Способ получения бикарбонатного диализирующего раствора


 


Владельцы патента RU 2410080:

Общество с ограниченной ответственностью "НПО "НЕФРОН" (RU)

Изобретение относится к области медицины, а именно способа получения бикарбонатного диализирующего раствора. Изобретение решает задачу, заключаются в замене уксусной кислоты на соляную кислоту, что позволяет убрать из гемодиализирующего раствора ионы ацетата, заменив их на ионы хлора и водорода, что положительно влияет на динамику процесса гемодиализа, а также исключить осложнения в виде ацидоза, которые возникают при поступлении в организм значительных количеств ацетатных ионов. Диализирующий раствор содержит следующие составляющие, в ммоль/л: натрий хлористый NaCl 137,0-139,3; кальций хлористый CaCl2·2H2O 1,2-2,5; магний хлористый MgCl2·H2O 0,5-1,0; калий хлористый KCl 0,3-4,0; соляная кислота 2,0-4,0; ацетат натрия 0-0,3; глюкоза, г/л 0-5,0; бикарбонат натрия 32,0.

 

Изобретение относится к области медицины, касается способа получения бикарбонатного диализирующего раствора и найдет применение при проведении экстракорпоральной очистки крови для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью.

Состав диализирующих растворов соответствует крови человека по осмоляльности, концентрации основных ионов и значению показателя концентрации ионов водорода (pH). Существует два основных вида диализирующих растворов - ацетатный и бикарбонатный.

Известен способ получения концентрированного ацетатного раствора (RU 2200543, 2001.05.08, A61K 9/08). Он заключается в следующем. В очищенной воде, подогретой до 80-90°С, растворяют соли NaCl, KCl, CH3OONa·3H2O после полного растворения которых раствор охлаждают до 20-25°С. Неорганические соли CaCl2·6H2O, MgCl2·6H2O растворяют в очищенной воде при 20-25°С отдельно от солей NaCl, KCl, CH3OONa·3H2O и в виде раствора добавляют к охлажденному до 20-25°С раствору солей NaCl, KCl, CH3OONa·3H2O. Полученный раствор перемешивают в течение 15-20 минут и контролируют содержание ионов Na+, K+, Са++, Mg++, СН3СОО-, Cl-, осмолярность.

К недостаткам известного способа можно отнести то, что операция нагревания солей NaCl, KCl, CH3OONa·3H2O до температуры 80-90°С усложняет технологический процесс, так как требует дополнительного оборудования, что существенно повышает затраты на электроэнергию. Возможность поддержания стабильной гемодинамики во время бикарбонатного гемодиализа и меньшее число осложнений, практически определили преимущественное использование бикарбонатного диализа перед ацетатным.

Также к недостаткам способа можно отнести и дополнительную операцию по отдельному растворению CaCl2·6H2O, MgCl2·6H2O с последующим смешением с остальными солями.

Известен способ лечения почечной недостаточности, при котором используют бикарбонатный диализирующий раствор (RU 2154499, 1998.10.16, A61M 1/34). Диализирующий раствор состоит из двух частей - компонентов «А» - кислотный компонент и «В» - бикарбонатный компонент.

Кислотный компонент «А» содержит кислотный ион, в качестве которого в состав компонента А входит уксусная кислота либо ацетат натрия (это не кислотный ион). При этом содержание ацетатного иона составляет 3-6 ммоль/л, что приводит к развитию ацидоза у больных, получающих хроническую процедуру гемодиализа.

К недостаткам приготовления раствора можно отнести относительно сложный состав кислотного компонента «А», содержащего концентрированный раствор уксусной кислоты (2-5) мэкв/л, двухвалентные катионы - кальций (2,5-3,5) мэкв/л, магний (0,5-1,0) мэкв/л, калий (1,2-2,3) мэкв/л, натрий (135-140) мэкв/л, хлориды (100-120) мэкв/л, pH (7,2-7,4) мэкв/л, pCO2 (40-100) мм рт.ст. и бикарбонатного компонента «В» - (28-38) мэкв/л, причем упомянутые растворы должны производится и хранится в асептических условиях.

