., 2 пр.
Изобретение относится к области медицины и предназначено для детекции гриба Microsporum canis. Осуществляют выделение тотальной нативной ДНК из образца кожи и волос, проводят полимеразную цепную реакцию и амплификацию фрагмента гена 5.8S рРНК Microsporum canis с использованием специфических праймеров. При электрофоретическом обнаружении продукта амплификации размером 182 п.н. определяют наличие возбудителя. Изобретение обеспечивает специфическую детекцию Microsporum canis в клиническом материале и может быть использовано для диагностики микроспории. 2 пр.

Изобретение относится к области микробиологии, а именно к набору для детекции спор, происходящих из микобактерий в образце. Набор содержит антитело, которое специфически связывает относящийся к спорам пептид из микобактерий, где относящийся к спорам пептид из микобактерий выбран из группы, состоящей из CotA, CotD, CotT, SpoVK, CotSA, YrbC, SpoVE, Soj, SpoIIIE и SEQ ID NO: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 22, 24 и 26, где указанное антитело получают иммунизацией человека или организма, не являющегося человеком, указанным относящимся к спорам пептидом. Набор дополнительно содержит молекулу, специфически связывающую комплекс между указанным антителом и указанным относящимся к спорам пептидом из микобактерий. Использование заявленного набора позволяет эффективно осуществить детекцию спор микобактерий в образцах из окружающей среды. 1 з.п. ф-лы, 7 табл., 10 ил., 1 пр.

Изобретение относится к биотехнологии, а именно к способу выявления присутствия двух или более представляющих интерес белков с известными аминокислотными последовательностями в образце растительного происхождения (варианты) и способу сохранения генотипа сорта трансгенного растения. Способы включают расщепление всех белков из образца растительного происхождения специфичной по последовательности протеазой с получением пептидов. Разделяют пептиды в один прием в приборе для жидкостной хроматографии - масс-спектрометрии (ЖХ-МС). Ионизируют пептиды в приборе для ЖХ-МС. Проводят одновременное получение масс-спектральных данных для пептидов в приборе для ЖХ-МС. Сравнивают указанные одновременные масс-спектральные данные для пептидов с ожидаемыми масс-спектральными данными от представляющих интерес белков с известными аминокислотными последовательностями. Осуществляют определение присутствия или отсутствия представляющих интерес белков. Предложенное изобретение позволяет с высокой эффективностью выявления присутствия двух или более представляющих интерес белков растительного происхождения. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 10 ил., 3 табл., 7 пр.

Способ относится к области медицины и может быть использовано для лабораторной диагностики угрозы прерывания беременности. Способ осуществляют путем биохимического исследования крови с дальнейшим определением диагностического индекса по формуле:DX1×K1+X2×K2+X3×K3+X4×K4+const, где значения X соответствуют биохимическим параметрам:X1 - концентрация церулоплазмина, гл;Х2 - концентрация креатинина, мкмольл;Х3 - концентрация общего белка, гл;Х4 - концентрация альбумина, гл;K1, K2, K3; K4 - коэффициенты:K110,4, K2-0,04, K3-0,10, K40,26, const-6,84. При D более 0 делают достоверное заключение о неосложненном течении беременности. При D менее 0 прогнозируют угрозу прерывания беременности. Способ позволяет своевременно выявить группу риска на угрозу прерывания беременности, а также дает вероятность правильной классификации 86,3 - для нормы, для патологии - 77,8 при уровне значимости Р<0,01, эффективность алгоритма 84,7. 3 пр.

Наверх