Способ получения средства для лечения миомы матки и способ лечения больных с такой патологией с помощью этого средства

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способу получения средства для лечения миомы матки. Способ получения средства для лечения миомы матки путем экстрагирования растительным маслом лекарственного сырья, содержащего аконит высокий (корень), княжник сибирский (трава), клопогон вонючий (корень), боярышник кроваво-красный (плоды), клевер луговой (цветы), пион уклоняющий (корень), рамшию однобокую (трава). Способ лечения миомы матки. Вышеописанный способ позволяет получить эффективное средство для лечения миомы матки. 2 н.п. ф-лы.

 

Изобретение относится к области медицины и касается способа получения средства для лечения миомы матки и лечения ее неоперативным способом.

В настоящее время остро стоит проблема поиска неоперативных методов лечения миомы матки в связи с частотой этого заболевания. Среди терапевтических средств особый интерес вызывают натуральные лечебные средства, применение которых в народной медицине весьма распространено и часто оправдано благодаря достижениям хороших результатов лечения.

Известно средство для лечения миомы матки как гормонально зависимой опухоли и способ его осуществления, защищенные патентом РФ №2145232, МПК⁷ А61К 35/78. Средство для лечения миомы матки содержит сбор лекарственных растений, состоящий из корней любистока лекарственного, корней девясила высокого, веточек и листьев омелы белой, травы тысячелистника обыкновенного, корневища аира болотного, листьев крапивы двудомной, цветов арники горной, травы пастушьей сумки, травы горца птичьего, листьев земляники лесной, при следующем соотношении компонентов, г:

Любисток лекарственный	3,2-3,6
Девясил высокий	4,3-4,7
Омела белая	3,0-3,3
Тысячелистник обыкновенный	3,0-3,5
Аир болотный	2,0-2,3
Крапива двудомная	1,5-2,0
Арника горная	0,5-1,0
Пастушья сумка	2,5-3,0
Горец птичий	3,5-4,0
Земляника лесная	2,5-3,0

Способ лечения миомы матки заключается в том, что пациент принимает настой вышеприведенного сбора лекарственных растений, успокоительное средство, а также дополнительно иммуномодулирующие препараты и комплекс витаминов с минералами, курс лечения составляет 1,5 месяца, повторные курсы лечения через 10 дней до полного выздоровления.

Недостатками средства для лечения миомы матки и способа лечения являются:

- лечение направлено на нормализацию гормонального фона, улучшение общего состояния организма, но в сборе слабо выражен противоопухолевый эффект, так как он обладает в основном иммуностимулирующим и гормонорегулирующим действием, что требует более длительных сроков лечения;

- сложность лечения, заключающаяся в ежедневном изготовлении свежего настоя и необходимости применения дополнительных успокаивающих и комплекса лечебных средств онкологического назначения, витаминов и минералов.

Наиболее близкими к предлагаемому изобретению являются отвар и водно-спиртовый настой из корней аконита (Данников Н.И. Исцеление возможно. «Сборник рецептов и рекомендаций народной медицины для излечения и профилактики злокачественных и доброкачественных опухолей», РОСАД, Москва, 1997, - стр.274-275), в котором раскрывается использование отвара или водно-спиртового настоя из корней аконита при раке желудка и двенадцатиперстной кишки, при злокачественной анемии, при сепсисе. Причем в указанном документе нет указаний на применение аконита для лечения миомы матки.

Обычно при получении лекарственной настойки используют 10 г сухого корня растения на 0,5 л 40% спирта. Настойка аконита имеет достаточно высокую эффективность при лечении больных с онкологической патологией.

Однако лекарственная форма в виде спиртовой настойки аконита обладает существенными недостатками. В капле настойки не определено количество активного вещества (алкалоида), которое может быть различным в зависимости от количества используемого сырья и от особенности приготовления настойки. Указанные причины обуславливают неточность дозирования настойки, что, в свою очередь, не позволяет оценить и прогнозировать лечебный результат.

Кроме того, необходимость точной дозировки аконита (алкалоида) как активной основы в капле имеет большое значение, поскольку аконит в дозах, превышающих установленный барьер, является токсичным и требует особой осторожности при лечении.

Кроме указанных недостатков алкалоиды аконита обладают кумулятивным действием и при длительном лечении концентрация алкалоидов возможно превысит лечебную дозу, что приведет к проявлению токсических свойств. Большие дозы алкалоидов в препарате являются сильнейшим ядом, действуют на ЦНС, на дыхательный центр, накапливаются в печени.