Известны способы приготовления диализирующих растворов в виде жидких и сухих (порошкообразных) концентратов (Руководство по диализу, изд. Триада, Тверь, 2003, Третье издание, Lippincott Williams & Wilkins). Жидкий бикарбонатный концентрат готовят в виде двух компонентов: бикарбонатного и кислотного. Последний содержит молочную, уксусную или лимонную кислоты, плюс натрий, хлор, калий, при необходимости, декстрозу (желательно) и все необходимые количества кальция и магния. Специальное устройство диализного аппарата смешивает эти два компонента одновременно с очищенной водой и получают диализирующий раствор. Для уменьшения стоимости хранения, перевозки некоторые компании сегодня предлагают бикарбонатный концентрат или и бикарбонатный и ацетатный концентраты в виде емкостей с сухим порошком, которые разводят непосредственно на месте в процессе проведения диализа.

Известный способ получения бикарбонатного диализирующего раствора принят в качестве прототипа. К его недостаткам можно отнести наличие в составе концентрированной летучей уксусной кислоты с резким запахом, требующим при работе с ней принятия дорогостоящих мер предосторожности, как на стадии приготовления диализирующих растворов, так и на стадии использования при процедуре гемодиализа (установка вытяжных шкафов и приточно-вытяжной вентиляции).

Задачи, на решение которых направлено изобретение, заключаются в замене уксусной кислоты на соляную кислоту, что позволяет убрать из гемодиализирующего раствора ионы ацетата, заменив их на ионы хлора и водорода, что положительно влияет на динамику процесса гемодиализа, а также исключить осложнения в виде ацидоза, которые возникают при поступлении в организм значительных количеств ацетатных ионов.

Замена уксусной кислоты в составе диализирующего раствора на соляную кислоту направлена на замену ацетатных ионов, что открывает возможности для проведения высокопоточных гемодиализных процедур, при которых особенно возрастает поступление ацетат ионов в организм пациента.

Поставленные задачи решены следующим образом.

Способ получения бикарбонатного диализирующего раствора, состоящего из кислотной и бикарбонатной компонент, включает смешение сухих реагентов с деминерализованной водой и отличается тем, что для приготовления упомянутого раствора согласно прописи формируют наборы сухих солей (НСС), для приготовления кислотного и бикарбонатного компонентов, затем кислотный компонент НСС растворяют при комнатной температуре в очищенной воде и получают концентрированный кислотный (ККР), а бикарбонатный компонент растворяют при температуре 37-40°С.

Кислотный концентрированный раствор подают в аппарат «Искусственная почка», который в автоматическом режиме производит разбавление - ККР, в соотношении, заданном программой аппарата, и смешение с бикарбонатным компонентом. Полученный диализирующий раствор содержит следующие составляющие, в ммоль/л:

Натрий хлористый NaCl 137,0-139,3
Кальций хлористый CaCl2·H2O 1,2-2,5
Магний хлористый MgCl2·6Н2О 0,5-1,0
Калий хлористый KCl 0,3-4,0
Соляная кислота 2,0-4,0
Ацетат натрия 0-0,3
Глюкоза, г/л 0-5,0
Бикарбонат натрия 32,0

К преимуществам полученного диализирующего раствора можно отнести снижение в нем ионов ацетата, что предотвращает появление у диализных больных ацидоза.

Реализация изобретения дает следующие преимущества. В известных решениях в аппарат «Искусственная почка» поставляют ККР, которые содержат уксусную кислоту. При этом возникают технические трудности - ухудшается экологическая обстановка на отделениях гемодиализа, т.к. уксусная кислота летуча, ПДК в воздухе рабочей зоны составляет 3 мг/м3. Возникают клинические трудности у многих больных, получающих процедуру гемодиализа с использованием диализирующего раствора с уксусной кислотой, развивается ацидоз.

Технические и клинические трудности, возникающие при использовании уксусной кислоты, значительно удорожают процедуру гемодиализа.

Способ приготовления бикарбонатного диализирующего раствора заключается в следующем. Сухие химические реактивы отвешивают согласно прописи и формируют в наборы сухих солей (НСС) для приготовления концентрированного кислотного и бикарбонатного гемодиализирующих растворов.

