Способ получения костных имплантатов

 

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОСТНЫХ ИМПЛАНТАТОВ путем термообработки очищенных от мягких тканей костей и использования рассасывающихся биологически инертных наполнителей, отличающийся тем, что, с целью ускорения прорастания костной пломбы, обжигают кость в течение 1,5-2,5 ч при 500-600°С, затем повыщают температуру до 800-1000°С, и продолжают обжиг в течение 1,5-2,5 ч, остужают кость, погружают в дистиллированную воду и подвергают кипячению в течение 20-25 мин до крошения, просеивают охлажденную крошку и смешивают ее с наполнителем-циакрином в cooTHonieнии 70:30-60-40 мас.%.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК з ц A 61 В 17/00

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Н А ВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

flO ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 2985942/28-13 (22) 18.09.80. (46) 23.10.84. Бюл. № 39 (72) А. А. Шестаков и Х. А. Янсон (71) Рижский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии (53) 616-089.843 (088.8) (56) 1. Авторское свидетельство СССР по заявке № 2794135/28-13, 28.01.80. (54) (57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОСТНЫХ ИМ ПЛАНТАТОВ путем термообработки очищенных от мягких тканей костей

„„5U„„1 l 19662 А и использования рассасывающихся биологически инертных наполнителей, отличаюи ийся тем, что, с целью ускорения прорастания костной пломбы, обжигают кость в течение 1,5 — 2,5 ч при 500 — 600 С, затем повышают температуру до 800 — 1000 С, и продолжают обжиг в течение 1,5 — 2,5 ч, остужают кость, погружают в дистиллированную воду и подвергают кипячению в течение 20 — 25 мин до крошения, просеивают охлажденную крошку и смешивают ее с наполнителем-циакрином в соотношении 70:30-60-40 мас.%.

11!9662

Составитель М. Андреева

Техред И. Верес Корректор М. Максимишинен

Тираж 687 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж вЂ” 35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП «Патент», г. Ужгород, ул. Проектная, 4

Редактор Н. Пушненкова

Заказ 7503/3

Изобретение относится к медицине, в частности травматологии и ортопедии.

Известен способ получения костных имплантатов путем термообработки очищенных от мягких тканей костей и использования рассасывающихся биологически инертных наполнителей. При осуществлении этого способа термообработку кости ведут при 150-200 С, а рассасывающиеся биологически инертные наполнители используют для заполнения каналов и пор биокерамической матрицы.

Процесс регенерации (прорастания фиброзной ткани в поры и каналы эндопротезов кости, изготовленных по этому способу) осуществляется только с поверхности, причем протекает он замедленно.

Целью изобретения является ускорение прорастания костной пломбы.

Поставленная цель достигается тем, что согласно способу получения костных имплантатов путем термообработки очищенных от мягких тканей костей и использования рассасывающихся биологически инертных заполнителей, обжигают кость в течение

1,5 — 2,5 ч при 500 — 600 С, затем повышают температуру до 800 — 1000 С и продолжают обжиг в течение 1,5 — 2,5 ч, остужают кость, погружают в дистиллированную воду и подвергают кипячению в течение 20 — 25 мин до крошения, просеивают охлажденную крошку и смешивают ее с наполнителем-циакр1/ном в соотношении 70:30 — 60:40 мас. /о.

Полученному согласно предлагаемому способу костному имплантату может быть придана необходимая форма, в связи с чем его можно использовать для замещения и заполнения практически любого дефекта.

Костные элементы имплантата сохраняют внутреннюю структуру пор и каналов естественной кости. Процесс прорастания фиброзной ткани по сравнению с биокерамической костью протекает почти вдвое быстрее.

Размер составляемых гранул составляет

1,5 — 4 мм, причем диаметр гранул зависит как от участка кости (из проксимальной и дистальной трети диафиза получается более мелкая крошка, из средней трети более крупная), так и от продолжительности и режимов обжига. При продолжительности обжига менее 90 мин на каждом этапе кипячение не приводит к крошению, а при продолжительности обжига более 150 мин имеет место спекание крошки.

1О

При меньших или больших значениях температур, выходящих за рамки указанных пределов, либо не произойдет крошение кости, либо будут получены спеченные пластинки с нарушенной внутренней системой пор и каналов.

Получение имплантата требуемой формы на основе крошки завершается помещением крошки в форму из полиэтилена или фторопласта, выполненную с заглушкой в нижней части, пропусканием через нее клея и последующей выдержки до конца полимеризации. Массовая доля крошки и клея составляет в получаемом имплантате 7030 /о соответственно для крупной крошки (диаметР 3,5» 0,5 мм) и 60 — 40о/о,длЯ более мелкой крошки (2 0,5 мм). Имплантаты такого рода наиболее предпочтительны, когда имеет место относительно небольшая механическая нагрузка, то требуется быстрое его прорастание окружающими тканями.

Предлагаемый способ поясняется на примере замещения дефекта проксимального отдела большеберцовой кости собаки диаметром 2 см. Согласно способу берут большеберцовую кость собаки и после очистки и промывания помещают в муфсльпую печь и в течение 2 ч обжигают при 550 С, далее температуру ступенчато увеличивают до 900 С и продолжают обжиг в течение

2 ч. Затем кость из печи вынимают, остужива1от, погружают в дистиллированную воду и кипятят до крошения. Крошку остуживают и просеивают через сито с отверстиями величиной 25 мм. Полученную крошку высушивают и подвергают сухой стерилизации, Экспериментальный дефект большеберцовой кости плотно заполняют крошкой, смешанной с циакрином непосредственно перед тампонированием. Соотношение массовых долей крошки и циакрина 65:35 вес /а. Поверхность замешенного дефекта окутывают мягкими тканями, рану ушивают наглухо. Гистологические результаты изучились в конце первого месяца и через 2,5 мес.

Экспериментальные данные подтверждают ускорение процесса прорастания в 1,5 — 2 раза.

Предлагаемый способ полученных костных имплантатов позволяет получить полукристаллический, мелкозернистый, пористый материал, минеральный состав и архитектоника которого тождественна естественной кости. Это позволяет ускорить прора- стание костной пломбы.