Задачей изобретения является создание такой лекарственной формы аконита, в которой содержится постоянное прогнозируемое содержание активной составляющей аконита, приводящее к высокому лечебному эффекту и отсутствию побочных действий.

Поставленная задача решается следующим образом.

Предложен способ получения средства для лечения миомы матки, представляющий собой экстракт лекарственного сырья с растительным маслом из следующих лекарственных растений: аконит высокий (корень), княжник сибирский (трава), клопогон вонючий (корень), боярышник кроваво-красный (плоды), клевер луговой (цветы), пион уклоняющий (корень), рамшия однобокая (трава). Сбор составлен при следующем соотношении компонентов в граммах:

Аконит высокий, корень	10-13
Княжник сибирский, трава	15-17
Клопогон вонючий, корень	15-17
Боярышник кроваво-красный, плоды	20-25
Клевер луговой, цветы	20-25
Пион уклоняющий, корень	10-20
Рамшия однобокая, трава	10-15,

приготовленный сбор заливают растительным маслом в соотношении 1:15, нагревают на водяной бане при температуре 65°-70°С в течение 34-36 часов, затем охлаждают и фильтруют, далее фильтрат отстаивают, отделяют верхний слой и еще раз фильтруют через 3 слоя марли.

Полученным масляным экстрактом лечат миому матки. Способ заключается в том, что пациенток лечат при помощи тампонов из расчета 1 мл/дм³ полученного масляного экстракта от 1 часа до 6 часов (желательно на ночь) в течение 10 дней, курс повторяют через 20-25 дней.

Масляный экстракт, полученный таким способом, содержит постоянное прогнозируемое содержание алкалоидов аконита, кроме того, экстракт содержит другие биологически активные вещества и микроэлементы, направленные на противоопухолевый эффект, а наружное применение полученного масляного экстракта снижает кумулятивное действие лекарства и исключает побочные явления.

Цель неоперативных методов лечения состоит в торможении роста опухоли.

Общими принципами лечения являются:

1) восстановление нарушенных соотношений в гипотоламо-гипофизарной системе;

2) устранение (снижение) проявлений сопутствующего воспалительного процесса;

3) нормализация функции яичников;

4) улучшение состояния миометрия матки.

Ниже приведена характеристика трав, входящих в фитосбор, из которой получают масляный экстракт для лечения миомы матки.

Корень аконита (борца) высокого [radix Aconitum septentrionale Koelle] содержит флавонойды - кверцетин, кемпферол; карбоновые кислоты - бензойную и уксусную; алкалоиды - аконитин, зонгорин, аксинитин, лаппоаконитин, ликоктонин, мезаконитин / Орехов А.П. Химия алкалоидов. М.: Химия, 1995 - с.467/. Комплекс биологически активных веществ из корней аконита высокого обладает выраженным бактерицидным, противовирусным, противоопухолевым, антиаритмическим (лаппоаконитин) действием. Концентрирует Sr, обладающий противоопухолевой активностью. Вероятно, сумма дитерпеновых алкалоидов тормозит процессы деления раковых клеток, что весьма существенно при попытках затормозить развитие болезни, но одновременно алкалоиды являются в малых дозах лечебными веществом, в больших дозах - ядом /С.В.Корепанов. Растения в профилактике и лечении рака. Барнаул, ООО «Алтайский полиграфический комбинат», 1999. С.160/.

Трава княжника сибирского [herba Atragene sibirica L.] содержит сердечные гликозиды; сапонины - тритерпеновые; флавонойды - кверцетин, кемпферол; витамины - С, Р; карбоновые кислоты - кофейную, линолевую, хинную, олеаноловую и урсоловую, алкалоиды - протоанемонин и фитонциды. Протоанемонин - в малых дозах обладает болеутоляющим, противоопухолевым и спазмолитическим действием, а больших дозах - митотический яд. Олеаноловая и урсоловая кислота и тритерпеновые сапонины обладают антигормональными, атеросклеротическими свойствами. Комплекс биологически активных веществ из травы княжника сибирского, проявляет противоопухолевую, бактерицидную, кровоостанавливающую, иммуностимулирующую, гипогормональную активность, способствует заживлению ран и благотворно влияет при гинекологических заболеваниях.