НСС для кислотного компонента растворяют в очищенной для гемодиализа воде при комнатной температуре, НСС для бикарбонатного компонента растворяют при температуре 37-40°С, получая при этом концентрированные растворы для приготовления гемодиализирующего раствора. КДР подают в аппарат «Искусственная почка», который в автоматическом режиме производит разбавление и смешение кислотного и бикарбонатного компонентов в соотношении, заданном программой аппарата.

ПРИМЕР 1

Сначала приготавливают кислотный компонент, для чего в бак, заполненный на 1/3 необходимого объема, очищенной для гемодиализа водой, загружают необходимое количество солей из набора сухих солей, включают перемешивающее устройство, производят перемешивание раствора до полного растворения солей, добавляют очищенную воду до необходимого объема. Кислотный компонент подают в аппарат «Искусственная почка», где смешивают при разбавлении очищенной водой в автоматическом режиме с бикарбонатным компонентом и получают бикарбонатный диализирующий раствор со следующим содержанием компонентов, ммоль/л:

Натрий хлористый NaCl 138,0
Кальций хлористый CaCl2·2H2O 1,5
Магний хлористый MgCl2·6H2O 0,5
Калий хлористый KCl 2,0
Соляная кислота 3,0
Ацетат натрия 0,2
Глюкоза, г/л 1,0
Бикарбонат натрия 32,0

В полученном растворе контролируют содержание ионов Na+, Са++, Mg++, K+, Cl-, pH, НСО3, содержание глюкозы

ПРИМЕР 2

Производят те же действия, что в примере 1, и получают диализирующий раствор со следующим содержанием компонентов, ммоль/л:

Натрий хлористый NaCl 138,2
Кальций хлористый CaCl2·2H2O 2,5
Магний хлористый MgCl2·6H2O 1,0
Калий хлористый KCl 2,5
Соляная кислота 3,0
Ацетат натрия 0,2
Глюкоза, г/л 1,0
Бикарбонат натрия 32,0

В полученном растворе контролируют содержание ионов Na+, Ca++, Mg++, К+, Cl-, pH, НСО3, содержание глюкозы

ПРИМЕР 3

Производят те же действия, что в примере 1, и получают диализирующий раствор со следующим содержанием компонентов, ммоль/л:

Натрий хлористый NaCl 137,2
Кальций хлористый CaCl2·2Н2О 2,5
Магний хлористый MgCl2·6Н2О 1,0
Калий хлористый KCl 2,5
Соляная кислота 2,0
Ацетат натрия 0,2
Глюкоза, г/л 1,0
Бикарбонат натрия 32,0

В полученном растворе контролируют содержание ионов Na+, Са++, Mg++, К+, Cl-, pH, НСО3, содержание глюкозы.

Предлагаемое изобретение найдет применение при проведении экстракорпоральной очистки крови для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью.

ПРИМЕР 4

Производят те же действия, что в примере 1, и получают диализирующий раствор со следующим содержанием компонентов, ммоль/л:

Натрий хлористый NaCl 139,3
Кальций хлористый CaCl2·2H2O 2,5
Магний хлористый MgCl2·6H2O 1,0
Калий хлористый KCl 2,5
Соляная кислота 4,0
Ацетат натрия 0,2
Глюкоза, г/л 1,0
Бикарбонат натрия 32,0

В полученном растворе контролируют содержание ионов Na+, Са++, Mg++, К+, Cl-, pH, НСО3, содержание глюкозы.

Предлагаемое изобретение найдет применение при проведении экстракорпоральной очистки крови для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью.

Способ получения бикарбонатного диализирующего раствора, состоящего из кислотного и бикарбонатного компонент, включающий смешение сухих реагентов кислотного компонента с деминерализованной водой, отличающийся тем, что для приготовления упомянутого раствора согласно прописи формируют наборы сухих солей, которые затем растворяют в очищенной воде и полученный концентрированный раствор подают в аппарат «Искусственная почка», который в автоматическом режиме производит его разбавление в соотношении, заданном программой аппарата, и смешение с бикарбонатным компонентом, при этом полученный диализирующий раствор содержит следующие составляющие, ммоль/л:

Натрий хлористый NaCl 137,0-139,3
Кальций хлористый CaCl2·2H2O 1,2-2,5
Магний хлористый MgCl2·6H2O 0,5-1,0
Калий хлористый KCl 0,3-4,0
Соляная кислота 2,0-4,0
Ацетат натрия 0-0,3
Глюкоза, г/л 0-5,0
Бикарбонат натрия 32,0


 

Похожие патенты:
Изобретение относится к ветеринарии, в частности к стресс-корректорам и адаптогенам для животных. .
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средствам стабилизации лекарственных препаратов, а именно 2,5% и 5% растворов тиамина хлорида, 3% и 6% растворов тиамина бромида, комбинированным антитоксидантом, состоящим из 9,5 мкМ унитиола и 14 мкМ циквалона, что позволяет в значительной степени повысить стабильность растворов исследуемых лекарственных веществ и их инъекционных лекарственных форм.
Изобретение относится к медицине и фармакологии и представляет собой водную композицию человеческого фолликулостимулирующего гормона (чФСГ), содержащую терапевтически эффективное количество чФСГ и глицин, метионин, неионное поверхностно-активное вещество и фосфатный буфер в качестве стабилизаторов, причем глицин содержится в количестве от 0,1 до 10% (вес./об.), метионин содержится в количестве от 0,01 до 2,0% (вес./об.), неионное поверхностно-активное вещество содержится в количество от 0,001 до 0,02% (вес./об.) и выбрано из группы, состоящей из неионного поверхностно-активного вещества на основе полисорбата, неионного поверхностно-активного вещества на основе полоксамера или комбинации таковых, и фосфатный буфер имеет концентрацию соли от 1 мМ до 50 мМ и рН от 6,5 до 7,5.
Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, конкретно к фармацевтической композиции холин альфосцерата в форме раствора для инъекций, обладающей ноотропной активностью и холиномиметическим действием.
Изобретение относится к области медицины и ветеринарии, а именно к химико-фармацевтической промышленности, в частности к психотропным средствам. .

Изобретение относится к области медицины
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности, а именно к производству медицинских препаратов, изготовленных в виде жидких лекарственных форм, а именно в виде сиропов, содержащих пропиленгликоль, натрия бензоат, натрия цитрат пентосесквигидрат, рибофлавин, кислоты лимонной моногидрат, сорбит пищевой, ароматизатор и воду очищенную
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается фармацевтического средства в виде раствора для инъекций, содержащего Мексидол, метабисульфит натрия в качестве консерванта, который может быть использован для лечения острого инфаркта миокарда, вегетососудистой дистонии, психосоматических и ряда других заболеваний
Изобретение относится к области фармакологии и медицины
Изобретение относится к области медицины, а именно к химико-фармацевтической промышленности, в частности к производству, а именно к способам упаковки инфузионных растворов, и может быть использовано при подготовке лекарственных средств, особенно парентерального назначения, к хранению

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, более конкретно касается способа получения водного раствора, содержащего бета-циклодекстрин в концентрации более 0,5% мас./мас., включающего комбинирование в водной жидкости бета-циклодекстрина и ниацинамида или ниацина, где количество ниацинамида или ниацина, которое комбинируют в водной жидкости, достаточно для того, чтобы обеспечить концентрацию растворенного бета-циклодекстрина более 0,5% мас./мас
Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии, и представляет собой кардиоплегический раствор, содержащий хлорид натрия, хлорид калия, хлорид магния, хлорид кальция, L-карнозин, N-ацетилкарнозин, воду для инъекций, отличающийся тем, что раствор дополнительно содержит маннит и L-гистидин, компоненты которого находятся в определенном соотношении
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается создания дезодорантов для полости рта в отношении запахов алкоголя и других остропахнущих продуктов в выдыхаемом воздухе
Изобретение относится к медицине и ветеринарии, а именно к средствам защиты и профилактики инфекционных заболеваний (чума, холера, сибирская язва, птичий вирус, бактериологическое оружие и т.д.) при скоплении грызунов, при заболеваниях биологических объектов, а также может быть использовано в защите растений, сельхозпродуктов, для очистки и дезодорации, защиты от атмосферного загрязнения, а также в военных нуждах
Наверх