Корень клопогона вонючего [radix Cimicifuga fottida L.] содержит:

сапонины - тритерпеновые; флавонойды - кемпферол, кверцетин, рутин; витамины С, Р; карбоновые кислоты - салициловую, олеаноловую, урсоловую, изоферуловую; дубильные вещества - танин; алкалоиды - цимицифугин, клопогенин, рацемозин и фитостерины. Олеаноловая и урсоловая кислота и тритерпеновые сапонины обладают антигормональными, атеросклеротическими свойствами. Комплекс биологически активных веществ из корня клопогона вонючего обладает выраженными противоопухолевыми, противогрибковыми, противовирусными, кровоостанавливающими, антисептическими свойствами, благотворно влияет на гормонально зависимые опухоли. Концентрирует: Fe, Mn, Zn. При недостатке в организме Мn создаются условия для сердечно-сосудистых и опухолевых заболеваний. Zn - входит в состав 200 ферментов, способствует повышению иммунитета, работе половых желез; в процессе углеводного, белкового и жирового обмена; при недостатке цинка развивается анемия, диабет, болезнь сердца и легких, ухудшается зрение, увеличивается образование желчных камней и происходит ухудшение синтеза костной ткани, т.е. возникает остеопороз.

Плоды боярышника кроваво-красного [fructi Crataegus sanguinea Pall.] содержат: гликозиды - эксулин, кратегин; сапонины - тритерпеновые; флавонойды - гиперозид, кверцитин, кверцитрин, гиперин, витексин; кумарины - оксикумарин; витамины - С, Р, B1, B2, каротин, пектин, холин; карбоновые кислоты - кофейная, лимонная, винная, олеиновая, урсоловая, олеаноловая, кратогусовая, хлорогеновая; дубильные вещества, катехины и фитостерины - стерин, ситостерин. Концентрирует: K, Мо, Se - нормализует сердечный ритм, является биостимулятором, регулирует водно-солевой обмен. Se проявляет антиоксидантные свойства, противоопухолевые и иммуностимулирующие. Мо проявляет противоопухолевую, биостимулирующую активность и способствует образованию спермы у мужчин.

Олеаноловая и урсоловая кислота и тритерпеновые сапонины обладают антигормональными, атеросклеротическими свойствами. Комплекс биологически активных веществ из плодов боярышника кроваво-красного обладает витаминными, гипотензивными, кардиотоническими, иммуностимулирующими, спазмолитическими действиями, благотворно влияет при климактерических неврозах, снижает концентрацию холестерина в крови и обладает противоядными свойствами.

Цветы клевера лугового [flores Trifolium pretense L.] содержат гликозиды - трифолин, изотрифолин; флавонойды - формонетин, кемпферол, кверцетин, прантанзеин, гиперозид; витамины С, Р, F, Е, K, В1, В2, В6, каротин; карбоновые кислоты - салициловая, кумариновая, фенолкарбоновая, пальмитиновая; дубильные вещества - танин; алкалоиды - тирозин; ситостерин и аминокислоты - аспаргиновая и глутаминовая кислота, содержится белка до 27%. Концентрирует - Fe, которое способствует образованию гемоглобина. С, Е и Se - мощное антиоксидантное средство.

Ингибирование ароматазы и антиэстрогеновая активность кумаринов лекарственных растений семейства бобовых известны давно, например сои, стальника полевого и клевера. А ситостерин цветов клевера лугового обладает выраженным эстрогенным действием /В.А.Иванченко и соавт. Фитоэргономика. Киев. 1989 - с.65/. Салициловая кислота проявляет противовоспалительные свойства. Содержит витамины С, Р, F. Комплекс биологически активных веществ из цветов клевера лугового обладает выраженным антисептическим, антитоксическим, бактерицидным, гипогормональным, иммуностимулирующим, противоопухолевым, кровоостанавливающим, кроветворным, гинекологическим и антисклеротическим свойством. Отвары клевера лугового используют при маточных кровотечениях и заболеваниях матки. А (каротин), С, Е с микроэлементами способствуют торможению роста опухоли, оказывают регулирующее влияние на нейроэндокринную систему, нормализуют гонадотропную функцию гипофиза и обмена стероидов, потенцирует активность желтого тела /К.И.Малевич, П.С.Русакевич, Лечение и реабилитация при гинекологических заболеваниях: Справ. пособие. - Мн., Выс. шк., 1994, - с.368/.

Корень пиона [radix Paeonia anomaly] содержит эфирное масло - пинеол, карвакрол, метилсалисилат; гликозиды - салицилин, салицин; сапонины - моно- и тритерпенойды. Витамины - С, Р, F; органические кислоты - бензойная, галловая, салициловая; дубильные вещества - галлотанин; фитостерины - стеройдные и гидрохинон /Минаева В.Г. Лекарственные растения Сибири. - Новосибирск, Наука, СО АН СССР, 1991, С.Я.Соколов, И.П.Замотаев. Справочник по лекарственным растениям (фитотерапия). М.: VITA, 1993. - С.512/. Эфирные масла корня пиона оказывают выраженное бактерицидное действие. Фенолкарбоновые кислоты образуют комплексы с металлами, обладающие противоопухолевой активностью /Б.С.Федоров и соавт. Новые эффективные лекарственные соединения на основе природных карбоновых кислот. В кн. «Место фитотерапии в современной медицине». - Черноголовка, 1998, с.73/. Производные салициловой кислоты обладают выраженными противовоспалительными свойствами. Стеройдные экстрогены обладают аноболическим действием. /Соколов С.Я. Фитотерапия и фитофармакология. МИА.; М., 2000, Современная фитотерапия. Под ред. В.Петкова и др. Изд. Медицина и физкультура. - София, 1988, - с.504/.

Трава рамшии однобокой [herba Octhilla secunda L.] содержит карбоновые кислоты - винную и лимонную; сапонины; дубильные вещества; фитостерин, арбутин и гидрохинон. Фитостерины травы рамшии однобокой обладают гормонорегулирующим свойством, снижают риск образования гормонально зависимых опухолей, стимулирует функцию яичников матки. Снижают воспаление и дисфункцию в женской половой сфере. Арбутин обладает выраженной противовоспалительной активностью.

В народной медицине препараты из рамшии однобокой успешно используют при гинекологических заболеваниях, хотя в официальной медицине препараты из рамшии однобокой применяются недостаточно часто.

По микроэлементному составу данный сбор концентрирует следующие элементы - Са, Mg, K, Zn, Mo, Mn, Se, Sr.

Са, Mg - регулируют кальциево-фосфорный обмен, способствует восстановлению в организме костной ткани, а Mg+K - нормализует сердечный ритм;

K - нормализует сердечный ритм, регулирует водно-солевой обмен, проявляет биостимулирующие свойства;

Zn - входит в состав 200 ферментов, способствует повышению иммунитета, работе половых желез; в процессе углеводного, белкового и жирового обмена; при недостатке цинка развивается анемия, диабет, болезнь сердца и легких, ухудшается зрение, увеличивается образование желчных камней и происходит ухудшение синтеза костной ткани, т.е. возникает остеопороз. Mo - участвует в окислительно-восстановительных реакциях, входит во все окислительно-восстановительные ферменты, снижает кариес зубов и концентрирует в организме фтор.

Mn - участвует в окислительно-восстановительных реакциях, является биокатализатором при белковом, углеводном и фосфорном обмене, а при недостатке его в организме создаются условия для сердечно-сосудистых и опухолевых заболеваний.

Se - проявляет противоопухолевые, иммуностимулирующие, антиоксидантные свойства, защищает клетки от радикального окисления.

Sr - обладает противоопухолевой и бактерицидной активностью. Предложенный способ получения средства для лечения миомы матки осуществляют следующим образом.

Берут в граммах:

Корня аконита высокого	10-13
Травы княжника сибирского	15-17
Корня клопогона вонючего	15-17
Плодов боярышника кроваво-красного	20-25
Цветов клевера лугового	20-25
Корня пиона уклоняющего	10-20
Травы рамшии однобокой	10-15

Затем компоненты сбора тщательно измельчают и смешивают. Приготовленный сбор заливают растительным маслом в соотношении 1:15, нагревают на водяной бане при температуре 65°-70°С в течение 34-36 часов. Охлаждают и фильтруют. Фильтрат отстаивают и отделяют верхний слой, еще раз фильтруют. Получают масляный экстракт фитосбора, который представляет собой жидкость желто-зеленого цвета.

Миому матки лечат с помощью тампонов (жгутика из стерильного бинта, не применять адсорбирующие тампоны), которые вводят в полость матки. Масляный экстракт наносят на тампоны из расчета 1 мл/дм³, длительность лечения от 1 часа до 6 часов (желательно на ночь) в течение 10 дней, курс повторяют через 20-25 дней.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1.

Больная Е., 48 лет, обратилась с диагнозом фибромиома матки, УЗИ малого таза показало размер матки 76×63×78 мм, примерно 6 недель беременности, размер узла 23×33×12 мм. После трех курсов лечения полученным масляным экстрактом УЗИ показало уменьшение узлового компонента до малых размеров. Через 6 месяцев рост миомы не отмечен.

Пример 2.

Больная О., 36 лет, диагноз субсерозная миома матки до 5 недель, нарушение менструального цикла по типу гиперполименорреи. УЗИ показало миому матки, на передней стенке субсерозный узел в диаметре 11 мм, размер тела матки 60×64×53 мм, правый яичник 26×25×24 мм, левый 28×23×25 мм. Больная испытывала сильные боли при менструации. Провели лечение полученным масляным экстрактом тремя курсами.

После контрольного осмотра УЗИ показало полное рассасывание миомы матки. Состояние больной хорошее, восстановился менструальный цикл.

Пример 3.

Больная Т., 43 года, обратилась с диагнозом миома матки 7-8 недель, размеры матки 78×67×80 мм, диаметр узла до 12 мм и эндометриоз 2-й степени (мелкие кистозные образования багрово-красного цвета), с болями и кровотечениями во время менструаций. После трех курсов лечения масляным экстрактом боли и маточные кровотечения при менструации уменьшились. Было рекомендовано лечение еще двумя курсами с перерывом 20-25 дней. После 6 месяцев наблюдения состояние удовлетворительное, восстановился менструальный цикл, менструация проходит безболезненно, миома рассосалась. При гистероскопии матки кистозные образования остались в виде плотных красных точек.

Клинические результаты показали, что масляный экстракт, полученный из фитосбора лекарственных трав, с определенным содержанием биологически активных веществ, обладает усиленным, направленным противоопухолевым, иммуностимулирующим и гормонорегулирующим действием. Стимулирует мускулатуру матки, проявляет противовоспалительные и кровоостанавливающие свойства, благотворно влияет на эмоционально-психический фон и на ЦНС.

Предложенным способом лечения миомы матки достигается:

- полное рассасывание опухолевой массы тела матки;

- восстановление нарушенных соотношений в гипотоламо-гипофизарной системе;

- устранение сопутствующего воспалительного процесса;

- нормализация функции яичников;

- нормализация репродуктивной и половой функций, нормализация течения менструального цикла;

- восстановление нервно-психического состояния пациентки;

- общее оздоровление организма;

- восстановление полной работоспособности пациентки.

Предложенный способ применим для всех возрастных групп, исключает применение гормональных и химиотерапевтических препаратов. Наружное применение масляного экстракта для лечения миомы матки значительно снижает кумулятивную способность лекарства, гомеопатические дозы алкалоидов в нем исключают токсические проявления препарата, а выраженный противоопухолевый эффект сокращает сроки лечения.

Способ экономичен, прост в использовании и является малотоксичным препаратом.

1. Способ получения средства для лечения миомы матки путем экстрагирования лекарственного сырья растительным маслом, отличающийся тем, что лекарственное сырье экстрагируют растительным маслом в соотношении 1:15 при температуре 65-70°С на водяной бане в течение 34-36 ч, затем охлаждают и фильтруют, при этом используют лекарственное сырье, содержащее аконит высокий (корень), княжник сибирский (трава), клопогон вонючий (корень), боярышник кроваво-красный (плоды), клевер луговой (цветы), пион уклоняющий (корень), рамшию однобокую (трава) при следующем соотношении компонентов, г:

Аконит высокий, корень	10-13
Княжник сибирский, трава	15-17
Клопогон вонючий, корень	15-17
Боярышник кроваво-красный, плоды	20-25
Клевер луговой, цветы	20-25
Пион уклоняющий, корень	10-20
Рамшия однобокая, трава	10-15

2. Способ лечения миомы матки путем введения в полость матки тампона со средством растительного происхождения, отличающийся тем, что на тампон нанесено средство, полученное способом по п.1, из расчета 1 мл/дм ³ , далее тампон выдерживают от 1 до 6 ч в течение 10 дней, курс повторяют через 20-25 дней.